企业法律法规培训试卷 2

第一篇：企业法律法规培训试卷 2

xx镇企业法律法规培训试卷

姓名：得分：

一、选择题

1、《中华人民共和国安全生产法》从（）起实施执行。

a、2001年10月1日b、2002年11月1日c、2002年1月1日

2、从业人员未经安全生产（）合格的，不得上岗作业。

a、教育和培训b、学习和培训c、教育和学习

3、生产单位必须对安全设备进行（）维护、保养，并定期检测，保证正常运转。

a、不定期b、经常性c、日常性

4、国家对严重危及生产安全的工艺、设备实行（）制度。

a、停用b、处置c、淘汰

5、在危险化学品作业过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确（）劳动防护用品。

a、佩戴和使用b、穿着和佩戴c、穿着和使用

二、判断题

1、火灾发生后，如果逃生之路已被切断，应退回室内、关闭通往燃烧房间的门窗，并向门窗上泼水延缓火势发展，同时打开未受烟火威胁的窗户，发出求救信号。()

2、机器保护罩的主要作用是使机器较为美观。()3、119、110、120、122都是报警电话。()

4、电器着火可以用水扑救。()

5、正确配戴和使用个人安全防护用品、用具，是保证劳动者安全与健康的一种防护措施。()

参考答案：b.a.b.c.a√×√×√√

第二篇：法律法规培训试卷

法律法规培训试卷

部门：

姓名：

1、《医疗器械监督管理条例》是哪年发布的？

2、《医疗器械监督管理条例》主要内容有哪些？

3、《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械分为哪几类？每类是如何定义的？

4、《医疗器械监督管理条例》规定产品注册证有几种形式？有效期各为几年？

5、生产医疗器械企业应具备的基本条件有哪些？

6、生产许可证由何部门发放？有效期为几年？

7、医疗器械有哪些特点？

8、简述《中华人民共和国产品质量法》的主要内容。

9、《医疗器械说明书管理规定》规定产品使用说明书应当包括哪些内容？

10、公司还要执行哪些法律法规及有关的强制性技术标准。

2003年11月25日 《CFT-6100型乳腺治疗仪》培训试卷

1、CFT-6100型乳腺治疗仪属于几类产品？

2、CFT-6100型乳腺治疗仪由

第三篇：医疗器械法律法规培训试卷

医疗器械法律法规培训试卷

考试日期： 部门： 姓名： 分数：

一、填空题:(每题0.5分,共10分)

1.为了保证医疗器械的、，保障人体健康和生命安全，制定本条例。

2.医疗器械的研制应当遵循安全、和 的原则。

3.第一类医疗器械实行产品 管理，第二类、第三类医疗器械实行产品 管理。

4.医疗器械注册证有效期为 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满 个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

5.从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的

和，以及与经营的医疗器械相适应的 和 或者人员。

6.医疗器械广告的审查办法由 会同 制定。

7.医疗器械上市许可持有人，应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立，向医疗器械不良事件监测技术机构直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向 和 报告医疗器械不良事件。

8.医疗器械持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后 年；无有效期的，保存期限不得少于 年。植入性医疗器械的监测记录应当，医疗机构应当按照病例相关规定保存。

二、单选题:(每题4分,共24分)

1.2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年（）《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）

A、5月1日 B、5月4日 C、6月1日 D、6月4日

2.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息有（）。

A、可追溯性 B、有效性 C、安全性 D、客观性

3.一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）。

A、半年 B、1年 C、2年 D、5年

4.未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由（）以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得。

A、县级 B、市级 C、省级 D、国家

5.医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的且拒不改正的，处（）罚款。

A、2000-10000 B、5000-10000

C、5000-20000 C、10000-30000

6.医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人。其中，导致死亡的还应当在（）日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的在20日内，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。

A、7 B、8 C、9 C、10

三、多选题:(每题5分,共25分,答错1个0分,答对1/2/3个1分)

1.在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及其监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A、生产 B、研制 C、使用活动 D、经营

2.国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行()。

A、分析 B、评价 C、收集 D、控制

3.我国医疗器械的产品标准分为（）

A、注册产品标准 B、行业标准

C、企业标准 D、国家标准

4.医疗机构不得使用()产品。

A、未经注册 B、无合格证明

C、过期 D、失效或淘汰

5.医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，应当标明的事项包括()

A、通用名称、型号、规格

B、产品技术要求的编号

C、生产日期和使用期限或者失效日期

D、产品性能、主要结构、适用范围

四、判断题:(每题1分,共7分)

1.医疗器械产品备案载明的事项发生变化的，可以不用向原备案部门变更备案。()

2.对不能保证安全、有效的医疗器械，有设区的县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书。()

3.任何单位和个人发现医疗器械不良事件，有权向负责药品监督管理的部门（以下简称药品监督管理部门）或者监测机构报告。()

4.凡是经营一、二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。()

5.持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上产品上市后定期风险评价报告。（）

6.国务院食品药品监督管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范，无需公开征求意见。()

