第一篇：血糖仪注册单元划分的原则
血糖仪注册单元划分的原则
血糖仪注册单元划分按照《医疗器械注册管理办法》第二十七条要求，“医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据”实施。应从以下三个方面考虑。
1．预期用途
产品预期用途不同，应划分为不同的注册单元。
例如预期用于定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度的血糖仪与预期用于定量检测人静脉血中的葡萄糖浓度的血糖仪应划分为不同的注册单元。
2．技术结构（奥咨达医疗器械咨询）
产品的基本原理不同，应划分为不同的注册单元。
例如利用电化学法为基本原理的血糖仪与利用光化学法为基本原理的血糖仪应划分为不同的注册单元。
3．性能指标
性能指标有较大差异的，应考虑划分为不同的单元。
同一注册单元中典型产品的确定原则
1．典型产品应是同一注册单元内能够代表本单元内其他产品安全性和有效性的产品。
2．应考虑功能最齐全、结构最复杂、风险最高的产品。
3．注册单元内各种产品的主要安全指标、性能指标不能被某一产品全部涵盖时，则应选择涵盖安全指标、性能指标最多的产品作为典型产品，同时还应考虑其他产品中未被典型产品所涵盖的安全指标及性能指标。
三、审查关注点（只专注于医疗器械领域）
（一）审查产品名称时应注意产品名称中不应包含产品型号、规格，如：XXXX型血糖仪。
（二）审查产品原理时应首先弄清该产品是应用电化学法还是应用光化学法，并且应明确该产品所选用的酶是哪一种。
（三）在审查注册产品标准时应注意安全性指标可以执行GB 9706.1-2007也可以执行GB 4793.1-2007的要求。
（四）在审查产品临床试验报告的时候，应注意临床试验中对照产品的选择、配套试纸条的选择、病例的选择、检测样本类型的选择以及临床试验结果的评价是否符合要求。
（五）在审查产品使用说明书的时候，应注意产品使用说明书的内容是否符合GB/T 19634-2005中6.2以及GB 9706.1-2007中6.8的要求。
第二篇：注册设备工程师考试划分
1.公共基础课（上午段）
公共基础课考试为半天，4小时。考试内容各专业采用统一试卷，由管委会确定考试科目，题量，时间，分数分配为：
高等数学 24题
普通物理 12题
普通化学 12题
理论力学 13题
材料力学 15题
流体力学 12题
计算机应用基础 10题
电工电子技术 12题
工程经济 10题
合计：120题，每题1分，共120分。
2.专业基础课（下午段）
专业基础课考试为半天，4小时。考试内容可根据不同专业的特点分别设置不同考试科目。注册工程师给水排水专业考试科目，题量，时间，分数分配拟作如下安排：水文学 8题
供水水文地质 10题
水泵及水泵站 20题
水处理微生物学 12题
水分析化学 10题
合计：60题，每题2分，共120分。
50题，每题1分，共100分。第二天为案例分3.专业课专业课考试分为两天，每天上下午各3小时，但不确定各科目在上下午的配题数量，第一天为知识概念性考题，上下午各
析（即应用）题，上下午各25题，每题2分，共100分。注册工程师给水排水专业考试科目，题量分配为：
第一天 第二天
1.给水工程 30题 15题
2.排水工程 30题 15题
3.建筑给水排水工程 40题 20题
合计 100题 50题
第三篇：【原产地证注册申请】指南
【原产地证注册申请】
出口企业申请原产地证书注册时，可到检验检疫机构产地证签证部门领取相关注册表格或者到本站下载专区下载表格，填制完整并附上企业和产品的有关材料后交签证机构注册备案。注册企业一般应提供的材料如下：
1、政府主管部门授予申请单位进出口经营权的文件正本和复印件各一份，根据企业性质不同分为：“中华人民共和国进出口企业资格证书”、“对外贸易经营者备案登记表”、“中华人民共和国外商投资企业批准证书”或“中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书”；
2、企业工商营业执照正本和复印件一份；
3、技术监督局的组织机构代码正本和复印件一份；
4、“申请签发原产地证明书注册登记表”（可下载）；
注意：（A）登记表所有内容必须按照要求填制完整，不可缺项；
