永修县疾控中心2012年实验室规范化管理工作情况汇报

第一篇：永修县疾控中心2012年实验室规范化管理工作情况汇报

永修县疾病预防控制中心 实验室规范化管理工作情况汇报

尊敬的各位领导、评审专家：

您们好！

欢迎到永修县疾控中心进行实验室规范化管理评审工作。我中心在各级领导的重视、支持下，在各级质量监督管理部门的有力监督下，以及在上级业务主管部门的悉心指导、帮助下，经过中心全体人员的积极努力，中心实验室规范化管理工作取得了明显成效，现在我就中心的有关工作情况向评审组作如下汇报，不妥之处敬请批评指正。

一、基本情况

1、法律地位

永修县疾病预防控制中心隶属于永修县卫生局，是实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。在县卫生局的直接领导下负责履行疾病预防控制职能，是全县疾病预防控制、公共卫生技术指导中心，是具有社会公益性质，能够承担法律责任的实体。可直接承接永修县疾病预防控制的各类卫生检测服务，并向社会提供各类相关产品理化检验、微生物检测及技术咨询、技术服务，具有独立的实验室资格和开展公共卫生标准检测项目的各类检测能力。

2、检测能力

永修县疾病预防控制中心于2003年10月经永修县人民政府批准成立，实验室承袭了原永修县卫生防疫站检验科。全中心占地面积4800平方米,办公用房 2400平方米,其中实验室用房1600平方米，固定资产 600 万元,拥有原子吸收分光光度计、原子荧光分光光度计、气相色谱分析仪、分光光度计、酸度计、电导率仪、浊度仪、微波消解仪、电子天平、超净工作台、荧光显微镜、恒温干燥箱、恒温培养箱、酶标仪、洗扳机、低温冰箱、马福炉等仪器设备，现已通过实验室资质认定复评审检测的项目有8大类371项，已成为永修县疾病预防与控制、微生物、理化检测技术指导机构。此次申报食品检验机构资质认定项目为22类179项。

3、人员构成和工作领域

永修县疾控中心现有在岗人员 52人,专业技术人员38人，占73%；其中中级职称17人，占45%；初级医（技）师7人，占18%；初级医（技）士17人，占37%；其中检验人员8人，大专学历4人，中级职称2人。中心内设6个业务科室和1个行政职能科室，检验科配有各类检测仪器近100余台。开展包括食品、公共场所、水质、职业危害因素、消毒产品及卫生用品、疾病监测等类别的卫生标准项目的检测工作。

中心十分重视检测工作经验的积累和资料的收集工作，拥有较齐全的检验标准和技术资料，能通过各种渠道及时跟踪最新资讯获得新标准及技术资料。目前中心的检验标准和技术资料共 2 计92册（本），能够保证开展检测工作的要求。

二、中心质量体系的建设与运作

1、中心质量体系建设过程

永修县疾病预防控制中心（原永修县卫生防疫站）1996年首次取得实验室计量认证资质，2003年成立永修县疾病预防控制中心后又经过了2005年12月、2008年1月、2011年4月三次的计量复评审工作，已较好地建立起中心的质量体系。

2012年中心为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，根据《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》对转版后的质量体系进行了补充完善，新增加《食品检验特殊要求质量管理体系文件（增加部分）》，进一步夯实疾控中心发展的技术基础。根据《食品检验机构资质认定评审准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，对许多内容已不能达到新的《评审准则》要求、已落后于现实和发展要求、已不适应目前检测工作的2010版的《质量手册》和《程序文件》，按照《评审准则》和《地、县级疾病预防控制机构检测检验工作规范》的要求，结合中心实际，对《质量手册》和《程序文件》进行了修改转版，形成了一套由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格》四层次组成的新版质量体系文件。新版《质量手册》涵盖了《评审准则》的19个要素，编制的32个程序文件、1本《作业指导书》以及64份《记录表格》，从而建立起一整套新的质量 体系。中心任命了技术负责人、质量负责人，授权签字人3人，内审员2名、质量监督员2名、生物安全监督员1名，为中心质量体系的顺利运行，有了关键人员的保证。标志着永修县疾病预防控制中心有能力在水质、食品、工作场所、室内空气、消毒监测、疾病监测等方面提供准确的计量检测结果。

2、中心质量体系的运作情况

中心始终坚持“科学、公正、严谨、高效”的方针，严格按照“检测能力高水平、检验工作高质量、业务工作高效率”的目标，使中心的质量体系能够持续、有效地运行至今。具体表现为：

（1）、加强制度建设，措施落实到位

实验室规范化管理工作是一项科学而严谨的工作，只有加强制度建设，措施落实到位，才能够保证计量操作的规范性、检测数据的准确性。为此，中心制定相应的各项实验室管理制度，如《生物安全手册》、《生物安全管理程序》、《实验室内务管理》、《实验室管理制度》、《实验室安全准则》《实验室废弃物管理制度》、《实验室个人防护制度》、《实验室准入制度》、《员工健康管理制度》、《检测和校准方法》、《设备和标准物质管理制度》、《食品检验回避程序》、《食品安全事故应急检验程序》等，使各项操作规范有章可循、有据可依。同时合理设臵机构，强化职能管理，明确责任分工：如中心设立了质量管理负责人，统一协调办公室、检验科和公共卫生科等相关科室共同完成中心质量管理工作，建 立人员技术档案、仪器设备档案、标准（方法）授控管理、服务和合格供应商档案、检验报告档案、内审和管理评审材料、实验室能力验证和比对试验结果等一系列质量体系运行的档案管理系统。这样，无论从人员培训计划到实施，计量器具的采购入库到使用管理，量值溯源计划到仪器检定台帐、作业指导书以及记录表格的制定填写等始终按照中心质量体系文件规定执行，确保了计量检测工作规范运行。

（2）积极进行质量控制，保证检测质量

中心历年来十分重视实验室检验工作的质量控制，经常通过有计划地对实验室的检测活动实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量。近3年内累计参加省级和市级组织的能力验证及实验室比对9次，考核项目20项，均获得优良的成绩。此外定期按时进行内部审核，发现问题及时整改，实现了质量体系的持续改进。同时每年还进行一次管理评审，确保质量体系的适应性、充分性、有效性，从而达到质量控制的目的，为质量体系的持续改进提供了依据，保证了出具的检测数据科学准确。截止目前，中心尚未接到因检测结果错误或报告逾期未发而导致的纠纷投诉，客户满意度达100%。

（3）做好设备和标准物质管理，做到检测数值科学精确 仪器设备和标准物质是中心实验室正常开展检测工作、并取得准确可靠的检测数据的重要资源。为此中心专门制定了《设 备管理程序》和《标准物质使用程序》，并实施专人管理。设备严格执行计量器具标志（绿、黄、红）管理，严格遵循检定制度，确保计量器具处于正常运行状态。周期检定工作一直做到年度有计划，检定有台帐。2012年7月中心共检定仪器设备12台（件）。强制检定的计量器具检定率为100%，检定合格率为100%，仪器设备随时处于正常运行的状态。目前，中心对实验室配臵的仪器设备均建立了档案。并配有合格的玻璃仪器和标准物质、标准菌(毒)株抗血清，确保计量器具溯源准确、量值科学。

（4）、培训教育为先，努力提高业务素质

我中心历来重视专业人员的技术培训，年初制定培训计划，年终进行培训总结。积极为在职人员和新进人员提供了培训、进修学习的平台。2010年至2012年中心外派检验和质量管理人员进修3人次、培训学习40余人次；各科室组织职工学习11 期共计培训100 人次，在新版本的质量手册转版后，中心要求相关科室对质量体系文件进行宣贯，明确了宣贯目的和要求，让每个使用者都要认真地通读学习，真正理会文件的精神和要领，保证文件对每个使用者都能掌握运用，使其真正发挥其指导作用，正确应用于质量工作中来。

另外，中心逐步建立和完善了检验科专业人员技术档案，全面反映和掌握了人员的资格、培训、技能和经历的整体情况。（5）认真开展各项审核活动，促进质量体系不断完善 为确保转版后的《质量手册》真正落到实处，中心根据情况 定期和不定期地对实验室检测人员、仪器使用、检测方法及操作、表格记录、报告编制等行为适时进行监督，与此同时积极接受上级业务主管部门的监督。

除此日常监督之外，中心每年认真开展内部审核和管理评审1次以上。并根据内审情况、实验室比对和能力验证结果、质量手册、程序文件在实际运行中需要改进和完善的方面等进行充分的讨论、认真评审，并提出纠正措施，为中心质量体系的持续改进提供依据。

三、今后工作重点

１、继续抓好质量体系文件宣贯及检测管理、技术人员的培训工作，明确宣贯目的和要求。不单使管理人员和检测人员了解中心质量体系的全貌，还要让广大职工自觉按照质量体系的相关要求，熟悉自己所在岗位的职责和权限，清楚自己工作所依据的文件，熟练掌握本岗位的工作技能并做好相关的活动记录，真正做到“做我所写、写我所做”，使中心的质量管理体系持续有效运行。

2、进一步加强食品质量安全监测管理，实施有效的食品质量安全检验监督措施，保障公共安全，维护广大群众的利益和生命安全，确保食品检验工作的快捷、准确、公正。

3、继续提高实验室检测能力，加强实验室质量控制工作，积极开展能力验证活动和实验室间比对，保证检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。最后，中心将充分利用现有的技术和设备，努力提高服务质量，并力争在已有项目检测质量的基础上，积极新增社会和客户需要的检测新项目，更好地为当地的人民群众健康服务，为我县的社会发展和经济建设做出应有贡献。

二0一二年八月二十六日

第二篇：袁州区疾控中心实验室规范化管理汇报材料

袁州区疾控中心实验室规范化管理汇报材料

根据省卫生厅关于印发《江西省疾病预防控制机构实验室规范化管理达标考评办法》的通知精神，为进一步加强中心实验室规范化管理和建立健全实验室质量管理体系，提高管理质量，强化生物安全意识，确保实验室无安全事故发生。近年来，中心实验室以能力建设为抓手，以上级规定标准为依据，实验室规范化管理有序推进，根据自评结果，基本达到考核标准要求，现就实验室规范化管理达标相关工作情况汇报如下：

一、实验室基本情况

中心办公业务用房总建筑面积3629㎡，其中实验室用房建筑面积为1356㎡，达38%；实验室可开展检验项目A类为114项，达98%；A类检验设备品目数为48，A类设备总台（件）数＞90%。

二、实验室质量管理体系

（一）下发了专门文件明确了中心技术负责人和质量负责 人，由技术负责人全面负责技术运作，质量负责人保证管理体系有效运行。成立和调整了生物安全管理委员会，中心主任为第一责任人。

（二）指定了具体的科（室）负责实验室质量管理和生物安全管理工作，并明确了其职责。明确了质量监督员、内审员、设备管理员、样品管理员、档案管理员、生物安全员、剧毒物品及菌种保管员等关键岗位人员和职责。

（三）认真组织编制和修订了质量管理手册、程序文件、作业指导书和记录表格，并严格按照质量体系文件运行。每年均制定了内部审核计划，计划覆盖质量体系的所有要素和实验活动，并按计划组织实施。每年召开了管理评审大会，对中心质量体系运行存在的问题和改进意见采取了改进措施，确保中心的检验技术和质量不断得到提高。

（四）每年制定了质量控制计划，内容应覆盖检测项目的各个类别，并按计划实施，对质控结果进行了评价。按要求及时参加省级能力验证，结果满意。

（五）每年制订了人员培训计划，并按计划实施。建立了规范的人员技术档案，检验人员全部按要求进行了岗前培训，持证上岗。

（六）仪器设备台账齐全，记录完整，仪器设备档案规范。大型仪器有作业指导书，仪器设备使用维护记录规范，所有仪器设备均有正确标识。

（七）建立了试剂耗材供应商一览表，并对供应商进行评价。对关键培养基进行了技术验收，所有标准物质和试剂应按要求保存，并有使用记录。试剂耗材管理有专人负责，账目清楚。

（八）实验室技术文件齐全，现行有效，并且受控，作废标准有明显标识。

三、实验室生物安全管理

（一）制定了实验室生物安全手册和实验室征生物安全事故应急预案。实验室准入制度、菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度、医疗废弃物的管理制度、水、电、危险品管理制度，实验室设备管理制度等安全管理制度齐全。

