生产许可证相关问题答疑

第一篇：生产许可证相关问题答疑

生产许可证相关问题答疑

一、生产场地性质的证明文件

下面对提交的几种类型场地证明材料进行逐一分析。

（一）常见场地证明文件

1．关于房地产权证登记的房屋用途为“工业”或“厂房”或“非住宅”作为生产场所。此类材料为有效证明。

2．关于“宅基地”作为生产场所。

根据•中华人民共和国土地管理法‣、•中华人民共和国物权法‣及国土资源部•关于加强农村宅基地管理的意见‣（国土资发„2004‟234号）等法律法规文件的规定，宅基地是使用权人用作建造住宅的土地，其用途是居住用地。不符合生产、办公场所及仓库的有关要求。

3．关于未取得房产证拟作为生产场所。

建设批文或认购合同（意向书）不能作为房屋出租方产权的有效证明，购房合同（商品房买卖合同或房地产买卖合同）则可作为有效证明。未领取房地产权证的房屋，以•建设工程规划许可证‣或•建设工程规划验收合格证‣确定的使用功能为准；

4．以下场所不能作为医疗器械生产场所。

（1）未取得房地产权证书或无其它合法权属证明的（包括建设工程规划许可证、建设工程审核意见书及其附图、违法建设行政处罚决定书及其附图以及当时城市规划部门审批的其他规划许可文件）；

1（2）权属有争议的；

（3）司法机关或行政机关依法裁定、决定查封或者以其他形式限制房地产权利的；

（4）共有的房屋，未经其他共有人书面同意的；（5）属于违法建设的；（6）属于危险房屋的；（7）不符合消防安全标准的；（8）已发布房屋拆迁公告的；（9）其他法律、法规、规章禁止的。

（二）有关问题的处理方法

关于“宅基地”等非法规允许的其它场所作为生产场所，已申领•医疗器械生产企业许可证‣历史遗留问题

1．各市局应积极引导企业到符合国家法规规定的生产场所进行生产活动。对于换证企业可适当给予过渡时间，但最长不超过下次换证，具体时限由市局确定。期间辖区市局应加强日常监管，确保不发生安全事故。具体参考操作办法：由企业提交承诺书，企业承诺书应包括以下内容：（1）申请企业已经清楚生产医疗器械必须在工业厂房中进行；（2）计划完成生产场地改造期限；（3）承诺在期限内无法完成改造则主动交回•医疗器械生产企业许可证‣。新办企业生产场所必须符合国家法规要求。

2．如非工业用地作为生产场所，企业应提供以下支持性证明文件，给予核（换）发•医疗器械生产企业许可证‣。

（1）由物业管理部门征得利益相关人全部同意后，出 2 具同意供生产使用的证明；或建筑按照厂房规划设计建造（提供土地使用证和规划设计图纸复印件）。

（2）经消防主管部门出具的验收意见书，结论是符合工业要求的证明；

（3）所在地房屋主管部门同意改变使用功能作为生产使用的证明；

（4）市局出具同意作为生产场所并加强日常监管，防止安全事故发生的专项报告（文件要编号并加盖市局公章）。

（三）其它问题

1．关于租赁合同备案的问题

租赁合同经房管部门审核符合条件予以登记备案，且房屋规划用途中为非居住的,可不提交出租方的产权证明。

2．关于部队房产作为生产场所问题

若能提供部队出租方有效的•军队房地产租赁许可证‣，可视为有效的产权证明。

二、生产企业场地具体要求

（一）场所大小

1、生产企业场所大小与生产的品种、生产规模有关，生产企业场所一般分为生产区、研发区、质检区（包括物理、化学、生物测试室）、行政区（包括办公、销售、培训等）、仓储区（原料、半成品、包装物和成品）五大区域，相互独立。使用面积与生产规模（产品、产量、生产者人员数量等）相匹配，生产者应有安全操作距离。例如:定制式义齿生产企业要具备500平方米以上的使用面积。

2、体外诊断试剂体系考核分类表中不同类型的产品应有相对应的生产场所，不能用清场的方式处理。同一工作间不能同时进行同一类型不同产品的生产。

（二）无菌器械要求

生产区域、质量检验区应符合相应的洁净度要求，生产区域包含功能间和辅助功能间，功能间按生产（加工）工序顺序布臵，功能间和辅助功能间应完备且独立，人流、物流分开，布局合理，净化区域的使用面积与可操作空间应与生产品种、生产规模相适应，生产者应有安全操作区（YY0033中要求：人均至少大于等于4平方米，不包括设备、走廊等）；净化车间设计还应符合消防安全的要求，如有消防应急门，应急照明等。

医疗器械生产企业的无菌检测实验室原则上应设3间万级下的局部百级洁净室，用作无菌室、阳性对照室和微生物限度室。无菌检测实验室原则上应当和洁净生产区分开设臵，有独立的区域、单独的空调送风系统和专用的人流物流通道及实验准备区等。

（三）仓储区要求

仓储区应分为原辅材料区、半成品区、包装材料区、成品区，分区明确，应封闭，有防火、防尘、防鼠、防潮、防虫的相应要求。有储存温度要求的还需配备冷冻或冷藏的设备，设备应符合相关要求；有毒或放射物品应独立存放并加 大标记。

（四）控制微生物限度产品环境要求

生产需要在净化环境条件进行，净化车间建设符合相关标准，生产过程控制应符合•医疗器械生产质量管理规范（试行）‣规定，检查按照•医疗器械生产企业质量体系考核办法‣（局令22号）进行。

另附（局令22号）中7.2检查内容如下：

适用范围：适用于企业在生产过程中，须控制微生物限度的医疗器械，或在国标/行业标准中有微生物控制要求的医疗器械。

例如：纳米银妇女外用抗菌器、壳聚糖、藻酸盐等配方类产品，如果不与人体创面接触，与人体完好皮肤或自然腔道粘膜接触的产品，对微生物限度有要求的产品生产环境按照洁净级别为30万级厂房要求设计建造、管理，并配备万级条件的微生物检测室，特别强调生产环境要求与生产工艺相适应。

医用脱脂棉、医用脱脂纱布等有微生物限度要求的属非无菌产品，该类产品生产环境应参考洁净区管理（见附件2），厂房设计建造参考洁净条件，控制生产温湿度，控制外来污染物，注意卫生条件，此类产品在质量体系考核报告中在产品名称注明非无菌。

避孕套等自身材料、组成成分具有抑制微生物生长的医疗器械，该类产品的生产环境应参考洁净区管理（见附件2）。

三、能否进行部分出厂检验项目委托检验的问题 1．按照•关于印发†医疗器械生产企业许可证审批操 作规范‡的通知‣（国食药监械„2004‟521号）要求，生产企业都必须具有与生产产品相适应的检验设备，且精度应符合检验要求，此条件为否决项。医疗器械出厂检测项目是注册产品标准中规定的强制性措施，企业应具备实施出厂检验项目的能力。依据注册产品标准施行完整的检测项目的规定，不得有漏检或虚假行为。

