第一篇:中药饮片市场发展情况分析
中药饮片市场发展情况分析
中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。
今年8月20日我国首次将中药饮片纳入国家基本药物。为了保证群众的用药需求,另一方面对价格合理,推动了我国中医药事业的发展,国家推出了有关中药饮片的管理制度。
假冒饮片屡禁不止?
9月13日武汉21家药店均在售卖假冒的中药饮片,让人惊讶的是,假药集中都出现在了中药饮片上?对此,有关人士表示,产生这种现象,除了一些药店诚信度低,还与零售药店中药师水平普遍不高有一定关系。据有关报道,一些地方的药检部门抽查显示,中药饮片的合格率仅为六成多。
中药饮片的市场比较混乱
近年来,中药在我国的信誉度逐步提升,在这个关头,中药饮片的造假四面楚歌,饮片染色不断的涌入市场销售,这些经过“美容”的饮片,使用的都是非食用的工业色素,所包含的有害物质很可能会给患者带来伤害。这个严重的问题已经不容忽视,对此,张世臣说,中药饮片生产企业必须严格自律,真正按照GMP要求生产饮片。杜绝假冒产品,进化中药市场。
在药材、饮片的市场上,我国有了较为完善的法规和相关规范,但不意味着我们所需要的产品就是安全的,要想全面禁止那些不法企业还需加强监管,严惩制止。请中药饮片脱掉造假的外衣,别在蒙蔽受害的百姓。
近来,中药饮片市场一片红火。不久前,中药饮片被纳入基本药物目录,正式进入基层医疗市场,对中药饮片产业的利好作用十分明显。
国家的政策引导,人们对中医药的旺盛需求,加上中药产业自身的努力,三方面的因素促进了中药饮片市场的发展。特别是从2008年1月1日开始,我国对中药饮片实行GMP管理认证,经过一年半的市场磨练,曾经混乱的中药饮片市场得到好转,但是由于各方面的原因,如今我国的中药饮片市场还存在着种种问题。
2009年9月,武汉市食品药品监督管理局发布了2008年药企信用黑榜,因销售假药而被列入“黑名单”的不乏老百姓、同济堂、九州通等知名药房,这些药房曾经销售的假药中就有很多假冒的中药饮片。而天津市食品药品监督管理局向社会发布的《天津市药品质量公告(总第12期)》,对2009年上半年全市药品质量监督抽验结果进行了公告,结果也显示中药饮片存在的诸多问题。
目前的中药饮片市场鱼龙混杂,假药、劣药充斥,违法经营屡禁不止。虽然我国药品管理法对药品的生产和经营都有着严格的规定,要求中药饮片必须按照国家药品标准炮制,不得从不具备法定资格的药品经营企业和非法药品市场购进药品,可是很多诊所甚至医院为了节约成本,还是从药材集散地直接进货,严重影响了行业的发展。有专家指出,中药饮片产业存在这些问题,一方面是因为自身的规模小、质量低,另一方面则说明我国对中药饮片缺乏有效的市场监管。因此,尽快完善中药饮片的市场监管、多种环节的监管同步进行,并加强对中药饮片产业的整顿和规范才是未来中药饮片产业发展的关键。
值得关注的是,2009年5月,最高人民法院、最高人民检察院发布了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。《解释》中明确规定:“实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。”据此,对于医疗机构这类特殊主体实施的销售假药、劣药行为,将作为生产、销售假药、劣药犯罪的共犯,依法定罪处罚。这对于进一步规范中药饮片市场提供了法律依据。
净化中药饮片市场是一个复杂的过程,但要想从根本上建立一个有序的中药饮片市场,必须在中药饮片种植直至使用的整个过程中完善相关规定,加大监管和处罚力度
中药饮片抽验中存在的问题及对策
每年,国家安排专项药品抽验经费,对药品生产、经营及使用单位开展药品监督抽验,以保证药品质量,确保人体用药安全。药品监督抽验在基层是对质量可疑药品实施的针对性对验(或称靶向抽验)。2001年12月,新修订的《药品管理法》颁布实施以来,药品监督抽验工作已进行了8年,对打击制售假劣药品发挥了积极作用,并取得了显著成效。中药饮片作为药品范畴之一,关乎着人体用药安全和治病救人,国家在制定药品监督抽验计划时也是高度重视中药饮片的抽验。笔者根据多年来的工作实践,发现中药饮片的质量抽查检验还存在的一些问题,现提出来和大家讨论。
一、中药饮片监督抽验不合格率高居不下
德阳市在2007年,中药材(饮片)监督抽验110批,不合格102批,不合格率92.7%;2008年,中药材(饮片)监督抽验91批,不合格86批,不合格率94.5%;2009年上半年,中药材(饮片)监督抽验70批,不合格70批,不合格率100.0%。连续3年,德阳市中药饮片监督抽验不合格率持续增高,是否是中药饮片质量在下降?实际情况不是这样,而是四川实行抽验绩效考核取得的成绩之一。基层药监部门按照药品抽验计划,采用药品快检技术手段,不断加强了对中药饮片的针对性抽样,提高了药品监督抽验效能。
