第一篇：HACCP审核员考试-重点-20180407
危害分析与关键控制点HACCP体系注册审核员考试重点内容
2018-04-07
来源：国家注册审核员网
一、基础知识
1、理解风险分析和风险评估，不能混淆，风险分析包括:风险评估、风险管理和风险交流。
2、危害分析与控制、GMP、SSOP、HACCP理解。
二、备案规章、技术规范与技术审核
1、出口食品生产企业安全卫生要求: 1）原料要求:二次加工的动物源性原料应来自检验检疫机构备案的出口食品生产企业.2）不改变食品性状或仅进行简单切割、不使用其他物理或化学方法处理食品的分包装出口食品生产企业，其原料应来自检验检疫构构备案的出口食品生产企业。
3）进口原辅料应提供有效的出口国(地区)证明文件及检验检疫机构出具的进口检验合格证明.4）水的要求:属于城市供水的,应按当地卫生部门要求每年检测并取得官方出具的检测合格证明.,属于自备水源的,应在使用前经当地卫生行政部门检测合格,使用中应至少每半年检测一次并取得官方出具的检测合格证明.5）出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录:7类::罐头类、水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品、乳及乳制品类。
2、出口食品生产企业备案管理规定(142号令)1）申请材料审核: 一)、营业执照、组织机构代码证、法定代表人或者授权负责人的身份证明；
二)、企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告。
三)、企业生产条件(厂区平面图、车间平面图)、产品生产加工工艺、关键加工环节等信息、食品原辅料和食品添加剂使用以及企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况。四)、建立和实施HACCP体系的基本情况。五)、依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的，提供相关许可证照。六)其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况.2)对企业有3个方面的法则，注销、整改、撤销，理解内容。撤销中注意以期骗、贿赂等不正的当手段取得备案证明的，出口食品生产企业3年内不得再次申请备案，因其他行为被撤销的，1年内不得再次申请备案。
3、出口食品生产企业注册卫生规范: 重点看课件。
4、原料基地备案
2012第149号公告，备案期限:3个月前提交备案申请材料。备案种类9类：蔬菜、大米、荼叶、禽肉、禽蛋、猪肉、兔肉、蜂产品、水产品。
三、肉类口国家或地区要求
1、日本农林水产省禽类及偶蹄类产品：偶蹄类：100度蒸汽蒸或煮时间70度以上1分钟以上，其它方式，70度以上，30分钟以上。禽21天无疫情，加热方式;：蒸、煮、油炸，70度以上，1分钟以上，其它方式70度30分钟。要求，偶蹄类不带骨，即有禽肉又有偶蹄类的，按偶蹄类的热加工要求。
2、韩国肉类：韩国规定的刀具消毒的热水温度要求为83度以上，禽肉屠宰厂应有单独的放血间。作为提供的原料养殖场，必须在屠宰前30天以上，以该农场为中心，半径10公里范围内没有发生禽流感、新城疫。作为生产出口禽产品的原料家禽肉，必须是经过出口国家兽医官进行活体检验和解体检验的结果都是健康的，禽产品热处理必须是：中心部位温度70度，最少持续30分钟，温度75度，最少持续5分钟，温度80度，最少持续1分钟。
3、美国禽肉：对家禽胴体和胴体局部的可见排泄物执行零容忍标准。检验：预冷前的检验每小时一次，预冷后的检验采样时间2小时一次。纠偏行动：防止再发生偏差所建立的措施。
4、欧盟禽肉：饲料厂建立HACCP体系，刀具消毒82度，分割车间温度12度，预冷间温度4度，肉的中心温度4度以下。
5、供港冰鲜猪肉、牛羊肉及禽肉
猪肉：分割车间及包装车间温度不高于12度，禽肉包装间温度15度，猪肉：在屠宰24小时内使胴体中心温度不高于8度，在分割、去骨、包装时肉的中心温度应保持在不高于8度。禽肉：在宰后1小时内，屠体温度降至不高于8度，在宰后12小时内屠体温度降至不高于4度。刀具消毒温度82度。
原料来源：CIQ备案的饲养场。
四、水产品进口国家或地区要求
1、美国：组胺：前腰腹部位置，取得18条鱼样，组胺限量50PPM.玻璃容器列入HACCP计划,一年一次进行官方验证.,记录复核需要在一周内进行.记录所包括的内容：加工者或进口商的名称和地址，所记录活动的日期和时间，操作执行者的签名或者首写字母，以及对产品和生产编号的识别，加工和其它信息在观察时要及时记录。
2、欧盟水产品：寄生虫要求，-20度以下，冷冻24小时，美国要求-20度以下，7天。组胺要求取9条鱼样，组胺限量100PPM。外包装应标识国家名称和企业代码。
3、韩国水产品：中韩协议只适用于原料型和初级加工水产品，该部分水产品检验由农林水产品进行，需要出具兽医证书，对于深加工水产品，检难由KFDA负责，不需要出具兽医证书。
五、罐头
检查杀菌记录是否在杀菌后的第二个工作日内审核完毕。罐头的记录保存期为3年，确立热力杀菌和有关保温培养的所有方面包括在内的完整记录必须由制订的人员或组织整理和永久性保存。了解商业无菌、静止高压蒸气、静止加压蒸汽锅。冷却余氯等内容，113、114内容。
第二篇：50430审核员考试法律法规重点总结
50430考试法律法规重点
一、建质[2008]75号 建筑施工特种作业人员管理规定 本办法自2008年6月1日起施行。第三条 建筑施工特种作业包括：
（一）建筑电工；
（二）建筑架子工；
（三）建筑起重信号司索工；
（四）建筑起重机械司机；
（五）建筑起重机械安装拆卸工；
（六）高处作业吊篮安装拆卸工；
第十七条 建筑施工特种作业人员应当参加安全教育培训或者继续教育，每年不得少于24小时。
第二十二条 资格证书有效期为两年。有效期满需要延期的，建筑施工特种作业人员应当于期满前3个月内向原考核发证机关申请办理延期复核手续。延期复核合格的，资格证书有效期延期2年。
二、最高人民法院关于审理建设工程施工合同纠纷案件适用法律问题的解释
第一条 建设工程施工合同具有下列情形之一的，应当根据合同法第五十二条第（五）项的规定，认定无效：
一 承包人未取得建筑施工企业资质或者超越资质等级的；
二 没有资质的实际施工人借用有资质的建筑施工企业名义的；
（三）建设工程必须进行招标而未招标或者中标无效的。第三条 建设工程施工合同无效，且建设工程经竣工验收不合格的，按照以下情形分别处理：
（一）修复后的建设工程经竣工验收合格，发包人请求承包人承担修复费用的，应予支持；
（二）修复后的建设工程经竣工验收不合格，承包人请求支付工程价款的，不予支持。
因建设工程不合格造成的损失，发包人有过错的，也应承担相应的民事责任。第四条 承包人非法转包、违法分包建设工程或者没有资质的实际施工人借用有资质的建筑施工企业名义与他人签订建设工程施工合同的行为无效。
三、中华人民共和国招标投标法
第十二条 招标人有权自行选择招标代理机构，委托其办理招标事宜。任何单位和个人不得以任何方式为招标人指定招标代理机构。
招标人具有编制招标文件和组织评标能力的，可以自行办理招标事宜。任何单位和个人不得强制其委托招标代理机构办理招标事宜。
依法必须进行招标的项目，招标人自行办理招标事宜的，应当向有关行政监督部门备案。第十九条 招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。国家对招标项目的技术、标准有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。
招标项目需要划分标段、确定工期的，招标人应当合理划分标段、确定工期，并在招标文件中载明。
第二十七条 投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件作出响应。
招标项目属于建设施工的，投标文件的内容应当包括拟派出的项目负责人与主要技术人员的简历、业绩和拟用于完成招标项目的机械设备等。
第四十二条 评标委员会经评审，认为所有投标都不符合招标文件要求的，可以否决所有投标。
依法必须进行招标的项目的所有投标被否决的，招标人应当依照本法重新招标。
第四十三条 在确定中标人前，招标人不得与投标人就投标价格、投标方案等实质性内容进行谈判。
第六十七条 使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目进行招标，贷款方、资金提供方对招标投标的具体条件和程序有不同规定的，可以适用其规定，但违背中华人民共和国的社会公共利益的除外。
四、中华人民共和国建筑法（1997年11月1日第八届全国人民代表大会
第七条 建筑工程开工前，建设单位应当按照国家有关规定向工程所在地县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取施工许可证；但是，国务院建设行政主管部门确定的限额以下的小型工程除外。
按照国务院规定的权限和程序批准开工报告的建筑工程，不再领取施工许可证。第九条 建设单位应当自领取施工许可证之日起三个月内开工。因故不能按期开工的，应当向发证机关申请延期；延期以两次为限，每次不超过三个月。既不开工又不申请延期或者超过延期时限的．施工许可证自行废止。
第十五条 建筑工程的发包单位与承包单位应当依法订立书面合同，明确双方的权利和义务。发包单位和承包单位应当全面履行合同约定的义务。不按照合同约定履行义务的，依法承担违约责任。
第二十四条 提倡对建筑工程实行总承包，禁止将建筑工程肢解发包。
建筑工程的发包单位可以将建筑工程的勘察、设计、施工、设备采购一并发包给一个工程总承包单位，也可以将建筑工程勘察、设计、施工、设备采购的一项或者多项发包给一个工程总承包单位；但是，不得将应当由一个承包单位完成的建筑工程肢解成若干部分发包给几个承包单位。
第二十五条 按照合同约定，建筑材料、建筑构配件和设备由工程承包单位采购的，发包单位不得指定承包单位购入用于工程的建筑材料、建筑构配件和设备或者指定生产厂、供应商。第二十六条 承包建筑工程的单位应当持有依法取得的资质证书，并在其资质等级许可的业务范围内承揽工程。
禁止建筑施工企业超越本企业资质等级许可的业务范围或者以任何形式用其他建筑施工企业的名义承揽工程。禁止建筑施工企业以任何形式允许其他单位或者个人使用本企业的资质证书、营业执照，以本企业的名义承揽工程。
第二十七条 大型建筑工程或者结构复杂的建筑工程，可以由两个以上的承包单位联合共同承包。共同承包的各方对承包合同的履行承担连带责任。两个以上不同资质等级的单位实行联合共同承包的，应当按照资质等级低的单位的业务许可范围承揽工程。
第二十九条 建筑工程总承包单位可以将承包工程中的部分工程发包给具有相应资质条件的分包单位；但是，除总承包合同中约定的分包外，必须经建设单位认可。施工总承包的，建筑工程主体结构的施工必须由总承包单位自行完成。
建筑工程总承包单位按照总承包合同的约定对建设单位负责；分包单位按照分包合同的约定对总承包单位负责。总承包单位和分包单位就分包工程对建设单位承担连带责任。禁止总承包单位将工程分包给不具备相应资质条件的单位。禁止分包单位将其承包的工程再分包。
第五十四条 建设单位不得以任何理由，要求建筑设计单位或者建筑施工企业在工程设计或者施工作业中，违反法律、行政法规和建筑工程质量、安全标准，降低工程质量。建筑设计单位和建筑施工企业对建设单位违反的前款规定提出的降低工程质量的要求，应当予以拒绝。
第五十五条 建筑工程实行总承包的，工程质量由工程总承包单位负责，总承包单位将建筑工程分包给其他单位的，应当对分包工程的质量与分包单位承担连带责任。分包单位应当接受总承包单位的质量管理。
五、建设工程质量管理条例
第七条 建设单位应当将工程发包给具有相应资质等级的单位。建设单位不得将建设工程肢解发包。
第十条 建设工程发包单位，不得迫使承包方以低于成本的价格竞标，不得任意压缩合理工期。
建设单位不得明示或者暗示设计单位或者施工单位违反工程建设强制性标准，降低建设工程质量。
第十一条 建设单位应当将施工图设计文件报县级以上人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门审查。施工图设计文件审查的具体办法，由国务院建设行政主管部门会同国务院其他有关部门制定。
施工图设计文件未经审查批准的，不得使用。
第十四条 按照合同约定，由建设单位采购建筑材料、建筑构配件和设备的，建设单位应当保证建筑材料、建筑构配件和设备符合设计文件和合同要求。
建设单位不得明示或者暗示施工单位使用不合格的建筑材料、建筑构配件和设备。第十六条 建设单位收到建设工程竣工报告后，应当组织设计、施工、工程监理等有关单位进行竣工验收。
建设工程竣工验收应当具备下列条件：
（一）完成建设工程设计和合同约定的各项内容；
（二）有完整的技术档案和施工管理资料；
（三）有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告；
（四）有勘察、设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件；
（五）有施工单位签署的工程保修书。建设工程经验收合格的，才可交付使用。
第十七条 建设单位应当严格按照国家有关档案管理的规定，及时收集、整理建设项目各环节的文件资料，建立、健全建设项目档案，并在建设工程竣工验收后，及时向建设行政主管部门或者其他有关部门移交建设项目档案。
第十八条 从事建设工程勘察、设计的单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。
禁止勘察、设计单位超越其资质等级许可的范围或者以其他勘察、设计单位的名义承揽工程。禁止勘察、设计单位允许其他单位或者个人以本单位的名义承揽工程。勘察、设计单位不得转包或者违法分包所承揽的工程。第十九条 勘察、设计单位必须按照工程建设强制性标准进行勘察、设计，并对其勘察、设计的质量负责。
注册建筑师、注册结构工程师等注册执业人员应当在设计文件上签字，对设计文件负责。第二十一条 设计单位应当根据勘察成果文件进行建设工程设计。
设计文件应当符合国家规定的设计深度要求，注明工程合理使用年限。
第二十五条 施工单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程。
禁止施工单位超越本单位资质等级许可的业务范围或者以其他施工单位的名义承揽工程。禁止施工单位允许其他单位或者个人以本单位的名义承揽工程。施工单位不得转包或者违法分包工程。
第二十六条 施工单位对建设工程的施工质量负责。
施工单位应当建立质量责任制，确定工程项目的项目经理、技术负责人和施工管理负责人。建设工程实行总承包的，总承包单位应当对全部建设工程质量负责；建设工程勘察、设计、施工、设备采购的一项或者多项实行总承包的，总承包单位应当对其承包的建设工程或者采购的设备的质量负责。
第二十七条 总承包单位依法将建设工程分包给其他单位的，分包单位应当按照分包合同的约定对其分包工程的质量向总承包单位负责，总承包单位与分包单位对分包工程的质量承担连带责任。
第三十条 施工单位必须建立、健全施工质量的检验制度，严格工序管理，作好隐蔽工程的质量检查和记录。隐蔽工程在隐蔽前，施工单位应当通知建设单位和建设工程质量监督机构。第三十一条 施工人员对涉及结构安全的试块试件以及有关材料应当在建设单位或者工程监理单位监督下现场取样，并送具有相应资质等级的质量检测单位进行检测。
第三十七条 工程监理单位应当选派具备相应资格的总监理工程师和监理工程师进驻施工现场。
未经监理工程师签字，建筑材料、建筑构配件和设备不得在工程上使用或者安装，施工单位不得进行下一道工序的施工。未经总监理工程师签字，建设单位不拨付工程款，不进行竣工验收。
第三十八条 监理工程师应当按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等形式，对建设工程实施监理。
第三十九条 建设工程实行质量保修制度。
建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工验收报告时，应当向建设单位出具质量保修书。质量保修书中应当明确建设工程的保修范围、保修期限和保修责任等。
第四十条 在正常使用条件下，建设工程的最低保修期限为：
（一）基础设施工程、房屋建筑的地基基础工程和主体结构工程，为设计文件规定的该工程的合理使用年限；
（二）屋面防水工程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏，为5年；
（三）供热与供冷系统，为2个采暖期、使冷期；
（四）电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程，为2年。
六、建设工程监理规范 GB503192000
工地例会 由项目监理机构主持的在工程实施过程中针对工程质量造价进度合同管理等事宜定期召开的由有关单位参加的会议
工程变更 在工程项目实施过程中按照合同约定的程序对部分或全部工程在材料工艺功能构造尺寸技术指标工程数量及施工方法等方面做出的改变
旁站 在关键部位或关键工序施工过程中由监理人员在现场进行的监督活动
平行检验 项目监理机构利用一定的检查或检测手段在承包单位自检的基础上按照一定的比例独立进行检查或检测的活动
5.1.3 制定监理工作程序应结合工程项目的特点注重监理工作的效果监理工作程序中应明确工作内容行为主体考核标准工作时限
5.1.4 当涉及到建设单位和承包单位的工作时监理工作程序应符合委托监理合同和施工合同的规定
5.2.2 项目监理人员应参加由建设单位组织的设计技术交底会总监理工程师应对设计技术交底会议纪要进行签认
5.2.3 工程项目开工前总监理工程师应组织专业监理工程师审查承包单位报送的施工组织设计(方案)报审表提出审查意见并经总监理工程师审核签认后报建设单位施工组织设计(方案)报审表应符合附录A2表的格式
5.2.4 工程项目开工前总监理工程师应审查承包单位现场项目管理机构的质量管理体系技术管理体系和质量保证体系确能保证工程项目施工质量时予以确认对质量管理体系技术管理体系和质量保证体系应审核以下内容 质量管理技术管理和质量保证的组织机构 2 质量管理技术管理制度 专职管理人员和特种作业人员的资格证上岗证
5.2.5 分包工程开工前专业监理工程师应审查承包单位报送的分包单位资格报审表和分包单位有关资质资料符合有关规定后由总监理工程师予以签认分包单位资格报审表应符合附录A3表的格式
5.2.6 对分包单位资格应审核以下内容 分包单位的营业执照企业资质等级证书特殊行业施工许可证国外境外企业在国内承包工程许可证 分包单位的业绩 拟分包工程的内容和范围 专职管理人员和特种作业人员的资格证上岗证
5.2.7 专业监理工程师应按以下要求对承包单位报送的测量放线控制成果及保护措施进行检查符合要求时专业监理工程师对承包单位报送的施工测量成果报验申请表予以签认 1 检查承包单位专职测量人员的岗位证书及测量设备检定证书 复核控制桩的校核成果控制桩的保护措施以及平面控制网高程控制网和临时水准点的测量成果
施工测量成果报验申请表应符合附录A4表的格式
5.2.8 专业监理工程师应审查承包单位报送的工程开工报审表及相关资料具备以下开工条件时由总监理工程师签发并报建设单位 1 施工许可证已获政府主管部门批准 2 征地拆迁工作能满足工程进度的需要 3 施工组织设计已获总监理工程师批准 承包单位现场管理人员已到位机具施工人员已进场主要工程材料已落实 5 进场道路及水电通讯等已满足开工要求
5.3.1 在施工过程中,总监理工程师应定期主持召开工地例会会议纪要应由项目监理机构负责起草并经与会各方代表会签
5.3.3 总监理工程师或专业监理工程师应根据需要及时组织专题会议解决施工过程中的各种专项问题
5.4.1 在施工过程中,当承包单位对已批准的施工组织设计进行调整补充或变动时应经专业监理工程师审查并应由总监理工程师签认
5.4.2 专业监理工程师应要求承包单位报送重点部位关键工序的施工工艺和确保工程质量的措施,审核同意后予以签认
5.4.3 当承包单位采用新材料新工艺新技术新设备时专业监理工程师应要求承包单位报送相应的施工工艺措施和证明材料组织专题论证经审定后予以签认
5.4.4 项目监理机构应对承包单位在施工过程中报送的施工测量放线成果进行复验和确认 5.4.5 专业监理工程师应从以下五个方面对承包单位的试验室进行考核 1 试验室的资质等级及其试验范围 法定计量部门对试验设备出具的计量检定证明 3 试验室的管理制度 试验人员的资格证书 本工程的试验项目及其要求
5.4.6 专业监理工程师应对承包单位报送的拟进场工程材料构配件和设备的工程材料/构配件/设备报审表及其质量证明资料进行审核并对进场的实物按照委托监理合同约定或有关工程质量管理文件规定的比例采用平行检验或见证取样方式进行抽检对未经监理人员验收或验收不合格的工程材料构配件设备监理人员应拒绝签认并应签发监理工程师通知单书面通知承包单位限期将不合格的工程材料构配件设备撤出现场
5.4.8 总监理工程师应安排监理人员对施工过程进行巡视和检查对隐蔽工程的隐蔽过程下道工序施工完成后难以检查的重点部位专业监理工程师应安排监理员进行旁站
5.4.9 专业监理工程师应根据承包单位报送的隐蔽工程报验申请表和自检结果进行现场检查符合要求予以签认，对未经监理人员验收或验收不合格的工序监理人员应拒绝签认并要求承包单位严禁进行下一道工序的施工隐蔽工程报验申请表应符合附录A4表的格式
5.4.10 专业监理工程师应对承包单位报送的分项工程质量验评资料进行审核符合要求后予以签认，总监理工程师应组织监理人员对承包单位报送的分部工程和单位工程质量验评资料进行审核和现场检查符合要求后予以签认
5.4.11 对施工过程中出现的质量缺陷专业监理工程师应及时下达监理工程师通知要求承包单位整改并检查整改结果
5.4.13 对需要返工处理或加固补强的质量事故总监理工程师应责令承包单位报送质量事故调查报告和经设计单位等相关单位认可的处理方案项目监理机构应对质量事故的处理过程和处理结果进行跟踪检查和验收
第三篇：审核员考试主观题
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发表于 2012-8-31 13:27:09 |只看该作者 |倒序浏览 QQ空间 百度搜藏 更多 1 QMS笔试主观题题库
一、简答题 题号
考题
答案
考试时间
Q101 请简述与审核员有关的审核准则
1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
2007、6； 2008；9； 2009、12
