第一篇:准妈妈们生产前要准备什么
准妈妈们生产前要准备什么
2、你和你老公双方的身份证和户口本,准生证,主要用于办理出生证明用的。
3、准妈妈需要准备些自己爱吃的小零食和巧克力,顺产的妈妈们可以多喝水,准备刨妇产的准妈妈就不能多喝水,医生说的。
4、准备一包长吸管,留着喝水喝汤用,因为生完后不能起身,剖腹产的妈妈用得上。即使顺产的妈妈,刚生产完的那天,也是坐不住的,所以也需要。
5、准备一次性内裤至少一包五条,因为生产后恶露会经常弄脏内裤,都是血很脏的,根本洗不掉,你自己不能接触水自己洗,难道让老公或婆婆帮你洗啊。所以我建议用一次性的内裤,脏了就扔。
6、准备两套自己的内衣,换洗用;最好是衣裤分开的,因为你要开始喂奶呢。两双棉袜子,生产后一定要穿袜子,千万不能脚着凉。还有孕妇头巾,包额头别受风吹。
7、准备两个盆子,一个洗脚、一个洗脸搽身,毛巾2条。
8、一个装汤的罐,一个放主食和菜的饭盒,最好是微波炉能用的,因为医院有微薄炉,可以热饭菜。
9、自己的牙刷,生后是可以刷牙的,用温水刷。喝水杯子一个,多喝温开水。
10、卫生巾多准备几包夜用型的,加长型的最好。最好用棉质的,不要用干爽网面的。这个用于生产前,多数妈妈都是先见红的,像来月经一样。
11、吸奶器一个。刚开始,宝宝吸的力量小,奶水比较少,用吸奶器多吸几次,促进奶水分泌,奶水自然多喽。产后,如果奶多,就一定要用吸奶器吸空,千万不能让乳房胀得硬硬的,很容易患急性乳腺炎的。吸奶器买一个合适的就可以了,不需要太贵。有朋友买的新安怡的好用是好用,就是太贵了,里面好多瓶瓶罐罐,都派不上用场。我自己用是小白熊,和新安怡那款差不多,不贵经济,非常好用。
12.收腹带一个,这个很重要。顺产的妈妈们生完宝宝马上用,会对收紧腹部和子宫归位有很大的好处。
13.哺乳文胸两件。哺乳文胸其实应该早就开始用。我建议用有托的那种,方便喂奶的同时,可以很好的防止乳房下垂。
14.产妇巾要多包。刚生宝宝,恶露很多的,医院会有一大包配(都要给钱的),自己也要准备,多准备没坏处,即使用不完,也可以给宝宝当尿片。
孩子需要的东西不太多,明细如下:
自备:
1、纸尿裤S号一包。在医院新生宝宝都不穿裤子,要用纸尿裤,方便医生护士们给宝宝检查,尿湿了就直接换掉就可以了。
2、奶瓶准备一个,顺产的妈妈可能会马上有奶,剖腹产的妈妈就不行,所以这个时候要给宝宝喝配方奶。奶瓶还可以用来给宝宝喝水。
3、奶粉也准备一袋,400ML就可以了。先不要打开,什么时候用什么时候打开。
4、宝宝用的小包被都要准备至少两套(冬天出生的宝宝用厚的,夏天的宝
宝用薄的,家里面没用过的大浴巾也可以的)。
5、酒精(医用的)和棉签,这些药店都买得到。给宝宝清洁脐带用,有的话可以准备些生茶油,搽肚脐防水防感染。
6、婴儿服就准备两套,没必要太多,孩子长得会很快。
7、在医院给宝宝洗脸洗屁屁,可以用一包一包的口水巾,洗脸一块,洗屁屁一块等等。
8,宝宝一出生,在产房里面,医院给宝宝直接穿上医院准备的婴儿帽和小睡衣.还有一个棉包被。(出院时,要给钱的,并且很贵。)自己准备的婴儿服和包被,要第二天宝宝洗澡时才给换上的。
9.准备婴儿喝的葡萄糖,我当时买的是贝因美的。宝宝出生后,要让宝宝多喝水,葡萄糖水是清火的,让宝宝多尿尿,防止婴儿黄疸很有效。并且要让宝宝早些排出黑黑的胎便便。出院以后,也应该给宝宝多喝葡萄糖水。先写这么多吧,不全面的地方,我要想起来了再补充,这些提供给准妈妈们参考!预祝姐妹们生产顺利!妈妈宝宝平安健康!