2．对于产品生产数量非常少，需要特殊的检验设备且价格非常高的情况下或使用动物为样本，可委托通过计量认证有检验资质的检测机构或生产企业，如果委托药品生产企业应为通过GMP认证且无不良记录的企业；如果委托医疗器械生产企业应为同类产品通过质量体系考核且无不良记录的企业。委托签订协议，规定检验内容、方法、检验规程，并要保持完整的检验记录，要记录检验设备的有效性。还要确保在检验过程中对产品的防护。

3．对于原辅材料的检验如果涉及到大型设备可实施委托检验，企业应保留部分项目的测试。对重大、使用量少的高级测量仪器允许委托检测，但检测的数量和频度必须符合标准的规定。

四、相关人员的资质和培训要求

1、按照国家相关法规要求，对企业负责人、管理者代表有学历或职称要求，对生产负责人、质量负责人、技术负责人、质量检验人员有专业和学历或职称的要求，对管理者代表、生产负责人、质量负责人、技术负责人有质量管理的实践经验要求。

2、企业内初级以上职称工程技术人员占职工总数的比例不少于10%。

3、从事影响产品质量工作的人员，经过相应的技术培训和法规培训。目前我省企业管理者代表实施备案登记制，并且要求第一次参加省局执业药师中心举办的提高班培训，取得带有唯一编号的证书，以后参加市级以上培训（每年至少一次），2名专职质量检验人员参加省级以上针对性培训。

注册申报人员实行备案登记制，参加省级以上培训（二年至少一次）。技术负责人或质量负责人不定期参加标准化委员会举办的国家标准、行业标准宣贯班（特别是YY/T0316）；企业配备2名（含2名）以上内审员，内审员接受YY/T0287，•医疗器械生产质量管理规范‣内容培训，并取得培训证书。其它人员由企业内部培训。

五、《医疗器械生产企业许可证》与《工商营业执照》关系

•医疗器械生产企业许可证‣上的注册地址与•工商营业执照‣上的住所相一致，•医疗器械生产企业许可证‣是建立在•工商营业执照‣之上，如果•工商营业执照‣是新办的，•医疗器械生产企业许可证‣就是开办，办事指南见104-001；如果是法定代表人变更，先到工商管理部门进行许可事项变更，后到食品药品监督管理部门进行登记事项变 更。

•医疗器械生产企业许可证‣办理遵循三个原则：一是生产场所原则；二是属地监管原则；三是符合国家有关法规的原则。

一般情况，企业的工商登记与生产场所行政管辖区应一致。一般情况，不存在跨省设立生产场所，企业在行政管辖区应办理•工商营业执照‣，否则面临工商行政部门的处罚。

六、生产方式仅进行部分环节的质量控制，没有进行全过程质量控制，能否办理《《医疗器械生产企业许可证》？

第12号令中，开办第二、三类医疗器械生产企业必须具备的条件,是指必须具备属于开办企业自己所有的实际生产条件。除厂房可以租赁、个别检测项目特例以外。

以下列举了近年来国家局下发的有关文件：

一对于采购天然胶乳避孕裸套的企业只进行检验包装的生产方式，国家局•关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知‣（国食药监械[2010]91号）认为，此生产方式不具备•医疗器械监督管理条例‣第十九条、•医疗器械生产监督管理办法‣第七条所规定开办条件的，不予核发、换发•医疗器械生产企业许可证‣。

二、对于采购心脏起博器裸机进行清洗包装的生产方式，国家局•关于采购心脏起博器裸机方式办理医疗器械生产企业许可证的意见‣（国食药监械[2006]312号）规定，因企业对该产品的关键生产工序和质量体系难以控制，产品质量安全性难以保证，不符合•医疗器械生产监督管理办法‣（局令12号）规定的医疗器械生产企业的开办条件，不予办理•医疗器械生产企业证‣。2010年1月29日国家食品药品监督管理局答复上海市食品药品监督管理局•关于部分企业申请直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函‣（食药监械[2010]8号）维持上述办理意见。

三、关于不再具备委托生产条件的委托生产企业可否换发医疗器械生产企业许可证的复函（食药监械[2008]32号），对于以委托生产方式利用其它企业生产条件作为开办企业的生产条件，企业申请生产许可的，不予核发、换发•医疗器械生产企业许可证‣。

医疗器械生产委托方必须两证齐全,受托方两证齐全或具备生产企业许可证,医疗器械的委托生产方式不同于普通产品的委托生产。

七、换发合并变更的填报方法

换发合并变更,以换发为主,填写二种申请表,一种•医疗器械生产企业许可证（换发）申请表（内容为更新的）,一种是•医疗器械生产企业许可证（变更）申请表。

换发中变更情况表，是以前变更情况，不是本次变更事项。

附件1：

（一）、按照洁净级别生产管理检查内容 1 生产环境、设施及布局 1.1 厂址及厂区

生产企业必须有整洁的生产环境。厂区的地面、路面及运输等不应对器具的生产造成污染．

1.1.1 厂址应选择在卫生条件好、空气清新、大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区．

1.1.2厂址应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50 m。

1.1.3厂区内主要道路应宽畅，路面平整，并选择不易起尘的材料建造。

1.1.4厂区应布局合理．行政区、生活区和辅助区不得对生产区有不良影响。动物房和灭菌车间应设在僻静安全位臵，并应有相应的安全、通风和排污（毒）设施，其设计建造应符合国家有关规定．

1.1.5生产厂房周围应达到四无（无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孽生地）。宜无裸露土地。

1.2生产厂房

生产厂房按照生产工艺和产品质量要求分为参考洁净室（区）管理区域和洁净区。厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

1.2.1 洁净区 1.2.1.1 应配臵与洁净度级别相适应的空气调节净化系统。

1.2.1.2 洁净室（区）的内表面应平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。并有防尘、防污染、防止昆虫和其他动物及异物混人等设施。

1.2.1.3人员净化室、洁净室（区）的外窗应采用双层窗，并具有良好的密封性。洁净室（区）的顶棚进入洁净室（区）内的管道、风口与墙壁或顶棚的部位均应密封．

1.2.1.4 洁净室（区）的门应密封良好，并向洁净度高的方向开启。

1.2.1.5 洁净室（区）应设有安全门，并向安全疏散方向开启，平时密封良好，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。

1.2.1.6洁净室（区）内应按工艺流程合理布局，人流、物流分开并固定走向。

1.2.1.7 洁净室（区）内的水，电等输送线路宜暗敷。电气管线管口，安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应可靠密封。

1.2.1.8 洁净室（区）应选用外部造型简单、不易积尘，便于擦拭的照明灯具，照明灯具宜明装不宜悬吊，采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。

1.2.1.9操作台应光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维，不积尘，便于清洗、消毒，不可用木质或油漆台面。1.2.1.10洁净室（区）内使用的压缩空气等气体均应经过净化处理。特别是与产品使用表面直接接触的气体的洁净度应进行验证并进行常规控制，以适应于所生产的产品。

1.2.1.11 洁净室（区）内的水池、地漏不得对医疗器具产生污染。

1.3人员净化

1.3.1 人员净化室应包括换鞋室、存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室、缓冲室等。

1.3.2进入洁净室（区）的人员应进行净化。1.3.3进人人员净化区域的换鞋处，注意两种鞋不要交叉污染，外出鞋和将要换的鞋应有明显不易随意跨越的界限。在洁净室（区）内不应穿拖鞋。

