关于《全国临床检验检验规程》第三版尿液及沉渣检查的有关问题解读[全文5篇]

第一篇：关于《全国临床检验检验规程》第三版尿液及沉渣检查的有关问题解读

关于《全国临床检验操作规程》第三版尿液及沉渣检查的有关问题解读

1、《规程》第四节尿液化学检查的第二十、使用尿液干化学试带应注意的问题，第9小点，明确说明尿液化学试带检测仅是一个过筛手段，坚决反对有的单位使用尿液分析仪后不再做尿沉渣镜检的错误倾向。或不再报告尿液颜色，透明度等一般性状检查，这也是不对的。不少单位将热敏纸报告单直接贴在化验单上的做法也是错误的。也就是说，一张完整的尿液检查报告单必须包括尿液一般性状检查，尿液化学成分检查和尿液的物理性状（尿沉渣）检查三个方面的内容。报告单应是一张符合规范要求的综合以上三方面内容的非热敏纸打印的综合报告。只做尿化学成份检查而不做尿沉渣和一般性状检查，都是错误的、不全面的。我们公司提供的全自动尿沉渣分析系统将以上三方面检查结果综合到一张报告单打印出来完全符合规范关于尿液检查的要求。

2、关于第五节，尿沉渣检查：

一、规范化尿沉渣检查，（一）尿沉渣定量检查推荐法的第5小点自动化设备。这里的自动化设备是指自动化仪器检测的原理和方法完全符合规范化要求的，即符合NCLLS和CCCLS标准化要求的自动化尿沉渣检查设备。全自动仪器以徐州惠生为代表的，半自动仪器以美国戴希斯为代表的。

3、尿沉渣检查：

二、自动化尿有形成份检查，指的是非规范化的尿沉渣检查即检查原理和方法不符合NCCLS和CCCLS标准化的要求。目前，在国内外已推出的能对尿有形成分进行自动分析的仪器，只能作为尿液有形成分检查的筛查试验，此类仪器均做原尿检测，代表的仪器主要有采用流式细胞术和电阻抗法原理的日本Sysmex UF系列仪器和采用影像分析术和自动粒子识别系统原理的美国IQ-200仪器。此类仪器均应确保标本收集器的洁净，不能有任何污染物存在，否则影响检测结果准确性，造成检测结果的假性增高。当尿中存在大量粘液、结晶、真菌、精子、影红细胞等会使管型、红细胞、细菌等项目计数结果假性增高或减低。此类仪器必须严格执行质量控制。阳性标本必须进行人工镜检复核。UF系列仪器无镜检形态，IQ-200仪器提供的报告单上的病人结果图片，不是病人的真实照片，而是从仪器图片库中下载的，很易引起纠纷。

第二篇：临床检验报告单解读

临床检验报告单解读

一般看病最常做的就是3大常规，这也是住院病历里面必须的，特别是小孩子发烧感冒时，建议大家去医院要自己要求验，看看是不是病毒感染，这样可以避免医生滥用抗生素。

血常规化验现在一般取指尖血(过去取耳垂末梢血)，内容包括血红蛋白浓度、白细胞计数和分类及血小板计数，均用英文字首缩写表示。

血红蛋白(HGB)正常值为120-150g/L

白细胞计数(WBC)正常值为4×109/L-10×109/L

其中中性白细胞(NEUT%)正常时为

淋巴细胞(LYM%)正常时为

嗜酸细胞(MXD%)正常时为

血小板(PLT)正常值为100×109/L-300×109/L

HCT

红细胞平均体积(MCV)正常值为82-92fL

平均血红蛋白浓度(MCHc)正常值为340-360g/L

如果HGB值低于120g/L，就说明有贫血存在，应该进一步检查是什么性质的贫血，如果HGB值高于160g/L，可能是因为患有血红蛋白增高症或者血液被浓缩的缘故，WBC代表的白细胞是人体的防御系统的重要组成，相当于国家的军队，共总数的增高(超过10×109/L)时，多表明有炎症、感染存在，此时病人多有发热症状，如果白细胞总数太高在(30-50)×109/L以上，病人是于少年儿童或年青人，伴有较严重的不能解释的贫血，请不要掉以轻心，应该进一步做骨髓穿刺检查，排除白血病的可能，白细胞总数低于4×109/L，可由接受放射线，病毒感染药物及化学物质中毒等引起。中性白细胞比例增高多意味着感染(特别是细菌感染)存在，淋巴细胞增高多见于慢性疾病及长期接受放射线照射，嗜酸性白细胞增高时，往往说明体内有过敏原存在引起的过敏，如寄生虫(蛔虫多见)，过敏性炎症，过敏反应等。PLT减少时，可能会有出血，如血小板减少性紫癜等，增高时，说明血液呈高凝状态，易发生血栓。

红细胞计数(RBC)和血红蛋白(HGB)减低，即可诊为贫血。按红细胞体积大小可分为巨细胞性贫血，小细胞性贫血和正细胞性贫血。MCV(红细胞平均体积)和MCHC(平均血红蛋白浓度)为主要分型依据。

蛋白(PRO)正常为阴性

尿糖(GLU)正常阴性

红细胞(RBC)正常0-1/高倍

白细胞(LEU)正常0-5/高倍

尿酸盐结晶(NIT)

酮体(KET)正常阴性

尿胆元(UBG)定性：弱阳性 定量1-4mg/24h

胆红质(BIL)正常阴性

尿潜血(ERY)正常阴性

比重(SG)正常

泌尿系统感染时，LEU常为30～50个/高倍(正常值为阴性：neg)、PRO “+”(正常值为阴性：neg)。如同时伴有大量NIT，及ERY阳性(正常为neg)则提示为泌尿系统结石(继发);GLU “+～+++”要进一步做空腹血糖或糖耐量试验检查，确定是否有糖尿病存在。因糖尿病患者，更易发生泌尿系统或其他部位感染。

