耗材仓库管理制度

第一篇：耗材仓库管理制度

耗材仓库管理制度

仓库是为了加强生产管理，确保生产的顺利进行而设置的，由于仓库材料种类繁多，所以针对本公司的实际情况做出相应的仓库管理制度。

一、材料申购

1、所需部门主管到仓管人员处填写申购单，并详细注明材料名称、型号、规格、数量，然后由仓管人员向厂长申报，有厂长确定是否必要后再向上级部门审批，审批通过后才能交由采购人员进行采购。

2、积极配合生产需要，按照轻、重、缓、急合理提报材料物资申请计划。

3、严格控制材料库存的合理储备，申购材料时必须根据材料的运用广泛度和使用速度填写申购数量，在既能保证生产顺利进行的同时，又能减少资金占用，减小库存和积压。

4、生产材料由生产部门负责申购，办公用品及办公耗材由行政部负责申购。

5、仓管人员必须认真执行低成本高效益的管理方法，购买时做到货比三家，询价问价，择优选取，优中选优。

二、材料入库

1、物料进仓时，仓管员必须凭单据严格验收，经仓管员认真核对型号、规格、数量、质量后没有问题方可办理入库手续，杜绝只见票据不见实物的情况，如发现不符，则及时办理退、换货手续。

2、核对无误后仓库管理员开入库单，入库单填写须项目齐全，数量准确并由双方在材料入库单上共同签字，采购员凭此入库单方可在财务报销或支付材料款。

3、入库底单由仓库保管员存档，不得遗失，仓库管理员须及时登记材料管理台帐。

4、当天购回的材料必须当天办理入库手续，不能逾期办理。

5、不按规定程序、未经厂长或经理签字审批的采购项目，由采购人员自行负责处理，仓库有权拒绝入库，财务有义务拒绝报销相关款项。

6、清点无误后的材料必须分类摆放。

三、材料管理

1、仓库必须分为几个区域：新品区、退货区、废品区、返修区、危险物品区，（危险、易燃、易爆的材料、油料物品的存放区域），各区域必须按照材料种类、规格型号摆放、堆码，杜绝混和乱堆，能上架摆放的都上架摆放，严防材料翻到。

2、要注意仓储区的温湿度，保持通风良好，干燥、不潮湿。

3、库存商品应包装完好，发现破损及时更换。标注存放要求的货箱，应按要求存放，以避免造成商品的损耗与毁坏。

4、对于易变质、易破损、易腐败、机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。

5、对仓库所有部件的标志必须清楚；对物料的检索要及时、快、准确。

6、出、入库商品的装卸搬运应由库房主管负责控制，严禁野蛮操作

7、负责要经常对仓库进行清扫、清洁。定期对废旧的材料进行处理，需返修的及时申报进行返修。

8、任何物料不得堆放在仓库通道上，以免影响物料的收发。

9、贵重物品要入箱入锁，并有专人保管。

10、仓库要注意门禁管理，不得随便入内。

11、不允许有火种进仓，晚上下班前应关好门窗及电源。

四、材料出库

1、各部门申购的一切物料，严格实行先入库后使用的原则。

2、领取材料必须由各部门的主管负责领取。

3、各部门领用材料必须根据生产订单和实际需要填写“领料单”，并详细写明物料名称、规格型号、数量、订单编号等信息，和仓管人员当面点清物材料数量，双方签字核准后方可入库提料。

4、领料单未经相关责任人签字核准的，仓管员有权拒绝领料员的领料要求。

5、如有车间共用的材料，领用时必须填写借货申请单，退还时仓库管理员必须根据借货申请单对所借出商品进行清点和核查，若与借货明细相符且商品无损坏方能入库销账，若发生商品短少或污损，则根据情况进行相应的处理。