（二）菌（毒）种及样本实行双人双锁保存，接收、使用和保存记录完整。使用带生物安全标识的垃圾袋和废物桶盛装感染性废弃物，使用带生物安全标识容器盛装污染锐器。感染性废弃物经消毒或灭菌处理，并有相关消毒和运转记录；废弃物交医疗废物处置中心回收，并有相关运转记录。化学有毒有害物质应规范化处理。

（三）从事生物实验室工作的人员均经省市组织的生物安全培训和考试合格，持证上岗。从事高致病性病原微生物检验的人员须取得省级生物安全上岗证。建立了实验室工作人员健康档案，每年有体检记录，并进行了相关的免疫接种。

（四）实验室按要求储备了足够的防护用品，包括手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子等；有符合要求的消毒剂和消毒设施。

四、实验室信息系统录入

每年均指定专人按照要求录入和更新中国CDC信息系统中的检验能力和仪器设备一览表。

五、生物安全实验室备案

中心生物安全实验室按上级要求在宜春市卫生局进行了备案。

六、盲样考核

每年均按要求参加上级疾控中心组织的实验室专项考核，成绩良好。2013-1-17

第三篇：实验室规范化管理(DOC)

1实验室规范化管理

1.1实验室规范化管理基本要求

⑪ 建立严格的实验室管理制度，明确责任和要求，防止操作人员违规操作；

⑫ 保持实验室环境整洁，注意操作细节，避免由于操作人员失误给实验室带来沾污。经常彻底地清洁实验室及其设备，严禁用扫帚扫地，尽量不用电风扇，避免扬尘和过分潮湿；

⑬ 工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋，严禁将与实验无关的物品带入实验室，避免污染、影响实验操作；

⑭ 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行；

⑮ 应建立制度，使有控制要求的区域不准随意进入，无关人员不准随意进出实验室；

⑯ 不同项目的台面和物品不准混用，必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守。

1.2 实验室环境

⑪ 实验室布局合理，便于工作，周围环境和测试项目间不产生干扰和交叉污染。如水质中氨氮和总硬度的测定不能在同一间实验室进行，因为总硬度测定时使用氨水会使氨氮的测量值增高；

⑫ 对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密仪器室)必须配置相应设施及监控设备，并对测试时的环境条件进行记录；

⑬ 当电磁干扰、噪声或振动等环境因素对检测工作有影响时，应采取专门的监控措施，并记录有关的实测参数；对有振动要求和易产生较大振动的检测项目，应有隔振防振措施；

⑭ 精密仪器不得与化学分析实验室混放，以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀；

⑮ 实验区域与办公区域适当分开，并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制；

⑯ 有良好的内务管理，保持实验室的清洁、整齐、明亮、安静；

⑰ 实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施,符合环境保护要求；

⑱ 样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区，特殊区域要有明显标识；

⑲ 应有独立的纯水制备间。

1.3 实验室物品及试剂管理

⑪ 实验室内物品管理，分为在用、报废、闲置三类，并有序、整齐摆放，与测试无关的物品一律清除出实验室；

⑫ 玻璃量器应进行编号，且不得与化学试剂混放，以避免交叉污染；

⑬ 一般试剂的贮存管理要求

① 化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；

② 专用的试剂柜应便于试剂分隔存放，柜内试剂应按其性质分格放置，固体试剂与液体试剂分柜存放；

③ 易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存；易产生气体的试剂，封装不可太严，并应放在通风良好的地方；瓶装具腐蚀性试剂，应有塑料或搪瓷盘承托，以防一旦发生意外破裂，可承纳全部试剂；易潮解或受潮后变质的试剂，应贮于干燥器内；易挥发试剂应特别注意冷藏；对室温降低时，可造成液体变为固体的试剂(如发烟硫酸、苯酚、冰乙酸等)，应采取防瓶裂措施。

④ 应有专人负责，经常检查，及时处理各种异常情况。

⑭ 危险试剂的贮存管理

具有危险性的试剂主要是指易燃、易爆、毒害、腐蚀和放射性等五大类物质，对其贮存管理，除应满足对一般试剂的要求外，还应按注意：

① 易燃、易爆试剂应根据不同理化特性，分别贮放，室内温度宜在30℃以下，严禁烟火、爆晒。实验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持在最低水平；

② 易挥发易燃烧液体应瓶装密封。剧毒品必须在专用保险柜内存放，严格领用管理，实行双人双锁管理；

③ 对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立严格的管用制度。

⑮ 试液贮存管理

① 控制试液贮存期。试液不宜长期贮存，应根据试剂性质和试液浓度，确定合适的存放期。所有试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及有效期；

② 正确选择试液容器。容器耐腐蚀性应满足要求，应根据试液性质和容器材质特性，正确选择试液容器，防止容器溶出某些杂质污染试液。容器的密闭性应能有效防止气态杂质侵入和试液的挥发逸出。

③ 注意试液特殊要求。某些试液稳定性差，受日光照射易引起变质，应分别采用特殊贮存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等；

④ 注意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化；

⑤ 定期检查试液质量，如发现变色、沉淀、分解等变质、污染迹象时，应立即弃去重配，以免发生混淆误用。

1.4 实验室安全措施

⑪ 实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气管道及消防灭火器材等安全设施，并定期进行检查，以保证随时可供使用；

⑫ 实验室使用电、气、水、火时，应按有关规则进行操作，保证安全；

⑬ 高压气瓶分类妥善保管，远离火源、热源，避免暴晒及强烈振动，并对其进行固定，最好隔离放置；

⑭ 使用剧毒化学品时，由使用人提出申请，经批准后按规定办理领用手续；对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进行跟踪，做好领用的详细记录；

⑮ 使用有机溶剂和挥发性强的操作应在通风橱或通风良好的地方进行，任何情况下均不得用明火直接加热有机溶剂；

⑯ 高氯酸蒸气易与有机物发生激烈反应，甚至产生强烈的爆炸，其加热操作应在专用的通风柜内进行；

⑰ 对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并建立严格的管用制度。

1.5实验室环保要求

⑪ 产生辐射、危险化学品的专业技术部门，应独立配备实验室，并做好相应的防护措施；

⑫ 对实验室排放的废水、废气及其他要素等有害物质进行处理，以满足环境保护的要求。对实验室产生的“三废”采取有效措施进行处理：

● 互不相溶的有机溶剂废液，应集中回收处理，防止发生燃烧或爆炸事故；

● 氰化钾(钠)废液应调至偏碱性，然后加入漂白粉溶液使其分解；

● 苯并(a)芘、联苯胺类致癌物质，可拌入燃料，置焚烧炉中焚烧处理；

● 汞、镉、铅、铬等重金属及砷等试剂，应尽量按需配置，避免无故废弃，污染环境；

● 对废弃检测样品，过剩有毒试液等，应设置专门收集器皿，统一收集，集中处理。

⑬ 测试人员和经批准进入实验室的外来人员进入测试区域时，应穿工作服和工作鞋。

1.6实验室管理制度

制订实验室规范管理的各项规章制度，包括实验室安全管理制度、实验室内务管理制度、实验室使用管理制度、危险品及剧毒品使用管理制度等。

1.7实验室纯水的质量要求及制备

1.7.1实验室纯水的质量要求

⑪ 外观与等级

实验室纯水应为无色透明的液体，其中不得有肉眼可辨的颜色及纤絮杂质。通常将实验室纯水分三个等级。

① 一级水

不含有溶解杂质或胶态质有机物，用于制备标准水样或超痕量物质的分析。

可通过将二级水经过再蒸馏、离子交换混合床、0.2μm滤膜过滤等方法处理，或用石英蒸馏装置作进一步蒸馏进行制备。

② 二级水

常含有微量的无机、有机或胶态杂质，用于精确分析和研究工作。可通过经蒸馏、电渗析或离子交换法制备的纯水进行再蒸馏的方法制备。

③ 三级水

适用于一般实验工作。可用蒸馏、电渗析或离子交换等方法制备。

⑫ 质量指标

应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制，使之满足水质分析的要求。实验室用水的具体质量指标详见表1。

表

1实验室纯水的质量指标

指标名称

一级水

二级水

三级水

PH值范围（25℃）

—

—

5.7～7.5

电导率（25℃，μS/cm）

≤0.1

≤1.0

≤5.0

可氧化物的限度试验

—

符合 符合

吸光度（254nm，lcm光程）

≤0.001

≤0.01

—

二氧化硅（mg/L）

≤0.0

2≤0.0

5—

⑬ 影响实验室纯水质量的因素

影响实验室纯水质量的主要因素包括空气、容器以及制备过程中使用的管路。

制备好的实验室纯水经放置后，其电导率会迅速下降。如用钼酸铵法测定磷

以及用纳氏试剂法测氨时，只要是新制取的蒸馏水或离子交换水均适用，但如果经过一段时间的放置，其空白值便显著增高，原因主要是来自空气和容器的污染。

玻璃容器盛装纯水可溶出某些金属及硅酸盐，有机物较少；聚乙烯容器所渗出的无机物较少，但有机物比玻璃容器略高。

在纯水制备时所用的纯水导出管，瓶内部分可用玻璃管，瓶外部分应使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳胶管，以便于配用弹簧夹。

1.7.2 实验室纯水制备及管理

纯水应在独立的实验室制备，制备实验室纯水的原料水应当是饮用水或比较干净的水，如有污染或空白达不到要求，必须进行纯化处理。同时，配备专用的纯水电导率测定仪，做好制备、检测及领用记录。

2仪器设备和标准物质管理

2.1 仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

2.1.1 建立设备质量管理体系

⑪ 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

⑫ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。

⑬ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

2.1.2 健全设备质量管理制度

⑪ 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理；对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

⑫ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

⑬ 使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑭ 记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

⑮ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

2.2 仪器设备校准与检定

2.2.1 校准

⑪ 校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是：

① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

⑫ 校准的目的

① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内；

② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正；

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值；

④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

⑬ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式2.2.2 检定

⑪ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项；1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑫ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级；稳定性、重复性和漂移；读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑬ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

2.2.3 校准和检定的主要区别

⑪ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为；检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据必须是检定规程。

⑭ 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告；检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

2.3 仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求；

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态；

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准；

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

2.3.1 仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等；

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

③ 验收记录；

④ 检定/校验记录及检定证书；

⑤ 校验规程（必要时）；

⑥ 保养维护和运行检查计划；

⑦ 定期归档的使用记录；

⑧ 保养维护记录；

⑨ 运行检查记录；

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

2.3.2 仪器设备标识与随机资料

① 编号标识

所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证

● 计量检定结论为合格者；

● 经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内；

● 上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求；

● 不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证

● 多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格；

● 经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格；

● 计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证

● 超过检定/校准有效期限；

● 已损坏或功能不正常；

● 计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：

● 设备编号；

● 证书批准日期；

● 有效期；

● 对仪器状态进行技术确认的机构名称；

● 负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名；

● 对准用证应有准予使用的范围、等级或功能；

● 对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期；

● 随机资料

随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

2.4 仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷（过载）或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合检测工作的控制程序进行处理。

2.5仪器设备运行检查

⑪ 仪器设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

⑫ 需要进行运行检查的仪器设备

在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：

① 使用频繁的仪器设备；

② 漂移率大的仪器设备；

③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备；

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

⑬ 仪器设备运行检查方法

① 对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查；

② 用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较；

③ 利用仪器设备的自校功能进行检查；

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑭ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准；

运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查仪器设备的常用检测点进行核查；其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

③ 实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作，也是保证仪器设备量值准确的一种常用手段。

④ 运行检查应文件化，记录保存分析

对仪器设备实施运行检查时，应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

表示校准结果。

2.6 标准物质

标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。

2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系

⑪ 定义

有证标准物质是经权威部门认证的标准物质，其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确定，并可溯源到准确复现表示该特性量值的计量单位。我国有证标准物质由国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产。

⑫ 分级

我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合有证标准物质的定义。

一级标准物质(Primary Reference Material)定值准确度高，主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准，为二级标准物质定值，是量值传递的依据。

