建筑业管理工作程序

第一篇：建筑业管理工作程序

建筑业管理工作程序

（一）预决算审批程序

一、预算部将预决算书报与主管领导审核。

二、预算部将预决算书报总经理审批。

三、审批后，预算员执行盖章程序。

四、预算员将预决算书交财务部一份（复印件）做为收款依据。交办公室一份存档（原件），自留一份及甲方所需的份数。

五、预算部根据甲乙双方确认的预算、结算书编制工料分析总表→主管领导审核→总经理审批。预算部复印五份，交财务→询价→行政部→总经理→预算员各一份。

（二）施工合同签订程序

一、施工合同由工程所在项目部负责（预算部协助）签订。

二、经手人填写施工合同。

三、经手人将合同报总经理审批。

四、经手人进入盖章程序。

五、经手人将合同交财务一份（复印件），作为收款依据，交行政 部一份（原件）存档，自留一份执行。

（三）订货合同签订程序

一、项目部负责填写材料供应计划单，注明品名、规格、型号、数量、需求日期、质量要求等，填写后报材料部。

二、材料部依据材料供应计划单进行询价工作。

三、材料部与供货单位签订合同内容。

四、材料部将合同报财务部成本核算员比价审核。

五、材料部将合同报主管领导审核。

六、采购部将审核后的合同报总经理审批。

七、审批后的合同由经办人办理盖章手续。

八、材料部将合同交财务部主管一份（复印件）作为拔款依据，交办公室一份（原件）存档，自留一份（复印件）执行，完成合同签订程序。

（四）工程分包合同签订程序

一、项目经理与承包方签订分包合同。

二、项目经理将合同报财务部成本核算员对其进行审核。

三、项目经理将合同报与分管领导审核。

四、项目经理将审核后的合同报总经理审批。

五、审批后项目经理办理合同盖章手续。

六、盖章后将分包合同交财务部一份（复印件），作为拔款依据。

交行政部（原件）一份存档，自留一份执行（复印件），完 成此项程序。

（五）材料物品申购程序

申购程序由申请、询价、审批、借款、采购五个程序组成。

一、申请程序：

1、工程开工前，或变更、鉴证等增加工程施工前，预算员编制材

料总计划，并报与主管领导审核。

2、项目部根据材料总计划和施工进度计划提写当月材料供应计划，并根据当月材料供应计划提写每周材料供应计划审批单。

3、项目部根据每周材料供应计划填写材料计划审批单。

4、材料计划审批单报与材料部及财务部各一份。

二、询价程序：

1、采购部依据材料计划审批单进行询价工作。

2、询价后，采购部于材料计划审批单上注明单价、供货单位名称、地址、电话。

3、材料部将材料计划审批报财务部成本核算员审核。

三、审批程序：

1、财务部成本核算员收到材料计划审批单后，根据 市场行情进行比价审核工作。

3、成本核算员对于不合理的采购有权变更供货单位，采购部对于

不合理的批复有权进行越级申诉。

4、成本核算员将批复后的材料计划审批单返还采购部一份，交财

务主管一份，自留一份（复印件）。

5、比价范围：材料、修车购件、机具设备。

四、借款程序

1、材料部在日常采购工作中，凭材料计划审批单，填写借据，注

明工程名称、材料名称、规格型号、数量、单价、总价。

2、财务部主管依据材料计划审批借据。

3、材料部凭借据到出纳处办理借款。

五、采购程序

材料部依据材料计划审批单进行采购工作，赊帐材料采购前应完成至审批程序。

（六）比价程序

一、材料物品采购成本控制

1、材料物品采购前进行比价工作。

2、材料物品采购后，审核采购内容是否与材料计划审批单相符。

二、外委订货成本控制

1、外委订货合同签订前进行比价工作。

2、外委订货合同结算时，审核订货内容是否与合同相符。

三、外委包工成本控制

1、外委包工合同签订前进行比价工作。

2、外委包工结算时审核包工工程量与单价是否与合同相符。

四、施工人员月工资成本控制

1、审核工资标准是否合理。

2、审核工资报表与考勤是否相符。

五、工程竣工成本核算

