各部门内审汇报材料

第一篇：各部门内审汇报材料

技术部管理评审汇报

技术部主要负责公司的工艺技术、工装管理、质量信息的收集处置、内部质量审核、纠正（预防）措施等。自各项质量管理制度建立以来，技术部都能严格执行各项制度的规定，产品质量意识和工作责任心明显增强，产品质量整体水平稳定提高，质量管理工作逐步规范。

自公司建立健全各项质量管理制度以来，我们完善了公司的产品加工工艺，规范了矿车、皮带机及皮带机托辊、缓冲托辊等产品所有的图纸，收集了公司主导产品的国家标准和配套的标准，形成了公司完善的工艺技术管理体系。

按照公司内部质量审核管理制度的要求，结合本公司的实际，于2011年10月10日～11日进行了内部质量审核。通过审核，公司各级各类人员及各职能部门和生产车间基本都能按规定的要求开展各项工作，并做了大量扎实的工作，也取的了明显的效果，建立健全了公司的各项质量管理制度，操作规程，并能严格执行。使公司的各项管理工作逐步走上规范化。各职能部门基本上能够履行各自的职责，能够按照管理制度的要求开展各项工作，基本能够满足要求。但也存在一些问题，主要有：

1、公司员工对质量管理制度的学习不够，理解不深刻。

2、生产作业现场部分物品摆放不整齐。

3、个别产品工艺不够健全完善。

须进一步改进的建议：

1、进一步加强各部门主管的业务能力培训，提高综合素质。

2、严格按照各项质量管理制度的规定，开展公司各项工作，并做好记录。

二Ｏ一一年十月

质检部管理评审汇报

技术质量部主要负责公司的质量管理、产品质量检验、检验试验设备、不合格品控制等。自各项质量管理制度建立以来，质检部都够能严格执行各项制度的规定，产品质量意识和工作责任心明显增强，产品质量整体水平稳定提高，质量管理工作逐步规范。

1、质量管理工作

公司建立健全了质量管理组织机构，完善了质量管理制度，形成了完善的质量管理体系。

2、产品质量检验工作

我们配备了专职检验人员，明确了质检机构及检验员的职责和权限。建立了各类产品质量检验制度，主要有：原材料、零（元）部件进厂、生产过程及成品出厂检验和试验管理制度；原材料、外购（协）件抽样及检验规程；工序抽样及检验规程；矿车检验规程；皮带机检验规程；皮带机托辊检验规程、皮带机缓冲托辊检验规程等，质量检验管理制度已基本健全。按照管理制度的规定我们严格实施了采购产品（包括外委加工产品）、生产过程产品、成品的质量检验工作，各种质量检验记录齐全。

3、检验试验设备管理

我们建立了“检测设备管理制度”，按照规定，建立了

管理台装，制定了检定校准计划，并按计划对所有检验、测试设备进行了检定校准。

4、不合格品控制

我们建立了“不合格品控制管理制度”，按照规定，我们对所发现的不合格品进行了记录。今年在产品加工过程中，有时出现尺寸超差的现象，对所发生的不合格品，我们都按照规定，进行了评审，采取了相应的措施。

存在的问题及改进的建议：

1、在产品质量检验过程中，有时不能严格执行制度的规定，今后要教育职工作严格执行各项质量检验制度的规定。

二Ｏ一一年十月

经理办管理评审汇报

经理办在公司质量管理体系中，主要负责文件和资料管理、管理评审等工作。现将体系自建立运行以来，各项工作的进展情况向大家作一汇报。

1、文件管理

经理办负责除图纸、工艺文件、产品标准等技术文件以外的所有文件的管理。为规范公司的文件和资料管理工作，我们建立健全了公司的“文件和资料管理制度”，并按照管理制度的要求，制定和下发了各种有关的管理制度，完善了公司的主要生产和试验设备操作规程。技术部完善了公司的产品图纸、工艺卡片、工艺规程等。目前各类文件的管理基本上都能符合管理制度的规定。各种编制、审核、批准等手续齐全，建立了公司的受控文件清单，文件的发放都予以登记记录等。

2、管理评审

按照“管理评审制度”的要求，结合公司实际，我们已决定于十月十六日召开公司的管理评审会议。

存在的问题及改进的建议：

1、在文件管理方面。有关国家的法律法规、行业及上级部门的文件收集不够，须进一步加强有关这方面文件的收集整理。

二O一一年十月

人事培训部管理评审汇报

人事培训部在公司质量管理体系中，主要负责人力资源及员工培训等工作。现将体系自建立运行以来，各项工作的进展情况向大家作一汇报。

1、人力资源

公司现有工厂技术人员5人，其中高级职称1人，工程师职称2人，能够满足公司产品生产的需要。公司的天车工、电焊工、电工等都一经过培训，并取得了特殊工种操作证书。

2、员工培训

按照“员工培训管理制度”的要求，今年我们组织各级管理人员、技术人员、检验人员进行了矿车、皮带机、皮带机托辊等产品的技术标准培训，通过培训考核，使大家进一步了解了产品的技术要求和规范，加深了对产品标准的理解。今年我们还计划进行一次全公司员工对《安全生产法》及各种安全技术操作规程的培训。

存在的问题及改进的建议：

1、员工的培训还有待进一步加强。

二O一一年十月

材料供应部管理评审汇报

材料供应部主要负责公司的物资采购、供方评价等工作。自公司质量管理体系建立运行以来，材料供应部严格按照各项质量管理制度的规定，做了大量扎实有效的工作，取的了明显的效果。

按照公司质量管理制度的要求，我们建立了“原材料、零（元）部件采购管理制度”，按照规定，我们对提供物资的各个供方进行了评价选择，最后确定有较强质量保证能力、有较强履约能力的供方为本公司的合格供方。对所有的采购物资我们实行分类管理，凡是到厂的物资，我们进行100%的验证，并按要求进行抽样检验，经检验或验证合格后交库管员办理入库手续。

存在的问题和改进的建议：

1、个别供方的评价资料还不齐全，须尽快落实。

二O一一年十月

经销部管理评审汇报

经销部主要负责公司的产品销售、售后服务等工作。自公司质量管理体系建立运行以来，经销部严格按照各项质量管理制度的规定，做了大量扎实有效的工作，取的了明显的效果。

1、产品销售

我们建立了公司“产品销售台帐”及“产品制造合同台帐”，今年以来，公司能够根据用户的需求及时供货，基本能够满足用户的需求。

2、售后服务

公司建立了“销售服务管理制度”，按照规定，我们今年对提供给客户产品的质量问题进行了及时服务，消除了对本公司的产品质量影响。

存在的问题和改进的建议：

1、质量信息的收集不齐全，须建立质量信息记录本，及时记录各种质量信息。

二O一一年十月

计划企划部（车间）管理评审汇报

计划部（车间）主要负责公司的生产任务安排、生产调度、生产设备管理、产品加工、生产现场管理、工位器具管理、安全生产管理等。自公司质量管理体系建立以来，我们严格按照规定，规范了公司的生产管理等各项工作，做了大量扎实有效的工作。

1、生产管理

健全完善了公司生产过程控制程序，能够严格按照合同、订单及交货期的要求，及时下达生产任务单，并积极组织生产，按要求各操作工进行自检、互检，以确保产品质量。

2、生产调度管理

根据合同、订单的要求，我们积极进行了生产组织，对生产中出现的问题，我们及时进行了协调解决，对并每天生产进度完成情况进行统计，并结合车间实际，进行生产调配，尽量达到均衡生产。

