实施ISO14001审核与认证的一般程序[五篇模版]

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第一篇:实施ISO14001审核与认证的一般程序

实施ISO14001审核与认证的一般程序 环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段:

一、受理申请方的申请:申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素,然后选择合适的认证机构,提出环境管理体系认证申请。

二、环境管理体系审核:在整个认证过程中,对申请方的环境管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后,迅速组成一个审核小组,并任命一个审核组长,审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家,协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步:

1.文件审核 对申请方提交的准备文件进行详细的审查,这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其环境管理体系文件,在审核过程中,若发现申请方的EMS手册不符合要求,则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后,如果认为合格,就准备进入现场审核阶段。

2.现场审核 在完成对申请方的文件审查和预审基础上,审核组长要制定一个审核计划,告知申请方并征求申请方的意见,申请方接到审核计划之后,如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见,立即通知审核组长或认证机构,并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后,审核组正式实施现场审核,主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察,验证EMS手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况,从而来评价该环境管理体系运行的有效性,判别申请方建立的环境管理体系和ISO14001标准是否相符合。

3.跟踪审核 申请方按照审核计划与认证机构商定时间纠正发现的不符合项,纠正措施完成之后递交认证机构。认证机构收到材料后,组织原来的审核小组的成员 1

对纠正措施的效果进行跟踪审核。如果审核结果表明被审核方报来的材料详细确实,则可以进入注册阶段的工作。

三、报批并颁发证书:根据注册材料上报清单的要求,审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表,该表最后上交认证机构进行复审,如果合格,认证机构将编制并发放证书,将该申请方列入获证目录,申请方可以通过各种媒介来宣传,并可以在产品上加贴注册标识。

四、监督检查及复审、换证:在证书有效期限内,认证机构对获证企业进行监督检查,以保证该环境管理体系符合ISO14001标准要求,并能够切实、有效地运行。证书有效期满后,或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后,该认证机构受理企业的换证申请,以保证企业不断改进和完善其环境管理体系。

如何获得ISO14001认证证书

企业(或其他组织)要获得ISO14001证书,首先需要在咨询机构的帮助下,建立起环境管理体系,在这个体系运行3个月之后,向第三方认证机构申请认证,认证机构按照公正、合理、规范的原则,对其建立起的环境管理体系进行审核,如果合格,认证机构将发给证书,如果不合格,认证机构将开出不符合项,企业进行纠正,然后企业进行跟踪审核,如果合格就颁发证书.环境管理体系审核就是客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织(或企业)的环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程。环境审核的主要步骤分五步:

第一步:确定审核目的和审核范围:环境管理体系审核的目的在于对照环境管理体系审核准则中的要求来判断以下几项事项:①衡量受审核方环境管理体系运行及符合情况;②确定其环境管理体系是否得到了妥善的实施和保持;③发现体系中可进一步改善的因素;④评价组织内部管理评审是否能够保证环境管理体系的持续有效和适用。

第二步:确定审核准则:①衡量环境管理体系是否完善;②环境管理体系的活动是否正确;③实施情况是否良好;④体系是否充分适合于组织的环境方针和目标。

第三步:收集信息并做出分析,以提供审核证据

第四步:判断审核证据是否符合审核准则(注意证据与结论有可能受时间、资源的限制而有局限性和不确定性)

第五步:提交审核报告,做出结论:颁发证书之后,表明企业已经按照ISO14000标准建立起了环境管理体系,证书的有效期为3年,在3年内,认证机构还要对企业进行监督审核,以确保企业有效实施已经建立起来的环境管理体系。3年期满之后,如果企业想继续获得证书,需要进行复审换证。

ISO14000认证有什么好处

1.促进国际贸易:从促进贸易的角度来看,ISO14000是一个具有灵活性的环境管理体系标准。它除了要求企业在其环境方针中对遵守有关法律、法规和持续改进做出承诺外,并不规定环境绩效的绝对要求,因此两个从事类似活动但具有不同环境绩效的企业,可能都达到ISO14000的要求。同时,ISO14000强调根据本国本地

区的环境状况,符合本国本地区而非出口市场所在国的环保法律法规。这就体现了贸易的对等原则,有助于消除技术性贸易壁垒。

2.提高企业管理水平、增强企业竞争力

A对企业组织的好处:a、增强环境管理意识→企业管理层和员工的承诺和支持,改善企业形象.b、减少法律诉讼的风险→减少消费者和政府部门的法律行动,环境审核帮助发现和预计问题所在,采取纠正措施解决问题;c、降低保险费用→降低发生事故的风险;d、更容易取得财政支持→银行借助环境管理体系对企业有关项目的环境影响进行评估。

B、对企业经营的好处:a、减少清洁工作的费用→废物和污染物排放的减少;b、发生灾难性事故的风险减少→在环境管理体系中对环境风险进行明确和预防;c、提高技术水平→工艺和过程的革新;

3.节能降耗,降低成本;减少废物处置成本。

A.对企业产品开发的好处:产品革新→比如用再生纸做包装,生产能源消耗少的产品

B.对企业市场营销的好处:a、更好的销售→环保法律法规对零售商的压

力;

b产品特色→提高在环境方面的竞争优势;更强的国际竞争力。

如何看待ISO14000在对外经济贸易发展中的地位

ISO14000标准强调污染预防和持续改进,要求建立职责明确、运作规范、文件化的监控管理体系,通过合理有效的管理方案和运行程序来达到环境目标和指标,实现环境方针。这套体系如果实施得当,将会在较的时间内提高企业环境管理水平和员工素质,并有助于企业扩大市场份额,提高产品附加值,实现经济和环保可持续性协调发展。从根本上讲,这与我国外经贸所倡导的“从劳动密集型向技术密集型转变、从粗放型向集约型经济转变”的两个根本性转变,“以质取胜”和“外经贸名牌战略”是完全一致的。因此,我们应当从战略的高度看待ISO14000,并将其纳入我国的外经贸发展战略。首先,应该高度重视ISO14000工作,将其作为一个能够促进国际贸易,有利于提高企业环境管理水平和人员素质的行之有效的管理工具,抓紧推广和实施。从以往ISO9000推行的经验来看,那些及早动手,深刻理解和实施标准精髓的企业都是最大的受益者。其次,对于ISO14000标准在提高企业环境管理水平,扩大出口,改善环境状况等方面的积极作用,各方面基本上已达成了共识。最后,还应全面地看待ISO14000标准。既要看到它的先进性、科学性,代表未来一段时期环境管理的发展方向。同时,ISO14000具有一定的灵活性,除了要求企业在其环境方针中对遵守有关法律、法规和持续改进作出承诺外,并不规定环境表现的绝对要求,因此两个从事类似活动但环境表现不同的企业,可能都达到ISO14000标准要求。