1.3.4 人员流动应严格遵守从低洁净度区域向高洁净度区域方向流动。

1.3.5 盥洗室水龙头按最大班人数每10人设1个，龙头开闭宜不采用手动式。

1.3.6缓冲室的出入门应有防止同时打开的措施。1.3.7洁净室（区）工作人员人均面积应不少于4平米． 1.4 物料净化

1.4.1 物料进入参照洁净区管理区域前应在拆外包间清理外包装，没有外包装或外包装难于拆掉的，应用清洁工具去掉表面尘埃，或用酒精进行擦洗消毒，并做好记录。

1.4.2物料进入洁净生产区的物料等应有清洁措施，如脱外包装室等。

1.4.2.1物料净化室与洁净室（区）之间应设臵气闸室 或双层传递窗，用于传递物料和其它物品。

1.4.2.2 物料运输、贮存的外包装及易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。直接接触产品的初包装材料在运输、贮存和传递中应能有效防止污染，至少两层密封包装。

1.5工艺布局

1.5.1 洁净厂房内应按产品形成过程顺向布臵，工艺流程紧凑、合理，物料传递路线尽量要短，以利于操作和过程控制。人流、物流各行其道，严格分开，禁止交叉往复。

1.5.2洁净室（区）只能设臵必要的工艺装备和设施。应有与生产规模相适应的空间存放洁净室（区）内生产的中间产品，且尽可能靠近与其相联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格区和不合格区，有明显标识。

1.5.3空气洁净度高的洁净室（区）宜布臵在人员最少经过或到达的区域，不同洁净度级别的洁净室（区）按从高到低由里及外布臵。不同级别洁净室（区）之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或双层传递窗。

1.5.4不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，宜在隔墙两侧分段传送。对不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非传递装臵采用连续消毒方式。

1.5.5 需在洁净室（区）内清洗的器具，其中洁具室的空气洁净度级别应与产品要求相适应。100级、10 000级 洁净室（区）的设备及器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于100 000级．

1.5.6清洁工具洗涤、干燥及洁具存放宜设独立的卫生且通风良好的洁具间。洁具不应存放在生产操作区内。设备与工装

2.1 设备的设计、选型应符合生产要求，布局合理，便于操作、维修和保养。

2.2 洁净室（区）内选用的设备与工装应具有防尘、防污染措施，其结构简单、噪音低、运转不发尘。设备、工装与管道表面应光洁、平整、不得有颗粒物质脱落，易于清洗和消毒或灭菌，能减少污染。

2.3与物料或产品直接接触的设备与工装及管道表面应无毒、耐腐蚀、无死角，并易于清洗和消毒或灭菌、不与物料或产品发生化学反应与粘连．

2.4设备所用的润滑剂、冷却剂、清洗剂及在洁净区内通过模具成型后不清洗的零配件所用的脱模剂，都不得对产品造成污染。

2.5应设臵独立的模具间（或区域），用于模具的维护和存放，以防止模具对洁净室（区）的污染。

2.6应配备足够数量的工位器具，而且密封性好，易于清洗和消毒。洁净室（区）内与一般生产区的工位器具要严格分开、有明显标记，不得交叉使用。

2.7应具有制备工艺用水的设备，制水的能力应满足生产需要I工艺用水应按标准定期检测工艺用水的储罐和输送管道应是不锈钢或其他无毒材料，应定期清洗、消毒． 2.8用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标识，并按规定的周期进行检定或校验．

2.9设备和工装应定期进行维护、保养和验证。设备更新时，应予以验证，确定对产品质量无影响时方能使用．

2.10生产、检验设备（包括备品、备件）工装及工位器具的管理应有规定，并应建立设备档案，保存设备使用、保养、维修和改进记录。

3生产过程管理

3.1 企业应对产品形成的全部生产过程进行控制。3.2产品正式投产前，应进行生产工艺的全面验证，确定工艺的可行性。

3.3 特殊过程和关键工序应设臵质量控制点，应制定控制点管理文件和作业指导文件（如工艺卡或作业指导书等）．进行连续的监视和控制，对所有控制参数进行记录。

3.4 根据产品对生产坏境洁净度的不同要求，各种操作过程只限于在指定的生产区域进行。进入洁净室（区）的人员和物品必须按相应产品要求的人员和物料的净化程序进行净化。不同洁净度区域内的工位器具的传递和使用应防止交叉污染。

3.5 在洁净室（区）内存放的生产过程中的中间产品，应有防止污染的措施。并有品名和检验状态标识，对不合格的中间产品应单独存放、记录，以防止混用。

3.6对于需清洗的零配件，末道清洗应在相应级别的洁净室（区）内用相应要求的工艺用水进行清洗。清洗用水及 清洗过程应经过确认并进行常规控制，以适应所生产的产品。

4洁净室（区）卫生

4.1.1 应按文件规定对洁净室（区）进行定期清洁、清洗和消毒，所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、工装、物料和产品造成污染．淌毒剂的品种应定期更换。

4.1.2应定期按要求对洁净室（区）进行监测、记录。4.2个人卫生

4.2.1 企业应制订操作人员卫生守则，内容应包括经常理发、洗澡、剪指甲、不准化妆、不准佩戴饰物、严禁将个人物品带人洁净室（区）等，并有专人检查．

4.2.2企业应建立职工健康档案，直接接触物料和产品的操作人员每年至少应体检一次，对患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。

4.2.3进入洁净室（区）的人员必须按相应产品要求的人员净化程序进行净化。并穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋。直接接触产品的操作人员每隔一定时间对手再进行一次消毒。

4.3工艺卫生

4.3.1设备、管道应定期清洗、保持整洁，无跑、冒、滴、漏现象。

4.3.2设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒，保持洁净。洁净室（区）内的工位器具应在洁净室（区）内用纯化水进行清洗、消毒。

4.3.3洁净工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱 落纤维和颗粒性物质的材料制作。其工作服和帽子应能有效地遮盖内衣、头发。不同洁净度级别使用的洁净工作服应分别定期集中在相应级别的洁净环境中清洗、干燥、整理。

4.3.4 洁净（区）仅限于该区域生产操作和经批准的人员进入。

5.微生物限度检验室

5.1微生物限度检验应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按•医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法‣的现行国家标准进行洁净度验证。

6．其它要求

厂房设计、建造、管理还应符合消防安全等国家相关法规的要求。

附件2：

参考洁净区管理的生产检查内容

1、车间地面应使用无毒、不渗水、不吸水、防滑、无裂隙且易于清洗，消毒的建筑材料（如耐酸砖、水磨石、混凝土等），地面应平整光洁、有适当坡度（以1%—3%为宜），向出水口(地漏）倾斜，地漏标高要稍低于地面。生产车间应采用有水封的地漏，与回水管道连接的设备、清洁器具和排水设施出口以下部位必须设存水弯（U形管）或水封设臵。应有防止鼠和蚊蝇等进入生产区的设施。天棚、墙壁应平整、光滑、无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜做成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。门窗应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架 6 生产车间人员入口处应设臵更衣间、洗手消毒间，其大小与生产人员数量相适应，并有储衣柜及鞋架。应采用流动水洗手，洗手设施宜食用非手动式开关（感应式或脚踏式）。生产车间物料入口应设臵物料拆包间及缓冲间。拆包间内应有清洁物料外包装表面灰尘的工具，缓冲间应有防止两扇门同时打开的装臵。生产车间应为密闭车间，能保证生产时所有门窗可以完全密闭。车间应有降温、抽湿等空气调节设施，以防止室内温 度过高、蒸汽凝结、并保持空气清新，换气次数一般要求不低于3次/h。室内空气应保持正压，防止车间空气环境受到外面空气污染。采风口及排风口应装有易清洗、耐腐蚀的防虫网罩；采风口必须距地面2m以上，远离污染源和排风口。通风排气装臵应易于拆卸清洗、维修或更换。物料进入控制管理区域前应在拆外包间的清理外包装，没有外包装或外包装难于拆掉的，应用清洁工具去掉表面尘埃，或用酒精进行擦洗消毒，并做好记录。