正常参考值

酸碱度(PH)

二氧化碳分压(PaCO2)

35-45mmHg

氧分压(PaO2)

75-100mmHg

碳酸氢根离子(HCO3-)

/L

钠离子(Na+)

136-146mmol/L

钾离子(K+)

/L

氯离子(Cl-)

96-106mmol/L

电解质紊乱可有代谢性酸中毒、代谢性碱中毒、呼吸性酸中毒和呼吸性碱中毒四种情况。血PH(代表酸碱度)及HCO3-(碳酸氢根离子)增高，是碱中毒的标志。碱中毒时呼吸中枢抑制，呼吸困难，血中CO2(二氧化碳)蓄积导致PaCO2(二氧化碳分压)增高和PaO2(氧分压)下降。

胃液中含有丰富的K+(钾)、Cl-(氯)离子，频繁的呕吐造成K+和CL-的大量丢失，从而使血清K+、Cl-降低。碱中毒是代谢原因引起的，并非呼吸原因所致。同时伴有血清K+和CL-降低，故可诊断为代谢性(低钾低氯)性碱中毒，需立即行补液治疗，补充丢失的K+和CL-，并纠正碱中毒，避免病情进一步变化，造成严重后果

项目 单位 正常参考值

谷丙转氨酶(ALT)IU/L(1～38)

谷草转氨酶(AST)IU/L(8～40)

碱性磷酸酶(ALP)IU/L(100～275)

r-转肽酶(GGT)IU/L(9～40)

总胆红素(TBIL)umol/L(4～20)

直接胆红素(DBIL)umol/L(0～7)

ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)、ALP(碱性磷酸酶)、GGT(r-转肽酶)、检测结果明显增高，反映肝功能异常(损害)，TBIL(总胆红素)增高提示黄疸，由胆道梗阻所致。常见的原因有胆道结石、胆道蛔虫症、胆道肿瘤引起的胆道阻塞或胰头肿瘤压迫、侵犯胆总管所致。

正常

表面抗原(HBsAg)阴性

表面抗体(抗-HBs)阴性或阳性

e抗原(HBeAg)阴性

抗-HBe 阴性

核心抗体(抗-HBc)阴性

阳性这里指的是检查乙型肝炎患者血清里的乙肝病毒抗原抗体，应称作乙型肝炎病毒感染的标记物，由于有三种抗原及与它们相应的三种抗体，核心抗原通常不检测，因此只检测二种抗原及三种抗体，二种抗原是表面抗原(HBsAg)、e抗原(HbeAg);三种抗体则分别是表面抗体(抗-HBs)核心抗体(抗-HBc)及(抗-HBe)。查到HbsAg、HbeAg及抗-HBc即“大三阳”，而HbsAg、抗-Hbc及抗Hbe阳性即“小三阳”。

表面抗体即抗-HBs，它是乙型肝炎感染后产生的保护性抗体。当发现仅抗-HBs阳性时，有以下几种可能：首先是处于急性乙肝的恢复期。抗-HBs常在HbsAg转阴以后的一段时间出现，可持续多年;其次发现仅表面抗体阳性，而无既往明确的乙肝感染史，亦说明既往有过HBV的隐性感染，疾病已痊愈，病毒已被清除;最后就是接种乙肝疫苗的结果。接种乙肝疫苗的目的，就是希望产生保护性抗体，达到预防乙型肝炎的目的。

另外，一种较少见的暴发性肝炎发病时，由于机体免疫反应很强烈，此时可以产生高滴度的表面抗体，但这种免疫亢进可能损伤机体，带来不良后果，发生大块肝叶坏死导致肝衰竭。

由于人们对HBsAg携带者的认识不够全面，以至一些HBsAg携带者中的青年在升学、就业、结婚、甚至出国等都发生了各式各样的问题。其实有些问题并非那么严重。HBsAg携带者约占我国总人口的10%，他们中不乏有科学家、名演员和为国争光的优秀运动员。除了某些学业，如幼儿师范、护士、饮食服务行业等外，对升学、就业，甚至出国不应有太多的限制。这是因为乙肝的传染主要通过血液，偶而通过唾液、精液传染，日常生活中一般接触是不太可能传染给别的人。至于结婚，只要对方抗HBs阳性，或HBsAg阳性，就不存在相互传染的问题。如果对方乙肝标志全部阴性，建议注射乙肝疫苗后再结婚。

当“大三阳”患者的机体免疫功能被激活时，免疫系统能识别出乙肝病毒的抗原物质和受病毒感染的肝细胞并出现清除病毒的反应，这是机体的一种自身保护反应。其结果是大量病毒被清除，而同时受感染的肝细胞也遭到破坏，转氨酶升高，有时还会有胆红素的升高(即黄疸)。但这种清除常常是不彻底的，对于非复制状态的病毒常常不能杀死而呈潜伏状态。当机体免疫力下降时，病毒又重新开始复制，感染新的肝细胞，并导致新一轮的免疫攻击。如此反复清除、破坏，再清除、再破坏的过程，就是慢性肝炎发展的过程。随着血液中病毒的清除，血清中抗-HBe出现，HBeAg消失，也就从“大三阳”转成了“小三阳”。由此可见，能从“大三阳”转成“小三阳”，对大部分的乙型肝炎病人(感染变异病毒者除外)来说象征着体内病毒复制的下降，病毒数量的减少，有时血液中甚至检测不到病毒。

