《出口食品生产企业备案管理规定》(征求意见稿)

第一篇：《出口食品生产企业备案管理规定》(征求意见稿)

出口食品生产企业备案管理规定

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条【立法目的】 为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案管理】 国家实行出口食品生产企业备案管理制度。

第三条【适用范围】 在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。

第四条【管理体制】 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国出口食品生产企业备案工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责统一组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫部门（以下简称检验检疫部门）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。第五条【管理内容】 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，该体系还应当包括食品防护计划。出口食品生产企业应当保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国相关法律法规和出口食品生产企业安全卫生要求，以及进口国（地区）相关法律法规要求。

第二章 备案程序与要求

第六条【备案要求】 出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。

第七条【备案申请】 出口食品生产企业申请备案时，应当向所在地检验检疫部门提交以下文件和证明材料，并对其真实性负责：

（一）营业执照、法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（二）企业承诺符合相关法律法规和要求的自我声明和自查报告；

（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品 添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（四）建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系的基本情况；

（五）依法应当取得其他相关行政许可的，提供相应许可证照。

第八条【申请受理】 检验检疫部门应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第九条【专家评审】 检验检疫部门应当自受理备案申请之日起20日内，组织专家完成评审工作，并出具专家评审报告。专家评审主要采取文件评审方式，对进口国（地区）有特殊注册要求或者风险程度较高的企业，可以实施现场评审。

前款规定的专家评审时间不计算在检验检疫部门备案审查和决定期限内。

第十条【评审采信】 对依法取得资质的认证机构出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果，评审时应当予以采信。出口食品生产企业声明已经建立以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系并有效运行的，评审时可以结合企业信用记录适当采信。

第十一条【备案决定】 检验检疫部门应当自收到专家评审报告之日起20日内进行审查，并作出是否准予备案的决定。准予备案的，自作出决定之日起10日内，向企业颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知企业并说明理由。

第十二条【评审人员管理】 国家认监委和直属检验检疫部门应当公布从事专家评审工作的人员名单，并通过持续培训，不断提高评审人员的专业水平和能力。

第十三条【有效期与延续】 《备案证明》有效期为5年。

出口食品生产企业需要延续《备案证明》有效期的，应当在其有效期届满3个月前，向所在地检验检疫部门提出延续申请。检验检疫部门应当在《备案证明》有效期届满前组织进行复查，并作出是否准予延续的决定。

第十四条【办理变更】 出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地检验检疫部门申请办理变更手续。

出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车 间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地检验检疫部门报告，并重新办理相关备案事项。

第十五条【档案保存要求】 出口食品生产企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，记录和凭证的保存期限不得少于食品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。

第十六条【报告要求】 出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地检验检疫部门提交上一年度报告。

出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地检验检疫部门报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。检验检疫部门应当对整改情况进行现场监督检查。

第三章 监督管理

第十七条【监督管理】 国家认监委对检验检疫部门实施的出口食品生产企业备案工作进行指导和监督。

检验检疫部门应当依法对所辖区域内的出口食品生产企业进行监督检查。发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。第十八条【编号管理】 检验检疫部门应当按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十九条【分类管理】 检验检疫部门应当在风险分析的基础上，结合企业信用记录，对出口食品生产企业进行分类管理，确定不同的监督检查方式，并根据监督检查结果进行动态调整。

监督检查可以采取报告审查、现场检查和专项检查等方式进行。

第二十条【监管联动】 检验检疫部门可以将对出口食品生产企业的监督检查和对相关认证活动的监督检查结合进行。

第二十一条【信息管理】 检验检疫部门应当公布本辖区出口食品生产企业备案名录。国家认监委统一公布全国出口食品生产企业备案名录，并报国家质检总局。

检验检疫部门在监管中获悉食品安全风险信息，根据工作职责需要向地方农业、食药、质监等监管部门通报的，应当及时通报。

第二十二条【信用管理】 检验检疫部门应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时审查汇总企业年度报告、监督检查情况、违法违规行为等信息，并纳入企业信用记录。第二十三条【不予采信】 认证机构对其出具的危害分析和关键控制点（HACCP）体系认证结果或者其它等效的食品安全卫生控制体系认证结果承担相应法律责任。

获得食品安全卫生控制体系认证的出口食品生产企业存在严重问题，认证机构未及时进行处理的，自发现之日起1年内不予以采信认证机构相关认证结果。

认证机构因违法行为被查处的，自发现之日起2年内不予以采信其相关认证结果。

第二十四条【约谈】 出口食品生产企业存在违法违规行为的，检验检疫部门可以约谈企业相关负责人。

第二十五条【责令整改】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品因企业自身安全卫生方面的问题在1年内被进口国（地区）主管当局通报3次以上的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；