12人员进入控制管理区域的程序应参考进入洁净区的程序，按照脱鞋-穿工作鞋-脱外衣-洗手-戴清洁工作帽-穿洁净工作服-手消毒-进入生产车间的人净方式。个人卫生及生产操作参考洁净区管理要求。

13厂房设计、建造、管理还应符合消防安全等国家相关法规的要求。

第二篇：国家工商总局关于食品流通许可证核发有关问题答疑

国家工商总局关于食品流通许可证核发有关问题答疑

一.食品流通许可证核发有关问题答疑(一)

1、经营食品添加剂是否办理《食品流通许可证》?

答：不办理。《食品安全法》第九十九条规定：“食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。”食品添加剂不属于食品流通许可证核发范围。

2、经营保健食品是否办理《食品流通许可证》?

答：不办理。《食品安全法》、《食品安全法实施条例》都明确规定，食品药品监督管理部门对声称具有保健功能的食品实行严格监管。

3、经营生鲜肉类是否办理《食品流通许可证》?

答：不办理。生鲜肉类属于食用农产品，《食品安全法》第二条规定：供食用的源于农业的初级产品(下称食用农产品)的质量安全管理，遵守《农产品质量安全法》。《农产品质量安全法》中对经营生鲜肉类未规定许可证制度，因此，经营生鲜肉类不办理食品流通许可证。对生鲜**经销适用《生猪屠宰管理条例》。

4、商场、超市内现场制售食品是否办理《食品流通许可证》?

答：暂不办理。经请示国家工商总局食品司，建议对商场、超市内现场制售食品经营者暂不办理《食品流通许可证》，待国务院协调各部门做出明确规定。

5、街区摊贩经营食品是否办理《食品流通许可证》?

答：暂不办理。以省人大出台食品安全管理地方条例为准。

6、集贸市场内食品经营者是否办理《食品流通许可证》?

答：集贸市场内食品经营场所分为两种情况：第一种是有固定门面的;第二种是摊床。对有固定门面的，办理《食品流通许可证》;对以摊床形式经营食品的，不办理《食品流通许可证》。

7、集中交易市场的开办者、出租柜台和展销会的举办者是否办理《食品流通许可证》?

答：不办理。集中交易市场、出租柜台、展销会举办者是以柜台、摊位出租形式组织交易的场所，不需要办理《食品流通许可证》。但集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者对入场食品经营者负有管理和检查的法定义务，未履行法定义务，对本市场发生食品安全事故的，承担连带责任。

8、经营运输、仓储业是否需要办理《食品流通许可证》?

答：不办理。运输、仓储业不属于食品经营主体。

9、申办食品流通许可是否提交从业人员健康证明?

答：不需要。从业人员健康证明不属于食品流通许可证核发前置要件。但食品经营主体设立后，其从业人员必须持有健康证明，工商机关在日常监管中要求查验其从业人员健康证明。

10、《食品流通许可证》有效期限起始日期如何填写?

答：国家工商总局关于《食品流通许可证印制发放和管理有关问题的通知》(工商食字[2009]154号)规定，“食品流通许可证有效期起始日期自许可准予时间始，有效期为三年，期限时间由许可机关在《食品流通许可证》上进行核定标注。”准予时间即领导签字之日起算。

食品流通许可证核发有关问题答疑(二)

1、“前店后厂”从事食品经营是否办理《食品流通许可证》?

答：不办理。以“前店后厂”方式从事食品生产经营(如有固定门市的面包店、糕点店、馒头店等)，应取得食品生产许可证，不需要办理食品流通许可证。

2、铁路运营区域内食品经营主体是否办理《食品流通许可证》? 答：国家工商总局已同意铁道部、卫生部关于由铁路卫生监督机构在铁路运营区域内继续进行食品安全监管的意见。即铁路运营区域内的食品经营主体的《食品流通许可证》由铁路卫生监督机构核发。

3、机场候机厅内食品经营主体是否办理《食品流通许可证》?

答：机场候机厅内经营预包装和散装食品需办理《食品流通许可证》，经营冷热饮、快餐同时经营预包装食品或散装食品不办理《食品流通许可证》。

4、非实物销售食品(没有食品销售场所)是否办理食品流通许可证?

答：据了解，北京市工商局已就此事向国家工商总局提交请示。在总局未答复之前，省局食品监管处委托大庆市工商局食品监管科进行试点，对经营场所没有食品实物经营，仅作为食品经营管理场所的，如以电话购物、直邮等特殊方式经营食品的企业，在“批发、零售、批发兼零售”三种经营方式后括号标注(非实物方式)，工商机关不对其场所进行现场核查。工商机关在巡查时按照《食品安全法》第三十九条、《食品安全法实施条例》第二十九条规定进行检查。

5、食品流通许可事项变更后，许可证上有效期如何核定?

答：法律、法规未就食品流通许可事项变更后，许可证上有效期如何核定问题作出明确规定。国家总局食品司建议，参照企业注册登记的做法，在许可事项变更后，许可证的有效期不变(即不重新计算)

6、许可事项变更后，食品流通许可证编号是否变化?

答：《食品流通许可证编号编制规则》中明确规定，“市场主体在从事食品流通经营活动存续期间，许可证编号保持不变。”因此，在许可事项变更后，食品流通许可证的编号不变。

7、以个体工商户形式设立的食品经营者可否申请变更食品流通许可项目中的负责人?

