对兽医实验室生物安全建设的思考

第一篇：对兽医实验室生物安全建设的思考

对兽医实验室生物安全建设的思考

来源:17baba.com时间:2007-10-08 字体:[大 中 小] 收藏 我要投稿

文章出处：朱敏 转载请注明出处

对兽医实验室生物安全建设的思考—法国、瑞典高等级生物安全实验室及设备生产企业考察情况报告

陈国胜1 田克恭2

编者按: 随着我国兽医事业的迅猛发展和生物技术的广泛应用，尤其是2003 年春季突发的SARS 疾病和2004年初全国暴发的高致病性禽流感疫情后, 各地按农业部第302 号公告《兽医实验室生物安全管理规范》规定, 申请建立BSL4 实验室、巴斯德学院BSL3 实验室等。

2.里昂让· 梅里厄BSL4 实验室工作区, 最外围是环形可视走廊,使用磁卡从接待区通过2 道门进入, 参观者通过观察窗可看见实验室的不同区域。通过环形可视走廊, 进入缓冲区, 该区包括一系列气锁门(更衣间、清洁淋浴间、正压服着装间和喷淋消毒间),所有气锁均为自动联锁, 相邻门不能同时打开, 通过缓冲区, 进入BSL4 实验室配套的低级别实验室、实验室计算机中央控制室, 分别负责实验准备和整个实验室的中央监控。

3.巴黎Delta Protection 防护服厂

该公司是Bacou4 与供气系统配合使用的, 也有自带便携式供氧装置可在野外采样时使用的正压防护服。

4.Paris Ingenia 隔离器厂

该企业是专业生产隔离器的著名企业。为满足各国生物安全实验室的需求, 每年大约有50 种新产品问世。公司设计的隔离器51 %用于高等级生物安全实验室, 40 %用于制药企业, 9 %用于医院。其隔离器具备以下的显著特点:(1)可正负压互换;(2)可根据工作需要,重新组合;(3)通过可拆卸、消毒的传递窗, 可与生物安全柜相连, 完成病原微生物的分离培养和动物感染实验;(4)根据动物个体大小和实验需要, 可设计各种不同用途的隔离器。

5.Lille 的Pasteur 学院BSL3 实验室, 主要从事动物及相关传染病研究和病人的运输、转运, 共有8 个专门的BSL3实验室的基础上改建局部BSL3”概念。

二、瑞典

瑞典传染病控制所

BSL3 实验室、4 个病毒学研究用的BSL4 实验室。BSL4 实验室核心区。国外成功经验

通过对法国、瑞典等国家高等级生物安全实验室建设和管理的考察发现, 生物安全实验室的建设为这些国家重大动物疫病的防治, 促进动物和动物产品的国际贸易, 发挥了举足轻重的作用。主要表现为:

一、强化了实验室监管, 确保重大动物疫病控制和扑灭

在各国实验室开展病原微生物研究或检测工作中,由于种种原因, 实验室获得性感染事件时有发生。据统计, 实验室工作人员的发病率比普通人群高5～ 7 倍。因实验室病原体逃逸造成他人或动物感染的个案也时有报道, 据欧洲有关专家统计,44 %的口蹄疫疫情是因实验室和疫苗生产企业中病毒逃逸引起的。法国、瑞典等国家通过加强实验室的建设和管理, 实现对实验人员、周围环境和实验物品(病原体、产品、试剂等)的保护, 成功地提高国家突发重大疫病快速检测与诊断能力, 确保国家重大动物疫病控制和扑灭计划的实施。

二、提高了国家动物卫生管理机构的信任度以及国际贸易竞争力

通过加强生物安全实验室建设, 提高整个国家的疫病控制能力和畜禽产品质量安全能力, 能够提高国家在国际上的动物卫生信任度,__提高了国家动物及其产品的市场竞争力, 促进了国际贸易、对外技术交流与合作。

三、加强了国家在生物武器方面的反恐能力

实验室生物安全问题也直接涉及到国家的安全。加强生物安全实验室建设, 提高在防范生物武器方面的反恐能力, 在维护国家主权、国家利益、领土完整、资源保护等方面, 显得尤为重要。

几点思考

一、我国兽医生物安全实验室实行统一的规范化管理迫在眉睫

兽医生物安全实验室主要从事动物疫病检测、诊断和研究等的场所, 尤其是BSL4 实验室主要用于对人、畜有高度传染性的烈性传染病的检测和研究(如SARS)工作。否则, 轻则导致实验室人员的感染,重则造成病原外泄, 疫病的流行和蔓延, 甚至可能导致生物灾难的发生。而目前存在的生物安全实验室管理混乱, 存在多头管理、部门职责分工不明确等问题, 涉及到农业、卫生、科技、发展与改革、出入境、建设等部门,使兽医实验室的建设和管理面临更加错综复杂的形势。因此, 农业部有必要尽快将我国兽医生物安全实验室纳入规范性管理, 合理布局,统筹安排。

二、兽医实验室生物安全管理法制建设亟待加强

当前, 兽医生物安全实验室在建前论证、建后验收、使用过程的监督管理等缺乏相应的评判标准、验收规范及管理办法。虽然我部以第302 号公告颁布了《国家兽医实验室生物安全管理规范》, 但因其配套的管理办法尚未出台, 国家兽医实验室管理专家咨询委员会也尚未成立, 在本质上造成《规范》的可操作性不强,更谈不上监督管理。因此,尽快制定出台农业部《兽医实验室生物安全管理办法》,对我国兽医生物安全实验室实行统一的认证管理制度,负责对实验室论证、验收、审核和监管等。同时, 成立农业部兽医生物安全实验室专家咨询委员会, 负责技术咨询。尽快将我国兽医生物安全实验室的管理纳入有序管理轨道, 以避免安全事故的发生。同时, 应尽快制定农业部兽医生物安全实验室管理和技术人员培训计划, 建立和完善相关培训机制, 并监督实施。

