第一篇：基层疾控中心实验室质量管理心得体会
基层疾控中心实验室质量管理心得体会
谢慧中 李笑琼 陈国伟 老倩群
(广东省佛山市顺德区疾病预防控制中心，528300)摘要：简述基层实验室质量管理体系在建立、维护及优化过程中的一些心得体会。关键词：基层实验室；质量管理；心得体会
本中心于2004～2009年先后通过了计量认证/计量认证复评审、职业卫生技术服务资质/资质复评审、职业健康体检资质/资质复评审、公共场所集中空调通风系统卫生学评价资质。
中心在通过认证评审的过程中，质量管理工作得到持续进展。笔者从事质量管理工作多年，就此简要阐述本中心实验室质量管理的一些心得体会。
一、管理体系的建立
建立完善的质量管理体系并保持有效运行，是实验室质量管理的核心。疾病预防控制机构实验室建立质量管理体系时，首先应使体系文件化。2003年,中心成立了质量控制管理科（简称质控科），按照GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》[1]（等同采用ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》）[2]，参照《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》（质技监认实函[2000]046号）[3],结合本中心的实际，编写了质量手册第1版等质量文件，建立了质量体系。2005年5月15日，2005年版的 ISO/IEC17025[4]颁布实施；2006年3月，本中心的体系文件进行了改版，编写了第2版质量手册和程序文件，质量体系进一步完善并有效运行。2007年，《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）[5]实施，原二合一准则废止，中心及时对质量文件进行全面转版。修改后的文件分管理要求和技术要求两大部分，质量要素齐全，描述清晰，易于理解，便于操作。作为质量文件的编制者，笔者认为要编写出适合本单位的体系文件，并且利于以后持续有效执行，应注意以下几点：
1、领导牵头、全员参与
无论是领导层还是一般员工，都要参与到体系建立的过程中来，领导层起决策、支持、协调作用；群众则出谋划策、各司其职、共同协作。比如质量方针与目标的确定，需要中心主任亲自主持，也需要全体员工参与，集思广益；作业指导书及有关质量记录表格的编制，则由每个具体岗位工作人员负责。员工参与到体系建立过程中来，有助于增强他们的责任感，而且从一开始就培养了他们的质量意识，对以后能持续顺利地执行体系的各项要求非常有利。
2、设立领导小组和工作机构
本中心以中心主任、副主任、办公室主任、质控科主任组成领导小组，负责质量方针、目标、组织结构、质量负责人、技术负责人、岗位职能分配、关键岗位的设置及授权等重大事宜的决策；质控科为主要工作机构，各科室派一名联络员协助，负责制定质量管理体系的方案和工作计划，组织人员培训、编制和宣贯体系文件，协助质量负责人推动和检查管理体系运行情况等。有了统一的领导小组和工作机构，体系文件编写起来才能得心应手。
3、培训
体系从无到有，不能闭门造车；体系建立需要全员参与；体系建立成败的关键在于领导层的质量意识和对标准的理解。这些，都需要培训。因此，体系建立之初，中心组织了多种形式的培训：外出到兄弟单位参观学习取经；派员参加广东省质量技术监督局、列伯实验室认可技术交流中心、国家质量技术监督局福州培训中心等有资质的机构举办的实验室认可/资质认定相关内容培训班；邀请这方面的专家来中心对员工进行宣贯培训等。为了培训有效并且可操作，培训工作还应注意做到分层次、分阶段、有针对性地进行，不能一涌而上、不分主次。如领导层、体系文件编写人员、内审员、技术人员、其他岗位人员等，接受培训之前都要详细计划好培训内容、安排好培训时间。
二、管理体系的维持与有效运行
管理体系文件化后，就进入运行阶段。建立一个体系不算难，但要建立一个符合本中心实际工作需要的体系并持续有效运行就要花费时间和精力。经过几年摸索，笔者认为以下几点很重要：
1、文件宣贯
要使每位员工都了解质量管理体系的内容和重要意义，明确各自的岗位职责和应该遵守的工作程序，必须在体系正式运行之前对全体员工进行体系文件的宣传贯彻。这一点非常重要。我们中心采取的宣贯形式可概括为集中宣贯与分散宣贯两种方式。集中宣贯主要为由质控科统一安排上课培训及考核。这种形式的好处是保证全体员工都得到培训。但工作性质决定这种集中培训比较难多次开展，培训的内容也难以全面、深入展开。因此，更多采用分散的宣贯形式：版报、宣传栏、小册子，甚至手机信息等，让全体员工随时随地、多方位接收到体系知识。由于中心电脑普及率较高，几乎人手一台，单位局域网线路通畅。利用这个特点，质控科将三大体系文件及质量记录表格全部制成PDF文件放在中心局域网上，供全体员工随时学习使用。另外，还建立了科室责任制，各科正职对本科员工学习体系知识的成效负责把关。年终，中心会对质量管理成效显著的科室做出一定奖励。种种宣贯方式的配合实施，使中心全体员工基本做到熟悉并理解中心的质量方针和目标、明确各自的岗位职责权限、熟悉与本岗位工作有关的准则、文件、标准规范等。
2、有计划有步骤，不厌其烦，将工作做深做细
质控科按照ISO/IEC17025要求的25个要素建立25个主档案，再结合中心体系文件的具体要求建立若干个子档案，然后有计划有步骤地逐个科室逐个岗位落实工作任务，完成的记录材料全部存入档案，严格执行“写到要做到，做到要记到”的体系运行要求。通过这种形式，能够全面深入地履行各要素的要求。
3、质控科既是管理部门，也是服务部门
中心质量体系建立之初，运行起来很困难，科室与科室之间、其他科室与质控科之间的矛盾都十分突出，节口很不顺畅。这就需要质控科想办法打开工作局面。经过思考及摸索，我们认识到：质控科虽是体系运行的管理科室，也应该是体系运行的服务科室。在履行质量管理工作的过程中，除了认真工作、严格执行各项要求外，更应有服务的意识服务的态度去协调其他各科室之间的矛盾，应注意工作方式，要做到细心、耐心，要在各科之间起桥梁、纽带，润滑剂作用。本着这样的工作态度，渐渐理顺了科室之间的关系，明确了各自的岗位职责，各科对质控科的工作配合度越来越好，质量管理的工作局面就此打开。
三、管理体系的优化
体系运行一段时间后，就需要不断优化。我们采取以下方式来使体系持续改进，从而达到不断优化的目的：
1、做好内审前再培训工作
中心注册内审员有十九名，但真正熟悉内审程序、目的及方法的人不多。故每次内审前，质控科都有针对性的制定一些培训内容对承担内审任务的内审员进行再培训，让他们明白内审的侧重点，提高他们的内审技巧，从而提高内审的工作质量。
2、将工作由面到点，做深做细
体系运行初期，我们的工作重点是全面铺开，不遗漏任何一个要素。当体系运行稳定下来，需要优化的时候，就需要将每一项工作做深入做细致，让质量管理的成效更突出。为此，质控科针对质量管理工作中的弱项制定了详细的再培训计划，定期对有关岗位人员进行再培训，下来之后要求进一步完善原有工作，质控科负责把关。这样一步步下来，原来做得比较表面、流于形式的工作都渐渐得到深入细化，使质量管理工作真正做到实处。
3、借助外部力量提升检验工作质量
中心认真对待每次外审开出的不符合项和实验室比对/能力验证活动的结果，由质量负责人组织有关部门、人员召开专题会议，分析原因，提出纠正措施和预防措施，对不符合工作进行认真整改；做得好的方面则给予肯定及表扬，使检验工作质量不断得到提升。
参考文献：
[1] GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 [2]ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》）
[3]《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》（质技监认实函[2000]046号）
