县食品药品监管局2011年工作总结及来年计划

第一篇：县食品药品监管局2011年工作总结及来年计划

履职尽责争进位

强化监管惠民生

——2011年工作总结及来年工作打算

江都区食品药品监督管理局（2011年12月22日）

今年以来，我局认真贯彻落实省、市食品药品监管工作会议精神，紧扣保障民生、服务发展主题，以新一轮机构改革为动力，全面加强干部队伍能力作风建设，大力开展创先争优活动，扎实推进餐饮安全监管，着力规范保化生产经营秩序，深入整治药械领域突出问题，不断净化食品药品消费环境，进一步构筑监管打防体系，建立健全工作机制，圆满完成了全年各项目标任务。

一、强基固本，服务大局，监管基础工作有效加强 以机构改革和职能调整为契机，狠抓监管基础性工作，多措并举，夯实工作根基，保证监管工作平稳推进。一是完成改革任务。今年3月份，顺利与卫生部门完成职能交接，履行餐饮和保化监管新职能，内设机构迅速组建到位并启动运作，新增行政科室1个、挂牌科室2个、下属事业单位1个，增加全民事业编制29个，从卫生部门划转人员27名。优化增设的食品化妆品监督所内部机构设置，设3个现场科室、1个受理审查科室，分组划片，任务包干，责任到人。二是加强调查研究。集中对全区“四品一械”生产经营单位进行摸底调查，累计调查餐饮单位1474 １

家、保化企业353家、药械相关单位716家，重点摸清企业基本情况、餐饮医药产业发展概况和监管薄弱环节，建立、完善了监管档案及电子数据库。三是建立工作机制。建立了餐饮服务许可、稽查执法、日常监管、抽样检测、应急处置等工作制度及餐监工作周一晨会、工作月报、信息通报、举报处置等工作机制，做到按章办事，提高工作运转效能。进一步完善监督网络建设，将餐饮和药品监督网并网运行，选聘餐饮药品安全协管员27名、信息员320名，出台了“两员”管理办法和考核细则。四是强化宣传教育。加强监管对象教育培训，全年共举办餐饮、保化和药品相关培训班30期，培训人员3500多人次，其中深入各镇对卫生室从药人员及餐饮单位负责人、农村帮厨开展业务培训16场次。广泛开展社会宣传，面向全区党政机关、企事业单位负责人、人大代表、政协委员及信息员、协管员，寄发1.2万份新年贺卡，宣传餐饮安全知识；编印万余份监管宣传手册向群众发放，在电视台播放专题片4期，《江都快报》刊登新闻报道20多篇次，走进“政风热线”宣传1次；组织参加3〃

15、药师进社区、“全国安全用药月”等宣传活动19场次，散发宣传资料8000余份，接受群众咨询1100多人次。在全区“餐饮安全活动月”中，先后开展了启动仪式、宣传培训、自查自纠、专项整治等7个分项活动，并邀请社会各界代表视察，新闻媒体全程跟踪报道。

二、深入整顿，严把关口，生产经营秩序不断规范 把餐饮、保化监管与药械监管摆在同等位置，坚持“严”字

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当头，两手抓、两手硬，努力构建食品药品安全监管新防线。一是严格行政许可审批。坚持餐饮服务许可证发放标准和程序，从功能间设置、布局流程、卫生设施配备等3个方面，强化现场审查勘验，推行现场联合审查机制，由环保、消防、工商等部门共同参与，集体审查把关。加强许可软件资料管理，建立一户一档式管理档案。严把药品许可初审关口，对申报认证的零售药店，从软件资料、硬件设施到药品分类陈列，逐一过堂，审核合格后组织上报。全年累计受理餐饮许可申请541家，其中新办179家、续证362家，现场审查949户次，审查合格415家，申请数、发证数同比增长均在100%以上；受理药械零售企业开办38家、药械经营许可证换证17家、变更38家，通过GSP认证企业26家，办理从药人员健康体检364人次。二是强化药械源头监管。严格落实生产企业主体责任，与企业签订质量安全承诺书，明确规范管理要求，强化质量安全意识，推动质量授权人制度实施，对企业各个生产环节进行全程监控，推行常态化、动态化监管。加强中成药生产检查，突出原辅料购入渠道、质量检验、质量档案、GMP执行等检查重点，凡存在安全隐患的，一律责令限期整改，对问题较重的，要求企业调整相关管理人员。三是规范经营服务秩序。加强餐饮单位日常监管，从台账记录、制度执行、布局流程、人员管理、环境卫生等多个方面，规范企业经营服务行为。对全区141家学校食堂开展拉网式检查，下发监督意见书50份，责令停业整顿5家，30多家食堂利用暑期进行突击改造。加强