（三）不能持续符合备案条件，出口食品存在安全卫生隐患的。

第二十六条【撤销备案】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）出口食品生产、加工过程中有非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂或者采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的；

（三）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（四）存在本规定第二十七条所述情形，经整改后仍不能符合要求的；

（五）依法应当撤销《备案证明》的其他情形。第二十七条【注销】 出口食品生产企业有下列情形之一的，检验检疫部门应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）出口食品生产企业依法终止或者申请注销的；

（三）《备案证明》依法被撤销的；

（四）依法应当注销的其他情形。

第四章 法律责任

第二十八条【警告】 出口食品生产企业有下列情形之一的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处3万元以下罚款：

（一）未按照本规定保存相关档案或者提交年度报告的；

（二）发生食品安全卫生问题，未按照本规定及时向所在地检验检疫部门报告的；

（三）未按照本规定办理变更或者重新备案的。第二十九条【罚款处罚】 出口食品生产企业拒不接受监督管理，或者在接受监管时向检验检疫部门隐瞒有关情况、提供虚假材料的，责令改正，并处3万元以下罚款。

第三十条【上位法追责】 出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定追究其法律责任。

第三十一条【对国家工作人员违法行为的处罚】 国家认监委和检验检疫部门的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

第三十二条【推荐注册】 出口食品生产企业需要办理国外（境外）卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地检验检疫部门提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。

检验检疫部门在监管中发现获得国外（境外）卫生注册的企业不能持续符合进口国（地区）注册要求，或者其《备 案证明》已被依法撤销、注销的，应当报国家认监委取消其对外推荐注册资格。

第三十三条【期限规定】 本规定中检验检疫部门实施行政许可的期限以工作日计算，不含法定节假日。

第三十四条【除外条款】 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

第三十五条【除外条款】 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局另有规定的，从其规定。

第三十六条【解释权】 本规定由国家质检总局负责解释。

第三十七条【施行时间】 本规定自****年**月*日起施行。国家质检总局于2011年7月20日公布的《出口食品生产企业备案管理规定》同时废止。

第二篇：出口食品生产企业备案管理规定

出口食品生产企业备案管理规定

第一章 总则

第一条【立法目的】为加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条【备案制度】国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）实行备案管理制度。

第三条【适用范围】在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案及其监督管理适用本规定。

第四条【管理体制】国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国出口食品生产企业备案和监督管理工作。

各直属出入境检验检疫局（以下简称直属检验检疫局）负责所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。

第五条【建立和实施食品安全卫生控制体系】出口食品生产企业应当建立和实施食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法律法规的法定要求和相关进口国（地区）的标准以及出口食品生产企业安全卫生要求。

第二章 备案内容与程序 第六条【备案规定】出口食品生产企业未依法履行备案义务，或者经备案审查不合格的，其产品出口时，出入境检验检疫机构不予以通关。

第七条【备案内容】出口食品生产企业备案内容包括：

（一）营业执照、组织机构代码证、食品生产许可证照以及其他应当依法取得许可的情况；

（二）法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（三）出口食品生产企业承诺符合出口食品生产企业备案卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；

（四）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（五）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；

（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。第八条【备案申请】出口食品生产企业应当在其产品出口前3个月，向所在地直属检验检疫局提出书面备案申请，提交符合本规定第七条规定的相关文件和证明性材料，并对其备案材料的真实性负责。

第九条【备案受理】直属检验检疫局应当自出口食品生产企业申请备案之日起3日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

第十条【评审规定】直属检验检疫局自受理备案申请之日起10 日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核；根据出口食品风险程度和实际工作情况，确定需要对出口食品生产企业实施现场检查验证的，应当在30日内完成；因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查验证的，延长时间不计算在规定时限内。

评审组成员至少2人以上，由主任评审员任组长。从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫局考核合格。

第十一条【现场验证】有下列情形之一的，直属检验检疫局应当对出口食品生产企业实施现场检查验证：

（一）进口国（地区）有注册要求的；

（二）必须实施危害分析与关键控制点体系的;

（三）未纳入食品生产许可管理的；

（四）其他根据工作需要实施现场检查验证的情形。

国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点体系的出口食品生产企业范围。

第十二条【备案决定】评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作3日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫局。

直属检验检疫局应当自收到评审报告之日起5日内，对评审报告进行审查，并作出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发《出口食品生产企业备案证明》；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。