1、检查入库单与出库单加剩余材料是否相平衡。

2、对单项材料采购总量与竣工图结算材料用量进行比较。

3、对实际工费与决算书定额工费进行比较。

4、对检查后的工程竣工成本核算制表，报财务主管及总经理审批。

5、审批后交办公室存入该工程档案。

六、比价部门应及时了解市场材料、设备及工费行情。特殊情况下可后补比价程序，以保证工作效率。

第二篇：关于评选2009建筑业管理工作

关于评选2009建筑业管理工作

先进单位和先进个人的通知

各市、县建设局：

2009年在各级建设行政主管部门和广大建筑业企业的共同努力下，全区建筑业总体发展较好，建筑市场秩序良好，取得了建筑业总产值持续攀升的良好成绩。为进一步推进工程建设与建筑业管理工作，调动广大干部职工的积极性，提升整体管理水平和效率，经研究决定，对2009全区建筑业管理先进单位和先进个人进行表彰。现将有关事项通知如下：

一、评选范围：

各市县建设行政主管部门、质量监督站、安全监督站、招投标办、交易中心等在建筑业管理工作中涌现出的先进集体、个人和先进施工、监理、检测、招标代理机构等企业。

评选种类和评选条件：

1．建设工程质量管理先进单位和先进个人 2．建筑安全生产管理先进单位和先进个人 3．招投标管理先进单位和先进个人

4.建筑企业先进集体（施工、监理、检测、招标代理机构等）

各奖项评选条件见附件1。

二、评选办法：

质量、安全生产、招投标管理先进单位和先进个人的评选只针对建设主管部门和下属站、办，建筑企业只参加先进集体的评选。申报先进单位和个人需分别填写《先进单位申报表》（附件2）、《先进个人申报表》（附件3），由各市建设局按照评选条件推荐上报，区直先进单位和先进个人由厅属各站办推荐上报，推荐上报的单位和个人需附先进事迹材料，先进事迹要重点突出，内容真实，文字精炼（字数控制在1000字以内）。自治区住房和城乡建设厅组织评选。

四、评选要求

1、推荐工作要坚持客观公正、实事求是的原则，真正把工作突出的单位和个人推荐上来。

2、各市在申报中要严格按照《先进单位和先进个人名额推荐表》（见附件4）指标上报。

3、申报表和先进事迹材料一式2份，由各市建设局于2010年3月10日前上报。

五、评选程序

（一）本次申报本着简化、便利原则，只需上报申报表和先进材料，过期不申报者，视为自动放弃参评。

其中，建筑企业先进集体（施工、监理、检测等）、建筑安全生产管理先进单位和先进个人，申报表报自治区建筑工程管理总站；申报建设工程质量管理先进单位和先进个人，申报表报自治区建设工程质量监督总站；申报招投标管理先进单位和先进个人的，申报表报宁夏建设工程招标投标管理中心。建设工程交易中心和招标代理先进集体由自治区招投标管理中心按照本文规定的条件评选出候选单位报自治区住房和城乡建设厅评定。

（二）各县市辖区的先进单位和先进个人应将申报资料直接报送各市建设行政主管部门，各市建设行政主管部门签署意见后统一报送。

（三）自治区住房和城乡建设厅组织相关部门进行评审并发文公布评选结果，评选结果同时在自治区住房和城乡建设厅和宁夏建筑信用平台网上予以公布。

附件1：先进单位和个人评选条件 附件2：先进单位申报表 附件3：先进个人申报表

附年4：先进单位和先进个人名额推荐表

二〇一〇年二月二十三日

附件1:

一、建设工程质量管理先进单位和个人

（一）先进单位

1、认真贯彻落实科学发展观，依法行政、遵纪守法，模范贯彻执行国家和自治区有关法律法规和方针政策，依法对建设活动实施监督管理，为工程建设提供良好的服务，各项工作取得明显成效，具有良好的社会形象。

2.建立了企业质量管理和质量保证体系（应等效ISO9000簇标准体系），稳定、有效运行，并不断改进。

3.坚持以科技进步推动工程质量和经济效益的提高。结合单位实际，在质量管理上有所创新；严格执行国家标准，积极开发应用新技术、新工艺，具有较强的市场竞争能力；积极推广应用计算机信息化管理，实现项目管理及全面计算机管理并取得良好效果。