虽然“大三阳”或“小三阳”与肝脏损伤的严重程度不直接相关，但病毒减少时受感染的肝细胞会减少，免疫反应和肝损伤也会减轻，因此我们在治疗中总希望能将“大三阳”转成“小三阳”，使病毒的复制下降到最低水平，这样对病人是十分有利的。

乙肝三系阳性与肝损害是两回事。表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)和核心抗体(抗-HBc)阳性，俗称大三阳，只能说明体内存在乙肝病毒，而且病毒数量也较多，但不等于肝脏的炎症和损害就重。肝脏有否损害及其程度简单地判断可以看肝功能的化验结果，更准确的判断应该做肝穿刺。

“小三阳”与乙肝病毒携带者之间的关系

“小三阳”者中，平时无肝炎症状，肝功也一直正常的人，也被称为乙肝病毒携带者。

据估计，全世界携带有乙肝病毒的人群约有亿人，我国约有亿左右，北京市约有60多万。携带乙肝病毒的人群是乙型肝炎病毒赖以持续生存的宿主，对于乙型肝炎的传播和发病起着重要作用，已成为严重的社会问题。无症状HBsAg携带者并非真正意义上的“健康人”，这些人体内有病毒存在，因此有传染他人的可能性。因此HBsAg携带者不得献血，要注意个人卫生及公共卫生，养成良好的卫生习惯，不与他人混用洗漱用品。与携带乙肝病毒的人群密切接触时，要及时注射乙肝疫苗，防患于未然。

急性乙型肝炎患者表面抗原和e抗原的阴转可能性很大;但慢性肝炎和携带者的HBSAg转阴是很少了，年转阴率仅为1-2%。现有的药物也没有能使它消失的。至于HBeAg，随着时间的推移，至少有50%以上的人将会阴转，并产生抗一HBe。现有的抗病毒药物，如干扰素、法昔洛韦等都有可有使e抗原转阴。HBeAg转为抗-HBe是潜伏感染的证据，表示病毒复制不活跃。乙型肝炎只有当出现表面抗体(抗一HBS)阳性时，才可被认为病毒基本消灭或完全消灭。

1.最大的危险是将乙型肝炎病毒传染给新生儿，但对于HB砒携带者和慢性HBV携带者传染给新生儿的机会不一样。有文献报道，HBs地及HB毗双阳性母亲娩出的婴儿在围产期感染HBV的可能性为70%～叨叽，而HBs纯单阳性的母亲娩出的婴儿在围产期感染的可能性只有30%。凡围产期感染者6%-95%将发展成为慢性HBV携带者;幼儿期感染的则有30呢将成为慢性携带者，而成人感染后成为慢性携带者的比例仅占5%～10%。这充分说明，新生儿期和婴幼儿时期感染乙肝病毒是最危险的。

2.如果患者真正是一个慢性HBsAg或HBV携带者，也就是说，她不是隐匿进展的慢性肝炎。肝炎后肝硬化，则妊娠经过会和健康妇女无大区别，如果是肝功能代偿良好的慢性肝炎或肝炎后肝硬化，其妊娠后有可能发生肝功能的损害，ALT升高，甚至出现黄疸，在生育时发生危险，例如发生产后大出血等。

3.对于胎儿来说，在妊娠早期，有可能发生流产;在妊娠晚期，有可能发生胎死宫内、早产等;在生产时可能生胎儿宫内息等。以上的一些“情况也是病理上能诊断为慢性肝炎的患者发生的可能性较大，而真正的携带者发生的机率很小。

表抗阳性者如何正确对待生育?

因为HBV可能通过父-婴、母-婴途径传播，为了优生优育，应慎重对待生育问题。

夫妻如有一方为HBsAg阳性且HBeAg阳性或HBV-DNA阳性时，传染性较强，精液或乳头、阴道的分泌物可能具有传染性，故此时不宜怀孕，应积极进行治疗，等待HBeAg或HBV-DNA阴转后，再考虑怀孕。如对方存在有抗-HBs，说明有免疫力，此时可以考虑生育。但怀孕期间应注射高效价免疫球蛋白，且婴儿出生后按时接种乙肝疫苗及注射高效价免疫球蛋白，这样可阻断母-婴传播。如果对方抗-HBs为阴性，则说明易感染乙肝病毒，需及时注射乙肝疫苗，待产生足够的抗-HBs时再考虑生育问题。

正常参考值

甘油三脂(TG)/L

总胆固醇(TC)/L

低密度脂蛋白(LDLC)/L

高密度脂蛋白(HDLC)/L

如果血清总胆汁固醇达到或超过/L，甘油三酯达到或超过 mmol/L，则可以分别诊断为“高胆固醇血症”和“高甘油三酯血症”;两者均异常升高则称“混合型高脂血症”高密度脂蛋白胆固醇如果低于 mmol/L(35mg/dl)也属血脂代谢紊乱，称为“低高密度脂蛋白血症”。

冠心病的危险因素

高胆固醇血症是动脉粥样硬化的主要危险因素之一。冠心病患者血清总胆固醇多数在 mmol/L，血清总胆固醇在 mmol/L以下者冠心病发生的可能性越大，它每降低1%，冠心病的危险性可减少2%。