据统计,每年监督抽验的不合格中药材(饮片)品种数约20~30个,一是容易混淆的品种,如川贝母、草豆蔻、紫荆皮、半夏、肉苁蓉、大黄等;二是容易出现虫蛀、发霉、泛油现象的品种,如青皮、薏苡仁、佛手、三棱等;三是容易掺伪的品种,如海马、法半夏等。
二、中药饮片监督抽样不规范
中药饮片生产企业按照国家食品药品监督管理局的有关政策已陆续通过国家GMP认证,市场上流通使用的中药饮片应该是GMP认证企业生产的。中药饮片有完整的包装,包装上注明了品名、批号、生产日期和生产单位,并附有质量合格证。而基层药监部门主要是在基层用药单位对品种混乱的中药饮片进行监督抽样,抽样现场发现有的已没有中药饮片的完整包装和质量合格证;有的包装已开封;有的在中药饮片药斗里附有质量合格证而没有包装。鉴于此,抽样人员按照现场情况,如实记录了中药饮片的来源。检验结果不合格,反馈到中药饮片生产企业,企业往往对抽验结果提出异议,一是中药饮片包装已开封,有偷梁换柱的嫌疑,是否还是原生产企业生产的不好认定;二是中药饮片出现虫蛀、发霉、泛油等变质现象而质量抽查检验不合格,主要是药品贮存保管不当造成的,责任不应在饮片企业;三是中药材集贸市场上也在大量出售中药饮片,有的基层用药单位中药饮片的购进渠道本身存在问题,从中药饮片生产企业购进少量饮片,留下包装和质量合格证,再从中药材集贸市场上购进大量中药饮片,换上饮片企业的包装和质量合格证。药品稽查人员在案件调查时从购进票据上就发现有的基层用药单位从某中药饮片生产企业购进0.5kg饮片,一年后,抽验不合格,仍说是该饮片企业生产的。因此,中药饮片的监督抽样是否应按制剂抽样原则保留原包装,并核实购进票据呢?
对 策
一、加强对中药材集贸市场的监管
中药材作为农户产品,在集贸市场上销售,历来已久。但是,中药材集贸市场上出售中药饮片并不鲜见,只有从源头上控制中药饮片来源,才能切实保证人体用药安全有效。因此,各级食品药监部门必须加强对中药材集贸市场的监管,坚决取缔其经营中药饮片的违法行为,才能保证中药饮片正常的流通秩序,从而保证中药饮片的质量。
二、改进中药饮片的监督抽样模式
药品监督抽验结果是为政府提供决策的依据,检测数据必须做到公正、准确。因此,改进中药饮片的监督抽样模式尤为重要。抽样时,一是必须保持中药饮片原包装,不得开封;二是包装上必须附有质量合格证明;三是必须有完整包装的留样。不具备上述条件,不得对中药饮片进行抽样。如若用药单位购进渠道不正规或无合法票据,应按照有关法律法规依法处理。只有这样,才能保证中药饮片的抽验质量经得起推敲和历史检验。
第二篇:中药饮片市场质量管理探讨论文
一、中药饮片市场质量管理的困境
与化学药品相比,中药饮片的质量受到更多因素的影响。首先,作为中药饮片的原材料,中药材的质量对中药饮片的质量有非常重要的影响,而中药材质量受到种质资源、生长环境、种植方法、采摘时机、运输及储存条件等因素的影响;其次,中药饮片前处理过程和炮制过程都需要特定的工艺,生产过程是否严格遵守工艺规范直接影响中药饮片的质量;第三,中药饮片的存储和运输同样需要一定条件,储运条件不足也会影响到中药饮片的质量。因此,中药饮片的质量影响因素复杂,标准难以把握。事实上,当前中药饮片原材料质量不稳定,加工炮制水平参差不齐,掺杂使假问题比较突出,储存保管不当导致的质量问题也比较普遍。针对这一状况,有关部门也采取了很多治理措施,但是由于中药饮片的质量影响因素多、标准难以明确,造成中药饮片质量监管面临很大的困难。此外,由于中药饮片市场激励机制不健全导致市场竞争不规范。国家为了保证中药饮片质量、规范中药饮片生产,采取了一系列措施,例如中药饮片生产GMP认证等。但是由于严格按照规范生产的成本太高,而市场上却是“低价为王”,导致规范生产的饮片利润过低,没有竞争力,从而导致劣币驱逐良币的局面。综上所述,在中药饮片质量管理中,目前存在技术问题和激励机制问题,而激励机制问题尤其突出。虽然中药饮片质量因素难以准确把握导致中药饮片质量监管工作较为被动,但是即使有了明确的质量标准,却没有很好的正向激励机制,企业在掌握信息优势的情况下还是会采取规避行动,仍然会使质量监管工作陷入疲于应付的境地。因此,要提高中药饮片的质量,需要给中药饮片生产企业以正向激励,促使其避免违规违法行为,自主提高中药饮片的质量。
二、中药饮片市场质量风险产生的原因及纠正
(一)中药饮片市场质量风险的产生