第二篇:准妈妈要做的产前准备
准妈妈要做的产前准备
个人卫生:勤洗澡,修剪指甲,要注意安全,不宜长时间热
个人卫生: 水浴。
性生活: 性生活:临产前严禁性生活,防止胎膜早破和早产。
运动:禁止做大动作,如追赶、拥挤、登高等。
外出: 外出要有人陪伴,独自外出时间不要过长,并告知家 人。
营养: 保证营养,多食牛奶、鸡蛋、鸡汤。睡眠充足,积累 体力。
物品: 清点入院用具,妥善安排分娩回家后所需的用具。把出院时自己和孩子所需物品放于显眼位置。
日常训练:进一步熟练分娩的辅助动作,练习呼吸技巧。
梳洗用具:牙膏、牙刷、漱口杯;
香皂、洗面奶;
洗脸毛巾 3条(擦脸、身体和下身);
擦洗乳房的方巾2条;
供孩子吃 奶、喝水时垫在下巴底下的小方巾3条;
小脸盆2个,洗下 身的脸盆,热敷或者清洁乳房的脸盆各1个;
梳子、镜子、发夹。
衣物: 棉内裤3条;
哺乳胸罩、背心2件、哺乳衬垫;
便于 哺乳的前扣式睡衣;
春秋季节需要准备3条衬裤;
束腹带1 条;
外面穿的长保暖外套1件;
拖鞋1双;如果天冷加上棉 袜2双。
卫生:产妇垫巾;特殊或加长加大卫生巾、产后卫生棉、面 巾纸。
食具:杯子、汤匙、吸管。
食品:可准备一些巧克力或饼干,以备饥饿和产时接力用。
记录用品:录音、录像设备,哪怕是哭声,都是最有纪念意义的。
入院绝不能忘记带的:身份证、身份证、医疗保险卡、医疗保险卡、母子健康手册、母子健康手册、有关病历、住院押金等。有关病历、住院押金等。这些东西要放在家中醒目、方便拿取的地方,在出现状况可 以随时拿到,全家可以快速到达医院,迎接新生宝宝。很多孕妇在咨询过来人的生产经验后,往往记下来的多 是一些负面感觉,担心自己也会遇上相同的情况。实际每个人的生产经验都不同,目前的医疗技术和生产环境也可对生 产提供很安全的照护,因此妈妈只需要多给自己信心即可,千万不要给自己增加不必要的压力。分娩过程如何渡过 〔 分娩过程如何渡过〕 如果单纯和挫伤、割伤等相比,产痛确实更让人难以 忍受。不过为母则强,绝大多数准妈妈都可以通过强烈产痛的考验。再者,目前医疗技术已经可以选择无痛分娩来减轻 生产时的疼痛。根据多数施行过的产妇经验,证明确实可以 大幅减轻产痛。另外在产前好好学习呼吸法,生产时听从医护人员的 指导,这对于产程顺利和降低产痛都是很有帮助的。
沉着应对分娩时刻的到来 出现如下产兆,应及时到医院,等待分娩的到来。
宫缩:子宫收缩,开始是不规则的,强度较弱,逐渐变得有 规律,强度越来越强,持续时间延长,间隔时间缩短,如间 隔时间在2~3分钟,持续50~60秒。
见红:当子宫颈慢慢张开时,阴道会排出少量带血的粘液 破水:分娩前几天或几小时,阴
道突然流出稀薄液体,量可 破水: 多可少,称破水。应立即平卧,送分娩医院检查。在医学上,有了产兆,还不是正式临产,还要有一个过程和一段时间,每个人的情况不同,进入临产时间长短不一。
临产的主要标志:
1、有规律性的子宫收缩,间隔 4—5 分钟,持续 50—60 秒,有一定的强度,孕妇感到一阵阵腹痛,子宫发紧发硬,逐渐 加重,变频。
2、胎儿的头逐渐下降。临产前为宝宝的准备 宝宝倒计时
关键词:柔软、吸水性强、刺激性小、颜色浅淡、棉制品
内衣:5套左右,纯棉耐洗、宽大穿脱方便的摁扣或系带式 单衣。
尿不湿、尿片、隔尿垫巾、尿床垫:隔尿垫巾放在 尿布上,防止尿液回流;尿垫放在宝宝屁屁下,防止把小床 尿湿。
纸尿裤: 2大包,月子里用 NB(初生婴儿)码; 出月子用 S(小)纸尿裤: 码。口水巾:3个月以内婴儿可用纱布代替围嘴。
帽子:厚、薄各2顶。
手套、脚套:各2副。
棉衣、棉裤:冬天穿,自己做的保暖性好,买的漂亮,4套 临产前需要准备的物品清单 迎接 左右。
关键词:向阳、保暖、噪音小、通气好、室内光线适宜
关键词:
婴儿床:提前准备好,放在通风处吹散油漆味道。
床垫:为使宝宝的脊椎正常发育,不宜太软,稍硬一点的较好。
被子:被面和里子均为棉制,厚薄适中,大中小各1床。
垫被:两床以备换洗。
毛巾被、床单:两条以上,棉制,吸湿性强。
枕头:3个月内可用毛巾折叠,3个月后用婴儿专用固定头形枕。
关键词:消毒、卫生、质量保证
奶瓶:大小奶瓶各1个。耐热玻璃奶瓶能煮沸消毒,易于洗刷;塑料奶瓶重量轻,不易破碎,携带方便。
奶嘴:准备2~3个替换使用。刚出生的婴儿一般用黄色橡 胶针眼式奶嘴,等到2个月就能更换白色硅胶十字头的奶嘴 了。