答：不可以。个体工商户在业主发生变化时，只能重新登记不能变更。因此，以个体工商户形式设立的食品经营者变化负责人时，只能重新申请办理食品流通许可证。

第三篇：马克思主义问题答疑

问题1：以中国为例，在改革开放之前，直至上溯到远古时期，由于社会生产方式的落后，劳动力一直处于需大于求的状态，所以人们普遍认为人越多越好，并且以多子多孙为福，甚至历史学家往往以人口数量的变化判断一个国家国力的增减。而改革开放之初，由于我国人口众多，为社会提供了充足的劳动力，所以人口红利极大地促进了社会生产力的发展。然而，很快我们就开始面临人口众多与人均资源不足的矛盾，然后人们就开始意识到要控制人口数量，实行计划生育。这是由于真理的相对性，可是真理同时又具有客观性、一元性（一位教皇也说，真理只有一个）。我的问题是：真理具有时效性吗？还是只有其相对性具有时效性而绝对性没有呢？应该如何理解真理的相对性与唯一性的辩证关系？

社会存在决定社会意识。

农业社会的农耕文明的生产方式，以家庭为单元，整体的人口基数不高，因而人口增加导致的边际效益就很高，但是资源是有限的，土壤自身的肥力是有限的，科技的发展可以用较少的人实现更高的生产效能，因而人口红利逐渐消失，从这点上说，传统的农耕文明可能会产生“多子多福”的意识，这可以理解为社会存在决定社会意识。

如何理解真理的一元性？

真理的一元性是指，就某个确定的问题和对象而言，真理只能有一个，即与客观事物及其规律相符合的客观真理。这个命题是针对真理的多元论的，真理多元论认为，对待同一个对象可以有多种认识结论同时并存，这些结论都是真理，不存在谁对谁错的问题。因而就取消了真理与谬误的界限，想象一下，如果在某个土地广袤而人口稀少的古代农耕国家，一方面是“多子多福”，另一方面是“少子多福”，二者都是真理，这可能吗？福如果界定为民富国强的话，是唯一的标准，那么其中必有一个是真理另一个是谬误。其实真理的一元性主要是相对于多元性的一种确定的主张，即在一定的时间检验真理的标准是那当时当地的实践，这个实践是唯一的，结果只能证明“多子”还是“少子”。

如何理解真理绝对性与相对的统一？

所谓绝对性有两层含义：一是任何真理都标志着主观与客观的相符，认识是多子多福，而客观是农耕文明的所有地广人稀的国家都实现了人口红利。二是人类认识按其本性来说，能够正确认识无限发展着的物质世界，认识每前进一步，都是对无限发展着的物质世界的接近，这一点也是绝对的，无条件的。这点很有意思，实际上在认识到真理相对性后的一个反思与确认，即使真理具有相对性，但是每次真理的获得都是人类接近物质世界向前迈进了一步，这点认同射出去的箭矢一样是绝对的。

怎样理解真理的相对性，不完全是时效的问题，时效好像是某种药品保质期，超过保质期的药因为时间过了就无效了。真理的相对性不是时间长短的问题，而是时间够长后，人们自身认识的深度、广度、拥有的知识和认识能力的变化产生了新的对客观世界的描述和理解，这些新的理解超越了原有的真理，而成为新的真理。“多子多福”不是有效期过了，而是因为人口资源的关系随着人口增加改变了，是因为新的生产方式工业文明出现了。为什么会这样？因为，人们对客观世界及其发展规律的正确认识总是有局限的，不完全的。第一，世界上永远有未被认识的东西，我们的认识丛有待扩展；第二，从特定事物或现象来看，对事物反映的深度总是有限的，具有近似的性质。所以真理的绝对性是强调真理与谬误的对立的确定性和人类不断提升认知能力的确定性。真理的相对性是指真理是人类认识的结果，而认识永远是有限的。在农耕文明的生产方式中，人们认识到“多子多福”，但是到了人口红利消失时，“多子多福”被推翻了，但是不是成为某种彻底的“谬误”，而是人们增加了一个前提——“地广人稀，才能多子多福”；在新的工业文明的生产方式产生后，人们进一步认识的到福关键在科技含量，人口不是决定性因素了。所以，真理的绝对性和相对性不是同一层面上，而是真理的两种不同的属性和方面。

问题2：货币为什么是商品？ 食品工业（C:V=70:30)为什么比机械工业（C:V=90:10)利润高？

首先，货币为什么是商品？关键是马克思的货币论是从货币起源来界定货币的本质的。从货币起源的分析中可以看出，货币原本是简单随意的等价物（羊，斧头等）到固定充当一般等价物（金银）的过程中，货币首先是商品，具有商品的共性，都是用于交换的劳动产品。如果货币没有商品的共性，即具有价值和使用价值，那么就不可能在交换过程中被分离出来充当一般等价物。但是货币又和普通商品不同，作为一般等价物，它具有两个基本特征：一是货币是表现商品价值的材料，可以将商品价值表现为一定量的货币量。二是货币具有直接同所有商品相交换的能力。货币是人们普遍接受的一种商品，是财富的代表，拥有它就意味着能够去换取各种使用价值。因此，价值尺度和流通手段的统一是货币的本质属性。

其次，关于食品工业与机械工业资本有机构成与利润率的关系。关键是马克思的平均利润率理论。马克思认为，在资本主义经济中，如果各生产部门的剩余价值率一致，资本有机构成的不同，就会导致各生产部门所创造的剩余价值也不相同，从而具有不同的利润率水平。那些资本有机构成高的部门，由于可变资本比重相对较小，创造的剩余价值量也就较少，这一部门的利润率也就低（如同机械工业）。而资本有机构成低的部门由于其可变资本比得相对较高，可以创造更多的剩余价值，其利润就会高一些（如食品工业）。也就是说，同量的资本，由于投在不同的生产部门就有不同的利润率，从而获得数量不等的利润。对资本家来说，他要求同量的资本获得等量利润，这就要求利润率趋于平均化，形成平均利润。

平均利润的形成是部门之间竞争的结果。部门之间的竞争是指不同生产部门的资本家为争夺有利的投姿场所而展开的竞争。竞争的结果是使各个部门之间原本不一致的利润率趋于一致，从而形成平均利润率。因此，部门之间的竞争过程就是平均利润率的形成过程。平均利润率是通过资本在部门之间转移的方式形成的。资本家为了获得更多的利润，就会把资本从利润率低的部门撤出，转移到利润率高的部门。通过资本的转移，那些利润率最高的部门，资本数量增加，生产规模扩大；那些利润率低的部门，资本数量减少，生产规模缩小。这种资本的转移和投入，会引起各部门供求关系及商品价格的变动，在市场需求不变的情况下，利润率高的那些商品供给增加，会导致供过于求，从而商品价格下降，利润率也随之下降；而利润率低的部门情况正好相反，由于资本的向外转移，商品供给减少，会导致供不应求，从而商品价格上来，利润率也随之上升。资本的这种转移以及由此引起的利润率的变动，一直要持续到各部门的利润率大致相等时才会停止。因此，平均利润率是社会各个生产部门不同利润率的平均数，即剩余价值总量与社会总资本的比率。

平均利润率的形成过程，反映了各生产部门资本家重新瓜分剩余价值的过程。各个生产部门的资本家按照平均利润率所获得的利润，就是平均利润。平均利润形成后，等量资本取得等量利润，似乎利润量完全取决于资本量，利润完全是资本的产物。这就完全歪曲了利润的本质和来源。马克思的平均利润学说，说明平均利润仍是剩余价值的转化形式。平均利润只是各部门资本家通过部门间的竞争，对雇佣工人创造的剩余价值重新分配的结果。

第四篇：部分答疑问题总结

1.是不是只有一个校区啊。离南财很近么？？

2.市区还有个校区，在三牌楼

3.在百家湖搭地铁搭到哪站下到学校？

百家湖是一号线要转2号线

4.难道我到了学校也要用飞信？

辅导员通知方便

5.什么叫强化班？

强化班有各省名次限制的，要在前多少名才有条件参加强化班的考试，专业限制好像没有吧。而不是自己去报名，如果你没有收到通知，说明你没有资格参加。

6.什么时候英语分班考？

开学要进行英语分班考试，差不多一般的人在A班，A班的好处是早一学期考英语四级，少学一本英语书《大学英语一》，所以会少交大概二百多块钱。分班考试的卷子考到六十分以上（百分制）一般就可以进A班了。