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各类食堂基本信息收集，登记备案300多家，对所有工地和敬老院食堂进行检查，督促领取“两证”。围绕原料管理、仓储管理、产品检验等内容，对全区各类保化生产企业开展专项检查，频次均达5次；检查保化经营企业386家次、品种615种次；完成保化抽检32批次，立案查处销售违规化妆品案件1起。以GSP跟踪检查为抓手，重点规范零售药店药品购进验收、药师在岗、处方药销售、远控系统运行等经营行为，深入开展角膜接触镜及护理液专项检查，累计跟踪检查零售药店78家、眼镜店19家。四是加强医疗机构监管。先后两次召开专题会议，部署药品质量管理工作，印发《江都区医疗机构药品使用质量管理办法》，对医疗机构从药人员职责、制度建设、药品质量管理等各个环节作出全面规范。加强一级以下医疗机构监管，检查覆盖面达80%以上，提出书面整改意见360多条；制订出台村卫生室药品质量管理工作考核细则，联合全区16家卫生院、社区卫生服务中心，对辖区内各卫生室进行检查考核。按规范要求，全面检查二级医疗机构药品质量管理工作，分74项进行，逐项梳理，对达不到要求的促其整改。全年先后开展了基药、中药饮片、疫苗及阴凉冷藏药品等专项检查，督促医疗机构建立中药饮片分类储存目录，各医疗机构维修和添置冰箱58台、空调25台。五是开展药品餐饮“双创”。9月初，启动了国家药品安全示范区和全区餐饮安全示范镇、街、单位创建工作，建立区创建班子，出台实施方案，分解目标任务，与各镇、相关部门签订责任书，专题召开动员会

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和现场推进会，层层推进创建。在创建工作中，组织了促“双创”巡回宣传培训活动，每镇安排一天时间，开展广场宣传、监管知识“五进”、“两员”及监管对象培训等活动，全面掀起创建热潮。

三、打防并举，扶优治劣，饮食用药环境持续改善 保持打假治劣的高压势头，针对违法违规行为高发领域和监管薄弱环节，加大打击力度，标本兼治，综合治理，重在治本，努力实现“四品一械”市场的长治久安。一是强化案件查处。餐饮安全方面，检查餐饮单位4000多户次，对无证无照、健康证不全、索证索票制度不执行、经营过期食品或调味品、餐用具不消毒等行为予以严厉查处，立案162起，给予行政警告单位138家，罚没款50余万元，立案数、罚没款数均创历史新高；抽检食品及餐具1116份，其中完成省、市局任务90份，抽检合格率93.3%。药械安全方面，出动执法人员1245人次，检查单位583家次，立案49件，受理举报24起，罚没款到帐49.4万元，没收违法药械58批次，移送公安部门查处案件5起，涉案总货值88.7万元，协助公安机关抓捕销售假药不法分子1人；药品抽样送检314批次，配合扬州市局完成快检160批次，通过药品抽检查处医疗单位使用劣药案2起，涉案货值4.9万元。二是开展专项整治。深入开展食品添加剂、肉及肉制品、酒类、水产品和餐厨废弃物5个食品安全专项整治，做到有方案、有布置、有检查、有考核、有总结。重点强化食品添加剂整治，围绕“五专”管理要求，开展自制饮料、自制调味料和自制火锅底料餐饮单位

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检查，共检查单位1704户次，督促张贴公示近2000张，责令整改单位500多家，取得阶段性成效，受到省督查组的充分肯定。扎实开展药品安全打假治劣专项行动，以严厉打击无证经营、制售假冒知名品牌药械、假劣血液制品及生物制品等为重点内容，深入整治，务求实效，先后4次异地调查取证，共查处各类医疗器械案件20件,罚没款33.3万元,占总额的54%,其中假冒杜蕾斯安全套案件10件,某医院使用未经注册医疗器械案罚没款达20万元；查处无证经营药品案件3起，有两起涉案货值分别达11.8万元和24.2万元。此外，还查获一起以团伙方式无证经营药品案件，涉案货值预计在50万元以上。三是加强基药监管。落实基药质量安全管理责任，对基本药物生产、经营和使用各个环节实施全覆盖监督检查，严厉查处无证经营、“走票”经营、挂靠经营等违法行为，加大抽样监督力度，提高基药抽检比重，对辖区内生产的基药实行全品种抽检，全年抽检基药76批次，占抽检总量的24.2%。四是做好重点保障。先后承担花卉节、国际禁化武核查、中高考、党代会等餐饮安全保障任务11次，保障就餐2.4万人次。每次保障均制订方案，提前介入，实施全程驻点监督，确保用餐安全，未发生一起食物中毒事故。按照国家统一部署，及时组织了“力百汀”等问题药品清查行动，督促相关企业做好下架退货工作，确保问题药品不在我区继续流通。五是构建长效机制。对全区129家学校食堂开展量化评审，评选产生A级信誉单位41家、B级66家，新增硬件设施达到A级标准

