第一篇：经营企业评审询问
经营企业评审询问1、1.1.2熟悉相关的安全管理规定，使用的安全生产法律法规、标准规范。（安 全管理人员）
2、1.2.3熟悉相关的安全生产规章制度（各岗位工作人员）
3、1.3.熟悉各岗位安全操作规程（各岗位工作人员）
4、2.2.自身职责及本单位安全生产的总体情况{建立、健全本单位安全生产责任 制；组织制定本单位安全生产方针、规章制度、操作规程、应急救援预案；保证 本单位安全生产投入；督促和检查本单位安全生产工作，及时消除事故隐患；组 织全员安全教育与考核；了解掌握企业安全生产情况}（主要负责人）
2.2.2组织开展标准化建设，制定实施方案，明确目标、进度、责任部门、责 任人。（主要负责人及标准化建设小组成员）
6、2.2.3定期组织召开安全生产专题会议（主要负责人及有关人员）7、2.3.1了解安全生产方针和目标（主要负责人及从业人员）
8、2.4.1各级安全管理人员职责（安全管理部门各人员）
9、2.4.2各自职责（仓库保管员、守护员、押运员、驾驶员）
10、2.4.3了解相关的考核和奖惩制度（安管人员及从业人员）
11、3.2.2是否参加岗前培训及每年的再培训（其他从业人员）
12、7.1是否了解事故报告程序（从业人员）
13、97.4.2是否了解事故调查要求（有关人员）
标准化建设小组成员：（企业主要负责人、安全管理人员、分管负责人、其他工
作人员）负责安全生产标准化建设具体工作、明确目标、明确责任人、落实责任。
主要负责人：熟悉自身职责及本单位安全生产的总体情况{建立、健全本单位安
全生产责任制；组织制定本单位安全生产方针、规章制度、操作规程、应急救援预案；保证本单位安全生产投入；督
促和检查本单位安全生产工作，及时消除事故隐患；组织
全员安全教育与考核；了解掌握企业安全生产情况}是否
定期组织召开安全生产专题会议的相关情况；是否了解本
单位安全生产总体情况；是否了解安全生产方针及目标；
是否了解安全生产标准化目标、进度。
安全管理人员：是否熟悉相关的安全管理规定、安全生产法律法规、标准规范；
是否熟悉自身职责；是否了解单位相关的考核和奖惩制度；是否
参加专业的培训；是否定期召开安全生产专题会议；是否了解安
全生产方针和目标。
分管负责人及安全人员（仓库保管员、守护员、押运员、驾驶员）：是否熟悉自
身职责；是否参加相关的专业培训；是否了解相关的奖
惩制度。
岗前培训、健康检查、定期安全会议、奖惩制度、岗位职责、标准化建设工作、安全生产目标和责任是全员需要了解的内容。标准化建设是全员参与的工作。
第二篇：药品经营企业GSP内部评审程序
药品经营企业GSP内部评审程序----------------GSP内部评审应按照规定的方法、程序和标准进行，力求评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况，切实发挥质量改进的作用。GSP内部评审的程序一般包括制订内部评审计划、实施内部评审、整改措施、整改确认及完成内部评审报告五个阶段。
1、制订并批准内部评审计划
（1）明确内部评审时间、范围等；
（2）明确内部评审标准：应以GSP认证标准为依据，对照条款内容编制内部评审方案及内部评审表；
（3）确定内部评审组长及内部评审成员：由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审。
2、实施内部评审
（1）首次会议，介绍内部评审计划、目的、依据、范围、人员等；
（2）现场审核，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题；
（3）评审记录，形成不合格项目报告；
（4）末次会议，陈述评审过程中发现问题的客观事实，明确不合格项目，受审核部门的负责人签字确认。
3、整改措施。受审核部门针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快纠正落实；
4、整改的确认。内部评审小组根据整改工作的时限要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确认符合GSP要求；
5、完成GSP内部评审报告。即上述自查评审的全过程记录和总结，包括计划、组织、实施、评价、结论、改进措施及整改结果。
