制药厂员职责

第一篇：制药厂员职责

制药企业岗位责任制(2009-06-30 11:29:42)标签：杂谈

1、目的：

明确公司各级人员职责。

2、范围：

本公司各级人员。

3、职责：

本公司各级人员。

4、内容：

4.1

总经理岗位责任制 4.2

制药厂厂长岗位责任制

分类：GMP管理

4.2.1

负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2

4.3

制药厂副厂长岗位责任制

4.3.1

配合厂长完成公司下达的各项任务。

4.3.2

负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3

下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4

质保部经理岗位责任制

4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。

4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。

4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。

4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。

4.4.2

QA员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。

4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。

4.4.2.3

妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4

负责QC检验样品的取样工作。4.4.2.5

负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6

负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。

4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。

4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。

4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

4.4.2.14 负责制定QA人员职责。4.4.3

质检部岗位责任制

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。

4.4.3.1

质检部经理岗位责任制

4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。

4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据QC出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。

4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导QC员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。

4.4.3.1.7组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。

4.4.3.2 QC员岗位责任制

4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。

4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，SOP，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量

的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评

价，对已确定的不合格品提出处理建议。

4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能

否投入生产提出意见。

4.5 GMP办公室岗位责任制

GMP办公室是监督检查公司GMP运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1

GMP办公室主任岗位责任制

4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。

4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。4.5.1.7 按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。

4.5.2

GMP办公室主管岗位责任制

4.5.2.1 协助GMP办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.5.2.2 配合GMP办公室主任跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。

4.5.2.3

作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确的记录。

4.5.2.4

配合GMP办公室主任按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。4.5.2.5

配合GMP办公室主任不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.6

制造部岗位责任制

制造部是生产、制造国家批准的产品的主要部门 4.6.1

制造部经理岗位责任制

4.6.1.1

按计划完成制药厂正、副厂长下达的生产任务。4.6.1.2 科学管理部门的日常工作，合理安排员工工作。4.6.1.3 严格生产过程的日常管理。

4.6.1.4 负责管理车间生产过程中的各类原始记录，审核并存档。4.6.1.5 负责组织制订产品工艺规程，岗位操作法。4.6.1.6 提出合理化的建议，完善产品生产工艺质量。4.6.1.7 督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。4.6.1.8 除发生质量事故外，不定期组织员工进行质量分析会，达到提高产品质量的目的。4.6.1.9

督促车间员工严格按工艺规程，岗位操作法操作。

4.6.1.10

除完成人力资源部下达的培训计划外，经常组织员工进行岗前培训，提高员工的操作技能。

4.6.2

生产班组长岗位责任制

4.6.2.1 以身作则，严格按照标准操作规程操作。4.6.2.2 不断提到技术技能，熟练掌握设备操作。

4.6.2.3 经常开展小组质量分析会，努力提高产品的质量和得率。4.6.2.4 开展传、帮、带活动，帮助小组成员提高业务水平。

4.6.2.5 经常组织员工探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向制造部经理反馈意见，提出改进设想。

4.6.3

车间工艺员岗位责任制。

4.6.3.1 根据“有生产必须有质量检查员”的原则，工艺员必须随班检查，作 出任何检查后必须有记录，并在有关记录上签名。4.6.3.2 带领员工严格按照工艺规程生产。

4.6.3.3 生产前检查各生产用厂房、设备、设施及各类容器的清洁、定置等，检查后在有关记录上签名才可开工。生产过程中应检查人员流动、卫生行为，良好的生产程序，每班次应不少于2次检查。

4.6.3.4 对包装流水线，每班不少于2次检查，检查内容是包装材料上有关内

容是否与包装指令单相符（如批号、数量、印字清晰度等），车间的标签管理等。4.6.4

生产工人岗位责任制

4.6.4.1 提高质量意识，以GMP为准则，指导厂区内的各项行为、活动。4.6.4.2 严格按操作规程操作，有义务提出提高产品质量的合理化建议。4.6.4.3 刻苦钻研生产工艺，做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过