传统经济学假设人类具有无限理性,因此企业应该自觉维护市场秩序,使消费者相信产品的质量、树立消费的信心,从而保证企业的产品能够顺利销售。然而这在解释中药饮片生产者掺杂使假行为时却遇到困难,因为掺假行为会导致整个中药饮片市场的混乱,进而危及中药产业,从长期看是不经济的,是一种非理性质量—价格行为。这种现象的大量存在说明“理性人”的假设在解释中药饮片市场时遇到困难。行为经济学则认为人类具有非理性行为,即在一定的诱惑或压力之下,厂商会采取一种看似“合理”,但是实际上并非完全理性的行为,通过掺杂使假等手段获取短期利润而不顾长远利益。众所周知,许多大型企业为了获得竞争优势,往往会依靠优势地位不断增强自身在供应链中的议价能力。与之相对,供应商们虽然为数众多,但往往规模小且分散,而且面临着众多同业竞争者对销售渠道的争夺,议价能力就会下降。因此在大型企业面前,多而散的供应商基本没有话语权。而很多供应链社会责任悲剧的起源就在于供应链上各方地位的不对等,在不对等的市场地位下,作为“核心”的大企业为求高利润,往往会将成本推向供应链上游,侵蚀上游企业的利润。对中药饮片供应链来说,其核心是中药饮片销售的主要渠道———医院。目前,在医院的中药饮片采购中普遍实施的是中药饮片招标采购机制,而能否中标的关键是价格(在质量“合格”的情况下,价低者中标),于是众多的供应商为了能够中标,只得在价格方面做出最大的让步。由于品质优良的中药饮片因为价格过高不具有竞争优势,无法进入医院这一销售渠道,这会极大挫伤供应商的积极性。低价招标机制虽然短期内给医院带来了利益,但不利于医院的可持续发展,因为获利微薄的中药材种植者和中药饮片生产商不会进行长期的投入,中药饮片的质量最终会受到影响。要改变这一局面,关键是供应链的核心———医院应采取行之有效的协作模式,善待中药饮片供应商,才能从根本上保障中药饮片质量。
(二)中药饮片市场质量风险行为的纠正
针对中药饮片供应链的困境,国际知名连锁咖啡公司———星巴克处理自己与供应链关系的理念值得借鉴。星巴克认为,善待供应商、建立同咖啡农与咖啡社区的互利合作关系非常重要,良好的供应链是“赢—赢”模式而不是“赢—输”模式。为了实现善待供应商的理念,星巴克采取了协作的方式,其核心是支付溢价。所谓支付溢价,即星巴克支付的咖啡价格远高于市场价格。星巴克的逻辑是,如果不能得到实际利益,咖啡农就不会在种植咖啡上进行长期的投入,咖啡的质量就会受到影响。而支付溢价为咖啡农带来了可观的利润,使得咖啡农在交易中得到的不是剥削而是利润,这也会保证星巴克能够购买到优质的咖啡豆。与此同时,为了使咖啡农能够真正得到实惠,星巴克在采购合同中设置专门的透明条款保证支付溢价的实现。这些条款要求供应链上各节点的参与者都需要详细记录咖啡豆价格支付情况,并提供证明材料。星巴克在采购时,还会认真核实材料的真实性,确保咖啡农能够从中获利。由此带来的启示是,处在同一供应链上的企业实际上是利益共同体,善待供应商并且采取有效措施建立协作关系就是善待企业自身。尤其是当企业寻求长期的利润增长和可持续发展时,就必须考虑供应链社会责任———这种责任不仅关系到自身的运营,而且还会惠及整条供应链。我国的医疗卫生事业是具有一定福利性质的社会公益事业,作为医疗卫生事业重要载体的医院,更应当主动承担供应链的社会责任。
三、中药饮片供应链质量激励与约束机制
本文认为建立中药饮片质量改进的激励与约束相耦合机制是当前提升中药饮片质量、理顺中药饮片市场秩序的重要措施。
(一)实行中药饮片优质优价
根据目前医院在我国药品销售中的地位,医院在中药饮片供应链上的质量激励作用至关重要。应当摒弃将价格因素作为唯一参照的招标政策,建立中药饮片的优质优价机制,从而激励带动中药饮片供应链提高中药饮片质量。在中药饮片供应链中树立优质优价的激励,促使质量高、疗效好的中药饮片能够获得合理的价格,从终端开始形成正向激励。实施优质优价以后,对于可能升高的使用成本,可以通过医疗保险等支付途径分担,绝不能牺牲质量换取低价格。
(二)构建溢价支付的价格生态体系
在实施优质优价以后,构建溢价支付的生态价格体系,医院建立同上游供应商的互利合作关系非常重要。医院可仿效星巴克模式,对质量优等的道地药材做溢价,支付较高的价格,跟供应商形成长期协作关系,保证生产商、种植者的合理利润空间,以激励整个中药饮片供应链注重保证饮片质量。如此一来,中药饮片的利润能够在供应链中合理分配,供应链中的各个主体各得其所,能够承担维护中药饮片市场秩序的社会责任,共同保障中药饮片的质量。
(三)构建中药饮片的供应链智能化管理体系
为了确保中药饮片价格支付情况和质量状况,需要建立相应的保障措施。可以利用智能化管理软件和现代化的信息系统,从中药材种植到中药饮片生产、加工、储藏、销售的各个环节做好管理和监控。通过二维码技术,可以标记中药材的价格和产地及种植、采收信息,实现中药材质量的全面监控。在中药饮片的加工炮制过程中,按各种炮制工艺要求对生产过程中的成本消耗等进行记录。在仓储、配送过程中,通过智能化的物流体系对每一批中药材和中药饮片储运过程中的湿度、温度等做到实时记录。总之,通过各种技术手段使中药材和中药饮片的质量和价格信息成为可存储、可追溯的数据,支撑支付溢价。