6.想调专业是不是很难啊？

首先就要吧专业成绩靠前点才有资格到申请，然后还必须你想调的专业接受你

7.大一可以带电脑吗？

答：名义上大一不允许带，但可以偷偷带，不被抓到就行。

8.开学需要交什么？

答：通知书里的单子要填好带着，另外开学会收照片，1寸，2寸近照，学校有照相的地方但是质量不好。

9.家庭情况调查表要填好带着吗？

答：要的，想申请助学金的学弟学妹，要把家庭情况调查表填好，并附带一张由单位、居委会等组织开出的材料证明。

10学校有无线网吗？网速怎么样？

答：学校有校园网，覆盖教室和图书馆，宿舍无线有移动、联通、电信，有线网只有电信；由于宿舍的位置不同，网速也不同，总体来讲还可以。

11.学校发的电话卡一定要用吗？

答：建议保留，因为班长和辅导员发通知大都是通过飞信发到这个号码，很多同学都有两三张卡。

12.要迁户口吗？ 答：大部分人认为没什么必要。

13.怎么转专业？

答：转专业要求绩点够高，在大一下和大二上有转专业的机会。

14.大一的课多吗？每个专业一样吗？

答：大一的课比较多，一般专业大一的课程都是差不多的。

15.大学容易挂科吗？

答：大学里的每个科目都有20%或30%的平时分，总成绩过60就可以及格，南邮期末考试不是特别难，但大一挂科的人还是比较多的。

16.大学怎么入党？

答：入党需要提出入党申请书，经过审核可以有资格，条件是绩点高，积极参加集体活动。

17.中信银行卡一定要用吗？家附近没有中信银行怎么办？

答：中信卡一定要用，因为学校会从这张卡里扣学费，奖学金、助学金也要打到这张卡里；家附近没有中信银行可以带到学校再存。

18.军训多久？去军队吗？强度大吗？

答：军训为期两周，在校内，发一套迷彩服，不发鞋子，训练强度还可以，只是天气太热。

19.你可以先办一张别的卡 把钱存进去 来了交现金也行吧 来了再在中信银行卡里存些钱

不用激活，但是密码记者修改

20.开学以后收接信息是都用飞信么?不是用qq群?!大部分正式的信息都会用飞信通知, 你们到时候的班干或者学生会，社团之类的也肯定会先加你们飞信的

21.为什么不是QQ是飞信啊

你们来了之后学校很多通知都会用飞信发, 飞信离线的时候可以以短信的形式发到收信人手机因为飞信还是挺方便的, 飞信群我有消息好及时群发大家，大QQ群我不线就看不到大家的消息了.22.学校定的那一套生活用品可以有选择性的卖吗 在学校买一套就一套，没有单独买，除非你在超市买

23号到学校有卖住宿用品吗？七号都有的卖了

24疫苗可以不打吗 可以的 25.从中信转的话，没有跨省手续费 那转账的话手续费会不会很贵 也不贵，一笔2元

26.迁户口需要我们这边的有关部门做什么吗？你户口所在的派出所

但是四年以后还是要迁回家的, 迁过来是集体户口 以后跟你工作走, 如果以后不留在南京工作可以不迁

27.学校会给我们买住宿用品吗？要自己买 或是在学校定的,反正还是花自己钱

28.七号去学校的话可以住学校吗？可以的

29.那往卡上打钱时必须到中信银行吗 是啊，否则只能从其他银行转账, 中信有的ATM也有可以直接存钱的, 手续费会多一点把

30.成绩对什么有影响

绩点对申请奖学金，申请入党，三好学生都有有影响 31.各专业还分班吗 一个班30左右

32.分班考试考什么 英语分班考试考高中英语.英语分班是指把几个专业的学生统一分AB班.A班学生比B班少学一学期英语

33.南邮的英语考级要等到大二么？12届英语四级可以大一第二学习考，但是要成绩好的才有资格

34.南邮女生多吗 你们这届据说会有其他学院并到南邮，女生就多了 35.学校规定大一不允许带电脑, 刚开始辅导员肯定会比较严的，可能会把电脑没收有一段时间，再还给你

36.宿舍条件怎样？ 反正没有空调，目前 37.大一有晚自习, 基本第二学期就没人去了 38.三排楼离仙林远吗? 有车直达

39.那个什么经济情况表必须添么?不申请助学金的话。要填

40.四年都仙林。。那老校区不就倒闭了嘛？ 老校区都是通院大四和所有研究生 41.请问学校里有什么社团啊？ 基本上什么社团都有 42.席子不统一吗？ 席子可以自己买的

学校对于宿舍床铺的整洁一致要求很低，干净就行 43.席子买90公分宽，符合要求吗？

建议席子、电风扇什么的到学校后买，毕竟我们都不知道尺寸。买错了还浪费，学校东西和外面差不多钱 44.邮储办卡不收手续费

拿身份证去就行了，进去银行，会有人问你要干嘛，你说要办卡，他就会告诉你要求，并且给你表格，表格都是有范例贴在那里的，照着填写，写错了再要纸，没事的

45.一个宿舍几个人住？有上下铺之分吗 一个宿舍里面有4～5人 至少有三个人是上床下桌

46.刚才自称是南京邮电大学信息部滴叫我开通学校发的手机卡可信吗 学校的，我去年也接到过这个电话 47.学校派车去接那家长咋办呀？？ 一起的

48.学校发的卡有优惠套餐吗？ v网同学之间免费200分钟 49.学校wlan网速怎么样啊？ 还不错网速

50.收费的流程是怎样的？ 收费可以办套餐的 51.微机室使用有限制吗？

有时间的限制但给的时间肯定够用 52.大一时候可不可以拿电脑？ 规定不行不排除偷带的 53.外院的英语专业在什么苑？

不清楚报道的时候会带你们到宿舍的 54.行李箱要买多大的就够了啊？

看自己东西多少学校有柜子足够你放的就是来回路上用 55.听说要学做操？

有的院要做有的不用看命运 56.号到12号都干嘛？ 给你们熟悉环境

会有会议的但是都很清闲 57.光电的物理只学光，电学吗？ 58.不是的南邮的谁能不会C 59.我是福建的如果7号下午到校能住学校宿舍吗？能 60.大一都要学高数吗？ 要的