程，懂岗位操作技能，懂设备保养性能；“三会”即操作动作合格，识别检测准确，保养切实有效。

4.6.4.4 遵守规章制度，穿戴整齐，态度严肃，秩序分明，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，成品（半成品）数据及时上报工艺员，发扬文明生产精神，随时做好保洁灭菌工作，生产场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.7

技术部经理岗位责任制

4.7.1

努力专研技术，经常了解国内外产品发展趋势。

4.7.2

负责公司引进产品的技术转让、审查新产品生产工艺，指导新产品的试生产以及中试放大。

4.7.3

按照国家规定负责公司现有产品的工艺完善。4.7.4

按照国家的政策、法规负责公司新产品工艺技术开发。

4.7.5

负责编制本部门各项管理程序、新产品工艺技术标准和人员工作标准，并组织实施。

4.7.6

配合有关部门作好本部门的技术培训。

4.7.7

新产品试制中的重大技术、质量问题进行积极研究、果断处理。4.7.8

不定期主持开展新产品开发专题研讨会，及时解决问题，巩固科研成果。4.7.9

完成领导分配的各项临时任务。

4.7.10

负责监督检查新产品从计划到研制，批生产和投放市场整个过程，并组织搜集资料归档。

4.7.11

认真贯彻执行本公司各项规章制度，严格按照本专业工作标准，考核本单位员工具体工作。

4.7.12

完成领导分配的各项临时任务。4.8

物流部岗位责任制

4.8.1

熟悉产品贮存条件，并按照规定条件贮存产品。4.8.2

采购的不合格物料,应及时退回供应商。

4.8.3

熟悉本岗位的标准操作规程，并严格按操作规程办理。4.8.4

及时做好各类产品的台帐、分类帐。4.8.5

及时按规定做好采购登记单。4.8.6

及时做好报至公司产品的各类报表

4.8.7

及时向厂长、副厂长汇报产品的库存量，以便厂长、副厂长作出合适的生产计划。

4.8.8

严格按照标准操作规程发货。4.8.9

严格把好产品、物料放行关。4.9

设备部质量责任制 4.9.1

设备部经理岗位责任制

4.9.1.1 严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。

4.9.1.2 熟悉GMP，指导本部门员工进行GMP对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操作员工，规范设备的操作。

4.9.1.3 建立设备档案，及时修正、补充。

4.9.1.4 按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种设备的操作规程等标准文件。

4.9.1.5 制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。4.9.1.6 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。

4.9.1.7 按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。4.9.1.8 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。4.9.1.9 根据厂房、设施的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。4.9.1.10 根据验证结果制订厂房、设施的使用期限。4.9.2

设备部员工岗位责任制

4.9.2.1 按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。4.9.2.2 发现设备故障时应及时向设备部经理报告。4.9.2.3 按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。4.9.2.4 努力提高设备维修技能。4.9.3

制水员工岗位责任制

4.9.3.1 提高质量意识，充分认识工艺用水质量的重要性。4.9.3.2 努力提高检测水平，确保检测手段的准确性。4.9.3.3 根据SOP的规定更换反渗透膜。4.9.3.4 按照SOP的规定，定期处理阴阳离子。4.9.3.5 按照SOP的规定，定期清洁储罐。

4.9.3.6 遵守规章制度，仪器、设备测试操作准确无误，真实填写原始记录，随时做好保洁灭菌工作，制水场地定期进行彻底全面清扫，保持环境卫生。4.10

人力资源部岗位责任制 4.10.1

按GMP的要求制订规章制度。

4.10.2

按GMP、SOP的规定做好培训档案，做到人人有考核，人人有档案。4.10.3

按GMP、SOP的规定做好健康档案，确保制药厂所有员工无传染疾病。4.11

销售部岗位责任制 4.11.1

销售总监岗位责任制

4.11.1.1制订每年度的公司销售计划，并将该计划传达到制药厂，使制药厂能够按计划生产。

4.11.1.2 按照GMP的要求制订公司销售部门的管理制度、程序及操作规程。4.11.1.3 按照人力资源部的培训计划，对公司销售工作人员根据不同层次分别进行技能培训。