Q102 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。
1）核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求；
2）现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准。
3）抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。4）现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查检验设备的鉴定校准证据。5）现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。
2007、6； 2009、6； 2010、3为阐述题 2010、9 为类似阐述题
Q103 2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么？
关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。
2007、6
Q104 试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。
2007、9； 2009、9
Q104-1 试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明
审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T19001-2008标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。
2010、3
Q105 审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？
1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；
2）到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；
3）查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。
2007、9； 2009、9； 2010、6
Q106 请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么
1）监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
2）再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。
2007、9； 2008、12； 2010、3； 2010、9
Q107 请简要叙述认证范围与审核范围的区别
1）目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
2）内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。
3）使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证机构和获证组织。
2007、12； 2009、3
Q108 以下为一次审核活动中的场景描述： 1）销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。2）审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。
请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。
第一句：销售科长说的话为审核证据
第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。第三句：审核发现2007、12； 2009、3
Q109 一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责（至少说出六个）。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示（例如，部门，销售部，职责：7.2）
技术部：职责：7.1，7.3 生产部：职责：7.5 质量部：职责：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5 采购部：职责：7.4，8.4 销售部：职责：7.2，8.2.1 行政部：职责：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4 人事部：职责：6.2 动力部：职责：6.3 2007、12； 2010、9
Q110 请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系
认证活动的主要活动包括：申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核（换证审核）。
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
2008、3； 2010、6
Q111 组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？
供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
2008、3
Q112 北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展有限公司XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。
（审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述）
2008、3
Q113 工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核（写出2~3个步骤）？
1）查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的情况。
2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追踪其处理后是否进行重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。
3）若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。4）查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否经授权，是否符合规范。
2008、9； 2009、3； 2009、9； 2009、12； 2010、3
Q114 简述CCAA审核员行为规范要求主要内容，至少写出六条
1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2）努力提高个人的专业能力和声誉； 3）帮助所管理的人员拓展其专业能力；
4）不承担本人不能胜任的任务； 5）不介入利益冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；
6）不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；
7）不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受； 8）不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；
9）不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；
10）不向受审核方提供相关咨询。
2008、9
Q115 结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤？
1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；
2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；
3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货；
4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；
5）定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。
2008、12
Q116 请简要说明审核计划应包括哪些内容
1）审核目的；
2）审核准则和引用文件； 3）审核范围；
4）现场审核活动的日期和地点；
5）现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）； 6）审核组成员和随行人员的作用和职责； 7）为审核的关键区域配置适当的资源。
2008、12
Q117 请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？
1）召开首次会议；
2）现场审核，获得审核证据；
3）形成审核发现，准备并形成审核结论；
4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通）； 5）召开末次会议。
2009、6
Q118 请简述审核计划与审核方案的主要区别
1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；
2）审核方案由审核方案管理人员建立，是特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所需要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供所必要的所有活动和安排。
2009、6
Q119 审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？
不正确，因为编制检查表可以： 1）保持审核目的的清晰和明确； 2）保持审核内容的周密和完整； 3）保持审核路线的清晰和逻辑性； 4）保持审核时间和节奏的合理性；
5）保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。
2009、12
Q120 简述与审核有关的原则
1）“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2）“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。
2009、12； 2010、9
Q121 现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员应当如何处理？
通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。
2010、3
Q122 简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监视和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
2010、6
二、阐述题
1、请负责人介绍
2、查阅程序文件要求
3、标准内容要求项目，要审全，不能照抄
4、到相关部门（或结合）审核 题号
考题 答案
考试时间
Q201 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？
7.5.2 该审核员的审核不适宜，因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序对7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核：
1）请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排，查阅过程确认程序，表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理（如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等）；
2）抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定； 3）现场查看正在生产的产品，抽取2-3个产品的确认记录，确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认；
4）了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再确认的情况，抽查再确认的记录，确定其满足要求。
5）结合其他部门的审核，了解交付后的产品质量反馈，验证过程确认的有效性。
2007、6
Q202 如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？
8.3 1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格的分类、处置职责、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；
2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5~7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；
3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求；
4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的情况； 5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序； 6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。
2007、6； 2009、6
Q203 如何依据GB/T19001-2008标准审核“内部审核”过程？ 8.2.2 1）与“内部审核”负责人沟通，了解内部审核的职责、程序；
2）查阅《内部审核控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
3）了解内审方案的策划，查阅内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求，了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；
5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；
6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门，或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否充分、合理；
7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分；
8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效；
9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。
2007、9； 2009、9
Q204 在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？
8.2.1 不符合要求；因为标准8.2.1的内容没有审全；可以从以下方面实施审核：
1）请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；
2）了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况。
3）了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性。
4）查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。
5）结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
2007、9； 2008、12； 2009、9
Q205 请说明如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品的监视和测量”的过程。
8.2.4 1）到主控部门，请负责人介绍产品监视和测量的相关程序和依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法律法规要求，规定是否充分、合理；
2）随机从主要产品中抽取近3个月产品检验记录，看是否符合检验规程，记录是否有授权人员签字信息；
3）抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任；
4）到产品监视和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录，看是否按规程实施；
5）现场使用的监视测量设备是否满足要求，是否按规定校准或鉴定； 6）现场查看产品的监视和测量标识是否清楚；
7）抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法；
8）结合其他部门的审核，了解已交付产品顾客反馈的质量信息，证实产品监视和测量的有效性。
2007、12； 2008、9； 2010、9
Q206 查设计与开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8~12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？
7.3.7 不符合要求，因为7.3.7中的要求没有查全；应继续审核如下内容： 抽查3份更改单，审核以下方面内容：
1）是否进行了评审、验证、确认，实施方式是否合适；
2）评审是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是否充分；
3）查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实施前进行；
4）追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改；
5）评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方自己评价的结果）；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。
2007、12； 2009、3； 2009、12
Q207 审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应如何进行审核？5.6 不适宜，因为对“管理评审”审核不充分。可以从以下方面进行审核： 1）请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施基本情况； 2）抽查管理评审程序，是否符合标准5.6要求；
3）抽查最近1次管理评审资料，查验以下方面：
a）查管理评审计划文件，时间安排是否符合程序规定，其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，满足标准5.6.2的要求； b）抽查3-5个部门提交的管理评审输入资料，如部门工作总结报告，确认内容是否充分； c）了解管理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求；
d）查阅该次管理评审报告，了解受审核方质量管理体系运行总体适宜性、充分性和有效性情况，提出哪些改进决策；
e）抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进措施计划，到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。
2008、3； 2009、6
Q208 某公司办公室是4.2.3文件控制的主控部门，审核在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的”。审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？
4.2.3 不符合，因为对“文件控制”过程审核不充分。可以从以下方面进行审核： 1）主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要求，内容是否充分；
2）查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看文件是否有编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持是否完好；
3）了解在体系运行期间，是否发生过文件更改情况，如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准； 4）提供与质量体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文件，查看外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。
5）组织是否有作废文件存在，如有，查看是否对作废文件进行了适当的标识；
6）到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。
2008、3； 2008、9； 2010、6（如何审文件控制条款？）