6、借出的货品必须在约定时间内归还或结算。

7、材料出库后必须做好相关出库记录。

8、做好后续跟踪事宜，配合生产及时做好退、补、换工作，保证生产正常顺利开展。

9、每天下班前必须做好一天发料情况统计和回收材料情况统计；做到全天准确无误，并为明天物料发放作好准备工作；

五、耗材报表

1、认真做好库存物料清点、统计，及时更新各类台帐，做到账、物相符。

2、不定期的对库存材料进行清查盘点，进一步核实有无失误和疏漏的地方，盘查中发现问题和差错，应及时查明原因，并进行相应处理。

3、必须正确及时报送规定的材料耗用汇总表，并确保其正确无误。

4、加强与各岗位的沟通，吸取好的建议，为生产做好服务，确保生产正常运行。

第二篇：耗材管理制度

医疗设备、医用耗材管理制度

购置规定：

1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

2、使用科室申请后，医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

验收规定：

1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

4、设备随机资料应收集整理归档。

管理规定：

1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用

3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经总务科核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交医院外，双方各得50%。

7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

科室各种医疗设备管理保养规定：

1、设备到位后，由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交使用科室，进行正常运行。

2、科室应有专人负责保管、养护。

3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备性能及操作规程后，才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

4、设备用毕，及时复原，擦拭干净，保持清洁，定期由专人进行保养，记录运行情况。

5、设备如有异常和故障立即停机，及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。

6、如有违犯操作规程，造成设备损坏者，追查当事人责任。

7、上班时接通电源，下班完毕切断电源，下班关好门窗并落锁，严防丢失和被盗。

仪器设备维修规定：

1、定期巡视临床各科，发现问题及时处理，设备发生故障如需维修时，各科应填写维修申请单后，报告总务科由维修人员及时维修并做好维修记录，保证设备完好率。

2、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原 因，及时排除故障，必要时应请药械科维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。

3、仪器损坏需要修理者，可按规定将维修申请逐项填写清楚，轻便仪器送总务科维修室修理；不宜搬动者，将申请单报总务科，由总务科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。

4、各科室使用的设备，发生故障时，未经批准，不得将仪器带往外地修。

5、各科设备维修费，检测费，原则上由各科室支出。

大型设备购置程序:

在医院整体规划的前提下，由科室提出书面报告，阐明设备购置依据、相关技术、费用预测、效益分析等，总务科寻价后报设备论证评估委员会，按《领导集体重大问题议事规则》办理。同意购买时，总务科负责召集证件齐全的合法经营企业或生产企业对所购设备进行投标，院内论证评估委员会进行论证、洽谈、议标采购。

医院整体规划→科室书面报告→总务科寻价→上报→论证→院领导集体研究决定→议标采购医疗器械（低值易耗品）购进程序。

各科室所需物品要报计划，填写“医院购置器械申请表”，需要更换的由总务科及相关科室同意后报主管院长审批，批准后方可进行购买；需增加的器械由主管科室领导批示后，再报主管院长、院长批准后进行购买。

一、更换：各科室填写“医院购置器械申请表”→药械科核查→相关科室确认→主管院长审批→院长审批→优质低价采购→交旧领新办理相关手续。

二、增加：各科室填写“医院购置器械申请表”→主管科室同意→主管院长审批→院长批准→优质低价采购→办理出入库手续。

医用耗材管理制度:

一、医用耗材指医院临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属医院临床、医技科室所需的医用耗材，均由总务科统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，总务科方可采购、发放、执行。

四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，总务科复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。

五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。

六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。

七、医院感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。

八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。

九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。

医疗器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更换低值易耗品时应写出书面申请，报相应科室审核，科总务汇总上报主管院长、院长批准后，统一采购、供应、调配、管理。

二、凡购入的器械和低值易耗品必须证照齐全，符合规定，按程序办理出入库手续。

三、器械、易耗品按性质分类由专人保管，注意通风、防潮，防止损坏丢失。

四、失去效能的器械由使用科室提出报告，按程序办理报废手续，旧品收到报废库，半年统一处理。

五、维修人员坚持巡视临床，有问题及时解决。

一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度:

一、医院各科室须严格执行《消毒管理办法》，所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种，不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。

二、加强管理、规范程序、严格索证、存档，按期签定合同，保证产品质量，确保临床使用定全可靠。

三、医院各科室所用品种要计划采购，每月30日前上报到库管，由库管统计交采购员汇总，报总务科、院感办复核，由主管院长批准后实施采购。

四、药库必须认真按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记表，并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期，进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙≥15cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。

六、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，应及时留样、取样送检，按规定详细记录并报医院感染管理科、总务科。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。七、一次性使用无菌用品使用后，须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复回流市场。