三、兽医生物安全实验室的设计与建设应结合实际, 因地制宜

在考察中发现, 对于BSLPierre DeCavel 先生认为, 在BSL3 水平。若用作动物试验, 则再增加与Ⅲ级生物安 全柜相连的负压隔离器即可。又如瑞典国家传染病控制所BSL3 和BSL3 实验室, 其设计与建造的原则是一样的, 区别在于根据从事的病原微生物不同, 而在具体平面布局和仪器设备配置等方面有所区别;BSL3 实验室共用1个准备间;采用上下或左右开门的双扉高压灭菌锅以有效节省空间。又如是否可以可虑引用BSL3”的实验室模式?

四、“实验室硬件设施建设”与“规范化操作及管理”相并重, 统筹兼顾

通过考察, 我们认识到高等级兽医生物安全实验室的硬件设施建设固然重要,在实践中也往往更容易被人们所重视, 但这里我们认为应强调的是, 实验室的正确使用和规范化管理更为重要。建立健全完善的生物安全操作规程和管理制度并严格执行, 是极其必要的, 应牢固树立“硬件设施建设”与“规范化操作及管理” 并重的管理思想。比如对进入实验室的每一个工作人员必须经过系统培训, 考核合格后, 方可上岗。

(作者单位: 1.全国畜牧兽医总站动物防疫监督处100026 2.农业部兽医诊断中心100026)中国牧业通讯 2004 年第7 期)

第二篇：基层兽医实验室建设

基层兽医实验室的建设与思考

李世震（石河子市一四二团兽医站，832029）

近年来，师市出台畜牧业三年倍增计划及连队居住区功能转型等相关项目，催生了一大批畜禽养殖企业，使畜牧行业飞速发展。由于现代畜禽养殖业规模化与集约化程度的提高，动物疾病的发生与传播变的越来越容易，且致病原越来越复杂，导致部分养殖场老病继续肆虐，新病不断发生，对畜牧业生产造成的危害日益加重。基层畜牧兽医工作站长期工作在生产一线，常常与各种动物疾病亲密接触，诊断往往凭感觉、靠经验，难免对疾病误判错诊，给畜牧生产上带来经济损失，甚至造成人员身体健康的损害。因此基层兽医实验室的建立显得尤为重要，这不仅能有效监控疾病发生发展，更能保障畜牧养殖业的健康有序发展。本文以一四二团兽医实验室的建设简单谈一下基层兽医实验室的建设、存在的不足及引申的一些思考，以供各基层兽医站参考。

1、一四二团兽医实验室的建设 1.1 基础建设

生物安全是基层兽医实验室选址首先要考虑的重要因素,实验室应该离生产区较远，远离居民区、集贸市场等人员密集区域，并位于生产区的下风向处以及排污设施的下游，这样便于实验室废液、废气与废物的处理。一四二团兽医实验室位于团场镇中心800米处，距离最近的有人活动场所有70米远。

一四二团兽医实验室的设计按照国家一级生物安实验室建设标准来设计，实验室工作区域安装门禁系统，保证实验室相对独立，屋顶、墙壁和地面平整，易于清洁，不渗水，密封性、通风良好。室内有洗手池、配有肘动开关和洗眼器，实验台全部采用兵团招标企业产品，牢固、耐热、耐腐蚀、防水。供水和排水管道系统不渗漏，下水应有防回流设计。此外，还配备适当的应急器材，如消防器材、急救器材等。

一四二团兽医实验室明确区分办公区、辅助工作区和实验区，实验室建筑分为三层，地下一层为样品保管室、仪器室、库房，一层为接待室、接样室、解剖室、办公室、会议室，二层为重点实验室，包含洗消室、资料室、病原学实验室、血清学检测室、无菌室、更衣室、研讨会议室。重点实验室是直接从事实验操作的工作间，人员进入其内必须经过更衣室更衣后方可进入。

1.2 硬件建设

兽医实验室每个功能室按照检测工作需要配制相应仪器设备，比如剖检室具有解剖台、剖检器械、消毒清洗设备等；血清学检测室具备离心机、冰箱、微量振荡器、洗板机、酶标仪等；病原学检测室具备生化培养箱、显微镜、生物安全柜、细胞计数仪、恒温水浴锅、ph测定仪、紫外线消毒机、高压灭菌机、储存柜等；无菌检测室配备有Ⅱ级生物安全柜、超低温冰箱、超声波清洗器、细胞培养箱、消毒设备等。为安全考虑，兽医实验室还应配备消防设施、洗眼设施、应急照明灯等应急设备。

1.3 试剂耗材配置 一四二团兽医实验室根据年初制定的检测计划，自费数万元购置兵团招标采购的检测试剂，购置高标准、高质量的实验室耗材，并储备被备用件，便于损坏后替用，不影响实验室检测工作。

