试论药品包装材料对药品质量和安全性的影响

第一篇：试论药品包装材料对药品质量和安全性的影响

试论药品包装材料对药品质量和安全性的影响

字数：2883 来源：科学与财富 2016年20期

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摘 要：药品安全一直是人们重点关注的话题，药品包装材料对于药品质量和安全性有着重要的影响。药品包装材料是直接接触药品的物品，其主要材料包括玻璃材料、塑料材料与金属材料等，这些材质使用不当或者与药品发生反应，产生有害物品，就会对药品质量产生影响，也为病患健康带来或大或小的威胁。所以在药品包装过程中要严格按照规范来控制周围环境，同时还要根据不同的药品来选择适合的包装材料。

关键词：药品；包装材料；安全性

药品与人们的生活联系紧密，与人们的健康息息相关，与药品直接接触的包装材料的安全则更加直接地影响着药品的质量和安全。药品从生产到流通、存储与使用都离不开药品包装，所以包装材料的安全是药品安全的前提与保证。药品包装材料的涵义与现状

1.1 药品包装材料的涵义

药品包装材料是指医院所配制的药剂与企业所生产的药品所使用的直接接触药品而用来包装药品的容器与包装材料[1]。药品包装材料的主要用途是保护药品，使其在运输、储存、传递以及使用过程中与周围环境隔开，不被周围环境影响，从而保证其药性不受影响。可想而知，药品的质量与人类的健康息息相关，由于药品生产加工过程中所直接接触的就是包装材料，所以药品包装材料对药品的质量安全起着直接的影响作用。

1.2 药品包装材料的现状

随着药品市场的发展与竞争的加剧以及药品包装生产企业的水平提高，药品包装材料也更加丰富。市面上应用广泛的药品包装材料主要包括玻璃、塑料以及金属等材质。这几种材料本身都存在着不同的优势与缺憾，其中玻璃材料的优点是密封性与稳定性较强，对于保持药品药效有较大作用，缺点则是重量较重且易碎，不方便携带。塑料材质则与玻璃材质相反，优点是轻便、便于携带，缺点则是稳定性较差。由于塑料是新型合成材料，所以高温、压迫等恶劣环境对其影响较大。金属材料可以很好地综合以上两种材料的优点，但是成本却比玻璃与塑料材料高，而且金属材料易发生化学反应，所以在所盛装药品的化学成分选择上要注意。随着时代与科技的进步，药品包装材料也在不断创新发展中。药品包装材料的分类与对药品质量和安全性的影响

2.1 玻璃包装材料

玻璃材料主要被用于盛放液态用品，如输液、血液、口服液、生物制品等。玻璃包装自身材料美观、透明且稳定性强，所以运用相对比较广泛，但是玻璃包装材料由于工艺原因，在使用过程中可能会出现脱片等现象，混入药品中容易给药品带来污染，若是脱落的颗粒混入药品中再通过输液的方式进入人体内将会影响人体身体健康，轻则带来炎症或者是过敏反应，重则会发生缺氧反应从而致命。由于玻璃包装物中含有硼与硅元素，有些药物在接触到此类化学元素的时候会产生化学反应，从而变质，如像胰岛素、肾上腺素等对PH值较敏感的药物接触到玻璃可能会被吸附或者变质[2]。所以玻璃包装材料的使用过程要注意避免对PH值敏感的物质。

2.2 塑料包装材料

塑料包装材料主要成分为聚乙烯、聚丙烯等高分子材料，这些材料的成本比玻璃材料高，但是相比较玻璃材料，它更加轻便、易运输，缺点则是稳定性差，对高温、高压等环境的抵抗性差。塑料包装材料主要用于存放胶囊、片剂药丸以及颗粒剂，如今很多输液容器也逐渐从玻璃材料往高分子软袋转变，其主要成分为聚氯乙烯或者聚丙烯。这其中聚氯乙烯会对某些药物具有吸附性，从而溶出一些有害物质危害身体健康，如胰岛素产品若是采用聚氯乙烯存放便会发生吸附效应，因此便会降低其药效，所以近年来引进的非聚氯乙烯软包逐渐得到重用，可以有效避免吸附性与水蒸气渗透性。聚乙烯以及聚丙烯等包装材料一般不会与药品发生吸附作用，所以在使用过程中较为广泛。