第二篇:质量管理体系认证审核实施程序QMS

质量管理体系认证审核实施程序

a.通常情况下,HXQC至少在现场审核前5天将审核计划(包括审核组成员名单、审核日期、日程安排)书面通知受审核方;

b.受审核方对审核计划如有不同意见(包括对审核组组成的意见),应在接到质量管理体系审核通知书后反馈给审核组组长。反馈意见应在现场审核前由审核组组长和受审核方协商解决。受审核方代表应在审核计划上签字确认并加盖受审核方公章;

c.在现场审核开始前,审核组应与受审核方管理层、受审核的职能或过程的负责人举行首次会议,会议由审核组长主持。首次会议主要是介绍同审核有关的人员,说明审核的目的、范围和依据,宣布并确认审核计划,说明审核采用的方法,申明公正性与保密承诺,落实陪同人员,确认沟通渠道,向受审核方提供询问的机会等;

d.审核范围涉及质量管理体系运行过程的相关部门、岗位、人员及有关文件与记录;

e.审核组按审核计划和《质量管理体系现场审核检查表》确定检查部门和内容,通过面谈、查阅文件和记录、观察等方法获取受审核方质量管理体系实施的客观证据并记录观察的结果。发现重要问题时,应进行追踪检查,对不符合事实的记录应有可追溯性;

f.对在审核中发现的不符合事实,审核组应进行分析,如确认列为不符合项,则填写《不符合报告》,并对不符合项进行分级,判定属严重不符合项还是一般不符合项。不符合项按其对质量管理体系运行有效性的影响程度分为严重不符合项和一般不符合项。

严重不符合项的判定标准为:

 受审核方的质量管理体系与约定的质量管理体系标准要求不符,缺少

(或没有实施)一个或多个质量管理体系过程;

 造成系统性或区域性严重失效的不符合;

 可造成严重后果的不符合。

一般不符合项的判定标准为:

 孤立的人为错误;

 文件偶尔未被遵守,造成的后果轻微;

 对系统不会产生重大影响的不符合。

g.在开末次会议前,审核组与受审核方领导层先开一个审核情况汇报沟通会,通报审核的初步结论意见,对不符合报告作出说明并取得受审核方代表的签字确认。如意见不一致,不能取得共识,应在审核报告中予以说明。对一些尚不构成不符合但需提醒注意的问题可向受审核方提出。

h.在现场审核结束前,审核组需同受审核方领导和有关部门的负责人举行末次会议,会议由审核组长主持,会议的主要内容为:

 重申审核的目的、范围和准则;

 告知审核存在的局限性;

 对不符合报告作出说明,并向受审核方提交不符合报告的副本;

 对质量管理体系的有效性作出基本评价,并宣读审核初步结论,应强调

只是推荐意见,不是最终结论;

 受审核方可以对审核组的结论提出质疑;

 提出下一步的工作要求(如对纠正措施的要求、获证后的监督要求、证

书和标志的正确使用,以及提供最新信息等);

 重申审核的公正性和保密承诺;

 受审核方领导讲话;

 不论受审核方是否有要求,审核组一般不对其质量管理体系改进提出建

议,可对发现的问题进行解释或对审核依据标准进行解释;

 应保存末次会议的记录。

i.对审核中开具的不符合报告,,受审核方应根据要求进行纠正/采取纠正措施,自行验证有效后,提交审核组长验证(验证的方式有书面验证和现场验证两种)。验证合格后,审核组长应将审核报告及相关资料报HXQC审核部,审核部审查后,提交中心技术委员会评定,如评定通过,经中心主任批准后正式颁发认证证书。

第三篇:HSE管理体系认证审核程序

HSE管理体系认证是依据审核准则,由获得认可资格的认证机构对受审核方的HSE管理体系实施认证及认证评定,确认受审核方的HSE管理体系的符合性及有效性,并颁发认证证书与认证标志的过程。

认证审核实施基本过程包括:申请及受理、预审核、认证审核、纠正措施的跟踪、审批发证与证后监督六个方面(图1)

图1 HSE管理体系认证工作流程图

HSE管理体系认证审核程序——认证的申请及受理(2)________________________________________

1.提出申请

符合HSE管理体系认证基本条件的企业如果需要认证,则应以书面形式向认证机构提出申请。

申请HSE管理体系认证的企业应具备下列基本条件:

(1)申请方需要具备独立的管理职能或为独立核算的实体;

(2)已按SY/T6276-1997标准含职业安全卫生管理体系标准建立了HSE/OSH管理体系,实施运行至少三个月,并完成至少两次内部审核和一次管理评审;

(3)当年无特大事故(工业、交通、火灾、污染、职业卫生),近两年内千人死亡率,千人重伤率达到考核标准,其他安全、环保和健康指标达标、符合国家和地方要求。

2.申请组织应提交的文件

申请组织应提交的文件

申请组织在拟申请认证审核前三个月,应向认证机构提交下列文件资料,以供认证机构评审申请组织是否具备认证审核的条件:

(1)HSE/OSH认证书面申请书,申请认证范围;

(2)申请方同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息;

(3)具备独立管理职能或独立核算实体的证明复印件(如:营业执照)及有关人力资源和技术资源;

(4)主要活动、产品和服务的工艺流程图;

(5)HSE/OSH管理手册、程序文件(含作业文件和记录清单)必要时,提交作业文件;

(6)健康、安全与环境初始评价报告(含主要危害和影响场所清单);

(7)已编制的项目HSE作业计划书、风险评价报告清单;

(8)近两年未发生重大及以上事故的上级主管部门的证明。

3.申请受理

认证机构收到申请材料之日起一个月内作出是否受理申请的决定,并制定审核计划,对申请材料进行审查,判断企业是否符合认证审核的条件。对未通过审查的企业,认证机构通知企业进行补充、纠正;不具备条件的;认证机构签发不受理通知书;认证机构应说明不受理的理由。对于通过审查的组织,签发受理申请通知书。

4.合同评审

申请受理后,双方签订HSE管理体系认证合同。认证机构应就申请方提出的条件和要求进行评审,确保:

(1)认证机构的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;

(2)认证机构和申请组织在理解上的分歧已被消除;

(3)认证机构有能力在拟认证的范围和活动现场内实施认证并能满足申请方的其他具体要求(如申请组织使用的语言,申请方认证范围内所涉的专业等)。

5.认证各方的职责

在认证过程中,应对认证各方的职责加以明确。

1)审核组的责任

挑选审核组成员,保证审核组具备实施审核的经验与技能,应考虑到:

(1)审核员的资格要求;

(2)所需人数,小组成员的语言能力和技能;

(3)有待审核的组织、过程、活动或职能的类型;

(4)认证与认可机构的要求;

(5)小组成员与受审核方之间可能存在的利益冲突。

2)认证机构的责任

(1)决定是否需要审核;

(2)与受审核方接触,取得充分合作并启动审核;

(3)确定审核目的;

(4)选派审核组长,对审核组的组成予以审批;

(5)与审核组长商定审核范围;

(6)提供开展审核所需要的权限与资源;

(7)批准健康、安全与环境管理体系审核准则;

(8)批准审核计划;

(9)接受审核报告。

3)受审核的责任

受审核方的责任和活动应包括:

(1)视需要向员工传达审核的目的与范围;

(2)选派负责胜任的人员配合审核组的工作,担任现场向导,让审核员了解健康、安全及其他有关要求;

(3)向审核组提供必要的条件,保证审核的有效进行;

(4)应审核员的要求,为他们提供接触设施、员工、有关信息和记录的便利条件;

(5)协助审核组实现审核目的;

(6)接受审核报告副本。

HSE管理体系认证审核程序——审核的策划与准备(3)________________________________________

认证机构在接受申请方的认证申请后,为保证审核工作的有效性,应做好审核前的策划与准备工作,主要包括与受审核方确定审核范围、组建审核组、制定审核计划、编制审核工作文件等。

1.确定审核范围

审核范围的确定应从受审核方的管理权限以及活动、产品或服务的领域等方面考虑,审核范围的最终确定应在预审时完成。

2.任命审核组长

认证机构对申请认证单位应组织专家组,对申请方建立的HSE管理体系及运行状况进行审核。专家组由相应资格的专家组成:HSE管理体系审核专家、现场管理专家、环保技术专家和职业安全专家。