管理评审报告的编写实际也是描述管理评审PDCA循环的一个过程，比如要先说明一下评审的时间、地点；再说明评审的目的、参加的人员；描述一下评审计划中要输入的内容；最后综述管理评审的整个议程（如主持者，发言者，发言内容等等）对这次会议有一个总的评价和结论，表明存在的问题及需要改进的措施；最后注明评审报告发放的范围及编制、审核、批准、日期。作为一个完整的管理评审报告，应对管理体系的有效性进行总结。
第三篇：药品经营企业采购质量评审计划
同分医药有限公司
采购质量评审计划
一、评审时间
2014年1月16日
二、评审目的对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。
三、评审依据
1.《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》；
2.公司《药品采购评审制度》
四、评审范围
1.供货企业的法定资格和质量保证能力；
2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况；
3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉；
4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证。
五、评审组织
成立由质量负责人、质管部长、质管员、验收员、采购部负责人、储运部负责人、销售部负责人、养护员组成的采购质量评审小组。
六、评审程序
1.评审小组人员依据掌握的情况，对公司2013年的采购情况进行评审；
2.各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告；
3.评审报告经质量负责人审批，质量管理部进行存档，保存5年。
计划编制人：日期：
计划审批人：日期：
第四篇：批发企业-GSP现场询问要点
批发企业新版GSP现场提问企业负责人的5个问题：
一、A、企业负责人的法定职责、质量职责；
1、主持制定企业质量方针,明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程；
2、对药品质量负主要责任，全面负责企业日常管理，保证企业质量管理体系持续有效运行；
3、负责提供必要的人力、财力、物力，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品；
4、设立与其经营活动和质量管理相应的组织机构和岗位，设立企业质量负责人岗位和质量
管理部门；
5、应确保质量负责人独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；
6、应当确立全员参与质量管理，各部门、岗位人员承担相应质量职责；
7、应当执行国家有关药品监督管理、法律及行政规章，确保企业药品经营活动符合GSP有关要求；
8、主持重大事故的处理、重大质量问题的解决和质量工作改进；
9、签发质量管理体系文件。
B、质量体系文件中涉及的质量部门岗位有
：企业负责人、质量负责人、各部门负责人（质管、采购、销售、财务、储运、信息、行政）、质量管理员、采购员、开单员、业务员、收货员、验收员、养护员、保管员、出库复核员、运输员、信息员等。
C、涉及的质量管理制度有：质量管理制度48个，质量职责29，程序38个；
D、质量方针、目标的执行落实：每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，提出下总休质量工作方针目标，各部门根据企业总体质量目标分解为具体的工作目标并负责实施；每年末由质量管理部门组织相关人员进行部门质量目标的检查与考核，统计汇总并宣布各部门目标完成情况，并负责对质量方针目标情况的实施情况及改进建议进行总结，并上报企业负责人。
E、本企业的质量方针和质量目标是：“规范经营、品质保证、顾客满意、信誉优良” 2017年质量目标是：产品质量合格率100%，客户服务满意率98%。
二、企业应当遵守哪些药品监督法律法规； 《药品管理法》
《药品管理法实施管理条例》 《药品流通监督管理办法》 《医疗器械流通监督管理办法》
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）
三、企业不得从事哪些违法经营行为； 批发企业：