Q209 依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程？
7.5.5 1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件中对产品防护所需要的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求，规定是否合理；
2）到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品是否进行有效防护；
3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否能防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出；
4）对产品为软件的产品，检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实际情况； 5）产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。
2008、12
Q210 如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核？
7.5.4 1）请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉及的顾客财产及其控制程序，查阅顾客财产控制相关文件，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求；
2）了解组织对顾客财产验证的方式，抽查3-5份验证记录（如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录），确认验证是否符合要求，如出现顾客财产不满足要求的情况，是否与顾客沟通解决；
3）了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否满足顾客财产防护要求，如顾客提供原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境；
4）检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客提供设备的维护保养情况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；
5）询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况（或通过查看记录获得相关信息），组织的处理是否满足要求。
2009、3
Q211 某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程的控制进行审核。
主要关注7.1，7.5，7.6相关条款
1）到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺流程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求；
2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件；
3）现场观察工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常，抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实际情况，是否满足策划要求； 4）请质量管理部门提供以往监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。
2009、12
Q212 在某房产公司审核，该公司将公司房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程的管理是符合ISO9001标准要求的？ 4.1 外包，7.3 1）删减不正确；
2）房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
3）审核中应关注收集以下方面证据：
a）组织对设计和开发外包的管理规定，包括组织对外包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。
b）组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施情况及相关记录，查设计开发计划、组织参加的过程记录；
c）组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认过程及结果记录；
d）查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法律法规要求是否满足。
2010、3
Q213 审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及标准条款和审核思路。
可以从以下方面对销售部进行审核：
1）请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力。（7.2.2）
2）抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同的确认（7.2.2）
3）抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部沟通记录（7.2.2）
4）了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。（7.2.3）
5）查看顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）。（7.5.4）6）抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录。（7.5.1f）
7）了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等），了解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理。（8.2.1）
2010、6
某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段发现生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表应该没有问题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就进行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？如果您是审核员，您如何做？
这位审核员做的不正确。因为对7.6 监视和测量设备、6.3 基础设施 等标准条款没有审全。应该从一下方面继续审核：
1、询问车间管理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了其不合格项，有无分析原因和制定纠正措施，是否与生产设备主管部门沟通；
2、查压力表有无定期进行检定，现场是否能够识别其校准状态；
3、查挤塑工段的相关工艺文件，看压力设定的工艺参数是如何规定的，是否有相关的工艺检查记录；
4、查已生产的产品是否符合质量要求，该工序压力参数是否影响到产品的符合性，有无对受此影响的产品采取适当的补救措施；
5、到设备主管部门查是否获得该设备不正常运行的信息，没有及时维修的原因。
请针对GB/T19001-2008标准 7.5.1条款（自拟部门），阐述审核思路和方法。
如对生产车间审核，可以从以下方面进行审核：
1、组织是否对生产和服务的过程进行策划，询问生产部负责人如何策划与确定生产和服务的过程，策划结果能否确保这些过程受控；
2、查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质量控制点、操作注意事项、图样、技术条件、安全性等；
3、查生产和服务过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作规范等，随机抽查3~5份文件，是否得到批准，版本是否有效，保持清晰，易于识别；
4、查生产和服务过程中所使用的设备是否能够满足产品的技术要求，是否维护和保养并保持记录，设备是否完好和正常运转，设备状态能否识别；
5、查生产和服务过程中所提供的监视和测量设备是否经检定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求；
6、询问生产部负责人，对产品放行的条件是否做出明确规定，现场抽查2~3批产品的检验记录，产品放行是否符合规定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新检验；
7、查如何实施交付后的活动，如何配合销售部做好售后服务，结合其他条款的审核，验证是否实施参入了售后服务。
三、例分析题 条款判定：
1、要事实不要推断
2、看结果不追原因
3、打近不打远
4、只判一个条款
5、能打专项不打综合项 不符合描述要点：
1、时间、地点
2、尽量引用原文
3、转述不能产生歧义 http://bbs.iso.org.cn 题号
考题
存在主要
问题
答案
考试时间
Q301 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格产品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检查员，回答说：“这三件产品有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”
产品状态不清楚
7.5.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态”
不符合事实：车间一角放着三个工件，当班的检查员说明这几个工件有问题，等待张技术员出差回来后处理，但现场操作者、搬运工均不知工件有问题。
2007、6 2008、12
Q302 在某玩具厂包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没有回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这么做，问题不大。”
设计与开发更改没有批准7.3.7 不符合GB/T19001-2008标准：7..3.7“应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。”
不符合事实：玩具包装车间W18玩具包装图要求包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的，对设计图纸的更改未经总工程师批准。
2007、6 2008、9
Q303 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
强检项目缺项7.1c）
不符合GB/T19001-2008标准：7.1.c“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：某产品检验规范比产品国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目少了3项。经抽查检验报告也未做这3项的检测。
2007、6 2008、9
Q303-1 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与国标核对后，发现检验规范中缺少国标中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，强检项目缺项7.1c）
不符合GB/T19001-2008标准：7.1.c“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：查某产品的成品检验，发现该产品的检验规范缺少该产品国家标准GB3906-91要求的出厂检验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也没有这两项检验项目。
2009、9
Q304 审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物质管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”
组织需要评价与选择供方7.4.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.4.1“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”
不符合事实：组织向A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料，而供方A化工厂由顾客指定，产品质量不太稳定。
2007、6 2008、12 2010、9
Q305 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人时如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了质量管理体系认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。”
采购产品需检验或采取其他必要的活动
7.4.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
不符合事实：查建筑工地项目部发现，未对向A公司采购的钢筋、水泥进行验证即投入使用。2007、6 2009、6
Q306 某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，工长决定用延长浸泡时间来解决，即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。
违反生产工艺
7.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：车间某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，车间将工艺改成每筐装15件，浸泡30分钟，但工艺员并不知晓更改。
2007、9 2008、12 2010、3 2010、9
Q307 审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个月内已有多家客户投诉，反映的都是家具表面碰伤。审核员问：“你们是如何处理的？”服务部主任说：“我们接到客户投诉后都做了详细的记录，由我亲自带人派车给客户换好的家具，并向他们道了谦。客户对最后的处理结果是满意的，如果再发生，还要这样办。”
没有针对不合格的原因采取措施
8.5.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。” 不符合事实：查客户服务部最近一个月接到多家客户投诉家具表面擦伤，客户部除派人全部给客户更换外没有采取其他改进措施。
2007、9
Q308 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售部长说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一张卡：“XX九芯电缆，长40米，共100根，合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。”
产品要求发生变更，文件没有更改，相关人员不知
7.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。”
不符合事实：销售部CHN-08-2006的合同变更内容为“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”，但在仓库CHN-08-2006合同产品的管理卡片显示电缆长度仍为40米，而且仓库保管员声称不知道合同更改。
2007、9 2010、3
Q309 在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到近5个月合格率分别是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过也能达到95%，也算完成指标了，不影响奖金。”
没有进行数据分析，没有关注趋势
8.4 不符合GB/T19001-2008标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会”
不符合事实：车间某产品合格率要求为95%，近5个月合格率分别是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%，而车间没有发现此潜在不符合的趋势。
2007、9
Q310 在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量很大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”
没有管理工作环境
6.4 不符合GB/T19001-2008标准：6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”
不符合事实：食品厂车间没有安装空调，车间内温度高，车间开窗通风，而车间外是市政公路，灰尘很大。
2007、9 2008、12 2010、3
Q311 审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停止销售，但对已经发出的500台产品未采取措施。
没有采取与不合格的影响程度相适应的措施
8.3d）
不符合GB/T19001-2008标准：8.3d）“当在交付开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”
不符合事实：企业有一批产品因元件有问题，导致绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停止销售，但对已经发出的500台产品未采取措施。
2007、12 2009、3 2009、9
Q312 在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有两份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”
产品信息、顾客抱怨沟通不畅
7.2.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.3 “组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息c）顾客反馈，包括顾客抱怨。
不符合事实：因销售部销售人员经常外出，顾客常找不到人，顾客调查表有2份反映：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有两份抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”
2007、12
Q313 审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查，就问检验员，检验员说：按合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收规则并实施检验。
没有制定产品接收规则 7.1c）
不符合GB/T19001-2008标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：在装配车间审核时发现A产品没有经过检验员检测就直接进行了包装，也没有制定这种产品的检验规程2007、12 2009、3
Q314 审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
外来文件没有识别并控制其分发 4.2.3f）
不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3f）“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。” 不符合事实：在工程管理部看到一份《施工规范大全》，部门负责人不清楚哪些规范适用，并且其中有些已经作废。
2007、12 2010、9
Q315 质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的，经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉一个过程。审核员又查看了以前的审核报告，发现其中不符合报告70%都是在制造部的生产现场发现的。
内部审核没有考虑重要性及以往审核结果
8.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.2.2 “组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”
不符合事实：抽查组织近三年的审核报告，发现70%都是在制造部的生产现场发现的，而公司当年审核方案表明每年对每个部门审核一次，审核时间均相同。
2007、12
Q316 在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
顾客产品爱护
7.5.4 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.4 “组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。” 不符合事实：邮电局文件规定邮件包装后放入防雨防潮的专用袋内发送，在发送科发现发往青海的邮件用的是纸箱包装发送。
2008、3 2008、9
Q317 在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有两位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。
