第一篇:药店GSP日常工作
药店GSP日常工作
一、《质量管理制度执行情况检查考核表》,每季度一次,每年不得少于3次。(重点)
二、处方药管理
1、医师处方销售:
抗生素类、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类、抗菌素类、抗结核类、针剂、中药饮片
注:处方单可以抄录。同时填写处方销售记录,处方销售记录中,审方医师与复核可以是同一人(必须具备资格),发药人不能与复核人是同一人。
2、登记销售:
没有OTC标志,也不在以上几大类的药品,销售时做好销售记录即可(包括心脑血管用药)。
三、验收记录和进口药品验收记录
1、每次来货按票核对货物,并做好验收记录,购进票据必须保管3年以上
品名、规格、生产厂家、单位、剂型、批准文号、数量、批号、效期
必须帐物相符。
2、进口药品验收记录
对于进口药品,还需要核对检验报告单,并填写进口药品验收记录。
四、陈列药品检查记录
每月必须对库存药品检查一次,并填写《陈列药品检查记录》。
五、近效期药品催销表
每月对库存药品检查一次,有效期在6个月以内的近效期药品,必须填写《近效期药品催销表》。
六、巡检记录(必须每月一次,结论为:符合规定)
七、药品拆零记录
药品拆零记录指拆零后的药品没有独立包装、没有批号、没有有效期至和药品的用法用量。(质量状况为:正常;拆零日期和售完日期也需要填写)
八、温湿度记录(正常范围,温度:0-30摄氏度,湿度:45-75%)
九、设施设备(设施设备台帐、设施设备检查养护记录、设施设备使用记录)
十、员工资料(员工健康档案、员工培训记录)
十一、其他信息(不良药品反应报告、药品质量信息)
十二、中药饮片记录(购进验收记录、中药饮片装斗复核记录、陈列药品检查记录)
第二篇:零售药店GSP日常工作
零售药店GSP日常工作
在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂,每每到临认证了才加班加点的补材料,在短时间内补那么多材料,先别说质量,数量上也是个问题,结合有关要求与我的工作经验,总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。
注:GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,为什么好多人觉得很难呢?大部分人员其实不了解GSP的实质,纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。好了,废话不多说,进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类:
一、每日工作:顾名思义,就是每天要做的工作。
1.主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方,每天一签不是难事。
2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次,所有药店人员都应该清楚湿度范围:45%-75%,温度:0-30度,包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录(该怎么做我在这里就不再展开阐述了),最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。其实也不难,现在所有药店都要求计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做,然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘!
二、每周工作:即每周要做的一次记录
1.主要设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录:按柜组检查,可以一天检查完成,也可以分几天进行检查,总之在月内必须全部药品检查完毕,建议在一天内检查完毕,分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(注明不合格原因及处理措施;近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”。检查人签名:养护员。2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品(不能确定一次重点品种就不更改),需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等(在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙);确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完,不能出现每月确定一批药品,而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了,一般近效期药品为距离效期6个月的品种(以制度规定为准)。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。
4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。
5.药品质量信息收集:每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查。
6.培训记录:收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料,不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训,对于单体的夫妻店、个人店,自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。
7.员工个人培训教育档案:培训完了就是建立档案,别只填写一些很虚的表格,关键是员工的培训是否落到实处,对认证员所提问题都回答不上来的话,你记录做的再好,培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记,记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。
四、每半年工作:
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分,没有问题。把这项工作落到实处,毕竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易发现自己药店存在的问题。
五、一年工作:一年才做一次的工作 1.培训计划:上文中已说明,不再累述。
2.供货方档资料:包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期,发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
六、即时工作:
1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,除零售连锁的直营门店外,在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,然后凭单据录入计算机,录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容,有些内容是与你所购进药品不一致的,信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新:有新供货方及时建立档案,不得出现先购进药品后建立档案的情况,因这个原因被处罚的单位很多了,要小心。
其他,“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有责填写,没有也要清楚如何处理。
本文只是一些必要资料的填写引导,仅代表我本人的观点,不能作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准,请根据《药品经营质量管理规》要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促,难免有缺漏或不足,诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。
第三篇:零售药店GSP日常工作
零售药店GSP日常工作
GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,平时药店纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。GSP日常工作分为以下六大类:
一、每日工作:
1.主要技术人员上岗签到表(或者考勤表):主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。
2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,温度:0-20度(阴凉),包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。
3.处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。处方药记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫,保持干净整洁。
5、高温天气,应保持温湿度的同时,写空调使用记录,即设备运行记录。
二、每周工作:即每周要做的一次记录
1.主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录:按药品三三四检查,月月进行养护,总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名:养护员。
2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等;确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护,最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,一般在每月25日清资后,以免忘记。
3.近效期药品月报表。一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”,整理存档,发现近效期药品及时处理,否则损失自负。
4.药品质量信息收集:每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查,也要整理存档。
5.培训记录:收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料,自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。
6.培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。
四、每半年工作:
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施,有整改单,药店和公司考核人员各存档一份。五、一年工作:一年才做一次的工作
1.培训计划:每年年初制订全年培训计划。2.GSP自查。(提前看一下各项条例,做好准备,一般公司检查)