1、无证经营、超范围经营、给他人提供挂靠、走票；
2、经营假、劣药；
3、未按照《药品经营质量管理规范》要求经营；
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4、从无证企业和个人采购药品，销售给无证单位及个人；
5、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产经营使用许可证；
6、在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益；
四、为确保药品质量，企业应配备哪些设施设备，并采取哪些保障措施；
1、保证药品质量的设施设备：普通货架、地垫、灭蚊灯，老鼠笼、电子监管码扫码枪、温湿度自动监测系统（包括管理主机、测点终端、不间断电源及软件系统）、空调、排风扇、（加/除湿器）、消防器材、门禁监控设备、常温库、阴凉库、冷库、特药库、冷藏车、冷藏箱、冷链用温度记录仪、封闭式配送车、办公电脑、打印机等；
2、采取哪些保障措施：
公司配备有符合GSP要求的药品经营质量管理人员和各业务岗位人员，具有与药品经营相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境，公司下设质管部、行政信息部、采购部、销售部、储运部、财务部等部门，明确各部门和人员的质量职责，并定期（一年一次）检查考核质量制度和质量职责执行情况，建立了符合要求的计算机系统，能对业务经营全过程进行有效管理、质量控制，能对药品质量实现有效追溯。公司不断完善质量管理体系，定期(一年一次)进行内审和进货质量评审等活动，保证质量管理体系持续有效运行和改进，在药品采购、收货、验收、在库养护、出库复核、在途运输及售后服务等环节严格实施新GSP，确保经营全过程的合法性和药品的质量安全。
五、假、劣药的定义及可以认定为假劣药的情形；
A、有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。B、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
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第五篇：劳动合同询问
我和单位签订了5年劳动合同，工作一年多，现在不想在这继续工作了，打算辞职，需要赔偿单位吗？请教专家
一、你原订的劳动合同中有没有约定：如果你提前解除合同将赔偿多少金额给单位？如果没有约定，并提前30日向单位书面提出辞职，你可以不用赔偿。
二、辞职流程：你需要按照你单位的人事方面的规定办理离职手续。一般是提交书面辞职信，单位安排你进行工作交接，结算你的工资，你要将人事档案及相关社险、公积金等办理转出。追问
那30日我还需继续工作还是等待正式离职，这30日还有工资吗 ？
回答
需要参照你所在单位的管理制度的要求，一般企业的员工只要书面提交了辞职申请，3个工日没有答复也视同是同意，你可以不用去上班了，直接办理交接手续，如果不能办理交接，你也可以暂时不用去上班了，等原单位给你通知，通知你过去办理交接和离职手续。
一般来说，劳动者只要提前30天以书面形式向用人单位提出辞职，待30天期满就可以合法离职，不需赔偿。如果劳动合同约定了违约金，那就要按合同约定赔偿，没有约定就不需赔偿。另外，如果签订了培训协议，约定培训服务期限的也要安约定赔偿的。
公司没签劳动合同，但上了一年班后买了社保的。员工主动辞职可以向公司要求双倍工资吗？
另外还可以要求哪些赔偿？
1、没有签订劳动合同，是不区分主动辞职还是被动辞职，都是可以获得双倍工资补偿。
2、主动辞职和被动辞职的区别在于，是否可以获得经济补偿金。
3、买社保跟签订劳动合同有一定联系，但社保不能代替劳动合同，他只能证明用工的事实。4建议你以不签订劳动合同为由提出离职，这样既可以获得双倍工资补偿，也可以获得经济补偿金。
单位未与职工签订劳动合同和购买社保，职工辞职能否提出赔偿？能的话，具体以什么理由提出辞职？ 律师，您好！
我的情况是这样的：
用人单位自08年9月份入职至今，未与我签订劳动合同，更未为我购买社保，鉴于此种状况下，向单位提出辞职，是否能获得赔偿？
问题二：自愿辞职与以用人单位未签订劳动合同为由辞职的有什么区别？请律师指点！
问题补充：
律师,您好!