没有对顾客满意制定测量方法及进行测量
8.2.1 不符合GB/T19001-2008标准：8.2.1 “作为质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。” 不符合事实：在销售部门审核发现组织未规定评价顾客满意的方法。
2008、3 2008、9
Q318 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么？质检站长说，我们查了，发现是两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键部件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知了生产部门和销售部门，停止生产和使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检站长说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。没有采取与不合格的影响程度相适应的措施
8.3d）
不符合GB/T19001-2008标准：8.3d）“当交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施。”
不符合事实：企业因两批手机零件有问题，导致手机电磁辐射严重超标，企业查到全部产品编号，通知销售部门停止销售，但对已经发出的300台产品未采取措施。
2008、3 2009、9
Q319 审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品，销售科长说：“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，即麻烦又亏本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%合格，我们只好自认倒霉了。”
没有针对不合格的原因采取措施
8.5.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.5.2 “组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”
不符合事实：组织今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品，主要原因是A产品上使用的一个关键零件质量不好，公司除退、换产品外，没有采取纠正措施。
2008、3 2009、6 2010、6
Q320 对高压电力变压器进行出厂检验时，用高压试验器做耐压试验，最大电压达到100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证书，计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。
高压试验器需要整体检定，如此视为未检定 7.6a）
不符合GB/T19001-2008标准：7.6a）“组织对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。” 不符合事实：查计量室用于高压变压器出厂检验用的高压试验器的检定或校准，组织只对变压测试器的表头拆下送检。
2008、3 2009、6
Q321 审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011、和009）中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”，审核员问供应部负责人，国家标准有无具体编号和名称，供应部负责人随即问采购员，采购员说：“不清楚，设计部应该清楚。”供应部负责人立即打电话给设计科，但电话无人接听；供应部负责人很抱歉地说，过一会我告诉你具体的名称和编号。
采购信息不清楚 7.4.2 不符合GB/T19001-2008标准：7.4.2“采购信息应表述拟采购的产品。”
不符合事实：在供应部抽查采购合同，发现三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011、009）中“产品要求”一栏均填写“按国家标准”，但相关人员并不清楚执行哪个国家标准。
2008、9 2009、3
Q322 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中8份文件已经是第三版，于是审核员问你们对作废文件怎么处理，办公室文件管理员说“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。
作废文件标识 4.2.3g）
不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3g）“防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。” 不符合事实：公司规定作废文件应收回销毁或盖作废章，办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份均为第2版，查阅受控文件清单中表明其中有8份文件已经是第3版，而这8份文件没有作废标识。
2008、12
Q323 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温度控制仪显示为830℃，工人回答说，温度高一点，对退火质量有保证。
违反生产工艺
7.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：公司对热处理工序进行了过程确认，在现场审核时看到一份编号WZ-053标有“受控”的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温度控制仪显示为830℃。
2009、3 2009、9
Q324 车间规定废品率不大于0.5%。审核员在审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”
没有进行数据分析，没有关注趋势
8.4 不符合GB/T19001-2008标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。”
不符合事实：车间规定废品率不大于0.5%。审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。车间未发现该趋势变化及采取措施的机会。
2009、3 2009、9 2010、6（类似）
Q325 审核员查合同评审时，销售科长说：本厂产品均为一般小型家用电器，均在电器城零售，没有什么特殊合同需要评审，因此，我们从未评审过，这时在场的管理者代表说：“供应科对每一份采购合同均评审过。”随即打电话到供应科调来评审记录。
没有进行合同评审
7.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。”
不符合事实：查销售科发现，销售科未对在电脑城零售的家电产品有关的要求进行评审。
2009、6
Q326 某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部审核发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录，审核员到技术部和生产部审核时，发现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。
外来文件没有识别并控制其分发 4.2.3f）
不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3f）“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。”
不符合事实：文件管理部提供的“外来文件清单”中有5份作废文件，企管部未明确外来文件的发放范围，发放未作记录，同时在技术部和生产部审核时均发现作废文件和有效文件混用的情况。
2009、6
Q328 某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：“是怎么写的项目计划？”负责人说：“大家一起想的注意，然后一起汇总，形成的项目计划书。”审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求。
设计输出缺项7.3.3b）
不符合GB/T19001-2008标准：7.3.2“这些输入应包括：b）适用的法律法规要求。” 不符合事实：服务公司增加大型餐饮项目，翻看了所有的该项目开发的文件，发现没有对卫生做出要求。
2009、12
Q329 审核员审查试验室发现产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计。要求检测设备没有配备
7.6 不符合GB/T19001-2008标准：7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及所需要的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。” 不符合事实：试验室做产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计。
2009、12
Q330 审核员在审核仓库时发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚”，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”
产品状态不清楚
7.5.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”
不符合事实：在审核仓库发现一包装好的产品放在门边，销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”库管员不清楚。
2009、12
Q331 审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃，问为什么？操作者说：我们一直这样干，作业指导书是错的。
违反生产工艺
7.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：热处理车间作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃。
2009、12
Q332 查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，问是如何处理，答已经通知运输部门和产品包装部门并已经改进，审核员与该顾客沟通，该顾客并不知情。
没有进行顾客沟通 7.2.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.3“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：c）顾客反馈，包括顾客抱怨。” 不符合事实：查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，组织已经通知运输部门和产品包装部门进行处理，经与顾客沟通，该顾客并不知情。
2009、12
Q333 审核员在质检部审核，发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天，质检部主任说，前半个月已请计量单位检定校准完，只是检定校准费未付，因此还没有拿到合格标签。审核员说，校准完就应当向计量部门付费，并问检定荧光分析仪需要多少费用。主任说“荧光分析仪是我们自己校准的。”此时，检验员正好走过来，指着已检过的5个同样的试样，惊讶地说“你们没动过试样吧，刚才检出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。”审核员和主任面面相觑。
检测设备没有标识
7.6 不符合GB/T19001-2008标准：7.6“确保结果有效，必要时测量设备应：c）具有标识，以确定其校准状态。” 不符合事实：在质检部审核，发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天，经查已经对天平、台秤进行了检定；荧光分析仪由组织自校，现场5个试校，其中有2个不合格，但未标识，无法区分。
2010、3
Q334 某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部主任解释说：“这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料，果然没有玩具外壳颜色的适当信息。
设计输出没有给出生产适当信息
7.3.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.3.3“设计和开发输出应：b）给出采购、生产和服务提供的适当信息。” 不符合事实：玩具公司在2009年有两个新产品上市，在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，技术部没有向我们提供色样，到技术部查阅该玩具的相关开发资料，没有玩具外壳颜色的适当信息。
2010、3
Q335 在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的批量范围中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车的中轴数量≤500和＞10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
产品接收规则缺项 7.1.c）
不符合GB/T19001-2008标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：质检部的WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对≤500和＞10000的抽样数作规定。
2010、6
Q335-1 审核员在某厂包装车间审核时，看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说：“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。
仪器防护不当
7.5.5 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.5“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。” 不符合事实：包装车间现场有一批经销店退回的仪表，包装要求防震、防潮，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏。
2010、6
Q336 审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修2个月都修了两次了，为什么还是这样呢，你今天必须给我解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说，这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行修复。审核员问，既然破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。
没有采取与不合格的影响程度相适应的措施 8.3d）
不符合GB/T19001-2008标准：8.3d）“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在不合格的程度相适应的措施。”
不符合事实：装修公司在给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。
2010、6
Q337 审核员在某饮料厂存放原液和添加剂的仓库审核，仓库内环境整洁，管理规定明确，出入库记录清楚，遵守了先进先出的原则。审核员看到仓库内明显位置上挂着一个温湿度计，温度显示为18.7℃，湿度显示为56%，仓库负责人向审核员介绍说：“原液和添加剂的贮存对温度和湿度的要求比较高，仓库的温度应保持在15-20℃，湿度应保持在50%-60%之间，我们每隔3小时就查看一下温湿度计，温湿度不符合要求，马上就要采取措施。：审核员问：“这个温湿度计检定或校准过吗？”仓库负责人说我不知道呀，这不由我们负责，这个温湿度计是质检部计量室给我们配的，我们只管用。审核员来到质检部计量室核查，发现计量台帐上没有登记这个温湿度计，问计量室主任：“原液和添加剂仓库的那个温湿度计检定过吗？”计量室主任说：“没有，那个温湿度计不是直接用于试验或检测产品，我们认为用不着进行检定或校准，如果坏了，再买一个新的换上就可以了。”
没有确定需要的监视与测量设备，没有实施检定 7.6及a）
不符合GB/T19001-2008标准：7.6“组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合规定要求提供证据。„为确保结果有效，必要时，设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据。
不符合事实：某饮料厂存放原液和添加剂的仓库对库内温湿度要求很高，仓库内用于检测温度、湿度的温湿度计未列入计量设备台帐，也未进行检定或校准。
2010、9
Q338 餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未做出规定。
职责没有分清楚
5.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：5.5.1“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。”
不符合事实：餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，相关文件未对室内部分由谁负责做出规定。
2010、12
审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不及检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。”审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，说：“这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来”。
有追溯性要求没有标识
7.5.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。” 不符合事实：装配间对于生产急需来不及检验的采购件进厂验收改为查合格证，发现问题再追回，而生产现场有一种零件是几个供方提供的，没有标识，无法区分。
A砂轮厂经市场调研发现，B生产厂磨削设备一直采用特种进口砂轮，但价格很高，B生产厂正在寻找可替代的国产砂轮。A砂轮厂组织技术人员进行新产品的开发，目标中规定，达到国外同类砂轮的水平，审核员调阅了新产品试用报告，发现绝大多数项目指标达到设计目标，只是磨削损耗率尚未达到国外产品指标，不过比其他国产砂轮都略胜一筹，B生产厂表示非常满意，与A砂轮厂签定了供销合同。A砂轮厂技术人员说这项设计填补了国内砂轮行业的空白，审核员赞同地点点头，道谢后结束了审核。
设计开发没有达到规定要求
7.3.6 不符合GB/T19001-2008标准：7.3.6“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。”
不符合事实：A砂轮厂对某砂轮进行设计开发，目标规定达到国外同类砂轮指标，而开发结果是砂轮损耗率一项没有达到目标要求，砂轮投入生产与销售。
审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号PA-12的粉末状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在存储期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样是不是太浪费了？仓库主任说：“有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证材料不受潮？”
审核发现不符合纠正措施不当
8.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.2.2“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。”
不符合事实：在原材料仓库审核发现，PA-12的粉末状化工原料储存期内结块，采取过筛处理，这也是内审时发现的不符合项，纠正措施就是过筛。
在装配车间清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洗度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001：2008标准增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属磨末，就问操作者这样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比，杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。”
生产现场需要作业指导书但没有 7.5.1b）
不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：b）必要时，获得作业指导书。” 不符合事实：装配车间清洗液要求控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，操作者记不全，现场看到清洗液中已经混有金属磨末而没有更换。
第四篇：危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员注册准则.