1.4 软件建设

技术人员是兽医实验室的根本，技术人员的培训、考核是保障技术人员不断学习进步的基础，一四二团兽医实验室根据检测任务，制定培训计划，开展新知识、检测技能的培训，培训结束后进行考核，考核成绩90分为及格，连续两次考核不合格者，暂停实验室工作，参加学习，直至理论知识及操作技能考核合格后方可恢复检测工作。存在的问题

2.1 实验室硬件设施配备滞后，建设水平参差不齐

我团建立兽医实验室前期，曾考察周边几个团场，总体来说，周边几个基层兽医实验室建设严重滞后，有些地方只有简单的化验室，甚至有些地方几乎是一片空白。有的团场虽然实验室建立了，但是实验室却成为了其他单位的办公室，或者实验仪器设备还尘封于库房之中，惟有冰箱在使用而已，连简单的化验工作都无法开展，情况不容乐观。

2.2 技术人员普遍偏少、能力不足

每个基层兽医站都配置有7-8个编制，但是这些基层兽医站都是由动物卫生监督所及动物疫病预防控制中心合在一起的，有些团场甚至还包含有畜牧服务中心，这样就没有专职的实验室工作人员，每天的工作几乎与实验室工作无关。其次，目前各团场基层兽医站人员基本上都处于老龄化，在实验室工作中，不是眼花就是手抖，无法进行实验室检测工作；新招的大学生往往都被团场当成“重点培养”对象经常被抽调到其他部门，或身兼数职，本职工作不是以实验室检测监测为主。基层兽医站人员均未接受过系统的实验室培训，技术水平不能在既有基础上得以提高，这难以适应现在动物疫病监测任务的要求。此外，兽医工作人员常与有毒有害物质接触，不利于其身体健康；部分个体养殖户拒绝监测疫病的情况时有发生，导致采样难度加大；兽医社会地位不高，报酬也相对较低，对工作积极性有一定影响，有的甚至改行另谋出路。

2.3 主要功能发挥不全

兽医实验室的主要功能包括按照规定要求进行诊断，但这项功能有不断弱化的趋势，尤其是在基层。最近几年以来，各级兽医实验室承担的动物疫病监测任务逐年增加，牛羊布病与结核病检测与监测等工作开展较多，而常规实验室检测、疫病实验室监测及细菌染色镜检、病理剖检、病理切片、寄生虫筛检等用于动物疾病诊断的实验室检测方法反倒用得比较少，有些团场甚至根本就不会检测操作，从来都没有进行过实验室工作。因为布病、结核病传播迅速、危害大，往往是各级部门关注的焦点，各兽医实验室也以检测监测重大疫病为主线，造成对普通动物疾病的诊断检测不够重视，但是养殖企业更需要的往往是普通疾病的诊断防治，基层兽医实验室以服务畜牧生产为目标，定期开展疫病检测项目，提高企业的经济效益。兽医行政主管部门应重视基层生产一线的实验室建设，加强指导与经费支持，弥补一线疫情防控力量的薄弱，建立信息联通管理，增加实验室数据的权威性及全面性。

2.4 科研投资强度不足，正常运作经费缺乏保障，经调查了解，八师石河子市基层兽医实验室工作经费几乎为零，科研项目几乎为零，实验室维护及运转经费更是缺乏稳定保障。当前基层兽医实验室工作经费主要来自于兽医站工作经费的拨付。师市机关领导不重视兽医实验室的建设与应用，基层兽医实验室的运行、维护、更新设备等经费都缺乏固定来源。建议与对策

3.1 充实工作人员名额，加强培训考核力度，提高实验室人才队伍素质

因为受限于编制数、工资待遇等因素的影响，基层兽医实验室没有专门从事实验室工作的人员，通常是身兼多职，既要满负荷开展物防疫工作，又要从事实验室检测监测任务。随着动物疫病监测工作的重要性愈发凸显，监测任务的逐年加大，没有实验室专职技术人员，工作人员常常有力不从心之感。因此，政府要重视基层兽医实验室的建设与运行，招收爱岗敬业、责任心强的大学毕业生或专业技术人才来充实基层兽医实验室人才队伍，做到“岗必有人”。为提高实验室队伍素质，应不定期进行兽医业务培训，提高其检疫诊断水平。要让工作人员了解国家动物防疫法律、法规，掌握实验室常用技术操作规程，并勤加练习从而提高其检测水平，保证实验结果的准确率和可信度。为确保每次培训的质量，应严格执行培训考核标准，采取理论考核与实际操作相结合的办法对培训的结果进行考核。

3.2 加大财政经费投入

各级主管部门要重视基层兽医实验室的作用，加大财政经费的投入。一是建议国家大幅提高对动物疫病监测经费的投入，根据现状按一定的畜禽养殖比例确定经费的数额，每年列入各级政府的财政预算或直补到基层。二是兽医主管部门要采取有力措施，保障监测经费在基层兽医实验室落实到位，防止挪用、挤占经费。三是建立实验室设备淘汰更新机制，所需经费列入各级政府的财政预算。四是以津贴、卫生补贴等多种方式提高实验室技术人员待遇，促进他们的工作积极性。

3.3 强化生物安全防范意识与管理

由于兽医实验室的工作环境具有复杂性、不确定性的特点，在农业部实验室考核章程中就对生物安全管理有着严格的要求，各兽医实验室也须按标准制定生物安全手册。但在实际工作中，若操作人员没有良好的生物安全防范意识，未能熟练掌握兽医检验检疫的技术规范，不仅危害实验室工作人员的生命安全，而且还会造成疫病病原扩散，严重的甚至会危及社会公共卫生安全。基层兽医实验室应当加强人员培训，规范操作程序，完善设备措施，做好生物安全防范意识与管理。