（B）手签笔迹必须为签署人本人亲笔签名笔迹；
（C）申请单位的地址、电话、邮政编码必须填写准确详细；
（D）申请FORM A证书产品清单中品名、HS编码（前6位）、输往国别必须填写完整；
（E）主要生产加工设备清单生产企业必须填写完整，贸易公司可不填
（F）注册单位的签署证书中英文印章必须是只体现公司名称的中英文对照章（带有法人代表姓名的发票背书章以及只有公司中文名称的公章均不能用于产地证）。
5、“申领员授权书”（可下载）：产地证书必须由申请单位的法人代表或法人代表队书面授权的员工签字，其它人均无此权利。
注意：（A）手签人必须为本企业员工；
（B）法定代表人签字必须由法人代表亲笔签；
（C）单位盖章应当加盖企业公章。
6、“出口货物原产地调查表”（可下载）：如申请注册企业为生产企业，需下载表格并填写。
7、对于企业申请GSP FORM A证书产品清单所列产品中使用的进口原材料，企业应当填写“产品成本明细单”（可下载）并提供相应的证明材料。
以上注册申请适用于普惠制原产地证书、《亚太贸易协定》原产地证书、中国东盟自由贸易区优惠原产地证书、中国－巴基斯坦自由贸易区优惠原产地证书、中国-智利自由贸易区优惠原产地证书以及一般原产地证书的企业注册。
企业注册登记后，自动获得以上各类原产地证书签证的资格。
对符合注册资格的单位，检验检疫签证部门进行编号注册，并颁发《中华人民共和国出口货物原产地证明书注册登记证》。注册有效期为一年，企业应自发证或年审期满前的最后一个月内持注册登记证到检验检疫签证机构办理年审手续。
注意：申请企业注册内容有任何变更，包括名称、地址、电话、手签人员、申领人员以及产品构成等，必须随时向检验检疫签证机构申请办理变更手续。
如果您还有其他关于产地证书申报或签证方面的问题或建议，欢迎致电湖南出入境检验检疫局检务处产地证科：0731-56276170731-5627613。
第四篇：北京市工商行政管理局登记注册管辖划分
名称预先核准登记注册管辖划分
工商行政管理机关对企业名称实行分级登记管理。国家工商总局登记管辖范围：
（一）冠以“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字样的；
（二）在名称中间使用“中国“、“中华”、“全国”、“国家”等字样的；
（三）不含行政区划的。
提请注意：为避免在同行业内国家工商总局预先核准的企业名称与北京市登记注册的企业名称相同或者近似，建议申请人在向国家工商总局申请企业名称前，先到北京市工商局进行企业名称预先查询。市工商局登记管辖范围：
（一）省、自治区、直辖市人民政府国有资产监督管理机构履行出资人职责的公司以及该公司投资设立的控股50%以上的公司；
（二）注册资本3000万元人民币（含）以上的有限责任公司；
（三）股份有限公司；
（四）依照法律、行政法规规定或者国务院的决定，应当由省、自治区、直辖市工商行政管理局登记的公司；
（五）国家工商行政管理总局授权登记的其他公司；
（六）会计师事务所、资产评估机构、典当、中小企业信用担保、期货经纪、旧机动车经纪、因私出入境中介、境外就业中介、人才中介、征信、商标代理、登记注册代理机构。
（七）市局认为应当由其登记的其他企业。
(八)西客站地区、首都机场地区、天安门地区、机动车交易市场、古玩城市场、潘家园旧货市场内设立的企业；
（九）外商投资企业。特别提请注意：
1.申请人应当向具有登记管辖权的名称登记机关申请名称核准登记。名称预先核准登记后，申请人不得跨地域或跨级别向其他登记机关申请设立（变更）登记注册。
2.法律、行政法规或者国务院决定设立公司必须报经批准，或者经营范围中属于法律、行政法规、国务院决定在登记前须经批准的项目的，申请人应当在取得名称预先核准后凭核准的名称报送批准。在登记注册时应提交符合法定形式的批准文件。
3.名称预先核准时不审查投资人资格和企业设立条件，投资人资格和企业设立条件在企业登记时审查。
有关投资人资格请参阅本告知单关于股东(出资人)投资资格的有关规定。
有限责任公司登记注册管辖划分 市工商局登记管辖范围：
（一）省、自治区、直辖市人民政府国有资产监督管理机构履行出资人职责的公司以及该公司投资设立的控股50%以上的公司；
（二）注册资本3000万元(含)人民币以上的有限责任公司;