消毒器具:家用消毒柜就可以,需要煮沸消毒的用家里的锅也行,但要保证是宝宝专用。奶瓶刷、奶嘴刷:要准备1套。
吸乳器:最好选择带奶瓶的吸奶器,初乳很珍贵,最好不要浪费。
浴盆、沐浴床:沐浴床,老人用不惯的话,可以一人抱,一人洗。
浴巾:大、中型各准备2条,选纯棉制品,既可当浴巾,又能当盖被,抱宝宝出去时还能当抱毯。
水温计:专用的有吸盘式和漂浮式等,可酌情选用一种。
婴儿护肤品一套:沐浴液、洗发液、香皂、爽身粉、护臀霜、润肤油等等。婴儿洗衣液:也可用婴儿香皂。
婴儿用棉花棒:耳、鼻、肚脐护理。
事先为宝宝取好名字,男女各一,分娩后出生证上要填写。准备好照相机或摄像机为小宝宝留下纪念影像; 带收音机或其他适宜的休闲物品去医院给产妇解闷 考虑好有了产兆,乘什么交通工具、需要多长时间去医院,在交通拥挤时,从家大约又需多长时间到达医院,最好预先演练一下去医院的路程和时间。寻找一条备用的路,以便当第一条路堵塞时能有另
外一条路 供选择,尽快到达医院;工作的事情安排好,应该提前让上司和同事知道你的预产期。
第三篇:中试生产前
从实验室研究至中试生产
新药研究的最终目的是生产出质量合格的药品,供医疗应用。新药投入大量生产以前,必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。研制过程分阶段进行,包括:实验研究阶段,小量试制剂段,中试生产阶段,最后才能过渡到工业生产。各个阶段前后衔接,相互促进,任务各不相同,研究的重点也有差异,制备的规模逐渐由小变大。新药申请注册前应完成中试生产。下面以合成药物为例,说明各个阶段的主要任务。
一、实验室研究阶段
这是新药研究的探索阶段,目的是发现先导化合物和对先导化合物的结构 修饰,找出新药苗头。其主要任务是:合理设计化合物尽快完成这些化合物的合 成;利用各种手段,确证化合物的化学结构;测定化合物的主要物理参数;了解 化合物的一般性质,而对化合物的合成方法不作过多的研究。为了制备少量的样 品供药理筛选,不惜采用一切分离纯化手段,如反复分馏,多次重结晶,各种层 析技术等。显然,这样的合成方法与工业生产的距离很大。
二、小量试制阶段
新药苗头确定后,应立即进行小量试制(简称小试)研究,提供足够数量的药物供临床前评价。其主要任务是:对实验室原有的合成路线和方法进行全面的、系统的改革。在改革的基础上通过实验室批量合成,积累数据,提出一条基本适合于中试生产的合成工艺路线。小试阶段的研究重点应紧紧绕影响工业生产的关键性问题。如缩短合成路线,提高产率,简化操作,降低成本和安全生产等。
(一)研究确定一条最佳的合成工艺路线
一个化合物往往可以用不同的路线和方法合成,实验室最初采用的路线和方法不一定是最佳者,当时对反应条件,仪器设备,原材料来源等考察不多,对产率也不作过高要求,但这些对工业生产却十分重要,应通过小试研究改掉那些不符合工业生产的合成步骤和方法。一条比较成熟的合成工艺路线应该是:合成步骤短,总产率高,设备技术条件和工艺流程简单,原材料来源充裕而且便宜。
(二)用工业级原料代替化学试剂
实验室小量合成时,常用试剂规格的原料和溶剂,不仅价格昂贵,也不可能有大量供应。大规模生产应尽量采用化工原料和工业级溶剂。小试阶段应探明,用工业级原料和溶剂对反应有无干扰,对产品的产率和质量有无影响。通过小试研究找出适合于用工业级原料生产的最佳反应条件和处理方法,达到价廉、优质和高产。
(三)原料和溶剂的回收套用 合成反应一般要用大量溶剂,多数情况下反应前后溶剂没有明显变化,可直接回收套用。有时溶剂中可能含有反应副产物,反应不完全的剩余原料,挥发性杂质,或溶剂的浓度改变,应通过小试研究找出回收处理的办法,并以数据说明,用回收的原料和溶剂不影响产品的质量。原料和溶剂的回收套用,不仅能降低成本,而且有利于三废处理和环境卫生。
(四)安全生产和环境卫生 安全对工业生产至关重要,应通过小试研究尽量去掉有毒物质和有害气体参加的合成反应;避免采用易燃、易爆的危险操作,实属必要,一时又不能解决,应找出相应的防护措施。尽量不用毒性大的有机溶剂,寻找性质相似而毒性小的溶剂代替。药物生产的特点之一是原材料品种多,用量大,化学反应复杂,常产生大量的废气、废渣和废物,处理不好,将严重影响环境保护,造成公害。三废问题在选择工艺路线时就要考虑,并提出处理的建议。
三、中试生产阶段
中试生产是从实验室过渡到工业生产必有可少的重要环节,是二者之间的桥粱。中试生产是小试的扩大,是工业生产的缩影,应在工厂或专门的中试车间进行。中试生产的主要任务是:
1.考核小试提供的合成工艺路线,在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求,是否适合于工业生产。
2.验证小试提供的合成工艺路线,是否成熟、合理,主要经济技术指标是否接近生产要求。
3.在放大中试研究过程中,进一步考核和完善工艺路线,对每一反应步骤和单元操作,均应取得基本稳定的数据。
4.根据中试研究的结果制订或修订中间体和成品的质量标准,以及分析鉴定方法。
5.制备中间体及成品的批次一般不少于3~5批,以便积累数据,完善中试生产资料。
6.根据原材料、动力消耗和工时等,初步进行经济技术指标的核算,提出生产成本。
7.对各步物料进行步规划,提出回收套用和三废处理的措施。
8.提出整个合成路线的工艺流程,各个单元操作的工艺规程,安全操作要求及制度。
天然药物有效单体的实验研究,小试研究和中试生产基本与合成药物相似,只是用提取、分离、纯化等工序代替各步化学合成反应。
中试生产的原料药供临床试验,属于人用药物。中试生产的一切活动要符合《药品生产质量管理规范》(GMP),产品的质量和纯度要达到药用标准。美国FDA规定,在新药申请(NDA)时要提供原料药中试生产(或今后大规模生产)的资料。
1.物理化学特性
(1)性质:名称(通用名、化学名、代号);外观描述和各种理化性质。(2)结构:确证结构的数据和解析。
2.稳定性 加速试验的温度为40℃±2℃,相对湿度为75%±5%,申报时要有6个月的数据;室温观察在25℃±2℃,60%±5%的相对湿度。3.生产者的姓名和地址 4.原料药的生产
(1)起始原料。起始原料并非经常是显而易见的,药物由一种酸经一步反应合成的酯,而酸又是经多步反应合成的,起始原料不是酸,而是合成该酸的最初原料;起始原料本身是一种药物,要提供该药物的合成及有关资料。
简述起始原料的分析方法,包括鉴别、含量和杂质。某些杂质(如芳香化合物的位置异构体)可能一直带到最终产品,应提供杂质定量/鉴别的色谱分析。2)试剂、溶剂、辅助物质的质量控制。简述每种物质的规格和分析方法。(2)合成方法:
1)合成全过程的流程图。包括反应物(起始原料,分离和未分离的中间体,以及掺入结构的分子)的结构式;反应产物的结构式;溶剂、试剂和辅助物质,以及反应条件等。
2)反应过程的描述。叙述合成的每一步骤,愈接近最终产品愈详细。包括:典型设备,反应物、试剂、溶剂和催化剂的用量,反应条件(温度、时间、pH和压力等),检查反应完成的方法,后处理和分离方法,产品的物理常数,产量和产率等。
3)最终产品的纯化。详细叙述纯化过程(以重结晶为例,溶剂量和粗产品量的比例,是否用脱色剂趁热过滤,冷却的速度和最终冷却的温度,母液的利用,是否获得第二部分结晶等)。提供所用纯化方法能提高纯度的证明(如比较纯化前后的色谱),纯品的物理常数、产量和产率。
4)改变合成方法。改变已经提交的合成方法,应补充申请,并提供改变前后产品的比较分析数据。
(3)参比标准:参比标准是经过努力可以达到的最高纯度的原料药。叙述制备和纯化方法。参比标准需严格分析,以保证其高纯度。提交分析证明和数据(如光谱、色谱等),以及主要的理化性质。5.工艺程序控制
(1)中间产品控制:在合成路线中选定几个重要中间体进行全面质控。质控项目:证明得到了预期的中间体,测定主要理化性质,测定纯度/杂质,产率应在正常范围内,不分离的中间体要检查反应完成。下列中间体常需要质量控制: 1)枢轴中间体(Pivotal intermediate “Times New Roman”“>):用不同途径合成的同一中间体。2)”Times New Roman“">关键中间体(Key intermediate): ”Times New Roman“">药物活性结构部分或手性中心引入一步的中间体。3)”Times New Roman“">最后中间体(Final intermediate ”Times New Roman“">):通过共价键形成药物前的中间体。
(2)再加工:不符合质量标准的中间体。可用原来的纯化方法再次纯化;如改变纯化方法,回收的中间体须经过与原法相同的最后处理和分析检验;由于反应条件或操作参数偏离正常得到的中间体,再加工后须经过严格的分析鉴定。不合格的原料药。用与原法相同的纯化方法(如用同样的溶剂重结晶),不需要额外的分析。如经过其他处理后再按原法纯化的产品,应进一步分析鉴定。6.”Times New Roman“">原料药的质量控制 为保证逐批产品的一致性、含量、质量和纯度,应提供下列资料:(1)取样分析。