3.4 推行各级兽医实验室的大数据平台管理

如今，各行各业都在利用先进技术，畜牧兽医业也不应落后。建立省市县乡各级兽医实验室大数据平台管理系统，整合动物疫情诊断、疫病监测、检疫流通、地理分布等信息，从而提出科学的防控对策。通过网络化管理，可实现全疆各地疫病监控信息共享，对疫情的防控应对更加及时；通过网络指导基层兽医实验室的检验检疫过程，能有效提高工作质量与管理效率，完善动物疫病监测模式。

3.5 建立健全基层兽医实验室绩效考核制度

为进一步提高动物疫病监测工作质量、促进监测作用发挥的量化管理，我们应根据农业部绩效评价办法，制定符合本地各级兽医实验室的绩效考核管理制度，将考评结果与实验室工作经费、动物疫病防控经费以及评优工作挂钩。此外，为激励开展科研工作，可将技术人员发表文章、专利等科研成果纳入绩效考核内。

第三篇：实验室生物安全

实验室生物安全事件应急预案

一 总则

（一）目的对医学工作者健康与安全负责的精神，加强实验室生物安全的管理，制定有效的应急处理程序和控制措施，以保证在实验室发生生物安全事件时，做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效，反应机制灵敏，从而遏制生物安全事件危害的进一步扩大，保证中心相关人员的健康，保证公众健康和社会稳定。

（二）工作原则 1.预防为主 常备不懈 2.设施规范 管理到位 3.主动监测 反应及时 4.依法处理 措施果断 5.机制通畅 遏制危害

（三）适用范围

本预案适用于发生于实验室内部的、与实验室安全相关的、危害工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：

1.病原微生物和有毒有害化学试剂的实验室污染事件； 2.工作人员受到实验室内有毒有害病原微生物或有毒有害化学试剂的感染或侵害；

3.病原微生物、有毒有害化学试剂被泄漏出实验室事件。4.由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。

（四）编制依据

1.《中华人民共和国传染病防治法》 2.《突发公共卫生事件应急条例》 3.《实验室生物安全通用要求》 4.《实验室生物安全手册》

（五）预案启动

当出现

（三）中的任意情况，启动本预案。

二、组织指挥体系及职责任务

（一）组织机构

1、元宝山区平庄镇中心卫生院实验室生物安全应急领导小组： 组长：孟宪杰 成员：李磊

2、元宝山区平庄镇中心卫生院实验室生物安全事件应急处理工作组

组长：孟宪杰 成员：李磊

（二）职能与工作

1.领导小组：制定实验室生物安全防护指导方针，规划对实验室的硬件建设、组织实施科学管理。在实验室生物安全事件发生时，决策指挥，调动人员，全面部署。

2.应急处理工作组：制定实验室生物安全管理办法，建立规章制度和实验室操作规范，对各类实验室的安全进行监督检查，督促各项 生物安全管理责任和措施落实到位；突发事件发生时，在领导小组的指挥下实施全面的应急工作。

三、预防预警

（一）预防

1.加强实验室标准化建设，对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按《实验室生物安全通用要求》做出明确规定。

2.建立实验室病原微生物专库，建立有毒有害化学试剂专库。对于传染病病原样本、剧毒化学品建立严格的监督管理制度。

3.增强安全意识，合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处，消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规定，严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。

4.提高警惕，加强安全保卫，防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂，用于对人群进行生物化学恐怖攻击，对公众健康产生严重损害，影响社会稳定。

（二）预警

1.建立有效的预警机制，为各种病原微生物和有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录，填写准确。每次使用后及时登记，发现遗失或被盗，立即报告（见处理程序）。

2.建立中心实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。

3.定期开展自查，及时发现安全隐患，发出预警通报。

四、应急控制措施

实验室生物安全事件发生后，立即启动应急机制。在领导小组的指挥下，有关部门进入应急状态，对突发事件进行侦测、调查，综合评估，采取应急处理措施，控制危害的蔓延等等。

（一）对实验室生物安全事件综合评估

1.流行病学调查 包括事件发生的原因、接触人员的发病情况、引起疾病流行的可能因素等。

2.标本、样品采集和检验 对污染的物品、区域、感染的人员进行采样和检测，对可疑生物进行样本检查，进行病原的分离鉴定，以确定事件的性质与危害。

3.污染区域划定 对污染区及其周围的地区进行卫生监测。对于病原微生物和有毒有害化学品、放射源的丢失或被盗事件，应监测生活资源受污染范围和严重程度，现场调查和取证人员应采取适宜的防护措施。

（二）现场控制措施

1.根据实验室生物安全事件发生的规模、危害的程度，可能波及的范围，封闭或封锁相关实验室和实验区。

2.传染源控制 对于受到实验室生物安全事件影响的现症病人实行就地报告，通过“绿色通道”，送至实验室人员感染救治的定点医院。对于疑似病人和接触者进行入院观察。对于事件中的高暴露人群根据实际情况进行预防性服药、留检、医学观察或隔离。在可能波及的范围内，开展疑似病例的搜索，开展传染源、传播途径及暴露因素 的调查。

3.对于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化学品污染的物品要对其进行封存和销毁，紧急封闭公共饮用水源等公众共用设施。