一级标准物质具备如下条件：

① 用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值。

② 准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内。

③ 稳定性在一年以上，或达到国际同类标准物质水平。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

二级标准物质(Secondary Reference Material)主要特点是满足现场测量的需要，可作为工作标准直接使用，准确度能适应现场测量的需要。

二级标准物质具备如下条件：

① 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质定值方法定值。

② 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要。③ 稳定性在半年以上，或能满足实际一级标准物质测量的需要。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

⑬ 编号

一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，第三位数是标准物质的小类号，第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。

二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，后四位数为该大类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。

⑭ 量值的溯源体系

量值的溯源体系见图1。

SI制

基准物质

高精度比较法

标准方法

一级标准物质

比 较 法

有效方法

二级标准物

现场分析

图1 标准物质量值溯源图

2.6.2 标准物质的作用

⑪ 保存和传递特性量值，建立测量溯源性

标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准，具有在时间上保持特性量值，在空间上传递量值的功能。通过使用标准物质，可以使实际测量结果获得量值溯源性。

⑫ 保证测量结果的一致性、可比性

通过校准测量仪器，评价测量过程，由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(SI)，保证测量结果的一致性、可比性，从而达到量值统一。

⑬ 研究与评价测量方法

标准物质可作为特性量值已知的物质，用于研究和评价测量这些成分或特性的方法，从而判断该方法的准确度和重复性，并通过验证和改进测量方法的准确度，评价检测方法在特定场合的适应性，促进测试技术的发展。

⑭ 建立测量系统的质量保证

检测机构通过使用标准物质进行质量控制，实现质量保证，这是确保检测数据准确、可靠，具有可比性的做好方法。

2.6.2 标准物质使用与管理

⑪ 标准物质统一采购，采购时应考虑使用的要求，如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等；

⑫ 建立标准物质总帐，并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括：名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息；

⑬ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置，指定专人保管，设专门存放区域。存放区要标识明显，并有防污染措施，以确保标准物质处于标准状态，维持其有效性；

⑭ 使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、比对验证，证明符合要求方能使用；

⑮ 标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定，能溯源到国家基准；无法溯源到国家基准的，要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用，标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行；

⑯ 标准物质已超过其有效期限，或在有效期限内，但已出现异常情况，经测试分析已发生变化，由管理人员填写标准物质报废申请，经审批后，及时处理；

⑰ 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理，对使用进行跟踪记录。

2.6.3 标准溶液配制管理要点

⑪ 准确称（量）取溶质

对于固体试剂，要按照规定，先进行充分干燥，并冷却至室温后立即称重以供配制，称量时，准确称量至0.1mg。对于液体试剂，应根据需要计算出所需体积后，直接量取。标准溶液配制应使用合格的A级容量瓶。

⑫ 正确选择溶剂

选择溶剂的总原则是溶剂纯度要与试剂纯度等级大致相同。必要时，应对溶剂质量进行检验，若其纯度不符合要求则应进行处理，以保证标准溶液的质量。

⑬ 控制配制数量

应根据标准溶液的稳定性、浓度以及需要量进行配制。浓度较高、稳定性较好的标准溶液一次可配制一个月左右的使用量，浓度较低、稳定性差的标准溶液则应分次少量配制。

⑭ 做好标定工作

应对标准溶液浓度进行定期标定，尤其是对浓度不稳定的标准溶液，最好每次使用前进行标定，确保准确无误。记录与报告

3.1 记录

记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。

3.1.1 记录的基本要求

⑪ 检测测试过程的基本步骤和依据；

⑫ 参加检测人员的资格；

⑬ 检测使用的仪器设备及场地；

⑭ 检测实验环境条件；

⑮ 检测分析的数据；

⑯ 检测分析结果的判断；

⑰ 检测实验的结论等。

3.1.2 记录种类

凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。

与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。

⑪ 技术记录

技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据（简称原始记录）、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。

⑫ 质量记录

质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。

3.1.3 记录管理

⑪ 所有的记录必须指定专人负责管理；

⑫ 制订各类记录的保存期限；

⑬ 涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权；

⑭ 记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失；

⑮ 记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求；

⑯ 超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按有关程序予以处理。

3.1.4 检测原始记录规范

原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。

检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此必须规范化。

⑪ 原始记录信息要完整。

原始记录应包括以下内容：

a)检测的方法依据；

b)使用的仪器设备名称、型号及编号；

c)检测时的被测样品标识；

d)检测时的环境条件；

e)检测观察结果、数据及其计算；

f)检测人员和复核人员签字；

g)其他必要的说明。

⑫ 原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容，不得使用铅笔书写；

⑬ 原始记录因笔误或计算错误需要更改时，应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据，在其右上方写上正确数据，并有更改人的签章；

⑭ 正确使用法定计量单位；

⑮ 使用统一格式的原始记录。

3.2 报告

检测报告是检测机构向客户提供的最终产品，也是检测机构工作质量的最终体现，因此检测机构应准确、清晰和客观报告进行的每一项检测结果。

3.2.1 检测报告基本要求

⑪ 检测报告的编制应符合国家有关法律法规及检测机构所建立的质量体系文件的规定；

⑫ 报告中所使用的术语、定义应与现行有效的国家标准、技术规范一致；

⑬ 使用法定计量单位；

⑭ 检测数据的处理与表达方式应与现行有效的国家标准、技术规范一致；

⑮ 必须加盖相关的印章；

⑯ 若有分包项目应注明，必要时可详细说明。

3.2.2 检测报告内容

检测报告应包括以下信息：

a)标题；

b)检测机构名称、地址及联系电话；

c)检测报告唯一性标识，报告总页数及页码；

d)客户的相关信息；

e)检测样品的描述说明和明确标识；

f)检测样品的特性及状态；

g)检测方法技术依据及说明；

h)检测仪器设备及检测环境条件；

i)检测的结果，并适当辅以表格或简图加以说明；

j)报告批准（或经授权）人、审定人（适用时）、审核人、编制人的签字或等同的标识；

k)报告的有效性声明；

l)对估算的监测结果不确定度的说明（如果适用）；

m)特定方法、客户要求附加的信息（适用时）。

3.2.3 检测报告审核与签发

⑪ 报告审核

检测报告在签发前必须进行校对和审核。校对主要是对数据转移、计算处理及报告内容差漏进行校对；审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查，审查内容包括：

① 检测所依据的标准、方法、指导书的有效性；

② 检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性；

③ 报告的检测结果与检测原始记录的一致性；

④ 报告内容及其档案要件的完整性；

⑤ 报告结论的正确性及报告编制的规范性。

⑫ 报告签发

经审核的检测报告由法人或其授权签字人签发，同时应指定专人负责待发检测报告的管理，实行领用登记制度。

有关人员从报告编制、审核到发布或传递检测报告均应遵循保护客户信息和所有权程序的相关规定。

报告由检测机构的负责人或其授权签字人签发，对于授权签字人应满足以下要求：

① 相应授权签字领域的资格和经验；

② 能参与监督日常报告产生的关键过程；

③ 熟悉检测标准与检测程序（包括理论基础知识和技术领域的实际能力）；

④ 能对检测结果进行科学的分析评价；

⑤ 熟悉质量标准体系的知识；

⑥ 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求；

⑦ 有足够的时间参与实验室工作，熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。

3.2.4 检测报告更改

检测报告的更正是指对检测机构已签发批准送达客户后，因出现下列原因之一需要对检测报告进行的更正或补充。

① 发现检测报告对应的检测仪器设备出现问题，且已影响到该检测报告所涉及的检测结果；

② 发现由于采用了不正确或不完善的检测方法，导致检测结果有误；

③ 发现出具的检测报告有其他错误；

④ 为满足客户的合理要求。

报告的更改可采用以下方式：

① 发布一个新的检测报告，以替代原检测报告。新报告应有新的编号，并标明替代的旧报告号；

② 以“报告的更改或补充的通知”的形式通知客户（尤其是采用电子传输时），应统一编制这种文件格式。

3.2.5 检测报告结论评价用语模式的建立

⑪ 所检项目全部合格

模式：该样品所检项目符合GB×××标准。

举例：该样品所检项目符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑫ 所检项目全部不合格

模式：该样品所检项目不符合GB×××标准。

举例：该样品所检项目不符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑬ 所检项目少数不合格

模式：该样品所检项目中×××不符合GB×××标准，其余项目合格。

举例：该样品所检项目中氨基酸态氮不符合GB2717-1996酱油卫生标准，其余项目合格。

⑭ 所检项目少数合格

模式：该样品所检项目中×××符合GB×××标准，其余项目不合格。

举例：该样品所检项目中砷符合GB2717-1996酱油卫生标准，其余项目不合格。

⑮ 参照标准评价

模式：参照GB×××标准，该样品所检项目„„，即先加入“参照GB×××标准”，其后与上述相同。

举例：参照GB2726-1996酱卤肉卫生标准，该样品所检项目中菌落总数不合格，其余项目合格。实验室比对和能力验证

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

第四篇：1实验室规范化管理

1实验室规范化管理

1.1实验室规范化管理基本要求

⑪ 建立严格的实验室管理制度，明确责任和要求，防止操作人员违规操作；

⑫ 保持实验室环境整洁，注意操作细节，避免由于操作人员失误给实验室带来沾污。经常彻底地清洁实验室及其设备，严禁用扫帚扫地，尽量不用电风扇，避免扬尘和过分潮湿；

⑬ 工作人员进入操作间应更换衣、帽和鞋，严禁将与实验无关的物品带入实验室，避免污染、影响实验操作；

⑭ 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行；

⑮ 应建立制度，使有控制要求的区域不准随意进入，无关人员不准随意进出实验室；

⑯ 不同项目的台面和物品不准混用，必须在通风柜内进行的实验操作应严格遵守。

1.2 实验室环境

⑪ 实验室布局合理，便于工作，周围环境和测试项目间不产生干扰和交叉污染。如水质中氨氮和总硬度的测定不能在同一间实验室进行，因为总硬度测定时使用氨水会使氨氮的测量值增高；

⑫ 对温度、湿度有严格要求的测试场所(如精密仪器室)必须配置相应设施及监控设备，并对测试时的环境条件进行记录；

⑬ 当电磁干扰、噪声或振动等环境因素对检测工作有影响时，应采取专门的监控措施，并记录有关的实测参数；对有振动要求和易产生较大振动的检测项目，应有隔振防振措施；

⑭ 精密仪器不得与化学分析实验室混放，以避免仪器受潮以及酸碱等化学品腐蚀；

⑮ 实验区域与办公区域适当分开，并对进入和使用可能影响工作质量的区域进行限制和控制；

⑯ 有良好的内务管理，保持实验室的清洁、整齐、明亮、安静；

⑰ 实验室内产生的废水、废气及其它要素等有害物质应有处理措施,符合环境保护要求；

⑱ 样品间要划出待检区、在检区、检毕区、留样区，特殊区域要有明显标识；

⑲ 应有独立的纯水制备间。

1.3 实验室物品及试剂管理

⑪ 实验室内物品管理，分为在用、报废、闲置三类，并有序、整齐摆放，与测试无关的物品一律清除出实验室；

⑫ 玻璃量器应进行编号，且不得与化学试剂混放，以避免交叉污染；

⑬ 一般试剂的贮存管理要求

① 化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；

② 专用的试剂柜应便于试剂分隔存放，柜内试剂应按其性质分格放置，固体试剂与液体试剂分柜存放；

③ 易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存；易产生气体的试剂，封装不可太严，并应放在通风良好的地方；瓶装具腐蚀性试剂，应有塑料或搪瓷盘承托，以防一旦发生意外破裂，可承纳全部试剂；易潮解或受潮后变质的试剂，应贮于干燥器内；易挥发试剂应特别注意冷藏；对室温降低时，可造成液体变为固体的试剂(如发烟硫酸、苯酚、冰乙酸等)，应采取防瓶裂措施。

④ 应有专人负责，经常检查，及时处理各种异常情况。

⑭ 危险试剂的贮存管理

具有危险性的试剂主要是指易燃、易爆、毒害、腐蚀和放射性等五大类物质，对其贮存管理，除应满足对一般试剂的要求外，还应按注意：

① 易燃、易爆试剂应根据不同理化特性，分别贮放，室内温度宜在30℃以下，严禁烟火、爆晒。实验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持在最低水平；