4.工程质量监督部门有健全的工作制度、工作目标和工作计划，公开办事制度，自觉接受社会监督，虚心听取意见，不断改进监督工作，廉洁奉公，在社会上有较高的声誉，近三年没有发生因监督不到位而受到投诉或领导批评。

（二）先进个人

1.坚持“质量第一”方针，有积极进取、开拓创新精神，在提高工程质量、满足用户需求、实施名牌战略、走质量效益型发展道路等方面成效显著、贡献突出。

2.从事技术质量管理工作5年以上，获得过质量管理或科技进步等方面的荣誉称号。

3.工作认真，秉公办事，在本地区、本部门中有较高威望，具有较强的业务能力。

4.模范遵守党风廉政建设和各项规定和纪律，廉洁奉公，无违法、违规行为。

二、建筑安全生产管理先进单位和个人

（一）先进单位 1．认真贯彻落实科学发展观，坚持“安全第一，预防为主”的安全生产方针，有高度的安全生产责任感和使命感；

2．严格执行国家有关安全方面的法律、法规，认真贯彻落实“安全生产年”活动各项工作部署，扎实开展安全生产“三项行动”，全面加强安全生产“三项建设”，工作中勇于探索和创新，安全监管工作成绩突出；

3．加强安全教育培训工作，积极开展建筑安全质量标准化活动，安全生产专项整治工作扎实有效；

4、圆满完成建设行政主管下达的各项安全管理目标，2009所监督的工程未发生过较大及其以上工程建设重大事故；

5、加强事故统计报告、调查处理和结案工作，及时如实上报事故，按照“四不放过”原则，严肃处理事故责任单位和责任人，并在规定期限内结案；

6．重视精神文明建设，廉政建设成效显著，近三年来无违法、违纪案件。

（二）先进个人

1、有坚定的政治立场，爱岗敬业，事业心强，具有较高的政治、业务素质，有较广泛的群众基础；

2、工作坚持原则，秉公办事，作风扎实，积极主动，服务热情，工作成绩突出；

3．本人负责范围的建设工程项目未发生重大安全事故；

4、模范遵守党风廉政建设和各项规定和纪律，廉洁奉公，无违法、违规行为。

三、招标投标管理先进单位和个人

（一）先进单位

1、认真学习科学发展观，认真贯彻执行《建筑法》、《招标投标法》等法律法规及相关的方针、政策，能够做到依法行政、严格执法；

2、机构健全，内部管理规章制度完善，职责分工明确，办事公开、公平、公正和高效，领导班子团结、廉洁，工作人员服务意识强；

3、整顿和规范建筑市场秩序工作成绩显著，本地区建筑市场基本形成公开、公平、竞争有序的良好秩序；

4、工程建设项目招标投标覆盖率达98％以上，其中：应招标工程招标率和应公开招标工程率达100％，合同签约率达95％以上；

5、自觉接受社会监督，虚心听取各界意见，不断改进监督工作和服务水平，具有良好的社会形象。

（二）先进个人

1、认真学习和贯彻执行党的方针、政策，执行有关招标投标法规，有较高的政策水平和理论水平；

2、具有高度的工作责任感和较高的业务技术水平，能够严格掌握国家工程建设方面的法律法规，工作中能熟练掌握和准确应用；

3、坚持原则，秉公办事，爱岗敬业，文明执法、热情服务，受到社会好评。

4、模范遵守党风廉政建设和各项规定和纪律，廉洁奉公，无违法、违规行为。

四、建筑企业先进集体

主要从工程质量、安全管理文明施工和诚信经营等三个方面进行综合考评。

1、工程质量：

（1）竣工工程一次验收合格率100%；（2）一年内未发生重大工程质量事故；

（3）在建工程2009年各季度质量检查中受到通报表彰的施工单位优先参评。

（4）获2009市优及以上工程的施工单位优先考评；（5）运用新技术、有发表的工法以及有获得环保、节能奖励荣誉的施工企业优先参评；

2、安全管理、文明施工：

（1）一年内未发建筑安全生产事故；

（2）在建工程2009年各季度安全检查中受通报表彰的施工单位优先参评。

（3）获2009市级以上（含市级）“安全质量标准化工地”的施工单位，优先考评;