八、医院感染管理科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入。

九、临床科室使用植入和介入的高耗材，应及时填写申请表，总务科从集中招标品种中以低价采购，使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。

十、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门，不得自行退换货处理。

附：一次性医用卫材、消毒药械采购程序：

药库保管员根据医院所需，列出一次性医用材料、消毒药械品种目录及一月用量，由采购员汇总制表，院感办、药械科严格审核，报主管院长批准后从统一招标目录中采购。 流程：保管员按临床所需列品种目录及用量→采购员汇总制表→院感办、总务科同意→主管院长批准→采购。

植入、介入高耗材采购程序：

一、临床各科室所需植入体内的耗材，应及时填写植入、介入医疗器械申请表，由总务科从安阳市集中招标品种目录中以低价采购。

二、如使用科室有特殊要求，要详细填写申请表，注明产地、材质等。

三、医生填写申请表后，由所在科主任签字，总务科寻价汇总报主管院长审批后采购。

一次性医疗用品入库验收制度：

一、医疗用品货到后，由仓库保管员通知医院感染科、采购员共同到场核对验收。

二、详细填写入库验收单，对品名、规格、数量、生产日期、生产企业许可证号、卫生许可证号、备案凭证号、有效期等进行认真核对填写。

三、检查供货单位随货同行所带的证件、检验报告是否齐全有效，检验报告中所填批号是否与实物一致，每季上交所有证件存档备案。

四、检查大、中、小包装的标识是否按规定注明，内外包装的标识是否一致。

五、如发现不合格产品或证件不全做退货处理。

消毒药械的管理制度：

一、医院感染管理科负责对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理，负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时上报医院感染管理委员会。

二、医院必须采购市统一招标品种，任何个人、任何科室不得私自购进非中标品种。

三、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌器械选购的审定意见进行采购，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品质量，并按规定逐项登记验收。

四、储存应阴凉、干燥、通风，发出应做到先进先出，避免失效变质。

五、使用部门应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项，掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时报告医院感染科予以解决。

总务科赔偿制度：

一、工作失职，不负责任，违犯操作规程，致使国家财产损失，根据情节轻重、本人一贯表现，给予批评教育、处分或酌情赔偿。

二、遇有大批器材遗失、霉变、虫蛀时，除及时向领导汇报外，应检查原因，追究责任。

报废：

一、器材、设备使用到一定年限或因特殊原因不能继续使用者，贵重设备报废必须经过有关人员论证后报主管院长、院长批准后方可报废。

二、固定资产报废，按财务相关规定办理。 三.财物部门办理有关帐物处理。

四、低值易耗品应交旧领新，每半年处理一次。

五、固定资产要同时冲帐、卡，以免帐物不符。

六、废旧物资处理，交财物科入帐，不得私自赠送或占为己有。

七、药品应销毁后点燃或土处理。

八、工作中不慎损坏的应填写报告，根据情节轻重按不同比例赔偿。

九、需要报废、报损时由使用科室提出申请，主管部门、纪检、财务科、专家审核后经主管院长批准后予以报废、报损。

十、使用年代过久，不能继续使用的物品。

不合格产品制度：

凡符合以下条件的均称不合格产品，不得购入不合格产品。

一、对已被批准生产但上市后出现质量不合乎规定标准的。 一、三无产品。

二、根据检验和监督定为假药或少药的。

三、弄虚作假，药品所含成分的名称与国家药品及卫生部标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的或以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。