3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
六、即时工作:
1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。验收单要及时验收员签字,按月整齐装订,便于查找。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。
其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有则填写,没有也要清楚如何处理。
零售药店培训知识
1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、血清、疫苗、诊断药品等。特殊管理药品有:麻醉药品、毒性药品、放射性药品、精神药品,在药品外包装上有相应标识。
2、药品质量的特性(1)有效性:指在规定的适应症、用法用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能的要求。
(2)安全性:指按规定的适应症、用法用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
(3)稳定型:指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
3、分类:商品------药品和非药品,药品------口服和外用,口服和外用又分处方和非处方药,非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、日用百货等。
4、为保障公众用药安全有效,方便公众自主购药,分为处方药和非处方药。处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品。简称“OTC”
5、药品包装盒上常见标识:
(1)外用药品在外包装上有“外”字的红色背景标识。
(2)非处方药:专有标识是椭圆背景下“OTC”三个英文字母缩写,分红色和绿色,甲类非处方----红色,乙类非处方-----绿色(乙类安全性更高一些,也可以在超市或百货商店销售)。
6、药品通用名称:由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。
商品名:是药品生产厂家自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。例:小儿氨酚黄那敏颗粒,浙江亚峰产的商品名叫“小快克”,哈药集团叫“护彤”。
7、药品的不良反应:指合格药品在正常的用法用量下,出现的与用药目的无关的或有害的反应。
包括(1)副作用:如胃肠道反应,头痛。
(2)毒性反应:药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应。(3)过敏反应:少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。(4)继发反应:药物发挥治疗作用所引起的不良后果。
(5)后遗效应: 指停药以后,血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生的不良反应。(6)药品依赖性
8、给药途径:(1)消化道给药----口服、舌下、直肠(2)注射给药----皮下、肌内
(3)吸入给药----局部治疗为目的(4)经皮给药----软膏、皮肤贴剂
9、处方:是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令。是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据。
饭前服:a.c 饭后服:p.c 每晚:q.n 复方:co 失效期:exp
口服:p.o 皮下注射:H 肌内注射:im 静脉注射:iv
每日一次:qd 每日两次:bid 每日三次:tid 每日四次:qid
处方组成---前言:姓名,性别,年龄,就医日期,临床诊断
正文:药品通用名,单次服用剂量,每天服用次数,天数,服用方法
医师签名,调配药师签名,核对药师签名。处方应每天或每月及时整理装订处方,以备查。
10、拆零药品:完整包装拆分后予以销售、使用的药品。所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容的药品。
11、近效期药品:效期在半年之内的药品,按月填报“近效期促销表”。
第四篇:药店GSP自查报告
平安药店GSP自查报告
一、药店基本概况:
本药店成立于2004年,地址在:XXX。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于2010年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至2015年12月29日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人XXX.全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员:XXX;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员营业员;营业员段玉兼养护员。
00401药业应当依法经营。
00402 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
12401 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立案。
2060 质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收,指导并监督药品采购储藏陈列,销售等环节的质量管理工作
13001 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。在营业场所内,企业工作人员应当穿着卫生工作服。
13401 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查,并建立健康案。
13402 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
13501 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13601 企业应当按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
14201 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积55m2,有柜台13个、封闭式货架20个.14602 企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
14701 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
14801 企业营业场所应当有货架,柜台,并且销售柜组标志醒目。
4、采购、验收流程:
自2005年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验》。
15501 企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;实供货单位销售人员的合法资格。
15502 企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
15504
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
15505 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
15511 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
15601 药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单
(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。
15702 验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
16302 存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
16410 冷藏药品应当放置在冷藏设备中,保证存放温度符合要求。
16411 按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。
16709 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的,应设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目,非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
16720 养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
16721 养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自2005年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售。
17101 企业销售药品应当开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格,批号,规格等内容。
17601 对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传。
17901 企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了海协360智理系统。
14401 通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
14501 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份.16102 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中网系台。
16104 监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
平安药店
2014年7月1日
第五篇:药店GSP自查报告
药店GSP自查报告范文
时间一溜烟儿的走了,工作已经告一段落了,回想这段时间以来的工作详情,有收获也有不足,是时候仔细地写一份自查报告了。如何把自查报告做到重点突出呢?以下是小编整理的药店GSP自查报告范文,希望能够帮助到大家。
药店GSP自查报告1我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的.性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。
药店GSP自查报告2收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。