② 易挥发易燃烧液体应瓶装密封。剧毒品必须在专用保险柜内存放，严格领用管理，实行双人双锁管理；

③ 对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立严格的管用制度。

⑮ 试液贮存管理

① 控制试液贮存期。试液不宜长期贮存，应根据试剂性质和试液浓度，确定合适的存放期。所有试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及有效期；

② 正确选择试液容器。容器耐腐蚀性应满足要求，应根据试液性质和容器材质特性，正确选择试液容器，防止容器溶出某些杂质污染试液。容器的密闭性应能有效防止气态杂质侵入和试液的挥发逸出。

③ 注意试液特殊要求。某些试液稳定性差，受日光照射易引起变质，应分别采用特殊贮存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等；

④ 注意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化；

⑤ 定期检查试液质量，如发现变色、沉淀、分解等变质、污染迹象时，应立即弃去重配，以免发生混淆误用。

1.4 实验室安全措施

⑪ 实验室内必须配备通风橱、防尘罩、排气管道及消防灭火器材等安全设施，并定期进行检查，以保证随时可供使用；

⑫ 实验室使用电、气、水、火时，应按有关规则进行操作，保证安全；

⑬ 高压气瓶分类妥善保管，远离火源、热源，避免暴晒及强烈振动，并对其进行固定，最好隔离放置；

⑭ 使用剧毒化学品时，由使用人提出申请，经批准后按规定办理领用手续；对配制好的剧毒化学品标准溶液的使用应进行跟踪，做好领用的详细记录；

⑮ 使用有机溶剂和挥发性强的操作应在通风橱或通风良好的地方进行，任何情况下均不得用明火直接加热有机溶剂；

⑯ 高氯酸蒸气易与有机物发生激烈反应，甚至产生强烈的爆炸，其加热操作应在专用的通风柜内进行；

⑰ 对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并建立严格的管用制度。

1.5实验室环保要求

⑪ 产生辐射、危险化学品的专业技术部门，应独立配备实验室，并做好相应的防护措施；

⑫ 对实验室排放的废水、废气及其他要素等有害物质进行处理，以满足环境保护的要求。对实验室产生的“三废”采取有效措施进行处理：

● 互不相溶的有机溶剂废液，应集中回收处理，防止发生燃烧或爆炸事故；

● 氰化钾(钠)废液应调至偏碱性，然后加入漂白粉溶液使其分解；

● 苯并(a)芘、联苯胺类致癌物质，可拌入燃料，置焚烧炉中焚烧处理；

● 汞、镉、铅、铬等重金属及砷等试剂，应尽量按需配置，避免无故废弃，污染环境；

● 对废弃检测样品，过剩有毒试液等，应设置专门收集器皿，统一收集，集中处理。

⑬ 测试人员和经批准进入实验室的外来人员进入测试区域时，应穿工作服和工作鞋。

1.6实验室管理制度

制订实验室规范管理的各项规章制度，包括实验室安全管理制度、实验室内务管理制度、实验室使用管理制度、危险品及剧毒品使用管理制度等。

1.7实验室纯水的质量要求及制备

1.7.1实验室纯水的质量要求

⑪ 外观与等级

实验室纯水应为无色透明的液体，其中不得有肉眼可辨的颜色及纤絮杂质。通常将实验室纯水分三个等级。

① 一级水

不含有溶解杂质或胶态质有机物，用于制备标准水样或超痕量物质的分析。

可通过将二级水经过再蒸馏、离子交换混合床、0.2μm滤膜过滤等方法处理，或用石英蒸馏装置作进一步蒸馏进行制备。

② 二级水

常含有微量的无机、有机或胶态杂质，用于精确分析和研究工作。可通过经蒸馏、电渗析或离子交换法制备的纯水进行再蒸馏的方法制备。

③ 三级水

适用于一般实验工作。可用蒸馏、电渗析或离子交换等方法制备。

⑫ 质量指标

应对实验室纯水中的无机离子、还原性物质、尘埃粒子的含量进行控制，使之满足水质分析的要求。实验室用水的具体质量指标详见表1。

表1 实验室纯水的质量指标

指标名称 一级水 二级水 三级水

PH值范围（25℃）— — 5.7～7.5

电导率（25℃，μS/cm）≤0.1 ≤1.0 ≤5.0

可氧化物的限度试验 — 符合 符合

吸光度（254nm，lcm光程）≤0.001 ≤0.01 —

二氧化硅（mg/L）≤0.02 ≤0.05 —

⑬ 影响实验室纯水质量的因素

影响实验室纯水质量的主要因素包括空气、容器以及制备过程中使用的管路。

制备好的实验室纯水经放置后，其电导率会迅速下降。如用钼酸铵法测定磷

以及用纳氏试剂法测氨时，只要是新制取的蒸馏水或离子交换水均适用，但如果经过一段时间的放置，其空白值便显著增高，原因主要是来自空气和容器的污染。

玻璃容器盛装纯水可溶出某些金属及硅酸盐，有机物较少；聚乙烯容器所渗出的无机物较少，但有机物比玻璃容器略高。

在纯水制备时所用的纯水导出管，瓶内部分可用玻璃管，瓶外部分应使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳胶管，以便于配用弹簧夹。

1.7.2 实验室纯水制备及管理

纯水应在独立的实验室制备，制备实验室纯水的原料水应当是饮用水或比较干净的水，如有污染或空白达不到要求，必须进行纯化处理。同时，配备专用的纯水电导率测定仪，做好制备、检测及领用记录。

2仪器设备和标准物质管理

2.1 仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

2.1.1 建立设备质量管理体系

⑪ 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

⑫ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。

⑬ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

2.1.2 健全设备质量管理制度

⑪ 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理；对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

⑫ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

⑬ 使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑭ 记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

⑮ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

2.2 仪器设备校准与检定

2.2.1 校准

⑪ 校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是：

① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

⑫ 校准的目的

① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内；

② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正；

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值；

④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

⑬ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

2.2.2 检定

⑪ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项；1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑫ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级；稳定性、重复性和漂移；读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑬ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

2.2.3 校准和检定的主要区别

⑪ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为；检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定；检定的依据必须是检定规程。

⑭ 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告；检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

2.3 仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求；

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态；

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准；

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

2.3.1 仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等；

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

③ 验收记录；

④ 检定/校验记录及检定证书；

⑤ 校验规程（必要时）；

⑥ 保养维护和运行检查计划；

⑦ 定期归档的使用记录；

⑧ 保养维护记录；

⑨ 运行检查记录；

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

2.3.2 仪器设备标识与随机资料

① 编号标识

所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证

● 计量检定结论为合格者；

● 经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内；

● 上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求；

● 不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证

● 多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格；

● 经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格；

● 计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证

● 超过检定/校准有效期限； ● 已损坏或功能不正常；

● 计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：

● 设备编号；

● 证书批准日期；

● 有效期；

● 对仪器状态进行技术确认的机构名称；

● 负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名；

● 对准用证应有准予使用的范围、等级或功能；

● 对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期；

● 随机资料

随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

2.4 仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷（过载）或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合检测工作的控制程序进行处理。

2.5仪器设备运行检查

⑪ 仪器设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

⑫ 需要进行运行检查的仪器设备

在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：

① 使用频繁的仪器设备；

② 漂移率大的仪器设备；

③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备；

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

⑬ 仪器设备运行检查方法

① 对仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查；

② 用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较；

③ 利用仪器设备的自校功能进行检查；

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑭ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准；

运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查仪器设备的常用检测点进行核查；其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

③ 实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好仪器设备的使用维护工作，也是保证仪器设备量值准确的一种常用手段。

④ 运行检查应文件化，记录保存分析

对仪器设备实施运行检查时，应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

2.6 标准物质

标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。

2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系

⑪ 定义

有证标准物质是经权威部门认证的标准物质，其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确定，并可溯源到准确复现表示该特性量值的计量单位。我国有证标准物质由国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产。

⑫ 分级

我国将标准物质分为一级和二级，它们都符合有证标准物质的定义。

一级标准物质(Primary Reference Material)定值准确度高，主要用于评价标准方法、作仲裁分析的标准，为二级标准物质定值，是量值传递的依据。

一级标准物质具备如下条件：

① 用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值。

② 准确度具有国内最高水平，均匀性在准确度范围之内。

③ 稳定性在一年以上，或达到国际同类标准物质水平。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

二级标准物质(Secondary Reference Material)主要特点是满足现场测量的需要，可作为工作标准直接使用，准确度能适应现场测量的需要。

二级标准物质具备如下条件：

① 用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质定值方法定值。

② 准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要。③ 稳定性在半年以上，或能满足实际一级标准物质测量的需要。

④ 包装形式符合标准物质技术规范要求。

⑬ 编号

一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，第三位数是标准物质的小类号，第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。

二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部，编号的前两位数是标准物质的大类号，后四位数为该大类标准物质的顺序号。复制批号用英文小写字母表示，排于标准物质编号的最后一位。

⑭ 量值的溯源体系

量值的溯源体系见图1。

图1 标准物质量值溯源图

2.6.2 标准物质的作用

⑪ 保存和传递特性量值，建立测量溯源性

标准物质是特性量准确、均匀性和稳定性良好的计量标准，具有在时间上保持特性量值，在空间上传递量值的功能。通过使用标准物质，可以使实际测量结果获得量值溯源性。

⑫ 保证测量结果的一致性、可比性

通过校准测量仪器，评价测量过程，由标准物质将测量结果溯源到国家单位制(SI)，保证测量结果的一致性、可比性，从而达到量值统一。

⑬ 研究与评价测量方法

标准物质可作为特性量值已知的物质，用于研究和评价测量这些成分或特性的方法，从而判断该方法的准确度和重复性，并通过验证和改进测量方法的准确度，评价检测方法在特定场合的适应性，促进测试技术的发展。

⑭ 建立测量系统的质量保证

检测机构通过使用标准物质进行质量控制，实现质量保证，这是确保检测数据准确、可靠，具有可比性的做好方法。

2.6.2 标准物质使用与管理

⑪ 标准物质统一采购，采购时应考虑使用的要求，如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等；

⑫ 建立标准物质总帐，并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括：名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息；

⑬ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置，指定专人保管，设专门存放区域。存放区要标识明显，并有防污染措施，以确保标准物质处于标准状态，维持其有效性；

⑭ 使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、比对验证，证明符合要求方能使用；

⑮ 标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定，能溯源到国家基准；无法溯源到国家基准的，要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用，标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行；

⑯ 标准物质已超过其有效期限，或在有效期限内，但已出现异常情况，经测试分析已发生变化，由管理人员填写标准物质报废申请，经审批后，及时处理；

⑰ 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理，对使用进行跟踪记录。

2.6.3 标准溶液配制管理要点

⑪ 准确称（量）取溶质

对于固体试剂，要按照规定，先进行充分干燥，并冷却至室温后立即称重以供配制，称量时，准确称量至0.1mg。对于液体试剂，应根据需要计算出所需体积后，直接量取。标准溶液配制应使用合格的A级容量瓶。

⑫ 正确选择溶剂

选择溶剂的总原则是溶剂纯度要与试剂纯度等级大致相同。必要时，应对溶剂质量进行检验，若其纯度不符合要求则应进行处理，以保证标准溶液的质量。

⑬ 控制配制数量

应根据标准溶液的稳定性、浓度以及需要量进行配制。浓度较高、稳定性较好的标准溶液一次可配制一个月左右的使用量，浓度较低、稳定性差的标准溶液则应分次少量配制。

⑭ 做好标定工作

应对标准溶液浓度进行定期标定，尤其是对浓度不稳定的标准溶液，最好每次使用前进行标定，确保准确无误。记录与报告

3.1 记录

记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。

3.1.1 记录的基本要求

⑪ 检测测试过程的基本步骤和依据；

⑫ 参加检测人员的资格；

⑬ 检测使用的仪器设备及场地；

⑭ 检测实验环境条件；

⑮ 检测分析的数据；

⑯ 检测分析结果的判断；

⑰ 检测实验的结论等。

3.1.2 记录种类

凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。

与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。

⑪ 技术记录

技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据（简称原始记录）、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。