研究显示，高甘油三脂也是冠心病的危险因素。虽然继发性或遗传性因素可升高甘油三脂水平，但大部分血清甘油三脂升高是代谢综合症所致。

低密度脂蛋白胆固醇血症也是冠心病的重要危险因素。血清高密度脂蛋白胆固醇水平越低，发生动脉粥样硬化的危险性越大。

低密度脂蛋白胆固醇属于致动脉粥样硬化脂蛋白。众多研究提示，低密度脂蛋白胆固醇升高是冠心病的主要原因，采取降低低密度脂蛋白的治疗，能降低40%的近期心脏病危险。

糖尿病，是内分泌代谢疾病中的常见病及多发病。其发病率在世界范围内逐年增加，可以列为继心脑血管病、恶性肿瘤病之后的第三大疾病。由于糖尿病还会引起多种慢性并发症，这种并发症死亡率相对高升，严重威胁着人类的生命健康;所以，对糖尿病的检测是重要环节，达到早诊断、早治疗。

糖尿病的检测主要通过对血中葡萄糖及尿糖含量的测定。

1.尿糖：(1)尿糖定性试验：尿糖阳性为诊断糖尿病的重要线索，但轻度糖尿病患者空腹或饭前可呈阴性，饭后尿糖常阳性，故可查饭后2小时尿糖;老年糖尿病患者尿糖检查均可阴性。(2)尿糖定量测定：24小时尿糖定量测定可观察糖尿病的治疗效果。

2.血糖：如空腹血糖浓度屡次达到或超过126mg/dl(mmol/l)，提示糖尿病。

3.口服葡萄糖耐量试验：对有糖尿病可疑，而空腹及饭后血糖正常或轻度升高，不能作出肯定诊断者，须进行口服葡萄糖耐量试验。方法：清晨空腹抽血，然后口服100克(近年国外多采用75克)葡萄糖，服后分别测定1/2、1、2、3小时的血糖浓度，以及空腹血糖浓度。空腹血糖≥125mg/dl，1/2小时≥200mg/dl，1小时≥190mg/dl，2小时≥150mg/dl，3小时≥125mg/dl，列为异常;凡空腹、1/2或1小时、2小时及3小时四次中有3次超过此标准，则为糖尿，若二次达到或超标为糖耐量正常。

4.糖化血红蛋白测定：正常人外周血糖化血红蛋白含量为血红蛋白总量的4-6%，在未控制的糖尿病患者其含量较正常高2-4倍;当糖尿病控制后2个月可降低至正常或接近正常;所以，糖化血红蛋白测定可反应近2-3个月内血糖总的变化，有助于判断糖尿病控制程度。

糖尿病的诊断标准：

随机诊断 凡具有糖尿病典型症状如“三多一少”或酮症，一日中任何时候血糖≥/L(200mg/dl)，经重复一次检查无误即可诊断糖尿病。

空腹血糖诊断 空腹血糖

口服葡萄糖耐量试验诊断 餐后2小时血糖

8。新生儿高胆红素血症的诊断

对于不同胎龄/出生体重的早产儿黄疸推荐干预标准，35-36w/XX-2500g 的早产儿进行光疗的标准是：

A.24小时内血清胆红素水平≥5mg/dl

B.24小时内血清胆红素水平≥7mg/dl

一、非溶血性高胆红素血症的诊断

26μmol/L(/dl)至生后4-5天的102-205μmol/L(6-12mg/dl)。即使在正常情况下血清胆红素水平也超过成人。成人胆红素>34μmol/L(2mg/dl)可以看到皮肤、巩膜的黄染，新生儿由于毛细血管丰富，胆红素>86-120μmol/L(5-7mg/dl)才出现黄疸。

观察和检测新生儿黄疸应每天在适当自然光线下观察裸体的新生儿，在大多数病例可以早期观察到皮肤和巩膜的黄疸。检查者用拇指按压身体较硬部位的皮肤表面，如：前额，胸前，或大腿等，主要是使皮肤变白有助于观察潜在的黄色。

利用皮肤反射可以使用经皮测胆红素仪作为在婴儿室评估临床黄疸程度的另一种方法。经皮测胆红素与血清胆红素水平有很好的相关性，标准化的技术和设备可用于对高胆红素血症的筛查。经皮测胆红素仪与血清胆红素的相关性在白种人比非白种人更好。

临床观察和经皮测胆红素都证实足月儿皮肤黄疸从面部开始向下进展，在胆红素水平6-8mg/dl时可以观察到巩膜和面部的黄疸，137-171μmol/L(8-10mg/dl)时肩部和躯干出现黄疸，下肢有明显的黄疸为171-205μmol/L(10-12 mg/dl)水平。看到全身黄疸估计血清胆红素在205-256μmol/L(12-15mg/dl)水平。虽然这仅仅是最粗略的评估，用于每天新生儿黄疸的观察，常常能够及时发现和认识进展中的高胆红素血症。有利于早期发现，诊断并给与干预和追踪。在生后第一天观察到异常的黄疸，需要及时评估和追踪。在生后第3-4天或在出院时，表现轻微的黄疸，其程度为胆红素平均水平的足月新生儿，一般情况良好，可以不干预。但有必要教给家长如何观察新生儿黄疸。

除了需要实验室测定总胆红素和直接胆红素(结合胆红素)外, 临床上对高胆红素血症应做出全面的检查，包括腹部触诊，回顾母亲和新生儿的血型不合的病史和实验室依据，抗体的滴度和Coomb试验的结果以及新生儿的家族史、兄弟姐妹或亲属在儿童时期的黄疸病史。