(2)发放产品的质量控制。包括外观/描述,物理性质,专一性鉴别试验,杂质和限量,以及含量测定。
7.原料药的固态形式 与生物利用度有关的项目,包括多晶型现象,溶剂化物(含水合物)和粒子大小(表面积)等。
药物制剂也要经历上述同样过程,从实验室研究,小量试制,经过中试生产,最后才能过渡到工业生产。实验室研究的目的是:根据原料药的理化性质,医疗的需要,设计剂型,确定处方,选择辅料,探索制备方法,进行小量试制。中试生产的任务是:根据既定的剂型处方,通过模拟生产,确定生产工艺的最佳参数,为车间提供标准操作程序(SOP),解决生产中可能出现的工艺技术和质量问题。剂型的种类很多,每种剂型用的辅料不同,成型的方式不同,生产过程各有特点,如注射剂、片剂、栓剂的生产工艺各不相同,即使同类剂型,由于原料药、辅料、处方不同,也有差异,不能一概而论。因此,中试生产要结合剂型特点,适应大生产的需要,认真做好中试生产工艺的设计。生产工艺能影响制剂中药物的释放、吸收和生物利用度,与制剂的稳定性也有密切关系,选择适当的生产工艺条件,对保证制剂的外观质量、内在质量和稳定性都非常重要。应根据剂型的特点,处方的内容,原辅料的性质和制剂规格,对可能影响制剂质量的各种因素,诸如加热、熔融、粉碎、焙烘和加压等工序,以及灭菌消毒方法等逐项进行研究。应进行生产过程中的全面控制,包括原料药、辅料、溶剂、半成品和成品的检验,保证生产出优良的制剂。此外,还要注意简化工艺,劳动保护,提高劳动生产率,降低成本。中试生产一般不少于35批,通过对产品质量检查和各种分析数据,制订新药制剂的质量标准,并为新药临床试验提供小批量,小包装的新药制剂。中试生产的制剂直接供病人使用,应严格按照GMP的要求进行。FDA规定,新药申请(NDA)时需要提供制剂生产的质控资料。
1.组分 列出生产药物制剂(包括安慰剂)的所有物质(无论是否出现在最终制剂中)的名称和质量规格。若组分为专利制品或其他合剂,应叙述其组成、鉴别和性质。如果拟采用某种物质的代用品,应证明代用品不影响制剂的稳定性和生物利用度。
2.组成 单位制剂的定量组成,包括活性物质和所有成分的重量或体积,提供生产一批代表性制剂的批配方。
mso-hansi-font-family: ”Times New Roman“"> 3.非活性成分 叙述所有非活性成分(无论是否仍保留在最终产品中)的规格和分析方法,特别是可能有毒性的成分。
4.生产者的姓名和地址 包括原料药的制造者,制剂的制造者,包装和/或贴标签者,控制质量的实验室(包括原材料、原料药和制剂),以及制剂中各组分的提供者。
5.生产和包装
(1)生产操作:提供一批代表性制剂的生产操作规程和质量记录的复印件,详细叙述生产和包装过程中每一步步骤的实际操作条件,使用的设备和控制半成品的取样点。
(2)再加工:不符合规格的半成品和最终制剂可以再加工,再加工应不影响制剂的稳定性和生物利用度。可预见的偏差(如片剂的重量差异,含量均匀度,包衣等),再加工按已提供的方法进行。当需要增减某种组分时不应超过配方的合理波动范围。不能预见的偏差,再加工需要补充申请,并提供相应的资料。6.制剂的规格和分析方法 制剂生产要有重现性,通过对产品的取样分析以保证每批产品均符合规格。
(1)取样方法:提供取样计划,包括从生产的各 中取样和从一批中取分析样品,应保证样品能分别代表生产的各批和整个一批。
(2)半成品控制:叙述加工过程中各个步骤的质量控制。提供一批代表性的生产操作规程和质控记录以支持制订的半成品规格。
(3)最终产品的规格和分析方法:应用FDA采用的一套标准分析方法测定,制剂应符合所制订的规格,以保证药品在整个货架期都能符合治疗要求和理化性质。
此外,对各种不同的剂型,如各种固体制剂、溶液制剂、混悬剂„ „ ”Times New Roman“">等应检查有关的项目(略)。
四、”Times New Roman“">药品的包装与标签
”Times New Roman“">直接供病人和临床应用的药品,需要有一定的包装容器和反映内容物的标签。
(一)”Times New Roman“">药品的包装
(二)”Times New Roman“">包装材料对药品质量和稳定性的影响已在“新药制剂的研究”一节中述及。对具体药品的包装,要根据剂型类别,主药的理化性质,药品的装量,以及制剂的规格等选用质量合格,大小适宜折包装容器和密封材料。
