疾控中心类实验室

第一篇：疾控中心类实验室

一、总体布局

一、总体布局

疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。

疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求，洁净等级按病原性微生物实验和污染程度确定，其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁忙和空气、水源、噪声严重污染地区。疾控中心实验室要按照功能用途划区布置，将实验室与各区严格分开，人流、物流路径分明，有污染排放的区域要设在实验室的下风向，吸风口设在上风向，实验室周围不宜种植飞扬花粉、绒毛和落叶的植物。

疾控中心实验室不同于其他医疗工程。其区别在于，不仅要求防止环境因素对实验室的污染和实验之间的交叉污染，同时还要防止实验过程中所使用的生物危害和潜在生物危害不致向周围环境释放造成污染。

二、设计概念 1.设计理念

（1）确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用；

（2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区的功能和用途；（3）确定需要封闭或不需要封闭的操作区域；（4）确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法；（5）试验和化验要合理的分开；

（6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求；（7）确定不同区域的气流流向和流速；

（8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；（9）满足“三废”排放标准；

（10）确定人员，特别是关键实验操作人员的流向和控制；（11）确定防止潜在危害物质释放的措施；

（12）突发性“故障”的紧急关闭和自救方案；（13）防火、保卫设施；

（14）备用：电源、通讯、控制设施。2.生物危害因素

生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。3.生物危害的污染途径

病原性微生物对实验工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及创伤、接种或注射等途径造成的。吞咽和皮肤接触这两种侵入方式均可在操作时当场察觉，能从操作步骤上注意防范。吸入途径的感染，由于其数量较小，散发于实验室的环境气氛中，除非浓度过高，形成可见的类似霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘以外，一般往往难以察觉。这些数量较小的病原性微生物随着气溶胶进行传播，据统计实验过程80%的感染都起因于气溶胶的危害造成。气溶胶是以胶体状态悬浮在大气中的液态或固体微粒，其直径在0.01μm~200μm之间，一般约为1-5μm，是最适宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能发现。气溶胶的颗粒大小与其危害程度的关系至关密切，颗粒越细，在空气中的悬浮时间越长，越容易穿透普通的过滤介质，越容易潜入呼吸系统的深部。气溶胶的几种类型：

(1)滴核：溶液或悬浮液表面在操作时的振动等破坏性应力，则溅出液滴。微小的液滴经过大气迅速蒸发，体积大为缩小，成为滴核。

如：用移液管连续稀释，用平皿移种培养，对培养液强力振荡，进行离心分离操作不慎而产生溅滴和发泡，或在实验罐培养过程中通气鼓泡，排气夹带液滴，取样操作的液流喷射，液滴飞溅等。

(2)干粉：在某些常规操作散发的细微颗粒，在热空气对流循环下极易传播。

如：打开菌种砂土管，拨动孢子菌落，粉碎冻干培养物，旋开盛有培养物的瓶盖，拔出瓶塞

等。

(3)浮尘：这类气溶胶大都是已经被污染的粒屑，绒毛，皮肤屑，短纤维，灰烬，粉尘，尘团等。

4.常见的实验操作的危险

液体操作、接种操作、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操作、塞盖操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

三、设计方案

自上所述，疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：①征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图；②按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案；③根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数；④有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出；⑤确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸；⑥确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。1.人流和物流（1）人流：

初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。（2）物流

物流：设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入是实验区，不能原路返回。（3）三废处理

a.废液：废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。

b.废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。

c.固体废料：固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。2.建筑

主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和管理。

（1）墙板和顶板：室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。参考方法：

a.装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，房间的阴仰角制成120度角的斜边；他的特点在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不受温度影响，不怕撞击变形，强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。b.装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染区采用第一方法。c.在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角上。

d.在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。

e.其他材料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。

（2）地面：地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。（3）根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。