中认协注[2012]99号
关于发布《危害分析与关键控制点(HACCP体系审核员 注册准则(第 1版 》的通知
各相关认证机构: 根据国家认监委《关于“危害分析与关键控制点(HACCP体系 认证实施规则”发布实施相关问题的通知》(认办注函[2012]13号 要求,我会制定了《危害分析与关键控制点(HACCP体系审核员注 册准则(第1版 》 CCAA-140, 并于2012年5月10日发布实施。请各相 关认证机构和认证人员遵照执行。
附件:《危害分析与关键控制点(HACCP 体系审核员注册准则(第 1版 》 二〇一二年五月十日 — 1 — 附件: 中 国 认 证 认 可 协 会
危害分析与关键控制点(HACCP 体系审核员注册准则 第 1版
文 件 编 号 :CCAA-140-1 发 布 日 期 :2012年 5月 10日 实 施 日 期 :2012年 5月 10日 ©版权 2012-中 国 认 证 认 可 协 会 — 2 —
危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 审 核 员 注 册 准 则 类别
本 准 则 为 中 国 认 证 认 可 协 会(CCAA人 员 注 册 规 范 类 文 件。本 准 则 规 定 了 中 国 认 证 认 可 协 会 运 作 其 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 审 核 员 注 册 项 目 时 遵 循 的 原 则。
本 准 则 经 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会(CNCA同 意 , 中 国 认 证 认 可 协 会 批 准 发 布。
批准
编 制 :CCAA 日 期 :2012年 03月 08日 批 准 :CCAA 日 期 :2012年 05月 07日 实 施 :CCAA 日 期 :2012年 5月 10日 信息
所 有 CCAA 文 件 都 用 中 文 发 布。标 有 最近发 布 日 期 的 中 文 版 CCAA 文 件 是 有 效 的 版 本。CCAA 将 在 CCAA 网 站 上 公 布 所 有 CCAA 相 关 准 则 的 最 新 版 本。
关 于 CCAA 和 CCAA 审 核 员 注 册 的 更 多 信 息 , 请 与 CCAA 人 员 注 册 部 联 系 , 联 络 地 址 如 下 :地 址 :北 京 市 朝 阳 区 朝 外 大 街 甲 10号 中 认 大 厦 13层
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©版 权 2012-中 国 认 证 认 可 协 会 — 3 — 前 言
中 国 认 证 认 可 协 会(CCAA是 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 唯一 授 权 的 依 法 从 事 认 证 人 员 注 册 的 机 构 , 开 展 管 理 体 系 审 核 员、认 证 咨 询 师、产 品 认 证 检 查 员 和 认 证 培 训 教 师 等 的 注 册 工 作。CCAA 是 国 际 人 员 认 证 协 会(IPC的 全 权 成 员 , 加 入 了 IPC-QMS/EMS审 核 员 培 训 与 注 册 国 际 互 认 协 议 , 人 员 注 册 结 果 在 世 界 范 围 内 得 到 普 遍 承 认。
本 准 则 由 CCAA依 据 《 认 证 及 认 证 培 训、咨 询 人 员 管 理 办 法 》(质 检 总 局 令 第 61号、《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 认 证 实 施 规 则(CNCA-N-008:2011 》(国 家 认 监 委 2011年 第 35号 公 告 以 及 GB/T 22003-2008《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 制 定 , 遵 循 了 GB/T 19011-2003《 质 量 和(或 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 》、ISO/IEC 17021:2011《 合 格 评 定 管 理 体 系 审 核 认 证 机 构 的 要 求 》(参 见 CNAS-CC01:2011 和 GB/T 27024-2004《 合 格 评 定 人 员 认 证 机 构 通 用 要 求 》 , 参 考 了 全 球 食 品 安 全 倡 议(GFSI-Global Food Safety Initiative的 有 关 要 求 , 是
建 立 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 审 核 员 注 册 制 度 的 基 础 性 文 件。
CCAA HACCP体 系 审 核 员 注 册 仅 表 明 注 册 人 员 具 备 了 从 事 HACCP 体 系 审 核 的 个 人 素 质 和 相应知识与能力,而不对注册人员的专业技术范围和能力加以识别和确认。审核员是否具有针对 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 附 录 A 中 特 定 种 类 的 专 业 能 力 , 由 聘 用 其 执业的认证机构做出评 价 ,以保 证 满足实 施 相应类 别 产品危 害分析与关 键控制 点(HACCP 体系 认 证 活 动 的 需 要。
尽 管 CCAA 已 尽 力 保 证 评 价 考 核 过 程 和 注 册 制 度 的 科 学 性、有 效 性 和 完 整 性 , 但 如 果 某 一 注 册 人 员 提 供 的 审 核 或 其 它 服 务 未 能 满 足 客 户 或 聘 用 机 构 的 所 有 要 求 , CCAA 对 此 不 承 担 责 任。
— 4 — 第 一 章 概 论 1.1 引 言
1.1.1 本准则由中国认证认可协会(CCAA 制定,以此建立危害分析与关键控制点(以下简称 HACCP 体 系 审 核 员 国 家 注 册 制 度 , 目 的 是 确 认 HACCP 体 系 审 核 员 具 备 相 应 的 个 人 素 质、知 识 和 能 力 , 保 证 HACCP 体 系 认 证 工 作 的 质 量。
1.1.2 本 准 则 采 用 了 GB/T27024-2004《 合 格 评 定 人 员 认 证 机 构 通 用 要 求 》 规 定 的 以 能 力 为 基 础 的 人 员 评 价 考 核 方 法 , 采 用 了 GB/T22003《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 关 于 审 核 员 的 要 求 , 引 用 了 GB/T 19011-2003《 质 量 和(或 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 》 关 于 审 核 员 能 力 的 概 念 和 水平提 示 , 规 定 了 CCAA HACCP体 系 审 核 员 的 注 册 要 求 和 评 价 过 程。
1.1.3 CCAA HACCP体 系 审 核 员 注 册 资 格 可 证 明 注 册 人 员 : ●通 过 了 符 合 GB/T27024要 求 的 严 格 的 能 力 考 核 和 评 价;●达 到 了 GB/T22003规 定 的 审核员经历和能力要求, 以 及 GB/T19011建 议 的 审 核 员 应 具 备 的 个 人 素 质、知识和技能,有能力完成相应的 HACCP 体系审核或审核管理工作;●获 得 了 国 家 承 认 的 认 证 人 员 执 业 资 格 注 册 , 可 以 按 照 《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 认 证 实 施 规 则 》(CNCA-N-008:2011 开 展 相 应 的 认 证 审 核 工 作;●向 受 审 核 方、聘 用 机 构 及 相 关 方 提 供 了 基 本 的 审 核 工 作 质 量 保 证。
1.1.4 所 有 注 册 人 员 和 申 请 人 员 除 符 合 本 准 则 要 求 外 , 还 应 遵 守 国 家 和 /或地区 的有关 法律、法规 和 规 定。
1.2 引 用 文 件
GB/T 22003-2008 《 食 品 安 全 管 理 体 系 审 核 与 认 证 机 构 要 求 》 GB/T 27341-2009 《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 食 品 生 产 企 业 通 用 要 求 》 GB 14881 《 食 品 企 业 通 用 卫 生 规 范 》
《 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点(HACCP 体 系 认 证 实 施 规 则 》(CNCA-N-008:2011 GB/T 19011-2003 《 质 量 和(或 环 境 管 理 体 系 审 核 指 南 》
ISO/IEC 17021:2011《 合 格 评 定 管 理 体 系 审 核 认 证 机 构 的 要 求 》(参 见 CNAS-CC01:2011 — 5 —
GB/T 27024-2004 《合格评定人员认证机构通用要求》 CCAA-117-3《食品安全管理体系审核员注册准则》 1.3 术语与定义
本准则采用GB/T19011、GB/T27024、GB/T 27341以及GB/T 22003中的术语和定义,同时使用下列术语定义。如果本准则中的术语定义与引用标准中的有所不同,应以本准则为准。1.3.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:本准则中的审核仅指通常所说的外部审核,包括“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T 27341和GB 14881要求的符合性提供认证的机构。
注2:当HACCP体系和其它管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。注3:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.3.2 审核准则
一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。1.3.3 审核员
有能力实施审核的人员。1.3.4 审核组
实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持。注:指定审核组中的一名审核员为组长。1.3.5 审核组长
由审核委托方指定的有能力领导审核组的审核员。1.3.6 能力
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。1.3.7 资格
个人素质、教育、培训和(或工作经验的证明。1.3.8 大学本科(含以上教育经历
国家教育部门、人事部门及组织部门承认的大学教育学习经历,包括大学本科及以上学历或相应学位。
1.3.9 完整的HACCP体系审核
包含GB/T19011标准中6.3至6.6条款所描述的所有步骤,以及GB/T 27341标准和GB 14881标准中所有条款要求的审核。
1.3.10 CCAA考核人员
具有相关技术资格和人员资格,有能力实施CCAA规定的能力考核活动的CCAA工作人员,包括书面评价人员、见证评价人员和面试评价人员。
1.3.11 CCAA注册管理人员
具有相关培训经历、工作经历和资格,熟悉CCAA注册准则和工作程序,负责注册过程控制与管理、注册人员资格审查及做出注册决定的CCAA工作人员。
1.3.12 注册担保人
具有良好的个人声誉和CCAA认证人员注册资格(不含实习注册资格,了解申请人专业状况、主要工作经历和基本个人素质的人员。
1.3.13 食品链
从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1:食品链包括食源性动物的饲料生产和用于生产食品的动物的饲料生产。注2:食品链也包括与食品接触材料或原料的生产。1.4 注册级别
1.4.1 CCAA HACCP体系审核员注册以CCAA FSMS审核员注册资格为初始资格,分为HACCP 体系审核员和高级审核员二个级别: HACCP体系审核员
HACCP体系审核员注册资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备HACCP体系审核所需的知识和技能,并在实施审核活动方面有一定实践经验的申请人。
HACCP体系审核员可以独自一人完成或作为审核组成员完成HACCP体系审核任务,也可以在高级审核员的指导和帮助下,作为实习审核组长领导审核组完成HACCP体系审核任务。
HACCP体系高级审核员
HACCP体系高级审核员资格授予经CCAA考核评价,确认符合本准则相应注册资格要求,具备HACCP体系审核所需的知识和技能以及领导一个审核组所需的
能力,并在策划、协调、实施审核活动以及与审核委托方、受审核方沟通等方面有丰富实践经验的申请人。
高级审核员可以完成或领导审核组完成HACCP体系审核任务。
高级审核员有责任指导审核组内的实习审核员和审核员实施、改进审核活动和审核管理活动。
注:HACCP体系审核员注册不设实习级别,所有申请人应先取得食品安全管理体系(FSMS审核员注册资格(含实习,参见2.2.1。
1.4.2 HACCP体系审核员注册原则上遵循逐级晋升原则。对于在HACCP理论和实践领域有创造性贡献和突出成就的人士,经国家权威人士推荐,CCAA评价合格,CCAA人员注册技术委员会同意,可直接注册为HACCP体系审核员或高级审核员。
第二章注册要求 2.1 申请要求
2.1.1 申请人应认真阅读CCAA HACCP体系审核员注册准则,了解各项注册要求。
2.1.2 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文,如提供其他语言的信息、资料,应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