补充一个问题，关于与用人单位劳动关系证据这一点：能提供工作证件，考勤时间表，但工资是发在银行卡里面的，没有签字，这能成为证据？？（能提供相关工作本人的签字文件与相关的工作邮件）
是否需要提前30天向单位提出辞职申请？
不签订劳动合同，不缴纳社保，就是要求解除劳动关系的最好理由。
没有签订劳动合同用人单位应从第二个月起支付你双倍工资，补交社保，支付经济补偿。关键一点就是证据，需要你和用人单位有劳动关系的证据。至于工作了多少时间，可以用“举证责任倒置”的原则，在仲裁或诉讼时由用人单位出具，因为每个人到一个地方工作都应该填写入职表。这样也就证明了你的工作时间，发工资你也要签字，工资发放表也应由用人单位出具，这就证明了你每月的收入状况。
“举证责任倒置”在劳动法领域广泛存在。《劳动争议调解仲裁法》 第六条规定：“发生劳动争议，当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。与争议事项有关的证据属于用人单位掌握管理的，用人单位应当提供；用人单位不提供的，应当承担不利后果。”第三十九条第二款规定：“劳动者无法提供由用人单位掌握管理的与仲裁请求有关的证据，仲裁庭可以要求用人单位在指定期限内提供。用人单位在指定期限内不提供的，应当承担不利后果”。最高人民法院《关于审理劳动争议案件适用法律若干问题的解释
（一）》第13条特明确规定：因用人单位作出的开除、除名、辞退、解除劳动合同、减少劳动报酬、计算劳动者工作年限等决定而发生的劳动争议，用人单位负举证责任。劳动和社会保障部《关于确立劳动关系有关事项的通知》中规定：“工资支付凭证、社保记录、招工招聘登记表、报名表、考勤记录由用人单位负举证责任”。
建议你用一小时看一下《劳动合同法》和《劳动合同法实施条例》，你才能知道用人单位到底在那些方面侵犯了你的权益，也才能更全面地维护你的合法权益，会使你一生受益。如果用人单位侵犯了你的合法权益，注意收集证据。如果将来仲裁或诉讼，这很重要。
递交解除劳动关系的通知后，批不批无所谓，关键是要有人签收，做为提出解除劳动关系的证明，否则不良单位会说你是自动离职，没有交过辞职报告，把一切责任推到你身上，也为不支付你近期的工资找到借口。你提前30天（试用期提前3天，下同）提出解除劳动关系的通知，如果没人签收，你就到邮局寄特快专递，并在“内件品名”栏中填写“解除劳动关系申通知”，保留好底单做为证据，如果用人单位不在30天内支付你的工资，可向当地劳动争议仲裁委员会申请仲裁，并根据劳动合同法第八十五条的规定，要求支付经济补偿。
解除劳动关系的通知内容最好明确以下内容：
1、本人决定与公司解除劳动关系，最迟工作到某年某月某日；
2、请公司书面通知（需有公司印章）本人于某年某月某日与某人交接工作，如未接到书面通知，本人将视为公司无需本人交接，由此给公司造成的不便或损失，本人不承担责任；
3、请于某年某月某日某时前与本人结清工资及其他相关费用，并向本人出具《劳动合同法》第50条规定的解除劳动合同的证明，该证明的内容应符合《劳动合同法实施条例》
第24条的规定，否则本人保留申请仲裁或诉讼的权利。
单位未与职工签订劳动合同和购买社保，职工辞职能否提出赔偿？能的话，具体以什么理由提出辞职？
我的情况是这样的：
用人单位自08年9月份入职至今，未与我签订劳动合同，更未为我购买社保，鉴于此种状况下，向单位提出辞职，是否能获得赔偿？
问题二：自愿辞职与以用人单位未签订劳动合同为由辞职的有什么区别？
请求律师指点！
你干嘛要自动辞职，这样你就太亏了
你直接以用人单位未签订劳动合同和未购买社保为理由解除劳动关系就可以了，以这两个理由可以获得很多赔偿
首先，你可以要求用人单位补缴社保
第二，用人单位未签订劳动合同，从第二月起可以获得双倍工资，你到现在已经有2年多了，那代表你可以无偿获得2年多的工资，还有，超过一年未签订劳动合同视为无固定劳动合同，无固定劳动合同就代表公司如果辞退你，就必须给你补偿金
单位未与职工签订劳动合同和购买社保，职工辞职能否提出赔偿？能的话，具体以什么理由提出辞职？
律师，您好！
我的情况是这样的：
用人单位自08年9月份入职至今，未与我签订劳动合同，更未为我购买社保，鉴于此种状况下，向单位提出辞职，是否能获得赔偿？
问题二：自愿辞职与以用人单位未签订劳动合同为由辞职的有什么区别？请律师指点！
问题补充：
律师,您好!