不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。

疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。总之，我国的病原性微生物实验室的建设，还在发展阶段，我们要向外国学习先进的方法和经验，少走弯路。并且按照病原性微生物实验室的规律建设出中国的病原性微生物疾控中心实验室来。

1、传染病所：腹泻病室、传染病诊断室、媒介生物控制室、人兽共患病室、应急实验室、医院感染室、布鲁氏菌病室、呼吸道传染病室、鼠疫室、生物信息室、PULSENET CHINA室、钩端螺旋体病室、莱姆病室、无形体病室、细菌耐药室、免疫室、结核病室、碘缺乏病室、生物安全实验室

2、病毒所：

第二篇：疾控中心实验室设计方案

疾控中心实验室设计方案

疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：

（1）征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图；

（2）按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案；

（3）根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数；（4）有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出；（5）确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸；（6）确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案； 1.人流和物流

(1)人流：

初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。（2）物流

物流：设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入是实验区，不能原路返回。（3）三废处理

a.废液

废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。

b.废气

废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。

c.固体废料

固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。2.建筑

主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和

管理。

(1)墙板和顶板 室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。参考方法：

a.装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，房间的阴仰角制成120度角的斜边；他的特点在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不受温度影响，不怕撞击变形，强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。b.装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染区采用第一方法。c.在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角上。

d.在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。

e.其他材料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。(2)地面 地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。(3)根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。

不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。

疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。我国的病原性微生物实验室建设，还在发展阶段，我们要向外国学习先进的方法和经验，少走弯路。并且按照病原性微生物实验室的规律建设出中国的病原性微生物疾控中心实验室来。

第三篇：2011年工作总结(疾控中心类)

2011年工作总结

回顾2011年的工作情况，虽然并没有取得什么突出的成绩，但是在单位领导，科室领导和同事的帮助下，我完成了自己所承担的各项工作任务。经过这一年的工作和不断学习，我个人的思想政治素质和业务工作能力都取得了很大的进步。展望未来，为了总结过去，扬长避短，寄望明天的工作做得更好，现总结如下：

一、思想政治方面

一年来，本人坚持学习党的章程和纲领，坚持和贯彻科学的展观，用科学的理论来指导工作，形成正确的世界观和价值观；同时，还认真学习本中心的规章制度、文明服务规范、质量管理体系等文件，盟记中心的质量方针和服务宗旨，做到爱岗敬业，以高度的责任感和使命感来履行自己的岗位职责。

二、业务工作方面

2011年的业务工作，主要包括以下几方面：

1、日常监测的检验工作

根据省疾控中心、省卫生监督所的的文件要求，在2011年要全面加强医疗机构和托幼机构的消毒质量监测工作。按照岗位分工，在2011年3月底我全面接手医疗机构消毒效果监测的工作，主要是配合消毒杀虫科、学校卫生科做好全市的医疗机构、托幼机构消毒质量监测样品的微生物检验和茂南区疾病预防控制中心的委托医疗机构消毒质量监测类样品的微生物检验工作，并及时出具可靠的检测结果。今年在原来开设的检验项目的基础上，新增加检验项目？项，新增样品类别？类，在监测系统修改增加原始单共？份。一年来，累计检测样品？份，共发出报告？份，总合格率为？。

2、配合中心做好计量认证复审和质量管理体系文件的转版工作

在准备计量认证复审的工作中，我主要的任务是做好2009年-2010年的所有原始单和检验报告的检查，及时发现错误，及时纠正。在质量管理体系文件的转版工作中，我主要是编写所负责的仪器的作业指导书、微生物检验的检验依据和受控表格的准备，并且按时按质完成。

4、其他方面

积极配合其他同事做好学生的体检工作，重点食品安全评价性监测工作，同时还参与霍乱弧菌、流感检测等工作，学习本岗位以外的知识，扩大视野。积极做好突发公共卫生事件的应急试剂（细菌类）的准备工作。