2.3 金属包装材料

药品包装中金属材料使用较多的为铝制品，主要用于胶囊铝盖、气雾剂瓶身以及膏状药品等。金属包装不易生锈、无毒、使用方便，易被人们普遍接受，而其缺点首先是成本较塑料与玻璃要高，其次是其具有易氧化的化学特性，而且耐腐蚀性低。而包装材料一旦在使用过程中与药品发生化学反应，会使得药品的化学成分发生变化，会引起变质，甚至产生有毒物质。比较明显的是发生在盛放液体药物的容器中，有的装气雾剂的瓶子若是与装在其中的药品发生反应，则会产生危害身体健康的物质，所以在金属材料使用过程中要严格控制所存储物质的成分，以免药品与容器本身发生化学反应，带来不必要的危险。药品包装材料使用的注意事项

3.1 药品包装材料操作要流程符合规定

药品包装产品在生产过程中要严格按照国家规范的流程进行，从生产车间的环境卫生到人员设置，再到设备配置都要严格按照规范的流程来进行。首先在操作车间内要严格控制温度湿度等相关指标，防止药品因环境因素的影响而被污染从而发生变质等问题；其次在包装过程中对包装物自身的形态要进行严格监管，若是发生变形或者断裂等问题则会使得药品暴露在空气中，与空气接触后发生污染，所以这种情况要及时进行处理，避免空气接触到药物而对药物产生影响。

3.2 药品包装材料选择要适宜

在药品包装材料的选择上要选择无毒且不与药品发生化学反应的药品包装材料[3]。对于合格的药品包装材料，首先要保证自身无毒，其次要保证在与药品接触的过程中不能发生化学反应，以免降低药效，甚至产生有害物质，危害健康。最后，要根据不同药品的特性来选择适合的包装材料属性，例如胶囊和片剂可以采用泡罩，一些避光的药品可以选择深色瓶子，液体一般采用玻璃瓶或者软塑料瓶等。这样使用起来也更加方便，同时保证药品的存放与运输不受影响。

结束语

药品质量安全对人的身体健康起着重要的作用，而药品包装则会直接影响到药品的质量与安全，因为药品包装材料是直接接触到药品表面的包装材料，其生产包装过程对药品质量产生直接作用。如今，主要的药品包装材料包括玻璃包装材料、塑料包装材料以及金属包装材料等，这三种材料各有优劣，玻璃包装材料对药品最大影响是产生脱片带来污染，塑料包装材料则是具有吸附性，容易溶出有害物质，金属包装物则容易与药品发生化学反应。所以，药品包装材料在选择和使用的过程中要严格按照国家规范的流程来进行，操作过程要严格控制温度、湿度等周围环境，避免药品发生变质，同时对于不同的药品要根据自身特性选择不同的药品包装材料，使得药品本身药性能得到很好的保存，同时也便于存储与使用，让药品包装材料与药品的使用更加安全。

参考文献

[1]宋佳丽.浅析药品包装材料对药品质量的影响[J].科技论坛，2014（1）：3-4.[2]周健丘.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].药物不良反应杂志，2014（2）：27-31.[3]于志彬.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].包装学报，2013（7）：74-77.