认证机构根据受审核方的具体实际情况,指定有较高能力的审核员担任审核组长,并将文件审核等相关资料交给审核组长,由审核组长代表认证机构进行认证前的准备以及实施认证的各项工作。

审核组长根据从申请方获取的信息组建审核组,确定审核组成员的构成及审核组的规模,考虑是否需要聘请技术专家。

认证机构应将审核组成员以及审核组长的名单通知受审核方,以便得到他们的确认。

3.制定审核计划

审核组长根据文件审核以及初访得到的信息,制定审核计划,审核组应将审核计划尽早通知受审核方,在实施正式的现场审核前应与受审核方就存在的分岐进行协商。

4.编制审核工作文件

审核组应召开会议,进行审核分工,各个审核小组根据分工编制各自负责部门或要素的工作文件,以便于现场审核的顺利进行。HSE管理体系认证审核程序——预审核(4)________________________________________

1.预审核的目的

通过对受审核方的HSE承诺、方针目标、危害及影响因素,特别是受审核方对审核准备状况的了解,对有关活动的实施情况进行评审,提出认证审核计划。

文件审核主要是为了确定被审核方是否建立了文件化的HSE管理体系,是否满足HSE管理体系标准及相关法律、法规的要求,以及管理手册及支持文件是否符合要求等。如果体系文件出现重大问题,则应通知受审核方。受审核方应进行体系文件的修改或重新递交。体系文件若无重大的缺陷,则应开始准备预审。

预审是审核人员第一次到受审方现场了解情况,进行详细沟通的活动。是了解受审核方的基本情况,收集有关资料,对体系运行情况进行预评估。

2.预审的重点内容

了解受审核方经营的性质、规模、HSE风险的特点及复杂性;了解活动、产品和服务过程中存在的危害和影响因素;评价企业的内审和管理评审的可信度;考察企业重大危害因素与HSE方针、目标、过程控制、应急管理、遵守法律法规的基本情况。

3.预审的程序

在预审过程中,首先进行文件审核,主要审查文件的结构和控制方法,管理手册及程序文件是否满足SY/T6276-1997HSE管理体系标准要求,文件之间是否协调,应将文件审核中发现的问题,通知受审方,以进行文件的整改。

以文件审核为基础,着手进行预审的准备工作,包括编制预审计划、确定审核范围、确定重点审核的内容、所采用的方法,并将此计划通知受审核方加以确认。预审与认证审核(正式审核)的过程相似,包括首末次会议以及了解和收集客观证据的过程,预审发现的问题应形成“问题清单”,并与受审核方交换意见。HSE管理体系认证审核程序——认证审核(5)________________________________________

1.审核的目的

认证审核是判定受审核方的HSE管理体系能否推荐认证注册,验证受审核方是否有效实施了其HSE方针和目标,是否遵守了相应的法律法规和程序;验证受审核方的管理体系是否符合标准的要求。审核组对受审核方的HSE管理体系的有效性和符合性作出评价和结论。

2.审核的重点

认证审核是在预审的基础上对受审核方的HSE管理体系进行的深入细致的审核。主要侧重于审核受审核方HSE管理体系的运行机制和持续改进的绩效证据。至少应包括以下重点:

(1)内审的评价。包括内审员素质:审核程序、方法、范围;内审的依据;内审资源;内审的组织和审核质量;纠正措施的及时性和有效性。

(2)评价和风险管理。应评价受审核方危害识别、风险评价的程序、方法的合理性,及风险控制削减措施的有效性。

(3)法律法规标准的符合性

(4)体系文件的可操作性。

3.审核的程序

认证审核是从首次会议开始至末次会议结束,审核过程依据审核计划进行,在末次会议之前,审核组应对审核发现进行分析和整理,必要时要进行审核的追踪,并就审核发现与判断结果同受审核方的管理者代表及有关人员进行沟通,取得他们的认同。

在末次会议上,审核组长应对体系的整体运行情况作出客观公正的评价,并明确表示是否推荐注册或继续保持注册。

4.审核报告

审核报告是审核工作的重要成果,是HSE管理体系认证决策的依据,它提供:

(1)审核发现的可追溯性;

(2)审核中对依据标准条款展开的信息。

审核报告应在审核组长指导下编写,审核组长对审核报告的准确性和完整性负责。审核报告涉及的项目主要是审核计划中已经确定的,编写过程中若有变动,应与受审核方取得联系。审核组视具体情况建议是否对受审核方予以注册、推迟注册及暂缓注册。

认证机构根据专家组对管理体系文件,现场审核的结果及核实该企业有关近两年健康、安全与环境考核指标完成情况,决定可否上报HSE管理体系认证审核报告。

审核报告的发放范围一般包括受审核方以及上级主管部门,还应考虑是否提交给指导委员会等监督机构。

HSE管理体系认证审核程序——纠正措施的跟踪与批准注册(6)________________________________________

1.纠正措施及跟踪验证

现场审核的一个重要结果是发现受审核方的HSE管理体系存在一定数量的不符合项。对这些不符合项,受审核方应根据审核方的要求采取有效的纠正措施,制订纠正措施计划,并在规定时间加以实施和完成,审核方应对其纠正措施的落实和有效性进行跟踪验证。

依据不符合项的严重程度,跟踪方式可采取以下三种方式:

(1)现场跟踪验证;

(2)实施记录的跟踪;

(3)实施方案的跟踪。

纠正措施的完成期限也因不符合的性质而有所不同,一般而言,严重不符合项要求在三个月完成,轻微不符合项要求在一个月内完成,对于性质极其轻微的不符合项,则可在受审核组离开之前立即完成纠正措施的落实。

2.认证评定及批准注册

对审核组推荐注册的企业,认证机构将企业认证评定后,报请技术委员会就是否能批准注册进行审定,如审定不能通过,认证机构向其发书面通知书,将审定结论通知受审核方。

认证的机构对申请认证的企业进行审核时,应书面通知集团公司HSE认证办公室和该企业的上级主管部门,上级部门认为有必要可派观察员参与HSE管理体系认证的工作。

审定通过的企业,认证机构将批准注册的审定意见,报中国石油天然气集团公司HSE认证办公室审批,认证机构依据批复结果签发HSE管理体系认证证书。获证企业在取得认证证书后,可通过新闻媒体公布自己获得HSE管理体系认证的信息。HSE管理体系认证审核程序——证后监督与复评(7)________________________________________

证后监督是包括监督审核和管理,或在特殊条件下组织复审,对在监督审核、管理和复审过程中发现的问题及时进行处理。其中的是验证获证企业的HSE管理体系是否持续符合标准的要求,并在有效运行,从而确认能否继续持有和使用认证机构颁发的认证证书和认证标志。监督审核和复审程序应与受审核方进行初次审核的程序一致。受审核方的认证证书有效期满后,可以提出复评,申请再次认证。

1.监督审核

认证机构对获准认证的受审核方在证书有效期内(一般为三年)应定期实施监督审核,验证受审核方的HSE管理体系是否持续地符合标准、体系文件以及法律、法规和其他要求,是否持续有效地实现既定的方针和目标。

不同类型的企业因其本身风险的复杂性及其风险的大小不同,采取监督审核的时机、频次和深度均有所区别。一般说,获证后第一次监督审核从批准注册之日起不超过半年。以后两次例行监督审核之间的间隔不超过一年。对某些风险较大的企业,如建筑、化工、石油、煤矿等则应适当增加审核频次。

2.复审(不定期监督审查)