4.对受到污染实验室等所有场所、物品等进行消毒处理，具体方法参照《消毒技术规范》。

5.保护易感人群 对易受感染的人群和其他易受损害的人群采取紧急接种、预防性投药、群体防护等。

6.卫生知识宣教 针对事件性质，开展特异性卫生知识宣教。7.人员疏散 出现大量或毒性极大的病原微生物和有毒有害化学试剂丢失、并有迹象出现严重危害公众健康事件时，可报请政府取消集会性活动，采取必要的停工、停业、停课和人员疏散措施。

8.消除区域民众心理障碍和精神应激 采取宣传教育、心理咨询等方式针对性解决。

（三）追踪监测

追踪事件可能波及的地区的高暴露人群，开展主动监测工作，做到早发现、早报告、早隔离、早治疗。

（四）上报与部门协调

及时上报卫生主管部门，报告程序按照《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定。对于病原微生物、有毒有害化学试剂和放射源丢失的事件，立即上报公安部门，并与相关部门密切配合，尽快查明下落；要与卫生监督部门配合协调，搞好相关区域的食品、饮水、环境卫生监督。

对于实验室人员受到感染和侵害事件，积极与医疗部门协调，提供有关资料，尽早确诊，尽早治疗，把危害降低到最小。

五、疫情的解除

如果查明实验室生物安全事件是由于细菌毒素或传染性较差的病原体引起的危害较小的污染，经实验室消毒处理后即可解除封锁。但对感染者必须加强治疗和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于国家规定的一、二、类病原微生物，或发生上述相应疾病的病症时，应继续封锁，并应将封锁区分为若干个大小封锁圈。各封锁圈之间应完全隔离开来，对病人进行隔离治疗，对受感染者及病人密切接触者进行隔离留验。解除封锁的条件是对污染区或疫区进行必要的卫生处理，如对病原体进行彻底的消毒或扑灭；根据情况进行了必要的杀虫、灭鼠；对小隔离区进行终末消毒，并从最后一例病人算起，经过一个最长潜伏期仍无新的病人发生，报请批准封锁的主管部门解除封锁。

六、保障措施

1.技术保障

加强科学研究，提高科技含金量，强化实验室规范化建设。2.人员培训

加强对涉及实验室生物安全的监测与预警、疫情分析评估、流行病学调查、消毒隔离技术等方面的业务培训。

加强对实验室业务人员在法制化管理和法律责任方面的培训。

3.监督检查 相关实验室要定期自查，建立实验室检查制度。4.应急演练

应急演练工作每两年不少于1次。演练工作应根据性质的不同分类进行。实验室生物安全事故和意外事故的处理程序

一、菌（毒）外溢在台面.地面和其他表面

1、戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼睛防护。

2、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物。

3、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并立即覆盖周围区域。通常可以使用2000mg/L漂白剂（或5%次氯酸钠溶液）；但在飞机发生溢出时，则应该使用季铵盐类消毒剂，如苯扎溴铵等。

4、使用消毒剂时从溢出区域的外围开始，向中心进行处理。

5、作用适当时间后（例如 30 分），将所处理物质理掉。如果含有碎玻璃或其他 锐器，则要使用簸或硬的厚纸来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处 理。

6、对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第 2～5 步）。

7、将污染材料置于防漏.防穿透的废弃物处理容器中。

8、再成功消毒后，通知主管部门目前溢出区域的清除污染工作已经完成。二.菌(毒)外溢在防护服上 应立即进行局部消毒，更换。污染的防护用消毒液浸泡后进行高压灭菌处理。三.菌（毒）外溢到皮肤粘膜 这种情况被视为有很大危险，应立即停止工作，能用消毒液的部位可进行消毒，然后用水冲洗 15～20 分。处理后安全撤离，视情况隔离观察，期间根据条件进 行适当的预防治疗。四.皮肤次伤 若皮肤被刺破应被视为有极大危险，应立即停止工作，对伤口进行挤血，用水冲 洗消毒。视情况隔离观察，其间根据条件进行适当的预防治疗。五.离心管发生破裂

(一)非封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂 这种情况被视为发生溶胶暴露事故，应立即加强个人防护力度，其处理原则如下：

1、如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，停止后密 闭离心筒至少 30 分，使气溶胶沉积。

2、如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭至少 30 分。发生这两种情况时都应报告实验室负责人。随后的所有操作都应加强个人呼吸保 护并戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当 清理玻璃片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。所有玻璃的离心管、玻璃碎片.离心桶.十字轴和转子都应放在无腐蚀性的.已知对相关微生物具有杀 灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后 回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废物处理。

（二）在可封闭的离心桶（安全杯）内离心管发生破裂 所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。如果怀疑在安全杯内发生破损，应该 松开安全杯盖子并将离心桶高压灭菌。还可以采用化学方法消毒安全杯。

六、潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外）：

1、所有人员必须立即撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学咨询。应当立即通知实验室负责人和生物安全人员。为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定时间内严禁人员入内。如果实验室没有中央通风系统，则应推迟进入实验室。

2、就地张贴“禁止进入”的标志。过了相应时间后，在生物安全人员的指导下来清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装备。

七、发现相关症状 若操作者或其所在实验室的工作人出现于被操作病原微生物导致疾病类似的症状，则应被视为可能发生实验室感染，应及时到指定医院就诊，并如实主诉 工作性质和发病情况。在就诊过程中，应采取必要的隔离防护措施，以免疾病传播。