⑫ 质量记录

质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。

3.1.3 记录管理

⑪ 所有的记录必须指定专人负责管理；

⑫ 制订各类记录的保存期限；

⑬ 涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权；

⑭ 记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失；

⑮ 记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求；

⑯ 超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按有关程序予以处理。

3.1.4 检测原始记录规范

原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。

检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此必须规范化。

⑪ 原始记录信息要完整。

原始记录应包括以下内容：

a)检测的方法依据；

b)使用的仪器设备名称、型号及编号；

c)检测时的被测样品标识；

d)检测时的环境条件；

e)检测观察结果、数据及其计算；

f)检测人员和复核人员签字；

g)其他必要的说明。

⑫ 原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容，不得使用铅笔书写；

⑬ 原始记录因笔误或计算错误需要更改时，应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据，在其右上方写上正确数据，并有更改人的签章；

⑭ 正确使用法定计量单位；

⑮ 使用统一格式的原始记录。

3.2 报告

检测报告是检测机构向客户提供的最终产品，也是检测机构工作质量的最终体现，因此检测机构应准确、清晰和客观报告进行的每一项检测结果。

3.2.1 检测报告基本要求

⑪ 检测报告的编制应符合国家有关法律法规及检测机构所建立的质量体系文件的规定；

⑫ 报告中所使用的术语、定义应与现行有效的国家标准、技术规范一致；

⑬ 使用法定计量单位；

⑭ 检测数据的处理与表达方式应与现行有效的国家标准、技术规范一致；

⑮ 必须加盖相关的印章；

⑯ 若有分包项目应注明，必要时可详细说明。

3.2.2 检测报告内容

检测报告应包括以下信息：

a)标题；

b)检测机构名称、地址及联系电话；

c)检测报告唯一性标识，报告总页数及页码；

d)客户的相关信息；

e)检测样品的描述说明和明确标识；

f)检测样品的特性及状态；

g)检测方法技术依据及说明；

h)检测仪器设备及检测环境条件；

i)检测的结果，并适当辅以表格或简图加以说明；

j)报告批准（或经授权）人、审定人（适用时）、审核人、编制人的签字或等同的标识；

k)报告的有效性声明；

l)对估算的监测结果不确定度的说明（如果适用）；

m)特定方法、客户要求附加的信息（适用时）。

3.2.3 检测报告审核与签发

⑪ 报告审核

检测报告在签发前必须进行校对和审核。校对主要是对数据转移、计算处理及报告内容差漏进行校对；审核是对报告的完整性、项目的齐全性、依据的正确性以及结论的正确性进行审查，审查内容包括：

① 检测所依据的标准、方法、指导书的有效性；

② 检测所依据方法、仪器设备、环境条件选用、数据计算以及所有文字、符号、计量单位的正确性；

③ 报告的检测结果与检测原始记录的一致性；

④ 报告内容及其档案要件的完整性；

⑤ 报告结论的正确性及报告编制的规范性。

⑫ 报告签发

经审核的检测报告由法人或其授权签字人签发，同时应指定专人负责待发检测报告的管理，实行领用登记制度。

有关人员从报告编制、审核到发布或传递检测报告均应遵循保护客户信息和所有权程序的相关规定。

报告由检测机构的负责人或其授权签字人签发，对于授权签字人应满足以下要求：

① 相应授权签字领域的资格和经验；

② 能参与监督日常报告产生的关键过程；

③ 熟悉检测标准与检测程序（包括理论基础知识和技术领域的实际能力）；

④ 能对检测结果进行科学的分析评价；

⑤ 熟悉质量标准体系的知识；

⑥ 熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求；

⑦ 有足够的时间参与实验室工作，熟悉实验室质量体系和业务工作的开展。

3.2.4 检测报告更改

检测报告的更正是指对检测机构已签发批准送达客户后，因出现下列原因之一需要对检测报告进行的更正或补充。

① 发现检测报告对应的检测仪器设备出现问题，且已影响到该检测报告所涉及的检测结果；

② 发现由于采用了不正确或不完善的检测方法，导致检测结果有误；

③ 发现出具的检测报告有其他错误；

④ 为满足客户的合理要求。

报告的更改可采用以下方式：

① 发布一个新的检测报告，以替代原检测报告。新报告应有新的编号，并标明替代的旧报告号；

② 以“报告的更改或补充的通知”的形式通知客户（尤其是采用电子传输时），应统一编制这种文件格式。

3.2.5 检测报告结论评价用语模式的建立

⑪ 所检项目全部合格

模式：该样品所检项目符合GB×××标准。

举例：该样品所检项目符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑫ 所检项目全部不合格

模式：该样品所检项目不符合GB×××标准。

举例：该样品所检项目不符合GB2717-1996酱油卫生标准。

⑬ 所检项目少数不合格

模式：该样品所检项目中×××不符合GB×××标准，其余项目合格。

举例：该样品所检项目中氨基酸态氮不符合GB2717-1996酱油卫生标准，其余项目合格。

⑭ 所检项目少数合格

模式：该样品所检项目中×××符合GB×××标准，其余项目不合格。

举例：该样品所检项目中砷符合GB2717-1996酱油卫生标准，其余项目不合格。

⑮ 参照标准评价

模式：参照GB×××标准，该样品所检项目……，即先加入“参照GB×××标准”，其后与上述相同。

举例：参照GB2726-1996酱卤肉卫生标准，该样品所检项目中菌落总数不合格，其余项目合格。实验室比对和能力验证

实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。

实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

⑪ 实验室比对与能力验证目的

① 确定实验室某项特定的能力；

② 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据，识别实验室不合格工作并制定相应措施；

③ 确定检测新方法的有效性和可比性；

④ 作为技术校核的一种方法，监督检测结果，增加客户的信心；

⑤ 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求，或与同类实验室达成量值一致；

⑫ 比对和能力验证分类

① 实验室内部比对和能力验证

利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。

② 实验室间比对和能力验证

利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。

③ 设备比对

利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。

④ 方法比对

对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。

⑬ 比对项目的选择

检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：

① 客户投诉项目

② 无法溯源的仪器设备

③ 使用非标准检测方法的项目

④ 新开展的项目

⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等；对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。测量不确定度评定

5.1 定义及评定程序

在计量技术规范JJF1001-1998《通用计量述语及定义》将测量不确定度定义为：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。

在下述情况时，检测报告应给出检测结果的测量不确定度：

⑪ 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；

⑫ 检测方法要求；

⑬ 客户要求；

⑭ 存在一个窄限，需依据它作出决定某些规范的符合性，如出现临界值问题。

图2 不确定度评定流程图

对于出现临界值时，应采取以下措施：

①重新测定；

②提供测量的不确定度（测定次数＞6）。

5.2 常规检测工作中的不确定度的A类评定

⑪ 在统计控制状态下，测量过程样本合样标准差sp的估算：

sp=（）

式中si是每次检测时的样本标准差，在同样条件情况下，用此测量过程对被测量X进行n次重复测量，以算术平均值 作为测量结果，其标准不确定度为：

⑫ 在规范化常规测量中，多批次相同或不同测量次数的不确定度评定方法

m批测量中次数相同时的不确定度：

m批测量中n次数不同时的不确定数为：

式中自由度;每一批自由度 ui=ni-1

⑬ 在常规理化检验中，除对标准溶液定值以及考核样品测试时需采用上述方法外，对单个样品测试时，大于5次的机会极少。

根据标准分析方法进行的常规检验，或在重复性和复现性条件下，结果估计接近正态分布前提下对xi进行少数次独立检测，结果的最大值和最小值间的极差（R）可按下式估算实验标准差：

式中C为极差系数。

测量次数与极差系数的关系见表1，水中铭测定结果的标准差估算见表2。

表1 测量次与极差系数的关系

测量次数 n 2 3 4 5 6

极差系数 C 1.13 1.64 2.06 2.33 2.53

表2 水中铭测定结果的标准差估算

测定结果 x R s=R/C RSD=s/x×100%

p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)p/(μg·L-1)/ %

第一组n=2 30.0;33.7 31.85 3.7 3.27 10.26

第二组n=3 30.0;33.8 31.76 3.8 2.31 7.27

第三组n=4 29.9;33.6;31.5;32.0 31.75 3.7 1.80 5.60

⑭ 临界R0控制限在极差值估算中的应用

常规检验中，一对数据间的差值即为极差，但在出现一对相同数据时，对实验标准差的估计带来困难。临界R0值在水质标准检验方法中用于精密度的控制，它的建立基于收集实验室对某项目测定时的极差值分布。如某实验室在一段时间内收集的不同质量浓度铜的重复样测试结果的极差值见表3，以此估计重复样测试结果的实验标准差。

表3 铜的不同浓度范围减差值及控制限

浓度范围

p/(μg·L-1)

重复测定组数

n/组

p/(μg·L-1)

11.19.1

35.65.9

134

351

平均相对减差值（R）

R的加权均值

临界RC控制限（D4 R）~<115~<25

25~<50

50~<100

100~<200

>20

221

0.123 4

0.073 6

0.033 8

0.025 4

0.021 0

0.013 0

0.094 0

0.031 3

0.307

0.10

2例如在分析中出现一对重复的数据为16.5、16.5，对其实验标准差估算，可以直接引用“0.094”，极差R的估计值为0.094×16.5=1.55,标准差的估算值

s＝1.55/1.13＝1.37,（相对标准偏差RSD＝s/x＝8.31%）。分析中出现一对相同结果应视为偶尔出现的现象，不能认为极差是零。

⑮ 校正标准法中单一测定结果的不确定度估算

在化学测试中，很多方法都是通过与标准系列比对定值的。即“当输入量的估计量是有实验数据用最小二乘法拟合的曲线上得到时，曲线上任何一点和表征曲线的标准不确定度，可用有关的统计程序评定”。

倒如在对某一指标的测试中，校准曲线1.0mg/L～20 mg/L共7个质量浓度点，斜率b=0.03233，截距a=0.07802，相关系数r=0.9988，校准曲线的估计量差，校对曲线测量范围的方法标准差syx/b=0.36，RSD=4.8%。根据文献[2]，单一结果不确定度范围的计算方法：

假设样品测量值为A：0.255，按上式计算被测物质量浓度的范围为：

（置信水平为95%，t=2.45）

单一结果标准不确定度为4.55mg/L±0.38mg/L0全质量管理体系，严格质量控制，及时发现和控制影响不确定度的因素，科学准确地估算检测结果的不确定度，保证检测结果和检测报告的质量。

5.3 化学检测线性最小二乘法校准的不确定度

化学检测中的相对测量、分析方法或分析仪器通常是通过观察被分析物不同浓度x的响应值y来表征。在大多数情况下，被认为是线性关系(限于直线线性关系)，即

y＝a＋bx

利用该线性关系，根据样品中被分析物产生的响应值yobs，由下式得出其浓度xpred：

xpred＝(yobs－a)/b

一般通过一组n(≥5)数值(xi，yi)的加权或不加权最小二乘法回归来确定截距a和斜率b。

主要不确定度来源于：

⑪测量y时的随机变化，既影响标准响应值，又影响被测量的响应值yobs;

⑫导致标准赋值xi误差的随机效应；

⑬xi和yi可能受恒定的未知偏移的影响，如连续稀释标准储备液产生的偏移；

⑭线性假设未必有效，如环境变化使线性变窄。

在正常操作中不确定度来源最显著的的随机变化。对于这种来源不确定度的评定可采用以下方法：

⑪化学分析中不确定度评估指南中的方法

①

式中：u(xpred)……回归曲线的标准不确定度；

sy/x ……回归曲线的剩余标准差；

n ……回归曲线的点数；

N……样品重复测定次数；

……回归曲线xi平均值；

……yi估计值；

……样品测定结果均值(N次测定)；

γ……回归曲线方程的相关系数；

y……样品测定时，仪器平均响应值。

⑫ ISO/TC 147/SC7N-45中的方法

②

例：原子吸收光谱法测定镉的回归曲线。5个校准溶液分别测定3次，结果见表2。测量实际浸出溶液2次，质量浓度为0.26mg/L。

表2 镉校准溶液测定吸光值

质量浓度ρ/（mg·L-1）

0.0.3 0.028

0.084 0.029

0.083 0.029

0.081

0.0.7

0.9

0.135

0.180

0.215

0.131

0.181

0.230

0.130.183

0.216

回归曲线：a＝0.0087，b＝0.2410，γ＝0.9972，截距a标准差0.0029，斜率b标准差0.0050。

=0.32048，=0.5，=0.1292，=5.49×10-3 =1.938，=4.95，=7.5，代入①式得：

=0.018mg/L

代入②式得：

=0.017mg/L

实验室的规范化管理

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实验室的规范化管理 实验室的硬件与软件 实验室的规范化管理 ? 1999 年 12 月 15 日 — 发 布 ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能 力的通用要求》（第一版）。实验室的硬件与软件 ? 实验室的硬件要求