2.1.3 申请人应登陆CCAA网站http://www.xiexiebang.comCA批准,并经CCAA课程确认。2.2.6 HACCP体系审核经历
2.2.6.1 审核员注册申请人的HACCP体系审核经历要求
具有CCAA FSMS注册资格的人员在相应体系高级审核员的指导和帮助下,完成至少5次涵盖HACCP原理的体系审核,其中完整的HACCP体系审核不少于2次,二阶段现场审核或复评现场审核不少于10天。
所有审核经历应当在申请前3年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。注:涵盖HACCP原理的体系审核,包括HACCP体系审核、FSMS审核、乳制品HACCP 体系审核。
2.2.6.2高级审核员注册申请人的HACCP体系审核经历要求
作为实习审核组长在HACCP体系高级审核员的指导和帮助下,领导审核组完成至少3次完整的HACCP体系审核,其中二阶段现场审核或复评现场审核不少于10天。
所有审核经历应当在申请前2年内获得,并完成3.3.1所规定的现场见证评价。2.2.6.3 审核中所需的指导和帮助由审核组长或高级审核员决定。指导和帮助并不意味着连续的监督,也不要求单独指定人员完成此任务。
2.2.6.4 可接受的审核经历
●第三方审核经历,应从CNCA批准的认证机构获得;境外的第三方审核经历,应从与我
国有互认协议关系的HACCP认证机构获得;●第二方审核经历,应从CCAA承认的二方审核机构获得;
认可、评审、评价经历,应从CCAA承认的认可、评审、评价活动中获得。2.3 个人素质和审核原则要求
2.3.1 各级别审核员应具备下列个人素质 a 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点;c 善于交往,即灵活地与人交往;d 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e 有感知力,即能本能地了解和理解环境;f 适应力强,即容易适应不同情况;g 坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈;h 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用;j 健康,身体健康状况良好并无传染性疾病。2.3.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作 a 道德行为:职业的基础
对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b 公正表达:真实、准确地报告的义务
审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
c 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力
审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。
d 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础
审核员应独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
e 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方
法。审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。
2.4 知识要求
2.4.1 各级别审核员应具备的知识 2.4.1.1 管理体系审核
●理解GB/T19011标准3、4、6章的内容,以及ISO/IEC 17021:2011《合格评定管
理体系审核和认证机构的要求》第9章中有关审核的内容;●理解《危害分析与关键控制点(HACCP体系认证实施规则》的内容;●理解审核原则、程序和技术的应用;●理解受审核方管理体系与审核准则的关系;●理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核;
●理解审核中运用抽样技术的适宜性和对结果的影响;●维护信息的保密性和安全性;●为有效和高效地实施管理体系审核,应具备的个人素质的具体表现。2.4.1.2 HACCP体系
●理解 GB/T 27341和GB 14881标准每项条款的内容和要求;●理解 GB/T 27341标准中的术语;●掌握HACCP原理及其运用;●理解HACCP体系在不同组织中的应用;●认识引用文件之间的区别及优先顺序,及引用文件在不同审核情况下的应用;●了解用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术;●了解食品安全质量管理工具及其运用(如风险分析、统计过程控制等。2.4.1.3 食品安全专业知识 a食品安全管理知识
●食品安全管理及其相关术语;●包括良好生产规范(GMP、卫生标准操作程序(SSOP等的前提计划;● HACCP原理、危害识别及评估;●应急预案和食品防护计划;● HACCP计划的建立和实施特定种类(见附件的产品、过程和操作;●显著危害控制措施及影响控制措施评价的因素;
●控制措施在食品组织中的应用。b食品科学和技术知识 ●食品科学和技术术语;●食品分类知识;●食品工艺及其特性;●食品卫生控制程序;●食品工厂设计、布局原则,相关的基础设施、设备和工作环境;●食品安全危害(分类及其在不同产品、过程中的存在;●食品感官、理化、微生物检测技术、常用检验方法和设备;●食品安全标准、产品技术要求。
c食品行业相关法律、法规、规范和标准。d普通微生物学和普通化学相关知识。2.4.1.4 法律法规
●理解相关法律、法规和标准的应用,以及其他与管理体系和审核活动有关的要求的应
用;●了解国家认证认可法规、规章要求;●了解国际条约和公约、合同和协议等;●了解组织遵守的其他要求;
●了解CCAA审核员行为规范要求。2.4.1.5 组织状况
●了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理和运作的基础知识;●了解组织的总体运营过程和相关术语;●关注组织的文化和当地的社会习俗。2.4.2 高级审核员应具备的知识 2.4.2.1 领导审核组
●理解GB/T19011标准第5、7章的各项内容;●全面了解ISO/IEC 17021:2011《合格评定管理体系审核和认证机构的要求》的内
容。
2.4.2.2 危害分析与关键控制点(HACCP体系 ●全面了解ISO22003标准的内容;●了解国家认证认可制度,掌握管理体系认证的过程和程序及相关标准。2.5 技能要求
2.5.1审核员应具备的审核相关技能 ●正确运用审核原则、程序和技术;●根据审核计划的分工对审核活动进行有效的策划和组织,并按商定的时间表进行审
核;●优先关注重要问题;●通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息;●验证所收集信息的准确性;●形成审核发现,准备审核结论;●确定用以支持审核发现和审核结论的审核证据的充分性和适宜性;●评价影响审核发现和结论可靠性的因素;●准确判定HACCP体系的适宜性、充分性和有效性;●使用工作文件记录审核活动;●通过个人的语言技能或通过翻译人员有效地沟通。2.5.2审核员应具备的专业技能 ●具备实施危害分析的能力;●确定、实施和管理前提计划和HACCP计划的方法,评价有效性;●评估与食品供应链相关联的潜在食品安全危害;●评价所采用前提计划的适宜性;●对可能发生的食品安全危害的识别;●对组织显著危害风险的评估;●对组织显著危害控制方法有效性的评估;●对组织为实现食品安全目标的管理体系的评价;
●确定组织HACCP体系的充分性和有效性。2.5.3高级审核员应具备的技能
●对审核进行策划并在审核中有效地利用资源;●代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通;●组织和指导审核组成员开展审核活动;●为实习审核员提供指导和指南;●领导审核组得出审核结论;●预防和解决冲突;●编制和完成审核报告;●主持首次、末次会议。2.6 审核员行为规范要求
各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。
在初次注册和再注册时,所有申请人均应签署声明,表示其遵守行为规范: 1 遵纪守法、敬业诚信、客观公正;2 努力提高个人的专业能力和声誉;3 帮助所管理的人员拓展其专业能力;4 不承担本人不能胜任的任务;5 不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断 的关系;6 不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单
位的书面授权;7 不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益, 也不应在知情时允许同事接受;8 不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;9 不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进
行的调查进行充分的合作;10 不向受审核方提供相关咨询。2.7 监督与确认要求
2.7.1 CCAA采用确认的方式,对各级别审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守审核员行为规范的情况进行监督。
2.7.2 在注册证书有效期内,各级别审核员应每年提交其完成下列活动的证明,表明其持续符合准则的相关要求: ●每年至少完成5次对不同组织的涵盖HACCP原理的体系审核;●持续遵守审核员行为规范的要求;●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;
●完成CCAA指定的专业发展活动(适用时。
2.7.3各级别审核员应保留完成确认的记录,在申请再注册时提交CCAA。2.7.4必要时,CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。
2.8 再注册要求
2.8.1 各级别审核员应每3年进行一次再注册,以确保持续符合本准则相应注册级别的各项要求。
2.8.2 审核员再注册要求
●注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;●注册证书有效期内,完成至少15次涵盖HACCP原理的体系审核;●完成历次的确认,以及CCAA指定专业发展活动(适用时;●如注册准则发生变更,应符合变更后的相应要求;●注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范;●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;●当不能满足再注册的审核经历要求时,申请人应通过3.2.1规定的笔试。2.8.3 高级审核员再注册要求
●注册证书到期前3个月内,向CCAA提出再注册申请;●注册证书有效期内,完成至少15次涵盖HACCP原理的体系审核,其中包括至少3次担
任审核组长的经历;
●完成历次的确认,以及CCAA指定的专业发展活动(适用时;●如注册准则发生变更,应符合变更后的相应要求;●注册证书有效期内持续遵守审核员行为规范;●已妥善解决任何针对其审核表现的投诉;●当不能满足再注册的审核经历要求时,申请人应通过3.3.2规定的面试。第三章评价过程 3.1 申请受理与资格审查
3.1.1 CCAA注册管理人员对注册申请资料进行审查,确认申请人符合2.1和 2.2的要求。
3.1.2 CCAA注册管理人员应关注申请人对注册过程是否有特殊需求并做出相应安排。
3.2 知识的考核 3.2.1 笔试考核
审核员注册申请人在申请注册前3年内,应完成HACCP体系审核员培训并通过CCAA组织的考试,以证实其具备了2.4.1规定的知识。
3.2.2面试考核
高级审核员注册申请人应在申请注册时,参加CCAA统一组织的面试考核,以证实其具备2.4.2规定的高级审核员应具备的知识。
3.2.3 笔试、面试的内容、范围和方式,详见CCAA《食品安全管理体系审核员笔试大纲》和《CCAA 管理体系高级审核员考试大纲》。
3.3 技能的考核 3.3.1 审核现场见证评价
审核员注册申请人应完成2.2.6.1中规定的审核经历,并取得覆盖GB/T 27341和GB 14881标准所有条款的满意的现场见证评价结论,以证实满足2.5.1、2.5.2规定的技能要求。
高级审核员注册申请人应完成2.2.6.2中规定的审核经历,并取得至少一次对完整HACCP体系审核的满意的现场见证评价结论,作为其满足2.5.3 规定的技能要求的证据之一。
3.3.2 面试考核
高级审核员注册申请人在满足3.3.1要求后,还应通过CCAA 统一组织的面试评价,以证实满足2.5规定的技能要求。
3.2.2和3.3.2规定的面试将一次完成,是对高级审核员注册申请人的个人素质、知识和技能的综合评价。
3.3.3 具有CCAA FSMS高级审核员注册资格的人员,在晋升HACCP体系高级审核员时,可免于面试考核。
3.4 个人素质的考核
对申请人个人素质的考核将在笔试、面试和审核现场见证过程中结合进行。3.5 担保与推荐
3.5.1 每名注册申请人应由一名担保人担保。
3.5.2 担保人应对申请人个人素质(2.3.1的适宜性和专业工作经历(2.2.4的真实性做出担保。
3.5.3 注册申请人应由聘用其从事审核活动的认证机构推荐。
3.5.4 推荐机构应对申请人资格经历(2.2的真实性进行核实,并对申请人个人素质、知识与能力是否适合从事审核活动给出推荐意见。
3.5.5 注册担保人和推荐机构应认真负责,尽到核实、审查的责任。如担保信息出现重大失实,造成严重后果的,将按照《注册人员资格处置规则》相关规定追究担保人、推荐机构的责任。
3.6 注册决定与注册证书 3.6.1 注册决定
CCAA考核人员根据评价考核过程中收集的信息形成评价考核结论,给出申请人是否适宜注册的意见。