三、存在问题及努力方向

总结一年来的工作，尽管有了一定的进步，但我深知自己还存在很大的不足，例如工作中有些事情做得不够细，不够完善，专业技术知识不够扎实，这有待于在今后的工作中加以改正。展望新的一年，我将加强各方面的学习，主要是加强常见致病菌的分离检测工作，以便能够快速、准确的应对突发公共卫生事件需要，在以后的工作中，我将不断学习，利用业余时间学习，向同事学习，提高自身素质和业务工作能力，坚持理论联系实际，使自己能够更加适应和担当起新形势、新任务的要求。

第四篇：基层疾控中心实验室质量管理心得体会

基层疾控中心实验室质量管理心得体会

谢慧中 李笑琼 陈国伟 老倩群

(广东省佛山市顺德区疾病预防控制中心，528300)摘要：简述基层实验室质量管理体系在建立、维护及优化过程中的一些心得体会。关键词：基层实验室；质量管理；心得体会

本中心于2004～2009年先后通过了计量认证/计量认证复评审、职业卫生技术服务资质/资质复评审、职业健康体检资质/资质复评审、公共场所集中空调通风系统卫生学评价资质。

中心在通过认证评审的过程中，质量管理工作得到持续进展。笔者从事质量管理工作多年，就此简要阐述本中心实验室质量管理的一些心得体会。

一、管理体系的建立

建立完善的质量管理体系并保持有效运行，是实验室质量管理的核心。疾病预防控制机构实验室建立质量管理体系时，首先应使体系文件化。2003年,中心成立了质量控制管理科（简称质控科），按照GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》[1]（等同采用ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》）[2]，参照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》（质技监认实函[2000]046号）[3],结合本中心的实际，编写了质量手册第1版等质量文件，建立了质量体系。2005年5月15日，2005年版的 ISO/IEC17025[4]颁布实施；2006年3月，本中心的体系文件进行了改版，编写了第2版质量手册和程序文件，质量体系进一步完善并有效运行。2007年，《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）[5]实施，原二合一准则废止，中心及时对质量文件进行全面转版。修改后的文件分管理要求和技术要求两大部分，质量要素齐全，描述清晰，易于理解，便于操作。作为质量文件的编制者，笔者认为要编写出适合本单位的体系文件，并且利于以后持续有效执行，应注意以下几点：

1、领导牵头、全员参与

无论是领导层还是一般员工，都要参与到体系建立的过程中来，领导层起决策、支持、协调作用；群众则出谋划策、各司其职、共同协作。比如质量方针与目标的确定，需要中心主任亲自主持，也需要全体员工参与，集思广益；作业指导书及有关质量记录表格的编制，则由每个具体岗位工作人员负责。员工参与到体系建立过程中来，有助于增强他们的责任感，而且从一开始就培养了他们的质量意识，对以后能持续顺利地执行体系的各项要求非常有利。

2、设立领导小组和工作机构

本中心以中心主任、副主任、办公室主任、质控科主任组成领导小组，负责质量方针、目标、组织结构、质量负责人、技术负责人、岗位职能分配、关键岗位的设置及授权等重大事宜的决策；质控科为主要工作机构，各科室派一名联络员协助，负责制定质量管理体系的方案和工作计划，组织人员培训、编制和宣贯体系文件，协助质量负责人推动和检查管理体系运行情况等。有了统一的领导小组和工作机构，体系文件编写起来才能得心应手。

3、培训

体系从无到有，不能闭门造车；体系建立需要全员参与；体系建立成败的关键在于领导层的质量意识和对标准的理解。这些，都需要培训。因此，体系建立之初，中心组织了多种形式的培训：外出到兄弟单位参观学习取经；派员参加广东省质量技术监督局、列伯实验室认可技术交流中心、国家质量技术监督局福州培训中心等有资质的机构举办的实验室认可/资质认定相关内容培训班；邀请这方面的专家来中心对员工进行宣贯培训等。为了培训有效并且可操作，培训工作还应注意做到分层次、分阶段、有针对性地进行，不能一涌而上、不分主次。如领导层、体系文件编写人员、内审员、技术人员、其他岗位人员等，接受培训之前都要详细计划好培训内容、安排好培训时间。