直属检验检疫局应当依法公布经备案的出口食品生产企业名录，并上报国家认监委。

第十三条【备案证明】《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）有效期为4年。

出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫局提出延续备案申请。

第十四条【备案编号规则】直属检验检疫局按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十五条【备案变更】出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地直属检验检疫局办理备案变更手续。

第十六条【重新备案】出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间、产品加工工艺变更、增加不同类别产品以及食品安全卫生控制体系运行情况等备案事项发生变更的，应当在发生变更之日前30日内向所在地直属检验检疫局报告，并重新办理相关备案事项。

第三章监督管理

第十七条【监管职责】国家认监委应当对直属检验检疫局实施的出口食品生产企业备案工作进行监督、指导。

直属检验检疫局应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行备案监督，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国 家认监委。

第十八条【监督频次】直属检验检疫局应当根据出口食品风险程度，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次。

对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫局应当结合出口食品的抽检情况，在对其备案后6个月内至少进行一次现场检查验证。

第十九条【食品企业报告】出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于4年。

出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫局提交报告。

第二十条【档案管理】直属检验检疫局应当建立出口食品生产企业备案管理档案和信誉记录，及时汇总信息，审查出口食品生产企业报告，对有不良记录或者存在相关问题的出口食品生产企业，应当进行现场检查验证。

直属检验检疫局应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府相关食品监督管理部门通报。

第二十一条【出口食品企业报告义务】出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地直属检验检疫局报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。直属检验检疫局应当对出口食品生产企业的整改情况进行现场检查验证。

第二十二条【注销规定】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销《备案证明》，并予以公布：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）《备案证明》有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；

（三）出口食品生产企业依法终止的；

（四）2年内未出口食品的；

（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的；

（六）法律法规规定的应当注销的其他情形。

第二十三条【暂停规定】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》：

（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；

（二）出口食品经检验检疫时发现存在国家明令禁用物质或者连续出现安全卫生问题的；

（三）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的。第二十四条【撤销备案】出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当撤销《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）不能持续符合我国法定要求和进口国（地区）标准要求的；

（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《备案证明》的；

（四）向出入境检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；

（五）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（六）整改后经查不符合要求的；

（七）在原辅料生产、供应和食品加工过程中添加非食用物质、滥用农、兽药和添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产加工食品等行为的。

因前款第（三）项行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案。

第二十五条【企业处罚规定】出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定予以处罚。

第二十六条【工作人员处罚规定】国家认监委和出入境检验检疫机构的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章 附则

第二十七条【证书转换规定】出口食品生产企业在《中华人民共和国食品安全法》施行前已经取得卫生注册登记证书的，可以在证书有效期内转换为《备案证明》。

第二十八条【推荐国外注册规定】出口食品生产企业需要取得相关进口国（地区）主管部门注册的推荐程序和管理规定，国家认监委另行制定。

第二十九条【除外规定】本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂生产、加工、储存企业。

第三十条【解释权】本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解 释。

第三十一条【施行时间】本规定自2009年10月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年4月19日公布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（第20号局令）同时废止。

《出口食品生产企业备案管理规定（送审稿）》

起草说明

一、制定《出口食品生产企业备案管理规定》的必要性

（一）贯彻落实《食品安全法》等相关法律、行政法规的需要。2009年6月1日施行的《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第六十八条明确规定了出口食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。为进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施条例以及《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律、行政法规的规定，按照国务院关于认真贯彻实施食品安全法的通知要求，卫生部、国家质检总局等七部委联合发布的关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知要求，国家认监委根据国家质检总局的统一部署，针对出口食品生产企业备案管理工作的实际需要，起草了《出口食品生产企业备案管理规定》（以下简称《规定》），旨在规范出口食品生产企业备案管理，使其更加科学合理、具有可操作性，并确保备案制度得以有效执行。

（二）帮扶出口食品生产企业，提升食品安全管理能力和水平，促进我国食品对外出口，稳定外需的需要。

出口食品的卫生安全不仅关系到进口该食品的国家（地区）的消费者的身体健康和生命安全，也直接影响到我国出口食品企业的国际市场的竞争能力，更关系到我国在国际上的政治形象。为加强我国出口食品生产企业食品质量安全管理，使我国出口食品生产企业在卫生条件、加工技术和产品质量等方面，达到或者接近国际先进水平。从1984年开始，我国对出口食品生产企业实行卫生注册登记管理制度。25年来，通过出入境检验检疫部门和企业的共同努 力，从八十年代初的几十家具备出口注册资格的企业到2009年4月底已达到12702家。出口食品企业硬件条件和卫生安全质量管理水平不断提高，从而维护了国家形象和出口食品企业的商业信誉，实现了我国食品出口在国外“高技术壁垒”条件下的“高增长”，扩大了我国食品在国际贸易中的份额。