四、含量不符合药品三级标准规定的或超过有效期的，或其他不符合药品标准的药品。

退货制度：

一、凡不合格的器材要及时退货。

二、对不合格的器材要逐项登记记录，以待核查。

三、对购进量大、中标期限到、有效期到、病人少或季节的缘故，要及时调货或退货。

报告制度：

凡有下述情况，按规定程序报告上级领导：

一、凡遇严重工伤、交通事故、大批人中毒、甲类传染病时。

二、凡有大水、火、被盗时。

三、出现差错，发错器材引起不良后果时。

六、损坏、丢失贵重器材、变质过期失效时。

七、为满足临床需要需购买新的设备、器材时。

八、参加院外会议、接受院外任务或出差时。

总务科长职责(设备部分)：

一、在院长领导下，负责本科室行政、业务技术管理，制定工作计划及考核办法并组织实施，经常督促检查、指导，按期总结汇报。

二、定期组织科室会议，学习相关法律法规、制度、职责及专业知识的学习，提高工作质量并按期考核。

三、负责医院设备、计量、器械、卫材等医疗用品的计划、采购、供应、管理、维修的检查、指导、监督、考核工作。

四、监督检查贯彻执行《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》、等的落实情况。

五、经常深入临床，了解、收集药品和医疗器械的不良反应，及时提出淘汰药品和器械

六、审核各科室提出设备、器械、耗材计划，组织有关人员做市场调查，汇总、上报领导。做好论证招标工作，对购入的设备严格按程序办理。

七、密切配合临床，宣传用药知识，督查临床合理用药。

八、定期组织检查各科药品，特别是毒、麻、精及放射性药品的使用和管理，确保药品质量，发现问题及时纠正处理。

九、负责药事委员会的日常工作。

七、后勤科考核管理小组及职责：

一、组织机构： 组 长：赵志荣 副组长：元英红

组 员：牛建国 张美凤 张 霞 

二、主要职责：

1、制定药械科考核目标，督促检查、落实各项制度，使科室工作规范化、制度化。

2、检查监督本院药品管理、合理用药情况，制定抗菌药物的合理应用细则，确保用药安全有效，防止浪费。

3、督促检查各组规章制度的落实情况，加强劳动纪律管理，提高服务质量，防止差错事故发生。

4、开展好临床药学，建立药师查房制度，协助医师制定合理、安全、有效的用药方案。

5、在药事会的指导和监督下，负责对药品的增加和淘汰，审定监督用药计划。

6、检查药库、中西药房及医疗器械等物品的管理，防止药品丢失、失效、器械损坏等现象发生。

7、及时了解库存情况，对中西药房、器械等全面落实量化管理，检查工作每月一次。

8、负责各部门工作量的统计及工资的商定。

9、根据各部门工作情况，制定奖惩措施，对库存出现的问题提出处理意见和解决办法，上报主管领导批准后进行实施。

10、督促有关人员经常深入临床了解和掌握药品供应情况、设备使用情况，征询临床意见，保证服务一体化。

11、全科人员必须积极支持、配合考核小组开展各项检查工作，发现问题要及时反映，对阻挠、干扰小组工作的人员要严肃处理。

设备、器械管理与维修、计量管理人员工作职责

一、在科长领导下工作。

二、负责全院的设备、计量管理、监测、维修、督促保养。

三、认真审核设备、器械证件、发票，按规定办理出入库手续，做到帐目清楚，数字准确。

四、掌握信息，做好监督保养工作，及时给院领导提供有关的资料信息。

五、每季度按时完成万元以上设备的效益分析和设备完好率上报工作。

六、每半年与药库对帐自查，每年十二月对全院医疗设备、器材进行清点，做到帐卡相符，帐物相符。

七、每周二次巡视病房，发现问题及时处理，做好记录登记，确保全院设备完好率达标。

八、准时对全院计量器具进行监测。

九、对申请报废的设备和器械认真核实，提出意见，及时上报、按规定处理。

十、负责宣传医疗设备、器械的新动态及相关法规。

十一、协助科长做好本科各项工作及临时交办的各项工作。

十二、负责本科室微机及设备的保养。

十三、每月25日前报工作完成情况。

采购员职责

一、在科长的领导下，负责全院的药品、器材、一次性卫生材料、消毒药械的采购工作。

二、加强自身学习，遵纪守法，廉洁自律，拒绝回扣，让利于民。

三、坚持从集中联合招标的企业采购药品、器材，负责证件的审核、存档，把好器材质量关，杜绝采购不合格药品和医疗用品。

三、加强资金周转，计划用款，计划采购，避免物品积压和浪费。

五、根据药品和耗材的使用情况，每月30日前协同保管制定下月采购计划，交科长审核、主管院长批准后按程序办理，不得自行采购。

四、对购进的器材、一次性医疗用品协同保管员按照入库验收登记各项规定逐项验收核对，发现问题及时解决。

五、负责调查了解、收集市场市信息，熟悉掌握购进价格，确保价格符合规定。

六、每周巡视各科，随时掌握用药情况，临床所需临时用药应填写新药申请单，科主任签字，经科长、主管院长批准后按程序购进，最多不超过3天。

七、负责本科器材的宣传及新法规、政策、价格的通报。

八、每月25日前报工作完成情况。

仓库保管员工作职责：

一、在科长领导下，负责全院的器械、一次性医疗用品、消毒药械的保管、供应工作。

二、负责仓库药品、物品的养护与科学储存，分类存放、定位保管，保持库内通风干燥，以防物品霉变失效。

三、负责器械、一次性医疗用品、消毒药械的购进计划工作，购进计划内容要详细填写，于每月底交采购员汇总，报科长审查后报主管院长批准购进。

四、会同会计每季对库存药品清查一次，半年盘存一次，发现问题及时登记、上报，做到帐物相符。

五、严格格遵守库房管理规定，提高安全意识，防火、防盗、防鼠。严禁非工作人员进出库房。