[4] ISO/IEC17025：2005《检验和校准实验室能力的通用要求》 [5]《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）
第一作者联系电话：0757-22268770
第二篇：疾控中心质量管理评审
疾控中心质量管理评审_图文
管 理 评 审 报 告 xxx第 xx 次 编制人： 审核人： 审批人：
××县疾病预防控制中心 文 件 目 录 ×JK/JL-4.11-01-01 管 理 评 审 计 划 xxxx管理评审计划
关于召开质量体系管理评审 工作会议的通知 中心领导层、各科、室：
为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次xxxx本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下：
1、会议时间：xxxx年月日下午xxxx时；
2、会议地点：本中心四楼会议室；
3、参加人员：本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员
4、评审资料的准备及要求（见附件）。以上通知，希遵照执行。××疾病预防控制中心 xxxxx年x月x日 附件：
评审资料的准备及要求
主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等
技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。质量负责人：内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。
监督员：质量监督情况和结果。
相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议。质量体系管理评审会议议程 管理评审会议记录
导读：关于下发《管理体系管理评审报告》，中心领导层、各科、室：，为证实本中心质量体系的适应性，按照《评审准则》要求，于xxxx年月日进行了xxxx质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，确保质量方针、目标得到充分有效的实现，县疾病预防控制中心，xxxxx年上半质量控制工作情况汇报，为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行，进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、于下发《管理体系管理评审报告》的通知 中心领导层、各科、室：
为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按照《评审准则》要求，于xxxx年月日进行了xxxx质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，各科要认真组织学习，不断改进体系运行中的不足，确保质量方针、目标得到充分有效的实现。
以上通知，希遵照执行。县疾病预防控制中心 xxxxx年x月x日
xxxxxx年上半质量控制工作情况汇报
为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行。进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、预防为主、实现法治”的质量方针，强化质量意识建立健全管理制度，努力提高人员素质，中心质量管理工作基本达到了《质量手册》的要求。依据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到了正常运行，现将工作情况汇报如下：
一、基本情况
中心质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻。
（一）适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。
（二）充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。
（三）有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，新版的质量手册函盖了《评审准则》的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表129份。经过多年的运行，中心的质量管理工作已基本形成了一套较规范的工作程序，在各项工作中起到了公正性、科学性、准确性和促进作用。
当前，质量竞争已成为市场竞争的主要形式，成为影响单位发展的重要因素。与其他兄弟单位相比、与社会发展的要求仍有较大差距。主要表现在中心的外部环境和体制结构、人员有较大变化；发展投入严重不足，检验、检测设备陈旧老化、仪器档次低、科技含量低、检验、检测质量、服务质量仍处于低水平状态，部分人员质量意识不强，没有真正认识到质量工作在单位发展中的重要性，质量基础工作比较薄弱，质量管理较松懈，服务质量总体水平不高。
二、主要成绩
（一）、完善质量管理体系、规范科学管理
1、为了保证各项检验、检测结果的权威性、公正性和溯源性，将每年年底进行的审核和管理评审结果列入下一质量改进计划，适时完善管理体系文件，使质量管理体系得到了持续性、适应性、有效性运行。定期组织管理成员对各科室进行质量控制监督、检查，发现问题及时处理，对单位内仪器设备运转情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督。及时准确核实各类卫生标准的适时现行有效性，保证各类质检报告科学、规范。
2、今年上半年通过了市技术监督局对我中心质量管理体系的监督评审。
（二）、加强和规范质控工作
１、规范样品采样单、采样记录、送检单工作，是各项工作质量的源头。今年以来一层一级
抓落实，并组织现场工作人员认真学习，关于样品收集方法、现场采样方法，同时重点组织学习讨论了采样单的正确书写方法。我科人员还分别跟随现场科室和现场监测采样人员一起工作，并进行了现场采样的质量控制工作，加强了质量控制的源头监督管理，对我单位的质管工作起到了积极的促进作用。２、健全样品检测报告制度、完善了从现场采样、检验到质检报告书发放等各个环节的规范化工作制度，严格按各项标准进行样品的卫生评价，提高工作效率，尽一切力量缩短样品的检验时间，保证我们的服务对象能在极短的时间内，尽快拿到产品的卫生质检报告，从而提高了他们的经济效益，同时也提高了我单位的可信度。
３、积极开展了食品卫生、环境卫生、消毒杀虫、碘盐监测、职业卫生各专业样品的收集、登记、送检等工作。同时并对上述样品的检验结果进行了客观、公正、科学规范化的评价。
4、今年上半年出具了各类样品《质量检验报告书》计412份，对各类质检报告进行了认真审核、登记和发放，各类《质量检验报告书》规范化率达100%。
5、充分发挥各级卫生网络的作用，加强对各类从业人员个人健康体检工作。为企业建立职业健康监护档案。工作中严格把关，层层落实责任制，对体检中发现有各类传染病及异常征象的从业人员一律取销其办理健康证，从而使各类从业人员整体身体素质得到明显提高。
6、能力验证和实验室间比对。今年参加了省疾控中心组织的盐碘和尿碘质控考核，在规定时间内完成了考核样的检测，其检测结果完全达到质控标准。为确保质量管理体系有效运行，今年还积极组织人员开展了微生物、理化的室间比对试验，其检测结果均在允许误差之内。
7、客户的反馈：针对服务态度、服务质量、检测质量等社会客户关注热点问题，专门进行民主测评，进行客户满意度调查，从反馈的情况看，客户对本中心人员服务态度、检测报告的规范性、及时性、检测结果准确、公正性，采（抽）样规范性、检测标准方法科学性、检测收费等方面较为满意，今年以来，未收到客户投诉，实现了客户零投诉。