(三)”Times New Roman“">标签
(1)”Times New Roman“">药品的名称,包括中文名和英文名。(2)”Times New Roman“">药品的规格和装量。
(3)”Times New Roman“">处方的组成,含量比例;若药品中含有麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射药品要按规定有特殊明显的标志。
(4)”Times New Roman“">其他。包括作用与用途、用法与用量、注意事项、药品的有效期、药政管理部门批准生产的文号、生产批号、注册商标,以及制药厂的名称和地址等。
”Times New Roman“">如标签面积小,不够容纳上述内容,则列出主要的,并在每一单位包装内放入使用说明书。
”Times New Roman“">2.其它应注意事项
(1)标签要大小适中,色调鲜明,字迹清晰,叙述清楚,使人易懂。各种字体大小及位置要安排适当。
(2)标签必须贴正,与容器底部平行。
(3)药品为供应医疗的特殊商品,标签图案以美观大方,素雅清新为宜。不同品种和不同规格的药品,勿使用图案颜色完全相同的标签,避免混淆。
(4)凡列入容器标签的内容,必须在包装外层的纸板盒和包皮上同样标明。
五、”Times New Roman"">药品质量管理规范 WHO为了保证药品生产的质量,于1969年制订了一个药品生产质量管理的文件“Good Practices in the Manufacture and Qualiyt of Drugs”简称“Good Manufacture Practices”,缩写为GMP,译作“药品生产质量管理规范”。曾在22届大会的协议中向所有会员国提出,先后经过两届大会的研究、讲座和修改,于1975年正式公布实施。美国是实行GMP最早的国家,早在1963年已经制订本国的GMP,经过几年的生产实践,于1971年和1976年两次修订,成为现在实行的“现行药品生产质量管理规范”(CGMP),曾载于美国药典21版,比较详细。其后不少国家根据WHO的GMP制订了各国的GMP。GMP规定,制药厂应有合适的厂房,优良的制药设备,和良好的卫生条件;车间和生产场地布局合理;有经过严格训练的管理、技术人员和操作工人;采用合格的原辅料,合理的工艺路线;实行投料、生产、加工、包装和标签、保管、销售全过程的严格质量监控;以及制订完善的规章制度,如生产、管理、记录、各种文件和报告制度等。GMP的核心是一切为了生产出优良的药品。既抓硬件,又抓软件。GMP对制药企业的一定的法律约束力,如根据美国联邦食品、药品、化妆品法令,药品生产和如果不符合GMP规定,则认为是次劣药品。按照情节轻重分别给以退货、罚款、没收、起诉、停产等处理,并通过FDA的刊物予以报道.执行GMP对保证药品的质量、纯度、药效和均一性方面起到积极作用。
中国医药工业公司于1985年12月颁布了适合我国国情的《药品生产管理规范》同时还汇编了《药品生产管理规范实施指南》,这是我国第一部制药行业的GMP。1988年3月中华人民共和国卫生部根据《药品管理法》以(88)卫药字第20号通知发布了《药品生产质量管理规范》,经过四年试行,进一步修改完善,于1992年正式颁,以下简称《规范》,自公布之日起在全国施行,并规定《规范》由卫生部负责修订、解释,成为我国的一项基本法规。内容包括14章78条,计有:总则(2条),人员(5条),厂房(19条),设备(10条),卫生(8条),原料、辅料及包装材料(7条),生产管理(9条及若干细则),包装和贴签(5条),生产管理和质量管理文件(3条及若干细则),质量管理部门(2条及若干细则),自检(1条),销售记录(3条),用户意见和不良反应报告(1条),以及附则(3条,包括本《规范》用语的含义含义)。总则中明文规定,本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则,适用于工品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。