当获证企业在认证证书有效期内出现以下特殊情况,可能给企业带来新的HSE风险时,由认证机构组织复审:

(1)获证企业的HSE管理体系发生重大变更;

(2)发生重大事故或公众投诉;

(3)获证企业发生了影响其认证基础的更改。

认证机构根据复审结果,作出换证或认证撤销的决定。

3.复评

认证证书的有效期限一般为三年,三年有效期满后,获证企业如申请继续保持认证注册,在证书期满前六个月,应提出复评申请,认证机构应在证书有效期终止前三个月对获证企业HSE管理体系的运行和保持情况进行审核。经复查审核后颁发新证。有效期满后,未重新认证的企业不得继续使用认证证书。复评的程序与初次认证审核基本相同。

第四篇:3C认证申报程序及材料和工厂审核资料要求

3C认证申报程序及材料和工厂审核资料要求

3C认证申请流程

企业申请,申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。每种型号的商品应单独申请。同一型号,不同生产厂家的商品也应单独申请。阶段1:申请受理

收到符合要求的申请后,CQC向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有 关文件和资料。申请阶段变为1。

同时,CQC发送有关收费和通知。

申请人按要求将资料提供到CQC。

申请人付费后,请按要求填写付款凭证。阶段2:资料审查

在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同 时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。

阶段3:送样的样品接收

样品由申请人直接关达指定的检测机构。

申请人付费后,请按要求填写付款凭证。

检测机构对收致电的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改 后填写样品验收报告。

样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报CQC。

CQC收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发 出检测任务书,样品测试正式开始。阶段4:样品测试

样品测试过程中,对于出现的不符合项,申请人应依照样品测试整改通知进行整改。

样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。

检测机构还将试验报告等资料传送至CQC。阶段5:工厂审查

对于需要进行工厂审查的申请,检查处组织进行工厂审查。阶段6:合格评定

产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。

合格评定人员对以上结果进行复评。阶段7:证书批准

主任签发证书

阶段8:证书的打印、领取、寄送和管理

申请人打印领证凭条,自取或要求寄送证书。

依据《强制性产品认证管理规定》执行,该文件已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月1日起施行。

CCC认证资料提供清单

一.初次申请或相关信息变更时需提供的文件资料

强制性产品认证申请书;

申请人的《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件(初次申请或变更时提供);

生产厂的组织结构图(初次申请或变更时提供);

申请认证产品工艺流程图(初次申请或变更时提供);

例行检验用关键仪器设备(见认证实施规则工厂质量控制检测要求)清单(初次申请或变更时提供);

产品总装图、电气原理图;

申请认证产品中文铭牌和警告标记(一式两份);

申请认证产品中文使用说明书;

同一申请单元内各型号产品之间的差异说明;

同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份);

需要时所要求提供的其它有关资料(如有CB测试报告请提供)。

二.同类产品再次申请时需提供的文件资料

1.强制性产品认证申请书;

2.产品总装图、电气原理图;

3.申请认证产品中文铭牌和警告标记(一式两份); 4.申请认证产品中文使用说明书;

5.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明;

6.同一申请单元内各型号产品外观照片(一式两份);

7.需要时所要求提供的其它有关资料(如有CB测试报告请提供)。

3C强制认证产品检测提供文件清单

产品检测送样时应提供以下资料:

送样登记表;

CCC申请详细资料;

产品说明书;

产品规格书;

产品维修手册;

产品电路图(包括原理图和印制刷线路版图);

同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明;

产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表;

产品关键安全元件认证证书复印件; 材料一至性声明;

产品的CB测试证书和报告(如有);

产品的商标使用授权书(如有);

CCC工厂检查基本要求

第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。

第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。

第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。

第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:

(一)认证标志的保管使用控制程序;

(二)产品变更控制程序;

(三)文件和数据控制程序;

(四)质量记录控制程序;

(五)供货商选择评定和日常管理程序;

(六)关键元器件和材料的检验或验证程序;

(七)关键元器件和材料的定期确认检验程序;

(八)生产设备维护保养制度;

(九)例行检验和确认检验程序;

(十)不合格品控制程序;

(十一)内部质量审核程序;

(十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;

此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效:

(一)对供货商进行选择、评定和日常管理的记录;

(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;

(三)产品例行检验和确认检验记录;

(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;

(五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;

(六)不合格品的处置记录;

(七)内部审核的记录;

(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;

(九)零部件定期确认检验记录;

(十)标志使用执行情况记录;

(十一)运行检验的不合格纠正记录;

记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。

第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。

第八条工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验,现场指定试验是在检查组目击情况下,由工厂安排相关人员进行。

第九条工厂应该配合检查组进行产品的一致性检查,检查过程中若涉及到对整机的拆解工厂应安排人员执行。

第十条在工厂检查时,若获证产品发生变更或有不一致情况时,工厂应主动向检查组说明。

第十一条当产品需要抽样时,工厂应该配合检查组在现场进行封样,并按规定的时间将样品送到指定的检测机构。

第十二条工厂应为检查员提供必要的工作方便。

第十三条工厂应与持证人沟通及时交付监督检查费(包括监督审查人日费和路途人日费)、年金和产品监督抽样检测费(如有)。

第十四条工厂不得放行如下产品:

(一)不合格品;

(二)获证后发生变更,但未经认证机构确认的产品;

(三)超过认证有效期的产品;

(四)已暂停、注销、撤销的证书所列的产品;

(五)工厂检查结论判为现场验证或不通过时,检查员在现场要求工厂封存的认证产品。

第十五条工厂应及时将联系方式的变更通报认证机构。

第五篇:如何实施审核

外审首次会议的形式比内审更加正式。议程 外审 内审

介绍审核组

如果审核组与受审核方是互相认识的,那么只需作普通的问候 介绍受审核方人员

如果审核组与受审核方是互相认识的,那么此程序也不需要 介绍审核目的和范围 无

介绍审核时间表

说明审核大概需要持续多长时间

介绍审核过程和审核报告程序

除非是初次内审或被审核者是该组织内新成立的部门,否则不需此程序 介绍审核原则

除非是初次内审或被审核者是该组织内新成立的部门,否则不需此程序 指定受审核方陪同审核人员

除非是对不熟悉的部门进行内审,否则不需陪同审核人员 对审核发现和不合格报告的接受 无

介绍健康和安全注意事项

除非是对不熟悉的部门进行内审,否则不需此程序 介绍审核需要的硬件条件 不需此程序 介绍保密原则

不需此程序

介绍审核结果被更改的可能性 不需此程序

介绍其他有关问题 无

审核首次会议双方会谈举例

下面是以一次外审为例,审核会谈双方的谈话内容。

介绍审核组

“早上好!我的名字是XXX(A),我将是本次审核的审核组长。我已经在签到表上面签了我的名字,请各位审核员也顺序在上面签名,以使我们的审核记录准确完整。”(签到表依次传递到每一位审核员手中)

“下面审核组成员向大家作自我介绍,从我左首的第一位开始。”

“早上好!我的名字是XX(B),我将负责审核贵方的设计和开发过程。”

“早上好!我的名字是XX(C),我将负责审核贵方的采购和校准过程。”

„„

受审核方人员介绍

“请贵方也介绍一下参加今天会议的各位代表。”

目的和范围

“本次审核的目的是确定____公司(公司名称)在___生产/提供____服务(产品或提供服务的名称)过程中其(设计、制造、安装和售后服务①)工序的运行符合ISO9001/9002:1994标准相关要求的程度。”