3、生产设备管理

我们建立了公司的“设备管理制度”，按照规定，我们健全了公司的“设备管理台帐”，完善了公司设备的标识，加强了设备的日常保养和定期的维护保养。使设备运行处于完好状态。

4、工位器具管理

建立了公司的“工位器具管理制度”，并按规定建立了工装工位器具台帐，对工装我们按要求实施验证，验证记录齐全。

5、安全生产管理

我们建立了“安全生产和劳动保护制度”，按规定每月对生产车间进行安全检查，对存在的隐患按“三定”进行处理。

存在的问题几改进的建议：

1、车间现场部分物品摆放不够整齐，个别产品缺乏必要的防护设施。应根据实际需要制作必要的工位器具，加强加工过程产品的防护，确保产品质量。

2、个别设备日常保养不到位，加强职工教育，做好设备的日常保养。

二Ｏ一一年十月

第二篇：工厂各部门内审重点

各部门内审重点提示

项目1.各部门受控质量记录的整理2.部门使用的技术文件.图纸的管控3.作业现场文件有效性4.记录的填写完整性确认是否为最新版本备注特别关注纸质制造部（各车间）：

1． 生产过程中的标识、状态、岗位的作业指导书、标准工艺（参数）

2． 本车间的特殊工艺、特殊设备的管控，上岗资格证书

（清单、有效期管理）3． 特种设备的操作规程，工伤预防

4． 员工必须了解本岗位的职业安全防护知识，了解紧急逃生、处理方案 5． 危化品的控制及防护措施

6． 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 7． 使用的工装、夹具管理，现场量具的有效性 8． 设备、工装的保养、维修、台账

9． 车间使用的图纸、文件的有效性（清单、版本、受控章等）10． 11． 车间岗位相关的垃圾分类，职业防护、劳保用品发放记录，不合格控制。部门持续改进情况

各职能部门通用5.产品标识区域标识状态标识6.部门目标指标的达成情况统计记录7.相关的异常整改报告的结案情况记录8.与质量安全相关的数据统计分析记录9.各部门使用中的量具管控10涉及环境安全监控点的基层人员职责及防范意识11.各部门自查,提出整改已发现的问题12.确定内审时部门对应的陪同人员13.涉及的设备维护保养执行情况记录全程，5-20前确定各部门内审重点提示

12． 13． 部门目标指标的达成情况统计

仓储管理，危化品的管理（记录、温湿度。。。）

计划供应科：

1.生产计划；

2.生产计划的完成统计，3.生产、服务过程实现的策划记录；

技术部：（含一次、二次、工程设计等）

1、的溯源及记录

2、设计开发的评审、验证、调试、验证的相关记录，3、设计变更的控制，设计变更覆盖的范围。

4、新技术、新工艺、新材料的验证过程并考虑职业安全、环境相关要求

5、图纸的权责签署，技术文件的输出

6、工艺标准输出，特殊工艺的标准参数、监控方式及风险

7、产品检、试验要求的要求输出，8、设备、量具、工装的管控，有效期等（含测试软件）

9、部门产生的垃圾分类，职业安全相关的防护措施，紧急对应措施10、11、12、13、品保部：

1． 各过程试、检验标准、图纸的控制及清单，检验执行的记录 2． 现场量具、工装的有效性（标识、有效性）3． 量具的统筹管理（台账、计划、校与检、标识）4． 不合格品处置（记录、权责），数据的统计 5． 客户反馈、抱怨的处理（记录、权责）部门目标指标的达成情况统计

使用的资料、标准、文件的清单

(有效性、版本控制等）外来文件的管控

与产品有关的法律法规识别

设计开发的主要原始参数，信息来源，技术要求

各部门内审重点提示

6． 部门产生的垃圾分类，职业安全相关的防护措施，紧急预案的参与 7． 试验溯源及结果，特殊工序的验证、特殊工艺的控制 8． 试验相关记录，检验员资质，培训 9． 危化品的使用、监督、管控

10． 图纸的发放、回收、作废（含外来图纸管理）11． 目标指标达成情况

12． 供应商来料控制，纠正预防措施的追踪

市场服务部： 1.2.3.4.5.6.7.8.市场部 / 销售部：

1.顾客要求的收集，原始资料、订单、图纸的控制 2.外来文件的管理、更新 3.客户台账，客户满意度管理 4.顾客财产管控

5.设计开发控制，设计更改控制

6.客户反馈、抱怨处理，记录，后序整改情况 7.合同更改控制、合同评审记录；合同的变更处理； 客户反馈、抱怨信息、记录 目标指标达成情况 出货管理，交期管理

部门内职业安全防护、环境因素的考虑 客户满意度管理 目标指标达成情况

顾客财产管理（清单、控制方法）

各部门内审重点提示

人事行政部：

1.岗位职责说明书

2.培训计划、培训执行记录、培训考核记录。含培训的归类管理（质量、环境、安全。。）

3.公司特殊工种清单，特殊人员、岗位的相关资质（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）4.环境因素和危险源识别和评价（特别是新增项目后的评价、识别和更新）5.管理责任任命（管理者代表，员工代表）

6.消防设备、设施清单，特种设备清单及点检记录；设施资质许可。

7.三废管理（监视点，测值，点检。。），现场三废的监督、收集、统计，8.食堂管理（人员，预案，监测），食堂许可证及餐饮服务人员健康证 9.劳防用品管理，根据职业危害鉴定报告劳防用品的配备/发放 10.废弃物移交及处置记录（五联单的整理）11.事故事件的统计及纠正预防措施

12.应急准备及响应（预案，执行记录，考核）

13.外部检查机构关于环境和安全事故的投诉或处罚等（守法证明，不符合的跟踪处理）14.职业安全、环境管理的相关法律法规清单，合规性评价

15.职业安全、环境方案运行绩效的监视和测量（审批、执行、验证、统计记录）16.内部、外部的沟通与交流 高层/管代：

1.体系总的要求、管理承诺、以顾客为关注焦点 2.体系方针的建立

3.质量、环境和安全职责和权限 4.内外部的信息交流和沟通 5.资源的配备和提供 6.纠正和预防措施的执行

采购部：

1.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；

各部门内审重点提示

2.对供货的业绩评价，记录； 3.采购计划的控制

4.采购质量统计分析，是否完成质量目标； 5.供应商管理，监督。有关环境、安全的方针传达 6.采购合同管理

7.供应商采购标准（文件、图纸。。）的管理 8.劳保用品供应商及危化品供应商评价、资质认定

财务部：

1.部门内部危险源的识别，2.员工对职业安全、环境的相关方针的了解

3.职业安全、环境方案的相关费用监控、管理、权责规定

第三篇：ISO13485内审检查表(完整各部门)

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 总经理 管理者代表 审核内容

1按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要

求 3质量管理体系各层次的文件。

4质量管理体系的删减。

1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则

日期

审核方法

记录

评价

符合 符合 符合 符合 符合 符合

查看体系文件判别是否符合标准规定

查，符合标准规定。

检查是否相符。检查是否齐全。

有没有删减部分，如有则记录

覆盖的产品范围符合 查，文件齐全 有删减合理

查文件目录判别各级文件是否齐全。

查，各级文件齐全

抽查三份文件是否相符

查目录，判别是否能满足生产经营的

满足生产经营的需求

需求

3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件。齐全、清晰，符合生产要求。

符合 符合 质量手册应包括以下内容：

阐明企业质量管理体系 4.2.2质量 1)清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。检查质量手册，查有没有阐明企业质 覆 盖 范 围，包 含 符合