近年来由于医院药学的兴起,药学与临床医学紧密结合,有针对性地设计处方,选择剂型,以及开展新剂型、新制剂的研究,直接为医院病人服务。据统计,一般大、中型医院自制制剂约占药品总数的15-20%或更多。医院制剂已成为药品企业生产不可缺少的补充形式,有些来源于临床的制剂,经过大量临床验证,具有确切的疗效,已批准为国家级新药走向市场。为了保证医院制剂的质量,一些先进国家制订了医院《药房制剂质量管理规范》(Good Dispensing Practice,GDP)。国际芭学联合委员会提出的以管好药房,保证安全用药,提高药学水平,提供优质服务为目的的《药房管理工作规范》(Good Dispensing Practice,GDP)强调了药房和药师的职责。我国卫生部药政管理局公布的《医院制剂管理办法》和编蓍出版的《中国医院制剂规范》(1995年2版)对加强医院制剂的管理,逐步实现医院制剂的标准经、规范化起到重要作用。中国人民解放军总后勤部卫生部根据军队医院的实际情况1991年编著的《中国人民解放军医疗单位制剂规范》收集了按剂型分类的358种制剂。该规范还附有兰州军区后勤部卫生部根据我国GMP的有关规定,结合军队医院制剂生产和管理现状,制订的《医院制剂生产质量管理规范》供部队医院试行。
保证药品的质量除对产全过程的监控外,药品在销售、流通和贮存的各环节亦不容忽视。药品流通是通过商业批发企业,那里是多品种、大数量药品的集散过程,容易发生差错、污染和混淆;在运输途中,由于外界因素的影响,随时都有可能发生药品的质量问题;药品从出厂到使用前大部分时间是在仓库存放,仓贮条件也会影响药品的质量。国外对药品流通过程制订了一套严格的程序和管理制度,保证药品不变质,称为《药品供应质量管理规范》(Good Dispensing Practice,GDP),发达国家早已实行。中国医药工业公司于1984年制订了《医药商品质量管理规范》,要求药品经营企业推行,是一部类似GSP性质的文件。通过对各部门人员的责、权、义务的规定;对人员素质的要求;以及制订各种规章制度;强化对商业药品的质量管理。规定药品集散场所的结构布局,药品仓贮环境和设备管理应与GMP的基本精神一致。总的原则是采取预防为主的方针以保证药品不受一切潜在促变因素的影响,如通骨,控制温度、湿度,防尘和气味,防止动物、微生物及昆虫的侵入,防污染、混杂和差错。对药品的正确入库,正确存放和正确出库者有明文规定.
第四篇:准妈妈春节出行准备
准妈妈春节出行准备
文章来源:最新变牌器
春节放假是许多家庭出去旅游的好时机,这其中不乏有准妈妈们,我们都知道孕妇的安全很重要,以下就让我们一起来看看准妈妈春节出行都需要带那些相关的物品吧,要是想出游的话就早做准备吧!
1.小零食
准妈妈在怀孕期间很容易疲劳,因此,注意休息和及时恢复体力很重要。准妈妈春节出行更应该加倍照顾自己,可以利用乘坐交通工具的时候充分休息保存体力,由于舟车劳顿,时间上的不可掌控性使得孕妇更容易饥饿。另外这种情况也使孕妇有头晕、身体乏力等症状。因此在旅行中应实现准备些小零食来备不时之需,如可准备些能慢慢咀嚼的食物,如薄荷糖、果仁、甘草柠檬,甚至芝士、酸乳酪等,闲时吃,可增加食欲,减少恶心的感觉。此外,应该避免吃刺激性食物,如辛辣、油腻的东西,以及避闻刺鼻气味,这样对孕吐也稍有帮助 2.孕妇卫生用品
准妈妈春节出行要随身带写卫生用品。例如:洁阴卫生湿巾,以便于私密处的清洁(最好是有抑菌功效的,国内公共卫生环境还是不乐观),其次春节出行的旺季,人流量多。容易感染,更应该做好个人卫生。3.一次性棉内裤
准妈妈春节出行换洗内裤非常不方便,可以选择一次性的,最好选用通气卫生,棉质材质的,方便出行替换。事先做好准备还是必须的。4.相关资料
主要是产前检查医院医生的联络方式、记载孕妇的怀孕情况和产前检查情况的资料。准妈妈春节出行必不可少啊。5.饮食
旅途中餐车供应的品种不能完全满足孕妇的需求,而孕妇的饮食爱好又因人而异,所以孕妇应备些自己喜爱的食品以保证旅途的营养,或者出行前让医生开些补充维生素和矿物质的药品。准妈妈春节出行需要多事先准备些哦 6保暖用品 冬季天气非常寒冷,准妈妈春节出行要注意保暖,带好相关的保暖用品,避免感染疾病如感冒甚至流感、冻疮、贫血、缺钙抽搐、妊娠高血压等等。防治冻疮最好的办法就是保暖、促进肢体末梢血液循环,一旦发生应该加强局部清洁护理,防止继发感染。
因此,准妈妈春节出行有许多需要注意的,只有做好了充分的准备,才能让旅途更愉快。
准妈妈的身体相对来说是比较娇贵的,此外出去旅行也可以让孕妇们散散心,但是最主要的安全问题一定要保障,但愿以上的几点可以使孕妈妈们有一个快乐的假期!