六、要认真执行法规，加强责任心，严防三无产品、假冒伪劣物品购入医院，把好验收质量关。

七、按出库单发货，原则上不得不开票发物品。未经科长、院领导批准，不准外借物品。

八、负责旧物品管理，并有登记以便查询，每月25日前报库存及工作完成情况。

九、负责库房的卫生、安全及相应的科室内勤工作，完成科长交办的各种临时性工作。

第三篇：耗材管理制度

计算机耗材管理办法

为加强计算机耗材领用管理，保障有效供给，切实减少浪费，提高利用效率，确保公司日常工作的正常运行，特制定本办法。

一、计算机耗材的内容

计算机耗材是指计算机易损件（键盘、鼠标等），日常工作应用中经常消耗的所必需品，具体包括打印机色带、色带架，喷墨打印机墨盒、墨水，激光打印机粉盒、硒鼓，复印机、速印机的油墨、版纸等材料。

二、计算机耗材的管理

公司信控中心负责全公司计算机耗材的购置计划、更换和添加等工作。

（一）、根据各单位所需计算机耗材的型号、数量，做好资金预算，保证耗材的及时更换。

（二）、信控中心建立耗材账簿进行核算，指定专人负责耗材管理，登记耗材的领取与发放数量，并定期进行盘存。

（三）、根据各单位硬件设备的需求，确定计算机耗材的型号与数量，保证及时供给。

三、计算机耗材的更换

（一）、各部门应指定专人负责本部门计算机耗材的更换等工作。

（二）、各部门计算机操作人员，应对本部门所需计算机耗材的类型、数量进行登记，确定对应型号与所需的数量，报信控中心备案。

（三）、特殊型号的计算机耗材，如喷墨打印机墨盒等，应提前在信控中心备案，以便及时组织，保证供给。

（四）、激光打印机硒鼓、喷墨打印机墨盒、针式打印机色带架的领用，必须验旧换新。

（五）、信控中心根据各单位计算机数量和工作需要，按月核定计算机耗材领用量。

（六）、如遇特殊情况需大量使用计算机耗材时，有关部门应在领用耗时书面说明原因，报信控中心核定后组织供应。

第四篇：▲▲医用耗材管理制度

一、医用耗材管理

（一）耗材管理委员会工作职责

1.依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗器械使用的指导意见》的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程；

2.审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；

3.分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；

4.医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学工程科。

（二）医用耗材试用制度

1.科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材； 2.试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐一下资质：

1)医疗器械注册证及登记表

2)生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）3)各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 4)各级经销商及业务员的授权书 5)业务员身份证复印件、联系方式 6)报关单（进口且非中标产品需要）

7)小包装产品

3.将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量；

4.医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；

5.一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科核查确认是否符合感控规定； 6.各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用；

7.试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。

（三）医用耗材申购制度

为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。

1.限量申请

按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。2.替代原则

除科室开展新技术（开展的新技术应由相关部门批准）所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类（包括相同、相似）产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。

3.品牌选择原则

功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。

4.在用产品品种压缩原则

在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。5.不良事件追踪

在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大；或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。严重伤害是指下列情况之一者：    危及生命