手册 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T

YY/T0287 专用要求内

0287专用要求内容，有没有描述过程 2)应形成文件的程序或对其引用。容，有描述过程及其相 符合 及其相互作用。

互作用。3)

识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。

5.1 管理承诺 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针

明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性

符合 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 性传达给组织的成员。

1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2

与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 足的情况 要求得到满足。抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法

规的要求

符合 符合 符合 以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。注焦点

5.3 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生

制定了质量方针 针。产车间能否看到质量方针。

询问二个员工。

各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度

5.4 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职

查目标与方针一致 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。能部门有无自己的质量目标。2各职能部门对质量目标的完成情况。3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。

抽查二个部门。查质量策划文件。

各职能部门对质量目标 的完成情况达标 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进

符合

策划 符合 符合 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。最 高管理者已规定企业

内的职责、权限。5.5职责 定。、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者

代表，明确其职责和权 符合

限。沟通 权限。

限

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 总经理 管理者代表 审核内容

日期

审核方法

记录

评价

符合 3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过 检查证实企业内部沟通方式和渠道 查，有内部沟通 程，以确保质量管理体系的有效性。的文件和记录。

4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的

法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负 与高层领导座谈。

5.5职责、全部责任。权限和沟 通 5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活 抽查二个员工。动。

熟悉国家有关医疗器械 的法律、法规。

符合

各岗位员工明确自己的 职责。

符合

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体

已规定按策划的时间间 系，实施管理评审，以确保其持续的适宜性、充 检查管理评审频次和记录，是否按

5.6管理评 分性和有效性，包括评价质量方针、质量目标、管理评审输入和输出要求进行管理 隔评审质量管理体系，符合 审 实施管理评审，每月进 质量管理体系改进的机会和变更的需要。保持质 评审。

行了工作总结。量管理评审的记录。1最高管理者应确保企业质量管理体系资源的获 与领导层座谈，了解资源情况。

资源获得充分和适宜的 6.1资源提 得和适宜。

供 2提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满 查设备、设施、人员配置。意?

达到顾客满意

符合 符合

8.2.2 1企业应制定内部审核计划，规定内部审核的目

的、频次、准则（审核依据）、范围、方法、审 检查审核计划、目的、范围、依据 制定内部审核计划，符

符合、审核人员、审核检查表和记录。合要求。

核人员以及审核实施的要求和记录。

2内部审核的结果应采取纠正措施,消除不合格及 检查内审报告，不合格报告，纠正 规定采取纠正措施，验 其原因，应有采取纠正措施验证结果的报告。措施整改及验证情况。证。3审核人员应具有内审员资格，并具备独立性。查验内审员证书，任职部门。

有内审员证书 已进行统计分析

符合 符合 内部审核

1企业应收集与产品质量和质量管理体系运行有 8.4数据分 关的数据，包括顾客反馈、产品实物质量、市场 检查文件规定。析 有关数据及供方信息。

符合 符合 2企业应采用包括统计技术在内的适当的分析方 检查5份数据分析，了解统计技术 使用了查检表等方法 法，进行数据分析，以寻找改进的机会 使用情况。

1企业应利用质量方针，质量目标，内部和外部

审核结果，数据分析，纠正和预防措施以及管理 检查质量目标的实现，质量管理体

8.5改进 评审等信息的机会，识别和实施任何必要的改进 系的有效性和产品实物质量改进情 已进行改进

。企业应改进质量管理体系有效性和产品实物质 况。量，形成自我完善的机制

2建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程 序。并 应 能 随 时 实 施 这 些 程 序.如果国家或地方法规要求对符合规定的报告准则 检查是否建立了通告和报告制度。建立了通告和报告制度 的不良事件发出通告，组织应对告知行政主管部 门的通告建立形成文件的程序。

3保持所有顾客抱怨调查的记录。当顾客抱怨 的调查确定是在组织之外开展的活动导致了顾客 检查预防措施实施情况。的抱怨，则相关资料应在所涉及的组织之间传递

符合

符合

无顾客抱怨 符合

4当任何顾客抱怨没有采取预防和/或纠正措 检查顾客抱怨采取预防和/或纠正 顾客抱怨 施，则其理由应予以批准并记录 措施的实施情况。

符合

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 仓库

审核内容

日期

审核方法 记录 评价

1企业应制定产品标识和可追溯性文件。提供包 检查产品标识（标识的内容、标识 7.5.3.1标 括标识的内容、标识的位置、标识的方法的产品 的位置、标识的方法）以及可追溯 已制定〈标识和可追溯

符合 性控制程序〉 识 标识的规定。程度和范围的规定。

2对原材料、半成品、成品分别使用产品标识卡、工序卡、产品标签等标识其名称、规格以避免

不同类型的产品混淆。同时使用标签、标识牌、检查现场标识和追溯状态。区域划分等明确相应产品待检、合格、不合格的 检验状态，以防止生产过程中不同产品和不合格 品的误用，并实现产品的追溯性要求。

7.5.3.2.建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规

定产品可追溯性的范围和程度和所要 可追溯性

求的记录 总则

检查现场标识和追溯状

态，符合要求。

符合

查看文件

已制定〈标识和可追溯 性控制程序〉

符合 在有可追溯性要求的场合，组织应控制和记录 察看现场，从成品库中抽产品进行

产品有唯一性标识 产品的唯一性标识 追踪，根据监视和测量要求，识别产品的状态。

在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保

7.5.3.3状 持产品状态的标识，以确保只有通过所 查看产品出货或出库时的状态 已识别产品的状态 态标识 要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产

品才能被发送、使用或安装。

1产品应有包装设计文件、工艺文件，包装应满 检查产品包装、设计和标识。足产品质量要求和法规要求。

满足产品质量要求和法 规要求

符合

符合

符合

使用说明书、检验合格

2产品应有符合医疗器械法规要求的使用说明书 检查产品使用说明书、合格证和外 证符合医疗器械法规要、检验合格证。外包装符合标准要求。包装。求。外包装符合标准要

求

7.5.5产品3企业的仓库应满足产品有效期限和贮存条件的 检查仓库管理制度及实施情况。满足产品有效期限和贮 防护 要求并保持记录。存条件。

4对返回产品应建立进行处理的专用要求，以防

检查管理文件及其实施情况。止污染其他产品、生产环境和人员。提供产品搬运、交付和运输的规定要求，以确 检查文件规定。保产品质量。

无返回产品

符合

符合 符合

检查，有文件规定 符合

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 办公室人事 审核内容

日期

审核方法 记录

有按要求建立手册/程序 /作业指导文件等作业控 制文件。

评价

符合 符合 符合 1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：

按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文 检查 文件。件

4.2.3文件 量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进 控制 行控制。

1）文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性。必要时对文件进行评审和更新并再次批准。2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质

检查3份质量管理体系文件，按文件控制程序进行控 制

符合 符合 符合 符合 2）企业受控文件的修订状态应能得到识别（可通

检查受控文件（受控文件清单）。有受控章/版本号识别 过文件编号、控制清单修订一览表等方式识别）。

3）控制文件的分发和回收，确保在现场使用有效 检查文件的发放和回收记录。版本文件。

有文件的发放和回收记 录

4）确保有关医疗器械法规文件和其它外来文件的 检查医疗器械法规文件和外来文件清 已收集医疗器械法规文 识别、控制与分发。单。件 5）至少保存一份作废的受控文件并确定其保存期

限，保留的作废文件要进行适当标识以防止非予期 检查是否保存作废文件。使用。

目前无作废文件

符合

按质量记录控制程序，对记录进行控制，制订记录

4.2.4记录 目录清单或样式，规定记录的标识、贮存、保管、检查质量记录的管理规定，抽查5份 对记录进行控制 控制 检索、处置的职责和要求，确定记录的保存期限，质量记录。