《食品安全法》规定的出口食品生产企业备案制度，将出口食品的监管工作延伸到食品的生产领域，有利于监管部门掌握企业的实际生产状况，从源头上把好食品质量关。出口食品生产企业备案制度是卫生注册登记制度的延续和完善，促使出口食品生产企业监管制度更加科学、有效，有利于监管部门进一步服务于企业，帮扶企业提高企业的食品安全管理能力和水平、提高出口食品质量，符合进口国（地区）的要求，减少出口食品贸易中的技术壁垒纠纷。同时也是当前国际金融危机状况下，促进我国食品出口，稳定外需工作的重要管理措施。

二、起草过程

2009年4月初，国家认监委组织山东、上海等7个直属出入境检验检疫局的有关人员和技术专家，对出口食品生产企业备案制度的整体框架、监管制度等内容进行了研究论证，形成了《规定》草案。

2009年4月底，国家认监委就《规定》草案向35个直属出入境检验检疫局征求意见。5月中旬，组织由山东、福建等13个直属出入境检验检疫局、分支检验检疫局的有关人员和技术专家，对《规定》草案再次进行研究论证。

2009年6月初，国家认监委对该《规定》草案进行法规审查，形成《规定》征求意见稿。6月中旬组织35个直属出入境检验检疫局的有关人员，对《规定》征求意见稿进行研究论证。6月底，组织近30家出口食品生产企业的专家代表对该《规定》进行了论证，10 在吸纳各方面的建议和意见后，形成《规定》送审稿。

2009年7月7日，该《规定》送审稿通过国家认监委委务会议审查。

三、主要内容

本《规定》共分四章三十一条。

第一章为总则，主要规定了立法目的、备案制度、适用范围、管理体制等内容。

第二章为备案内容与程序，主要规定了备案内容、备案申请、备案受理、评审规定、现场检查验证、备案决定、备案变更、延续备案等内容。

第三章为监督管理，主要规定了监管职责、监管频次、食品企业报告、档案管理、出口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销《出口食品生产企业备案证明》的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验检疫机构及其工作人员的处罚规定等内容。

第四章为附则，主要规定了证书转换规定、推荐国外注册规定、解释权、施行时间等内容。

四、需要说明的几个问题

（一）备案是出口食品生产企业应当依法履行的法定义务。依照《食品安全法》的规定，出口食品生产企业向国家出入境检验检疫部门备案是其必须履行的法定义务，未备案或者备案审查不合格的出口食品生产企业，其产品出口时，出入境检验检疫机构不予签发通关证明。同时《规定》明确出口食品生产企业作为食品安全直接责任主体，应当确保其产品符合我国法律法规的法定要求和进口国（地区）的标准要求，增强企业守法自觉性和自我约束意识。

（二）备案管理为实质性备案，出入境检验检疫部门应当对出口食品生产企业的备案内容进行审查。

本《规定》所规定的出口食品生产企业备案制度属于实质性备案，明确了出口食品生产企业的备案内容，出入境检验检疫机构应当对备案内容的符合性情况进行审查，对不符合法定要求的，予以纠正。实质性备案管理有利于从源头上把好出口食品质量关，促进我国食品出口贸易。

（三）简化备案工作程序，提高行政效率。

根据风险原则和行政效率原则，本《规定》规定了根据出口食品风险程度和实际工作需要，直属检验检疫局应当实施现场检查验证的四种情形；对已经取得食品生产许可、产品风险程度较小等情形的出口食品生产企业，直属检验检疫局可以简化备案程序，仅对备案材料进行文件审核，缩短备案程序中的相关期限要求。此外，为体现认证认可在保证食品安全方面的作用，在企业提供的符合性证明材料中，可提供第三方认证结果作为备案参考依据。

（四）强化备案后的监督管理。

《办法》规定了国家认监委、直属检验检疫局的监管职责和监管频次。同时要求出口食品企业每年向其所在地直属检验检疫局提交上一报告，便于行政监管部门及时掌握信息、提高行政监管效率。为体现对于食品安全问题，地方人民政府负总责的原则，发挥地方政府协调食品安全监管的作用，确定了直属检验检疫局向所在地人民政府通报出口食品企业备案有关情况的工作制度。同时规定了注销、暂停和撤销《出口食品生产企业备案证明》的情形，并设定了相应的罚则。