1.Rh血型不合的溶血

Rh同族免疫性溶血是重症高胆红素血症的病因之一，也是足月儿核黄疸的常见病因。北美妇女中16%是Rh阴性，大多数D抗原阴性。在我国Rh溶血相对少见。在分娩第一个Rh阳性的新生儿因胎盘出血，母亲曾有Rh阳性胎儿流产时，Rh阴性母亲接受了小量的Rh阳性胎儿细胞的输血。当这些Rh阳性细胞进入Rh阴性的母亲循环后，母亲的免疫系统对外来的Rh阳性红细胞抗原产生抗体。后者暴露于Rh阳性胎儿细胞，在以后的任何一次Rh阳性胎儿的妊娠中，或在同一次妊娠有胎儿细胞经过胎盘时，都增加了母亲抗其胎儿抗体IgG的滴度,母亲抗Rh阳性的IgG抗体再经过胎盘到胎儿，破坏Rh阳性胎儿的红细胞。由于母亲抗体增加，胎儿红细胞一旦成为抗原被循环中的抗体识别就在血管内外被破坏和溶解。第二次妊娠胎儿会进一步溶血和产生宫内高胆红素血症。严重的病例，宫内贫血严重以至于造成高心输出量的心衰，全身水肿，水肿的胎儿可以从超声观察到。

是结合超声证实肝脾肿大或水肿，提示预后危重，需要在超声引导下经腹壁输注红细胞，如果胎儿接近足月应尽快结束妊娠。

血型不合的溶血

ABO溶血病比Rh溶血病更为常见，但经过良好。几乎所有的病例，母亲血型是O型，新生儿的血型是A型或B型。母亲抗A或抗B的IgG，在孕晚期或分娩时被动地输送到婴儿。随着脾脏对抗原抗体复合物识别和排斥，胎儿早期快速的溶血。因为胎儿每百个红细胞仅有近7500-8000A或B抗原附着点(相比成人15000-XX0)。抗体对胎儿细胞不易粘附，且不被完全破坏。抗原抗体在胎儿细胞上的附着点数量较少，可使直接Coomb试验弱阳性或甚至阴性。虽然有25%的孕妇有潜在的ABO血型不合，只有少数(10-15%)新生儿有Coomb试验阳性。在尚无阳性抗体结果时，不能证实新生儿溶血的诊断。因为不是所有的ABO血型不合都会导致新生儿溶血，确定诊断必须有直接或间接Coombs试验或抗体释放试验的阳性结果。

总之，所有母亲在产前和住院分娩前应做ABO血型和Rh血型的检查，如果母亲Rh性阴性，还应测定Rh抗体的滴度，以决定产时的经过及产时、产后的紧急处理。假如母亲的血型是O型或是Rh阴性，新生儿应该检查ABO血型和Rh血型;血型不合者，应进行抗体的筛查，除抗人球蛋白直接试验(Coombs)外，血清中游离抗体测定试验阳性表明新生儿体内已有存在抗体，并不一定致敏，不能作为诊断依据，而抗体释放试验证实新生儿红细胞已经致敏，诊断成立。

怀疑高胆红素的原因是新生儿溶血，除了血清胆红素测定外，还应检查血色素、红细胞压积、网织红细胞计数、红细胞形态。对于高度怀疑Rh溶血的病例，生后立即做脐血标本血色素、红细胞压积和胆红素的测定。对可疑ABO溶血的病例，不一定要做脐血的检查，因为ABO溶血很少引起出生时明显的黄疸和贫血。

临床上可以用首次出现黄疸的日龄和随后血清胆红素增加的速度，推测可能的临床经过和高胆红素血症的程度及以后胆红素是否消退延迟。例如，对于非溶血性高胆红素血症的正常新生儿胆红素上升的最大速度为85μmol/(5mg/)，或μmol/(/)。生后第一天肉眼可见的黄疸或生后的48小时内胆红素水平≥171μmol/L(10mg/dl)，胆红素增加的速度超过正常范围，就有可能潜在着某些病理的因素。评估胆红素的增长速度，可以估计在下一个12-24小时胆红素可能的水平。大多数病例，如果新生儿在第一个24小时内观察黄疸明显，测定血清间接胆红素水平≥103μmol/L(6mg/dl)，且胆红素的增长速度超过μmol/(/),应每8小时重复测定,直到胆红素水平稳定或达到干预标准给予治疗。在这段时间中，如果不能肯定为生理性黄疸，临床上可根据最初胆红素水平及增长情况，做进一步的实验室检查并对潜在病因进行分析诊断。

呼气末一氧化碳(end-tidal CO corrected for ambient CO ETCOc)是监测内源性CO产生的很好的指标。从衰老的红细胞和血红素蛋白产生的血红素，经血红素氧化酶将血红素转化成胆绿素的过程中释放CO，每代谢一个克分子的亚铁血红素就会产生等克分子数的CO。在临床上对严重高胆红素血症的新生儿，监测内源性CO的生成可以更直观的预测血清胆红素的生成。

另外，由于各种原因造成梗阻性肝脏疾病在新生儿期也可以出现高胆红素血症。诊断需要测定总胆红素和直接胆红素。直接胆红素高于μmol/L(/dl)，尤其是在生后的几天或几周里，直接胆红素持续增加，应该怀疑并需要鉴别诊断。原则上讲，所有新生儿胆红素测定应该包括总胆红素和直接胆红素。快速微量血只能测定总胆红素，适用于追踪，若有条件也应测定直接胆红素。

第三篇：临床微生物检验报告单的解读

首先，准确鉴定病原菌、报告药敏试验结果，给临床选择用药提供科学的参考依据，是我们 微生物实验室不可推卸的责任，但在药物的选择和实际应用过程中多了解一些微生物及药理方面 的知识，可能会对临床治疗起到事半功倍的效果。特别是在痰及咽拭子的培养鉴定中，由于多种 条件致病菌的存在，是否引起感染、是否需要抗菌治疗，都需要临床医生综合分析后判断，以下 几点是临床工作中可能会遇到的问题：