并能识别产品的生产数量和销售数量。

1应建立生产、技术和质量管理部门，配备与批量 生产相适应的专业技术人员和具有组织能力的管理 人员，明确各职能部门和人员的职责、权限。生产

企业应具有与批量生产能力相适应的生产场地、工 查组织机构图和岗位说明书。作环境、生产设备及相关监视测量设备。生产场地 和工作环境应符合国家有关法律、法规和相关技术 标准的要求。

符合

明确各职能部门和人员 的职责、权限

符合

2生产部和技术质量部负责人，应具有相关专业大

专以上学历，有生产和质量管理实践经验，有能力 检查生产技术和质量管理部门负责人 对生产技术和质量管理中的实际问题做出正确的判 的学历证书与任命文件,有无生产与 有 断和处理。生产部和技术质量部负责人不得互相兼 技术负责人相互兼任情况。任。

3检验人员须有中等教育以上学历。检验员应经培 检查检验人员的学历证书和培训证 训，持证上岗检验。专职检验人员不少于2名。书，符合要求 有2名内审员

符合

符合 符合 6.2人力资4企业应有内审人员,不少于2名，内审人员应取得 将内审员姓名、证书编号记录。

医疗器械内审员证书。源

5销售人员应有高中以上学历，熟悉产品和配套器 械使用要求,了解有关产品知识和相关法规安全要 检查销售人员学历和销售人员对法规

熟悉法规 求。熟悉情况。

6特殊过程和关键工序岗位工作人员应经专业技术 检查焊接、电工和机动车驾驶员等作 焊接、电工和机动车驾

驶员等作业人员培训合 培训合格后，持证上岗。业人员培训记录。7对所有与产品质量有关的工作人员应按工作要求

进行培训考核或采取其他措施，企业应保持教育、检查培训计划和档案记录。培训、技能和经验的适当记录，以及评价培训或采 取措施有效性的证明。

8采购人员必须有中等以上学历，熟悉产品及原材

料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程 了解采购人员情况。和质量要求。

按工作要求进行培训考 核

符合 符合

符合

熟悉产品及原材料等采 购知识、相关标准

符合

内审检查表

审核员：

受审部门 日期 采购 标准条款 审核内容 审核方法 记录 评价

1企业应确保采购产品符合规定要求，对供方的

质量保证能力进行评价和选择。明确采购要求，进行产品验证。采购产品应根据对随后的产品实 现或最终产品的影响分为重要产品和控制产品。

重要产品系指为顾客提供使用后，由于材料的质 查看文件和记录。量或其它原因，可能对顾客造成伤害或危害的产 品；控制产品系指为顾客提供使用后，由于材料 的质量或其它原因，可能对顾客不会造成伤害或 危害的产品。7.4 已评价和选择供应商 符合

采购 2 企业对采购物资分类为主要材料和辅助材料, 检查重要产品的分类是否合理正

已对采购物资分类 确

对影响产品质量的程度进行控制。

3采购合同/技术协议书中应明确规定采购产品的

质量要求,所依据的技术标准必须符合医疗器械 检查重要产品的合同和/或技术协 已规定 行业规定的国家标准、行业标准或注册产品标准 议中采购产品的质量要求。

符合

符合

7.4 采购 4对每批采购重要产品供方应出具质量证明和/或 检查3份重要产品的合同和/或技术

检测报告，并应符合相应技术标准要求。当供方 协议，查看产品的供方检测报告是 查看产品的供方检测报

符合 告是否符合要求 的检测报告不符合要求时，企业应采取措施和提 否符合要求。

供相关记录。

有合格供方名录 5企业应具有重要产品和控制产品的合格供方名 检查合格供方名录。录。

6企业应具有供方合格评定准则及选择评价结果 的记录。供方评价的内容至少应包括：

1）重要的外购、外协件的供方是否具有符合国 家法律、法规要求的证照；

2）供方的生产条件是否具备规定要求的设备条

根据合格供方名单，查评价记录。有评价记录 件和环境条件；

3）供方是否具备按产品标准要求的检测方法和

规程进行检测，并保证产品质量的能力； 4）供方能够承担的质量责任和质量保证内容；

5）交货能力。

7企业应具有合格供方业绩评价和重新评价合格 检查准则。供方的准则。

8合格供方的变动及供方提供产品发生问题的处 检查合格供方变动的记录。理和采取措施的记录。

9每类采购产品的验证方式（可采用现场检验、有供方业绩评价和重新 评价的准则 无

符合 符合

符合 符合

符合 符合 符合 符合 符合

7.4 采购

检查是否确定每类采购产品的验证 采购产品的验证方式是

综合使用 进货检验、检验供方的质量保证书、检验报告或 方式及安排。

委托

受审部门 标准条款

7.2 业务

审核内容

日期

审核方法 记录

充分了解顾客对产品的 要求

评价

符合 1企业应充分了解顾客对产品的要求，并在向顾

客提供产品承诺之前进行合同评审，对顾客信息 检查文件和记录。及时沟通。

与顾客有 关的过程 2 对销售合同、标书的评审应保持评审的记录。检查3～5份合同或标书评审记录。3 合同和/或标书的实施和变更的记录。

更记录 应对产品的售前、售后服务制定相应的服务规 检查服务规范和服务记录。范。

5服务承诺的实施及服务记录。提供用户培训，定期查访的控制记录。

检查服务实施的记录。

有一份合同没有评审证 据

检查3～5份合同或标书的实施和变

无变更

未发生 未发生

不符合 符合 符合 符合 符合 符合

检查用户培训记录和定期查访记录 未发生。与顾客的沟通，顾客反馈信息的收集分析和处 检查未对顾客投诉、意见和建议进

有与顾客沟通的邮件 理，包括顾客投诉、意见和建议。行处理的记录。

7.5.4顾客 应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组 财产 织应识别、验证、保护和维护供其

使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产 检查顾客财产的记录。发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报 告顾客，并保持记录

符合

有对顾客提供的技术文 件进生验证和保存

符合

1企业应建立形成文件化的质量信息反馈系统。8.2.1 对质量问题早期报警，且能输入纠正和/或预防 检查质量信息反馈系统的文件规定

有〈反馈控制程序〉

及其实施情况。

反馈 措施系统。ISO13485 2企业应确定收集顾客反馈（包括投诉和意见）

检查文件和记录。的渠道、方法、频次和职责。

未发生

符合 符合 符合

3对顾客反馈信息的分析、利用，以评价和改进

质量管理体系的有效性，评价和改进产品的实物 检查信息分析、利用、改进情况。

有分析利用 质量。

8.2.1顾客

满意 1.是否收集整理顾客满意程度的信息？

2.对顾客满意程度的分析结果有什么措施？ 3.起到了哪些作用。

ISO9001

符合

符合

检查顾客满意度调查结果与分析评 有进行调查 价结果

符合

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款

7.1 技术质量部 审核内容

日期

审核方法

查程序文件。

记录

已有相关的技术文件 有检验标准

评价

符合 符合 1对产品实现过程形成了必要的文件。

产品实现的 2 针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划 查质量计划。策划

应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产

品满足规定的采购要求。

查看文件。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在 采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定