（三）、认真学习体系文件，提高人员素质
为了使本中心根据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到正常运转，中心组织质量管理体系文件宣贯彻学习，在x月下旬认真组织对《质量手册》的宣传贯彻学习动员大会，并认真组织相关科室及人员学习讨论了本中心 的《质量手册》，应培训20人，实培训20人，培训率达100%。中心考核组在今年x月x日以闭卷形式对全体人员进行计量认证知识的考核，应参加考核人员 20名，实际参加考试人员为20名，参考率达100%,合格人数为20名，合格率达100%。
（四）、完善计量仪器的管理，提高使用效果
为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据具有客观、科学、公正性，今年x月份对本中心在用的部分计量仪器和部分容量器具分别送及相关单位进行了检定，有计划分批逐步淘汰了陈旧落后不合格的计量仪器，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有专人使用、专人保管，使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测采样工作，使我单位的
社会、经济效益得到了明显提高。
（五）、严格质量监督检查
定期组织质量监督人员对各科室进行质量控制监督检查，重点对单位内仪器设备运行情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督，发现问题及时处理。对监督检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门采取措施及时整改，并接受复查，保证中心的质量体系得到了有效运行，并且使这项工作逐步走上了法制化、规范化的轨道。
三、存在的主要问题
从今年质量监督检查及内部审核结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存在如下一些主要问题：
（一）、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。
（二）、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。
（三）、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。
（四）、信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅各类信息未能得到有效及时传递。
（五）、检测部分检测样品无明显标志。
（六）、部分监测现场原始采样记录不全。
（七）、仪器（标准物质）管理有待加强。
四、存在问题的原因分析
（一）、重视学习程度不够。工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控制的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。
（二）、执行标准不严格，工作随意性大。对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常工作中不按标准规定规范各项检测活动。工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的沟通，未能满足客户的需求。
（三）、主动意识、责任心不强。工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务意识差，服务质量总体水平不高。工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格执行，随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。
（四）、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。科室人员业务素质较低，平时不注重对业务知识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。
五、今后打算
继续完善质量管理运行体系，加强对质量管理体系文件的学习和运用，强化业务培训，严格监督检查制度。今后要重点做好强化质量意识和质量教育，力求每个人做到“人在岗、心在岗、质量第一不能忘，勤动脑，勤动手，遇有疑问不要放”培养良好的自身素质，树立优质的服务形象。努力提高监测采样及产品检验的能力，积极开展新项目，及时准确规范质检报告书，使质量管理工作逐步走向制度化、规范化、科学化。x疾病预防控制中心 xxxx年x月x日 JK/JL-4.10-01-05 内 部 审 核 报 告 质量体系内部审核
不合格项纠正与跟踪验证情况汇报
我中心依据《实验室资质认定评审准则》建立的新的质量体系运行以来。从运行情况看，各
部门涉及相关要素活动控制较好，总体有效。依据《实验室资质认定评审准则》，编制的《质量 手册》、《程序文件》运行的质量管理体系已有序发展。在xxxx年x月x－x日，中心内审组
审核了领导层、办公室、检验科、卫生科、综合科。内审中共查出了x个不合格项，涉及检验科、科研质管科、办公室，x个均为实施性不合格项。内审组成员及质量负责人对查出的不合格项进
行了纠正及跟踪验证，现将情况汇报如下：
一、不符合项事实描述 办公室：
技术人员挡案xxxx教育培训等情况未及时更新 卫生科
现场监测仪器中的粉尘采样器xx台，大气采样器x台没有进行唯一性标识，没有标注相关 信息
检验科：
1、在用1/万天平检定有效期至xxxx年x月x日
2、标准物质发现硫酸配制时间x.x.x有效期x.x.x碳酸钠配制时间x.x.有效期x.x.综合科
报告xxxx00124-4-01-030多处记录错误，①样品编号日期部分多出一位，②样品检验交接
单安排人签字，③原始记录无校正人签字，④现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂
改签名、日期。
二、制定整改计划
针对现场评审组发现的不符合项，我中心领导十分重视，专门召开了1次质管工作会议，与
涉质科室负责人一起分析原因，拟订具体的整改措施，明确整改责任人，限定整改完成时间。
1、办公室按排专人收集xxxx年技术档案相关资料，对每个技术人员挡案进行再完善，补充
相应的培训，教育，资质等记录。在以后的工作将形成制度。
2、卫生科组织对现场监测仪器进行了再检查，对粉尘、大气采样器标识进行完善，对其它仪
器也同时进行再规范。
4、检验科负责委托响水计量所对所有计量器具进行检定，并加贴了检定标识。组织检查标准 物质，纠正硫酸和碳酸钠过期使用的问题，同时对所有标准物质进行完善、规范。
5、综合科对报告错误之处进行修改完善，并引以为戒对其它报告进行再检查，对发现的问题同时予以纠正，并在今后的工作中加以重视、细心，尽最大可能保证报告的质。
三、整改完成跟踪验证
我中心由不符合项责任科室办公室、卫生科、检验科、综合科负责人按照整改计划中明确的整改措施，对本科室存在的不符合项进行了认真整改。同时综合科组织4名内审员分2个组，分别对整改措施及实施情况进行了跟踪验证，并经中心质量负责人确认，整改完成质量符合实验室资质认定的要求，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的规定要求，并报请现场评审组组长审核认可。
1、办公室对单位技术人员档案进行了完善，补充了缺少的培训、教育、资质等材料。使技术人员档案具有时效性。
