药品经营企业首营资料索要函

第一篇：药品经营企业首营资料索要函

尊敬的客户你好：

为了保证药品质量和业务流程顺利进行，如贵单位给我公司供货，请提供以下资料：

一、首营企业资料：

1、《药品生产（经营）许可证》副本复印件（加盖公章）

2、《营业执照》副本复印件（加盖并有本年度年检印章）

3、《税务登记证》副本复印件（加盖公章）

4、《组织机构代码证》副本复印件（加盖并有本年度年检印章）

5、GMP(GSP)证书复印件（加盖公章）

6、企业印章、随货同行单（票）样式；

7、供货单位开户户名、开户银行及帐号

8、质量保证协议书原件，标明效期（加盖公章）

9、法人委托书原件（标明授权销售的品种、地域、期限、并注明销售人员的姓名、身份证号码）及销售人员的身份证复印件、资质证明（加盖公章）

10、合格供货方档案表或质量体系调查表

11、购销合同（加盖公章）

二、首营品种资料（以下资料加盖公章）：

1、药品批准文号批准文件

2、药品质量标准

3、商标注册证

4、物价批文

5、省检验报告书

6、药品包装、标签、说明书样稿批件

7、进口药品注册证（港澳台药品需医药产品注册证、特殊药品需进口药品准许证及注册证）

（加盖供货单位质管部门公章）

8、进口药品检验报告书（同批号）（加盖供货单位质管部门公章）

9、生物制品批签发文件（加盖供货单位质管部门公章）

10、同批号出厂检验报告书（加盖供货单位质管部门公章）

三、其它资料

1、每批供货请提供电脑销售清单原件

2、每批货提供随货同批号检验报告书原件（加盖供货单位质管部门公章）

3、我公司如现金购货请提供加盖贵单位财务专用章的现金收据

四、购货单位需提供资料：

1、医疗机构：《医疗机构执业许可证》、法人委托书、委托人身份证复印件（加盖公章）

2、经营企业：（1）《药品生产（经营）许可证》副本复印件（加盖公章）

（2）《营业执照》副本复印件（加盖并有本年度年检印章）

（3）《税务登记证》副本复印件（加盖公章）

（4）《组织机构代码证》副本复印件（加盖并有本年度年检印章）

（5）GMP(GSP)证书复印件（加盖公章）

（6）法人委托书原件（标明效期）及销售人员的身份证复印件、资质证明（加盖公章）

（7）合格供货方档案表或质量体系调查表

（8）购销合同（加盖公章）

单位名称：********

第二篇：建立(药品经营企业)首营企业档案时时需索要证照

药品经营企业请提供以下资料(商商用)

1、业务员身份证复印件（初次必须阅看原件）；

2、业务员学历证书复印件（如果是药学或中药学专业中专及以上学历则“3”可不要）；

3、业务员药品从业资格证书复印件；

4、业务员GSP培训证书复印件（或药监部门的培训证明）；

5、业务员法律上无不良品行的证明、无兼职证明；

6、法人亲笔签名的授权委托书（注意时限、授权范围）；

7、企业《药品经营许可证》正、副本复印件（注意时限、变更记录）；

8、企业《营业执照》正、副本复印件（注意时限、经营范围、年检情况）；

9、企业《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）复印件；

10、企业提供中药饮片的，须提供饮片生产厂商的中药饮片GMP证书复印件；

11、供应食品、保健食品、定型包装食品、等应提供《食品卫生许可证》；

12、企业质量保证协议书；

13、企业质量体系调查表；（*2901）（注意人员是否发生变化）

14、企业税务登记证（国税）复印件；

15、企业组织机构代码证；

16、购销合同；（应该明确质量条款等内容*3201）

17、供货单位相关印章的印模；

18、供货配送单据的样票（应涵盖gsp内购进记录、验收记录等需要的内容）；

19、银行开户证明、开户的账号。

20、要求提供供货目录.以上资料必须加盖供货企业的原始红印章！

XXXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXXXX

联系人：XXXX联系电话XXXXXXXX传真：XXXXXXX邮编：XXXXXXX

第三篇：药品首营资料审核制度

基本资料审核制度

一、首营商品审核提供材料

⑴药品注册批件；⑸产品资料、包装盒及最小包装； ⑵药品质量标准（必需含有标准号码）；⑹物价批文；

⑶省级药检报告（最近一次）；⑺销售人员法人授权书及身份证复印件。⑷药品说明书原件；

二、首营客户审核提供材料

1.商业连锁公司：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）⑸ GSP证书；

⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑹《医疗器械经营企业许可证》复印件 ⑶《税务登记证》复印件；⑺ 开票资料；