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餐饮单位近20家，对其他300多家餐饮单位实行量化分级管理。推进医药行业信用体系建设，评选药品质量管理先进单位6家、诚信药店142家，其中四星级6家。深化药械质量远程监控系统建设，督促各单位正常上报数据，全区共有297家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控系统，比上年新增11家，累计上报数据900余万条。加强ADR和违法药品广告监测，共上报药品不良反应报告729例、医疗器械2例，其中新的、严重的病例252例；移送工商部门查处违法广告133例，其中已被省局暂停销售5种。

四、强化措施，注重实效，作风行风建设扎实推进 以打造文明行业为目标，坚持以人为本、执法为民、依法监管、服务发展，深入推进机关作风行风建设，全力打造文明机关，努力在保障安全中赢得口碑，在服务发展中提升形象。一是加强行风建设。重新聘请行风监督员16名，定期召开会议，介绍监管工作情况，征求行风建设意见和建议。大力开展创先争优活动，着力打造“春蕾计划”品牌，全局已有19名同志参与，被扬州市妇联评为“春蕾计划”先进集体，全区仅两家单位获此表彰。强化目标管理考核，逐科所制定全年目标任务，明确工作标准、要求、序时、责任人等，年中组织自评，年底开展考核，进一步提升工作绩效。结合“双创”活动，组织开展监管工作和行风建设评议，发放调查问卷，广泛征求社会各界意见。深入开展“业务培训年”活动，购买专业书籍，安排中层以上干部轮流授课，并多次邀请专家开展餐饮安全保障、行政执法专题辅导，分批次

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组织人员参加区行政执法业务培训考试。二是规范机关管理。突出规范公务用车行为，出台车辆使用管理规定和驾驶员考核细则，集中管理，统一调度，提高使用效率，节约用车成本。加强固定资产登记与管理，实行局所两条线，统一采购，独立核算，杜绝资源浪费现象。规范机关公文处理程序，严把公文拟制关，切实提高办文质量。规范局所财务管理，加强财务预决算，严格遵守财经纪律，杜绝滥发财物现象，做到财务账实相符、账目清楚。三是服务企业发展。推行行政许可提前介入制度，立项一周内帮助谋划店堂、功能间布局，绘制草图，申请人按图施工，避免走弯路造成经济损失。加强对新、改、扩餐饮单位的指导，按照许可受理的标准，帮助企业排找问题，落实改进措施，从制度订立到操作间布置，平均每家申请立项单位登门指导服务3～4次，全年共登门指导餐饮单位400余家次，帮助50余家达到许可标准，其中30家达到A级信誉度。为帮助新申办的五星级明珠国际大酒店提升餐饮管理和硬件设施水平，今年我局专门组织该酒店相关管理人员到苏州知名酒店参观学习。加大医药企业项目建设扶持力度，积极为企业提供证照申领、政策咨询、人员培训等方面的服务。在三药公司基本药物监管入网调试过程中，监管人员多次深入该企业指导服务，解决软硬件问题，帮助企业顺利完成入网、赋码、印制等任务。

五、健全机制，注重预防，党风廉政建设深入开展 把党风廉政建设作为龙头性工作来抓，坚持教育、制度、监

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督并重，前移关口，注重预防，着力治本，努力营造风清气正的工作氛围。一是落实廉政责任。出台党风廉政建设和反腐败工作意见，局党组与各科室所签订责任状，明确科室负责人为本科室党风廉政建设第一责任人，实行“一岗双责”、一票否决，全局人员向党组递交廉洁自律承诺书，层层落实廉政责任。严格执行行政执法责任制和责任追究制，将执法责任落实到科室、岗位和个人，加大违法办案问责力度。二是加强教育引导。深入学习贯彻十七届六中全会精神，举办党的基本知识竞赛及“抢抓新机遇、推动新跨越”宣讲活动，集中学习杨善洲、史俊琴等先进事迹，组织参观周恩来故居、纪念馆和扬州廉政警示教育基地，祭扫江都烈士陵园，邀请检察院专家开展预防职务犯罪辅导。通过形式多样的教育宣传，引导全局人员筑牢反腐思想防线。三是规范执法行为。严格执行案件合议、案审会、案件内审等办案规定，坚持办案程序和要求，实行行政处罚查、审、定“三分离”制度，规范行政处罚自由裁量权行使，推行说理式执法文书，定期召开公、检、法、食品药品监管“五方联席会议”，及时报备重大案件。今年，按要求举办了组建以来首次行政处罚案件听证会。四是加强监督检查。推进行政权力网上公开透明运行，及时录入办结案件，全年共上网录入案件48件，自觉接受纪检部门监督。加大政务公开及政府信息公开力度，主动接受社会监督，公开发布各类信息300多条。加强执法人员廉政行为跟踪监督，通过收集廉政反馈卡、开展行政执法回访、召开座谈会等方式，向相对