CCAA注册管理人员对考核结论、注册意见进行审定,做出是否予以注册的决定。注册管理人员应未参与过对申请人的评价考核与培训。
CCAA负责人审核注册意见和注册决定,批准注册决定。3.6.2 注册证书与公告
3.6.2.1 对批准注册的申请人,CCAA将予以公告并颁发注册证书,证书有效期3年。对于不予注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。
3.6.2.2 对于符合再注册要求的申请人,CCAA将换发新的注册证书,证书有效期3年,自原注册证书截止日期延续计算。对于不符合要求、不予再注册的申请人,CCAA将通知推荐机构或本人。
3.6.2.3 CCAA负责人负责批准人员注册公告和注册证书。3.6.2.4 注册证书包含下列信息:
● CCAA的名称、标识;●注册准则标识;●注册人员的姓名和身份识别信息 ●注册级别和注册证书编号;●注册日期和有效期。3.6.2.5 注册公告包含下列信息: ●注册领域;●注册人员的姓名;●注册级别和注册证书编号;●注册日期和/或有效期;●聘用机构名称(适用时。
3.6.3注册人员使用注册证书,应遵守CCAA《证书及标识使用规则》,在取得注册证书之前应签署《认证人员注册证书、标识使用承诺》。
3.6.4 CCAA拥有颁发的各类注册证书、证卡的所有权。注册人员一旦被撤销相应注册资格,应交回相应证书、证卡。
3.7 注册资格处置
3.7.1 对违反行为规范、不满足注册要求的各级别审核员,经调查核实,CCAA将按照《注册人员资格处置规则》给予警告、暂停注册资格、降低注册级别,直至撤销注册资格的处置。
3.7.2 注册人员因个人原因决定不再保持注册资格,可自愿申请注销注册资格或降低注册级别,申请应以书面形式向CCAA提出。
3.8 注册收费
3.8.1 CCAA依据《认证人员注册收费规则》收取注册费用,注册申请人和已注册人员应遵照规则缴纳相应费用。
注:《认证人员注册收费规则》请见CCAA网站。
3.8.2 评价和注册过程一经开始,不论注册结果如何,注册费用将不予退还。3.9 投诉
3.9.1 针对审核员的投诉
CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对注册审核员违反注册要求和行为规范的行为的投诉。
3.9.2 针对CCAA的投诉
CCAA依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》,处理针对CCAA工作人员在注册活动中违反工作程序和工作守则的行为的投诉,以及对CCAA的争议处理决定提出的投诉。
3.9.3 投诉人可从CCAA网站下载《申诉、投诉和争议处理程序规则》,CCAA也可应申请人的请求提供该规则。
3.10 申诉 3.10.1 CCAA 依据《申诉、投诉和争议处理程序规则》，处理注册人员的申诉，包括：
注册申请人或注册人员对CCAA 做出的不予注册、资格处置等决定提出的申诉； 投诉人因不同意CCAA 的投诉处理决定提出的申诉。3.10.2 申诉应在相关决定做出后30 天内，以书面形式向CCAA 提交。3.10.3 申诉人可从CCAA 网站下载 《申诉、投诉和争议处理程序规则》 CCAA 也可应申诉
人的请，求提供该规则。3.11CCAA 考核人员 3.11.1 书面评价人员 CCAA HACCP 体系高级审核员注册资格1年以上并经CCAA培训；
应具有经CCAA评价批准取得书面评价人员资格。3.11.2 见证评价人员 3.11.2.1 见证评价人员资格要求 1 具有CCAA HACCP 体系高级审核员注册资格1 年以上； 2 熟悉CCAA HACCP 体系审核员注册准则要求； 3 严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录； 4 是认证机构的专职工作人员。3.11.2.2 见证评价人员的推荐与批准 见证评价人员应由各认证机构从本机构符合上述要求的专职人员中选择并向 CCAA 推荐，经 CCAA 评价批准取得见证评价人员资格后，可实施见证评价活动。3.11.2.3 每次审核见证活动的见证评价人员由审核委托方从本机构具备资格的人员中选择、指派并 按CCAA 要求形成见证评价报告。3.11.3 面试评价人员 3.11.3.1 面试评价人员资格要求 1 具有大学本科（含）以上学历； 2 具有CCAA HACCP 体系高级审核员注册资格； — 21 —
3）具有CCAA HACCP 体系审核员培训教师资格； 4 熟悉CCAA HACCP 体系审核员注册准则要求； 5 严格遵守审核员行为规范，无不良从业记录。3.11.3.2 面试评价人员应经CCAA 培训、评价和批准，取得面试评价人员资格。3.11.3.3 CCAA 考核人员按照CCAA 的规定程序实施评价、考核活动。3.12 相关表格与文件
《HACCP 体系审核员注册申请表》 ； 《审核经历记录表》 ； 《审核经历汇总表》 ； 《HACCP 体系审核经历见证评价报告》 ； 《注册人员资格处置规则》 ； 《认证人员注册收费规则》 ； 《申诉、投诉和争议处理程序规则》。附图：注册流程示意图 — 22 —
参加 HACCP 培训后，报名参加笔试 笔试考核(3.2.1 取得 FSMS 各级别审核员（含实习）审核经历(2.2.5 见证评价（3.3.1）注册 HACCP 体系审核员（3.5、3.6）资格保持(2.7、2.8 审核经历(2.2.5 见证评价(3.3.1 面试考核(3.2.2、3.3.2、3.3.3 注册 HACCP 体系高级审核员(3.5、3.6 资格保持(2.7、2.8 — 23 —
附件：GB/T22003-2008 附录 A（规范性附录）食品链分类 认证机构应使用表A.1： a 确定机构开展认证的范围； b 针对特定的行业类别或种类，识别审核员所必需的技术资格；和 c 选择有适宜资格的审核组。表A.1 提供的示例仅是举例说
明，并未覆盖全部。某一特定客户组织可以覆盖一个以上的行业类别。表 A.1 食品链分类 行业类别 代码 A B C D E F G H I J K L M 行 业 类 别 农业生产 1（动物类）农业生产 2（植物类）加工 1（易腐烂的动物产品）包括农业生产后的各种加工，如：屠宰 加工 2（易腐烂的植物产品）加工 3（环境温度下保存期长的产品）饲料生产 餐饮业 销 售 服 务 运输和贮藏 设备制造（生物）化学品制造 包装材料制造 种 类 示 例• 动物；鱼类；产蛋；产奶；（蛋的生产、奶的生 产）养蜂、捕鱼、狩猎、诱捕 水果、蔬菜、谷物、香辛料、园艺产品 肉制品、禽制品、蛋制品、乳制品和鱼类制品 新鲜水果和新鲜果汁、经过处理的水果、新鲜蔬菜、经过处理的蔬菜 罐头；饼干；休闲食品；油；饮用水；饮料；面 食；面粉；糖；盐 动物饲料；鱼饲料 旅馆；餐馆 零售店；商店；批发商 供水；清洗；污水处理；废物处理； 产品、过程和设备的开发；兽医 运输和贮藏 加工设备、销售用设备 添加剂、维生素、农药、药物、肥料、清洗剂、生物培养基 包装材料 主题词：审核员 注册 准则 通知 抄送：国家认监委认可监管部，存档（2）。中国认证认可协会 2012 年 5 月 10 日印出 录入：朱珍 校对：郭冉 — 24 —
第五篇：认证审核员基础知识考试
一、单项选择题
1.ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南（D）
A提供了制定合格评定程序的指南
B 提供了制定合格评定对象特征的规定要求的规范性文件的指南 C提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南 D B+C 2．ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南规定了（A）
A如何撰写规范性文件的原则和指南，例如标准、技术规范、行为守则和条例 B 认证管理体系文件的编写方法 C认证机构质量手册的编写要求 D认证机构管理文件的编写要求
3.ISO/IEC导则2的部分规定了（A）的结构及编写规则 A拟制定成国际标准 B可公开提供的规范文件 C技术规范 D以上都有
4.目前我国以中国认证认可协会的名义参加IPC，是IPC的（A）成员 A 全权 B正式 C常务 D核心
5.IPC的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证（注册）制度，（D）A统一审核员培训课程的批准，以保证人员认证工作的水平B促进相互承认人员认证的结果
C促进管理体系、产品认证等认证结果的国际互认 D以上都有
6.前身为国际审核员与培训注册协会（IATCA）的IPC是（D）A国际人员培训协会 B国际审核员协会 C国际人员认证协会
D国际审核员与培训注册协会
7.由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会，其目标是在国际认证论坛的（D）全球成人体系下，促进亚太地区贸易和商务的发展 A管理体系、人员合格评定 B产品、服务
C或类似合格评定制度 D以上都有
8.亚太实验室认可合作组织英文简称是（A）A.APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9．国际实验室认可合作组织英文简称是（C）A.APLAC
B.PAC C.ILAC D.IAF 10.（B）是由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会 A.IAF B.PAC C.IPC D.IFM 11．国际认可论坛2007年和CNAS共同举办了（B）活动 A国际认可日
B国际认可中国日活动 C中国认证日 D国际认证日
12.国际认可论坛英文简称是（A），是由美国国家标准研究院发起的多边合作组织 A.IAF B.PAC C.IPC D.IFOM 13.CCAA向所有获得注册的人员颁发证书。（B）保留证书的唯一的所有权。A．获得注册人 B．CCAA C．认证机构 D．注册审核员
14.GB/T27021/ISO/IEC17.21:2011是（C）A.合格评定 审核认证机构的要求 B.合格评定 体系认证机构的要求
C.合格评定 管理体系审核认证机构的要求 D.合格评定 产品认证机构的要求
15.注册申请资料应由（D）评价考核人员进行评价 A.有资格的、公正的 B.CCAA的工作人员
C.与评价结果无利害冲突的 D.A+C 16.GB/T 27021标准为（A）
A.策进对管理体系认证的承认提供了基础，这种承认有利于国际贸易 B.认证机构的管理提供了指南 C.认可机构的认可工作提供了要求 D.以上都是
17.CCAA根据注册制度的要求，采用（D）实施对注册人员能力考核。A.书面的、观察的 B.口头的、实践的 C.其他的方法 D.以上都是
18.CCAA对不再申请注册人员或自动放弃资格的人员，CCAA将（A）其资格
A.注销 B.停止 C.撤销
D.从以上选择
19.对违反CCAA注册人员行为准则和不满足CCAA相关注册准则要求的注册人员，做出（A）资格处置决定
A.撤销、暂停、降级 B.通报、暂停、降级 C.通报、暂停、撤销 D.批评、暂停、降级
20.GB/T 18346-2001/ISO/IEC17020:1998检查机构运作的基本准测涉及（D）的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段 A.产品 B.安装 C.工厂
D.以上都有
一、单项选择题
1.协会组织专门的价格检查员队伍实施价格检查，价格检查员的管理依据（B）进行 A．《中华人民共和国认证认可条例》 B．《中国认证认可协会行业自律价格检查员管理办法》 C．《中国认证认可协会章程》及相关自律规范性文件 D．以上都是
2.非例行价格检查可以采用（D）等方式进行。A.同行检查、协会检查、检查 B.协调委托质监部门检查 C.委托地方认证认可协会 D.以上都是
3.注册认证人员转换职业机构暂停规定的目的是（D）A.保护注册认证人员和认证从业机构的合法权益 B.规范注册认证人员的执业活动和有序流动 C.加强认证从业机构对注册认证人员的培养、管理和促进认证从业机构和注册认证人员共同发展
D．以上都是
4.根据（D）的有关规定，制定注册认证人员转换职业机构暂行规定。A.《中国认证认可协会规章》/《中国认证认可协会章程》 B.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 C.《中华人民共和国认证认可条例》 D.以上都是
5.注册认证人员转换机构应遵循（D）A.平等互利
B.兼顾个人和事业发展 C.保证双方基本利益的原则 D.以上都是
6.例行价格检查的时间一般为（B）A.每年7-8月
B.每年一次，根据具体情况确定 C.每年5-6月 D.以上都是
7.我国的认证认可监督管理制度的特征是（D）A.统一管理 B.政府主管 C.共同实施 D.A+C 8.对注册认证人员再注册的目的是（C）A.提高注册人员的素质 B.符合认可的要求
C.确保获得注册的人持续符合现行有效的注册要求 D.以上都是
9.转入机构必须凭（D）到协会办理转换手续
A.转出机构为该注册认证人员开具的《离职证明》 B.注册认证人员本人和转入机构签字盖章的《申请书》 C.转出机构为该注册认证人员开具的《工作表现》 D.A+B 10.中国认证认可监管制度包括（D）A.认证人员转会制度
B.认证机构管理体系认证价格检查制度 C.实验室、检查机构的资质认定制度 D.以上都是
11.中国认证认可监管支付归纳共有（A）项 A．8 B．7 C．6 D．5 12.对于违反自律公约的单位与个人，经查证属实的，由中国认证认可协会依据（A）进行处置
A.《中国认证认可协会章程》及相关自律规范性文件 B.《中华人民共和国认证认可条例》
C.《国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知》 D.以上都是
13.应承诺自觉信守中国认证认可行业自律公约的是（D）
A.认证机构、检查机构、认证咨询机构、认证培训机构、实验室 B.认可机构、获证组织 C.个人会员 D.以上都是
14.各个认证机构推荐良好认证审核实践案例的基本条件是（D）
A.认证审核活动的策划与组织符合认证认可相关法律法规、认可规范的要求 B.审核员现场审核能力强，并且在本次审核中得到了充分发挥与体现