3、诚信经营行为：

（1）严格执行国家有关安全方面的法律、法规，认真贯彻遵守我区建筑市场管理各项规定；

（2）诚信记录良好，在宁夏建筑信用平台排序靠前的企业；（3）无违法行为记录发生；（4）无拖欠农民工工资行为。

第三篇：2003年我国建筑业管理工作目标

2003年建筑市场管理的工作思路：

认真贯彻党的十六大精神，按照“发展要有新思路，改革要有新突破，开放要有新局面，各项工作要有新举措”的要求，对内继续抓好整顿规范建筑市场秩序，对外积极组织开拓国际建筑市场，会同有关部门开展政府投资工程建设组织实施方式改革的试点，努力改进和完善建筑市场监管方式，进一步健全统一、开放、竞争、有序的建筑市场体系，为提高我国工程建设水平，保障工程质量安全，促进行业改革与发展，创造良好的建筑市场环境。

2003年工程质量安全和行业发展的工作思路：

认真学习贯彻党的十六大精神，按照全面建设小康社会的总体要求，以制度建设为重点，进一步加强基础工作，强化监督与执法；以技术进步为动力，促进建筑业质量效益全面发展；以深化改革为主线，促进行业的改革与发展，为提高工程质量安全水平和行业整体素质而努力。

2003年整顿和规范建筑市场着重抓好5项专项整治：

1．专项整治业主的市场行为，重点规范政府投资工程的业主和房地产企业的开发建设行为。业主行为的不规范是导致建筑市场秩序混乱的重要根源之一。重点解决不执行法定建设程序和规避招标、假招标等问题。

2．专项整治拖欠工程款和拖欠民工工资的问题。建设部拟出台《关于解决建设领域工程款拖欠问题的通知》。要认真贯彻

《合同法》第286条和《最高人民法院关于建设工程价款优先受偿权问题的批复》，特别是要抓住典型案例进行宣传，鼓励企业通过司法途径解决拖欠工程款问题，充分运用法律武器维护自己的合法权益。

3．专项整治转包、违法分包和挂靠行为。建设部拟制订《房屋建筑和市政基础设施工程施工分包管理办法》，明确界定转包、违法分包和挂靠行为，以资质管理为手段，依法加大查处力度，维护建筑市场的正常秩序。

4．专项整治地区封锁的问题。建设部将继续加强《招标投标法》和《国务院关于禁止在市场经济活动中实行地区封锁的规定》的贯彻执行。在开放建筑市场的同时，还要加强外来队伍的监管，依法查处有关的违法违规行为，特别是转包、违法分包和挂靠的问题。

5．专项整治不执行强制性标准、偷工减料的问题。认真执行《建设工程质量管理条例》、《实施工程建设强制性标准监督规定》和《房屋建筑工程施工旁站监理管理办法（试行）》。

安全生产有关法律法规

建设部拟出台《建设工程安全生产管理条例》，并颁发《关于加强建筑意外伤害保险工作的意见》，制定《施工现场安全生产保证体系》（国家标准）。

第四篇：建筑业招投标管理工作先进个人申报材料

建筑业招投标管理工作先进个人申报材料

近年来，我在上级主管部门的正确领导下，坚持以科学发展观统领招标投标工作全局，准确把握和科学判断招标投标市场发展形势，以规范市场主体行为、维护建筑市场秩序为目标，在营造公开、公平、公正、诚实信用的市场竞争环境方面，进行了积极有效的探索和实践，为推动我区建设工程招标投标市场健康有序发展作出了积极贡献。

一、加强理论和业务学习，不断提高个人综合素质 思想理论方面，时时处处严格要求自己，思想觉悟和政治理论不断学习。落实科学发展观，增强自觉性和坚定性。提高自身修养，为努力做好本职工作奠定基础。一方面，针对设计投标的任务实际，重点加强对工程概况和投标范围处理能力的学习，结合自己的不足，努力提高自身的钻研能力和沟通能力。另一方面重点学习标书写作及标书处理。还有招、投标文件，答疑纪要，相关文件等资料的收集归档及招、投标台帐的管理工作。通过实践的学习，不断领悟设计招标的内涵和规范，积极增强自身的文字表达能力和思维能力。在具体的经营管理工作中，我协助部门领导进行市场分析及调查，与同事之间紧密团结，使工作组织畅通快速，很好地完成了各项投标任务。