补充一个问题，关于与用人单位劳动关系证据这一点：能提供工作证件，考勤时间表，但工资是发在银行卡里面的，没有签字，这能成为证据？？（能提供相关工作本人的签字文件与相关的工作邮件）
是否需要提前30天向单位提出辞职申请？
不签订劳动合同，不缴纳社保，就是要求解除劳动关系的最好理由。
没有签订劳动合同用人单位应从第二个月起支付你双倍工资，补交社保，支付经济补偿。关键一点就是证据，需要你和用人单位有劳动关系的证据。至于工作了多少时间，可以用“举证责任倒置”的原则，在仲裁或诉讼时由用人单位出具，因为每个人到一个地方工作都应该填写入职表。这样也就证明了你的工作时间，发工资你也要签字，工资发放表也应由用人单位出具，这就证明了你每月的收入状况。
“举证责任倒置”在劳动法领域广泛存在。《劳动争议调解仲裁法》 第六条规定：“发生劳动争议，当事人对自己提出的主张，有责任提供证据。与争议事项有关的证据属于用人单位掌握管理的，用人单位应当提供；用人单位不提供的，应当承担不利后果。”第三十九条第二款规定：“劳动者无法提供由用人单位掌握管理的与仲裁请求有关的证据，仲裁庭可以要
求用人单位在指定期限内提供。用人单位在指定期限内不提供的，应当承担不利后果”。最高人民法院《关于审理劳动争议案件适用法律若干问题的解释
（一）》第13条特明确规定：因用人单位作出的开除、除名、辞退、解除劳动合同、减少劳动报酬、计算劳动者工作年限等决定而发生的劳动争议，用人单位负举证责任。劳动和社会保障部《关于确立劳动关系有关事项的通知》中规定：“工资支付凭证、社保记录、招工招聘登记表、报名表、考勤记录由用人单位负举证责任”。
建议你用一小时看一下《劳动合同法》和《劳动合同法实施条例》，你才能知道用人单位到底在那些方面侵犯了你的权益，也才能更全面地维护你的合法权益，会使你一生受益。
如果用人单位侵犯了你的合法权益，注意收集证据。如果将来仲裁或诉讼，这很重要。
递交解除劳动关系的通知后，批不批无所谓，关键是要有人签收，做为提出解除劳动关系的证明，否则不良单位会说你是自动离职，没有交过辞职报告，把一切责任推到你身上，也为不支付你近期的工资找到借口。你提前30天（试用期提前3天，下同）提出解除劳动关系的通知，如果没人签收，你就到邮局寄特快专递，并在“内件品名”栏中填写“解除劳动关系申通知”，保留好底单做为证据，如果用人单位不在30天内支付你的工资，可向当地劳动争议仲裁委员会申请仲裁，并根据劳动合同法第八十五条的规定，要求支付经济补偿。
解除劳动关系的通知内容最好明确以下内容：
1、本人决定与公司解除劳动关系，最迟工作到某年某月某日；
2、请公司书面通知（需有公司印章）本人于某年某月某日与某人交接工作，如未接到书面通知，本人将视为公司无需本人交接，由此给公司造成的不便或损失，本人不承担责任；
3、请于某年某月某日某时前与本人结清工资及其他相关费用，并向本人出具《劳动合同法》第50条规定的解除劳动合同的证明，该证明的内容应符合《劳动合同法实施条例》
第24条的规定，否则本人保留申请仲裁或诉讼的权利。
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