第三篇：出口食品生产企业备案申请材料

出口食品生产企业备案申请要提交的材料

1、出口食品生产企业备案申请书(2份)；

2、企业工商营业执照、组织机构代码证复印件，法定代表人（或授权负责人）的身份证明复印件；

3、企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自我评估表；

4、企业安全卫生控制体系文件，包括以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系文件；

5、厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图、产品工艺流程图等和关键加工环节信息，厂区相关图片资料（厂区门口、生产车间、各工序、洗手消毒间、仓库、实验室等）；

6、申请备案产品的说明书和生产加工工艺资料；企业原辅料、食品添加剂的种类、来源和使用方法等资料；

7、依法应当取得食品生产许可证(QS)的，应提供复印件，有其他特别许可规定的，应提供相关许可证明材料；

8、企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质的基本情况；

9、通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况；

10、需验证HACCP体系的产品，需提交HACCP程序文件。

注：提供的以上材料（除了申请书和自我声明和自我评估表外）装订成册，并要附上目录。

第四篇：总局令第142号-出口食品生产企业备案管理规定

总局令第142号《出口食品生产企业备案管理规定》

作者：法制处 发布时间：2011-10-17

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令

第142号

《出口食品生产企业备案管理规定》已经2011年6月21日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2011年10月1日起施行。

局

长 支树平 二〇一一年七月二十六日

出口食品生产企业备案管理规定

第一章 总则

第一条

为了加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，制定本规定。

第二条

国家实行出口食品生产企业备案管理制度。第三条

在中华人民共和国境内的出口食品生产企业备案管理工作适用本规定。

第四条

国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出口食品生产企业备案工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。

第五条

出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。

第二章 备案内容与程序

第六条

出口食品生产企业未依法履行备案法定义务或者经备案审查不符合要求的，其产品不予出口。

第七条

出口食品生产企业备案时，应当提交书面申请和以下相关文件、证明性材料，并对其备案材料的真实性负责：

（一）营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；

（二）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告；

（三）企业生产条件（厂区平面图、车间平面图）、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

（四）建立和实施食品安全卫生控制体系的基本情况；

（五）依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照；

（六）其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况。第八条

直属检验检疫机构应当自出口食品生产企业申请备案之日起5日内，对出口食品生产企业提交的备案材料进行初步审查，材料齐全并符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次告知出口食品生产企业需要补正的全部内容。

为便利企业出口，直属检验检疫机构可以根据工作需要，委托其分支机构受理备案申请并组织实施评审工作。

第九条

直属检验检疫机构自受理备案申请之日起10日内，组成评审组，对出口食品生产企业提交的备案材料的符合性情况进行文件审核。

需要对出口食品生产企业实施现场检查的，应当在30日内完成。因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，延长时间不计算在规定时限内。从事评审的人员应当经国家认监委或者直属检验检疫机构考核合格。

第十条 有下列情形之一的，直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业实施现场检查：

（一）进口国（地区）有特殊注册要求的；

（二）必须实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的;

（三）未纳入食品生产许可管理的；

（四）根据出口食品风险程度和实际工作情况需要实施现场检查的。

国家认监委制定、调整并公布必须实施危害分析与关键控制点（HACCP）体系验证的出口食品生产企业范围。

经直属检验检疫机构确认，有效的第三方认证等符合性评定结果可以被采用。

第十一条

评审组应当在完成出口食品生产企业评审工作5日内，完成评审报告，并提交直属检验检疫机构。

直属检验检疫机构应当自收到评审报告之日起10日内，对评审报告进行审查，并做出是否备案的决定。符合备案要求的，颁发《出口食品生产企业备案证明》（以下简称《备案证明》）；不予备案的，应当书面告知出口食品生产企业，并说明理由。

直属检验检疫机构应当及时将出口食品生产企业备案名录报国家认监委，国家认监委统一汇总公布，并报国家质检总局。

第十二条

《备案证明》有效期为4年。出口食品生产企业需要延续依法取得的《备案证明》有效期的，应当至少在《备案证明》有效期届满前3个月，向其所在地直属检验检疫机构提出延续备案申请。