第二篇：药品安全性检测制度

药品安全性检测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《四川省自治区药品使用质量管理规范》，《四川省自治区药品使用条例》《处方管理办法》修订本制度。

一，规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二．严格执行进货检查验收制度，票，账，物相符，认真核对批号，有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保存冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三．药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度，湿度，通风，照明符合要求，具有防尘，防潮，防污染及防虫，防鼠，防火设施。

四麻醉药品，一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，转账记录，账物相符。

五．建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六．建立我院所使用的药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查，处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七．设置药品不良反应检测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集，整理，分析，评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件，药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。



第三篇：药品安全性监测制度

药品安全性监测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。

一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。

四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。

第四篇：药品包装调查报告

药品包装

调 查 报 告

撰写人 ：刘晓辉 19

号

二0一一年 六月十五日

药品包装调查报告

调查时间：2011年06月10号 调查地点：湖南长沙 调 查 者：刘晓辉 调查对象：药品

调查种类：严静舒，盐酸氟桂利嗪胶囊 调查范围：长沙市药店 调查目的：

因自己正在服用这种药物（盐酸氟桂利嗪胶囊），为更深层次的探讨盐酸氟桂利嗪胶囊的功效以及副作用等，亦为药品包装规范化好奇，说明书规范，以及了解国家关于药品包装规定的条款，特此展开此次调查，以下为调查报告内容：

一、药品外观设计

1、品牌：严静舒。

2、批准文号：国药准字H10930003。

3、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊（yansuanfuguiliqinjiaonang）。

4、药品数量：12粒x2板。

5、生产公司：天津药业集团

6、生产日期、产品批号、有效期。

7、用法用量简述、禁忌简述和警示语（请臵于儿童不易拿到处）。

二、药品内包装设计

内包装为塑料板包装，设计简单，每颗胶囊均为独立隔离包装。

三、药品说明书

说明书为半张A4纸大小，字体较小，内容很多，很详细。具体如下： 【药品名称】

盐酸氟桂利嗪胶囊盐酸氟桂利嗪胶囊（别名：西比灵）拼音名：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang 英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【成 份】 本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl)【性 状】

本品为胶囊剂。【适 应 症】

(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。【规格】

5mg/粒（以C26H26F2N2计）【用法用量】

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩 晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。

(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。【不良反应】

(1)中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。② 长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症 状。

(2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。【禁忌】

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。【注意事项】

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。

(2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。

(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。

(4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。

(5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【儿童用药】

由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【药物相互作用】

(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。(2)与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。

(3)放射治疗病人合用桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。(4)在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。【药理毒理】

本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：

（1）缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；

（2）前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；

（3）抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；

（4）保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；⑸氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。【药代动力学】 本品口服2～4小时达血浆峰值，T1/2为2.4～5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5～6周达稳态血浓度，90％与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经大便排泄。

【临床试验】

1、脑梗塞氟桂利嗪可透过血脑屏障，其通过阻断钙离子进入细胞内使血管扩张、脑血管阻力减低、脑血流量增加，并能减轻脑细胞的缺血、缺氧性损伤，还能抑制血管内皮细胞收缩，降低其通透性，减轻组织水肿。动物实验资料表明，急性脑梗塞时，用氟桂利嗪治疗的动物，其脑梗塞的范围较用赋形剂治疗的平均小31％。冯幼启等用两种不同剂量的氟桂利嗪(10mg和7.5mg)治疗急性缺血性脑卒中患者67例，治疗90天后，两组的显效率分别为80％和83％，头颅CT梗塞影像缩小者分别为40％和32.5％，均高于作为对照组的藻酸双酯钠——706代血浆联合治疗组(显效率为77％，头颅CT梗塞影像缩小为29％)。徐旭日等用氟桂利嗪(10mg、每晚1次)治疗脑梗塞30例。二个月后显效率为40％，总有效率86.6％，与卡兰组(显效率22.6％，总有效率83.3％)相比较，显效率差异有显著性(P<0.O1)。认为氟桂利嗪使用方便，无明显毒副作用，可作为治疗脑梗塞的主要药物之一。

2、脑动脉硬化症氟桂利嗪除可扩张脑血管、增加脑血流量，改善脑循环及保护脑缺血、缺氧外，还具有降低血液粘稠度、改善红细 胞变形能力和抑制动脉粥样硬化的病理进展等作用，能改善脑血流障碍引起的精神症状。吴正礼等用氟桂利嗪治疗219例脑动脉硬化症住院患者，1个月后痊愈2例，显效119例，好转87例，无效11例，有效率为95%。【贮藏】