(四)提高消费者对优质中药饮片的消费偏好
中药饮片供应链的最终目标是服务消费者,因此,消费者的偏好是中药饮片供应链质量激励的最终来源。因此需要提高消费者对优质中药饮片的认知水平,可以将供应链管理中积累的信息和数据,通过一定的平台向消费者展示。通过展示平台,消费者可以查询到所购买的中药饮片的原料来源、生产、运输、销售的全过程,了解其中的价格体系和质量控制措施,以使消费者充分理解中药饮片的成本信息和质量状况,增强消费者对中药饮片质量的信心,引导消费者的消费行为。
四、结语
综上所述,中药饮片的优质优价和供应链价格体系促使中药饮片供应链中形成对质量的正向激励。中药饮片的供应链智能化管理,则立足于中药材种植和中药饮片生产、加工、销售、使用的全过程,能够准确反映中药饮片的质量情况,确保优价的中药饮片必然是优质的,为中药饮片的质量激励提供良好的保障措施。这种激励机制和保障措施使供应链实现共赢,促使企业更加珍惜良好的市场秩序,保证中药饮片质量。
第三篇:2016年中国中药饮片市场现状分析及行业发展趋势
2016年中国中药饮片市场现状分析及行业发展趋势
一、中国中药饮片市场概况分析
中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制后具有一定形状、规格的制成品。中药饮片可直接作 为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关,根据全国中药材资源普查,我国现有的中药材资源种类多 达12,807种,因此中药饮片种类繁多,细分品种则更为丰富。中药饮片按照炮制前中药材是否具有毒性,中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两类;按原材 料中药材来源分为植物类饮片、动物类饮片和矿物类饮片;按创新性特点又可分为传统中药饮片、中药配方颗粒、超微中药饮片;按功效可以分为解表类、清热类、泻下类、祛风湿类、化湿类等21类。
中药饮片一个重要的过程是“炮制”。炮制是指根据中医药理论,依照施治用药的需要和药物的自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所使用的一系列制药加 工技术。中药饮片炮制理论和方法,体现我国几千年来民族传统中医的精深智慧,为保护我国传统中医药文化遗产,我国在历次修订和颁布的《外商投资产业指导目 录》中,都明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。
我国中药“炮制”技术发展史
我国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集,中游中药饮片炮制、加工,下游中成药企、中医院、药店等,中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。中药饮片行业与上游中药材种植、养殖行业关联度较高,中药材的资源储备、产量、价格等变化,对中药饮片行业相关品类产生直接和快速影响。如从2009年到 2012年,由于云南连年干旱、需求扩大、游资囤货等原因,四年间三七价格暴涨了10倍,2012年三七价格涨至500-600元/公斤,达20年来最高 价。2013年7月,康美中国中药材价格指数(三七)有记录达到1099点,目前约181点,跌幅高达83.5%。中药饮片的下游行业应用广泛,主要包括 中成药厂、医院(中医院和中医科室)和零售药店,以及饮品、食品、保健品等制造企业。此外,中药饮片还广泛应用于保健品市场、药膳、化妆品、药用足浴等大 健康、大中药领域。部分药食同源饮片直接进入商场超市或餐饮服务业。中药饮片具有下游用途广泛、应用行业多、终端消费渠道多等特点。
中药产业链分析
不同于中药材的农产品属性,中药饮片属于医药工业,受政府相关部门的严格监管,并由行业自律协会进行协调指导发展。政府相关监管部门包括卫计委、国家 药监局、国家中医药管理局和劳动社会保障部等;行业自律组织包括中国中药协会、中国医药保健品进出口商会、中药饮片产业技术创新战略联盟、全国中药饮片 GMP生产企业同盟、全国制药装备标准化委员会等。中药饮片企业适用于药品企业各项生产经营法律法规约束,包括GMP、GSP等标准认证。近10年来,国 家出台众多政策,不遗余力地支持我国民族传统中医药发展,尤其对中药饮片实行超药品待遇,如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产,中药 饮片不进入各省药品集中采购招投标,不在药品降价范围内,允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等。