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑻ 入库单样式。

2.商业零售门店：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑶《医疗器械经营企业许可证》复印件； ⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑷ GSP证书；

3.医院： 医疗机构执业许可证。

4.诊所： 医疗机构执业许可证。

三、首营供应商审核提供材料

1.供应商生产企业：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑻ 商品条码证； ⑵《药品生产企业许可证》副本复印件；⑼ 商标注册证； ⑶《税务登记证》复印件；⑽ 开票资料；

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑾ 销售人员法人授权书、上岗资格证及 ⑸ GMP证书；身份证复印件； ⑹ 合格供货方档案表；⑿ 印模、出库单样式。⑺ 质量保证协议书；

2.供应商批发企业：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑹ 合格供货方档案表； ⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑺ 质量保证协议书； ⑶《税务登记证》复印件；⑻ 印模、出库单样式。⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑼ 开票资料。

⑸ GSP证书⑽ 销售人员法人授权书、上岗资格证

及身份证复印件；

2012-1-6

集成信息部

第四篇：首营企业(经营)索取资质[范文]

首营企业资质要求（经营企业）

1.营业执照（需有当年年检标识）

2.药品经营许可证（在有效期内）

3.GSP证书（在有效期内）

4.税务登记证（一般纳税人证）

5.组织机构代码证（需有当年年检标识）

6.质量保证协议签订一年效期，（按新版GSP内容要求）必须有法定代表人签字或签章

7.法人委托书（注明授权销售的品种、地域、期限，业务员的身份证号码、法人签章、单位公章）

8.销售员身份证复印件（正反面，上岗证）

9.生产企业委托经营企业的委托书（要加盖经营企业原章）

10.合格供货方档案表

11.质量体系调查表

12.随货同行单样稿（与原件相符，销售单据必须有“随货同行”字样）

13.印章印模样稿全部要原印章（不能用彩印件或复印件）

12.发票样稿（与原件相符）

13.开票信息

14.开户许可证

15.产品购销合同（需加盖合同章）

质量保证协议于产品购销合同不能有“限存档”字样，印章需盖在规定位置，所有资料必须复印清楚（例如年检标识与失效期限等）

首营品种

1.药品注册批件或再注册批件（注册批件、国家局<食药监>）

2.质量标准（国家局）

3.省检报告（在有效期内，省检章要清晰）

4.物价批文

5.商标注册证

6.厂检报告（随货同行）

7.随货同行单（随货同行，）

8.标签（产品备案）

9.样品盒

10.说明书

以上资质均需用A4纸单张复印，并加盖经营企业原印公章。影印件，扫描件，彩印件均无效，已备GSP审核存档。

第五篇：新版药品GSP审核首营资料目录

首营企业资料：（以下资料加盖其公章原印章，不得扫描或影印）

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；（最新年检）

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章样式（公章、质检章、发票专用章、出库章等）；

（五）随货同行单（票）样式；（注：随货联必须有“随货同行”四个字）

（六）开户户名、开户银行及账号；（注：全部账号都要进行备案，未备案账号不允许打款）

（七）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

（八）质量保证协议。（注：有效期不得超过一年）（质量保证协议至少包括以下内容：

1、明确双方质量责任；

2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

3、供货单位应当按照国家规定开具发票；

4、药品质量符合药品标准等有关要求；

5、药品包装、标签、说明书符合有关规定；

6、药品运输的质量保证及责任；

7、质量保证协议的有效期限。）

（九）供货单位质量管理体系进行评价表

（十）供货单位销售人员的合法资格证明材料：

1、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

2、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；

首营品种资料：（以下资料均须加盖企业原印章）

（一）一般药品

1、药品生产批件或药品注册证；

2、药品质量标准；

3、药品说明书及包装备案复印件；

4、药品检验报告书

5、药品包装及说明书实样

（二）进口药品（已下资质加盖企业质量专用章原印章）

1、进口药品注册证（国外生产）；

2、医药产品注册证（港澳台生产）

3、购进批次的进口药品检验报告书或者进口药品通关单。

购货单位资质目录：（以下资料均须在有效期内，并加盖企业原红色印章）

根据经销不同品种，需要购货经营单位资质如下： 01、最新营业执照复印件；

02、《药品经营许可证》复印件； 03、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 04、税务登记证 05、最新组织机构代码证 06、一般纳税人证

07、食品流通许可证或食品卫生许可证 08、营业执照经营范围里有一类医疗器械字样（或《医疗器械经营企业许可证》也可）09、质量保证体系调查表

10、质量保证协议书（带法人签字字样的）（我公司是供货方）

11、销售合同（我公司是供货方）

12、采购员的委托书原件和身份证明复印件、职称证书和毕业证书复印件