直属检验检疫机构应当对提出延续备案申请的出口食品生产企业进行复查，经复查符合备案要求的，予以换发《备案证明》。

第十三条

直属检验检疫机构按照出口食品生产企业备案编号规则对予以备案的出口食品生产企业进行编号管理。

第十四条

出口食品生产企业的企业名称、法定代表人、营业执照等备案事项发生变更的，应当自发生变更之日起15日内，向所在地直属检验检疫机构办理备案变更手续。

第十五条

出口食品生产企业生产地址搬迁、新建或者改建生产车间以及食品安全卫生控制体系发生重大变更等情况的，应当在变更前向所在地直属检验检疫机构报告，并重新办理相关备案事项。

第三章 备案管理

第十六条

国家认监委对直属检验检疫机构实施的出口食品生产企业备案工作进行指导、监督。

直属检验检疫机构应当依法对辖区内的出口食品生产企业进行监督检查，发现违法违规行为的，应当及时查处，并将处理结果上报国家认监委。第十七条

直属检验检疫机构应当根据有关规定和出口食品风险程度，制定相应备案监管工作方案和计划，确定对不同类型产品的出口食品生产企业的监督检查频次，并报国家认监委。

对仅通过文件审核予以备案的出口食品生产企业，直属检验检疫机构应当结合出口食品的抽检情况，根据需要进行现场检查。

第十八条

出口食品企业应当建立食品安全卫生控制体系运行及出口食品生产记录档案，保存期限不得少于2年。

出口食品生产企业应当于每年1月底前向其所在地直属检验检疫机构提交上一报告。

第十九条

直属检验检疫机构应当建立出口食品生产企业备案管理档案，及时汇总信息并纳入企业信誉记录，审查出口食品生产企业报告，对存在相关问题的出口食品生产企业，应当加强监督、检查。

直属检验检疫机构应当将有关出口食品生产企业备案工作情况向所在地人民政府通报。

第二十条

出口食品生产企业发生食品安全卫生问题的，应当及时向所在地直属检验检疫机构报告，并提交相关材料、原因分析和整改计划。直属检验检疫机构应当对出口食品生产企业的整改情况进行现场监督检查。第二十一条

出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫局应当注销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）《备案证明》有效期届满，未申请延续的；

（二）《备案证明》有效期届满，经复查不符合延续备案要求的；

（三）出口食品生产企业依法终止的；

（四）2年内未出口食品的；

（五）法律法规规定的应当注销的其他情形。

第二十二条

出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当责令其限期整改，整改期间暂停使用《备案证明》，并予以公布：

（一）出口食品安全卫生管理存在隐患，不能确保其产品安全卫生的；

（二）出口食品生产企业出口的产品因安全卫生方面的问题被进口国（地区）主管当局通报的；

（三）出口食品经检验检疫时发现存在安全卫生问题的；

（四）不能持续保证食品安全卫生控制体系有效运行的；

（五）未依照本规定办理变更或者重新备案事项的。第二十三条

出口食品生产企业有下列情况之一的，直属检验检疫机构应当撤销《备案证明》，予以公布，并向国家认监委报告：

（一）出口食品发生重大安全卫生事故的；

（二）不能持续符合我国食品有关法定要求和进口国（地区）法律法规标准要求的；

（三）以欺骗、贿赂等不正当手段取得《备案证明》的；

（四）向检验检疫机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供其活动情况的真实材料的；

（五）出租、出借、转让、倒卖、涂改《备案证明》的；

（六）拒不接受监督管理的；

（七）出口食品生产、加工过程中非法添加非食用物质、违规使用食品添加剂以及采用不适合人类食用的方法生产、加工食品等行为的。

因前款第（三）项行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案；因其他行为被撤销《备案证明》的，出口食品生产企业1年内不得再次申请备案。

第二十四条

出口食品生产企业违反《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定的，依照相关规定予以处罚。

第二十五条

国家认监委和检验检疫机构的工作人员在实施备案和监督管理工作中，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章 附则 第二十六条

出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，应当按照本规定取得《备案证明》，依据我国和进口国有关要求，向其所在地直属检验检疫机构提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。

第二十七条

本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。

第二十八条

供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局有规定的，从其规定。

第二十九条

本规定由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

第三十条

本规定自2011年10月1日起施行。原国家质量监督检验检疫总局2002年4月19日公布的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》同时废止。

来源：国家质检总局

第五篇：出口企业单证备案管理规定

出口企业单证备案管理规定

一、文件依据

1、《国家税务总局关于出口货物退（免）税实行有关单证备案管理制度（暂行）的通知》（国税发〔2005〕199号）

2、《国家税务总局关于出口货物退（免）税实行有关单证备案管理制度的补充通知》（国税函〔2006〕904号）

3、《浙江省国家税务局转发国家税务总局关于出口货物退（免）税实行有关单证备案管理制度（暂行）的通知》（浙国税进〔2005〕33号）

4、《国家税务总局关于简化出口货物退（免）税单证备案管理制度的通知》（国税函[2009]104号）

5、《国家税务总局关于发布〈出口货物劳务增值税和消费税管理办法〉的公告》（2012年24号公告）

6、《财政部 国家税务总局关于出口货物劳务增值税和消费税政策的通知》(财税〔2012〕39号)