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人收集执法人员廉洁执法情况。认真做好信访工作，全年受理信访举报32件，全部按时办结，无一例关于我局人员的信访件，未发生一起越级上访或集体上访事件。

回顾我局工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要有：一是餐饮监管任务繁重。全区餐饮单位和保化企业数量多，且“小、散、乱、差”现象突出，“两证”持有率不高，工艺流程不合理，从业人员素质不高，原有监管工作基础薄弱，面临压力较大。二是药品执法难度加大。稽查执法装备和信息化建设相对落后，不能适应打假治劣快速反应的要求，给拓展新案源增加了难度。三是药品监管长效机制建设不到位。生产企业和医疗单位尚未实施电子监管，仅有药品零售企业和医疗器械生产企业建立了信用体系，对照国家药品安全示范区创建标准和要求，还有很大差距。四是保化监管未能正常开展。由于相关法律法规及配套管理办法尚未出台，保化监管工作开展不够正常。五是队伍建设还需加强。全局人员年龄结构、知识结构和专业结构不尽合理，少数人员精神状态不佳，能力作风建设有待加强。

2012年，我局将牢固树立科学监管、服务发展理念，以江都区划调整为契机，加快推进城乡一体化监管步伐，统筹餐饮与药品监管，正确处理监管与服务的关系，立足“三个围绕”，突出“三个着力”，实现“两个确保”，努力在新的平台上推动食品药品监管事业又好又快发展。

立足“三个围绕”：一是围绕“双创”抓成效。督促各镇、１０

村按“六有”标准建立药品安全工作机构，保证日常工作正常开展。组织创建重点项目实施，开展联合专项整治，全面收集创建资料，突出组织机构、药品“两网”、企业电子档案、电子监管系统、工作考评机制和诚信体系建设等重点，保证达到6个100%覆盖目标，确保年内创建成国家药品安全示范区，创建餐饮安全示范镇2个、街4条、单位100家。二是围绕目标抓落实。实施目标绩效管理考核，成立考核领导小组，将全年目标任务逐项细化，层层分解，制定考核细则，签订工作责任状，一人一表，逐月考核，逐月公示，年终组织测评，测评结果与奖惩评优、考核奖金挂钩。三是围绕素质抓提升。强化干部队伍管理与培训，深入开展创先争优、能力作风建设、“专业培训年”等活动，通过集中学习、岗位练兵、技能竞赛等途径，全面提升干部队伍理论素养、业务能力和综合素质。

突出“三个着力”：一是着力提升科学监管能力。增强创新意识，创新工作思路和举措，实施医疗机构、医疗器械经营企业信用等级评定，推进一级以上医疗机构药品电子监管系统建设，并逐步向大中型餐饮单位延伸。推进餐饮安全量化分级管理，重点抓好大中型餐饮单位提档升级、各类食堂硬件设施改造、小餐饮店规范管理等工作，年内A级单位达100家，B级数量大幅提升。二是着力提升服务发展水平。实施“四个一”结对帮促、领导挂钩重点项目等制度，加强企业立项和认证指导，努力为企 １１

业发展保驾护航。加大从业人员培训力度，全年举办从业药师、质量管理人员、餐饮从业人员等培训班15期以上，不断提高从业人员整体素质。三是着力提升行风建设层次。将药品行政许可纳入行政服务中心窗口办理，优化办事流程，缩短办事时限，大力推行前置服务、预约服务、登门服务等便民举措。深入开展“三走进三服务”、新农村结对共建等活动，广泛宣传饮食用药安全知识，征集社会各界意见和建议，问需于民，问计于民，改进监管工作。严格落实廉政建设“一岗双责”要求，深化主题教育，严格制度约束，加强监督检查，杜绝吃拿卡要等现象发生。

实现“两个确保”：一是确保不发生重大食品安全事故。提高餐饮单位检查频次，城区全年确保在3次以上、乡镇2次以上。加强餐饮单位日常监管,切实解决安全意识不高、卫生环境差、硬件配置不到位等突出问题。深入开展餐饮安全专项整治，重点抓好食品添加剂、乳制品、肉制品、餐具消毒等专项检查，严厉打击各类违法违规行为，全年立案数在100件以上。强化保健食品、化妆品违规行为查处，加大风险监测抽检力度。二是确保不发生重大药品安全事件。对药品生产、经营和使用环节实施全程监管，全年检查覆盖面在85%以上，突出保障基本药物、高风险药品安全，加强农村医院、药店、个体诊所、卫生室等重点对象监管，全年开展专项整治6个以上，着力解决非法渠道购药、违法药品广告泛滥、药师不在岗等突出问题，保证全区群众对药品安全的满意率在98%以上。