2、卫生科对现场监测仪器进行了状态标识，加强了管理、使用、记录。
3、检验科委托了县计量所对天平进行了检定，并加注标识，对标准物质进行检查，过期失效的进行清理。
4、综合科对xxxx0124-4-01-030报告进行改正，并对今年报告进行检查，纠正其它的错误 通过上述实施整改、跟踪验证使我中心内审存在的5个不符合项得到完全的纠正和控制，有效地促进了质量管理体系的健全和完善，进一步强化了涉质人员质量意识和管理理念，为推进我中心管理体系正常、有效、惯性运行，促进持续改进，打下了坚实的基础。xxxx年x月x日
检验科质量体系运行情况汇报
现就检验科在xxxxx年上半质量体系及质量体系相关文件运行情况作一简要汇报。
一、组织学习、统一思想、提高认识
首先，以科室为单位组织全科人员认真学习了《评审准则》、《质量手则》和《程序性文件》，掌握了一些基本概念，如：计量认证、认可、检定、校准、内审、管理评审等；了解了各种体系文件在检测工作中的作用，同时又使科室人员知道开展此项工作的艰巨性和紧迫性，使职工认识到单靠一个科室或几个人是绝对不能完成的，它是一项需要全体人员共同参与的系统工程。在通过大会宣贯和科室学习后，检验科每一个职工都明确了各自的岗位和职责，从而有了一个较明确的工作目标，为计量认证工作的全面开展打下了一个良好的基础。
二、质量管理体系与实际工作的密切联系 管理体系文件是否具有适应性，关键是看它能否与我们的检测工作密切联系、能否指导实际工作、能否提高检测工作质量、能否确保向客户提供准确有效检测数据。通过上半的运行，体系文件确实对检测工作起到了促进作用，如：过去在检测过程中只对检测方法进行使用而忽视了检测方法的有效性，经常误用一些已作废的检测标准，这不但直接损害了客户的利益同时又影响了本中心的信誉。现在，卫生科所有标准进行授控，使得现场所用标准均为现行有效，维护了消费者的权利。又如：以前，在某些检测工作结束后，对于像氰化钾等剧毒药品的使用废液未作任何处理就直排放至下水道，不但污染了环境同时又具有一定的危险性，后来通过对管理体系文件的学习，加强了对此项工作的管理，将所有类似的工作废液集中经无害化处理后方可排入下水道，并要求工作人员作好详细的处理记录。
二、纠正落实，力求规范 今年以来，检验科同志对各自专业对照《准则》、《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件进行了拉网式排查，以便发现问题解决问题，进一步完善质量管理体系。在工作中一旦发现问题，首先分析产生问题的原因，然后制定相应的纠正和预防措施，解决问题并防止以后产生同样的问题。对工作中集中出现的典型问题，如：记录的规范性、记录的完整性性、记录的及时性等作了专门讨论。通过计量认证工作的开展，进一步加强了全科人员的质量意识和工作责任感，提高了自身的业务素质和工作能力，同时又加强了同事之间的团结协作精神。通过一季度的运行，检验科的检测工作质量有了明显的提高，工作中无效标准没有了、操作规范了、记录完整了、记录中的涂改现象不见了。我们要抓住计量认证工作这个契机，扎实做好日常检测工作，始终围绕中心制定的质量方针和目标，按照质量管理体系要求，规范和完善每个检测环节，把不合格工作控制到最低，促进各项工作顺利开展。
检 验 科 xxxx年x月x日 卫生科卫生监测管理体系 运行情况汇报
xxxx年卫生科卫生监测工作严格依照《评审准则》、中心质量管理体系文件、《全国疾病预防控制机构工作规范》的要求，通过认真学习培训，不断纠正工作中发现的存在问题和不足，进一步规范工作程序，使科室的各项检测工作能按照质量管理体系运行要求开展，现将质量管理体系运行情况汇报如下：
一、进一步加强学习，提高认识。根据中心《质量手册》宣贯学习精神及质量管理体系运行要求，科室组织了专题业务知识培训学习，展开了讨论，使大家充分认识到计量认证工作的重要性，与每个人的实际工作密切联系，质量管理体系文件是规范实际操作的规章。通过个人自学以及积极参加中心组织的计量认证专题学习，全科人员不仅顺利通过了中心组织的质量管理体系运行工作的考核，还进一步加深了对中心质量管理体系各要素，各部门之间关系的认识，理解了质量方针、质量目标，能够较熟练地掌握了与自身相关的岗位职责，明确了各自工作所依据的程序规范，从而使大家统一了思想，明确了责任，深感肩上有压力，做事有目标。
二、结合工作的实际，进一步强化质量管理。卫生科卫生监测现场操作的内容较多，涉及食品、公用餐（饮）具、职业卫生、环境卫生、消杀监测等，科室将质量控制工作分解到人，形成了人人抓质量的良好氛围。科室各专业人员在认真学习质量管理体系文件的基础上，并严格按照“食品采样细则”“公共卫生用品采样细则”“公用餐、饮业采样细则”“生活饮用水采样细则”“空气粉尘采样细则”及常用现场采样仪器的操作规程等作业指导书规范各专业工作，完善了各类样品的采样送检及现场检测记录表，及时将各专业现场操作规程文件修订本交本科科研质管人员核定，并在科室业务学习时组织讨论，作业指导书人手一份，要求人人都要熟练掌握指导书内容，按作业指导书要求进行现场操作，进一步规范了操作方法，提高了操作技能，有效减少了不合格工作的发生。
三、紧扣标准，务求实效。规范了现场采样监测工作，现场操作确保至少2人以上，严格按作业指导书要求进行，做到操作、记录互相监督、校核，确保现场所使用的各种记录表按要求及时准确填写，尽量减少错项、缺项，杜绝漏项，并在规定的时间内将样品流转到下一个流程，并做好交接工作。针对内审中发现的“样品采集记录表”、现场采样单部分项目填写不规范，科室专门组织人员，对检测报告进行了逐项排查，对存在问题采取纠正措施，落实整改。有效把握了检 测报告的质量关。在监测仪器使用管理上，针对以往使用后随意存放的不足，现指定由专人统一保管、维护，完善了交接方式，现场仪器操作履行领用手续，使得每台仪器“进出有明细，使用有记录，操作上规范，养护有专人”，保证了仪器使用进入良性循环。
通过内部审核和自我检查，进一步加强了全科人员的团结协作精神，使我们对计量认证有了更深刻的认识，增强了科室人员的质量意识和责任感，自身业务素质，工作能力和工作效率明显提高。半年以来，科室未收到因不合格工作而导致服务对象的任何抱怨。相反地，在计量认证工作的推动下，我科以“规范的工作行为，良好的工作作风，较高的工作质量”受到了服务对象的一致好评。在今后工作中，我们将继续以计量认证活动为契机，充分发挥科室质监员的监督作用，按质量管理体系的要求，严格把好计量认证的每个关口，发现问题及时纠正，把不合格工作控制在最小范围，使现场卫生监测工作走向规范化、法制化的轨道。卫生科
xxxx年月日
综合科质量管理体系运行情况汇报 本中心质量管理体系建立以来，质量管理工作逐步得到了全面实施和完善，也越来越受到各级领导的重视和支持。在今年质量体系运行中，我科全体人员严格按计量认证及《质量手册》的工作要求，认真开展各项质管工作，积极组织全科人员对质量体系的《质量手册》及《程序文件》等文件的培训学习和讨论，适时修正工作中存在的问题和不足，规范工作程序，使我科的质量管理工作在质量体系运行要求下进入正常运转。现将运行情况汇报如下：
一、运行情况
1、提高认识，统一思想。全面建立健全质量管理工作方针、制度。规范工作程序，并认真逐步付诸实施的前提，必须提高认识，而认识是行动的先导。根据中心“质量管理体系文件”宣贯学习精神，我科先后精心组织了多次关于质量体系运行专题培训学习，分别进行了对中心质量方针、目标，什么是计量认证，为什么要开展计量认证；个人以什么样的态度对待计量认证等关键问题的学习研讨，使科室每个成员都充分认识到计量认证工作的重要意义和必要性，而且与每个人的实际工作密切相关。通过组织学习，结合个人平时自学，大家深刻体会到我们每一个成员都是质量体系运行网络中的一分子，质量管理体系文件就是规范我们一切工作的程序，在提高了对质量方针、质量目标的理解和认识的基础上，不仅全科人员顺利通过了中心及科室组织的书面考核，而且思想得到了统一认识，明确各自的责任，形成了上面有压力，中间有动力，科研质管工作有活力的新局面。