查检验记录。7.4.3 对采购产品进行的验证 有验证记录

符合

采购产品的 应保持验证记录

符合 符合 7.5.3.1标1企业应制定产品标识和可追溯性文件。提供包括标识 检查产品标识（标识的内容、标识的位

识 的内容、标识的位置、标识的方法的产品标识的规定。置、标识的方法）以及可追溯程度和范

有文件

围的规定。

2对原材料、半成品、成品分别使用产品标识卡、工序 卡、产品标签等标识其名称、规格以避免不同类型的产 品混淆。同时使用标签、标识牌、区域划分等明确相应

检查现场标识和追溯状态。产品待检、合格、不合格的检验状态，以防止生产过程 中不同产品和不合格品的误用，并实现产品的追溯性要 求。

有标识，可追溯 符合

7.5.3.2.1 3 建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规定产品 可追溯性总 可追溯性的范围和程度和所要

求的记录 则

查看文件 有文件 符合 符合 4 在有可追溯性要求的场合，组织应控制和记录产品的 察看现场，从成品库中抽产品进行追

轮椅车有唯一性标识 唯一性标识 踪，根据监视和测量要求，识别产品的状态。在产品

7.5.3.3状的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的 态标识 标识，以确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权

让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。

查看产品出货或出库时的状态 有标识其状态 符合

1企业应配置满足产品标准规定的出厂检验项目要求的 检查检测设备配置是否满足产品标准要

满足产品标准的要求 监视和测量设备。提供监视测量设备台帐。求。2提供按国家有关规定进行检定或校准的计划和实施的

检定或校准报告。

检查5份计量校准报告，核实检定周期。

有效

符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 7.6监视和3无国际或国家测量基准的设备的校准或检定，企业应

检查自校规范和记录。测量设备的自行建立检定或校准的规范，实施或校准并予以记录。

控制 监视、测量设备应有检定校准的标识。

无自校 有检定合格标识

检查现场仪表量具、检具校准标识 监视、测量设备的调整、维护和贮存和使用环境应有 检查监视测量设备的调整、维护、贮存

均有维护，无损坏 规定要求以防止损坏和失效。、使用环境的规定要求和实施情况 6

当监视、测量设备偏离校准状态时，企业应对以往测

检查计量失准状态和采取措施的记录 量结果的有效性进行评价并采取必要的措施和记录。

无失效的仪器设备 满足产品生产过程的要 求 有记录 有检验 8.2.3 1确定生产过程中的监视测量设备满足生产要求。2企业应有生产过程中的监视和测量的记录。

检查设备满足生产过程要求的情况。

查主要生产过程提供的监视测量设备记 录。过程的监视

和测量 3企业应有机加工过程“首件三检”(自检、互检、专 查“首件三检”记录。

检)记录。

8.2.4产品1企业应配备与生产规模相适应的质量管理和检验人员 检查企业是否配备与生产规模相适应的

有符合要求的能力的检 的监视和测。检验人员应熟练掌握其职责所规定的检验方法和相关 质量管理和检验人员。检查检验人员的

验人员 知识，能现场完成规范的检验操作。检验技能和知识。量

2产品检验分进货检验，过程检验和成品检验。企业应

提供每类产品的接收准则（检验规范）。每类产品的接

检查进货、过程和成品检验规范。收准则应包含抽样方式、技术要求、检测方法和判定的 依据。

符合

在检验规范

符合

3企业应有符合标准（国家标准、行业标准和注册产品 标准）规定要求的每类产品检验报告/记录,检验报告/

检查检验报告/记录是否符合标准规定要 求，是否真实、清晰，对不符合项进行

符合产品国标的要求 记录应由检验人员签字。检验报告/记录应真实、字迹

记录并上报。工整、清晰，不得随意涂改和伪造。

符合

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 技术质量部 审核内容

日期

审核方法 记录 评价

符合 3企业应有符合标准（国家标准、行业标准和注册产品 8.2.4产品的 标准）规定要求的每类产品检验报告/记录,检验报告/ 监视和测量 记录应由检验人员签字。检验报告/记录应真实、字迹

工整、清晰，不得随意涂改和伪造。

检查检验报告/记录是否符合标准规定要

求，是否真实、清晰，对不符合项进行

检验报告/记录清晰 记录并上报。

4各种类型和规格的产品检验记录和产品标识应符合可 检查5份检验记录。追溯性的要求。型式检验：按产品标准要求进行型式检验

查产品型式检验报告。

检验报告/记录和产品标 识可追溯 有

在出厂检验，合格

符合 符合

6出厂检验：产品标准要求的检验项目（包括进货检验

和过程检验）均已完成且结果合格，检验报告经质管负 对照标准检查出厂检验报告。责人签批。

1不合格品控制的有关职责、权限的规定。

符合 符合

检查不合格品控制的职责和权限的规定

有规定不合格品控制的 情况。有关职责、权限的规定

2应识别不合格品性质，对不合格品进行标识、记录、隔离，并对随后所采取措施进行记录，防止不合格品非 检查现场执行情况。预期使用。

8.3不合格品3在对不合格品采取纠正或纠正措施之后应重新检验，检查有无未重新检验的产品。的控制 验证其符合性。

4若产品需要返工，企业应以作业指导书形式建立返工

检查产品返工文件。的文件，并确定返工对产品的不利影响。

对不合格品有进行标 示，记录，隔离等 对返工品已进行重新检 验

有返工作业指导书

符合

符合 符合 符合 符合 5在交付和使用后发现产品不合格，生产企业应采取相 检查交付后发现不合格品时有无未采取 未发生 应的纠正或纠正措施。纠正或纠正措施。

1企业应收集与产品质量和质量管理体系运行有关的数

8.4数据分析 据，包括顾客反馈、产品实物质量、市场有关数据及供 检查文件规定。

方信息。

有收集相关数据

2企业应采用包括统计技术在内的适当的分析方法，进 检查5份数据分析，了解统计技术使用情

有使用统计方法进行分 行数据分析，以寻找改进的机会 况。析 1企业应利用质量方针，质量目标，内部和外部审核结

果，数据分析，纠正和预防措施以及管理评审等信息的 检查质量目标的实现，质量管理体系的 有利用该数据进行分析 机会，识别和实施任何必要的改进。企业应改进质量管 有效性和产品实物质量改进情况。和改进 理体系有效性和产品实物质量，形成自我完善的机制

2企业应对不合格确定不合格原因，对以往生产阶段获 取经验的评审也应构成反馈系统的一部分。对不合格采

检查程序文件和纠正措施落实整改情况

有分析原因，予以纠正 取适当的纠正措施，消除不合格原因，防止不合格再发。

。生。若对顾客投诉没有采取纠正和/或预防措施，应记

录其理由。

3验证采取纠正措施结果及其有效性。

检查纠正措施验证结果及有效性的实施

有验证纠正措施的结果。的有效性

符合

8.5改进 符合

符合

符合

4保存所有顾客投诉调查的记录，建立医疗器械产品的

报告和通告制度。根据产品不合格严重程度决定是否有 检查是否建立了通告和报告制度。必要发忠告性通知实行产品召回。

5企业针对潜在不合格进行原因分析。针对潜在不合格 原因采取适当的措施，防止不合格的发生 6验证所采取的预防措施的有效性

无顾客投诉，有〈忠告

性通知及不良事件报告 符合 控制程序〉

对潜在不合格进行原因

分析。针对潜在不合格 符合 原因采取适当的措施。有验证

检查预防措施实施情况。

检查预防措施验证结果及有效性的实施。

符合 符合 7确保将采取预防措施的有关信息，提交管理评审。

检查管理评审的输入文件，查看有无预 防措施未提交管理评审。

以后提交管理评审

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 生产部 审核内容

日期

审核方法

检查现场使用的文件

记录

有使用未受控的文件的

复印件

评价

符合 4.2.3文件 量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进 控制 行控制。2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质