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第二篇：食品药品监管局

商务部 食品药品监管局 关于加强药品流通行业管理的通知(商秩发

[2009]571号)

各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门：

按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范药品流通市场秩序，现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下：

一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义

改革开放以来，我国药品流通行业取得了长足发展。据统计，目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家，从业人员数百万人，销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的4699亿元，初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系。

目前由于多种原因，药品流通行业管理比较薄弱，资源配置不尽合理，企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强，低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出，不适应体制改革和市场发展的要求。进一步加强药品流通行业管理，对于规范药品流通行业经营行为，促进药品流通行业健康发展，保障国家医药卫生体制改革顺利实施，完善安全用药和方便购药的市场体系，提高人民群众健康水平具有重大意义。

二、明确药品流通行业管理的职责分工

商务主管部门作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全；组织查处药品经营的违法违规行为。

商务主管部门和食品药品监管部门要互相支持、配合，建立工作机制，在行业发展规划、企业经营发展和信用状况、企业市场准入基本信息和监督检查执法信息等方面相互交流，实现信息共享，共同做好药品流通行业管理工作。

三、积极配合国家基本药物制度的组织实施

根据卫生部、发展改革委等9部门联合印发的《关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施意见〉的通知》（卫药政发[2009]78号）要求，商务主管部门要配合相关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送工作；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。

四、规范药品流通秩序，开展药品安全专项整治

商务主管部门要积极配合有关部门，贯彻落实卫生部等6部门印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办[2009]342号），做好流通领域的药品安全专项整治工作。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”、“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。

五、加强统筹规划，积极推动药品流通行业管理工作

商务主管部门要抓紧制定药品流通行业发展规划和促进行业发展的政策意见，不断提升-1-

行业管理水平；要充分发挥市场机制在配置药品流通资源和提升行业组织化程度中的基础性作用，消除妨碍公平竞争的体制机制，实现药品流通企业的优胜劣汰，逐步完善统一开放竞争有序和方便消费者购买的药品流通市场体系；要在地方政府统一领导下，积极争取财政支持，完善县级以下药品流通网络，确保农村和边远地区的药品供应；要按照国家关于建立药品流通统计制度的部署，认真做好药品流通行业统计工作。食品药品监管部门要充分利用掌握企业数量、布局及监管状况等资源，积极参与统筹规划工作。

六、不断提高药品流通行业的组织化程度和现代化水平

根据商务主管部门制定的药品流通行业发展规划，食品药品监管部门制定严格的准入标准，控制药品经营企业数量。要大力发展连锁经营，引导和鼓励药品经营企业通过收购、兼并、重组等手段做大做强，提高行业集中度，预防和制止垄断行为，保护市场公平竞争；要加快发展药品现代物流，鼓励有实力并具有现代物流基础设施和技术条件的药品经营企业开展药品委托储存配送，保证药品供应的安全、及时、有效；要积极开展国际交流合作，学习借鉴国外药品经营企业的管理经验和先进技术，推动企业科学发展。

七、倡导诚信经营，加强行业信用体系建设

商务主管部门要积极开展药品流通行业信用建设，通过大力开展诚信宣传教育，组织“诚信经营”示范创建活动等工作，推动药品经营企业参与信用建设，逐步树立一批遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务到位，能够积极履行社会责任，自觉接受监督的诚信经营表率。要积极指导相关行业协会的工作，充分发挥其在规范市场秩序和促进信用建设中的积极作用，通过开展职业道德教育、制定行规行约、开展行业信用评价、举办信用知识培训等形式，不断丰富和创新行业自律手段，促进行业健康发展。食品药品监管部门要积极配合，与商务主管部门共同做好药品流通行业的信用体系建设工作。

八、健全组织保障，落实工作责任

药品流通行业管理工作涉及人民群众切身利益，责任十分重大。各级商务主管部门要认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革和实施国家基本药物制度的方针政策，充分认识药品流通行业管理的重要意义，务必加强组织领导，尽快与食品药品监管部门建立工作机制，明确内部管理处室和人员，各司其职，相互配合，切实做好各项工作。要尽快开展相关调查研究，了解和掌握药品流通行业相关情况，切实把药品流通行业管理作为一项重要工作落到实处。

请各单位将负责此项工作的主要负责同志和联络员名单于2009年12月15日前报商务部（市场秩序司）。

联系人：

商务部市场秩序司： 张洁

电 话：010-85093326传 真：010-85093314

邮 箱: zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

国家食品药品监督管理局药品安全监管司： 刘小平

电 话：010-88330913

邮 箱：liuxp@sfda.gov.cn

二〇〇九年十一月二十五日

第三篇：食品药品监管局党建工作总结

****年党建工作总结

（

*****年，在机关工委和局党组的正确指导下，经过全体党员干部共同努力，圆满完成了上级党组织交办的和我局年初确定的各项工作目标及任务要求，现将开展的重点党建工作汇报如下。

1、加强学习，不断提高政治理论水平。按照局2011年政治理论学习内容安排，局理论中心组和全体党员干部认真践行社会主义理论体系，在规定时限内，每位党员完成240多学时的政治理论学习，并做了笔记，大家丰富了知识，武装了头脑。