61.除了本专业，也要学其它科吗？ 可以自己选课的

62.图书馆环境怎么样？？？ 挺好的

63.都什么地方有空调？ 大教室

64.我想勤工俭学。。。申请就可以 65.占位疯狂吗？

刚开始会后面就不会了 66.申请第二专业需要什么条件

到时候会有单子发给你们有选择项 67.大一上学期每个专业学的都一样吗？ 稍微有一点差别 68.怎么转团关系

这个问你们高中班主任各个地方都不一样

第五篇：资质问题答疑汇总0

答疑内容如与即将出台的省厅实施细则不符的地方，以省厅细则为准。

新资质问题答疑汇总

1、一个人是否可以同时担任几个资质专业的技术负责人？ 符合标准要求的可以。

2、资质升级有无年限要求？ 无年限要求。

3、电工、焊工、架子工、起重工人数要求12个？ 不知道什么专业无法回答

4、特种作业人员是否算技术工人？ 可以。

5、①无形资产（如新创科技成果、国家专利）可否算资产？②投资其他公司股份可否算资产？ ①可以②可以。（以审计报告为准）

6、人员核定，一人可否有多个技术工人证书？ 不可以。

7、现报申请表类型是否是重新核定？ 换证。

8、新标准要求技术负责人（注册建造师）主持完成对本类别资质一级标准要求的工程业绩不少于2项，有无时间限制？ 无。

9、申请表中第一页现有资质等级一栏中取得时间填写证书上的建立时间还是签发时间？ 发证时间。

10、企业主要人员状况一栏中的技术工人可否来自第三方劳务企业，或是说参股不控股的劳务企业？ 不可以。

11、人员培训统计表如按新资质标准（机电安装工程需技术工人：机械设备安装工；装饰装修需技术工人：水电工），此表没有这2种工，应如何办理？ 征询培训机构。

12、新资质标准中，“机电安装专业承包”中职称人员要求是机电工程相关专业，请问对于“机电工程相关专业”是否有标准的分类？（分别都有哪些专业认可）

暖通、给排水、电气、机械设备、焊接、自动化控制等。

13、如技术工人借用，必须是全资式控股劳务企业技术工人吗？《企业基本情况表》 首先必须是总承包企业才可以。

14、企业有两个施工总承包：建筑施工总承包一级和水利水电总承包三级。问：要求里提现场施工管理人（五大员）是否通用，还用不用分专业，发证机构是否有要求，水利水电五大员省建设部门发证可以使用吗，水利协会发证的水利五大员可以使用吗，技术工人是否通用，建造师的B类证必须是水利厅发的吗，三类人员是否分水利专业和建筑专业？ 可以通用；标准中有专业要求；现场施工管理人员证书的认可问题4月10日之后住建部网站可查询；证书水利专业方面的问题需要与水利局相关部门联系后方可确认，因为水利资质是住建委和水利局两家单位联合审批。

15、规定中没有中央企业下属企业可直接向中央企业初报，后报至住建部这条规定，现在：央企下属企业是不是只能通过市、省申报？

实施意见中有明确要求。

16、现具有环境工程（水污染、大气、固废）专项甲级设计资质，①可直接申请环保工程专业承包一级资质吗？②其中的业绩可以用该专业的工程总承包业绩吗？ ①不可以。

17、具有某行业的设计甲级资质，①只能直接申请这个行业的施工总承包一级资质吗？②跨行业只能从最低级开始申请吗？③例如：有冶金行业设计甲级可以直接申请机电工程总承包一级吗？

①几级都可以②是的③不可以。

18、炉窑专业承包资质合并进冶金施工总承包资质，其中注册建造师要求机电、矿业二个专业，①是2个专业都必须有吗？②分一级注册、二级注册吗？

①不是，只有机电也可以②一级、二级标准中有明确说明。

19、新标准只要求净资产，对注册资本金有什么要求？ 新企业考核营业执照的注册资本金，老企业考核审计报告的净资产。

20、实施意见（二十一条）如需要资质证两个副本证书时，如何办？ 不能办理。

21、实施意见（三十七条，1）“企业净资产以企业申请资质前一或当期经审计的财务报表中净资产指标为准考核”，是只要一年的吗？

申报前一年的（比如2015年申报）考核2014年12月31日的资产负债表即可，若净资产不达标，增资后再进行审计。

22、实施意见（三十八条，4）劳动就业培训中心培训的技术工人认可吗？

按照建设部建市施函[2015]32号文中公布的认可的培训发证单位。

23、实施意见（三十八条，7）企业应按所申请资质类别明确对应的1名专业技术负责人，技术负责人的专业、资历、职称、业绩等方面与申请资质类别必须对应？（新注册）技术负责人的业绩怎么办？通过听课后可否理解为，原公司的技术负责人可以不要求新申请资质专业的业绩，要另附一个专业的技术负责人，他的专业等各方面要求要与新申请资质专业相同或相关？（如，我公司要申请钢结构三级，其中有条”技术负责人（注册建造师）主持完成过本类别资质二级以上标准要求的工程业绩不少于2项”这种情况，技术负责人业绩应怎么办？

技术负责人的专业、资历、职称、业绩等方面与申请资质类别必须对应；技术负责人无论在哪个公司（前提是有资质的）的业绩都可以的；必须按换证或增项专业要求的技术负责人的要求准备业绩，若原技术负责人可以达标，就不要再设技术负责人，否则必须再设一名新增资质专业的技术负责人。

24、实施意见（三十九条）技术设备必须为企业自有设备吗？如有租赁是否可以？

是的，标准中有明确要求的必须为自有设备，租赁的不认可。

25、实施意见（四十条，9）原资质标准（建筑机电安装专业承包）企业工程业绩二级要求单项合同额为1500万（三级要求单项合同额为800万），新资质标准二级要求2000万（三级要求单项合同额为1000万），如要三升二，工程业绩如何做？

请对照标准后再提问，数据不正确。在换证之前不得升级。

26、实施意见（四十条，10），项目负责人转注后，之前业绩在办理二升一资质如何做？

建造师管理系统里登记的有转注时间，之前业绩在之前的企业当然也可以用。

27、实施意见附件3，“技术负责人（或注册人员）基本情况及业绩表”是否需要业绩？（如转注业绩是否认可？初始注册业绩应如何填写？）

需要业绩。转注之前业绩可以认可，初始注册没有业绩不合要求就不能做技术负责人。

28、原标准中原消防、装饰装修、防水专业承包分一级、二级、三级，新标准分为一级、二级。实施意见中仅说明防水二级可直接换证为防水防腐保温一级，那么消防、装修装饰二级可否也直接换证为一级？ 不能。

29、企业主要人员除建造师与职称人员可分别考核外，是否施工员同时具有职称证书，但仅能考核一项？ 是的。

30、控股劳务公司的技术工人，可作为施工总承包资质中的技术工人，①是否申报任何专业承包资质不可用？②提供总承包资质换证资料，是否将劳务子公司社保也同时提供？ ①是的，专业不能用。②是的，同时还要提供劳务公司章程。

31、施工总承包是否需要监理员、节能人员？ 按照标准要求有的话，就是需要，否则不要。

32、原建筑施工现场管理人员的质检员、测量员是否代替现标准里的质量员？

质检员可以代替，测量员不可以。

33、我公司是房建一级、市政增项三级是否取消增项单独发证、单独申报？ 一并申报，分别发证。

34、房建一级总承包将工程分包到有资质的劳务公司，是否一级企业还要办理中级工以上技术工人150人的证件？借用可以吗？

当然需要。借用不行，必须签订一年以上劳动合同并交社保。控股或全资劳务公司的技术工人人员可以共用。

35、中级职称（无需注册），证件工作单位在别的企业，而人在本企业工作，证件是否可以使用？ 可以，在本企业交纳社保。

36、原炉窑工程专业承包二级，现并入冶金工程施工总承包二级，还是三级？ 三级。

37、如果新增钢构安装是否需要申请增项？冶金总承包是否包括钢构安装？

在换证之前不允许增项。总承包企业可以根据规定进行专业分包。

38、原公司资质为机电设备安装工程专业承包三级，①现在换证是否报成建筑机电安装工程专业承包三级资质？②以上两个资质序列承包范围有差别，现在怎么解决这个问题？③公司换证过程中能不能直接从机电设备安装专业承包三级换成机电工程总承包资质或是石油化工工程施工总承包资质？