二、中国中药饮片市场现状分析
据国家统计局统计数据,2006年-2014年,医药工业总产值由5345.7亿元增长到24553.2亿元,年复合增长率(CAGR)达 21.0%;其中,中药饮片子行业销售收入由190.2亿元增加到1495.6亿元,CAGR为29.7%,中药饮片年复合增速显著高于医药工业全行业整 体。从医药工业细分子行业横向比较来看,化学原料药、化学制剂、中成药、生物药品、四类子行业,2006-2014年年复合增长率分别为16.4%、20.9%、22.6%和27.6%,中药饮片CAGR高达29.7%,排医药工业药物细分子行业的“Top1”。从中药饮片销售收入占医药工业总产值比 重来看,近年来均保持逐年上升趋势。2006年中药饮片在医药工业全行业中的销售收入比重为4.02%,2014年上升到6.41%,最新公布的2015 年10月达到6.59%。中药饮片行业在我国医药工业中的市场和行业地位得到逐步加强。
2006-2014年中国医药工业、中药饮片子行业年销售收入及增速
2006-2014年细分子行业CAGR
中药饮片子行业比重逐年上升
规模以上企业平均总资产、销售收入、利润总额不断提升。据国家统计局公布的数据,2014年我国规模以上中药饮片生产企业共计878家,平均每家中药 饮片企业的总资产为1.13亿元,销售收入为1.7亿元,利润总额为1198万元,同比2008年分别提升114%、216%和276%。中药饮片企业资 产负债率从2008年的55.3%连续下降到2014年42.3%,企业经营杠杆不断降低,平均利润率维持基本稳定,中药饮片企业规模和效益不断提升。
2008-2014年规模以上企业规模和效益提升
规模以上企业经营杠杆不断下降
目前我国在医疗机构逐步推行医药分离,取消以前医疗机构实行的药品批发价加成15%销售的政策,实行新的药品“零加成”销售制度。2016年,北京将 在全市推广公立医院医药分离,实行医院零售药品零加成政策,但中药饮片不受新政影响,医疗机构的中药饮片销售仍然享受药品加成政策,在当下化药和中成药零 加成的大环境下,医院有加大中药饮片销售的动力。
三、中国中药饮片行业发展趋势
我国中医药历史悠久,是我国民族传统文化的重要代表之一,中药饮片在使用过程中可以随症加减,最能体现中医“整体观念和辩证论治”理念。未来中药饮片 将会向行业管理规范化、剂型创新使用便利化、优势企业向上游中药材拓展、中药饮片供给侧改革、供应链金融、产业集群化等六大方向发展。
1、行业、质量管理全面规范化
虽然我国中药饮片历史悠久,但是真正规范化发展时期不长。长期以来,我国中药饮片行业在监管缺位、标准缺失的条件下自然发展。在行业监管上,批准文号 管理和GMP认证。目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种,如大黄、丹参、青黛等70种中药饮片,实行批准文号管理试点外,还未全面实施中药饮片批准文号管理制 度,未来将向药品文号管理方向发展,没有取得批准文号,饮片企业将不能再生产此类饮片品种; 我国从2003年才开始中药饮片企业GMP认证试点工作,2008年要求所有中药饮片企业必须在符合GMP的条件下生产,2012年推行新版GMP认证,截止2015年底,共有500多家中药饮片企业尚未通过新版GMP认证,这些企业将面临停产退出的结局。在饮片标准方面,我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标 准规定,而且在饮片质量控制标准上长期缺失。炮制方法对饮片质量和疗效有很大影响,但是据统计,目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的 2.7%,药典无明确规定的参照各省市地方规定,各地中药饮片炮制工艺多样,有的差别很大,甚至互相矛盾,这样导致了饮片最终产品质量和疗效的地方差异,影响中药饮片良性发展。
长期以来中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准,缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价,也 是妨碍我国中药饮片健康发展、中医药文化走向国际的因素之一。目前,一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化评价标准,比如盛实百草等建立行业领先的 检测中心,运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量。