2、积极开展建党90周年纪念活动。组织全体党员学习、研读、讨论胡总书记在“七一”重要讲话精神；开展党史学习，建立党员信息数据库，成立5个党支部，发展预备党员2名，转正2名；积极开展“创先争优”活动，围绕“五个好”目标加强基层党组织建设，“五带头”目标加强党员队伍建设，“五个强”目标加强党务工作者队伍建设，共撰写征文20多篇，对“创先争优”先进支部（第一支部、第二支部）、优秀党员、优秀党务工作者给予表扬；开展丰富多彩的文化娱乐活动，组织全体党员干部唱红歌、走红路、观红 色影片，并开展了登山、书法、绘画、摄影、体育比赛、文艺演出等活动，不断调动机关党员干部的工作热情和爱国情操。另外，田军川同志获得“新区享受政府特殊津贴暨优秀人才”称号，***同志、****同志报考大连理工大学MPA笔试已通过，***同志获得中国国民党革命委员会大连市委员会“学习践行社会主义核心价值体系先进个人”称号，在此给予鼓励和表扬。

3、办好“三会一课”，充分发挥大家建言献策的智慧。全局召开3次民主生活会，各党支部每月召开1次组织生活会，每季度组织1次党课学习并召开党员会议，围绕局中心工作和企业、百姓提出的难点热点问题各抒己见，进行讨论，达成共识，形成整改措施，予以改进。

4、积极开展“深入贯彻落实科学发展观，凝心聚力建设富庶美丽文明大连”大讨论活动。按照活动要求，全局统一思想、提高认识、立即行动，起草了工作方案，发放4万份“民意调查表”，了解民意，领导干部还深入基层和联系群众，“面对面”倾听企业、百姓的呼声，解决他们提出的难点、疑点、热点问题。在“三联两包”活动中，解决了包户上访问题，并对扶持的项目进行定期跟踪，对 承包的10户困难户进行定期走访，送去慰问金1万多元，并帮助他们解决了一些家庭困难。

5、加强行政效能建设，提升办事效率。结合新区开展行政效能建设，局里印发了《开展行政权力运行制度建设工作实施方案》、《政风行风建设和行政效能建设责任制度》、《机关工作人员行为规范》和《机关文明用语》等规范性文件，清理确认行政权力94项，并编制了我局《行政权力职权目录手册》、《行政权力流程图公开手册》和《行政权力廉政风险点及防范措施内部公开手册》，全局上下有条不紊的按照执行，大大提高了办事效率。

6、抓好党风廉政建设，提高党员干部反腐倡廉的自觉性。召开了全局党员干部职工“加强政风行风廉政建设，树立药监新形象”的会议和“加强廉政建设，遵守劳动纪律”的会议，局党组***书记还在中层以上干部进行了廉政党课教育，组织全局处以上领导干部参加区纪工委组织的警示教育廉政大会，印发了《*****食品药品监督管理局2011年纠风工作实施方案》、《******食品药品监督管理局行政问责暂行办法》。坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，使每个党员、干部提高反腐倡廉的自觉性，做到了 不跑偏、不掉队，全年局系统没有1名同志有违纪违法现象。

存在的问题与不足：

一是政治理论学习的还不够深入、透彻。二是工作纪律和劳动纪律抓的还不是太强。这些问题在以后的工作中要加以改进。

第四篇：市食品药品监管局工作总结

市食品药品监管局工作总结

上半年，市食品药品监管局（市食品安全委员会办公室）紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标，紧贴市委、市政府中心工作和民生实事，积极履行食品安全综合监管职责，一手抓加强和改进食品药品监管，一手抓促进食品医药产业健康发展，取得了一定成绩，现将半年来工作小结如下：

一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况

（一）扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效；全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行，确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位，婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位，xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位；“百万学生饮食放心工程”明确建设目标，分解落实责任，在充分调查研究的基础上稳步推进，各县（市、区）全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度，积极推进品牌超市进校园工作，强化校园商店的规范化建设，联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查，为广大师生打造了就餐安全的放心校园；“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面，完成了市区范围内30个检验检测点的设置，统一了全市食品安全检验检测数据的发布，初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合，自xxxx年5月起，按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。

（二）顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际，我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划，在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格，对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与，“白+黑”、“5+2”的工作模式，出动执法人员1.2万人次，检查6310家次，开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%，健康证持证率由40.73%上升至87%，辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日，我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。