二、完善招投标工作流程，加强保密意识 招投标工作是一项决定项目成本、考验党性原则的工作，且对手续流程有着严格的要求，自接手该项工作以来，一直严格按照内控要求履行招投标流程，在贯彻《招标投标法》、《政府采购法》和湖北省306号令的基础上，立足于我区招投标管理工作实际，我拟定了《猇亭区综合招标投标管理办法》、《关于实施招标投标交易活动行政监督职责分工的通知》和《猇亭区综合招投标市场不良行为记录和黑名单制度暂行办法》等规章制度。在招投标工作中，从填报申请卡、选取邀请招标单位到保存投标文件、开标，均正确履行了相关手续，在收到招标文件后按要求确认密封、履行交接手续，开标时当场拆封，由评委会现场打分确定中标单位。

三、抓招投标有形市场建设，使其功能得到进一步完善。近年来，我按照“统一发布信息、统一操作规程、统一规范服务”的要求和“政府搭台、企业唱戏、部门监管、集中招标”的原则，为各项交易活动提供规范服务。招投标有形市场在进行场地设施建设的同时，对加强制度建设、诚信平台建设、规范进场交易行为和提高服务质量等方面工作也进行了不断的完善和提高，使其信息发布、咨询服务、联合办公和交易载体功能得到了进一步的发挥，从而促进了有形市场服务职能进一步强化、工作效率进一步提升、服务环境进一步优化。

四、保持廉洁自律，树立良好形象。踏踏实实做人，老老实实做事是我做人做事的准则。我始终坚持以勤为本，尽职尽责，尊重领导，团结同志，在工作中积极服从领导安排，对领导分配的任务不拖延，不敷衍，不推诿，能不折不扣的完成；积极主动与同志们进行沟通，并注重相互帮助，共同提高，建立了良好的人际关系。一是求真务实敢负责。多年的招投标管理工作，使我养成了雷厉风行的工作作风。在工作上遇事不推，敢于说真话，讲实话，坚持真理，弘扬正气，敢于对不正之风予以抵制和批评，勇于开展批评和自我批评，敢于正视自己的问题和不足，敢于解剖自己，主动自我加压。二是顾全大局讲团结。在工作、生活中，我能尊重领导，团结同志，对办内干部我在工作上高标准严要求，生活上多关心。三是廉洁自律作表率。我时刻牢记“两个务必”，时刻保持着劳动人民勤劳俭朴的本色，着力塑造高尚的人格魅力，自觉培养良好的行为习惯，努力做到“自重、自省、自警、自律”，做到不为名所累，不为利所惑，发扬艰苦朴素的光荣传统，努力培养自己淡泊名利，宁静致远的良好品德，用实际行动赢得了干部职工的好评。

2012年2月16日

第五篇：医疗器械管理工作程序

目

录

医疗器械管理工作程序

一、医疗器械的采购程序......................................................1

二、医疗器械产品质量检查验收程序............................................2

三、医疗器械入库储存程序....................................................3

四、医疗器械产品在库养护程序................................................4

五、医疗器械产品配送出库复核程序............................................5

六、医疗器械配送退回处理程序................................................6

七、不合格医疗器械的确认处理程序............................................7

八、医疗器械拆零和拼装发货程序..............................................8

九、医疗器械运送程序........................................................9

十、医疗器械进货退出程序....................................................9

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序......................................9

医疗器械管理操作程序

一、医疗器械的采购程序

a、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。b、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。

C、责任：采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。d、程序：

（一）、采购计划的制定程序

1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定、季度或月份进货采购计划。

2、采购计划提交采购小组（采购部、营销部、质管部、财务部人员组成）讨论、修改、审定。

3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。

4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。

5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。

6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。

（二）、合格供货单位的选择程序

1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。

2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。

3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。

4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。

5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。

6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。

（三）、采购合同的签订程序

1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

2、标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求；附产品合格证；产品包装符合有关规定和货物运输要求；进口产品应提供符合规定的证书和文件。

3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。

4、要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。

5、按《经济合同法》签订一般合同条款。

（四）、首次经营品种的审批程序

1、采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。

①、收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”；产品质量标准；法人授权委托书；业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。