按质量记录控制程序，对记录进行控制，制订记录

4.2.4记录 目录清单或样式，规定记录的标识、贮存、保管、检查质量记录的管理规定，抽查5份 对记录进行控制 控制 检索、处置的职责和要求，确定记录的保存期限，质量记录。

并能识别产品的生产数量和销售数量。

1生产厂房必须和生活区分开，不得混杂。生产厂区应 整洁、无积水，杂草，露天垃圾，蚊蝇孳生地，并有防

扩散措施。厂区内还应做好绿化工作，减少露土面积，察看现场 不易起尘。

符合

厂房符合要求

符合

6.3基础设 仓库，试验室和检验室的面积视企业生产规模而定。产 察看现场 施 品原材料和工具材料应分开存放。生产厂房应整洁，地面应铺设平整，易于清扫。需要 察看现场

冲洗时，地面不应积水。生产厂房的水、电和气的配置应符合国家有关法规和

相关技术标准的要求。做到配套齐全、布局合理、保证 察看现场 安全、便于维护的原则。2主要生产厂房总面积应与生产企业必备条件相适应。

符合要求

符合

生产厂房整洁，平整，易于清扫

符合

生产厂房的水、电和气 的配置符合国家有关法 符合 规

5生产企业的加工设备、检测仪器和工装模具的配置，检查是否配置了与产品批量生产相适应

必须满足产品批量生产的要求。这些设备所承担的加工 的加工设备、检测仪器和工装模具等，满足产品批量生产的要 工序，均应在本企业内完成，若外委加工应符合国药监 并在本企业内完成，外委加工是否符合求 械[2002]259号文的规定。国药监械[2002] 259号文的规定。1厂房内各类设备的工艺布局应符合生产工艺流程的要 检查通风、空气清洁、照明、工艺布局

厂房设计符合相关标准 求。厂房设计应充分考虑到车间内空气的清洁、安静和 资料；在本细则发布后,新建、改建、扩

规定的要求 保持良好的通风，厂房照明应符合相关标准规定的要求 建的图纸有无不符合要求。

符合

6.4 符合

2生产过程中产生粉尘（有害粉尘的控制应符合相关标

工作环境 准规定要求）、烟雾和毒害物的厂房，应当设置在厂区 检查有关资料。

常年最小频率风向的上风侧。

3产生噪音的厂房应远离办公区、生活区和洁净区。生

产厂房的噪声应符合要求。当噪声超过环境噪声标准规 察看现场。定时，应采取降低噪声的措施。空气压缩机应设置单独 房间。

4厂房内应设置安全和便于运输的通道。机床设备的布 察看现场。置应符合安全要求。

5企业应根据工作岗位的需要，为员工配置必要的防护 察看现场。用品和工作服饰。

1生产企业应明确产品工艺流程，建立与本企业产品相

适应的技术文件，确定特殊过程，对产品标识和可追溯 查技术、工艺文件。性做出规定，编制必要的工艺文件，确保产品满足要求。

符合相关标准规定的要 求

符合

符合相关标准规定的要 求

符合

符合安全要求 为员工配置了必要的防 护用品

明确产品工艺流程，确 定特殊过程

符合 符合

7.5.1 符合

生产和服 2企业应具有各类产品生产工艺流程明确特殊过程和关 检查工艺流程文件是否明确了特殊过程 明确了特殊过程和/或关

和/或关键工序及其控制要求。务提供 键工序的质量控制点的控制要求。键工序及其控制要求

3企业应具有各类产品的技术文件、图样、工艺文件、检查每类产品技术文件的完整性。

作业指导书，并在发放前得到批准。4企业的注册产品标准应为有效版本。

检查注册产品标准。

符合

各类产品的技术文件、图样在发放前得到批准 有产品国标准

符合 符合

内审检查表

审核员：

受审部门 标准条款 生产部 审核内容

审核方法

记录

评价

符合 5企业应对产品的清洗工序制订相应的作业文件，包括 检查清洗工序作业文件，并抽查产品的

有进行清洁产品 对清洗后的检验和验证规则。情况记录。6

每批产品的材料、结构、零部件、标识、包装和技术 7.5.1生产 检查1～3类产品的文件、标识、包装等

符合产品的加工过程和 文件要求的一致性。每批产品的加工过程和工艺文件要。和服务提供

求的一致性。工艺文件要求

符合

7.5.3.1标1企业应制定产品标识和可追溯性文件。提供包括标识 检查产品标识（标识的内容、标识的位

识

置、标识的方法）以及可追溯程度和范

有文件 的内容、标识的位置、标识的方法的产品标识的规定。

围的规定。

2对原材料、半成品、成品分别使用产品标识卡、工序 卡、产品标签等标识其名称、规格以避免不同类型的产 品混淆。同时使用标签、标识牌、区域划分等明确相应

检查现场标识和追溯状态。产品待检、合格、不合格的检验状态，以防止生产过程 中不同产品和不合格品的误用，并实现产品的追溯性要 求。

符合

有标识，可追溯 符合

7.5.3.2.1 可追溯性 总则 3 建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规定产品

可追溯性的范围和程度和所要

求的记录

查看文件

有文件 符合 在有可追溯性要求的场合，组织应控制和记录产品的 察看现场，从成品库中抽产品进行追

轮椅车有唯一性标识 唯一性标识 踪，根据监视和测量要求，识别产品的状态。在产品 的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的 7.5.3.3状 标识，以确保只有通过所 态标识 要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能

被发送、使用或安装。

符合

查看产品出货或出库时的状态 有标识其状态 符合

1产品应有包装设计文件、工艺文件，包装应满足产品 检查产品包装、设计和标识。质量要求和法规要求。包装应满足产品质量要 求和法规要求 有产品使用说明书、合 要求

符合

2产品应有符合医疗器械法规要求的使用说明书、检验 检查产品使用说明书、合格证和外包装

格证，外包装符合标准 符合。7.5.5产品

合格证。外包装符合标准要求

防护

3对返回产品应建立进行处理的专用要求，以防止污染 检查管理文件及其实施情况。

其他产品、生产环境和人员。提供产品搬运、交付和运输的规定要求，以确保产品 检查文件规定。质量。

无返回产品

产品搬运，交付和运输 的规定要求，确保产品 监视测量设备满足生产 要求 有巡检记录 有检验记录

符合 符合 符合 符合 符合 8.2.3 1确定生产过程中的监视测量设备满足生产要求。过程的监 2企业应有生产过程中的监视和测量的记录。视和测量

检查设备满足生产过程要求的情况。检查生产过程监视测量记录。

3企业应有机加工过程“首件三检”(自检、互检、专 检查首件三检记录。检)记录。

第四篇：QMS内审汇报材料

物业一分公司QMS内审汇报材料

物业一分公司从2010年正式推行QMS管理体系以来，在公司领导及主管部门的关心、帮助支持下，在全体员工不懈努力下积极推行QMS管理体系，基本实现质量管理预定目标，现将物业一分公司QMS质量管理体系推进情况汇报如下：