遮光，密封保存。【包装】

塑料板包装，20粒/板 【有效期】

36个月 【执行标准】

《中国药典》2010版二部【批准文号】

国药准字H10930003 【生产企业】

企业名称：天津药业集团 生产地址：天津 邮政编码：****** 电话号码：****** 传真号码：****** 网址：****** 免费咨询电话：******

四、药品批准文号解析

1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位 为顺序号。

2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时 用新格式取代。

5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

五、药品说明书和标签的国家规定规定

以下为国家食品药品监督管理局发布《药品说明书和标签管理规定》内容：

第二章

药品说明书

第九条

药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

第十条

药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。

第十一条

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

第十二条

药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。

第十三条

药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第十四条

药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

第十五条

药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第三章 药品的标签

第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全 部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

第十九条 用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位臵注明。

第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

六、药品名称和注册商标使用规范化管理

以下为国家食品药品监督管理局发布《药品说明书和标签管理规定》内容：

第四章 药品名称和注册商标的使用

第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

第二十五条 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位臵标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位臵标出；

（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；

（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；

（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

七、总结

药品作为特殊商品，直接关系到人体健康，关系到万千家族的平安，所以药品的包装必然有其独到之处，与其他产品包装比较，药品包装具有特殊性。国家政策方面对于药品包装管理要求、规定很多，可见药品包装的重要性。所以，为了大众的健康，药品必须严格按照国家规定进行包装。希望各企业为人民的健康负责，希望用药者对药品多加了解以免发生不良反应，同时更希望大家健康平安！

刘晓辉 19号 物流 0903班 二0一一年六月十五日

第五篇：食品与药品包装

题型

一、选择（5个X 2分=10分）

二、填空（5个X 2分=10分）

三、名词解释（5个X 4分=20分）

四、简答（2个X 10分=20分）

五、论述（2个X 20分=40分）

知识点：第一章：食品包装的定义 1

食品、药品包装的功能

怎样做好食品包装 7 第二章：特殊包装材料（如防水，防油，透明性等）

第三章：各种塑料包装材料的特点和应用

特殊用途的塑料包装材料（如带棱角的包装）

可用作拉伸、收缩、阻隔性好的材料

国际上认可的塑料包装材料（高阻隔性材料）68

环境可降解材料

卫生安全性、阻透性、有毒物质迁移问题（模拟溶媒溶出实验）

阻透性与哪些因数有关

塑料包装材料的异臭来源

第四章：哪些产品是两片罐、三片罐（如红牛是三片罐，可口可乐是两片罐）第五章：影响食品品质的环境因素有哪些，是怎么影响的109 食品的主要褐变及变色有哪些

127

影响褐变及色变的因素 128 控制包装食品褐变及变色的方法

油墨类脂食品变质的影响因素及控制方法

平衡相对湿度、吸湿等温曲线、临界水分含量的定义

食品货架期的定义

水汽敏感型食品货架期的预测

加速货架期实验（设计、过程、假设数据）

灌装技术与设备

156 第七章：防潮包装的定义

193 MAP和CAP定义

208

真空包装和充气包装定义

198

活性包装定义

211 UTH的定义

220 常用的脱氧剂有哪些

213

活性功能吸附剂有哪些 218 无菌食品包装的杀菌方法

220

无菌包装材料和容器的杀菌方法

223 第八章：给出一种物品，选择怎样的包装材料，用什么包装方法（如鲜切果蔬、生鲜果蔬、鲜肉等）

236 第九章：各种简称的名称(如HACCP

ISO WTO

WHO

FDA

GMP等)

263

药品包装：（PPT上）药品包装的定义

药品有哪些剂型：如片剂、颗粒等 药品的不稳定性

药品包装上哪些信息必须要有（有13个）标签和说明书哪些东西不能给

真假药辨别（1、国药准字号

2、商品名、通用名）胶囊用食用明胶

分析纯表示：

AR：500g

BR：生物纯

CP：化学纯 药品包装盒上每个面上应该具有哪些内容

以上内容仅供参考