审核时间表

展示拟定的审核时间表,征求各位与会者的意见。

审核过程

“我/我们将会与贵方负责同产品或服务质量有关的工作的人员进行面谈以审核贵方的工作是否符合标准的要求。”

“我/我们将根据相关文件的要求对贵方的实际生产操作实例进行检查以确定贵方的质量体系是否符合标准的要求,同时所有的审核发现都将被记录在案。”

“我/我们将在离开生产现场区域,即审核进入最后一天的日程安排之前与贵方陪同审核人员确认所有的现场审核发现,然后我/我们将开始准备审核报告初稿。”

“本次审核的审核结论将在最后一天下午5点召开的末次会议上向受审核方通报,在此次会议上我们将向贵方介绍此次审核的所有结论及其有关情况。”

保证审核顺利实施所遵循的原则

“我/我们在审核贵方质量体系对标准的符合性的时候,势必会发现一些不合格项,我/我们会仔细区分这些不合格项,将它们分为严重不合格项和一般不合格项。”

“严重不合格项是指对哪些能保证产品质量和能保障产品符合顾客的需要和要求的条款的缺乏或运行失效现象。”

“一般不合格项是指所有不符合标准要求的现象。”

陪同审核人员的职责

陪同审核人员的职责是引导审核员到达他们要实施审核的地点和找到他们要访问的相关人员。

●解决面谈过程中出现的任何问题;

●帮助审核员找到有用的信息;

●见证和接受审核员在审核报告中提到的所有审核发现;

●帮助审核员严格按照审核时间表执行审核计划。

就审核发现达成一致意见

“请允许我/我们确认贵方安排的陪同审核人员有权做出接受所有审核发现的决定并请贵方说明谁被授权接受审核组对贵:方提出的不合格报告?”

健康和安全

“贵方有哪些有关健康和安全方面的问题需要审核组成员在审核中注意?”

审核需要的硬件条件

“在审核中我们需要一个单独的房间以便能够不受打扰地准备审核报告,还需要一间召开末次会议的会议室。”

保密规则

“在审核过程中审核组收集到的所有信息都将被严格保密并且在征得受审核方同意之前不会向第三方泄露任何信息。”

审核结果风险性

“由于本审核结论是建立在接受了审核的有限的生产操作实例基础上的,因此即使在审核过程中所有的审核发现均符合相关标准的要求,但仍然可能会有不合格项存在。”

问题

“在我们的审核正式开始之前各位还有其他问题吗?” 审核

文件审核

文件审核在审核计划阶段进行,通过对受审核方体系文件的检查来确定现场审核的内容,同时可以确认标准的某些相关条款是否已被遵守。

文件审核应使用预先准备的检查清单对以下方面进行审查:

●受审核方提供的文件是受控的;

●受审核方提供的文件是构成体系的一部分;

●(适用于外审)标准中的所有要素都在体系文件中有所体现,虽然对ISO 9001来说这一条要求并不是必须的;

●(适用于外审)不管是通过质量手册,还是程序文件或是企业标准文件,对质量标准中的每一项要求都应制定相应地控制程序以保证标准的实施(由于标准中共有300多项要求,因此这是一项较艰巨的任务);

●体系文件中有足够的条款对受审核方的生产过程、程序和提供的服务进行控制;

●受审核方制定的每一项独立程序、内部标准及规定等的适用范围和适用性都符合相关标准、规范或受控程序的要求;

●文件中规定的条款将能够使受审核方的行为符合标准的要求;

●文件中规定的条款将能够防止不合格项的发生;

●文件中对各项规范和行为的描述是清晰明确和不含混的;

●同一文件内及相关文件中对相同对象的描述具有一致性;每当某一生产合同中的规定要求将引起受审核方某些规范或程序条款的改变、增加或减少时,受审核方应在他们有关的规范、程序或质量计划中注明这些特殊合同的要求。

审核过程中应该做的和不能做的

●当审核中发现与标准的不符合时,一定要进行进一步的追踪;

●程序文件中不会导致发生错误行为或做出错误决定的微小错误如印刷排版错误等不应作为不合格项被记录;

●应将上面所述的这一类小错误口头或以报告的形式告知受审核方管理者代表以引起他们的注意;

●在外审中,如果标准中的某一要素没有在体系程序中体现出来并且这已经影响到了受审核方的实际生产运行,那么此时审核组长应立即

与受审核方的管理者代表就此问题交换意见;

●如果对受审核方的程序条款是否充足有所怀疑,那么审核员应相应地在检查清单上做出注解。

实施审核

下面是一些实施审核时应该予以考虑的因素:

●审核员的最基本任务是发现事实依据;

●通过对受审核方生产操作的观察,与负责这些操作人员的面谈和对相关文件(如程序、计划、操作规范、记录等)的审查,结合三个方面的审核发现将可获得所需的事实依据;

●审核员可以通过与相关人员的面谈来获取有用的信息;

●审核员在审核过程中应尽力发现受审核方在标准执行中的符合之处而不是着力于发现不合格(如果审核的目标仅仅是发现不合格,那么

有可能审核开始后很快就完成了现场审核的任务);

●审核员在审核中需要注意区分所观察到的不合格是一个孤立存在的现象还是表明该质量体系运行无效的一种表现; ●一个孤立存在的不合格现象的产生通常是由于人为的错误、疏忽大意或培训不足而引起的;

●对于此类孤立存在的不合格现象,审核员应该查找原因,然后仅将哪些由于严重缺乏培训而导致的不合格写入不合格报告(见第五部分

“报告审核结果”);

●审核员必须时刻牢记审核目的;

●审核员应该独立工作而不能两、三个人一同审核,除非其中某一位审核组成员是正在接受培训的学员或是未接受过审核培训的技术专家。

面谈形式

与现场操作人员面谈开始之前,审核员应该:

●准备好适宜的文件包;

●考虑清楚此次谈话的意图(即谈话的主题);

●预先阅读与所审核的活动有关的规范和程序,并把将要审查的条目添加到检查清单上

在面谈过程中,审核员应该:

●使用一些开放性的问题以便能够了解到真实的情况;

●问一些试探性的问题以便调查出事实真相;

●避免提出带有个人感情色彩的、可能引起误导的、暗示性的和多重选择性的问题;

●精神集中地听对方的回答;

●使用恰当的身体语言;

●留心所有的细节问题并尽可能地多提问题;

●尽量多地将谈话内容记录下来;

●将发现的证据对照有关标准和/或受审核方的体系文件进行检查:

●尽量去发现不合格现象的本质原因;

●了解对方对所发现的有关事实依据的看法; ●对对方的谈话给予积极的回应;

●避免给出任何带有个人观点的建议;

●保持客观、沉着、冷静和无任何偏见的态度;

●再使用一些闭合性的问题以便确认已发现的审核事实,●最后感谢被询问的工作人员的大力帮助和积极合作。

面谈结束后,审核员应该:

●与受审核方陪同审核人员确认刚才的审核发现;

●然后对审核发现和审核记录做必要的修正;

●进入下一个面谈。

面谈的目的

在面谈的过程中,审核员应该始终牢记面谈的目的是确认:

●受核方的运行是否处于体系的有效控制之下;

●这种控制是否符合相关标准的要求;

●是否有客观证据能够证明审核发现的合格项与不合格项。

如果审核员发现受审核方的运行是处于体系有效控制之下的,那么审核员应该确认,●受审核方清楚地知道他们在工作中应该满足的要求;

●这些要求已经在受审核方的质量体系中得到体现;

●受审核方能够得到工作所需的有关文件;