二、单证备案的内容

自2006年1月1日起，出口企业向税务机关申报出口货物退（免）税后15天内，对有关出口货物的购销合同、出口货物明细单、装货单和运输单据等4种单证在企业财务部门备案，以备税务机关核查。

视同出口的货物及对外提供修理修配劳务不实行备案单证管理。

三、备案单证的具体解释(一)购销合同

购销合同,是指外贸企业购货合同和生产企业收购非自产货物出口的购货合同（包括补充购销合同），(二)出口货物明细单

出口货物明细单又称货物出运分析单或者信用证分析单。在出口交易中，对国外开来的信用证等凭证审核无误，并准备发货的情况下，为了使有关部门经办人在备货和办理其他各种手续时熟悉和了解该笔交易要求，通常都根据信用证的主要内容（或工厂发货单、出库单等）编制出口货物明细单一式数份，分发各有关单位或部门。

从2012年7月1日起报关出口的货物取消此单证的备案要求。(三)出口货物装货单 装货单是出口货物托运中的一张重要单据，它既是托运人向船方（或陆路运输单位）交货的凭证，也是海关凭以验关放行的证件。只有经海关签章后的装货单，船方（或陆路运输单位）才能收货装船、装车等。因此，实际业务中，装货单又称为“关单”。

1、装货单与装箱单的区别。装箱单是集装箱运输的特有单证，是每一个出口集装箱在整个运输过程中必须具备的一份单证.它是根据已装入箱内的货物制作的,记载着集装箱内货物的具体资料、交付方式以及箱内货物自内向外的积载次序，它也记载这些货物载体集装箱和运输工具船舶的相关货运资料。是船、箱、货结合的最初原始资料，是出口集装箱运输后续单证编制的依据，是集装箱运输过程中十分重要的业务单证。装箱单既有货运公司的统一格式也有企业自行制作。而装货单是经海关认可并签章的关单，具有法律效力。

2、铁路或公路运输出口货物的装货单。一般情况下有海关签发，若海关不签发装货单，出口企业可凭盖有运输代理单位公章和出口海关验讫章的出口货物入库单暂时代替。

3、航空运输装货单。一般情况下航空运输没有装货单，企业可凭航空运输总单（签有海关放行章）和进仓单暂时备案。

(四)出口货物运输单据（包括：海运提单、航空运单、铁路运单、货物承运单据、邮政收据等承运人出具的货物单据，以及出口企业承付运费的国内运输单证）。

海运提单是承运人或其代理人收到货物后签发给托运人的，允诺将该批货物运至指定目的港交付给收货人的一张书面凭证。每份正本提单的效力是同等的，只要其中一份凭以提货，其他各份立即失效。它是国际运输中十分重要的单据，也是买卖双方货物交接、货款结算最基本的单据。海运提单、运单或收据都属于运输单据。除海上运输称做“海运提单”外，其它运输方式，称做“运单”或“收据”。航空运单是托运人和承运人之间就航空运输货物运输所订立的运输契约，是承运人出具的货物收据，不是货物所有权的凭证，不能转让流通。铁路运单是铁路部门与货主之间缔结的运输契约，不代表货物所有权，不能流通转让，不能凭以提取货物；其中的“货物交付单”随同货物至到站，并留存到达站；其中的“运单正本”、“货物到达通知单”联次随同货物至到站，与货物一同交给收货人；该单上面载出口合同号。货物承运收据也是托运人和承运人之间订立的运输契约，是我国内地运往港澳地区货物所使用的一种运输单据，是承运人出具的货物收据，上面载有出口发票号、出口合同号；其中的“收货人签收”由收货人在提货时签收，表明已收到货物。邮政收据是货物收据，是收件人凭以提取邮件的凭证。

1、关于拼箱的提单问题。在2006年初，货运公司对拼箱只提供总提单。后经企业多方反映后，从2006年3月起，对于拼箱货运公司可提供提单明细，即把提单分为A、B、C„„等，以满足各出口企业拼箱出口的需要。