二、管理体系的维持与有效运行

管理体系文件化后，就进入运行阶段。建立一个体系不算难，但要建立一个符合本中心实际工作需要的体系并持续有效运行就要花费时间和精力。经过几年摸索，笔者认为以下几点很重要：

1、文件宣贯

要使每位员工都了解质量管理体系的内容和重要意义，明确各自的岗位职责和应该遵守的工作程序，必须在体系正式运行之前对全体员工进行体系文件的宣传贯彻。这一点非常重要。我们中心采取的宣贯形式可概括为集中宣贯与分散宣贯两种方式。集中宣贯主要为由质控科统一安排上课培训及考核。这种形式的好处是保证全体员工都得到培训。但工作性质决定这种集中培训比较难多次开展，培训的内容也难以全面、深入展开。因此，更多采用分散的宣贯形式：版报、宣传栏、小册子，甚至手机信息等，让全体员工随时随地、多方位接收到体系知识。由于中心电脑普及率较高，几乎人手一台，单位局域网线路通畅。利用这个特点，质控科将三大体系文件及质量记录表格全部制成PDF文件放在中心局域网上，供全体员工随时学习使用。另外，还建立了科室责任制，各科正职对本科员工学习体系知识的成效负责把关。年终，中心会对质量管理成效显著的科室做出一定奖励。种种宣贯方式的配合实施，使中心全体员工基本做到熟悉并理解中心的质量方针和目标、明确各自的岗位职责权限、熟悉与本岗位工作有关的准则、文件、标准规范等。

2、有计划有步骤，不厌其烦，将工作做深做细

质控科按照ISO/IEC17025要求的25个要素建立25个主档案，再结合中心体系文件的具体要求建立若干个子档案，然后有计划有步骤地逐个科室逐个岗位落实工作任务，完成的记录材料全部存入档案，严格执行“写到要做到，做到要记到”的体系运行要求。通过这种形式，能够全面深入地履行各要素的要求。

3、质控科既是管理部门，也是服务部门

中心质量体系建立之初，运行起来很困难，科室与科室之间、其他科室与质控科之间的矛盾都十分突出，节口很不顺畅。这就需要质控科想办法打开工作局面。经过思考及摸索，我们认识到：质控科虽是体系运行的管理科室，也应该是体系运行的服务科室。在履行质量管理工作的过程中，除了认真工作、严格执行各项要求外，更应有服务的意识服务的态度去协调其他各科室之间的矛盾，应注意工作方式，要做到细心、耐心，要在各科之间起桥梁、纽带，润滑剂作用。本着这样的工作态度，渐渐理顺了科室之间的关系，明确了各自的岗位职责，各科对质控科的工作配合度越来越好，质量管理的工作局面就此打开。

三、管理体系的优化

体系运行一段时间后，就需要不断优化。我们采取以下方式来使体系持续改进，从而达到不断优化的目的：

1、做好内审前再培训工作

中心注册内审员有十九名，但真正熟悉内审程序、目的及方法的人不多。故每次内审前，质控科都有针对性的制定一些培训内容对承担内审任务的内审员进行再培训，让他们明白内审的侧重点，提高他们的内审技巧，从而提高内审的工作质量。

2、将工作由面到点，做深做细

体系运行初期，我们的工作重点是全面铺开，不遗漏任何一个要素。当体系运行稳定下来，需要优化的时候，就需要将每一项工作做深入做细致，让质量管理的成效更突出。为此，质控科针对质量管理工作中的弱项制定了详细的再培训计划，定期对有关岗位人员进行再培训，下来之后要求进一步完善原有工作，质控科负责把关。这样一步步下来，原来做得比较表面、流于形式的工作都渐渐得到深入细化，使质量管理工作真正做到实处。