第五篇:母亲节祝福献给准妈妈们
母爱是细雨,润物无声;母爱是春风,拂过无痕;母爱是最初的一声鼓励,给你力量;母爱是最后的一句安慰,给你温暖。祝愿天下母亲节日快乐。
用心灵之纸,折成世上最美得康乃馨送给你的母亲,感谢她给予了你生命,并让你成为我的朋友,在母亲节来临之际,祝福你的母亲身体健康,万寿无疆!
母亲的叮嘱是爱的累积,母亲的唠叨是爱的叠加,母亲的付出是爱的充值,母亲的奉献是爱的接力。母爱传承,大爱无疆。母亲节到了,妈妈,您辛苦啦!
再烦,也要保持微笑。再急,也别乱发脾气。再苦,也要勇于坚持。再累,也别糟蹋身体。再忙,也别忘记今天是母亲节!祝伟大的母亲节日快乐!
用质朴的语言表达心声,用贴心的关怀温暖亲情,用温馨的话语打动心弦,用真挚的情感传递祝福。母亲节到了,愿天下母亲幸福健康!
母爱是坚韧的,它如一盏灯,点燃了就永远不会熄灭,照亮了一个又一个孩子内心的黑暗和前进的路途。母亲节,祝:慈祥的母亲健康快乐,家庭幸福!
母亲节到了,我把幸福做成花蕊,把甜蜜做成花瓣,把健康做成花叶,把开心做成花茎,把短信织成花朵,把爱送给妈妈,愿您母亲节快乐!
再大的喜悦,也不及你慈祥的笑容;再美的佳肴,也不及你煮的饭菜喷香;再多的失落,也总有你和蔼的目光为我疗伤。永远爱你,妈妈,母亲节快乐!
母亲的呵护遮风雪雨霜,母亲的牵挂胜温暖阳光,母亲的惦念是缕缕馨香。母爱,照儿女追求理想;伴儿女走过世态炎凉。母亲节传递祝福,祝母亲永远安康!
再美的康乃馨都不如给她省心;再甜蜜的语言都不如回家看看;再名贵的珠宝都不如给妈妈爱的回报。母亲节,送对礼,祝天下母亲:幸福安康甜蜜。
母爱如天空般蔚蓝,给了你我翱翔的空间;母爱如太阳般温暖,给了你我人生的灿烂;母爱如海洋般深湛,给了你我停泊的港湾。衷心祝我们的母亲节日快乐!
让你快乐,是我所想,让你幸福,我所希望,你的笑容,如花绽放,原来妈妈地笑容才是世界上最迷人的风光,妈妈您的美丽在孩儿心中永存,祝母亲节快乐!
母亲的牵挂深似海,母亲的怀抱宽如天;母亲的辛劳永难忘,母亲的关爱永相随;在母亲节来临之际,将所有幸福全送上,最后道一句妈妈您辛苦了!
任何平凡的女人都是伟大的,十月怀胎的等待,一朝分娩的.挣扎,都为一生无私的付出和关爱,母亲,天下最美丽的称呼!祝福每个母亲节日快乐!母亲节短信
母爱是无私的奉献,母爱是无限的牵挂,母爱是和煦的春风,母爱是温暖的阳光。有母爱的日子是最幸福最快乐的时光。又值母亲节,祝我们的母亲健康快乐!
传说:因为天使不能一直守护在每个孩子身边,所以她化身为母亲。母爱正如天使一般圣洁和伟大。在母亲节来临之际,愿所有的母亲节日快乐!
母亲节到了,祝您老身体健康,吃嘛嘛香;吉祥如意,做嘛嘛顺。愿您老事事顺心,时时舒心,年年安心,天天开心,永葆童心。
白发捻成牵挂的线,双眸汇成思念的泉,皱纹叠成叮咛的笺,腰身躬成祝福的帆。撩起母亲节的帷幔,将幸福快乐及康乃馨的花瓣缀满!
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