2、加强和规范质控工作
（1）结合实际工作，及时完善和规范质量管理体系运行的相关文件。严格按规范完善了从现场采样、送检、检验到质检报告评价发放等各个流程环节的工作规范，而且一层一级抓落实。在认真学习质量体系文件的基础上，针对实际工作中存在的问题，逐项排查，并按质量管理体系的要求，先后多次对《质量手册》、《程序文件》进行了讨论和完善，进一步规范了科室室内部各个流程的工作的操作方法，工作效率和质量得到了明显提高。
（2）规范样品的各种登记和记录及各类各项登记表的工作，是质量管理工作的源头。质量管理体系运行以来，积极督促现场科室严格按作业指导书要求完成现场操作到质管科的各个环节，正确书写各种记录。对各类专业的卫生评标准及相关标准和文件做到及时受控发放，对各类专业 的卫生评价标准及相关检验标准定期进行查新，及时准确核查各类卫生标准的适时现行有效性，对提高各类卫生评价报告的规范性和科学性起到了积极推进作用，同时对质管工作起到了促进作用。
（3）完善计量仪器的管理，提高使用效果。为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据具有客观、科学、公正性，有计划分批逐步淘汰了陈旧落后不合格的计量仪器，并在今年x月份对部份计量仪器分别及相关单位进行了检定工作，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有专人使用、专人保管，使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测采样工作，使我单位的社会、经济效益得到了明显提高。
二、存在问题
从今年的质量管理体系运行情况来看，我科的组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存如下一些主要问题：
1、技术人员挡案，xxxx教育培训等情况未及时更新
2、现场监测仪器中的粉尘采样器3台，大气采样器2台没有进行唯一性标识，没有标注相关信息
3、在用1/万天平检定有效期至xxxx年x月x日
4、标准物质发现硫酸配制时间09.4.2.有效期10.4.1 碳酸钠配制时间12.04.有效期12.09
5、报告xxxx00124-4-01-030多处记录错误，①样品编号日期部分多出一位，②样品检验交接单安排人签字，③原始记录无校正人签字，④现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂改签名、日期。
三、纠错整改及今后打算
积极组织科室成员对质量管理体系运行以来存在的问题逐项排查，特别是对评价报告进行逐页排查，及时修正，严格评价报告的质量关。进一步完善监测仪器由专人保管、维修和使用交接制度和记录，现场监测仪器必须进行领用手续，使得每台仪器进出有明细，使用有记录，操作上规范，养护有专人，保证仪器使用进入良性循环。继续完善质量管理体系，加强对《质量手册》《程序文件》及相关文件的学习和运用，强化业务培训和学习，增强团结协作精神及责任感，按照质量管理体系的要求，严格把好质量控制的每个关口，发现问题及时纠正，使我单位的质量管理工作逐步走向制度化、规范化、科学化。综合业务科
xxxx年x月x日
xxxx年上半年质量监督报告
为了全面贯彻落实质量管理体系文件精神，保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行，全面实施“科学公正、质量第一、预防为主、实现法治”的质量方针，在全程质量控制监督下，依据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到了正常运行。
一、质量管理体系运行情况
质量是反映一个单位整体的经济、科技和社会管理水平，也是影响单位发展的重要因素。通过全面的质量监督管理，质量方针、目标得到了有效贯彻，质量法律、法规不断得到进一步完善，全体人员的质量意识不断增强，重视质量及提高质量的良好氛围已初步形成。
１、质量控制工作得到了加强和规范。今年以来，一层一级抓落实，认真组织相关人员学习作业指导书，并进行现场仪器操作练习，使大家熟练掌握各类新配置 仪器的操作方法，为科学公正采集检验、检测数据打下了良好的基础；同时对各类检测样品的检验结果起到了客观、公正、科学规范化的评价。
为确保质量管理体系有效运行，今年上半年,检验科组织相关人员开展微生物、理化的室间比对试验，其结果均在允许误差之内。２、人员素质得到了提高。认真制订质量管理体系文件宣贯学习计划并付诸实施；提高了全体人员对质量控制工作重要性的认识，使所有人员的参与意识、质量意识、服务意识得到了提高。
３、加强质量监督，注重质量持续改进。为了使大家熟练掌握现场检测仪器的操作方法，及时准确对现场空气质量进行监测，对新配发的各类检测仪器编制增加了作业指导书，完善了质量管理体系文件。定期对各科室进行质量监督检查，发现问题及时处理。对监督检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门采取措施及时整改，并接受复查，保证中心的质量管理体系得到了有效运行，并且使这项工作逐步走上了法制化、规范化的轨道。
二、存在的主要问题
从今年质量监督检查结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存在如下一些主要问题：
1、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。
2、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。
3、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。4信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅，各类信息未能得到有效及时传递。
5、部分检测样品留样严重不足。
6、部分水质监测未有现场原始采样记录。
7、仪器（标准物质）管理有待加强。
三、存在问题的原因分析
１、重视学习程度不够。工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控制的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。
2、执行标准不严格，工作随意性大。对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常工作中不按标准规定规范各项检测活动。工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的沟通，未能满足客户的需求。
3、主动意识、责任心不强。工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务意识差，服务质量总体水平不高。工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格执行，随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。
4、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。科室人员业务素质较低，平时不注重对业务知识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。
四、纠错整改及今后打算
积极组织人员对质量管理体系运行中存在的问题及质量监督检查中的问题进行排查、分析归类，针对不同类型问题制定出相应的整改措施，落实到具体责任人，限期整改，并接受复查。