1、有些临床常用药物药敏试验中没有

例：头孢哌酮/舒巴坦为广谱抗菌药物，主要用于治疗革兰氏 阴性杆菌，如大肠埃希菌等。CLSI 规定其对肠杆菌科细菌的判定折点为≤15 耐药，≥21 敏感，所 以我们将其加入到肠杆菌科细菌药敏谱中，但由于头孢哌酮/舒巴坦对葡萄球菌等革兰氏阳性球 菌 CLSI 没有判定折点，所以无法判定其对于葡萄球菌敏感或是耐药，也不应该加入葡萄球菌药 敏试验中。

2、有些新药没有列入药敏谱

首先，新药由于刚刚推广，还没有列入 CLSI 的监测范畴，没有依据加以判断。其次，药敏谱中 各类各代抗生素都具有一定代表性，不能面面俱到，如喹诺酮类二代抗菌药物环丙沙星在药敏试 验中敏感，那么对于三代超光谱抗生素左氧氟沙星、司帕沙星等临床医生可根据需要加以选择。

3、细菌的天然耐药 有些菌属或菌种对某些抗菌药物天然耐药或固有耐药，该耐药性具有种属特异性。

⑴肠球菌：对除青霉素、氨苄西林以外的所有青霉素类、头孢 菌素类抗生素天然耐药。⑵嗜麦芽窄食单胞菌：对亚胺培南（泰能）、美罗培南天然耐药。

⑶肺炎链球菌：对氨基糖苷类抗生素天然耐药。

⑷产气肠杆菌和阴沟肠杆菌：对头孢西丁天然耐药。

⑸克柔念珠菌：对氟康唑天然耐药。

⑹肺炎克雷伯菌：对氨苄西林天然耐药。

⑺铜绿假单胞菌：对氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林/棒酸、复 方新诺明、头孢 1 代、头孢 2 代天然耐药。

更为特殊的是，铜绿假单胞菌对三代的头孢噻肟和头孢曲松即使药敏试验敏感，在实际临床 治疗中也需要超大剂量才会取得疗效，但人体对超大剂量的三代头孢不具有长时间的耐药性。铜 绿假单胞菌有对很多药物的诱导耐药性，在初期可能没有表现出来，一旦接触某种抗生素，沉睡 的基因被激活，耐药性表现出来，这种特性在 β-内酰胺类抗生素中尤为明显，可能在体外试验 敏感，在实际治疗中却无效，所以采用头孢噻肟和头孢曲松进行治疗时就要冒险，这在临床上是 首先要规避的。

充分了解抗菌药物体内疗效与体外药敏试验的差异和药敏试验的局限性，意在找到一定的原 因和规律性，在使用广谱抗菌药物之前，应先采集标本送检，再根据药敏试验结果和临床疗效调 整给药方案，使临床应用抗菌药物趋向合理，减少用药的盲目性和随意性，提高疑难危重病人的 救治成功率。

合理使用抗菌药物需要综合考虑多方面因素，绝不是一份药敏试验报告所能完全概括的，其 中的临床思维和临床操作都十分复杂，要想使我们的抗生素应用更加科学、合理、有效，这需要 微生物实验室和临床科室的共同努力，我们也将不断学习、更新微生物检测、试验及药理方面的 知识，力争为临床科室提供更有价值的参考依据。

第四篇：《流通领域商品质量抽查检验办法》有关问题解读

《流通领域商品质量抽查检验办法》有关问题解读

2014年2月14日，国家工商总局出台了《流通领域商品质量抽查检验办法》（总局令第61号，以下简称《抽检办法》），并将于2014年3月15日与新修改的《消费者权益保护法》（以下简称新《消法》）同时施行。

1.《抽检办法》的出台背景是什么？

作为负责市场监督管理和行政执法有关工作的职能部门，工商行政管理部门是保护消费者合法权益的主要行政部门之一。《国务院办公厅关于印发国家工商行政管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2008〕88号）明确规定国家工商总局“承担监督管理流通领域商品质量”的职责。多年来，工商行政管理部门认真开展流通领域商品质量监督管理，组织开展商品质量抽检工作，及时有效发现并处理不合格商品，按照程序发布消费警示和消费提示，会同相关部门、社会组织及相关行业组织开展源头治理和指导行业规范，有效地规范了商品市场秩序，切实保护消费者合法权益。

2013年10月25日，十二届全国人大常委会第五次会议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国消费者权益保护法〉的决定》。新《消法》明确要求，有关行政部门在各自职责范围内“定期或者不定期对经营者提供的商品和服务进行抽查检验，并及时向社会公布抽查检验结果”。为了更好地落实新《消法》，国家工商总局总结了开展商品质量抽检工作经验，并通过国务院法制办公室和国家工商总局的政务网站向社会公开征求意见，研究制定并公布了《抽检办法》，进一步严格规范流通领域商品质量抽查检验工作。

2.《抽检办法》的主要内容是什么？

《抽检办法》共五章三十八条，主要内容包括：

一是落实新《消法》具体规定，规范抽检工作。《抽检办法》是在总结工商行政管理部门开展流通领域商品质量监测工作经验的基础上研究起草的，按照新《消法》的要求将原来的监测工作制度明确调整为抽查检验工作制度，并按照新《消法》及时向社会公布抽查检验结果、对发现和认定的缺陷商品应当立即责令经营者采取相关措施和对依法处罚的有关违法行为应当计入信用档案并向社会公布的要求，对抽检工作结果发布和利用处理工作作了严格规范。