2、关于航空运输提单问题。对于空运出口的，对方提货人可不凭提单只凭提货通知书提货。货运公司一般情况下不主动把提单转给企业，因此出口企业应主动向货运公司索取提单,以满足单证备案的需要。

四、单证备案的方式

由出口企业按出口货物退（免）税申报顺序填写《出口货物备案单证目录》，不必将备案单证对应装订成册，但必须在《出口货物备案单证目录》“备案单证存放处”栏内注明备案单证存放地点，如企业内部单证管理部门、财务部门等。不得将备案单证交给企业业务员（或其他人员）个人保存，必须存放在企业。

五、单证备案的具体要求

（一）出口企业应按照有关规定进行单证备案管理。备案的单证应齐备并按规定装订、存放和保管，不得擅自损毁，保存期为5年；备案单证属于电子数据或无纸化的应符合本条第(八)款的规定要求。

（二）出口企业备案单证所列购进、出口货物的品名、数量、规格、单价与出口企业申报出口货物退（免）税资料的内容应相一致。

（三）备案单证开具的时间、货物流转的程序应有合理性。不得存在购销合同签定时间与货物运输、报关时间顺序相互矛盾的现象。

（四）出口货物明细单、出口货物装货单与增值税专用发票（或增值税专用发票清单）的内容应保持一致。

（五）备案单证应是原件，如无法备案原件，可备案有经办人签字声明与原件相符，并加盖企业公章的复印件。

对购销合同，属于一笔购销合同项下多次出口的货物，可在第一次出口货物时予以备案，其余出口对出口企业如确实无法提供与规定相一致的备案单证的，可以提供具有相似内容或作用的单证作为备案单证，但出口企业在进行首次单证备案前，应向主管税务机关提出书面理由并提供有关单证的样式。

（七）对出口企业难以取得海关签章的“出口货物装货单”，只要出口企业备案的“出口货物装货单”是符合上述规定的含义，可不需要海关

（八）对出口企业备案的单证是电子数据或无纸化的，可以采取以下两种方式其中之一进行备案：

1、对于出口企业没有签订书面购销合同，而订立的是电子合同、口头合同等无纸化合同，凡符合我国《合同法》规定的，出口企业将电子合同打印、口头合同由出口企业经办人书面记录口头合 对于其他单证的备案，如为国家有关行政部门采取了无纸化管理办法使出口企业无法取得纸质单证或企业自制电子单证等情况，出口企业可采取将有关电子数据打印成纸质单证加盖企业公章并签

2、除口头合同外，对于出口企业订立的电子购销合同、国家有关行政部门采取无纸化管理的单证以及企业自制电子单证等，出口企业可提出书面申请并经主管税务机关批准后，可以采用电子单证备案管理，即以电子数据的方式备案有关单证。出口企业应保证电子单证备案的真实性，定期将有关电子数据进行备份，在税务机关按规定调取备案单证时，应如实提供电子数据或将电子数据打印并加盖企业公章的纸制单证。

六、违章处理

(一)2012年7月1日前报关出口的违章处理

1、凡对备案单证核对有疑问的，可暂停退税，将有关情况核实清楚后按规定处理。

2、出口企业未按规定要求进行装订、存放和保管备案单证的，税务机关应依照《中华人民共和国税收征收管理法》第六十条(由税务机关责令限期改正，可以处二千元以下的罚款；情节严重的，处二千元以上一万元以下的罚款)的规定处罚。

3、出口企业提供虚假备案单证、不如实反映情况，或者不能提供备案单证的，税务机关除按照《中华人民共和国税收征收管理法》第六十四条(纳税人、扣缴义务人编造虚假计税依据的，由税务机关责令限期改正，并处五万元以下的罚款)、第七十条(纳税人、扣缴义务人逃避、拒绝或者以其他方式阻挠税务机关检查的，由税务机关责令改正，可以处一万元以下的罚款；情节严重的，处一万元以上五万元以下的罚款)的规定处罚外，应及时追回已退（免）税款，未办理退（免）税的，不再办理退（免）税，并视同内销货物征税。(二)2012年7月1日后报关出口的违章处理

1、出口企业未按规定装订、存放和保管备案单证的，主管税务机关应按照《中华人民共和国税收征收管理法》第六十条规定予以处罚。

2、出口企业拒绝税务机关检查或拒绝提供有关出口货物退（免）税账簿、凭证、资料的，税务机关应按照《中华人民共和国税收征收管理法》第七十条规定予以处罚。

3、出口企业提供虚假备案单证的货物，适用增值税征税政策；主管税务机关还应按照《中华人民共和国税收征收管理法》第七十条的规定予以处罚。