2、剂型创新是方向,新型饮片高增长
传统中药饮片汤剂入药使用,需要水煮煎服,耗时费力,对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。最近几年,以中药配方颗粒和超微饮片(破壁饮片)为代表的新型饮片适应消费需求,迎来高速发展,新型饮片对传统中药饮片有较大替代空间。
我国中药配方颗粒近年来销售收入增长迅速,据前瞻网数据,销售收入从2006年的2.3亿元增长到2013年的50.0亿元左右,2014年约 65.0亿左右,年复合增长率达52%,中药配方颗粒在中药饮片中的比重也从1.2%提升到4.3%左右,预计未来几年仍能保持30%以上速度增 长,2016年将突破百亿规模。
中药配方颗粒市场容量(单位:亿元)
超微饮片是第三代饮片,指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1~75μm超微粉,使药材植物细胞破壁率提高,有利于其有效成份的溶出,增加药物的比表 面积,使其吸收速率和吸收量增加,再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片,主要供中医临床配方使用。超微饮片对比传统中药饮片,不仅免煎使用便捷,直接冲服,而且由于使药物有效成分破壁释放,药效大幅提高。对比中药配方颗粒,不含在提取中添加的各种辅料,更加原汁原味保留传统中药材特点。目前国内生产超微饮片 的公司有湖南春光九汇现代中药有限公司(下称“春光九汇”)和广东中智药业。春光九汇自2002年起,陆续获得419种超微中药生产批文;中智药业去年在 港上市,2014年销售184种超微饮片,贡献1.56亿元营业收入,毛利率高达78%,2012-2014年,超微破壁饮片业务年复合增长率高达 61.8%。
纳米饮片是指运用纳米技术在100nm粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米饮片由于制备设备复杂,生产成本较高,中药材纳米化后失去中药廉价优势,难以推广。
3、优势企业向上游中药材拓展
由于中药饮片技术含量相对不高,附加值偏低,中药材原材料在中药饮片中的成本占比较高,因此中药材原材料价格对中药饮片行业有明显影响。另外,虽然部 分中药材已经实现人工种植或养殖,属于农副产品,但产量受季节、气候和产地政策等影响,中药饮片企业也面临如何有效保障中药材供应安全的挑战,如2009 年-2013年间因干旱减产,三七等中药材价格持续上涨,导致下游中药饮片和中成药企利润受压。为了保障部分中药材原材料供应安全、控制药材质量和规避价 格大幅波动风险,部分优势企业积极向中药材上游拓展,尤其是对优势品种或主力品种在产地自建GAP生产基地或与当地药农签约共建生产合作社,对中药产业链 进行全产业链布局。
4、行业兼并重组是趋势
我国中药饮片行业虽历经数千年发展,但是真正开始产业化的时间并不长,行业中有大量中药饮片企业存在,尚无真正优势龙头企业出现,行业龙头市占率不足 2%,未来兼并重组是趋势。2014年规模以上中药饮片企业实现销售收入为1495.6亿元,利润总额105.3亿元,累计资产总计994.0亿元,行业 企业数量为878家,平均每家中药饮片企业销售收入、利润总额和总资产分别为1.7亿元、1198.8万元和1.1亿元;行业龙头康美药业可生产中药饮片 1,000多个种类,超过20,000个品规,2014年中药饮片贡献营业收入28.0亿元,行业市占率仅有1.87%。
5、互联网+和供应链金融风吹向中药饮片行业
中药饮片受上游中药材产量和价格波动直接影响较大,以康美药业、芍花堂为代表的中药饮片龙头企业,凭借公司多年在中药饮片(中药材)行业取得的领先地位和积累的深厚资源,逐渐涉足中药材、中药饮片互联网改造和供应链金融服务。
6、中药产业集群化发展明显
目前,我国已在历史四大药都基础上,基本形成覆盖全国范围的17大中药材交易中心格局,分别是安徽亳州、江西樟树、河北安国、广西玉林、河南禹州、成 都荷花池、广东普宁、广州清平、重庆解放南路、哈尔滨三棵树、兰州黄河、西安万寿路、山东鄄城、湖北蕲州、湖南岳阳花板桥、湖南邵东、昆明菊花园。目 前,17大中药材交易市场中药材流通量已经占全国中药材交易总量的70%左右。中药饮片企业围绕中药材全国交易市场成立和布局,形成中药材、中药饮片价格 产业集群。如安徽亳州是全国最大的中药材交易市场,全市共有88家中药饮片加工企业,2014年生产能力35-40万吨,约占全国的30%,安徽省的 70%,目前已经挂牌或待挂牌的大中型中药饮片企业有过半来自安徽亳州。