一、实验室的工作场所（满足日常分析的要求）

1、足够的空间与合理的布局

2、便利的水源（上、下水）

3、有满足实验室日常工作必要的通风和 光照条件

4、有相对稳定的电源 实验室的硬件与软件 ? 实验室的硬件要求

二、实验室用仪器设备的配备

1、种类及数量足以满足日常工作的要求

2、配备要合理（分析仪器与辅助设施）

3、涉及到定量的仪器设备要定期的计量 与校准（包括常用玻璃器皿）实验室的硬件与软件 ? 实验室的硬件要求

三、要有满足实验室特殊要求的必要配备

1、微生物的无菌间

2、大型仪器防静电地板

3、特殊气体的气瓶间或气瓶柜

4、剧毒药品及微生物菌种的保管措施 实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

一、实验室的人员

1、人员结构要合理

2、所学专业要相对对口

3、上岗前及工作过程中要经过培训和考核

4、要加强专业知识的学习，不断更新知识 结构，开拓新的思路。

5、实验室人员要有相对合理的分工

6、实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解。（应对意外）实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

二、有合理的档案及资料管理体系

1、大型仪器、精密仪器要建立仪器档案及操作规程

2、实验室的人员档案

3、建立实验室在用资料的管理及更新制度 确保所用资料的现行有效性

4、与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度（记录控制）实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

三、实验室所用消耗品要有严格控制

1、药品及试剂纯度要符合要求

2、实验室用特殊气体纯度也要满足要求

3、药品及试剂存放要合理，避免失效与 交叉污染。实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

四、样品的控制

1、实验室所用分析样品要有严格的按程序（按具体 要求）,样品制备要考虑到样品的代表性；微生 物分析要无菌的要求。

2、样品的接收与保存要合理

3、实验过程要选择最佳的样品及前处理过程

4、实验结束，样品仍然要合理保存，以备复 验。实验室的硬件与软件 ? 实验室的软件要求

五、实验室的测试数据要准确（溯源）

1、样品的制备与称量（称量方式的选择）

2、所用试剂的量取与定容

3、测量过程的控制（提取、净化、浓缩 定容、测定、计算结果）

4、标准品的配制与标准曲线的绘制

5、计算过程的控制与结果报告 实验室的安全技术常识自我防护意识的建立 实验室的安全技术常识 ? 实验室安全守则

一、思想上重视安全工作

二、实验室工作人员必须熟悉自己的工作环 境，对水、电、气开关有清楚的了解

三、使用电器时要防止触电，避免用湿的手 及物品接触电源开关。

四、所有产生有刺激、腐蚀性及有毒气体的 操作，应在通风柜中进行。实验室的安全技术常识 ? 实验室安全守则

五、剧毒药品（如氰化物、三氧化二砷等）要严格保管，小心使用。

六、实验室要保持清洁，无关实验的事情不 要在实验室中进行。

七、对所用的仪器设备的性能要熟悉，避免 人为因素对仪器设备的损害。

八、实验完毕，要保持仪器整洁，离开实验室 要确保水、电、气处于安全状态。实验室安全守则 ? 防火防爆常识

一、实验室可能起火的原因

1、可燃的固体或液体化学药品起火

2、化学反应（金属钠）

3、由于电的原因起火

二、实验室常用的灭火器

1、四氯化碳灭火器（常用于电器起火，有毒；钾、钠起火 不宜使用易爆炸）

2、二氧化碳灭火器（常用）

3、泡沫灭火器（碳酸氢钠和硫酸铝反应，不宜用于电器 灭火）实验室安全守则 ? 防毒常识

一、了解常用化学物质及其相互作用所产生 的毒害作用，加强防护措施（比如：发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸； 汞用硫磺粉）

二、熟悉中毒后的急救原则，做到具体情况 具体分析。（比如硫酸不小心溅到身上 用水或2%的苏打水冲洗）

三、毒素分析过程中有关问题的处理 分析测试中的常用术语数据处理 分析测试中的常用术语 ? 分析结果的表示与数据处理

一、有效数字：分析工作中实际能测量到的数字为 有效数字。如：0.0580三位有效数字。（数字 修约规则）

二、平均值：通常所用的是两个以上的算术平均值

三、误差：测定结果与真值之间的差值（绝对误差 和相对误差）

四、准确度：又称精确度指分析结果与真值得接近程度。分析测试中的常用术语 ? 分析结果的表示与数据处理

五、精密度：几次平行测定结果相互接近的 程度。用偏差来衡量 绝对偏差=个别测得值—测得平均值 相对偏差=绝对偏差/测得平均值*100%

六、回收率：空白样品中加入一定浓度的标准物质（C1）后，其样品中此物质测定值（C2）对加入值的 百分率（F）既为回收率。F=C2/C1*100% 添加回收率旨在衡量测定值与真值之间的误差，是制定 分析方法准确度和可行性的指标。一般以MRL（Maximum Residue Limit）值水平高一个数 量级、低一个数量级和同一 个数量级三个浓度水平进行 添加。(可用于控制实验)分析测试中的常用术语

七、变异系数（Coefficient of variation,CV）衡量回收率偏异程度，判定分析方法的精确度（重现性）指标。CV=标准偏差/平均回收率*100% 一般≤20%

八、检出限，定量限

1、检出限（limit of detection）衡量仪器或方法灵敏度的指标。要求低于测定目的物 的MRL值（最好低一个数量级）。在色谱图上可清楚确认的分析目的物色谱峰的下限。通常 为噪音3倍（S/N=3）。分为仪器检出限和方法检出限 分析测试中的常用术语仪器检出限 无样品基质存在，在与样品测定完全相同的条 件下，某种分析仪器能够检出分析目的物的最小 量或最低浓度。方法检出限 有样品基质存在，在与样品测定完全相同的条 件下，某种方法能够检出分析目的物的最小量或 最低浓度。

2、定量限：指可以准确定量的仪器信号的反映值 通常为10倍噪音的信号值（S/N=10）目前所常用的分析方法现状方法研究 目前所常用的分析方法现状 ? 目前所采用的分析方法 我们目前所用的多是一些现行的标准方法比如：AOAC；ISO；FDA GB----；SN----； QB---；地方标准；实验室方法等，最常用的还是 GB---、SN---。

1、目前我们所采用的标准分析方法，多数可以 套用（比如微生物检测的 一些方法、SN0334-1995有机磷农药检测的方法等）

2、还有一些方法由于灵敏度、检测限、提取效果等不能满足要求（比如 GB/T5009.116-2003四环素、土霉素、金霉素的分析方法)

3、有的检测项目无现成的分析方法（比如：粉丝中过氧化苯甲酰的检测）

4、企业实验室分析过程中，贸易客户指定用某一种分析方法。这些方法 多是一些国外的方法。目前所常用的分析方法现状 ? 套用方法过程中所遇到的一些问题

1、有的方法的前处理过程过于烦琐

2、通用方法对某些食品不适用的问题（比如：黄曲 霉毒素的检测方法不适用于啤酒的检测）

3、对于一些方法里面的要求，尤其是方法中对酸碱 度、温度的要求要严格 按要求操作（比如GB/T5

ISO15189 ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。

目录

概念

提出

好处

认证认可的概念

申请认可意义

核心目标

编辑本段概念

ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。是在ISO9001:2000版的

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基础上增加了对特殊部门要求，以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求。其文字表述更适用于医药实验室，同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求，如“先于测试样本采集的病人准备，确证，收集病人样本的程序，运输，紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”。

ISO15189提供了一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。与ISO17025:1999检验与核准实验室的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医药实验室的特殊要求。

ISO15189将成为实验室获ISO9000认证的基础。它将成为医药实验室获得专业服务的技术能力和有效质量管理认证的一块模板,同时，医药实验室也可以据此规范他们的质量管理及其他各项工作。

编辑本段提出

在2003年于韩国汉城召开的第九届APLAC年会上，APLAC正式宣布了这两个国际标准可以同时作为对医学实验室认可的准则。

ISO 15189标准中很多条款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相关条款中使用了医学专业术语。

ISO15189提供了一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程。与ISO17025:2005检验与核准实验室的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医药实验室的特殊要求。

编辑本段好处

ISO15189 · 医药实验室可以此标准为指导，建立自己的检测质量及技术管理体系并指导多方面的运作。

· 为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。

· 该标准有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。

· 指导实验室更有效的组织工作，并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。

在中国，从2006年4月开始，要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。医院检验科认可－ISO15189 编辑本段认证认可的概念

ISO15189对医学实验室（medical laboratory）或临床实验室（clinical laboratory）定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构，以及标本邮寄或分发中心，尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为，我国各级医院（卫生机构）的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室，所以，我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。

编辑本段申请认可意义

第一就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢？最好的办法是用ISO.15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可，也可以不按照权威去做，但是ISO.15189是目前最好的管理模式，可以用这个标准来规范实验室的质量行为。ISO15189第二可以提高员工的素质。在ISO15189 的23条大的条款中，加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款，就是人。在技术条款要素第一条讲的

ISO15189认证书

就是人员，人的素质，科室中科主任应是什么素质，应受到什么教育，培训背景是什么，有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求，操纵这台机器需经过哪些培训，有哪些考核，有哪些技术，每年应参加审核等，都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念，使大家知道为什么要这么做，怎样自觉的这么做，对于提高员工的素质是非常重要的。

第三是增加医疗市场的竞争力。好的医院质量高的，必然引来大量的病人。1987年，301医院的门诊量大概是一千多，最多不超过两千，现在每天的门诊量在一万以上。这么大的量，靠的是什么呢？其中很重要的一个问题，就是医疗质量。在医技科室，不管是放射、病理、还是检验科室，医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题。

现在好多药厂找医院评价药物时，先看设备怎样，再看考核成绩等。现在只需要ISO15189证书，一切都可以了。这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物。所以这对于以后国际市场的开放，特别是体检中心的发展，更需要这方面的支持。

第四，作为医疗纠纷举证的证据。大家知道现在打官司是举证倒置。什么是举证倒置呢？比如说过去医生出现了问题，上法庭后，按照正常程序，需要说明医生哪点有问题。现在对医生来说就不是这样。上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题，这个难度就大。要拿出证据，靠的就是标准化的操作，和一系列的程序文件，最主要的是靠所有的记录。所以说申请认可对于医疗举证倒置也是非常重要的。第五，提高学术水平和地位。

编辑本段核心目标

通过ISO15189中国实验室国家认可委员会认可，获得认证以后，检验结果可在多个国家的数千家实验室互认，因为这数千家实验室均是遵循ISO.15189来进行的。而认证机构均是由国际ISO来认可的，每个国家只有一个委派的权利机构。这样就形成一个大的团体，在这个大的团体中结果是互认的。比如：在中国的实验室出一个肝促凝血活酶试验（HPT）实验，下午到伦敦，到皇家医院，或者到美国纽约的实验室，都承认这一结果。所以说现在国家非常重视这一认可度。下面是认可委员会发给解放军301医院的一个英文证书和中文版证书，和认可委主任与301医院庆祝会的照片。国内包括人民日报，解放军报在内的将近十三家媒体在国际在国内都做了报道，正如人民日报写的“医院检验单有了„国际通行证‟”。这意味着解放军301医院的结果在国际上是可以是互认的。由此可见ISO.15189的认可对于实验室是非常重要的！