在今后的监督检查中，对检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。各职能科室间进行经验交流，相互学习，相互借鉴。对各自科室工作中的薄弱环节和质量控制的重点、难点问题要有一个较清醒的认识，通过反馈、整改，进一步明 确下一步质量管理的目标和方向，做到有的放矢。xxxx年月日 质量监督检查表 NO:JK/JL-4.11-01-03 质 量 改 进 措 施 表 质量体系文件宣贯学习计划 为进一步规范全中心质量行为，使全体人员都充分认识到计量认证工作的重要性和必要性，完成《质量手册》赋予的各项重要任务。特制定2013年质量管理体系文件宣贯学习计划。
1、目的与要求
通过学习、培训，考试等方式，向全体职工贯彻质量管理体系文件，明确运行质量管理体系对职工的要求，使每个职工做到：
1.1、熟悉并理解质量方针和质量目标，遵守公正性承诺和公正廉洁守则；
1.2、熟悉所在部门的职责和本科室与相关科室的工作接口；
1.3、明确本人岗位职责和权限；
1.4、清楚本人工作所依据的文件（程序文件、技术标准、规范和相关作业指导书）；
1.5、熟悉掌握工作技能，重要岗位要通过考核，持证上岗；
1.6、做好各项工作记录，做到客观、公证和科学性。
2、人员培训
分层次，分阶段有针对性地进行培训，做到重点岗位、重点人员重点培训。2.1、全员培训：讲解《评审准则》、《质量手册》提高全体职工的质量意识，明确计量认证的要求和做法。
2.2、干部培训：学习重要的质量概念，了解《评审准则》和相关文件内容。清楚领导在质量管理体系中的作用。熟悉质量管理体系运作、认可、维持和改进过程；
2.3、重点岗位培训：各科室结合本部门工作情况，对检测人员、重要岗位人员要反复培训，熟悉掌握《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》及法律法规知识。
2.4、重点人员培训：对新进入单位人员重点培训，提高他们对质量方针、质量目标的理解和认识，按《质量手册》规范自己的工作程序，明确自己的责任，充分认识计量认证工作的重要性和必要性。
3、培训计划
4、考核
x月x日，中心组织对相关人员进行计量认证知识考核、考核成绩将记入个人技术档案，作为个人年终业绩考核依据之一。考核内容：《评审准则》、《质量手册》、《质量文件》、《法律法规》、《卫生标准》等基础知识，检测人员加考《仪器操作》及相关作业指导书等内容。综合业务科
xxxx年x月x日 人员考核计划
编制： 日期：xxxx年x月x日 考核结果汇总表 NO：
结果统计:合格 20 人 不合格 0人 合格率100% 质量管理体系文件宣贯学习小结 为了使本中心根据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到正常运转，全面实施《质量手册》宣贯学习计划，科学规范全中心质量行为、工作程序。现将本次针对xxxx年质量管理体系运行过程中存在的问题进行整改学习培训及考核情况小结如下：
一、基本情况
质量是单位发展的生命线，质量水平综合反映一个单位的经济、科技和社会管理水平。贯彻落实国务院《质量振兴纲要》以来，我单位质量工作取得了很大进步，样品检测质量稳步提高。在此基础上优质服务活动得到了广泛开展，服务质量的总体水平有了明显改观。业务技术素质、管理素质逐步增强，现代化的质量管理方法得到普及，标准化、计量等基础工作得到加强，质量体系逐步建立。质量法律、法规不断完善，质量工作逐步走上法制化管理轨道。全体人员质量意识不断增强，重视质量、提高质量及质量兴市良好氛围已初步形成。
当前，质量竞争已成为市场竞争的主要形式，成为影响单位发展的重要因素。与其他兄弟单位相比、与社会发展的要求仍有较大差距。主要表现在中心的外部环境和体制结构、人员有较大变化；质量体系及体系文件已不能适应新情况的需要。发展投入严重不足，检验、检测设备陈旧老化、仪器档次低、科技含量低、检验、检测质量、服务质量仍处于低水平状态，部分人员质量意识不强，没有真正认识到质量工作在单位发展中的重要性，质量基础工作比较薄弱，质量管理较松懈，服务质量总体水平不高。
二、主要成绩
1、落实宣贯学习方法与内容
根据质量管理体系运行的要求，落实xxxx年内审和管评工作中存在问题的整改措施，贯彻执行质量技术监督局组织的专家组对我中心进行监督评审中所提出的各项要求。本中心制订了质量管理体系文件宣贯学习计划，在今年一季度，先后组织了多次相关人员对质量管理体系文件学习培训会，向相关人员贯彻质量管理体系运行的各种文件，明确了运行质量管理体系对职工的要求，对管理体系的各种文件、培训学习做到学习与考核相结合，并且针对本中心的实际情况分层次、分阶段、有针对性地进行培训，培训的内容主要有《评审准则》《质量手册》《程序文件》《作业指导书》及计量认证的相关知识，相关科室的相关业务知识。
2、分层次、重点岗位重点培训
对相关人员的培训学习重点是了解和掌握计量认证的要求和做法；进一步提高质量意识。全体干部在学习中重点学习质量概念，了解《评审准则》和质量管理体系相关文件内容。通 过学习，进一步认识到领导在质量管理体系运行中的作用。了解和掌握了质量管理体系运行、认可、维持和改进过程。
重要岗位重点人员做到重点培训。各相关科室在学习中结合本部门的实际情况，特别是对刚进入单位人员做到重点培训。努力提高他们对质量方针、质量目标的理解和认识，按《质量手册》规范自已的工作程序，明确自己的责任。充分认识计量认证工作的重要性和必要性。
三、培训考核结果
中心先后多次组织相关人员对计量认证知识作了认真详细的培训学习，相关科室 及重点科室还分别多次组织本部门重要岗位人员及新进入单位人员认真学习和讨论质量管理体系的相关文件，在学习中明确各自的责任。应培训20人，实培训20人，培训率达100%。中心考核组在今年x月x日以闭卷形式对全体人员进行计量认证知识的考核，应参加考核人员 20名，实际参加考试人员为20名，参考率达100%,合格人数为20名，合格率达100%。通过宣贯培训学习和考核，使各级各层次人员特别是新并入单位的人员对计量认证思想上得到了统一认识，明确了质量管理体系对我们每个人的要求，进一步规范我们的工作程序，特别是现场监测采样仪器的操作规程得到了完善，使我们所有检测数据更具有准确、客观、科学、公正性。全中心通过《质量手册》的宣贯学习和考核，检测技术水平及工作质量得到明显提高，质量体系运行进入了正常运转，为更好地完成《质量手册》赋予的各项重要任务打下了坚实的基础。综合业务科
xxxx年x月x日
第三篇：疾控中心类实验室
一、总体布局
一、总体布局
疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。
疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求，洁净等级按病原性微生物实验和污染程度确定，其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁忙和空气、水源、噪声严重污染地区。疾控中心实验室要按照功能用途划区布置，将实验室与各区严格分开，人流、物流路径分明，有污染排放的区域要设在实验室的下风向，吸风口设在上风向，实验室周围不宜种植飞扬花粉、绒毛和落叶的植物。
疾控中心实验室不同于其他医疗工程。其区别在于，不仅要求防止环境因素对实验室的污染和实验之间的交叉污染，同时还要防止实验过程中所使用的生物危害和潜在生物危害不致向周围环境释放造成污染。
二、设计概念 1.设计理念
（1）确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用；