二是完善了抽检工作程序。强调了省级工商行政管理部门对抽检工作的统筹管理，明确了抽检工作流程和严格抽检工作程序，包括抽检工作计划的制定、具体抽检实施方案的确定、抽样、检验、结果通知、异议复检、结果确定等。

三是明确了法律责任。《抽检办法》结合规章权限，依法对抽检发现的违法行为设定了行政处罚。

3.什么是流通领域商品质量抽查检验？

流通领域商品质量抽查检验，是指工商行政管理部门按照职责，依法对流通领域的商品质量进行抽样检验，并进行处理的监督检查活动。抽检工作既包括了以检验机构作为技术支撑的抽样检验，也包括了工商行政管理部门根据检验结果进行的质量判定、信息公布以及对销售不合格商品违法行为依法处理的工作。

4.工商行政管理部门如何组织开展抽检工作？

考虑到商品市场流通的跨区域性，为减少重复抽检，减轻企业负担，同时为加强对抽检工作的统筹管理和强化抽检结果的利用，《抽检办法》将抽检权限主要设定在国家工商总局和省、自治区、直辖市工商行政管理部门（以下简称省级工商行政管理部门），规定省级工商行政管理部门负责统筹管理和组织开展辖区商品质量抽检工作。省级以下工商行政管理部门按照省级工商行政管理部门的规定实施流通领域商品质量抽检及相关工作。

《抽检办法》规定，工商行政管理部门应当制定抽检工作计划，严格按照抽检工作计划开展抽检工作，不得随意抽检。省级工商行政管理部门同一原则上不得组织对同一商标的同一规格型号商品进行两次以上抽检。但针对抽检中发现有问题的商品等，可以开展有针对性的跟踪抽检。

5.如何确定抽检的商品品种？

工商行政管理部门应当根据商品质量状况，确定抽检重点。抽检的商品品种应当包括消费者、有关组织、大众传播媒介反映的以及行政执法中发现有质量问题的商品，可能危及人体健康和人身、财产安全的商品，影响国计民生的重要商品以及上级部门要求的商品。

6.经营者可以拒绝工商行政管理部门依法开展的抽检吗？

不能。《抽检办法》规定，经营者对工商行政管理部门依法开展的抽检工作应当予以配合，不得拒绝。对拒绝接受工商行政管理部门依法开展的抽检的，依照《产品质量法》第五十六条规定处罚。

7.工商行政管理部门开展抽检工作可以向经营者收取检验费用吗？

不能。《抽检办法》明确规定，抽检不得向经营者收取检验费用。抽检所需检验用样品，按经营者进货价格购买。对检验不进行破坏性测试且对样品质量不造成实质影响的，检验用样品可以由经营者无偿提供。地方性法规、规章及规范性文件对样品抽取费用另有规定的，从其规定。

8.《抽检办法》对承检机构和复检机构有什么要求？

《抽检办法》明确规定，抽检的检验工作和复检工作应当委托具备法定资质的检验机构进行。检验机构应当严格按照委托协议书开展检验工作，及时将检验结果报送实施抽检的工商行政管理部门，并严格遵守相关保密规定。承检机构出具的检验报告应当格式规范、内容齐全、结论明确，并对其出具的检验报告的真实性、准确性、合法性负责，禁止伪造检验报告、出具虚假数据和结果。《抽检办法》规定，对于承检机构、复检机构伪造检验报告或者出具虚假、错误检验数据和结论、泄露抽检信息的，通报相关部门依法处理。

9.经营者对检验结果有异议如何处理？

经营者可以申请复检。为了保障经营者的合法权益，《抽检办法》规定，经营者对检验结果为不合格有异议的可以申请复检。工商行政管理部门将根据复检申请及时确定复检机构并通知复检申请人，同时规定了复检结果为最终结论。

10.工商行政管理部门公布抽检结果吗？

新《消法》明确要求抽检结果要及时向社会公布，因此《抽检办法》规定了工商行政管理部门要及时向社会公布抽检结果。

11.对经抽检发现销售不合格商品的行为如何处理？

《抽检办法》规定，对经抽检并依法认定为不合格商品的，工商行政管理部门应当责令被抽样的经营者立即停止销售；消费者要求退货的，经营者应当负责退货。

工商行政管理部门发现并认定商品存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即责令经营者采取停止销售、警示等措施，并及时通报商品标称生产者所在地有关行政部门。

实施抽检的工商行政管理部门公布有危及人身、财产安全危险且不符合强制性标准的商品名单后，辖区内经营者应当立即停止销售名单中同一商标的同一规格型号的商品。已经采取措施消除危险，并经法定检验机构检验符合保障人身、财产安全的，可以继续销售。

工商行政管理部门对认定为销售不合格商品的违法行为，依法进行查处。

（国家工商总局消费者权益保护局提供）

第五篇：临床免疫检验质量控制及应注意问题

临床免疫检验质量控制及应注意问题

免疫检测目前涉及的范围极广泛，各种病原微生物抗体检测（特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项）。肿瘤标志物、一般免疫标志（如：免疫球蛋白、补体等）、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器，一般注意定期校准和做好室内和室间质控较容易，但涉及到酶标仪的工作的质控是较难进行的。以下讨论质控的一般概念及应注意事项。