①是的②只能严格按照资质承包工程范围承包③不行。

39、现场管理人员证件及技术工人证件是按人数计，还是按证件数计，如果一名人员有两本现场管理人员证（资料员、质量员）可以算作一本证，还是只能算一个呢？ 只能算一个。

40、一级企业资质可承担单项合同额3000万元以下的工程吗？还是只能承担3000万以上工程？

房建总承包一级企业承担3000万以上工程。承包工程范围遇到单项合同额 3000 万元以下且超出建筑工程施工总承包二级资质承包工程范围的建筑工程的施工，应由建筑工程施工总承包一级资质企业承担。

41、外墙保温资质现在怎么申报？ 等待省厅实施细则明确后定。

42、申报资质净资产怎样体现？有没有财务人员要求？ 新申报按营业执照注册资本金考核，换证、升级、增项按审计报告考核。没有财务人员要求。

43、新资质标准建筑总承包三级承包工程范围对工程项目有没有合同额的要求？ 无

44、申报工程资质，对工程业绩考察哪几项指标内容？ 工程合同。中标通知书、工程竣工验收文件、图纸、结算。

45、技术工人问题：①1个人可以考取2个以上工种吗？②如可以考取，15人可以满足三级标准的30人要求吗？ ①可以考取，但一人只认可一个证书②不可以。

46、社保关系证明问题，A公司（上级公司，无施工资质）下属单位申请成立B公司（三级资质），B公司人员的社保关系也都是A公司的，由于都是A公司未交社保，也不太好转为B公司的，申报资质时，①A公司所交社保关系能否认定为B公司的？②如不能认定，怎么调整？ ①不能②由B公司独立缴纳社保。

47、新标准三级要求建造师5人，目前安全生产许可证审核时B类安考证要求有建造师资格，是10人，以后是否对安全证的B类安全管理人员及建造师人数也调整为5人？ 会对应资质标准的变化而调整。

48、有石油化工施工总承包二级资质，承揽石化装置中消防工程，是否还要有消防设施工程专业承包资质？

按新资质标准承包工程，消防工程需要消防专业承包资质。

49、有石油化工施工总承包二级资质，是否可以直接申请总承包一级资质，还是换证后才能升级？ 先换证后升级。

50、石化工程施工总承包资质业绩有检维修工程，请问检维修工程含保运吗？（石化行业把小的故障处理都含在保运项目中）含保运项目。

51、主项资质就位与专业承包增项二三级属省厅颁发，是否同步进行？ 同时进行。

52、房建专业机电建造师不少于三人是否必须有？ 不用。

53、净资产标准资质主项要求与增项专业标准要求如何确定？

按最高值考核。

54、对技术工人的退休年龄、各种人员的比例有无要求？建筑工人是不是特种作业人员？

年龄不能超过60周岁；对比例无要求；建筑工人包含特种工人。

55、对岗位证书人员各多少大员及岗位比例是否有要求？ 无要求。

56、专职安全员的资格证书能否按岗位证书人员？ 专职安全员（C类）可以当现场施工管理人员中的安全员。

57、职称人员专业、人数、证书颁发部门是否有具体要求？ 专业、人数按标准；证书颁发单位需国家人社部门认可。

58、企业主项人员与增项人员是否可重复? 建造师按照标准要求，有职称人员、现场管理人员和技术工人可以重复使用，均要符合各标准要求。

59、对标准要求人员需提供哪些个人资料？

职称证书、毕业证书、管理人员证书、技工人员证书、身份证、社保、劳动合同。

60、原资质增项三级防水，现标准没有三级，如何办理？ 按新标准防水防腐保温工程二级换证。61、工程业绩、代表工程需提供那些资料？

升级需提供：中标通知书、工程合同、工程竣工验收文件、图纸、工程结算单。

62、机械设备、特种作业证如电工、起重工、架子工是否有要求？

技术工人无专业要求。

63、目前持有的安全员、预算员、质量员证书是否有效？ 住建部认可的培训机构颁发的有效。64、目前持有的中级工证书是否有效？ 住建部认可的培训机构颁发的有效。

65、今年10月份资质有效期到期，是按新标准申报还是原标准申报？

原标准已经作废，按新标准准备换证。

66、专业人员资格证书取得方法?都有那些培训机构？ 到住建部认可的培训机构报名、培训。

67、电监会、电力总公司颁发的现场管理人员能否作为建筑工程管理人员？建筑节能证是否等同于技术工人？ 住建部认可的培训机构颁发的有效，节能证是否能用等省厅实施细则为准。

68、城市道路照明要求的技术工人证书是哪个部门颁发？质检员、施工员证书由电监会颁发的是否能用？中级职称证书是否分专业？

住建部认可的培训机构颁发的有效；中级职称分专业。69、施工现场管理人员中的劳务员是什么？是现场工人带班的吗？

按JGJ/T250-2011标准解释为准。

70、如“净资产4000万以上”，是否营业执照中的注册资本金需变更？

不用变更营业执照，以审计报告审计的净资产为准。71、如一家企业有市政、公路、预拌混凝土三个资质，是否每个资质都要按照资质标准准备人员？如：建造师公路15人，市政12人等，现场管理人员15人，市政30人，是否只要30人？

现场管理人员和技术工人可以共用。建造师按照标准要求的专业确定执行，如标准要求的专业相同可以共用。72、公路总承包二级资质中具有公路工程相关专业高工或公路一级建造师，公路工程相关专业中级以上职称不少于50人，这是不是包括建造师和中级职称不少于50人？ 不包括，分开准备人员。

73、总工程师和技术负责人是否可是一人？总工程师具有专业条件（总承包二级）？

可以，总工程师若满足专业技术负责人要求，可担任技术负责人。

74、特殊工种有何要求？ 无要求。

75、①洛阳培训机构没有但资质要求的如“桩机操作工”哪里办证？②公司人员能否同时兼职两个证（如施工员与质量员、取样员与资料员）？③中级职称要求专业齐全吗？④技术负责人可不可以不是高工？⑤特种工和技术工人是否是一回事？

①待省厅细则出台后确定②不能③按标准要求④按标准要求，有些也可以是建造师⑤不是一回事，特种工部分包含在技术工人中。

76、建造师必须是正式的吗？临时建造师能不能作为申报条件？

报住建部需正式建造师；报省厅，按省住建厅实施细则为准。77、我公司增项资质是防水保温三级，问“中级以上职称能否用部队退休返聘人员（年龄60岁以下）”？施工现场管理人员能否一人两证（如一人同时有施工员、资料员两证）？ 60周岁以下可以使用，但须缴纳社保；现场施工管理人员可以一人多证，但只认可一个证书。

78、新标准要求技术负责人主持完成对本类别资质一级标准要求的工程业绩不少于两项有无时间限制？ 无时间限制。