●受审核方制定的计划和程序能够充分满足使其行为符合标

准要求和避免不合格现象发生的需要;

●受审核方满足了某些特定的要求; ●受审核方的各项工作在实施之前得到了有关的验证;

●受审核方有能力对哪些不符合标准要求的过程进行修改;

●受审核方已经制定了相应的条款防止由于偶然失误而发生不符合标准要求的行为。

审核事实依据的发现

为了发现生产过程中的审核证据,审核员应该:

●抽样调查某一操作实例,以验证其对标准的符合性;

●如果以上的验证是合格的,而且还有更多的类似操作实例,那么还应继续验证第二个、第三个以至更多的操作实例;

●如果以上的验证全部都是合格的,还应判断所验证的操作实例是否是客观的且有代表性的,同一个部门/合同/产品/项目情况下的操

作实例对于另一个部门/合同/产品/项目来讲是没有代表性的;

●如果发现所验证的操作实例没有代表性,那么还需验证其他生产现场、过程、项目、合同或产品的操作实例;

●如果所验证的操作实例中有一个是不合格的,那么需判断是否所有的操作实例由于其遵守的是同一个程序而全部都是不合格的;

●如果并不是由于程序的原因而使所有的操作实例均不合格,那么应再验证23个生产操作实例以判断刚才所出现的不合格现象是否是孤立的;

●如果所有的操作实例均不合格,那么应判断这些不合格对于产品质量影响的重要性;

●询问受审核方导致这些不合格产生的可能根本原因是什么,这些可能的原因包括程序或计划的缺乏,资源或管理方面的不足以及缺少能

确保标准实施一致性的规程等;

●记录有关不合格产生的包括相关程序文件、产品名称、在整个生产过程中的位置等方面及其他能够帮助他人再次发现这一问题的所有细

节,受审核方和其他的审核员在以后的审核和工作中应对这些问题再次进行审查处理,不要将它们作为难点遗留下来。

审核跟踪

在审核过程中审核员应通过逻辑推理的审核追踪来实现其审核目的,而不要仅依靠由各方面的检查而得出的杂乱无章的表面现象或是一些无明确目的的随机性提问就做出审核结论。利用审核追踪的方式,审核员可以:

●判断信息来源或产品形成过程的源头从而找到体系审核的起始点;

●判断下一步应该审核什么从而逐步深入直至审核结束;

●判断整个产品形成过程中各阶段输出的去向及其所遵循的文件要求;

●问一些假设的问题以检查受审核方是否有相关的条款用于应付生产过程中某些因素的突然改变等突发情况和用来防止违反标准要求的情

况发生;

●找到获得有用信息的其他审核途径;

●询问受审核方如果在工作过程中有关的程序被修订,那么将会出现何种情况(从而可以检查受审核方有关程序修改控制方面的条款);

●询问受审核方如果得到的指令是不完全的或是未经授权的,或者生产原料不符合原料要求,那么将会如何对待这些情况(从而可以检查

受审核方在严格遵守程序规定和自觉承担各自的义务方面是否符合标准要求);

●询问受审核方如果不是其直接管理者的人要求其发行产品或提供有关产品生产的信息,那么这种情况将被如何处理(从而进一步检查受

审核方在严格遵守程序规定和自觉承担各自义务方面是否符合标准的要求)。

审核中不应向受审核方提出的问题

在审核中有一些问题是不恰当的,不应向受审核方提出,而另一些问题是中性的,可以使用。例如: ●不能问“你为什么有资格承担此项工作?”,而应该问“承担此项工作要求具备什么资格?”

●不能问“为承担此项工作你接受过什么样的培训?”,而应该问“你怎样学会做此项工作的?”

●不能问“质量方针是什么?”,而应该问“质量方针与你日常工作的关系是什么样的?”

●不能问“是谁告诉你这样做的?”而应该问“为完成此项工作对你提出了什么样的要求?”

●不能问“我可以看一下有关你如何处理顾客提供产品的程序吗?”而应该问“是否有顾客提供的产品?”,如果对这一问题的回答是“没

有”,那么很显然这方面的程序是不需要的。

●不能问“这台设备为什么没有被校准?”,而应该问“这台设备的用途是什么?”

留心观察

在审核过程中审核员应该留心观察,在参观检查生产现场或产品生产过程时,或在阅读审查文件和生产记录时,审核员都应留心去发现表面现象背后的本质问题。

文件

●所使用文件的状态;是当前有效的还是已过期的,是未经涂改的还是经过涂改的,是完整的还是不完整的,对文件的修改是经过授权的还是未经授权的;

●贴在办公室墙上或机器设备上的从相关文件中引用图表、表格或其他引用内容的有效性:是当前有效的还是已过期的,是未经涂改的还

是经过涂改的等等;

●人员文件的有效性,文件使用位置的恰当性,工作人员对文件的遵守情况,文件的保密性等等;

●工作人员对所使用文件的掌握程度;

●寻找证据证明有关的文件正在被执行而不是被搁置在一旁;

●寻找证据证明所编写的文件对于其所控制的生产操作来说是充分有效的。

现场

●企业在生产区域厂房管理方面的一般水平:过于简陋的厂房将会对产品的质量产生不利影响或导致体系文件执行上的遗漏和偏差;零乱的办公环境是受审核方体系控制有效性差的一种表现;

●产品生产流程中各工序车间的恰当安排和设备的适当放置可以使操作人员有效地避免浪费时间和在操作中走过长的距离;

●产品流或信息流上出现的瓶颈阻滞现象:这种现象的出现可能表明受审核方提供的资源不足或生产能力过低;

●操作提示:是何时放置的,是否放置在适当的位置,有关人员是否遵守了这些提示等。

●产品的生产条件:车间是否干净清洁,产品是否有损坏现象,是否有跑冒滴漏现象等;

●产品的标识:零件标识,加工状态,检验状态,产品系列号等;

●产品的搬运和隔离:容器、保护设施、起重的规定等;

●产品包装过程:零件、中间产品和最终产品的包装;

●危险提示:在对产品和人员有危害的地方有必要的危险提示。

设备/工具

●设备/工具的使用:在检查设备/工具的其他方面之前,先确认它们的使用不会影响受审核方所提供产品或服务的质量;

●设备/工具的使用条件:是否清洁,是否被损坏等;

●标识:设备型号、出厂系列号、操作方法说明等;

●运行状态:校准状况、检验状况、检修状况等;

●设备,必要时包括对其附件的操作指令;

●危险提示:在对产品和人员有危害的位置有必要的危险提示。

数据

●数据的使用:在检查所用数据的其他方面之前,先确认它们的使用不会影响受审核方所提供产品或服务的质量;

●数据的有效性:批准状态;

●数据的完整性,对数据的修改受到一定条件的控制;

●数据的重复使用:数据的重复使用将会增加误差产生的可能性;

●数据的更新:最近一次对所使用数据的准确性进行确认是在什么时候。

原材料

●原材料的使用:在检查所用原材料的其他方面之前,先确认它们的使用不会影响受审核方所提供产品或服务的质量;

●原材料韵使用条件:是否干净清洁,是否被损坏;

●原材料的标识:型号、生产批号等;

●危险提示:对产品和人员有危害的材料有必要的危险提示。

掌握问题的本质原因

审核中不要将不合格的表面现象与其本质原因相混淆;

●表面现象是指不合格中表现出来的能够被审核员观察到的现象;