②、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。以上资料需盖该生产企业的红色印章。

2、首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。

3、质管机构审核（必要时去现场考察），签同意意见。

4、报分管质量经理审批、签字。

5、按采购程序执行。

二、医疗器械产品质量检查验收程序

（一）、目的：建立一个医疗器械质量检查验收岗位的标准操作程序，以保证医疗器械入库验收制度的执行。

（二）、范围：医疗器械质量检查验收岗位。

（三）、责任：采购员、验收员、质管及部门负责人对实施本程序负责。

（四）、程序：

1、验收员凭通知医疗器械入库凭证（合同、销退通知单、运单、有关证明文件等）对入库医疗器械逐批按《质量检查验收管理制度》和有关医疗器械质量标准进行验收。

2、验收时，首先清点大件，要求到货与入库凭证相符，然后对照入库凭证所列项目逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂名、批号、一次性使用无菌医疗器械的灭菌批号、产品注册证号、注册商标、合格证等。

3、按抽样规定进行抽样，并对抽样品进行外观质量检查。

4、验收完毕后，对抽样品及包装进行复原并在包装封口处封签，及时填写产品入库验收记录，做到完整、准确、字迹清楚。

5、医疗器械须货到一个工作日内验收完毕，特殊产品须半个工作日验收完毕，电脑打出入库单，并签名负责。

6、如遇不符合要求的医疗器械或对其质量有疑问的医疗器械，坚决实行质量否决权，拒绝入库。填写拒收报告单通知质管员进行复验，凭复验结果做出入库或退货处理。

三、医疗器械入库储存程序

（一）、目的：建立一个医疗器械入库储存的标准操作程序。

（二）、范围：所有验收完毕待入库的医疗器械。

（三）、责任者：保管员、养护员、验收员及部门负责人对实施本程序负责。

（四）、程序：

1、保管员凭运输组的运输凭证收货，医疗器械入待验区，立即通知验收员。

2、保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对，核对无误后在电脑上签名确认输入电脑库存，建立库存明细帐，将电脑打出的入库单分送业务部门和财务部门，医疗器械进行入库储存。

3、医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。

4、按温、湿度要求储存于相应的库中。

5、按产品类别分区存放，分批号按效期的远近分开堆垛。

7、搬运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求，并按“五距”（医疗器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米，与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米）要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。

四、医疗器械产品在库养护程序

（一）、目的：建立一个医疗器械在库养护岗位的标准操作程序以保证医疗器械在库养护规定的执行。

（二）、范围：所有在库医疗器械。

（三）、责任者：保管员、养护员、质管员及其部门负责人对实施本程序负责。

（四）、流程图：

实物与医疗器械入库单

↓

保管员复核后上货架

↓

依规定养护员实施在库医疗器械质量养护

↓

建立完整在库医疗器械养护记录

（五）、程序

1、仓库设备设施规定

（1）、企业应按经营规模设置相应的仓库（2）、具有与经营规模相适应的室内仓库

（3）、库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。

（4）、企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。

（5）、企业有适宜产品分类保管和符合产品储存要求的库房。

（6）、企业应根据所经营产品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。各库房相对湿度应保持在45—75％之间。

（7）、库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。（8）、库区有符合规定要求的消防、安全设施。

（9）、仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，以上各库(区)均应设有明显标志。

（10）、仓库应有保持医疗器械与地面之间有一定距离的设备。

（11）、仓库应有避光、通风和排水的设备。（12）、仓库应有检测和调节温、湿度的设备。

（13）、仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。（14）、仓库应有符合安全用电要求的照明设备。

（15）、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。（16）、企业储存特殊管理的产品的专用库（区）应具有相应的安全保卫措施。（17）、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室。

2、医疗器械养护的规定：

（1）、医疗器械养护人员应指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

（2）、医疗器械养护人员应检查在库医疗器械的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上午9︰30—10︰30、下午3︰30—4︰30各一次定时对库房的温、湿度进行记录。

（3）、库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

（4）、医疗器械养护人员应对库存医疗器械根据流转情况定期进行养护和检查，即入库三个月的医疗器械按“三、三、四”的原则，按季巡查，重点品种按月进行检查，并做好记录。