4.11.1.4 组织员工进行GMP、SOP、销售技能培训。4.11.2

销售经理岗位责任制

4.11.2.1 贯彻执行国家公布的政策、法令及法规，并以次为指导原则来推进本部门的具体销售工作。

4.11.2.2 对销售后勤人员进行SOP培训，使之能熟悉SOP，执行SOP。4.11.2.3 按销售总监制订的年度销售计划，合理安排季度、月度的销售量。

4.11.2.4 做好月度、季度销售统计表，及时报告总监，使之能随时掌握公司的销售动态，及时更正销售策略。

4.11.2.5 合理安排销售后勤人员的工作，并指导员工按照SOP的规定，完成本职工作。4.11.2.6 按销售总监培训计划进行员工的培训 4.11.3

销售后勤员工岗位责任制

4.11.3.1 做好月度销售统计报表，并上报销售部经理。

4.11.3.2 按销售计划及时联系地区经理，掌握销售动态，发现异常，应及时向销售经理汇报。，必要是可直接向销售总监汇报。以避免公司受到损失。4.11.4

销售部地区经理岗位责任制

4.11.4.1 当业务员调离岗位时，应尽量收回所发货物或及时安排其他人员接手该线工作。避免呆帐的出现。

4.11.4.2 及时统计应收货款，尽量不出现死帐。

第二篇：制药厂环保科职责

环保科工作职责

一、负责认真贯彻执行党和国家的环保、方针，政策法律和法规，组织制定本公司的各项环保、管理制度，并对各部门的贯彻情况进行经常性的监督检查。

二、负责科内日常事务的管理工作，包括上级部门的来人来文，来电的接待与办理，环保资料的收集、整理。文字材料的起草，打印等，督查与协调下属机构的工作。

三、负责同有关部门编制本公司环境保护的长远规划和计划，提出环境治理项目所需资金及设备、材料计划，督查环保项目计划的落实情况。

四、负责本公司环境影响评价的报审，监测管理工作，监督环保设施的设计、施工及环保工程的验收。

五、负责对公司环保设施达标率、运转率和“三废”排放情况进行经常性检查，随时掌握环境治理，绿化覆盖等情况，有关工作计载，重大事件和有价值的资料及时进行存档管理，为领导决策，企业管理提供可靠的数据、资料，巩固治理成果，提高处理效率。

六、开展污染源调查工作，掌握公司污染状况，制定治理方案，认真执行公司下达的环保责任目标制，采用无污染、少污染的先进工艺，完成治理项目，管理用好环保资金。

七、负责搞好环保，绿化的统计工作，及时准确上报。

八、负责组织环保宣传教育工作，开展内容丰实、形式多样的宣传教育活动，普及环保知识，提高全体员工的环保意识。

九、负责本公司环保人员的业务，技术培训，提高业务水平和技术素质。

十、负责本公司在关环保技术的咨询工作，加强新技术，新工艺的研究，收集有关信息，促进“三废”资源化，搞好污染治理。

十一、负责科内会议的通知，材料的准备和记录的整理，督促贯彻执行会议精神，传达安排领导布置的其他工作任务，并将落实情况及时反馈于领导。

十二、负责科办公用品，材料设备及配件、工具等的领用与保管登记管理。

第三篇：材料员职责

材料员职责

1、认真宣传、贯彻、执行公司及上级有关材料管理规定。

2、负责项目部“一体化”贯标相关要素的工作。

3、负责项目部工程材料采购，优先选用公司内部资源及公司合格供方名录内材料供应商。

4、负责安全防护用品的采购须在公司合格供方名录内。

5、了解材料市场供货渠道和价格信息，根据项目部材料目标供应量选择合格材料供应商，进行材料供方的评价（价格、质量、服务等方面）。进行比选时至少选择三家有资质的供应商。选择性价比较高的材料供应商，按程序签订材料合同，尽可能降低材料采购成本。