为进一步规范小餐饮管理，我局创新小餐饮整规管理举措，制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定）》，对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度，提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施，极大地推进了小餐饮行业的规范，无证经营行为得到改观，此在全省为首创。同时，针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点，发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》，统一了记录台帐管理。

（三）深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作，义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县（达标）创建单位。截至目前，xxxx开发区5个乡镇（街道）已正式启动示范创建工作，实现了全市153个乡镇100%开展创建活动，我市省级药品安全示范县创建单位已达4家，市级药品安全示范乡镇77个，分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台，以药品安全示范创建为载体，巩固药品安全网格化建设；以工作考核为抓手，以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点，进一步完善农村药品网格化监管，充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用，对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点，目前行政村供应点覆盖率已达90％以上。

二、食品药品监管职能重点工作完成情况

（一）致力于加强和改进食品药品监管方式

1.创新监管模式，保障公众饮食用药安全。今年以来，为切实提高干部职工日常监督检查能力，我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南，加强业务知识培训，提升全体干部“一专多能”的综合素质。（1）保健品化妆品环节，开展监管基本情况调查摸底，着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数，启动全市保健食品生产许可证换证工作，组织药店经营保健食品专项检查，探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。（2）医疗器械环节，实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次，B类企业8家次，C类企业36家次，监管覆盖面65%；检查医疗器械经营企业183家次，监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次，监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作，对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查，对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。（3）药品生产环节，完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次，监督抽查各县（市、区）药品生产企业5家次，对检查中发现的问题督促整改到位，并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管，完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作，确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。（4）药品流通环节，强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度，检查药品经营企业996家次，医疗机构1867家次，整改99家，对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作，开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务，为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机，进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作；不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作，逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据，确保关键质量岗位人员的在职在岗；（5）餐饮服务环节，进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任，完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定，设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》，免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置，接受社会监督，让饭店挂“表情”经营，市民认“笑脸”吃饭。

2.改进宣传方式，逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式，拓宽视野，我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划，多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传，推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时，xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动，以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动，都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份，我局向市政府信息公开系统报送信息59条，采用36条，市两办采用我局上报的综合专报材料1个，获市领导批示3条，紧急信息快报1个，要讯13条，上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次，刊发宣传稿件30余篇，组织开展市民开放日活动2次，我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发，餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发，起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动，开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传，市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》，每周精选编发食品药品小知识，努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业，使企业的主体责任进一步落实，发动公众参与食品药品安全监管，营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。

3.强化系统文化建设，打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”（人品、食品、药品）文化内涵，结合学习贯彻党的十八大精神，全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动，采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育，坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育，提醒党员干部遵纪守法，开展岗位风险点排查，建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设，完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作，组织开展青年毅行活动，丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作，进一步畅通和开拓了干部任用渠道，调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作，30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论，将于7月1日起正式实施，通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。

（二）致力于促进食品医药产业健康有序发展

1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动，我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见，明确3月为双服务走访月，确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象，局领导分头带队走访调研，下发征求意见函1000余份，收到建议意见200余条，帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研，帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式，促进食品医药企业转型升级。其中，重点引导药品零售企业转型发展，稳步提高零售连锁直营店比例，全市有零售药店1469家（其中单体药店243家），全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%，上升到31%。

2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神，对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上，清理了5个项目，清理率达41%。进一步优化整合资源，从审批权限、审批时限、审批程序（简易程序、一般程序、特别程序）对行政许可的自由裁量权进行规范，理清处室之间的时间衔接，科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限，大大缩短了审批时限。上半年，完成审批事项4546件，受理803件，办结803件，发证736件，资料形式审核900件，审批803件，并答复各类电话、网上咨询约700余人次，无任何举报投诉等问题。

3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容，各县（市、区）和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动，巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫，查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接，及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次，共检查单位3992家次，立案154起，办结98起，排除风险隐患点5个，发放监督意见书98份，并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑，上半年完成药械监督抽验356批次，餐饮服务食品抽样221批次，雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。

4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题，根据上级部门的统一部署，市食品药品监管局牵头制定实施方案，会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动，暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前，全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次，检查保健食品生产经营企业387家，立案查处5起，对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时，市食品药品监管局在企业规范上下功夫，组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈，签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》，敦促生产经营企业履行质量安全责任。

5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训，616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作，完成考试604人次，报名GSp培训104人。

三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题

（一）经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实，影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨，特别是量大面广的小餐饮单位，从业人员业务素质总体偏低，餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全，规范工作难度较大，为确保卫生城市复评成功，需要添加相关设备，对餐饮服务从业人员进行培训，但缺少专项资金；二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动，需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验，抽验经费未落实，影响工作开展。

（二）食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位，又将面临新一轮改革，频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设，也不利于监管工作稳定、高效运转。