第四篇：实验室生物安全

实验室生物安全

一、实验室安全管理制度和流程

1.检验科主任为实验室安全负责人。

2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。（附件1）3.保存完整的安全记录。（附件2）

4.开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。5.各实验科室设置安全员，负责各个场所的安全。6.演习活动需保存完整的各项安全相关活动记录。

7.严格执行安全规程，定期进行安全检查，保障实验室安全。

二、进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染

1.实验室生物安全分区得合理，有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。

3.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。

三、配置充分的安全防护设施

1.根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。

2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设备及耗材（碘伏、酒精、纱布、眼药水等），并保证以上设施可正常工作。

3.设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。（附件3）（注：实验室风险告知标识，标本、人员走线图）

4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。

5.对相关人员进行培训，保存完整的培训记录。

6.实验室出口处设有专用手部消毒设备。

7.实验室安全防护要到位，有实验室工作人员健康档案管理。（注：档案管理需专人负责）

三、消防安全保障

1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。（附件4）2.设置专门的储藏室、储藏柜。

3.指定专门人员负责实验室的消防安全。4.定期检查灭火器的有效期。5.保持安全通道畅通。

6.定期检查各种电器设备，电路是否存在安全隐患。7.对消防安全检查发现的问题及时整改，保存整改意见。

8.有关人员需掌握消防安全知识与基本技能，进行消防演习并持续改进，保存演练记录。

四、制订各种传染病职业暴露后的应急措施，并详细记录处理过程（附件5）

1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。

2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处理流程，并对实验室工作人员进行暴露的培训及演练，保存完整的相关记录。

3.有职业暴露处置登记及随访记录，根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。

五、制定针对不同情况的消毒措施，并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性

1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。（附件6）2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.标本溢洒处理流程。（附件7）

4.相关人员掌握消毒方法与消毒用品的使用。5.保留各种消毒记录，记录完整。（附件8）

6.主管部门定期检查、分析、反馈、整改，定期对消毒用品的有效性进行监测。

六、建立微生物菌种、毒株的管理规定，并安排专人进行监督（附件9）1.建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2.微生物实验室有专人负责菌（毒）种管理。3.建立相应应急预案。

4.主管部门有监督记录，改进措施。

七、实验室废弃物、废水的处置符合要求

1.制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。（附件10）

2.有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。3.主管部门有监督记录，改进措施。

4.实验室废弃物、废水处理登记资料要完整。（附件11）

八、建立化学危险品管理制度（附件4，附件12）1.建立化学危险品管理制度。

2.建立化学危险品清单和安全数据表。

3.指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况详细记录。4.有主管部门监管记录。

第五篇：各级兽医实验室建设标准

各级兽医实验室建设标准

1.县（市）级兽医实验室

1.1 选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-1实验室的要求。

1.2 实验室总建筑面积不低于200平方米。

1.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室、档案室等。

1.4 应当配备的仪器设备有：酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（0.001g）、多道移液器、单道移液器、紫外灯等。

2.地（市）级兽医实验室

2.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求。

2.2 实验室总建筑面积不低于300平方米。

2.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等。

2.4 在配备县（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：PCR仪、电泳仪、凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、Ⅱ级生物安全柜、组织匀浆机、涡旋混匀器、超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等。

3.省级兽医实验室

3.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要求。

3.2 实验室总建筑面积不低于1500平方米。

3.3实验室应当分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、档案室、仪器室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等。

3.4在配备地（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有：梯度PCR仪、荧光PCR仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细菌鉴定仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、二氧化碳培养箱、全自动高压灭菌器、超低温冰箱（－86℃）、制冰机、电子天平（0.0001g）、电动移液器等。冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机。

4.区域级兽医实验室

4.1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合要求。

4.2实验室总建筑面积不低于2000平方米，其中BSL-3实验室建筑面积不低于400平方米，基础实验室建筑面积不低于1600平方米。

4.3实验室应分别设置有：解剖室、接样室、样品处理室、样品保存室、仪器室、资料室、档案室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌（毒）种及样本保藏室、标准品制备室、高级别生物安全实验室等。

4.4在仪器配备上，不低于省级兽医实验室的配备，确保能满足所承担的工作任务。

附件3：

国家区域级和省级兽医实验室现场考核细则

本表基于《兽医系统实验室考核办法》和《兽医系统实验室建设标准》中有关条款而制定。

条款

评

审

内

容

评审结果

评审

说明

Y（是）

N（不是）

一、实验室设施

1.1 *兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域

1.2 实验室面积与功能室设置

*省级兽医实验室总建筑面积是否在1500平方米以上

*区域级兽医实验室总建筑面积是否在2000平方米以上，其中BSL-3实验室建筑面积不低于400平方米，基础实验室建筑面积不低于1600平方米

实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：

□解剖室

□接样室

□样品处理室

□样品保存室

□仪器室

□档案室

□试剂室

□血清学检测室

□分子生物学检测室

□病毒检测室

□细菌检测室

□寄生虫检测室

□病理学检测室

□洗涤消毒室

□实验器材准备室

□菌（毒）种及样本保藏室

□标准品制备室

□高级别生物安全实验室（只对区域级实验室考核）

1.3 内部环境与设施

地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水

墙面是否光滑平整

实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水

门及窗户密闭性是否良好

*分子生物学实验室是否进行了功能分区

*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记

是否配备应急照明设备

是否有防火设施

是否设洗眼设施

是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）

重要实验室是否配备空调

1.4

警示标识

实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志

实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识

高温高速设备是否设有醒目的警示标识

贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识

菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识

有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识

1.5 个人防护装备

是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等

二、仪器设备

2.1 *区域级和省级实验室是否具有以下设备 □酶标仪

□自动洗板机

□微量震荡器

□真空检测仪

□普通离心机

□磁力搅拌器

□生物显微镜

□恒温培养箱

□生化培养箱

□超声波清洗器

□酸度计

□超纯水仪

□普通冰箱

□自动高压灭菌器

□冰柜

□恒温水浴锅

□干热灭菌器

□通风橱

□电动移液器

□多道移液器

□单道移液器

□紫外灯

□PCR 仪

□Ⅱ级生物安全柜

□组织匀浆机

□电子天平(0.001g)