（5）、医疗器械养护人员对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械、储存时间较长的医疗器械，应抽样送检。

（6）、医疗器械养护人员对检查中发现的问题应悬挂暂停发货牌并及时填写复检通知单通知质量管理机构复查处理。

（7）、医疗器械养护人员应于每月5日前汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

（8）、医疗器械养护人员应负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。

（9）、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒做好防火、防潮、防水、防热、防毒、防虫、防鼠、防污染工作。

五、医疗器械产品配送出库复核程序

（一）、目的：建立一个商品出库复核岗位的标准操作程序。

（二）、范围：所有即将出库的商品。

（三）、责任者：保管员、养护员、发货员，复核员、配送中心负责人对实施本SOP负责。

（四）、出库复核程序

1、医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的配送凭证准备相应的货物。

2、发货员按配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对，发货完毕应在配送凭证上签名，以示负责。如发现以下问题应停止发货，并报有关部门处理：

（1）、医疗器械包装内有异常响动

（2）、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）、包装标识模糊不清或脱落；（4）、医疗器械已超出有效期。

3、复核员按配送凭证上所列项目逐项复核商品品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和配送单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。

4、医疗器械出库复核完毕，复核员应在配送凭证上签名，并立即建立出库复核记录，该记录应包括配送单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

6、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。

7、进口医疗器械应随货附符合规定的盖配送中心原印章的进口审批文件复印件。

8、发货员统计件数填写运输单，把待发医疗器械交与运输员，签回运输单存查。

六、医疗器械配送退回处理程序

（一）、目的：建立一个医疗器械配送退回的处理程序，保证医疗器械储存和销售的质量。

（二）、范围：适合公司所有销售医疗器械。

（三）、责任者：业务部门经理、业务员、质量验收员、退货医疗器械专管员，质管部有关负责人对本程序的实施负责。

（四）、程序

1、客户提出退货要求，由业务员填写退货通知单报部门负责人审批后，通知门店退 6

货、保管员收货、运输组带货。

2、退货保管员收到门店的退货医疗器械后，认真核对医疗器械的品名、规格、批号、生产厂家、销售日期以及退货数量、原发票号等，核对无误后，进入销货退回区。

3、退货专管员按退货通知单清点无误后，登入“配送退回医疗器械台帐”，并通知验收员验收。

4、验收员按医疗器械验收的程序对退回医疗器械进行验收，认真做好退回医疗器械验收记录。

6、配送退回医疗器械经验收合格的入合格库继续销售，验收不合格的则按不合格的确认处理程序进行处理。

七、不合格医疗器械的确认处理程序

（一）、目的：建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序，以达到对不合格医疗器械的控制性管理的目的。

（二）、范围：适合本企业出现的所有不合格医疗器械。

（三）、责任人：业务部、配送中心、质管部及部门负责人对实施本SOP负责。

（四）、程序

1、购进医疗器械经检查验收不合格的，由验收员填写“拒收报告单”报质管部，质管部鉴定后明确拒收意见的医疗器械入退货库（区），保管员登入不合格品台帐，并及时办理退货手续，退原发货单位；或入不合格品库报废处理。

2、（1）在库养护检查，出库复核发现的不合格医疗器械应立即挂黄牌暂停发货，养护员填写“质量复查报告单”报质管部。

（2）、质管部立即进行电脑停售，并填写“停售通知单”报业务部门。

（3）、质管部经复查确认合格的则办理电脑解除停售手续，并填写“解除停售通知单”送业务、仓储部门摘去黄牌继续销售；确认不合格的，则由业务员办理“不合格品移库单”，商品移入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”，已配送出库的，由业务部门发出“产品收回通知单”进行回收。

3、配送退回医疗器械经检查验收不合格的，入不合格品库，保管员登入“不合格品台帐”。

4、经确认的不合格医疗器械，质管部根据《医药商品调拨责任制》的规定，明确鉴 7

定处理意见，即：由供货方负责的按退货处理，由业务部门填写“进货退出通知单”，通知配送中心退货；超出供方负责范围期限的按报废处理，由保管员填写“报损审批表”，报业务、质管、财会部门审核，由总经理审批报损。