7.备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。（）

五、名词解析题:(每题5分,共10分)

1.医疗器械的含义。

答：

2.医疗器械不良事件的定义。

答：

六、简答题:(每题8分,共24分)

1.简述医疗器械按风险程度的分类。

答：

2.有哪些情形是由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

答：

3.从事医疗器械生产活动，应当具备哪些条件？

答：

第四篇：法律法规培训试卷编纂

法律法规培训试卷

一、选择题(每题2分,共20分)1､生产､经营､储存､使用危险品的车间､商店､库房不得与员工宿舍在同一座建筑物内,并与员工宿舍保持安全距离()米｡ A､100 B､400 C､300

2､生产经营单位的主要负责人,对本单位的安全生产工作()负责 A､主要 B､全部 C､ 全面

3､生产经营单位新建､改建､扩建工程项目的(),必须与主体工程同时设计､同时施工､同时投入生产和使用｡

A､生产设施 B､福利设施 C､安全设施 4､《安全生产法》规定,矿山､建筑施工单位和危险品的生产､储存､使用单位,应当设置安全生产管理机构或配置安全生产管理人员｡上述以外的其他生产经营单位,从业人员超过()人,应设置安全生产管理机构或配置安全生产管理人员｡

A､50 B､100 C､200

5､《安全生产法》规定,生产经营单位不得使用国家命令淘汰,禁止使用的危及生命安全的()｡

A､工艺设备 B､工具 C､原材料

6､生产经营单位应当在有较大危险源的生产经营场所和有关设施､设备上设置明显的()A､安全生产标语 B､安全生产挂图 C､安全警示标志

7､生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位从事的生产经营活动的()和管理能力｡

A､生产经营 B､安全技术 C､安全生产知识

8､《安全生产法》规定,个人经营投资人未能保证安全生产必须的安全投入,导致发生安全事故,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,对个人经营的投资人人处以2万元以上()罚款 A､10 B､20 C､30

9､特殊作业人员必须经过专业的安全培训,取得特种作业()证书,方可上岗作业｡

A､操作资格 B､许可 C､安全

10､生产经营单位必须依法参加工伤社会保险､工伤保险费由()A､从业人员 B､生产经营单位 C､地方财政拨款 二､判断题:(每题2分｡共20分)1､任何单位或个人对安全隐患或者安全生产违法行为,有权向安全生产监督管理职责的部门报告和举报()｡

2､安全生产责任制是一项最基本安全生产制度,是其他安全规章制度得以切实实施的基本保证()｡

3､生产经营单位从业人员是指该单位从事生产经营的各项工作的所有人员,包括管理人员､技术人员和各岗位的员工,但不包括临时聘用人员､季节工和实习生()｡

4､生产经营单位为了逃避应当承担的事故赔偿责任,在劳动合同中与从业人员签订“生死合同”,是非法的､无效的,不受法律保护()｡

5､把作业场所和工作岗位存在的危险因素如实告知从业人员,会有负面影响,引起恐慌,增加思想负担,不利于安全生产()｡

6､生产经营单位为从业人员提供劳保用品时,可视情况以货币或其他物品代替()｡

7､生产经营场所和员工宿舍应设有紧急疏散要求､标志明显､保持畅通的出口,禁止封闭､堵塞生产经营场所和员工宿舍出口()｡

8､生产经营单位对国家明令淘汰的危及生产安全的落后的工艺､设备,可采取加强管理和加强安全教育措施后继续使用()｡

9､从业人员享有批评､检举控告权和拒绝违章指挥､强令冒险作业的权利｡生产经营单位不得因从业人员行使上诉权利而对其打击报复,如:降低工资､降低福利待遇或解除劳动合同等()｡

10､《安全生产法》规定,生产经营单位对安全生产监督管理部门的安全检查,应当予以配合,不得拒绝､阻扰()｡

三､填空题(每题2分,共10分)1､安全生产管理坚持 的方针｡

2､事故处理“四不放过“是: ,事故责任者不处理不放过,整改措施不落实不放过, ｡

3､“三不伤害“是指: ｡

4､“三级教育“是指: ｡

5､火灾逃生的四个要点是: ､等待救援｡

四､问答题:(每题10分,共50分)1､生产经营单位负责人安全生产职责包括哪些? 答:

2､企业全面性的安全生产管理制度应健全哪些制度? 答:

3､生产经营单位发生安全事故后,应当怎么办? 答:

4､触电人员脱离电源后,应当如何处理? 答:

5､生产经营单位应对重大危险源采取些措施? 答:

第五篇：医疗器械法律法规培训试卷答案

医疗器械法律法规培训试卷答案

1D

2C

3D

4C

5B

6A

7D

8A

9B

10A

11B

12A

13A

14C

15C

16D

17A

18A

19B

20E

21A

22C

23D

24B

25D

26C

27A

28D

29E

30E

31B

32D

33C

34C

35A

36B

37A

38A

39A

40D

41E

42E

43C

44C

45B

46A

47A

48A

49A

50B