14001认证申请材料目录

第一篇：14001认证申请材料目录

14001认证申请材料目录

1.营业执照副本(年检有效)

2.组织机构代码证副本(年检有效)

3.生产许可证(正副本)

4.排污许可证

5.特种行业经营许可证、强制性产品认证证书等资质证书

6.与产品标准清单

7.适用环保法规清单

8.企业所在地理位置示意图

9.企业所在区域平面图

10.厂区平面图

11.地下管网图（要标明污水、雨水管网）并注明各排污口

12.近一年内的各项污染物环境监测报告复印件

13.“环评”批复文件复印件

14.“三同时”验收报告复印件。

15.环保守法证明原件

16.生产、服务工艺流程图

17.组织机构图

18.重要环境因素清单

19.环境目标、指标和管理方案

20.受控的手册、程序文件

第二篇：申请GSP认证目录

批发企业申报《药品经营质量管理规范认证》材料目录

一、《药品经营质量管理规范认证申请书》..................................二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、《药品经营质

量管理规范认证证书》、《经营蛋白同化制剂肽类激素批准证 明文件》原件及复印件...........................................................三、企业实施GSP情况的内审自查报告....................................四、企业所属药品经营企业情况表.............................................五、企业质量管理组织机构的设置和职能框架图.....................六、企业负责人员和质量管理人员情况表..................................七、企业药品采购、验收、养护人员情况表..............................八、企业药品经营质量管理体系文件目录..................................九、企业办公经营场所和仓库的平面布局图............................十、企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表.........十一、仓库温湿度监控情况.........................................................十二、企业计算机管理系统功能模块情况................................十三、企业无违法违规经营造成经销假劣药品及有效的证明.十四、申请材料真实性的自我保证声明......................................十五、法定代表人授权委托书证明............................................

第三篇：02申请GSP认证材料目录表

江苏盐淮百信连锁药业有限公司GSP认证材料

目录

1、企业及各连锁门店的《药品经营企业许可证》及《营业执照》复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营设施、设备情况表

7、企业所属药品经营单位情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

11、企业经营场所平面布置图、委托配送企业仓库平面布置图及各连锁门店平面布置图

12、委托配送协议及委托配送公司的《药品经营企业许可证》正、副本及《营业执照》、GSP证书复印件

13、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书（批发、零售连锁）》（附件1）或《药品经营质量管理规范认证申请书（零售）》（以下简称GSP认证申请书）（附件2），同时报送以下资料：

（一）《药品经营许可证》和营业执照复印件；

（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；

（三）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；

（四）企业负责人员和质量管理人员情况表（附件3）；企业药品验收、养护人员情况表（附件4）；

（五）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（附件5）；

（六）批发或零售连锁企业所属非法人分支机构情况表（附件6）；

（七）企业药品经营质量管理制度目录；

（八）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

（九）企业经营场所和仓库的平面布局图。

（十）、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

第四篇：2GSP认证材料目录

歙县药房

GSP认证申报材料目录

1、《行政许可申请书》………………………………………………页

2、《申请行政许可材料清单》………………………………………页

3、《药品经营质量管理规范认证申请表》、《药品经营许可证申办

表》 …………………………………………………………………页

4、《药品经营许可证》正、副本原件和《营业执照》复印件…页

5、药品经营许可证》正、副本原件和复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件、《营业执照》复印件…………………页

6、企业实施GSP情况自查报告…………………………………页

7、企业无违法违规经销假劣药品的情况说明………………………页

8、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；执业药师注册证（新开办企业提供执业药师资格证书）；质量管理人员与企业法人或企业负责人签订的劳动合同……………………………………页

9、企业药品验收、养护和计算机管理人员情况表及学历、职称复印件页

10、企业经营办公场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表…页

11、企业计算机管理系统功能模块（附功能模块截图及说明）情况页

12、企业药品经营质量管理文件目录………………………………页

13、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图…………………页

14、企业办公经营场所和仓库的平面布局图及地理位置图，房屋产权证明和土地使用证明或租赁合同…………………………………………页

15、企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第十七条规定情形的证明………………………………………………………………页

16、所提供材料真实性的自我保证声明……………………………页

17、企业情况说明及承诺…………………………………………页

18、GSP认证申报资料初审表………………………………………页

第五篇：GMP认证申请材料目录

GMP认证申请材料目录

1、《药品生产许可证》（正、副本）和《企业法人营业执照》复印件…………………0012、药品生产管理和质量管理自查情况……………………………………………………0053、药品生产企业组织机构图………………………………………………………………0184、药品生产企业负责人、部门负责人简历（包括学历证明和职称证明）………………0205、药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表………………………0576、高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表……………………………………0597、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；包括依据标准等有关文件资料的复印件………… ……………………………………………………………………………………0608、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图…………………………………………………………………………………………………0699、药品生产车间概况及工艺布局平面图……………………………………………………07510、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目…………………07811、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况…………………………………………………………………………………………08112、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录…………………………………08513、环保部门对企业排放的废水、废气检测合格的证明……………………………………10214、建筑消防工程验收意见书…………………………………………………………………10515、承诺书………………………………………………………………………………………107