导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

6.缩减供应商原则

尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。7.重大产品双品牌原则

使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。

8.定期淘汰原则

已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。

（四）医用耗材审批制度

我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种：

1.长期使用申请

1)各科希望常规使用的新耗材均属此类 2)科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料：



        医疗器械注册证及登记表

生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 各级经销商及业务员的授权书 经销商银行开户许可证

报关单（进口且非中标产品需要）出厂报价单（进口产品不需要）

经销商报价单（中标产品需标明中标号）业务员身份证复印件、联系方式

 小包装产品 3)《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份；申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份；签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医学工程科医用耗材管理组组长。4)医学工程科对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或北京市卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交到北京市招标采购中心进行批复。

5)医学工程科审核通过后，再提交给财务处物价组和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。

6)医学工程科和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。7)新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为医用耗材管理委员会委员和申请科室代表。科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案；医学工程科留存会议记录、统计结果等。

2.临时使用申请

1)符合以下情况之一的视为临时使用：

  经医学工程科和医务处批准的特殊病人 与新装设备配套使用的专机专用耗材

 原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品 2)参照长期使用申请的第2—6条进行。

3)三方审核通过后，申请科室的医用耗材管理员还需要携带相关资质，经由医学工程科主任和医用耗材管理办公室主任审批。批准后方可到医学工程科办理相关采购手续。

4)临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。

5)批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。3.扩大使用申请

1)评审通过的医用耗材仅限申请科室使用（部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用），其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。2)申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。3)参照临时使用申请第3条进行。

4)三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。

（五）医用耗材价格谈判制度

1.价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。

2.需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一：

 医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品种

  一次性临时购置耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种 在用耗材调价

3.价格谈判组成员：医学工程科医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。4.谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和北京市各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。5.谈判中，医学工程科需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。

6.谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过医学工程科主任审批生效。纪检办公室和医学工程科各留存一份谈判结果。7.对价格谈判中发现的问题，及时向有关领导反映。

8.价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。

（六）医用耗材收费管理制度

1.医用耗材收费管理须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法》。

2.医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。医学工程科医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。

3.新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。4.调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。

5.医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回医学工程科医用耗材管理组一份存档。6.配合医院物价管理办公室进行医用耗材价格核查。

7.配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。

（七）医用耗材请领制度

全院门诊、病房（包括检验科、供应室、药房等）均已具备通过院内HIS系统请领医用耗材的条件。为了规范我院医用耗材的管理工作，更好地为临床服务，特对医用耗材的请领做出如下规定：

1.全院门诊、病房（包括检验科、供应室、药房等）全部通过医院物资设备管理系统定期请领耗材，不再接受纸质、OA发生或电话通知的请领计划。2.低值医用耗材的请领周期为一周，请领计划的发送时段为周三中午12点至周四中午12点，非本时段提交的请领计划一律视为无效申请。如遇法定节假日等特殊情况，请领时间另行通知。

3.当周请领的低值耗材将于次周周一开始配送。

4.高值耗材可通过医院物资设备管理系统随时发送请领计划，货到即送。5.对于临时增添非常备耗材请领的，请填写《医用耗材临时请领表》，由科室主任签字确认后再提交给医学工程科医用耗材管理组备案，然后再通过医院物资设备管理系统发送请领计划。

6.各科医用耗材管理员在制订请领计划时务必认真核对好物资名称、规格、最小包装数量、包装单位、请领数量等信息。

（八）医用耗材采购制度

1.医用耗材用医学工程科统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。

2.医学工程科每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与供应商联系进行采购。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。3.高值耗材严格依照临床需求量随时采购。

4.采购医用耗材活动要在三人以上公开场合进行，不准私下交易。

5.要严格执行重要岗位轮换制，采购员每1年或2年轮换一次，耗材组组长每2—4年轮换一次。

（九）医用耗材验收制度

1.医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括

 耗材外包装是否完好无污损。

 包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、包装数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。     供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。实物信息与出库单信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。低值耗材随货有无发票。

注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。 其它特殊要求。

2.查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。3.合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

4.耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。5.部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。

（十）医用耗材入库制度

1.低值耗材

1)采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。2)审核发票信息，包括发票抬头、开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。3)核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