（一）QMS体系基本情况介绍

1、物业一分公司实行QMS管理体系是由白碱滩物业管理公司于2010年8月6日发布，2010年8月18日实施。

2、质量管理方针：科学管理 提升服务 开拓创新 顾客满意

3、质量管理目标：顾客满意率≥92%，再用设备完好率≥97%，再用计量器具周期检定合格率达到100%，垃圾清运及时率100%，小区绿地及树木成活率≥93%

4、质量管理承诺：以质量之上为宗旨，打造一流物业服务；以优质高效为目标，持续提高服务水平；以顾客关注为焦点，不断实现顾客满意。

（二）QMS体系运行情况

1、加强领导 资源保障

物业一分公司从2010年正式推行QMS管理体系至今，分公司各级领导，始终高度重视QMS管理体系的运行情况，体系运行之初就牢固树立了“顾客满意、服务至上”的思想，对内在员工的劳动用品、班组的物业用房、设施设备等多方面都进行了不同程度的调整和配置。对外，在公司的正确领导和支持下，制定和完善各项标准制度，投入大量人力、物力、不断提高服务管理水平，年年提升居民小区生活环境绿化、美化、净化、亮化质量。今年为了迎接国家卫生城市、文明城市复审检查和创建达标小区的需要，分公司做了大量的工作。

2、完善规章制度 建立管理机制

分公司始终“坚持科学管理、提升服务、开拓创新、顾客满意”的质量方针，努力实现分公司质量管理目标，为此我们建立了一系列适应油田物业管理发展和分公司发展需要的各项规章制度。如：“岗位职责、工作程序、岗位工作标准、绩效考核制度、员工奖惩条例、值班工作制度、客户回访工作制度、投诉接待及处理制度、财务经费管理制度、工资管理制度、考勤制度、会议制度、学习制度、员工培训制度”等，并加大检查落实力度，使各项工作有计划、有方法、有依据、有目的的逐步开展。

为了完善内部管理机制，分公司采用“走出去、引进来”的方式积极参加上级组织的各项业务培训学习和经验交流学习活动。分公司组织班组长以上人员到市区及兄弟单位学习参观，在吸取先进管理经验的基础上，结合实际情况，不断完善每个管理及操作岗位的职能作用范围，促进了各岗位的工作积极性、主动性，使各族员工在工作中不断实践和锻炼，业务管理水平得到提高。

3、以人为本 提高素质

员工是实现质量管理目标的重要的基础，只有关爱员工，不断提升员工的综合素质，才能保障质量管理不断提升。

首先为了保障员工的身心健康，分公司提倡“快乐工作，健康生活”理念。每年分公司都组织开展健康宣传和文体活动，组织职业病防治法、低碳环保生活宣传及禁烟宣传活动。今年又进行了广播操比赛、员工一日徒步行、节日文体比赛等小型多样的群众性健身活动。多次参加公司举办的足球、篮球、羽毛球等 “团结杯”系列文体活动，取得了较好的名次，凝聚了员工的向心力，树立了“关注健康、珍爱生命，注重安全”的先进理念。其二，分公司高度重视员工的技能和能力培训学习活动，每年组织技术比武和劳动竞赛活动，今年又组织员工60余人次开展技术比武竞赛、40余人参加园林设备操作培训、22人参加全国物业企业经理岗位培训，2人参加质量管理体系培训共开展劳动竞赛评比7期，评选出金牌、银牌、铜牌优秀班组21个，优秀办公室5次。其三，分公司积极开展全面质量管理活动，每年上报QC活动课题。其中提高三七景天扦插成活率获得自治区第32次优秀质量成果发布三等奖，降低草坪修剪机维修成本评为新疆油田公司质量管理成果三等奖，提高南园花园绿化满意率被评为矿区事业部QC成果三等奖，研究蚜虫防治新配方被评为油田公司矿区服务事业部QC成果三等奖。通过实施QC活动，总结经验，巩固已取得的成绩，继续加强教育学习，提高服务意识，做好绿化工作。

5、开展能力评估 实现管理目标

分公司为了切实落实全员绩效考核制度，要求员工具备4个能力（暨适应所从事工作的身体能力；胜任所从事工作的业务能力；具备事故预防分析能力；应会紧急情况下的应急能力）并按照制度要求全员开展绩效考核和员工能力评估，同时对绩效考核人员也要接受绩效考核落实情况检查起到相互督促作用。由于绩效考核的实施，员工的工作作风和服务意识、业务水平以及投诉处置率有了显著提高；机关各办公室工作效率也得到提升，为质量管理工作良性循环起到了极为重要的促进作用。

6、强化监督 落实承包商管理责任

分公司所管辖区内芙蓉、远征小区绿化管理工作属于外包养护，为了有效控制外包服务质量管理水平，进一步提高承包商质量管理意识，组织承包商进行质量标准培训学习，制定并实施承包商管理考核办法，每月对承包区域进行质量考核，及时整改考核中存在的问题，并将考核结果上报公司生产运行科备案，确保承包商质量管理水平稳中有升。

7、开展业主满意率调查 持续改进服务质量

分公司为了更好的服务居民，至少每季度进行一次业主满意率调查，在调查过程中广泛听取居民意见，及时了解居民对物业服务所做工作的满意程度，从中改进服务内容，提高服务质量。今年业主满意度调查问卷的发放数量共 500份，回收 461份，达到质量目标标准。

通过各项工作的开展，分公司基本实现了质量管理目标和管理承诺：在顾客满意率调查统计中：保洁满意率达到92.95%；绿化满意率达到94.37%；员工服务态度满意率97.18%；服务效率满意率97.18%；在用设备完好率97.2%；在用计量器具检定合格率达100%；垃圾清运及时率100%；小区绿地成活率98.4%；和树木成活率99.9%.8、不断完善 持续改进

质量管理体系是一个动态的管理过程，需要不断更新和完善。针对：质量管理体系文件和标准的培训需要进一步强化；质量体系的监督检查、顾客满意度统计、分析及不满意改进措施需进一步加强；适用法律法规还要进一步补充识别等问题，制定改进措施不断改进。今后我们要加强质量理念培训教育完善质量管理各项基础工作，严格履行岗位工作职责，落实直线责任和属地管理职责，促进体系管理适合分公司实际工作。

第五篇：汇报材料(华润控股公司内审)

山西临县华润联盛黄家沟煤业

有限公司汇报材料

尊敬的各位领导：

大家好！首先我代表山西华润联盛黄家沟煤业有限公司对各位亲临我矿检查指导工作表示热烈的欢迎和衷心的感谢。下面将我矿今年所做的各个方面的工作作一简单汇报。

1、矿井现状：

山西临县华润联盛黄家沟煤业有限公司是由主体企业山西华润联盛能源投资有限公司兼并重组整合的单独保留矿井，其前身为山西临县黄家沟创伟焦煤有限公司属地方国有煤矿，该矿始建于1971年，1975年投产，批准开采煤层为2#—10#煤层，现采5#煤层，井田面积为7.392平方公里，现有保有储量6800多万吨，可采储量4300多万吨，其中5#煤剩余可采储量为1000万吨左右，根据晋煤重组办发[2009]130号文关于吕梁市临县华润联盛黄家沟煤业有限公司重组整合方案的批复，矿井能力由90万吨/年增加到120万吨/年，井田面积和批准开采面积都没有改变。2011年9月20日我矿取得年产120万吨开工报告，正式成为基建合法矿井，建设工期为18个月。

目前，我矿开拓方式为两斜一立，主斜井担负矿井提煤、进风任务，副斜井担负矿井下料、行人、进风任务，回风立井现担负全矿井回风和二水平开拓提升任务。全矿井采用中央并列式通风方式，主风机型号为FBCDZ№24 185KW×2对旋轴流式风机，风量为95m3/s。井下局扇采用15KW×2对旋风机；运输方式运煤采用皮带输送机，运输和下料采用无极绳绞车运输；井下供电实现10KV高压下井，但全矿未形成双回路供电方式，排水系统现有两趟管路和3台DF85—45×5 90KW的主水泵，井下有主、副水仓2个，容积达1600m3；掘进工作面采用综掘和炮掘相结合的掘进方式。现掘进工作面有采区轨道巷、采区运输巷、采区回风巷和副斜井轨道大巷的附属工程（交叉点和消防材料库）；采煤工作面有1101综采工作面和上山回收煤柱炮采工作面。