C.对受审核方的管理、技术、产品、服务准确判断、评价 D.以上都是
15.为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的（A），在鼓励优质优价的基础上，形成管理体系认证最低限价
A.申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素 B.申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素 C.申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素 D.以上都有
16.认证机构一次性交纳公平竞争信誉保证金为：（C）A.1万元 B.20万元 C.10万元 D.100万元
17.协会根据国家认监委授权，实施（D）A.对认证人员实施继续教育确认制度 B.培训机构和培训课程确认制度 C.培训教师注册制度 D.以上都有
18.注册认证人员违反转会规定经调查核实的，协会将进行（D）A.公开通报 B.暂停 C.取消
D.A或B或C 20.GB/T 18346-2001/ISO/IEC17020：1998检查机构运作的基本准则涉及（）的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段 A.产品 B.安装 C.工厂
D.以上都有
17.严格、公正的行政监管体系，为规范（B）提供了政府强有力保证。A.认证人员的活动 B.中国的认证认可活动 C.咨询机构的活动 D.以上都是
18.协会根据国家认监委授权，实施（D）A.对认证人员实施继续教育确认制度 B.培训机构和培训课程确认制度 C.培训教师注册制度 D.以上都有
20.中国认证认可行业自律公约依据（C）制定 A、《中华人民共和国认证认可条例》 B、《国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知》 C、《中国认证认可协会章程》
D、以上都是
20.与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度是（D）A、合格评定管理 B、合格评定制度 C、合格评定活动 D、合格评定方案
1、对于获准认可的认证机构，认可机构证明（B）A、认证机构能够开展认证活动；
B、其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力； C、认证机构的每张认证证书都符合要求； D、认证机构具有从事相应认证活动的能力
2、《 》规定了产品认证的性质、组织管理、认证条件和程序等？（A）A、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》 B、《中华人民共和国进出口商品检验法》 C、《中华人民共和国产品质量法》 D、《中华人民共和国认证认可条例》
3、“合格评定”包括了《》等合格评定活动（D）A、检查
B、检测
C、认可
D、以上都是
4、根据专业判断确定过程与通用要求的符合性的活动是（A）A、检查
B、检测
C、认可
D、以上都是
5、按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。（B）A、检查
B、检测
C、认可
D、以上都是
6、实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。（C）A、合格评定程序 B、合格评定方案 C、合格评定制度 D、以上都是
7、合格评定机构从事的合格评定活动包括（D）A、认证
B、校准
C、检测
D、以上都是
8、认可机构是（A）A、不是合格评定机构 B、是合格评定机构 C、是合格评定管理机构 D、以上都不是
9、如果认证证书带有认可标识，表明（D）A、认证证书有效
B、认可机构对认证结果负责任 C、认证的结果有效
D、认证的结果更加可信，可以有效提高消费者的购买信心
10、“合格评定”这一概念关注的是（D）A、符合要求 B、合格 C、满足要求
D、满足规定要求
1、合格评定由（D）功能有序组成，它们可以满足对证实规定要求得到实现的需求或需要: A、选取
B、确定
C、复核与证明
D、以上都是 2、2004年合格评定功能法在（A）提出
A.ISO/IEC 17000
B.ISO/IEC 17020 C.ISO/IEC17021 D.ISO/IEC 17011
3、需要确定拟评定的特性、要求以及对评定和抽样适用的程序（D）A.检查
B.确定
C.审核
D.选取
4、按照程序提供合格评定对象的样品的活动是（B）A、抽样
B、取样
C、选取
D、检测
5、（C）合格评定 词汇和通用原则
A、GB/T 27027-2008
B、GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025 C、ISO/IEC 17000:2004 D、GB/T 19017-2008/ISO 10007：2003
6、针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证是（C）
A、证明
B、确定
C、复核
D、检查
7、作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复（A）A、监督
B、确定
C、证明
D、复核
8、（D）标准规定了如何撰写规范性文件的原则和指南 A.ISO/IEC导则2 B.ISO 17021 C.ISO17000 D.ISO 17007 9.合格评定的“功能法”是指
C、按功能划分合格评定活动的方法
10.国际标准组织/标准组织采纳的并且可向公众提供的标准是 B.国际标准
1、五位一体的监管体系是（D）A、法律法规、行政监管 B、认可约束、行业自律 C、社会监督 D、以上都是
2.非例行价格检查主要针对（D）情况进行
A、根据价格信息通报，存在需要进一步核实的问题 B、根据例行价格检查结果，存在需要进一步核实的问题 C、根据行业自律投诉举报情况，存在需要进一步核实的问题 D、以上都是
3、推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务是（）的宗旨 B、认可委
4.自觉信守中国认证认可行业自律公约的承诺包括（D）A、共同抵制和纠正违规违约行为 B、相互监督
C、积极参加中国认证认可协会组织的自律规范活动 D、以上都是
5.（）有权向中国认证认可协会反映可能的违约行为的 B、任何单位和个人
6.研究起草并贯彻执行国家认证认可、安全质量认可、卫生注册和合格评定方面的法律、法规和规章，制定、发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管理制度、规定是（）的职责 A、认监委
7.中国认证认可监管制定包括（D）
A、统一的认证认可监督管理制度（统一管理、共同实施）B、统一的认可制度
C、符合认证认可行业特点的法律责任制度 D、以上都是
8.注册人员在未取得《机构转换证明》之前（）
A、仍属于原认证机构，不得擅自代表其他认证从业机构从事认证活动 9.由认证机构发放的证书，应当由（）负责该证书的监督 C.该发展机构负责该证书的监督
10.注册认证人员转换认证从业机构，转换申请（）提出 A、必须由注册认证人员本人
1.我国行业自律体系基本特征是（C）A． 认证机构与监管机构实施措施 B． 认证机构与认证人员共同执行 C． 自律性行业体系，自发性约束措施 D． 以上都是
2.我国认证认可行政监管体系的主要特征是（D）A． 政府与机构共同控制 B． 威慑性执法机制 C． 全国性监管网络 D． B+C 3.我国的认可约束体系主要方式是（C）A． 认可机构认可 B． 政府监督 C． 系统评价与连续监督 D． A+B 4.我国的行业自律体系基本方式是（B）A． 认证机构与监管机构实施措施 B． 行业规范与监督机制 C． 认证机构与认证人员共同执行 D． B+C 5.认证人员注册工作的法律依据是(D)A． 国家质检总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 B． 认证认可条例 C． 认证培训机构管理办法 D． 以上都是
6.我国的认可约束体系的执行机构是(D)
D，中国合格评定国家认可委员会 7.我国的认可约束体系是（B）B，系统、独立的
8.中国认证认可法律法规体系它以（A）为主干 A． 认可制度、政府监管、社会监督以及法律责任 B． 国家的法律、行政法规 C． 相关产品的市场准入条件
D． 政府部门规章和行政规范性文件
9.中国认证主何监管体系的总目标是(D)A． 提高认证认可的有效性和公信力 B． 合理有效规范认证市场 C． 促进认证认可结果得到普遍信任和接受
D． A+C
10.获证组织确需在证书有效期内转换认证机构的，应由转入机构向（）备案，说明转出的原因 B．协会
11.比较完善的法律法规体系，为调整和规范（D）提供了坚实的法律保障 A． 行政执法活动 B． 中国的认证认可活动 C． 提高认证有效性 D． B+C
12.由认证机构发放的证书，应当由（C）负责该证书的监督 C该发证机构负责该证书的监督
13.《与认证证书有关的有违公平竞争行为约束》的依据：（D）A+C A． 中国认证认可协会章程 B． 中华人民共和国认证认可条例 C． 中国认证认可行业自律公约 D． A+B
14.中国认证认可法律法规体系在内容上主要规定了（D）A． 认证、检测等合格评定机构及其从业人员的资质条件 B． 相关产品的市场准入条件 C． 认可制度、政府监管、社会监督及法律责任 D． 以上都是
15.目前认证认可法律制度体系基本健全，构建了以（A）为核心的认证认可法律制度体系 A． 中华人民共和国认证认可条例
16.中国认证认可监管体系的方针是（A）A． 先巩固、提高、再充实、拓展
17.《与认证证书有关的有违公平竞争行为约束》的目的是（D）A、约束与认证证书有关的有违公平竞争行为
B、维护认证行业的权威和声誉，引导认证机构之间公平竞争
C、维护认证证书的权威性，创造公平和谐的竞争环境，持续提高认证有效性 D．以上都是
18.我国认证认可行政监管体系的主要方式是（D）A． 行政许可 B． 市场监督 C． 质检总局系统监管
D． A+B
19.我国的认可约束体系认可依据是 A、认可规则、相应国际标准
1.一个产品通过了不同种类的认证，代表了（C）A． 它的不同方面性能满足了不同的认证要求 B． 为消费者不同方面的需求选择提供了指南 C． 为消费者不同方面的需求选择提供了参考 D． 以上都有
2.从事检测、检查和认证的机构统称为 B，合格评定机构
3.如果认证证书带有认可标识，表明（D）
A． 认证的结果更加可信 B． 可以有效提高消费者的购买信心 C． 认可并不对该产品进行评价，也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保
D.以上都有
4.认可机构有责任确保其（D）负责
A.各项认可活动的公正性和能力符合规定要求 B.对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性 C.承担合格评定活动符合认可要求 D.A+B
5.检测、检查和认证等合格评定活动的对象是（D）
A.过程、产品 B.人员 C.体系
D.以上都是
6.GB/T18346-2001、ISO/IEC17020：1998在提供检查服务，尤其是进行合格评定时，通常要求（C）
A.检查机构派出观察员
B.接受检查的组织提供检查服务 C.提供服务的人员具有专业判断经验 D.提供能确保通过检查的服务
7.注册认证人员转换职业机构暂行规定的目的是（D）A保护注册认证人员和认证从业机构的合法权益 B规范注册认证人员的职业活动和有序流动。C加强认证从业机构对注册认证人员的培养、管理和促进认证从业机构和注册认证人员共同发展
D以上都是
1.（）国家认监委成立，开始统一、规范认证监管。A2001
2.加强社会责任监督，制定行规行业行为，维护行业利益；调查研究中外行业发展及市场趋势……和立法建议是（C）的职责。C.认证认可协会
3.中国认证认可监管制度包括（D）
A自愿性认证和强制性认证相结合的认证制定 B认证机构、认证培训机构和咨询机构的审批 C认证从业人员注册管理制度 D以上都是
4.《中华人民共和国认证认可条例》于（C）C 2003
5.(B)标准规定了对管理体系认证机构的要求 B ISO17021
1各级别审核员均需满足一定的（D）要求后才能继续保持资格。A． 审核经历
B.继续教育 C.专业发展 D.以上都有
3.根据复核后的决定上，就规定要求的满足已得到证实出具说的活动称为（）B.证明
10.（B）一般为政府机构本身或政府授权的机构。B.认可机构
9.确定可以包括（D）
A.设计评价 B.服务评定 C.审核 D.以上都是 10.（D）是质量管理体系_技术状态管理指南 D.GB/T19017-2008/ISO10007:2003
11.行政监管体系基本特征是（D）
A.全国性监管网络 B.威慑性执法机制C.系统监控 D.A+B 7.我国认可约束体系的基本特征是（D）
A.严格的认可体系
B.中国化实施机制 C.国际化认可体系 D.B+C 8.获得认可的合格评定机构有责任（C）
C.确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求 14.《 C 》明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度。C.《中华人民共和国产品质量法》 20.我国的认可约束体系是（B）B.系统、独立的
10.我国的认可约束体系执行机构是（D）D.中国合格评定国家认可委员会（也是CNAS）11.我国的认可约束体系主要方式是：（C）C.系统评价与连续监督
12.我国的行业自律体系基本特征是（C）C.自律性行业体系 自发性约束措施
3.推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务是（B）的宗旨 认可委
17.中国认证认可行业自律公约依据（C）制定 C.《中国认证认可协会章程》
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