□电子天平（0.0001g）

□涡旋混匀器

□超声波裂解器

□梯度PCR仪

□荧光PCR仪

□多功能电泳仪

□恒温振荡摇床

□细菌过滤器

□小型冻干机

□小型孵化器

□细菌鉴定仪

□自动组织脱水机

□石蜡包埋机

□自动染色机

□倒置显微镜

□多功能显微镜

□二氧化碳培养箱□全自动高压灭菌器

□制冰机

□超低温冰箱(-86℃)

□台式高速冷冻离心机

□凝胶成像与分析系统

2.2 重要仪器设备是否有专人管理

仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求

*所有规定的仪器设备是否处于工作状态 是否制定仪器操作规程

重要仪器设备是否建立了使用记录

三、工作人员

3.1 *专业技术人员比例是否达到80%

*中级职称以上人员比例是否达到50%

实验室专职技术人员不少于10人

所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训

3.2 能力与资质

*实验室主任：

从事本专业工作是否在5年以上

是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规

是否具有高级技术职称

技术负责人、质量负责人：

是否具有5年以上的实验室管理及工作经验

是否取得相关专业高级职称

是否熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用

能否对实验数据进行分析，得出正确结果

各分室负责人：

是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经验

是否取得相关专业中级职称

是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用

能否对实验数据进行分析，得出正确结果

是否能对实验过程中出现的问题进行分析，找出解决办法

实验员：

是否所有的实验员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平

是否能掌握所在实验室的各种实验，并能熟练使用本室的实验仪器

能否对实验数据进行分析，得出正确结果

各分室实验员是否达到2人以上(可兼职)

经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证

3.3 *培训与考核

是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划

计划是否实施

计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训

培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等

实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核

每年是否有培训、考核的记录和档案

四、实验室管理

4.1 是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运行

是否建立了生物安全管理体系并能正常运行

近2年内是否完成上级主管部门规定的检测任务

近2年内是否发生质量事故或生物安全事故

4.2 标准化的管理文件：

是否建立《兽医实验室质量管理手册》

是否建立了实验操作规程 是否建立以下管理制度，并摆放在明显位置：

□实验室岗位责任制

□实验室档案资料管理制度

□仪器设备使用管理制度

□药品试剂管理制度

□病料采集、保存及运输制度 □实验室卫生安全制度

□实验室生物安全管理制度

□实验室安全操作规定

□实验记录、检验报告审核制度

□实验室样品管理制度

□菌（毒）种管理制度

□实验室剧毒药品管理领取使用制度

□实验室废弃物及污染物的无害化处理制度

4.3 是否有专人定期对检测技术标准进行查新

4.4 是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施

化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施 剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施

4.5 是否对实验废弃物进行了无害化处理

五、检测工作

5.1 *是否有保障实验室工作正常开展的经费投入

5.2 工作程序：

是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程

是否制定了严格的样品接收程序，并实行微机管理

对样品的流向及检验进度是否进行监控

监控内容是否包括以下几个方面：

□样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识

□任务的制定与下达

□样品的处理

□是否有样品备份

□实验结果记录

□检验报告的审核与出具

□检验样品的销毁与处理

是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序

是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作 所有的交接环节是否有相关人员签字或经电脑确认

5.3 对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案

是否保质保量按时完成5.4 *记录：

使用的实验室记录是否规范统一，是否符合质量管理要求

原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实

是否实施检测、校核二级签字审核制度

5.5 *报告：

对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观

出具的检测报告格式是否规范，是否符合质量管理要求

出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度

检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章

六、档案管理

6.1 是否建立以下实验室相关档案：

□

原始记录

□检测报告

□仪器设备

□

工作人员

□标准物质与试剂 □工作总结

对所有的档案是否实行分类管理

所建档案是否规范、齐全

是否有专人管理档案

是否有防止档案损坏、变质和丢失措施

原始记录与报告档案保存期限是否为5年以上

6.2 对实验室记录和检验报告是否实行微机管理

七、*现场考核

7.1 理论考试：全部人员均需参加考试，个人满分为100分，总平均成绩达75分以上（含75分）为合格

7.2 操作考核：按照《农业部关于印发<高致病性禽流感防治技术规范>等14个动物疫病防治技术规范的通知》（农医发[2007]12号）规定的实验方法，对实验室承检项目至少抽取5项进行考核（考核时尽量避免相同检测方法），单项满分为100分，总平均成绩达75分以上（含75分）为合格