3、借助外部力量提升检验工作质量

中心认真对待每次外审开出的不符合项和实验室比对/能力验证活动的结果，由质量负责人组织有关部门、人员召开专题会议，分析原因，提出纠正措施和预防措施，对不符合工作进行认真整改；做得好的方面则给予肯定及表扬，使检验工作质量不断得到提升。

参考文献：

[1] GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 [2]ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》）

[3]《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》（质技监认实函[2000]046号）

[4] ISO/IEC17025：2005《检验和校准实验室能力的通用要求》 [5]《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）

第一作者联系电话：0757-22268770

第五篇：泾县疾控中心实验室自查情况小结

泾县疾控中心实验室自查情况小结

进一步提高实验室质量风险防控意识和能力，为贯彻落实《关于开展2012年实验室资质认定专项监督检查工作的通知》（国认实函〔2012〕104号）要求及省质监局《关于开展2012年全省实验室资质认定专项监督检查工作》的通知精神，我中心实验室于7月30日组织学习和传阅，从实验室组织机构、检测过程管理、检测报告、检验行为等方面进行了细致全面的自查，现将我单位自查情况报告如下：

一、实验室组织机构情况

我中心是有独立法人地位的检测机构，能够保证客观、公正、独立的开展检测活动，实验室具有固定的检测场所，试验用地400平米左右，设有理化实验室和微生物实验室；我中心检测人员6人，中心技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、设备管理员、进行了任命，有任命文件，检验人员全部培训后持证上岗；经自查，我中心每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理审核，与计划相符，内审和管审中内容输入输出明确，审核出的问题能够及时落实，并杜绝了问题的重复发生的可能性。

二、检测过程管理情况

根据《通知》要求，我中心从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查，自查情况如下仪器设备技术状态良好，能够按计划进行核查和检定/校准；自校准的仪器设备制度有溯源图和校准规程，且记录、报告齐全。实验室环境条件全部能够满足规范要求。经查看资料和现场，我单位样品管理制度完善，标示清楚，流转过程记录详实齐全

我中心主要承担卫生行政部门的指令性检测任务，实际接受

社会委托的试验检测业务很少，样品管理工作也随之开展的比较少，致使样品管理人员对样品管理的程序不熟练，针对这种情况，我中心已进行督促学习培训，现已全部熟练掌握。我中心所开展的检测项目的检测方法全部按照国家相关标准执行的。

三、检测报告程序和管理

我中心从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及合同、记录、报告的相符性进行了自查，自查情况如下：

1、经对2011年及2012年上半年检测报告进行抽查，我中心出具的检测报告、记录格式正确、信息充分；检验结论用语正确，负责人签认符合要求；检测所用规范、标准、规程现行有效；合同、记录、报告完全相符，没有出现虚假数据或虚假报告。

2、我中心制定有内部质量控制方案和实施计划，到目前为止，组织内部人员比对3次，参加检测机构间比对2次，主要涉及水质等多个对象。

3、到目前为止，我中心所开展的业务中未涉及分包项目和检测的偏离。

四、检测行为

根据《通知》要求，我中心从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查，自查情况如下：

1、我中心计量认证证书有效期为2012年4月24日，现出具的检测报告合法有效；未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告；未出现业务分包情况。

2、我中心建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性的对检验工进行教育培训；在检测过程中

未出现牟取不当利益和违规收费现象。

3、我中心关于客户意见、申诉投诉的制度健全，渠道畅通，到目前为止，未出现申诉、投诉现象。

通过本次自查活动，使我中心的管理活动和检验行为中存在的不足之处并得以及时改正，对我中心的管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用，同时，实验室管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我中心将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。上述自查情况真实齐全，在此，欢迎各级监督部门莅临我中心指导检查。

附表：2012年资质认定获证实验室监督检查表

泾县疾控中心

二O一二年七月三十日