四、下半年食品药品监管工作重点

（一）积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见，积极主动开展调研，配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实，履行新职能。

（二）全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上，进一步查漏补缺，健全网格化管理模式，坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合，全面落实量化分级管理，逐步提升餐饮食品整体管理水平，全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作，力争餐饮服务环节不失分、少扣分。

继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作，巩固诚信体系建设成果；全面完成餐饮服务食品安全321示范工程，完成创建1个示范县（市、区）、3条示范街、30个餐饮示范单位任务；推进药品安全示范乡镇创建工作，全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。

（三）进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管，分析评估药品生产过程风险隐患，提高药品生产企业的风险意识；强化对特殊药品监管，加大抽查力度；落实风险监督检查机制，完善“一连三线五制”监管模式，推进药品电子监管工作，加强药品互联网信息服务与交易的监管；探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作，开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析，探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。

（四）依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用，加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验，全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度，完成保健食品打击“四非”专项行动。

（五）进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标，挖掘有效工作载体，通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段，加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。

（六）进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导，提高行政审批效能；帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题，推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp，促进药品零售企业转型发展，推进新版GSp的实施；继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度，维护企业的合法权益；结合食品药品机构改革和职能调整工作，充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势，在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。

（七）开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议，推动各县（市、区）、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施；继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台，进一步理顺工作流程、落实责任人员，实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。

（八）继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据“三品文化大家谈”系列教育活动计划安排，进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体，完成新一轮基层党组织换届工作，强化各但制度的战斗堡垒作用，全面提高党员干部职工政治理论素养和业务能力，增长本领才干，提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训，进一步排查党风廉政风险点，完善岗位风险防控机制，做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实，引导全体干部认真履行“一岗双责”，树立正确的权力观、名利观，做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。

第五篇：市食品药品监管局工作总结

市食品药品监管局工作总结

提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管，构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路，建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制，有效保障各项工作的顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求，积极向上争取扩大新区食品药品审批权限，使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项，并顺利承接，市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机，结合组团式服务，开展海洋生物医药行业调研，在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措，鼓励、推动有条件的药品零售企业，走连锁经营发展道路，助推企业发展，增强我市医药经济实力。

二、巩固深化，提升食品安全工作履职水平。

一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作，巩固创建成果，定海区、**县已通过省级食品安全示范县区复评，复评通过率100%。着力提升示范乡镇创建等级，新创建市级食品安全示范乡镇4个，全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作，餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化，我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。

二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力，全面完成了整治工作“6个100%”的目标，立案查处食品违法案件200起，涉案金额近56万元，2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作，食品市场秩序进一步规范。

三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查，积极排查执法漏洞，梳理意见建议，逐条落实整改。着力深化网格化管理，印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》，对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理，加大重点食品监督抽查覆盖面，开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测，建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理，广泛开展食品质量安全信用评价，强化信息公示，健全分类管理、信用评级等工作机制。

三、稳妥处置食品药品安全突发事件，深入开展食品药品安全隐患大排查。

针对外地铬超标药用胶囊事件，全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对，开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查，我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格，对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时，处置有力，我市药品生产流通秩序没有产生波动，群众用药安全得到了有效保障，处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机，举一反三，围绕食品安药品安全问题和潜在风险，全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作，对排查出的问题全面提出对策意见，有针对性地加强监管和整治，切实提升全市食品药品安全风险防范能力。

四、整规结合，全市药品安全形势进一步好转。

一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作，通过不懈努力，我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇，全市示范乡镇数达到29个，示范创建达标率达70%，示范创建取得阶段性成果。

二是加强国家基本药物质量监管，建立基本药物质量保障责任体系，强化基本药物生产流通全环节监管，落实电子监管码制度，加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度，有效保障了基本药物品种质量安全。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安机关案件4起，销毁假劣药械**余批次共计**万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样**批次，评价性抽样合格率达到100%，监测药械广告**条，针对发现的问题，全部得到依法处理。

四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化监管率达到95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。

五、强化基础，自身建设水平进一步提高。抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平，市局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设，确保在扩权背景下提升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台，推行“阳光行政”，强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。

**年工作安排

**年全市食品药品监管工作的总体思路是认真贯彻党的十八大精神，以科学发展观为指导，服务**群岛新区建设大局，以食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设，攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展；先行先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新；强本固基，在监管能力建设方面有新加强；服务大局，在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安全网格化监管，召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安全保障水平显着提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报，深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制，落实监管执法“首责制”，启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管；继续推进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实；加强基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系，全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结，积累经验，抓基层，抓基础，以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高，力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举，提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设，完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势，(m.depeat.com)在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型，加快产业化进程。

二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际，深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范，充分发挥依法行政工作的基础保障作用。

四是强化监督，全面推进党风廉政建设。