八、评审项合计

8.1 关键项

8.2 非关键项

九、评审初步意见

合格□

整改 □

不合格

□

评价标准

1、带*号为关键项，有一项为“N”则视为考核不合格。

2、其它为非关键项，其中补评为“N”项不能超过10%，否则不合格。

附件4：

地（市）和县（市）级兽医实验室现场考核细则

本表基于《兽医实验室考核办法》和《各级兽医实验室建设标准》中有关条款而制定。

条款

评

审

内

容

评审结果

评审

说明

Y（是）

N（不是）

一、实验室设施

1.1 *兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域

1.2 实验室面积与功能室设置

*地（市）级兽医实验室总建筑面积是否在300平方米以上

*县（市）级兽医实验室总建筑面积是否在200平方米以上

实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：

□解剖室

□接样室

□样品保存室 □血清学检测室

□病原学检测室

□洗涤消毒室

□档案室

□分子生物学实验室（只对地[市]级实验室考核）

□仪器室（只对地[市]级实验室考核）

1.3 内部环境与设施

地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水

墙面是否光滑平整

实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水

门及窗户密闭性是否良好

*分子生物学实验室是否进行了功能分区 *分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记

是否配备应急照明设备

是否有防火设施

重要实验室是否设洗眼设施

重要实验室是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）

重要实验室是否配备空调

1.4

警示标识

实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志 实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识

高温高速设备是否设有醒目的警示标识

贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识

菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识

有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识

1.5 个人防护装备

是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等

二、仪器设备

2.1 *实验室是否具有以下设备

□酶标仪

□自动洗板机

□微量震荡器

□生物安全柜

□真空检测仪

□普通离心机

□磁力搅拌器

□生物显微镜

□恒温培养箱

□生化培养箱

□超声波清洗器

□酸度计

□纯水仪

□普通冰箱

□高压灭菌器

□冰柜

□恒温水浴锅

□干热灭菌器

□通风橱

□多道移液器

□单道移液器

□紫外灯

□电子天平(0.001g)

以下只对地（市）级实验室进行考核

□PCR仪

□电泳仪

□凝胶成像与分析系统

□超声波裂解器

□台式高速冷冻离心机

□Ⅱ级生物安全柜

□组织匀浆机

□超纯水仪

□涡旋混匀器

□自动高压灭菌器

2.2 重要仪器设备是否有专人管理

仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求

*所有规定的仪器设备是否处于工作状态

是否制定仪器操作规程

重要仪器设备是否建立了使用记录

三、工作人员

3.1 *专业技术人员比例是否达到80%

*中级职称以上人员比例是否达到30%

实验室专职技术人员不少于3人

所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训

3.2 能力与资质

*实验室主任：

从事本专业工作是否在3年以上

是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规

是否具有中级技术职称

实验员：

是否所有的实验员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平

是否能掌握所在实验室的各种实验，并能熟练使用本室的实验仪器

能否对实验数据进行分析，得出正确结果

经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证

3.3 *培训与考核

是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划

计划是否实施

计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训

培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等

实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核

每年是否有培训、考核的记录和档案

四、实验室管理

4.1 是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运行

是否建立了生物安全管理体系并能正常运行

近2年内是否完成上级主管部门规定的检测任务

近2年内是否发生质量事故或生物安全事故

4.2 标准化的管理文件：

是否建立《兽医实验室质量管理手册》

是否建立了实验操作规程

是否建立以下管理制度，并摆放在明显位置：

□实验室岗位责任制

□实验室档案资料管理制度

□仪器设备使用管理制度

□药品试剂管理制度

□病料采集、保存及运输制度 □实验室卫生安全制度

□实验室生物安全管理制度

□实验室安全操作规定

□实验记录、检验报告审核制度

□实验室样品管理制度

□菌（毒）种管理制度

□实验室剧毒药品管理领取使用制度

□实验室废弃物及污染物的无害化处理制度

4.3 是否有专人定期对检测技术标准进行查新

4.4 是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施

化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施

剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施

4.5 是否对实验废弃物进行了无害化处理

五、检测工作

5.1 *是否有保障实验室工作正常开展的经费投入

5.2 工作程序：

是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程

是否制定了严格的样品接收程序

对样品的流向及检验进度是否进行监控

监控内容是否包括以下几个方面：

□样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识

□任务的制定与下达

□样品的处理

□是否有样品备份

□实验结果记录

□检验报告的审核与出具

□检验样品的销毁与处理

是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序

是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作

所有的交接环节是否有相关人员签字

5.3 对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案

是否保质保量按时完成 5.4 *记录：

使用的实验室记录是否规范统一，是否符合质量管理要求

原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实

是否实施检测、校核二级签字审核制度

5.5 *报告：

对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观

出具的检测报告格式是否规范，是否符合质量管理要求

出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度

检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章

六、档案管理

6.1 是否建立以下实验室相关档案：

□

原始记录

□检测报告

□仪器设备

□

□工作人员

□标准物质与试剂 □工作总结

对所有的档案是否实行分类管理

所建档案是否规范、齐全

是否有专人管理档案

是否有防止档案损坏、变质和丢失措施

原始记录与报告档案保存期限是否为5年以上

6.2 对实验室记录和检验报告是否实行微机管理

七、*现场考核

7.1 理论考试：全部人员均需参加考试，个人满分为100分，总平均成绩达75分以上（含75分）为合格

7.2 操作考核：按照《农业部关于印发<高致病性禽流感防治技术规范>等14个动物疫病防治技术规范的通知》（农医发[2007]12号）规定的实验方法，对实验室承检项目至少抽取3项进行考核（考核时尽量避免相同检测方法），单项满分为100分，总平均成绩达75分以上（含75分）为合格

八、评审项合计

关键项

非关键项

九、评审初步意见

合格□

整改 □

不合格

□