4)入库单经库管员审核方可生效。

5)对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。

6)供应商出库单由采购员存档至少2年（参考国家药品监督管理局第24号令《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法（暂行）》）。2.高值耗材

1)库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

2)生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。

3)扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。

4)供应商出库单由库管员存档至少2年。

（十一）医用耗材储存管理制度

1.库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。大包装耗材存放于医用耗材库；无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库；医疗杂品库存放各种非无菌耗材。

2.各库房内实行分区管理，耗材码放位置固定，有对应标识。

3.库房内部整洁，通风良好，门窗严密，顶棚无脱落物，地面平整光洁；

4.库房内设置货架，耗材存放距地面高度20—25厘米，离墙5—10厘米，距离天花板50厘米。（参考WS310.2-2009《医院消毒供应中心 第2部分：操作规范》）5.库房内设有温湿度计，每日登记温湿度。要求室温在18—24度之间，相对湿度在35—70%之间，必要时应使用除湿设备控制温湿度。（参考WS310.1-2009《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》）

6.无菌耗材库房每个工作日12点至13点进行紫外线消毒，并记录；每周四擦拭紫外线灯管，并记录；紫外线灯管照射累计时间到1000小时，应及时更换新灯管。

7.每周四擦拭货架，清扫库房，并记录。8.每月一次检查消防设施，并记录。9.每月一次投放灭鼠灭蟑药，并记录。

10.对存储条件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材应按有效期顺序码放，出库做到先进先出、近效先出、按批次出库。12.库管员每天在医院物资设备管理系统中查询耗材有效期报警提示，处理近效期耗材。对于无法保证在失效前使用的耗材，应及时通知采购员退货。13.耗材库存量不宜过多，在不影响临床使用的情况下，尽量减少库存。14.库房出库单做到日清日结。

15.库房耗材与账目做到账物相符。每周不定期抽查常用耗材，及时解决问题；每月最后1个工作日为定期盘库日，不得出入库。16.各科二级库存储医用耗材应参照本制度施行。

（十二）医用耗材出库制度

1.低值耗材

1)由库管员接收科室的《医用耗材请领单》，并打印出库单一式两份。依照出库单，从各库中为请领科室提取耗材并装箱，双人核对，无误后在出库单上签名，再交给配送员。

2)配送员携带出库单将耗材送至请领科室，并配合科室医用耗材管理员或当班护士清点，核对无误则由收货人在出库单上签字确认，收货人和配送员各持一份。如有疑义，请收货人与医学工程科库管员联系解决。如遇无人签收的情况，耗材将带回医学工程科医用耗材管理组，由请领科室自行领取。

3)各科室的收货人在签收时务必写清全姓名，以免在今后因无法核对而造成不必要的麻烦。

4)科室二级库内的转运、码放等工作由科室自行完成，不属医学工程科配送员工作范围。5)库管员接收配送员交回的由使用科室签字认可的出库单，整理好后交给财务人员。6)对于部分由供应商直接送货至使用科室的专购耗材，库管员直接做专购出库，并凭医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知找使用科室签字即可。7)紧急请领耗材可由使用科室直接来库房领取。

2.高值耗材

1)库管员打印出库单并签字，将耗材出库送达相应请领科室，请领科室耗材管理员查验收货，并在出库单上签字确认。

2)在给患者使用一个高值耗材后，调入患者信息，扫描院内条码，即完成患者与所用耗材信息的唯一关联，同时计费、出库。院内条形码一联贴于患者病历内，一联留于产品包装上。

（十三）医用耗材退货制度

1.低值耗材

1)退货科室人员携带待退耗材至医学工程科医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，然后在医院物资设备管理系统中查出该科该批次耗材的出库单，再通过该出库单号进行退库单录入，打印出退路单一式两份，由库管员和退货科室人员双方签字确认，各持一份。库管员将退库单交给财务人员，并将退回耗材按规定存储入库。

2)因近效期，停用等原因需退回厂家的耗材，应由库管员及时通知采购员。采购员接到通知后应尽快与该耗材供应商联系，协调好后，由供应商送来退货发票和出库单，采购员在医院物资设备管理系统中查出该批次耗材的入库登记，进行退货单录入。经库管员审核无误后，供应商取走退回耗材。