●本质原因是指导致不合格存在的被证明了的原因。

当审核中发现了一处潜在的问题时,审核员应要求受审核方解释为什么会有这种情况发生以便掌握问题的本质原因,有时对方的回答可能需要审核员继续追问“为什么?”,直至发现问题最根本的原因。

面谈地点

●选择一个适当的面谈地点,远离嘈杂的机器设备;

●不要在会议室进行面谈因为其中没有任何你希望检查的资料或记录等;

●如果面谈在一间小的办公室进行,不能避开其中的办公桌等物体,那么审核员应与被审核人并排坐,而不是面对面坐着;

●面谈时审核员与被审核人应基本保持在同一水平高度,如果被审核人站着,审核员也应站着,如果被审核人坐着,审核员也应坐着(理

论上)。当检查审核证据时有受审核方的人员坐在办公桌旁边,则审核员应站在他的身边而不要站在桌子的对面,这样会使人感觉到更

加友好。

审核员的行为方式

●审核中应使用友好的语气,而不要用攻击性的语言;

●在审核过程中应始终注意礼貌,向受审核方索取有关信息或检查有关证据时应用请求的口气而不要用命令的口吻;虽然审核中审核员是

为了寻求有用的证据和发现,但不要说诸如“给我看看”这一类不礼貌的语言;

●审核中应拄意受审核方的风俗习惯和对待不同级别人员的礼节,●应能够运用恰当的问题来控制面谈的进程,要知道两个人的对话其谈话内容是应由提问的一方而不是回答的一方来控制的;

●在面谈中不要陷入被动的地位而被受审核方控制谈话的内容;

●不要被受审核方人员说服而接受那些不真实或未经确认的证据作为审核发现;

●审核员应自己选择要审核的操作实例和面谈的对象。

语言交流的技巧

●审核员在进行语言交流时应能够清楚地表达出自己的谈话意图;

●注意谈话时的语气,同一句话用不同的语气表达会使人产生不同的理解;

●使用审核双方都知道或理解的内容作为与受审核方谈话的开始; ●应根据被审核人的谈话内容提出自己的问题,不要仅仅机械地按照事先准备好的检查清单上的问题提问而不考虑对方回答的实际情况;

●注意谈话中虚词的使用,例如使用错误的语气说出的“嗯”或“啊”等词会使对方误解为在他的谈话中发现了不对的地方;

●以赞赏和积极的态度对待被访问者,在适当的时候或对方的谈话和行为给你留下深刻印象时应适时地给予表扬;

●不要对对方的工作、行为或产品、文件的外观等提出批评,因为这样会疏远审核双方的距离,而且有时虽然你看到的现象不符合头脑中

固有的一些普通标准,但它们却能够满足受审核方特殊环境条件下的要求。

身体语言交流的技巧

●在提问时面部表情的不同也能够使对方对你要表达的意思有不同的理解;

●在听对方的回答时不同的面部表情也有可能使对方产生错误的印象;

●谈话时一般应看着对方的眼睛但不能长时间地直视对方,按照有些地方的习俗直视对方的眼睛是不礼貌的行为;

●在谈话中应对于对方的回答给予适当的面部表情表示,而不要环顾四周不予理睬,或眼睛看着窗外和看旁边其他人的活动;

●要事先了解不同地方的不同风俗习惯,如手的姿势和身体动作等。

解释你的要求

●谈话中应告诉对方问题的意图是什么,例如:“我正在审核贵方在产品生产前对设计方案的验证程序,请你简单地说一说你们在这方面的具体做法。”

●当寻找有关信息时,不要用命令的口吻,而应用比较客气的请求的语气。例如应该说“我可以看一些你们最近的设计评审记录吗?”,而不能说“将你们的设计评审记录给我看看。”

●不能使用欺骗的手段获得有关信息,如当受审核方的人员离开办公室后私自检查对方的文件档案等。

正确引导受审核方

●恰当地引导受审核方为审核组提供所需的信息;

●当受审核方暂时没有理解所提出的问题时不应表现得烦躁或恼怒,而应该试着换一种说法,通过一步步的引导来表达自己的意思。例如

“你对不合格的材料怎样处置?”,这个问题也可以表达为“对哪些不能达到要求的材料你会怎样处理?”,同时还可以作附加说明“比

如说在你们购买的原材料中存在不合格晶,你应该怎样做?”。

开放性的问题

开放性的问题是指:需要被访问者对答案做出具体解释的一类问题。例如:

●„„是什么? ●在哪里„„? ●为什么„„? ●什么时候„„? ●谁负责„„?

怎样„„?

下面是一些对话举例:

“贵公司设计方案评审的有关程序是什么?”

“为什么仅进行一次设计方案评审?”

“评审在什么时候进行?”

“怎样对评审过程进行控制?”

“这些评审的记录被存放在什么地方?”

“可以给我看一些最近的设计方案评审的记录吗?”

闭合性的问题

在审核中通常不要使用闭合性的问题,例如: ●我能看一看„„? ●你是否已经„„? ●你是负责„„? ●这件事是否„„? ●它是不是„„? ●你能给我看看„„? ●你有没有„„?

下面是一组这类问题对话的举例:

“你们有对不合格产品进行控制的程序吗?”被审核人回答:“有。”

“该程序是否得到了批准?”被审核人回答:“是。”

“该程序是否能覆盖有关的软件?”被审核人回答:“不能。”

“有关的软件控制程序是否已被列在了质量手册中?”被审核人回答,“没有。”

“我能看一看软件控制程序的副本吗?”被审核人回答:“不能。”

“为什么不能看呢?”被审核人回答:“因为我们不使用软件。”

这一类闭合性的问题通常只在确认审核发现时使用。

带有个人感情色彩的问题

审核中不要使用带有个人感情色彩的问题,因为它们可能会带有审核员对某些问题的个人偏见。例如:

“为什么你们不使用红色的废品标签?”

“为什么不在这些文件上注明'不受控'?”等。有意误导的问题

有意误导的问题是指那些错误地误导被审核人以试图得到不真实答案的问题,这些答案在使用开放性问题的情况下通常是得不到的。例如:“你们何时停止生产不合格产品?”——这会使人错误地理解为受审核方习惯于生产不合格产品。又如:“我注意到你们在测试实验室的墙上挂了一只钟,它的校准状态标签贴在什么地方?”——这又会使人错误地理解为这只钟是产品测试中使用的测试仪器之一。

主观臆想性的问题

在审核中不要使用带有某种主观臆想的问题,因为被审核人一般都不愿反驳审核员的意见或看法。例如对于问题“我希望在这些文件发布之前你们已经对它们进行了检查,是这样吗?”和“我假设所有的采购合同中都含有附加的预检验要求条款,是这样吗?”等,被审核人的回答一般都将是“是的。”

如果审核员一旦发现他们使用了主观臆想性的问题而且得到了肯定的回答,为了进一步发现事情的真实情况,可以继续问:“那么能不能请你举例说明呢?”

假设的问题

通常审核中能够检查到的信息并不能为审核员提供直接的证据证明在某些特殊情况发生时受审核方仍然能始终对其过程进行有效的控制,所以这时也需要审核员引导被审核人对一些特殊环境下的情形做出假设。例如:

“如果设计方案评审的结果证明需要对现有的设计做出修改,那么会发生什么情况?这些修改将会怎样进行呢?”

“如果顾客打电话要求修改合同并且要求立即实施,那么会发生什么情况呢?”

虽然知道对这些问题的回答一般都将是“这种情况从未发生过”,但标准要求必须要有正确处理顾客投诉的程序。

系统性的问题

这是在审核追踪中经常用的一类问题,在形式上它们可以简单地归结为:“下一步会发生什么情况?”