实验室的规范化管理 实验室的硬件与软件 李金强 实验室的规范化管理 1999年12月15日发布ISO∕IEC 17025标准《测试和校准实验室能力的通用要求》第一版 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 一实验室的工作场所满足日常分析的要求 1足够的空间与合理的布局 2便利的水源上下水 3有满足实验室日常工作必要的通风和 光照条件 4有相对稳定的电源 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 二实验室用仪器设备的配备 1种类及数量足以满足日常工作的要求 2配备要合理分析仪器与辅助设施 3涉及到定量的仪器设备要定期的计量 与校准包括常用玻璃器皿 实验室的硬件与软件 实验室的硬件要求 三要有满足实验室特殊要求的必要配备 1微生物的无菌间 2大型仪器防静电地板 3特殊气体的气瓶间或气瓶柜 4剧毒药品及微生物菌种的保管措施 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 一实验室的人员 1人员结构要合理 2所学专业要相对对口 3上岗前及工作过程中要经过培训和考核 4要加强专业知识的学习不断更新知识 结构开拓新的思路 5实验室人员要有相对合理的分工 6实验室的每个人必须对自己所工作的环境 有清楚的了解应对意外 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 二有合理的档案及资料管理体系 1大型仪器精密仪器要建立仪器档案及操作规程 2实验室的人员档案 3建立实验室在用资料的管理及更新制度 确保所用资料的现行有效性 4与实验有关的原始记录要建立良好的保管制度 记录控制 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 三实验室所用消耗品要有严格控制 1药品及试剂纯度要符合要求 2实验室用特殊气体纯度也要满足要求 3药品及试剂存放要合理避免失效与 交叉污染 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 四样品的控制 1实验室所用分析样品要有严格的按程序按具体 要求样品制备要考虑到样品的代表性微生 物分析要无菌的要求 2样品的接收与保存要合理 3实验过程要选择最佳的样品及前处理过程 4实验结束样品仍然要合理保存以备复 验 实验室的硬件与软件 实验室的软件要求 五实验室的测试数据要准确溯源 1样品的制备与称量称量方式的选择 2所用试剂的量取与定容 3测量过程的控制提取净化浓缩 定容测定计算结果 4标准品的配制与标准曲线的绘制 5计算过程的控制与结果报告 实验室的安全技术常识 自我防护意识的建立 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 一思想上重视安全工作 二实验室工作人员必须熟悉自己的工作环 境对水电气开关有清楚的了解 三使用电器时要防止触电避免用湿的手 及物品接触电源开关 四所有产生有刺激腐蚀性及有毒气体的 操作应在通风柜中进行 实验室的安全技术常识 实验室安全守则 五剧毒药品如氰化物三氧化二砷等 要严格保管小心使用 六实验室要保持清洁无关实验的事情不 要在实验室中进行 七 对所用的仪器设备的性能要熟悉避免 人为因素对仪器设备的损害 八实验完毕要保持仪器整洁离开实验室 要确保水电气处于安全状态 实验室安全守则 防火防爆常识 一实验室可能起火的原因 1可燃的固体或液体化学药品起火 2化学反应金属钠 3由于电的原因起火 二实验室常用的灭火器 1四氯化碳灭火器常用于电器起火有毒钾钠起火不宜使用易爆炸 2二氧化碳灭火器常用 3泡沫灭火器碳酸氢钠和硫酸铝反应不宜用于电器 灭火 实验室安全守则 防毒常识 一了解常用化学物质及其相互作用所产生 的毒害作用加强防护措施比如发 烟硝酸遇有机溶剂作用易发生爆炸 汞用硫磺粉 二熟悉中毒后的急救原则做到具体情况 具体分析比如硫酸不小心溅到身上 用水或2的苏打水冲洗 三毒素分析过程中有关问题的处理 分析测试中的常用术语 数据处理 分析测试中的常用术语 分析结果的表示与数据处理 一有效数字分析工作中实际能测量到的数字为 有效数字如00580三位有效数字数字 修约规则 二平均值通常所用的是两个以上的算术平均值 三误差测定结果与真值之间的差值绝对误差 和相对误差 四准确度又称精确度指分析结果与真值得接近程度 分析测试中的常用术语 分析结果的表示与数据处理 五精密度几次平行测定结果相互接近的 程度用偏差来衡量 绝对偏差 个别测得值测得平均值 相对偏差 绝对偏差测得平均值100 六回收率空白样品中加入一定浓度的标准物质C1 后其样品中此物质测定值C2对加入值的 百分率F既为回收率F C2C1100 添加回收率旨在衡量测定值与真值之间的误差是制定 分析方法准确度和可行性的指标 一般以MRLMaximum Residue Limit值水平高一个数量级低一个数量级和同一 个数量级三个浓度水平进行添加 可用于控制实验 分析测试中的常用术语 七变异系数Coefficient of variationCV 衡量回收率偏异程度判定分析方法的精确度重现性指标 CV 标准偏差平均回收率100 一般≤20 八 检出限定量限 1检出限limit of detection 衡量仪器或方法灵敏度的指标要求低于测定目的物的MRL值最好低一个数量级 在色谱图上可清楚确认的分析目的物色谱峰的下限通常为噪音3倍SN 3 分为仪器检出限和方法检出限 分析测试中的常用术语 仪器检出限 无样品基质存在在与样品测定完全相同的条件下某种分析仪器能够检出分析目的物的最小量或最低浓度 方法检出限 有样品基质存在在与样品测定完全相同的条件下某种方法能够检出分析目的物的最小量或最低浓度 2定量限指可以准确定量的仪器信号的反映值 通常为10倍噪音的信号值SN 10 目前所常用的分析方法现状 方法研究 目前所常用的分析方法现状 目前所采用的分析方法 我们目前所用的多是一些现行的标准方法比如AOACISOFDA GB----SN----QB---地方标准实验室方法等最常用的还是 GB---SN---1目前我们所采用的标准分析方法多数可以 套用比如微生物检测的 一些方法SN0334-1995有机磷农药检测的方法等 2还有一些方法由于灵敏度检测限提取效果等不能满足要求比如 GBT5009116-2003四环素土霉素金霉素的分析方法 3有的检测项目无现成的分析方法比如粉丝中过氧化苯甲酰的检测 4企业实验室分析过程中贸易客户指定用某一种分析方法这些方法 多是一些国外的方法 目前所常用的分析方法现状 套用方法过程中所遇到的一些问题 1有的方法的前处理过程过于烦琐 2通用方法对某些食品不适用的问题比如黄曲 霉毒素的检测方法不适用于啤酒的检测 3对于一些方法里面的要求尤其是方法中对酸碱 度温度的要求要严格 按要求操作比如GBT500935-2003食品合成 色素的分析 目前所常用的分析方法现状 规范化操作-建立自己的标准操作规程 SOP 一按照欧盟的实验室认可要求相应的实验室 必须对某一分析方法建立自己实验室的标准操作规程SOP以保证分析结果的准确性 二省局下发文件要求相关实验室建立实验室SOP 建立实验室SOP的原因 1实验室环境的因素 2仪器设备的因素 3操作人员的因素 4贸易的需要 谢谢

第五篇：实验室管理工作汇报

实验室管理工作汇报

现如今，汇报和我们的生活紧密联系着，汇报可以是书面的，也可以是口头的陈述，如果有PPT的话则更加正式，是不是有很多人都曾经或正在为写汇报而发愁？下面是小编帮大家整理的实验室管理工作汇报，希望对大家有所帮助。

我负责化学实验室工作期间，在学校各级领导及科学教师的关心、配合下，学校实验室管理工作这一块取得了一些成绩。在某些方面可以说上了一个新台阶，作为实验的管理员个人来说，也在从思想到行动，从理论到实践的一些方面较好地完成了自己的任务。努力做到了使管理和教学紧密结合，不断提高了学生诸多方面的素质。现汇报如下：

一、实验室简介

建于1988年5月，共有准备室22平米，仪器室66平米，学生实验室75平米，目前仪器药品总额四万余元，虽是很早期的基础建筑，但经多次改进达省二类标准。

二、领导重视精心按排

1、学校每学期都将科学教学和实验室管理工作，纳入学校的工作计划，积极参与科学教研活动。

2、领导肯花精力、财力，创建良好的实验环境。领导亲自参与实验室的规划和建设。

3、建立有效的科学实验管理机制，教导主任抓科学教学与科技活动开展，抓教学时间、内容落实，校长、后勤主任抓实验室的建设和更新，为科学实验室教学做好服务工作。

三、建全制度，用好设备

用好实验室是实验教学的前提，充分发挥科学仪器设备的作用，进一步完善管理制度，以保证科学实验教学与科技活动开展。

1、用好科学实验室，发挥设备作用。我们要求上课教师有效地发挥仪器作用以及现代化手段提高教学效益，培养学生创新精神和实践能力。演示实验与分组实验开出率达100%，有力地促进了实验教学的顺利开展。

2、充分利用常州资产管理网，建立完善的管理制度，抓过程检查，抓长效管理，让教师和学生按制度去做。初期将学生分好组并固定下来，以小组为单位进行实验教学。学生一进实验室，有序做好桌上的物品摆放，认真听讲，了解仪器性能和操作方法，按要求做好实验，做完后，搞好桌面的清点、整理、清洁工作，物品的收放。

四、加强管理，妥善保管

1、加强科学实验室的档案管理，指导学生正确使用实验仪器设备，定期检查室用电线路，配有消防器材。学期初认真制定实验教学计划，学期中及时认真填写各种实验表册。凡教学业务、器材说明、技术资料记录本，工作计划和总结分门别内装订归档。

2、加强科学实验室卫生环境管理，每节课后都进行简单清扫，还组织学生定期打扫，保证室内清洁干净。

3、教师做好实验室物品管理，努力做到仪器存放系列化，保管科学化，做到分类存放，贴有标签，做好仪器的防腐、防潮、防尘、防蛀工作。危险品使用严格做到双人双锁。

在看到成绩的同时，我也深感在不少方面还存在问题，反思一学期来的工作，对一些仪器的使用方法，药品的危险程度的认识还有空白，特别是不少已失去说明书的仪器的使用要求，适用场所还要探究清楚;再有还要进一步发挥实验室的作用，让学生真正动起来。

各位领导，各位同仁：

大家好！

现在我将实验室20xx工作情况向大家做一简单汇报：

一、生产经营方面

20xx年，在全体工作人员的共同努力下，我室共完成系统内部地质样品分析16809件，化探样品分析34642件，岩矿鉴定800件，完成系统外地质样品10316件，化探样品分析27802件，零星散样802件，岩矿鉴定81件，其它样品1230件。全年在生产经营方面共完成产值万元，完成了全年生产指标800万元的%；实现利润x万元。

二、内部管理方面

20xx年，在管理方面实验室积极响应院里的“质量年”号召，严抓质量管理，对职工进行基本技能培训，使每位员工在思想上树立起“质量第一”的工作信念，在操作中严格按照操作规程进行，为了保证工作质量，实验室本投入十多万元购买了国家标准物质，在分析过程中进行质量控制，以期达到保证质量的目的。为保证地质工作顺利开展，提高找矿效率，20xx年实验室的工作无论在那个方面，都是从地质工作顺利开展这个角度考虑工作的安排，为了及时完成繁重的分析任务，全室所有工作人员连续7个多月都是每天早上7点半上班，晚上9点半下班，每个周六还得加班，周日部分人还得继续加班，大家平均每人每周的工作时间都在80小时以上，我们只有一个目的，那就是尽快保质保量的完成地质样品的分析测试工作，以使地质工作早出成果。

三、分析方法改进方面

今年3月开始，我室对化探样品中的汞元素和化学样品中的钨、钼、磷等元素的分析方法进行了改进试验，并将摸索出的新方法投入到实际生产当中。如今，改进方法历经近一年的生产实践后，已经凸显成效，并且具备了三大特点：一是缩短了分析周期，二是节约了化验成本，三是降低了检出限，并且提高了检测准确度和精密度。

8月底，我室对新定购的等离子体质谱仪进行了安装调试，并在随后的工作中抓紧时间进行了新设备的方法试验并投入生产，如今，利用该设备对化探样品中的银、钨、钼、锡等元素的分析流程进行了改进，使这些元素的分析结果在精度和准确度方面都完全满足分析测试的规范要求。

现在，地质行业实验室大型精密仪器除X射线荧光仪外我室已基本具备。各种新仪器、新方法的使用不仅为我室带来了很好的工作效率及经济效益，而且使我室的技术水平、业务范围等得到不断的提高与拓展。

四、人员培训方面

自3月2日开始，我室利用年初工作淡季开展了为期40天的技术培训活动。

此次培训采用半天培训、半天生产的方式，以达到培训生产两不误的目的共分三个阶段进行。第一阶段主要以基础理论知识学习为主，主要是根据具体的分析方法，结合每个人工作中遇到的实际问题有针对性的进行讲解，达到了带着问题去培训，解决问题在工作的目的。第二阶段主要以实际技能操作演练为主，通过业务骨干的示范操作，使每个人掌握正确的操作方法，基本的操作要领，并结合自己的工作岗位进行反复演练，达到熟练掌握测试操作技能的目的。第三阶段以巩固提升为主，进行理论知识与实际操作技能的考试。理论知识采取闭卷考试的方式，实际操作技能采取现场打分的形式，考试结果将计入职工年终考核。