（三）国家工商行政管理总局授权登记的其他公司；
（四）专业资产评估公司、会计师事务所、审计公司、典当公司、中小企业信用担保公司、从事旧机动车经纪业务的经纪公司、期货经纪公司、因私出入境中介公司、境外就业中介公司、人才中介服务公司、征信公司、商标代理公司。
（五）西客站地区、首都机场地区、天安门地区、机动车交易市场、古玩城市场、潘家园旧货市场内设立的公司。股份有限公司登记注册管辖划分 市工商局登记管辖范围: 股份有限公司由市局登记。
国有独资公司登记注册管辖划分 市工商局登记管辖范围：
市人民政府国有资产监督管理机构履行出资人职责的国有独资公司及注册资本3000万元(含)人民币以上的国有独资公司；
企业改制登记注册管辖划分
市工商局登记管辖范围：
1、原有企业改制为股份有限公司、集团公司、国有独资公司；
2、中央在京企业及其直接投资设立的企业改制为有限责任公司；
3、市属企业及其直接投资设立的企业改制为有限责任公司；
4、国有、集体所有制（股份合作）改制为三资企业；
5、集体企业存量资产界定为集体共同共有，成立集体资产协会，且改制为有限公司；
6、原有验资机构、审计机构、资产评估机构、登记注册代理机构、税务登记代理机构、专业从事旧机动车经纪服务的机构、因私出入境中介服务的机构、境外就业中介服务的机构、人才中介机构改制为有限责任公司、集体所有制（股份合作）企业。
个人独资企业和合伙企业登记注册管辖划分 市工商局登记管辖范围：
1、从事工商注册代理业务的个人独资及合伙企业；
2、专业从事旧机动车经纪业务的个人独资企业及合伙企业；
3、从事验资、审计、资产评估机构的合伙企业；
4、专业分局辖区内设立的个人独资和合伙企业。
集体所有制（股份合作）企业登记注册管辖划分 市工商局登记管辖范围：
（一）专业从事旧机动车经纪业务的集体所有制（股份合作）企业；
（二）从事因私出入境中介服务、境外就业中介服务的集体所有制（股份合作）企业；
（三）从事人才中介服务的集体所有制（股份合作）企业；
（四）从事征信服务的集体所有制（股份合作）企业。
（五）西客站地区、首都机场地区、天安门地区、机动车交易市场、古玩城市场、潘家园旧货市场内的集体所有制（股份合作）企业。
全民所有制（集体所有制）企业登记注册管辖划分 市工商局登记管辖范围：
1、因私出入境中介服务、境外就业中介服务、人才中介服务的全民（集体）所有制企业。
2、西客站地区、首都机场地区、天安门地区、机动车交易市场、古玩城市场、潘家园旧货市场内的全民(集体)所有制企业。企业集团登记注册管辖划分 企业集团登记统一由市工商局负责。
第五篇：水利工程单元工程划分标准
水利工程单元工程划分标准
一、砼预制块护坡工程
1、砼预制块制作
每100m3划分为一个单元工程并进行一次质量评定。
2、砼预制块铺砌
按同一坡面、设计伸缩缝一般每1520m设一条伸缩缝划分单元工程。每一至两条伸缩缝划分一个单元工程。
3、砼预制块护坡垫层
单元工程划分同砼预制块铺砌或按施工验收区段。
二、隧洞、涵管或箱涵砼工程
1、砼浇筑工程
按设计要求中的每一条伸缩缝来划分每一节每一条伸缩缝划分为一个单元工程。
2、隧洞、涵管或箱涵固结灌浆和回填灌浆工程
按每50m划分为一个单元工程。
三、砼防渗墙工程 按施工作业要求划分槽段
每一个槽段划分为一个单元工程。
四、帷幕灌浆工程
每10个孔划分为一个单元工程。另外每10个孔抽检1个孔亦即总单元个数的1%作为灌浆检查孔并做压水试验。
五、土方开挖工程
按开挖的每一区、段划分为一个单元工程。
六、启闭闸工程
按砼每个浇筑仓划分单元工程。具体为闸基础砼同标号划分为一个单元工程闸墩、检修平台以下、检修层、启闭层划分为一个单元工程。启闭房砖砌或砼工程划分为一个单元工程。
七、工作及交通桥工程
按砼每个浇筑仓划分单元工程。具体为桥基础划分为一个单元工程每个桥墩划分为一个单元工程桥梁板划分为一个单元工程桥栏杆划分为一个单元工程。
八、土方填筑工程
按回填料的试验确定铺土厚度土方填筑碾压工程按铺土200m3划分为一个单元工程。
九、其它单元工程
按水利水电工程单元工程质量评定表中的“填表说明”进行划分具体和监理单位共同商讨划分。
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