一次性耗材管理制度

第一篇：一次性耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度

一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。

二、医院采购一次性医用耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

第二篇：放射科一次性耗材管理制度

放射科一次性耗材管理制度

1、放射科使用的一次性耗材必须在医疗器械科有备案，并且是省网统一招标的中标或经我院器械科审计，主管院领导批准采购的产品。

2、放射科使用的一次性耗材由专人管理，入库时检查产品包装有无破损，以及产品的品名、规格、数量。设专本、专人、专柜、加锁保存，做到帐物相符，并定期检查及时补充。

3、一次性耗材必须在有效期内使用，分管护士每周检查一次，主任每月检查一次，并有记录。耗材使用前，使用人员必须认真核对品名及有效期。

4、一次性耗材不得复使用，当日使用的一次性医疗材料按规定给于分别毁型，将毁型后的物品放入黄色医疗垃圾袋，送至医院指定地点销毁。针头及利器放入利器盒。一次性介入耗材填写毁形登记表。

5、发现不合格产品或产品出现不良事件时，应立即停止使用，并及时报告器械科，由器械科上报当地药品监督管理部门并及时召回。

6、植入性医用植入性耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，贴好产品条形码，登记单一式三份，病历中保存一份，器械科，供货商各保存一份，做到有据可查。

放射科 2017-08-31

第三篇：手术室一次性耗材的管理制度2017

即墨市中医医院护理工作制度 HLGZ—ZD 即墨市中医医院手术室2017年7月修订

手术室一次性耗材的管理制度

1.手术室耗材由专人负责，人人参与管理。2.手术室耗材分类

1)低值一次性耗材 2)高值一次性耗材 3.手术室耗材具体管理方法

1)领取的所有耗材由专人负责检查产品的包装情况：产品批号，产品外观质量等。

2)手术室耗材应专柜存放，所有耗材进无菌间必须拆除外包装，全部上架。物品的存放应距离地面20-25cm，距离墙壁5-10cm，距离天花板50cm，每一种物品有名称、规格，标识醒目，摆放有序，应遵循“上进下出，左进右出”的原则进行摆放使用。

3)每次进货后及时登记耗材有效期，并且每月专人负责检查耗材有效期，对近六个月即将过期的物品用红色△做出标记，严格避免物品过期。

4)低值一次性耗材：①每个手术间备用最基本的物品基数，每日由专人给予补充，无菌库做好发放记录。②无菌库备有最低储备量，及时领取补充。

5)高值一次性耗材：①骨科植入体、胃肠吻合器这一类一般不留或少留库存，采取即用即购，供应商备存的方式。②其它高值耗材根据手术使用情况，每周盘点库存量，及时做出领用计划，月底进行盘点检查。即墨市中医医院护理工作制度 HLGZ—ZD 即墨市中医医院手术室2017年7月修订

6)每台手术需要的高值耗材，在接患者之前由巡回护士到耗材库领取。7)根据我院实际情况及时做好当月高值耗材实际使用登记。

第四篇：三甲复审一次性医用耗材管理制度

三甲复审一次性医用耗材管理制度

一次性医用耗材的管理规定

为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：

一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。”

二、管理组织

由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责

（一）医院感染监控部门

1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门

1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证”

（2）“一次性医疗用品合格证”

（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”

3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

（三）供应部门

1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。

2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。

3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

（四）临床使用部门

1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品外观质量等。

三甲复审一次性医用耗材管理制度

2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。

3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。

4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。

四、报告制度

（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

第五篇：手术室一次性耗材管理

一次性耗材的管理

手术室各种医用耗材的使用越来越普遍,种类越来越繁多,数量越来越庞大,这些耗材围术期护理工作顺利展开的物资保证。有效管理和使用医用耗材、优化耗材管理流程,提高作效率,杜绝安全隐患,减少浪费是手术室管理者的一项重要工作任务。低值耗材

对进入人体组织内,包括进入血管、体腔、肌肉内的一次性无菌医疗耗材,出厂前对其无菌、热原、溶血反应、异常毒性反应等检验合格的,在有效期内使用。使用后进行无害化处理。常用低值医用耗材有丝线、纱布、棉签、纱垫、缝针等。1,手术室设置专人负责一次性物品的接收、存放、发放及整理等工作。

2,根据手术物品的需求量建立每种物品的计划基数,作为补充物品的依据,该基数根据需求量的大小实时进行调整,避免积压和浪费,做到零库存。

3,建立出入库登记制度,使用计算机扫描物品条形码登记系统,保证数目清晰、准确。

4,无菌物品与非无菌物品分室存放,无菌物品必须存放在清洁区域内,每日定时对环境

5,一次性物品必须拆除外包装后才能进入手术室洁净区。

6,每周进行物品的清点,优先使用有效期较短的物品,并且在物品发放及使用时均要严格检查物品的有效期及包装等情况。

7,储存环境要求整洁,在层流设施或者空气消毒设备的区域内设置库房,避免潮湿,并且每日进行清洁及空气消毒工作，每月进行空气培养。

二、高值耗材

医用高值耗材在临床中应用越来越广泛。但是由于高值耗材均为植入性材料且成本昂贵,故严格管理非常重要。(一)高值耗材的种类及特点，1、种类

一次性使用医用高值耗材指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位,支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料,其中包括人工关节,骨折固定用的钢板、螺钉、人工晶状体、人工心脏瓣膜、疝补片、肠道吻合器及其他金属或高分子植入性耗材等。2.特点

(1)组织反应小、伤口愈合好、应用范围广。(2)一次性包装,使用便利。(3)作为植入材料,有发生不良反应的可能。(4)价格昂贵。(二)高值耗材管理, 1,建立二级库房。医院器材科下设手术室二级库房,凡是手术室领用的贵重物品,一级仓库的出库数就是二级仓库的进货数,手术贵重物品一律由总务护士负责收发并进行电脑记录。月末进行盘点,并以“进、销、存”的三方数进行核对,数量不符要及时查找原因。2,定点、定量放置。定点放置是方便护士取用的同时避免经常更换位置而造成工作的忙乱。根据耗材用量的大小,建立合适的基数值,每周进行耗材的清点、登记、整理、请领工作,储存量不宜过大,避免过期造成经济损失。

3,做好记账工作。每日将高值耗材出库记录与记账数目进行核对,避免漏账及其他账目不符的情况出现。

4,高值耗材由手术室统一进货和储存。在储存时,如果需要冷藏的物品放入冰箱进行保存,在保存过程中注意保持物品包装的干燥,并每周进行1次冰箱的清理工作。

5,建立严格的出入库登记制度,准确及时记录出入库的数量。物品柜内设有登记本,建立取用和归还双签名制度,做到有据可查,有据可依。

6,每日手术间根据手术需要在库房领取时进行登记,使用后在记账单上详细注明数量及,型号,如果未用,及时返还库房并将出库记录注销,避免数目混乱。7,管理人员根据每日的出库记录与记账员进行核对,保证数目准确,避免漏账或者其他数目不清的现象发生,造成医院或者患者的经济损失。

8,在使用高值耗材前,让患者签署知情同意书,避免引起医疗纠纷。

9,因高值耗材价格昂贵,使用前手术护士必须重复口头医嘱,确认正确后方可打开传递到手术台上,避免浪费,造成经济损失。

10,将使用耗材的条形码粘贴在患者病历中,便于患者进行术后查询,也为医院在医疗纠纷中的举证倒置提供有利依据。