为了给专业人才提供一个业务提升和知识拓展的平台，并以这种方式加速实验室复合型管理人才的培养和贮备速度，我室还在室里进行了岗位轮换制度。首先进行轮岗的是各分析室的组长。要求各分析室组长轮流到试样加工室带班，在加工室组长的带领下，亲自参与到试样加工工作中---了解来样管理、熟悉制样流程，打破以往分析不懂制样的单条腿走路的人才培养模式。在今后的工作中实验室将按计划对所有青年技术人员进行岗位轮换。

另外，根据局、院有关人才培养要求，我室还制定了实验室人才培养计划，与所有青年技术人员签订了“培养协议书”，健全了技术人才个人档案。

五、安全生产方面

今年4月份我室举办了一期技术、安全、生产培训班，针对实验室具体情况，从以下方面进行了详细讲解：一是发生化学灼伤后针对不同化学试剂采取的处置措施；二是各种化学试剂引起火灾后所采用的灭火器材；三是判断新化学反应可能产生的未知产物的基本常识；四是各种化学试剂的正确使用方法；五是各种仪器设备的基本操作原理以及样品加工中的防护措施。与此同时全面落实“安全管理”三级教育制度，实行定期与不定期安全检查制度，及时完善总局安全生产网络内容，将安全生产放到实验室的日常管理工作的首位，决不流于形式。

11月初，结合“预防为主”的安全生产理念，我室组织全体职工进行了消防灭火应急大演练。把安全理论知识与突发事故应急操练结合起来，进一步提高全体员工的安全意识。

六、存在的问题

1、实验室管理在某种程度上有不到之处，如新方法的实验工作做的还是不够，有些元素的分析方法还有待加强实验工作。

2、实验场所随着实验室的发展已经严重不足，制约了实验室的远景发展。

3、化验人员的基本技能和知识水平有待进一步提高，以适应更高技术工作的需求。

七、下年的工作设想

1、进一步抓好安全工作，实现安全工作的目标。

2、狠抓实验室的各项管理，完善质量管理体系，使实验室管理工作上一个新台阶。

3、保质保量按时完成各单位的样品分析任务，使局地勘工作得以顺利开展。

3、进一步完成实验室方法配套工作，加强对老员工专业知识的学习，使他们在工作更好的发挥作用；加强对新员工的专业技能知识的培训，使他们早日成为本实验室业务骨干。

4、积极拓展市场，争取更好的效益，努力完成局院的各项任务。

5、做好新仪器ICP-MS的方法试验工作和X荧光的安装调试工作，更好的发挥仪器的作用。

6、加强同各兄弟单位的广泛联系，学习各先进实验室的先进经验，使实验室的工作迈进一个新的行列。

7、广泛听取各方面的建议与意见，不断完善实验室各方面的工作，使实验室的工作达到尽善尽美。

辽宁省大豆育种重点实验室是20xx年在国家大豆改良中心辽宁铁岭分中心的基础上筹备并于20xx年经辽宁省科技厅批准组建的。组建之前我院在农作物应用基础研究方面，只能进行群体和个体水平上的常规育种和栽培方法研究，这仅相当于美国上世纪六、七十年代水平。20xx年国家大豆改良中心辽宁铁岭分中心投入400万元购置先进仪器设备70台套，20xx年在市科委的大力支持下，省科技厅立项投资50万元，使大豆育种重点实验室的仪器设备进一步补充和完善。与此同时积极进行相关人才的引进和培养，20xx年我院拿出16万元作为住房补贴引进李殿平和孙国伟2名硕士到实验室工作，20xx年确定再投入10万元住房补贴，招收沈阳农业大学博士张瑞朋来实验室工作；投入20余万元先后派出副院长顾德军研究员到美国佛罗里达州立大学进行一年合作研究，派出李殿平硕士到中国科学院遗传所、中国农科院作物所、东北农业大学大豆所、沈阳农业大学农学院等国家认可的国家级重点实验室学习及合作研究，投入20余万元购买试验药品和必需的日常运行经费。

一、辽宁省大豆育种重点实验室的作用和功能

组建辽宁省大豆育种重点实验室，主要是集成先进的仪器设备和优秀人才，一方面提高辽宁农作物应用基础研究的水平；另一方面加速科研成果的形成与转化；同时促进与国内外科研单位的合作与技术攻关；培养高层次专门研究人才科研团队。辽宁省大豆育种重点实验室的建成使我院拥有比较完善的试验设施、先进的仪器设备和较高水平的人才队伍，使科学研究能力从群体水平、个体水平越升到细胞水平、分子水平。

辽宁省大豆育种重点实验室一方面将围绕农作物遗传改良为目标，以应用基础研究为主，向基础研究和应用研究延伸。瞄准学科前沿将常规技术与生物技术相结合，分别从作物的群体水平、细胞水平和分子水平研究农作物的遗传规律，为农作物的遗传改良提供新理论、新技术、新方法、新材料和新品种。进而提升我省农作物遗传育种研究达到国内领先水平，打造和培养高水平的人才队伍。另一方面将围绕服务三农为目标，充分利用实验室的先进仪器设备和人才优势，打造和建立高水平的技术平台，针对农产品质量、农业环境和农业投入品的检测进行全方位对外开放，为进一步提高农产品质量、保障食品安全提供技术支撑，为建设社会主义新农村服务。辽宁省大豆育种重点实验室覆盖生物学、作物学等多个学科，研究对象涉及大豆、水稻、玉米等主要农作物。实验室目前可以开展的.研究工作有以下几个方面：

1、遗传改良

①具备基因定位、克隆、导入的研究能力:对农作物的主要农艺性状基因进行定位，并对有益基因进行克隆和导入。

②品质（油份、蛋白质、淀粉及氨基酸等）遗传改良：利用转基因技术对有益基因进行转导，选育出高油、高蛋白、抗SMV病、抗虫、高淀粉等农作物新品种。

通过利用DNA分子标记技术及遗传改良筛选优异种质资源，培育一批优良的育种材料，使分子育种与传统的育种方法紧密地结合，提高早期世代的选择效率。

2、生理研究

①光合生理：对农作物主要生理性状如光合作用特性（光合面积、光合时间、光合速率、光合产物的消耗以及光合产物的运转和分配）、固氮能力、抗旱性等方面进行研究，并开展株型结构、高光效、耐旱育种研究。

②水分生理：通过光合速率和气孔导度对水分的影响，为高光效育种、抗旱育种及农作物的高产栽培提供理论指导。

⒊微量元素分析

①农产品（食品、饲料）微量元素分析：利用现有先进仪器设备，对食品、饲料等农产品中的微量元素进行测定，为人们提供技术参数，服务于社会。

②农业环境（水、肥、土壤）：针对农作物所需的水、肥、土壤等条件，在现有基础上我们完全可以测定出适合作物生长的各种有效数据，为绿色食品生产提供技术服务。

4、人才培养与合作研究

现已具备与国内外大专院校、科研院所联合培养硕士、博士和开展国际合作研究及学术交流的能力。

二、工作进展

1、工作成果

在科研立项方面，除了国家大豆改良分中心、国家原原种繁殖基地、省攻关等项目外，国家还准备在我院建立大豆、玉米、水稻等国家级三个综合试验站。

在育成品种上，20xx～20xx年共育成品种27个，其中国审6个。育成大豆品种10个，其中高油品种3个（铁豆36号含油量21.65%、铁豆38号含油量21.48%、铁豆44号含油量22.42%）；育成玉米品种8个，其中高淀粉品种4个（铁单20号淀粉含量73.81%、铁研25号淀粉含量72.62%、铁研26号淀粉含量72.96%、铁研27号淀粉含量74.26%）。在获奖方面，三年来获奖成果10项，其中省级5项，市级5项；共取得社会经济效益40亿元。

在学术方面，在省级以上刊物共发表学术论文10篇，其中有4篇相继发表在国家一级学术期刊《中国水稻科学》和核心期刊《东北农业大学学报》、《大豆科学》、《玉米科学》等刊物上。

2、大豆优异种质资源筛选

经对我省保存的栽培和野生大豆种质资源3020份进行系统鉴定、研究，筛选出高油（21.5%以上）材料129份、低油（19.0%以下）材料7份、高蛋白(44.0%以上)材料20份、低蛋白(38.0%以下)材料18份，为分子育种提供试材。

3、大豆分子标记辅助育种研究

通过利用高效实用的SSR分子标记技术对我省现存的栽培和野生大豆种质资源3020份进行系统鉴定、研究，建立起分子育种的技术体系，开发和利用农作物优良基因，使作物育种有较大的突破。使实验室的整体水平达到国内先进。

4、生理研究

主要开展与作物高产、优质相关的光合生理、酶生化特性的基础应用研究。通过对作物的生理研究，建立起细胞水平的技术体系，使作物育种产生新的突破。

5、人才培养及合作研究20xx年至今，与沈阳农业大学谢甫绨教授联合培养博士研究生一名。为加强同国内外科研单位的合作与交流，及时了解和掌握最新研究动态，先后派出4人赴日本、美国等地考察、学习，同时邀请日本、美国、荷兰、加拿大等国农业专家来我院进行学术交流和访问。开展了与美国佛罗里达大学进行关于作物生理育种的合作研究。通过邀请国外专家，选派人员出国进修，提高了我院的整体研究水平。

三、存在问题

1、经费问题

20xx年建成以后，在人才培养和仪器设备等方面均达到国内先进水平，但由于没有运行和科研经费，造成仪器设备闲置及人才浪费。进一步导致许多计划开展的研究项目至今无法进行。

2、为社会服务缺乏资质

我院优秀的实验室人才完全可以利用先进的仪器设备，对农产品、农业环境中微量元素进行检测，为新农村建设服务的同时，也可为本实验室带来经济效益，但由于缺乏资质，检测的数据不被社会认可，因此，无法开展对外服务业务。

四、预期目标

1、达到的能力和水平

通过5年左右的重点建设，力争使本实验室达到或接近国家重点实验室水平，有能力承担国家及省农业领域的重大科技项目，取得若干较高水平的科技成果，培养出一批高水平、高层次创新人才，科学研究的整体水平在全国处于先进地位。

2、出高水平成果及论文

实验室工作立足农作物育种的研究前沿，将分子遗传学的研究成果应用于作物育种，做到基础研究、应用研究、产业化相结合；实验室研究、田间试验、推广应用相结合；分子水平、细胞水平、个体（群体）水平相结合；把分子育种技术与传统育种方法相结合，在作物研究领域达到国内先进水平。在5年内，取得科研成果5项，省级以上奖励2项，在国家一级学术刊物上发表研究论文3－5篇。

3、利用高新技术育成新品种

在5年时间内，利用农作物分子标记辅助育种技术，解决常规作物育种选择盲目性大、周期长、效率低等方面问题；开发和利用农作物的丰产性、抗病性、抗虫性和优质等优良基因10个；通过分子育种，创建一批优良育种材料；结合传统的育种方法，培育出3～4个大豆新品种，其中含油量在22%以上的高油大豆品种1个；成为我省大豆遗传育种的科研、教学基地，为培养大豆研究专业人才服务。

4、与国内外合作研究

实验室每年可接受2～3人外单位学术骨干来进修，2～4人外单位合作研究者来本实验室进行中、长期合作研究，5人次以上的短期研究；同时可协助承担2名博士和5名硕士研究生的培养任务。

进一步加强实验室已建立的与佛罗里达大学等单位的学术、信息交流的国际合作途径。利用已建立的交流关系，实验室将选派2-3人出国进修深造，并邀请外国专家来室讲学，努力使实验室进入国内先进行列。

5、争取资质，为建设新铁岭、大铁岭服务

在实验室现有工作基础上，我们尽早争取获得检测资质，为建设铁岭两大基地，打造铁岭特色产业，推动区域经济发展，为加快社会主义新农村和新铁岭大铁岭建设贡献力量。