（2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区的功能和用途；（3）确定需要封闭或不需要封闭的操作区域；（4）确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法；（5）试验和化验要合理的分开；
（6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求；（7）确定不同区域的气流流向和流速；
（8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；（9）满足“三废”排放标准；
（10）确定人员，特别是关键实验操作人员的流向和控制；（11）确定防止潜在危害物质释放的措施；
（12）突发性“故障”的紧急关闭和自救方案；（13）防火、保卫设施；
（14）备用：电源、通讯、控制设施。2.生物危害因素
生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。3.生物危害的污染途径
病原性微生物对实验工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及创伤、接种或注射等途径造成的。吞咽和皮肤接触这两种侵入方式均可在操作时当场察觉，能从操作步骤上注意防范。吸入途径的感染，由于其数量较小，散发于实验室的环境气氛中，除非浓度过高，形成可见的类似霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘以外，一般往往难以察觉。这些数量较小的病原性微生物随着气溶胶进行传播，据统计实验过程80%的感染都起因于气溶胶的危害造成。气溶胶是以胶体状态悬浮在大气中的液态或固体微粒，其直径在0.01μm~200μm之间，一般约为1-5μm，是最适宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能发现。气溶胶的颗粒大小与其危害程度的关系至关密切，颗粒越细，在空气中的悬浮时间越长，越容易穿透普通的过滤介质，越容易潜入呼吸系统的深部。气溶胶的几种类型：
(1)滴核：溶液或悬浮液表面在操作时的振动等破坏性应力，则溅出液滴。微小的液滴经过大气迅速蒸发，体积大为缩小，成为滴核。
如：用移液管连续稀释，用平皿移种培养，对培养液强力振荡，进行离心分离操作不慎而产生溅滴和发泡，或在实验罐培养过程中通气鼓泡，排气夹带液滴，取样操作的液流喷射，液滴飞溅等。
(2)干粉：在某些常规操作散发的细微颗粒，在热空气对流循环下极易传播。
如：打开菌种砂土管，拨动孢子菌落，粉碎冻干培养物，旋开盛有培养物的瓶盖，拔出瓶塞
等。
(3)浮尘：这类气溶胶大都是已经被污染的粒屑，绒毛，皮肤屑，短纤维，灰烬，粉尘，尘团等。
4.常见的实验操作的危险
液体操作、接种操作、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操作、塞盖操作，以及使用的器械、工具和器皿等。
三、设计方案
自上所述，疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：①征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图；②按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案；③根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数；④有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出；⑤确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸；⑥确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。1.人流和物流（1）人流：
初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。（2）物流
物流：设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入是实验区，不能原路返回。（3）三废处理
a.废液：废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。
b.废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。
c.固体废料：固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。2.建筑
主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和管理。
（1）墙板和顶板：室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。参考方法：
a.装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，房间的阴仰角制成120度角的斜边；他的特点在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不受温度影响，不怕撞击变形，强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。b.装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染区采用第一方法。c.在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角上。
d.在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。
e.其他材料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。
（2）地面：地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。（3）根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。
不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。
疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。总之，我国的病原性微生物实验室的建设，还在发展阶段，我们要向外国学习先进的方法和经验，少走弯路。并且按照病原性微生物实验室的规律建设出中国的病原性微生物疾控中心实验室来。
1、传染病所：腹泻病室、传染病诊断室、媒介生物控制室、人兽共患病室、应急实验室、医院感染室、布鲁氏菌病室、呼吸道传染病室、鼠疫室、生物信息室、PULSENET CHINA室、钩端螺旋体病室、莱姆病室、无形体病室、细菌耐药室、免疫室、结核病室、碘缺乏病室、生物安全实验室
2、病毒所：
第四篇：2014年疾控中心质量管理工作计划
疾控中心2014年质量管理工作计划
一、工作目标
深入贯彻《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定》及相关应用说明的要求，紧密结合中心工作实际，进一步健全质量管理体系，加强培训宣贯工作，确保管理体系有效运行、持续改进，促进质量管理向现场、向业务科室延伸，确保检测结果的真实性、可复现性。
二、工作任务
1.修订完善质量管理体系文件。
年末对质量管理体系文件进行梳理，对现行无效的体系文件实施修订，鼓励全体员工对质量管理体系文件提出修改意见，进一步提高体系文件的科学性、规范性和有效性，并符合《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》及相关应用说明的要求。