6、公司集中供应的钢材、水泥等材料计划，每月23号前报分公司物资科。周计划和三日内要料计划直接传真公司物资部。

7、负责督促材料供应商对须办理交易凭证的工程用材料办理交易凭证。

8、负责对现场材料进行检查、管理，按公司要求做好材料正确堆放及正确标识，防止材料不必要的损失。

9、进场材料须与材料质保单对应，有权拒收不符合质量要求的材料、无质保单的材料和质保单不符和要求的材料。

10、负责收集、整理所购材料的合格证、质保单、备案证明、试验单、说明书等有关书面资料。

11、负责项目部材料的报审工作。

12、负责材料的验收、保管与发放工作。

13、每月做好材料月报和资金月报，负责建立工地材料台帐、综合台帐、危险品台帐和成本台帐等各种台帐与记录，配合做好材料成本分析，做好材料的调拨与结算。

14、配合取样员做好材料取样、送检工作，15、负责防汛、防台专用仓库及物资的管理，建立防汛、防台物资清单（上墙）。

16、负责对分包单位采购材料的评审与管理。

17、工程竣工后，配合编制竣工资料。

18、及时完成领导交办的各项任务。

第四篇：材料员职责

项目材料员岗位职责

（仅供各项目部参考）

一、材料主管岗位职责

1、按物资管理规定要求，对现场材料负全面管理责任。

2、根据工程及技术部门提供的需用计划编制材料采购计划。

3、负责材料供应商的选择，并对A类物资供应商进行合格评审、监控。

4、负责材料采购（租赁）合同的洽谈、起草、签订，履行。

5、根据采购计划负责工程所需材料的采购。采购时要做到竞价或招标采购。

6、组织质量、工程及技术部门对入场材料的验收。

7、负责项目剩余材料的退场及处理。

8、配合经营、财务部门做好项目成本核算工作。

二、材料会计（材料记账员）岗位职责

1、依据采购价格和实收数量开具《物资点验单》报单位财务。

2、依据材料需用计划数量及实发数量开具《物资领料单》报单位财务。

3、按月度与单位财务核对、签认项目材料收支存数据表。

4、负责物资资料的收集、整理、存放、保管。

5、负责材料采购备案工作（北京地区）。

6、负责各种物资报表的编制上报。

7、定期与材料保管员核对库存材料，确保账物相符。

8、熟练掌握物资信息化平台操作。

三、材料收料保管员岗位职责

1、负责入场材料的验收、记账工作。

2、按物资存储及文明施工要求对入场材料分类存放、标识、保管。怕潮怕湿的材料要及时下垫上盖。

3、按《物资领料单》签发的数量发料、记账。

4、负责收集材料复试单及做好复试材料标识。

5、负责组织施工现场剩余材料的回收、存放。

6、每月下旬与材料会计对账、做到库存材料账物相符。

7、及时向材料主管反馈现场及库存材料的有关数据资料。

四、周转材料管理员岗位职责

1、根据工程需用周转材料计划及时组织周转材料的进场，并向租赁单位索取周转材料的相关资料。

2、根据各外施队各栋号所用数量分别发放，并签认领用单。

3、及时撑握工程动态中的周转材料是否有浪费情况。如有浪费现象及时制止，同时向工程及有关部门汇报。

4、负责施工现场周转材料的码放，达到文明现场的管理标准。

5、工程完工时，及时组织周转材料退场。

6、分队伍、分栋号记好周转材料进出场台账。

7、及时向材料主管反馈周转材料管理的有关数据资料。

第五篇：材料员职责

材料员职责

1.在项目部经理、副经理的领导下，负责项目材料的管理工作，认真贯彻执行物资管理相关文件规定；

2.掌握工程所需材料的品名、规格、数量、质量。负责编制施工材料计划，确保施工现场的材料供应；

3.负责材料入库的质量验收，做好施工现场材料的堆放、保管工作；

4.负责管理各施工现场材料消耗情况，及时向项目部负责人提供分析数据；

5.负责组织现场施工人员做好材料的计量收方工作； 6.负责对内、对外工程结算，建立出入库台帐，确保账面整洁、清晰，帐物相符，盈亏有原因、损坏有报告，记账有凭证，调整有依据；

7.负责各种材料原始凭证、计量凭证、核算凭证、质量证明书等资料的收集，及时准确的传递和反馈，并装订成册，专项保管；

8.忠于职守，实事求是，全面、准确、及时地收方、结算、上报统计资料；

9.完成项目部经理、副经理交办的其他工作。