5、已办理报损审批手续的报废医疗器械，定期由保管员列出清单，质管部写出“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经分管业务经理审批和有关部门核对签字后，由质管部组织人员进行销毁，销毁过程质管部应做记录，特殊管理医疗器械的销毁应报药监部门监毁。

6、各级医疗器械监督部门抽查检验不合格和文件通知，禁止销售的医疗器械，按有关管理规定进行处理。

7、质管部建立所有不合格医疗器械的确认、报损、报告、销毁记录等内容的质量问题档案。

8、每半年质管部应会同责任部门对不合格医疗器械的处理情况分别进行一次汇总分析，写出汇总分析报告，报分管质量、业务和储运的副经理，作为进行医疗器械质量分析和质量责任划分的依据，并由责任部门制定预防措施。

八、医疗器械拆零和拼装发货程序

（一）、目的：建立一个医疗器械拆零和拼装发货的标准操作程序。

（二）、范围：涉及拆零和拼装的所有医疗器械。

（三）、责任者：保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责。

（四）、流程：

1、整件医疗器械拆零后，应保留箱内合格证，并在其外箱无标识或字迹的醒目位置粘帖“拆零”标识后归原货垛；拆零后未留原箱的剩余医疗器械则应与合格证一起上拆零货架，建立货位卡。

2、发货员将发好的拆零医疗器械集中在拼箱配货区。

3、复核员按发货凭证对实物进行质量检查和数量，项目核对，并做好出库复核记录。

4、复核无误后，按商品的属性、类别、包装情况进行归类拼装。（易破损、污染的医疗器械应与其他医疗器械分开存放）。

5、拼装完毕，应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、配送单位等项目的拼箱证，以便查对，8

6、将拼装好的医疗器械存放发货区，填写运输单，送运输组安排运送。

九、医疗器械运送程序

（一）、目的：建立一个医疗器械运送的标准程序，以保证医疗器械的运送及时安全有序，以满足客户的需求，完善服务体系。

（二）、范围：所有在发货区的待发医疗器械。

（三）、责任：保管员、发货员、运输员及部门负责人对实施本程序负责。

（四）、程序：

1、运输员根据各库报送的运输单，按配送门店进行整理归类，统计待运商品的件数。

2、按路程长短和需运的单位与商品件数合理安排车辆，做到待发商品当天内送达各客户。

3、根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。

十、医疗器械进货退出程序

（一）、目的：建立一个医疗器械进货退出的标准操作程序，以保证退货管理制度的规范执行。

（二）、范围：适用公司所有进退产品。

（三）、责任：采购员、销售员、质管员、保管员及其部门负责人对本程序负责。

（四）程序

1、医疗器械进货退出应征得供货单位同意。

2、由采购人员填写“进货退出通知单”，写明退货原因、退货地址、收货人等。

3、“进货退出通知单”报质管部审核，采购部经理审批后打印进货退出凭证送配送中心。

4、配送中心凭进货退出凭证和“进货退出通知单”办理退货手续。

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序

（一）、目的：建立证照资料的收集、审核、存档的标准操作程序以规范证照资料的管理和保证相关环节的质量控制。

（二）、范围：供购货方的合法性与所经营商品的合法性凭证。

（三）、责任：采购员、销售员、质管员、验收员、档案员及部门负责人对本程序负责。

（四）、程序：

1、由采购人员对拟建立业务关系的供购货单位和拟购进商品的合法性证明按规定收齐，初审后送质管部复审。

2、质管机构对采购员提供的证明文件按规定要求认真审核。

3、审核合格后按档案管理要求由质管机构建立商品合法性质量档案，采购部门建立企业供购货单位档案。

4、质管机构建立审核合格的供货单位及商品目录。

5、质管和采购部门建立的档案按公司规定定期归档保存。

十二、质量事故上报处理程序

（一）、目的：为保证质量事故能及时上报处理，根据有关制度制定本程序。

（二）、范围：所有环节产生的一般质量事故和重大质量事故。

（三）责任：与质量事故有关的岗位人员及其部门负责人。

（四）程序：

1、质量事故发生后当日必须上报质量管理部，重大事故还须同时上报总经理。

2、质管部接到通知后应立即前往现场，查清原因。

3、质管部于两天内向总经理做书面汇报。

4、制定整改防范措施，5、教育与处罚并重，根据事故的大小追究处理有关人员的责任