一、质控目的

同其他专业一样，保证免疫检验质量，使其具有较高的重复性、准确性和各试验之间的结果可比性。原则及方法与其它专业质控类似。

二、免疫检验的标准化

免疫检验结果可比性很差，原因一是实验方法不统一，二是缺少用于参考比较的标准试剂，标准化迫在眉睫。1、方法标准化（１）实验方法分类 ①决定性方法

准确度高，系统误差小，测值接近真值。

用途：标准品检测；参考方法评价(一般不用于常规工作)②参考方法

被决定性方法证实干扰因素少，测量结果可靠。

用途：鉴定常规方法；质控品定值(有条件实验室可用于常规工作)③常规方法

有足够的精密度、准确性、特异性和适当分析范围。

用途：经方法评估和学术组织认可后推荐为常规方法。

例如： HBsAg 定量

决定性方法——紫外分光光度计测定蛋白

参考方法——高标记率固相放免

常规方法——酶标（２）实验方法选择原则

①实用性：速度快、标本用量少、操作简便、安全可行。②可信性：精密度、准确度、敏感性、特异性均达到要求。（３）方法的评估

参数设定 真阳性 TP，真阴性 TN，假阳性 FP，假阴性 FN。①敏感性

患者中阳性百分率(理想 100 ％)

公式：②特异性 × 100 ％

非患者中阴性百分率(理想 100 ％)

公式：③诊断指数 × 100 ％

①十②，理想为 200 ％，不宜采用范围(100 — 170 ％)④诊断效率

某试验性准确区分患者及非患者能力

公式：⑤阳性预测值

X100 ％

在所有阳性结果中真正患者百分率。(理想 100 ％)

公式：⑥阴性预测值 × 100 ％

在所有阴性结果中非患者百分率。(理想 100 ％)

公式 ： 2、试剂标准化（１）分级 ① WHO 国际标准品 ② WHO 国际参考品 ③国家标准品 × 100 ％

按国际标准品复制的标准品，效力单位与①严格一致。④研究室或厂家标准品

暂时用于工作的标准品，自行效价，但有国际标准品后，必须标化。⑤免疫学质控标准品和参考品

一般用国际标准品或国际参考品标化的用于质控的物质。（２）免疫常用国际标准品和参考品

免疫学检验质控常用国际标准品和参考品

三、常用免疫质控 1、质控一般要求（１）标本收集及处理

每种标本有一定收集要求，应与临床医生、负责取血者及运送标本者交代清楚以便配合。有些标本要求特殊，应特别注意，例如测补体标本不能存于室温或 4 ℃ 活化影响检测。HBeAg 不能反复冻融，破坏蛋白。

（２）仪器的校准与标定(以酶标仪为例)

在免疫检测中酶标仪是最常使用的仪器，仪器的校准一定要定时进行（一般使用频繁不超过半年，一般使用不超过一年）。校准应在仪器购买时请厂家对性能光路等校准并给出参数。此时，应做功能校准，选取定值校准品（含不同滴度及阴、阳标本）4-5 天检测。其中对实验影响较大的加样器及水浴用温度计均应进行计量校准后使用，前者可采用称重法校准，后者可到国家计量单位进行。（３）对照及质控品

对照（一般指阴、阳对照）最好使用与被测样品同类物质。质控品一般可来自质控控制单位（如：各级临检中心），必要时可自制，但最好应与有溯源性标准物质进行比对。定量者可制作标准曲线。自身抗体等可使用国际通用阳性对照血清。质控品一般应包括高、中、低三种滴度。2、酶标方法实验的质控（１）实验前

特别要注意标本要求不溶血、无乳糜，并注意贮存温度。仪器应做好校准和标定。其中酶标仪在购买时应注意到厂家提供的光路校准及技术要求，（注意最好无漂移）。安装后要进行功能校准。定性校准选阴性，高、中、低值阳性血清各 2 份连续进行 5天检测。定量校准在 96 孔板上选 20 处，随机测定，结果与标定值比较应在 ± 2SD 内。加样器应定期校准。水浴箱除对温度计校准外，每次实验时温度计均应复测。（２）实验中

① 按校准程序操作，不得随意减省操作步骤。②质控分为室内和室间质控。

一般室内质控应据工作量多寡决定间隔时间。质控物质可购买或自己标定，但要注意应有高、中、低值阳性质控品及阴性质控品。一定要设立低值者。除定期开展质控外，在实验不稳定时要及时做。特别注意要每月做图总结。对失控应有记录并分析原因提出处理意见。在判断失控上可使用 Westgard 规则，特别要注意以下几种情况。

Ａ： l 2S ：一质控点在 ± 2S 之外应警惕。

Ｂ： R 4S ：连续 2 个质控点相差 >4S。

Ｃ： 4 1S ：连续 4 个质控点落同侧± 1S 之外。

Ｄ：７ X ：连续 7 个质控点落均值一侧。

Ｅ： 7 ↑／↓：连续 7 个质控点均↑或↓同一周期变化。（３）实验后

质控时还应注意收集临床资料，随时调整。（４）开展质控特别应注意的几个问题 ①试剂盒内阴、阳对照与质控不完全相等

临界值质控品是保证实验质量的关键。

作用：

Ａ：控制灵敏度，可测试剂盒灵敏度是否达标。

Ｂ：控制精密度，连测 20 次，可获得均值 ②室内质控不合格的失控处理

Ａ：停止发放报告。

Ｂ：查找原因：质控品是否有效，试剂、仪器及操作等，必要时重校准仪器，做试剂比对。重新合格后报告负责人方能发出报告。③关于室间质控

Ａ：如部、市均未开展室间质评的试验应定时比对(例：抗 HP)

Ｂ： 80 ％以下得分应找原因及时纠偏。

和标准差 SD。做质控图，控制室内精密度。