多重性问题

在审核中应避免提出多重性问题,因为它们会使被审核人产生混淆。例如:

“哪一些产品被返工了?它们的检验记录在哪里?其他通过了检验的产品被如何处置?”“你能解释一下这些资格证书的含义吗?可以让我看一下这位工作人员的培训记录和他的岗位职述以及对他的能力要求的复印件吗?”

要求

除了向有关人员提问之外,审核员还需检查客观证据,为了能够观察到这些客观证据,审核员需要要求受审核方提供一些实际的行动而不仅是口头的回答,审核员应将这种需要作为一个要求向受审核方提出以避免在审核过程中仅得到一些“是”或“否”的简单答案。例如:

“我希望能够看一下贵方在计划衔接方面进行的确认活动的有关结果。”

“我已经检查了贵方的审核程序,它们是符合标准要求的,现在我希望能再检查一下你们的审核报告档案。”

“如果贵公司的内审员已经成功地通过了培训,我希望能看一下他们的培训记录。”

审核过程中审核组长的作用

根据审核组规模大小的不同,审核组长用在审核和管理审核组上面的时间也会有所不同。在审核期间,审核组长应该:

●定时检查每一个审核员的审核进度;

●检查确定审核员与受审核方陪同人员之间的合作是否存在问题; ●检查确定是否有被遗漏的严重不合格;

●与受审核方管理者代表接洽,处理所有需要解决的问题。

对受审核方的信息反馈

当审核过程中收集有关信息时,审核员应对受审核方做出必要的反馈:

●当发现做得好的地方,应给予赞扬;

●当审核中发现问题时,不要立刻下结论;

●当某一项不合格没有被确定之前不要将其作为不合格提出,:

因为进一步审核追踪发现的其他事实还有可能推翻以前的判断;

●口头指出审核中发现的潜在问题及由于疏忽产生的错误和过失等,并建议受审核方立刻开始纠正这些问题,但是一定要用客气的语气—

—要注意顾及到周围其他人的感受;

●如果在体系中发现有证据显示存在不合格,这种情况应该说体系有缺陷而不要说不合格,因为“不合格”仅仅是一种诱发因素。

向受审核方提建议

内审人员为受审核方提建议不受任何限制但是不要超出自己的能力范围。第二方审核的审核员在其自己公司有关规范允许的情况下也可以为受审核方提供建议,同时也不要超出自己的能力范围,但如果受审核方接受了所提的建议并按照它去做了却没有能够导致问题的解决,那么审核员有责任有义务承担这其中的花费!第三方审核的审核员不能为受审核方提供关于不合格如何纠正等方面的建议,因为这样做可能会导致双方利益上的冲突。具体的规则如下:

●不要为受审核方提供针对某一不合格的具体解决办法的建议;

●如果在审核中被请求为不合格提出改正建议,审核员应该礼貌地拒绝,或者也可以为他们指出一些可行的可能解决办法的范围,然后由

受审核方根据自身的具体情况从中选择具体的解决方式;

●不要为受审核方介绍能够提供解决方法建议的具体公司;

●不要对受审核方说他们所提出的某一解决方法将不能解决问题,而只能为受审核方指出针对这一问题的标准的相关要求;

●不要仅对受审核方说你们还有很多方面的事需要做,而应该针对某些质量体系改进的机会提出自己的意见。例如:

“通过向工作人员解释清楚一些重要命令的颁布原因将可能降低他们在执行这些命令时出现偏差的频率。”

受审核方的行为

在审核过程中受审核方的行为将会对审核的有效性产生重要影响,而且当审核员的立场不够坚定时,被审核人员的某些行为将有可能大大降低审核结果的真实性。有时候一些受审核方会试图采用制造好的假象来掩盖其不合格或拖延审核方法以达到欺骗审核员、破坏审核顺利实施的目的,下面就是几种这类行为的举例,审核员应该知道如何防止这类情况的发生和怎样有效地处理这些行为。

浪费时间

为了有效地阻止受审核方故意浪费时间拖延审核,审核员首先应明确这是一种十分错误的行为而不是由于受审核方的疏忽而无意造成的,然后应及时采取措施并告知受审核方如果这种状况不立即得到改善,那么将不得不延长审核时间。

挑衅行为

对付这些挑衅行为的唯一办法就是首先坚持自己的正确行动,然后使用一些消除对方敌意的技巧,例如承认对方在被审核领域拥有的丰富经验,尊重他们所处的职位以及不要与对方争论谁对谁错而是用事实来证明等。

欺骗行为

对待欺骗行为应该忽略哪些虚假的证据,然后用理解的口吻礼貌地向受审核方解释作为一个审核员其职责就是发现受审核方已经存在的所有行为事实,因此我们有责任将这些审核发现真实地写入审核报告。

语言问题

解决语言问题的方法是身边带一个由审核员自己选择的翻译。

行贿行为

对付行贿行为的方法是首先确定对方是否有行贿的意图,确定后应谢绝对方。

对待受审核方的质疑

审核员在审核中经常会提出一些比较敏感的问题因而可能导致受审核方的质疑,有时这是对方的一种自我保护意识或者是他们希望从中学到一些东西。比如下面的几个例子,回答审核员的这类问题时他们可能会说:

——我们必须那样做吗?

——如果得到这样的回答,审核员不要说“不”,而应该重复自己的问题,如果还是得到这样的回答,审核员应该再重复一遍自己的问题,如果再次得到同样的回答,那么审核员应向对方解释为什么一定需要寻找这方面的信息。

——什么地方说明标准中有这样的要求?

——如果得到这样的回答,审核员或者应该具体指出要求的内容,或者应在标准中找到这条要求而不是告诉对方不知道,然后还应该重复一遍刚才的问题。

——我们为什么需要那样做?

——如果得到这样的回答,审核员应通过说明相关的标准要求来向对方解释问这个问题的原因。

——我们不相信(文件)要求我们那样做。

——如果得到这样的回答,很显然被审核人阅读过有关标准、程序或程序,此时审核员不要作假设或者在被审核人面前讨论标准而显得不确定,而是应该重复自己的问题或向对方提出能够得到自己所希望结果的其他要求。

——这已经在内审中检查过了。

——在外审中如果审核员要求检查当前已不再执行的某一项操作或决定的有关证据时有可能得到这样的回答,此时应该要求审核有关的内审记录并检查记录的准确性。

记录审核结果

审核的有关结果应该被作为审核进展详细记录下来,以便为下一步编写审核报告提供有用的数据和素材,作为已被确认的事实论据,审核员应该记录:

●能够表明受审核方对标准要求的符合方面的事实;

●能够表明受审核方可能存在的不合格的事实;

●观察到的有关体系的有效运行方面的事实;

●观察到的有关体系的运行问题方面的事实;

●给自己留下深刻印象的受审核方的绩效、产品、文件、做法、环境条件及态度等方面的实例。

就审核发现与受审核方达成一致

审核员在完成了一个区域的审核转入下一个区域之前,应该与受审核方陪同审核人员相应的管理者讨论在该区域内通过一次或一系列的面谈而得到的审核发现,这样可以有机会当场消除审核中对一些问题的误解,以尽可能地避免以后对该区域的重复审核。在审核员进入某一区域审查或开始一次面谈之前,他/她应该已经确定了自己的审核目的(即要审查确定的内容),而当他们离开这一区域之前,则应该确认已经收集到了足够的素材以得出既定的审核目的已经达到的结论。

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