2、证件办理情况

我矿从2010年1月23日办理采矿许可证开始至2011年9月20日止，经过临县人民政府主管部门的支持和配合，华润联盛公司鼎力协助以及矿方竭力排除、处理各种艰难矛盾和问题，换发新的采矿许可证。120万吨/年矿井兼并重组整合初步设计及安全专篇批复。2011年9月20日取得开工报告的批复文件。虽然在办理过程中开支巨大，但现我矿真正成为120万吨/年基建合法矿井，利害关系相当突出。

3、安全生产情况

安全方面：我矿通过制定并出台了一系列安全管理制度以及奖罚制度和考核制度并对工人进行安全知识教育培训，通过安检部门严格执行安全隐患排查制度，“狠抓三违”，采取铁面孔、铁手腕、铁心肠的三铁办法，1—9月份未发生重大伤亡事故。

生产方面：通过努力我矿1—9月份完成生产任务40.17万吨，完成公司计划的：115.8%。

4、基建方面 矿建：2011年上半年基建工程的主要节点围绕1101综采工作面的形成而展开的，我矿通过华润联盛公司的密切配合与大力支持，与全体基建管理人员和矿级领导的共同努力，圆满完成了公司下达的基建任务，并提前27天完成了1101综采工作面与相配套的辅助巷道，上半年累计完成井巷工程3190m。下半年围绕2012年矿建工程验收主要工作节点是采区3条巷道继续掘进并完成、采区水仓的形成、总回风巷的刷帮、副斜井轨道大巷内的附属工程、二水平各主要巷道的形成、1103验收工作面3条顺槽的掘进。

土建：由于公司对地面土建工程不太十分重视，趋于一种重生产、轻基建的工作思路，所以导致土建工作进展缓慢，加之村矿矛盾的影响，今年计划并能完成的土建项目为2个原煤筒仓的主体工程完工、4层联合建筑楼主体完成、锅炉房完工、3号挡土墙完成、外罗沟移民新村地梁工程完成、供暖管沟的完善以及主斜井井口改造工程完成和主井的加热机组的安装。

5、“一通三防”方面

我矿今年在“一通三防”方面做了大量工作，启用了新的回风立井，调整了全矿井的通风系统。更换了主风机由原来的FBCD№16 75KW×2 2台更换为FBCDZ№24 185KW×2 2台，井下全部淘汰了11KW以下（括11KW）的局部通风机，更换成15KW×2的对旋风机，实现了双风机双电源并能自动切换，对井下所有废弃巷道和超过6m的独头巷道进行了密闭和设置栅栏。加强了通风设施的完善，对瓦斯防治加强了瓦斯检测力度，完善了防尘供水系统。

6、防治水方面

我矿根据上级文件精神，配备了专职地测防治水专业人员及探放水专业队伍并严格执行了有疑必探，先探后掘的探放水原则，今年以来，我矿在防治水方面也做了大量工作。首先由有资质的单位编制了水文地质资料（现正在审理中），其次对地面塌陷区、排洪渠道、主要建筑物和井口，进行了治理和采取了防洪措施；对井下主要排水设备、管路进行了检修，对主、副水仓进行了淤泥清理；完善了所有关于地测防治水的内业资料。

7、机电运输方面

由于上半年紧紧围绕综采工作面和综掘工作面，所以对井下的机电运输系统进行了大量的调整和整改，更换成3×150平方米的铠装电缆1400m，顺槽敷设高压电缆1200m，主运输巷和机电硐室设备全部到位，铺设30kg轨道2400m，重新吊挂了大巷的管线，杜绝了电气设备的失爆现象，加大了排水系统、供电系统、运输系统的改造工作，并且主井皮带已改造完工。

8、职工培训方面

2011年，培训中心认真贯彻落实上级一系列有关职工培训的知识精神，坚持“三个并重”的原则，真抓实干，圆满地完成了前三季度的各项培训任务。累计外出培训40人并取得各类资格证件、全员培训2544人次、岗前培训67人、“三违”人员培训17人。与此同时还积极参与了公司举办的各专业培训，为建立四级安全培训中心做了前期的准备工作。

9、质量标准化方面

成立了安全质量标准化建设的管理机构，制订并实施了《安全质量标准化假设的实施方案》及《安全质量标准化假设的考核管理制度》，并以矿行政文件的形式下发到各部门贯彻落实；加大对安全质量标准化投入力度，全矿井共投入工程量为1000万左右；加大对安全质量标准化建设的检查和考核的力度，加强了动态抽查和定期检查的力度，推行了检查、整改、复查、考核“闭合”的管理办法；实现了华润联盛公司要求的安全质量标准化三季度的既定分数线；推行了岗位描述、手指口述的“两述”安全确认工作法，实现明确责任、规范现场操作行为。

10、外联工作开展方面

（1）、外罗沟移民新村，地圈梁基础夯实工程就绪，附属设施（水塔、庙宇、学校、戏台、石棱、水道等），正在如期实施当中。

（2）、对外罗沟受采动影响土地裂缝、塌陷，一次性赔偿处理解决（包括复垦费用赔偿金额74.69万元）。

（3）、对黄家坡村受采动影响土地裂缝、塌陷，通过镇政府、公司外联部、煤矿外联、地测人员实地测好圈定508亩，三年青苗补偿，签订合同处理解决（支付金额91.44万元）。

（4）、对受采动影响壕则焉、黄家沟两村，分别为9院，21户危房进行现时价格评估。

（5）、对壕则焉村9院特别危房户一次性处理解决（支付金额为191.44万元）。（6）、对井下02采面所涉及黄家坡村民王海元、王军平，外联人员多次沟通做其思想工作，最终签订一次性处理协议，赔偿金额为26.3万元。

（7）、对黄家沟村66院，113户危房户签订一次性处理协议，并妥善安置到张家庄移民新村居住（现张家庄移民新居已住满）。

（8）、因煤矿历年开采，致使小寨上村吃水井干涸，通过镇政府、煤矿、村委共同商量，签订协议每年共计补偿金额17.96万元。

11、目前存在的主要问题

（1）、基建工程资金严重滞后，严重影响工程进度和质量，给社会稳定带来极大的不安全因素。

（2）、在建项目的合同不能及时签订，矿方不能按合同行使职责。

（3）、根据市级要求12月份底必须完成“六大系统”，并作为全市示范矿井。目前六大系统完善情况从4月份开始上报至今没有回复。

（4）重生产、轻基建的工作理念，全县、市主管部门对此事非常反感，给竣工验收和安全管理以及基建进展情况带来诸多不便。

（5）、由于边生产边建设，对上级主管部门的日常检查难以应对，同时对安全质量标准化的建设的推进也有一定的制约因素。

（6）、各部门人员配备严重不足，技术力量十分薄弱。薪酬太低，难以聘请技术骨干力量。

（7）、由于综采工作面的形成，地表塌陷和裂缝较为突出，造成了地质灾害的频发。

（8）、原有职工的遗留问题和村矿矛盾同样影响工程建设和生产。

最后，衷心希望各位领导对我矿的工作留下宝贵的意见，不足之处我矿将尽快完善。

谢谢大家！

山西临县华润联盛黄家沟煤业有限公司