第四篇:重庆市部分中药饮片市场调查报告
重庆市部分中药饮片市场调查
采取抽样调查的方式,对重庆市主城区、涪陵区、垫江县、彭水县、石柱县的中药饮片用量及成都荷花池市场的中药饮片销售情况做了大量的实地数据调查,调查的饮片销售单位有:桐君阁股份有限公司、重庆医药和平批发公司、时珍阁批发公司、重庆昌野药业、涪陵医药总公司、涪陵浩丰药业、涪陵康济跃洪药业、垫江医药有限公司、重庆宏业医药有限公司、石柱中药材公司、石柱中医院及县内3个个体中药批发部。得到最新、最真实的中药饮片市场数据,经整理和科学计算,得出的结果是:重庆市总人口3300万人,平均每1万人年用量为6.5吨,仅重庆市的中药饮片配方用量为2万余吨,销售金额在10亿元左右,中成药生产厂家的投料饮片的市场就更大了。具体调查情况如下:
1、重庆市主城区市场,中药饮片年用量在5650余吨,人口600万左右(含流动人口),平均每1万人中药饮片用量为8.2吨;
2、涪陵区市场,中药饮片年用量在550吨左右,人口111万,平均每1万人中药饮片用量5.5吨;
3、垫江县市场,中药饮片年用量480吨,人口88万,平均每1万人中药饮片用量5吨;
4、彭水县市场,中药饮片年用量170吨,人口62万,平均每1万人中药饮片用量2.8吨;
5、石柱县市场,中药饮片年用量150吨,人口51万,平均每1
万人中药饮片用量3吨;
6、成都荷花池市场,有2700多个摊位,平均每个摊位年销售中药饮片80吨,市场年销售中药饮片22万吨左右。
第五篇:中药饮片现状与发展浅析
巴中市中药饮片现状与发展浅析
近年来,随着国家《药品管理法》的进一步实施和药品管理相关政策的落实,在药品中占有重要比例的中药饮片日益被人们所重视。近期,笔者对巴中市中药饮片市场现状及发展进行了调查和思考,现述于后。
一、全市中药饮片市场现状
全市辖三县一区,人口398万,属中低山丘陵区,年平均气温1
6.7℃,适宜中药材的生长和种植。全市现有规模种植中药材品种杜仲、金银花、川明参、桅子、丹参、虎杖等50多种,野生中药材品种达300种以上,如三木药材、天麻、乌梅、夏枯草等。年产中药材700余吨,产值1000多万元。
全市现有中药饮片生产企业三家(一家暂未投产),年生产中药饮片400余个品规、产值近3000万元。中药饮片批发企业(含分支机构)45家,中药饮片零售(连锁)门店2000余个,中药饮片使用单位约4000个(含村卫生室),全市年销售中药饮片货值总额近6000万元。中药饮片生产、经营、使用各环节从业人员中专业人员数量偏少,具有相应职称和执业资格的人员更少,整体水平还不高。据统计,目前全市具有中药相关职称或执业资格(含中药购销员)的人员不足500人,且大部分在医疗机构就业。据执法人员介绍,全市超范围、超方式生产、经营及挂靠经营、掺杂掺假以及违规分装中药饮片等违法违规行为时有发生。
二、中药饮片市场存在的问题
通过对全市中药饮片市场的深入调查,主要存在以下几方面的问题:
1、中药材种植规模小,道地药材产量不大。巴中地处大巴山南麓,虽说野生中药材品种不少,但大多生长在荒山野岭,山高路远,生长分散,不便于采收,加上农村大量劳动力外出务工,除少数品种外几乎无人采摘。现有的集中种植规模也较小,多为农户分散种植,品种杂乱,产量较小;少数种植基地虽初具规模,但管理跟不上,离GAP规范要求还有较大差距。全市有一些道地药材质量较好,但未形成规模,产量不大,从而造成大量中药材供不应求,主要依靠外调弥补市场不足,对本市的中药饮片生产增加了成本。
2、专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。由于技术人员缺乏,加之生产工艺和设施设备相对落后,全市三家中药饮片生产企业生产的中药饮片附加值不高,难以形成品牌优势,市场竞争力不强。中药饮片经营、使用单位由于缺乏相关专业人员,时有中药饮片贮存、养护不当,调配不正确,服务不到位,导致销售业绩上不去,甚至超范围、超方式经营中药饮片、违规分装中药饮片等违法违规现象时有发生。
3、中药饮片市场不规范,违法违规问题多。据不完全统计,在全市流通的中药饮片中,除本市两家中药饮片生产企业产品外,市外有16家中药饮片生产经营企业的产品进入市内,约占60%的市场份额。由于部分中药饮片经营使用单位在采购中药饮片时,未完整地索取供应商资质及采购票据,且生产企业不定期更换中药饮片包装、标
签和销售单据样式,也给企业提供了违法经营的条件,同时给中药饮片市场监管增加了难度。在市场检查中,还发现仍有个别经营企业购进中药饮片生产企业的包装及标签,然后再购进中药材或散装中药饮片进行包装、销售。