2.强化培训工作。质量管理体系文件、实验室资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则及各类工作规范的培训宣贯。
今年9月份，组织中心全体职工强化学习质量体系文件，特别是新修订的体系文件，促使全体员工掌握并严格执行体系文件，强化全体员工的质量意识，从而提高对质量体系文件的执行力度，确保中心质量管理体系持续有效运行。宣贯工作采用中心、科室两级培训的方式实施，具体时间和内容由科室自行安排培训并做好记录，同时做好培训有效性评估。
3.加强对重点科室、关键岗位的督查指导力度。
加大对现场采样、运输、保管、样品流转及科室报告的督查，中心将对常出问题、多出问题科室和环节加大督查力度，有计划地部署实施质量管理活动，如组织对相关部门的现场督查、召开专题分析会等，杜绝扯皮、推诿现象，发现问题及时落实整改，做到真正意义的全面质量管理。
4.加强报告质量审核工作。
为提高检测报告质量，将进一步扩大报告审核范围，对中心所出具检测报告分门别类抽查审核。科室负责对每一份报告（包括体检报告）的审核把关，中心根据申报检测能力专业类别抽查审核，对报告中存在的差错及时进行分析、纠正，并做好记录，凡中心发现的差错经核实无误后进行通报。
5、加强岗位练兵，对常规项目及申请的检测项目要进行岗位练兵，并结合绩效考核要求，积极组织实施能力验证活动。
中心将有计划地组织开展能力验证和质控样品考核。一是积极参与上级疾控中心组织的能力验证和质控样品考核；二是组织开展中心内部盲样考核、人员比对、仪器比对等质量控制活动，时间定为9月份；三是组织现场检测人员进行比对实验，项目为空气中一氧化碳、二氧化碳的测量，时间根据实际工作安排而定；四是加大对现场采样和监测的督导、检查和质控的力度，中心组织质量监督人员深入现场指导发现问题及时纠正和反馈，每项现场工作至少两次，重要工作和临时性工作可增加次数，作好记录。
6、加强标准及规范的管理。
中心每季度实施一次标准跟踪查新制度，要求资料管理员每季度对本科室现行使用的标准进行跟踪查新，发现作废标准及时更新，中心组织对科室标准现行有效性进行督查，并建立通报制度。
7、加强仪器设备管理。
为加强仪器设备检定的计划性，各科室根据使用要求制定检定计划、期间核查及维护计划并督促执行，各科室加强日常仪器设备使用的管理，避免出现因使用不当、维护不及时导致检测数据不准确的现象，同时要及时做好仪器使用记录等相关资料归档工作。仪器管理员每季度对体检、检验系统中的仪器信息实施维护，中心每半年由综合办组织对仪器设备进行全面检查，发现问题及时通报。
8、质量管理资料档案的管理。
掌握最新卫生法规标准信息，确保检测工作使用标准最新有效；检测资料及时归档，分期存放、定期翻阅复审，规范借阅手续。
9、做好内部审核和管理评审工作。（1）内部审核
为迎接资质认定现场技术评审，10月份将组织一次内部质量审核，审核范围为质量管理体系覆盖的所有部门和要素，对内审中发现的不符合项及时落实纠正措施。具体实施详见《内审计划》。
（2）管理评审
组织管理评审，分析、评价质量管理体系有效性。按照管理评审的程序，制定出《管理评审计划》，时间定于内部审核之后，11-12月份完成。
三、具体举措
1、充分发挥中心、科室两级管理机制，加强日常运行管理。进一步强化中心各项业务工作的两级质量管理机制，科室落实日常监督和自查工作，半年召开质量分析会；业务办根据不同业务性质分类组织督查，确保各项责任得到有效履行。
2、中心日常检查中发现问题，经核实无误后，相关科室主任提出纠正措施并限定整改期限，由业务办组织质量监督员进行追踪验证。
第五篇：疾控中心实验室设计方案
疾控中心实验室设计方案
疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到：
（1）征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图；
（2）按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案；
（3）根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数；（4）有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出；（5）确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸；（6）确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案； 1.人流和物流
(1)人流：
初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。（2）物流
物流：设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入是实验区，不能原路返回。（3）三废处理
a.废液
废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。
b.废气
废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。
c.固体废料
固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。2.建筑
主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和
管理。
(1)墙板和顶板 室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。参考方法：
a.装修的墙板和顶板可采用机加工金属板方法。四边制成有密封垫的咬口槽，通过卡口槽密封，房间的阴仰角制成120度角的斜边；他的特点在于卡口严密，螺栓紧固密封，无渗漏，不受温度影响，不怕撞击变形，强度大。缺点是装配速度和机加工速度慢些。b.装修可分成两部分，净化区采用彩钢复合板，污染区和半污染区采用第一方法。c.在土建过程中墙壁预埋下金属构件，打不透眼孔，攻丝；顶棚与技术夹层采用钢筋水泥浇注，预留下孔洞，埋下金属构件；墙壁和顶棚表面涂胶粘贴不锈钢板，板与板之间采用不锈钢板压条，注胶，用螺栓紧固密封；阴仰角采用圆弧R50金属材料，特殊加工后，粘贴在墙角上。
d.在土建过程中的墙壁和顶棚上预埋下塑料构件，装修时焊接塑料版，阴仰角用塑料板加工制作，防静电可镶嵌金属条，地面作成防静电地板或金属地板。
e.其他材料，可选用表面光洁、平整、无缝隙、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的材料。(2)地面 地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。(3)根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要最近，最好是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。
不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。
疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。我国的病原性微生物实验室建设，还在发展阶段，我们要向外国学习先进的方法和经验，少走弯路。并且按照病原性微生物实验室的规律建设出中国的病原性微生物疾控中心实验室来。
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