2.高值耗材

退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至医学工程科医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。

各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2次请领的或剩余效期小于3个月的耗材，医学工程科将不予退库（特批短效期耗材除外）；已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。

（十四）医用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。

2.库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品置于“不合格品存放区”。

3.科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程科医用耗材管理组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材管理员签名确认，再由库管员将不合格品置于“不合格品存放区”。

4.医学工程科接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向医用耗材管理办公室报告，并采取相应停用、封存等措施；如属偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。

（十五）医用耗材报损制度

已入库医用耗材因损坏、过期、失效等意外原因无法确保其具有使用功能时，应 进行报废。

（十六）医用耗材应急管理制度

1.常规应急耗材的储备采取动态管理，即在医院物资设备管理系统中对其设置库存下限，库管员出库时，如物资出库后数量将低于库存下限，则仅有医用耗材管理组组长有权限将其出库。这样既可确保应急储备，又可有效避免耗材过期造成浪费。

2.应急耗材的使用采用分级响应管理。例如：当动用储备的某一应急耗材比例小于二分之一时，经医用耗材管理组组长批准既可；当动用超过二分之一储备时，再经过医学工程科主任批准；当动用全部储备时，必须经医用耗材管理办公室主任批准。

3.凡动用储备的应急耗材，均需登记使用科室、物资名称、规格、数量、使用原因、领取时间、领取人签名、批准人签名等。

4.医用耗材管理组接到临床科室需求时，须尽快将有库存的耗材送至使用科室；对于没有库存的耗材，医用耗材管理组组长或采购员须立即联系耗材供应商尽快配送，并预估到货时间后立即通知使用科室，便于科室安排下一步应急方案。5.紧急条件下，如不能及时打印出库单，可由领取人手签领物条，登记领用科室、物资名称、规格数量、日期及领取人签名。事后补出库单，再找使用科室签名。

（十七）医用耗材档案管理制度

1.医用耗材经审批准入后，须首先由医学工程科在医院物资设备管理系统中对该耗材的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产（或经营）企业执照号、生产（或经营）许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。

2.档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销商合法印章的以下资料：

 医疗器械注册证及登记表复印件

 生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）

    各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件 各级经销商授权书的复印件 业务员的授权书原件

业务员的身份证复印件、联系方式

3.实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施；如供应商提供了新资质，档案管理人员应先在医院物资管理系统中更新相应信息，再将资料归档。

4.对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。原始档案资料需保存至少二年。

5.注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。

6.低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由库管员、采购员存档至少二年。7.废弃档案资料须碎纸机销毁，不可随意丢弃，不可泄露信息。

8.档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。

（十八）医用耗材结款制度

1.低值耗材

1)采购员打印入库验收单，并核对与其对应的发票，签字确认。2)将整理好的入库验收单和发票交给审核的库管员，复核签字。3)再将单据交给医用耗材管理组组长审核签字。4)交给财务人员做账，财务处银行转账。2.高值耗材

1)每月15日以后由“物资设备管理系统”中打印上月16日至当月15日的《高值耗材结账单》。2)将该结账单送到住院处审核盖章。

3)财务人员去住院处取回已审核的结账单。

4)临床使用科室每月15日以后与各供应商对账盘库。

5)各供应商与财务人员对账，无误后，由供应商开具发票并打印两份结账明细单。

6)供应商将结账明细单交予临床使用科室，由护士长和主人签字，科室留存一份归档。7)供应商或使用科室将发票和一份签字确认后的结账明细单交予财务人员。8)财务人员做账，财务处银行转账。

（十九）培训制度

1.医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、内容、时间、效果、参加人员等。

2.医用耗材管理员应不定期对本科室人员宣讲医用耗材管理相关信息。

3.新的医用耗材使用时，应由供应商派技术人员至各临床科室或集中进行应用培训，并填写《现场服务登记表》留档。4.临床科室使用耗材中出现疑问，可随时联系医用耗材管理组，医用耗材管理组负责联系供应商派技术人员至使用科室进行咨询、指导和培训，并填写《现场服务登记表》留档。

第五篇：医用耗材管理制度

医用耗材管理制度

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

一、验收管理： 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理： 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

三、发放管理： 对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。