4、中药知识宣传不够,消费者认识存误区。由于中药饮片相关知识带有很强的专业性,加之宣传力度不够,普及程度还不高,广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏,甚至存在很多错误认识和安全用药误区。不少消费者认为中药饮片使用不方便,使用效果也没有其他药品明显,认为中药饮片仅适用于少数慢性疾病的治疗,对一般疾病效果不明显,不愿意使用中药饮片。
三、存在问题的原因分析
1、对发展中药饮片产业重视不够。巴中市地处四川盆地边缘的大巴山区,幅员面积1.23万平方公里,耕地面积16.78万顷,无霜期长达272天,森林覆盖率52.7%,大气、水质、土壤几无化学污染,土壤中N、P、K和多种微量元素含量适合多种中药材生长,年产中药材约70万公斤,广大农民具有种植中药材的传统经验,被列为全省中药材生产基地。同时,国家正在实施中药现代化,即将形成通达成都、重庆、西安的大交通,因此具有发展中药饮片产业得天独厚的环境资源优势和国家实施西部大开发的政策机遇,也是调整农村产业结构、促进农民增收、打造特色经济推动老区发展的良策,但对发展中药饮片产业缺乏足够的重视,中药材、中药饮片产业尚未列入市县域
经济的支柱产业,还无成熟的产业规划和政策推动,目前中药饮片产业处于水平低、组织散、效益差、发展缓的状态。
2、产业发展所需专业人才匮乏。中药相关专业人员的多少,必将影响并决定中药材、中药饮片这一产业的兴衰。全市每年组织参加中药相关职称考试的人员也仅有大约200多人,通过考试的人员比例也不高,并且取得执业或职称资格的人员部分外出务工,使得全市现在这一类专业人员极其稀少,该产业的发展也受到很大的制约,从中药饮片的生产企业到经营使用单位无不说明这一切。
3、中药饮片行业自律机制缺失。全市企业存在数量多、规模小的不足,企业竞争无序化明显。企业超范围、超方式生产、经营及挂靠经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为,使得本身就不规范的中药饮片市场变得更加混乱。中药饮片市场的发展,企业是绝对主体,只有严格依法生产经营、加强行业自律,才能从根本上扭转这一市场混乱局面。
4、相关部门监管服务不够到位。企业的规范和发展,离不开主管部门的强力监管和有效服务。主管部门的正确引导、政策解读、逗硬监督和热情服务必将对企业的发展与规范产生决定性作用。
5、消费者自全保护和参与意识不强。大部分消费者思想仍停留在过去的老观念上,没有更多地了解新技术、新方法等,如现在药店推行的全自动煎药机,就很好地解决了中药饮片煎煮不方便的问题。
四、加快中药饮片产业发展的建议
1、争取政策,加大投入。一个行业的发展,当前政策起着举足轻重的作用。现今正处在全省“努力发展、加快发展、又好又快发展”的大好时机,省政府近期出台了《中医药条例》,并且提出了“大力发展中医药”的号召。市政府还专题下发了《关于加快中医药发展的实施意见》,并指出要完善中药材规范化种植和中药现代化科技产业开发体系,要扩大中药材种植面积,建立一批中药材规范化种植基地,培育一批中药生产和流通企业。这就给企业发展中药材、中药饮片提供了强有力的政策保障,企业更应牢牢抓住这一机遇,吃透政策,用好政策,乘势而上,加快中药材种植产业化和中药生产流通企业的发展。
2、狠抓生产,保证质量。有了充足的中药材资源,中药饮片生产企业就有了基础条件。中药饮片生产企业必须严格按照《中国药典》标准和《药品生产质量管理规范》、《中药饮片炮制规范》的要求组织生产和炮制中药饮片,才能确保生产出质优、有市场竞争力的中药饮片。企业的管理、技术工艺和市场销售对中药饮片的质量以及企业的发展必将起着决定性作用。
3、强化培训,严格规范。要解决制约中药饮片市场发展的关键因素——专业人员少的难题,除大量引进相关专业高层次人才外,就地培训从业人员应是更好的解决措施。只有加强培训,让更多的从业人员熟悉中药饮片相关知识,取得相应资质,才能更加规范地经营和使用中药饮片,也才能更好地促进中药饮片市场的规范经营和健康发展,确保中药饮片市场更加规范。
4、加强监督,确保安全。由于目前中药饮片市场还不同程度地存在生产、经营秩序不规范、质量难保障等问题,药监部门必须有针对性地制订严格措施加强监管,如严格规范中药饮片购销渠道管理、严格规范中药饮片票据管理、严格规范中药饮片账务管理、严格规范中药饮片包装标签管理、严格规范中药饮片经营人员资质管理等。药监部门只有做到严格监管,净化市场,才能更好地保证药品质量、保障广大群众用药安全。
总之,只有积极整合现有资源,促进中药企业和资源、人才技术的有机结合,培育壮大一批中药材种植、中药饮片生产加工和流通企业,实现中药饮片经营规范化、规模化,才能更加有利于全市中药饮片市场的健康发展。