第一篇:蒙药中药饮片使用管理制度
蒙药中药饮片使用管理制度
一、为加强医院蒙药中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
二、院长为我院蒙药中药饮片管理第一责任人。成立以主管副院长为组长的药事管理小组,全面监督管理我院蒙药中药饮片的合理使用。同时开展蒙药中药饮片处方点评工作,并将点评结果纳入科室绩效考核。
二、按照麻醉药品管理的蒙药中药饮片和毒性蒙药中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。
三、蒙药中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
四、采购蒙药中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,由本单位主管蒙药中药饮片工作的负责人签字,经主管院长审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进蒙药中药饮片。
五、医院坚持以公开、公平、公正的原则,考察、选择合法蒙药中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
六、医院采购蒙药中药饮片,检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的蒙药中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
七、医院与蒙药中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
八、定期对供应单位供应的蒙药中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
九、对所购的蒙药中药饮片按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
十、对购入的蒙药中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十一、购进蒙药中药饮片时,验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的蒙药中药饮片,检查核对批准文号。发现假冒、劣质蒙药中药饮片,应当及时封存并报告上级部门及时销毁。
十二、蒙药中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
十三、蒙药中药饮片出入库应当有完整记录。出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
十四、定期进行蒙药中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
十五、蒙药中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
十六、蒙药中药饮片调剂室的药斗等储存蒙药中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
十七、蒙药中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
第二篇:中药饮片使用管理制度
中药饮片使用管理制度
第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、存放、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相当的专业技术下培训。
尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主
管中药饮片工作的负责人审批签字后,依据药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。第十六条医院与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收、验收不合格的不得入库。
第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
第二十一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
第二十二条中药饮仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施、工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
第二十四条应当定期进行中药饰养护检查并记录检查结果。养护中质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第二十五条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
第二十七条中药饮片装斗时工清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(双签字)或重新开具处方后方可调配。
第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作。复核率应当达到100%。第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并纪录检查结果。中药饮片调配每剂量重量误差应当在±5%以内。
第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
第三十三条罂粟壹不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范,医院质量检验合格后方可投入临床使用。
第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给予通报批评,并根据情节轻重,给予行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给予通报批评。
第四十科违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。
第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。第四十三条本规范自发布之日起旅行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。
开县赵家街道社区卫生服务中心制
第三篇:中药饮片、中成药使用管理制度
中药饮片、中成药使用管理制度
一、门诊中药房工作管理制度
1、中药处方调配人员必须上岗佩证,人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历。
2、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
3、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签名”)或重新开具处方后方可调配,并做好不合格、不合理的处方登记。
4、对特殊用药如先煎、后下、烊化等应按《浙江省中药炮制规范》执行,调配时按顺序从左到右,从上到下调配,严禁跳跃式调配,配方剂量要准确,严禁估量抓药,调配完毕再按顺序自行核对,并请复核人员复核,若无误,调剂人员、复核人员签名以示负责。
5、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责,要求逐项复核,发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正,中药饮片调配每剂重量误差应当在+5%以内,复核率应当达到100%。节假日或一人值班没有复核人员时,调剂人员应担负复核职责,并双签字。
6、含有剧毒药品的处方应按《剧毒药品管理制度》及国家有关文件规定处理,外用药或超大剂量的毒性药物炮制品,应注明用法、煎煮方法或直接交待病人,以保障用药安全。
7、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日剂量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。
8、处方中特殊用药医院需临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮 制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
9、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,节约用药,少落地或不落地。保持调配台面清洁。
10、发药:坚持“三查一对”,对取药凭证,对姓名、对剂数、对地址。向患者说明用法用量、煎煮方法、有无禁忌,回答患者提出的问题。
二、中药房处方管理制度
1、处方是医生开写的取药凭证,药剂科凭本院具处方权医师开具的处方发药。
2、具有处方权的医师(士)本人签字或印模留样调剂室.调剂室凭此接受处方,配发药品。
3、调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。
4、处方一律用钢笔、原珠笔或毛笔书写,不得有涂改。必要时,医师应在涂改处签字以明确职责。
5、处方审阅人员不得擅自修改处方,如遇缺药、超剂量、配伍禁忌等情况需要修改处方,需退回医师处,经修改并在修改处签字后才能调配。
6、审方人员如实登记错误处方,定期报告药剂科。
7、处方时拟用的中药一般应按君、臣、佐、使及药引等依次书写。应与中成药、西药分开,单独书写。
8、处方中的剂量一律采用阿拉伯数字书写,称量采用公制。中药处方中各药的数量应排列整齐,以防错误。
9、一般处方3日为宜,7日量为限,对某些慢性疾病或特殊情况,可酌情延长。急诊处方应在处方右上角注明“急”,当日有效。门诊处方有效期为1~3日,超过限期时,需经医师更改日期,重新签字后方可调配。
10、贵重中药处方应逐日统计消耗,以便掌握库存。
11、调配麻醉、毒性中药,须凭有明显标志的毒性中药专用处方,每日做好消耗、交班登记。麻醉、毒性中药的调配、储存管理均按国家有关规定执行。
12、普通中药处方应为白色,麻醉处方为淡红色,急诊处方为淡黄色,儿科处方为绿色。
13、普通中药处方留存1年,细料、贵重药、含毒性中药处方留存2年,含麻醉中药处方留存3年。
14、调剂及临床中药专业人员有权监督、审核处方,指导医生合理用药。
三、中药房贵重药品管理制度
1.贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
2.凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。
3.统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应账物相符。
4.贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品益耗单,由科主任签字方能上报财务予以报销。
5.调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。
6.属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。
7.贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。
8.严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。
9.严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科。
10.贵重药品一律由调剂室按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。
四、中药加工炮制工作制度
1、担任中药饮片加工炮制人员应熟悉掌握中药的基本知识,按“浙江省中药炮制规范” 加工炮制,以确保质量。
2、购入的药材首先应进行真伪鉴别和质量检验,以防止伪劣、掺杂、及非药用部位的混入。
3、炮制要严格按照规定流程操作,不得擅自更改,如遇特殊炮制要遵医嘱。炮制饮片所需辅料的质量要符合规定。
4、加工炮制剧毒药材应严格掌握规定,炮制用过的水及辅料应妥善处理,用具要清洗干净,以防交叉污染。
5、炒制饮片要严格掌握火候;炒的要均匀,蜜炙的不粘手、子粒要炒到爆裂、鼓起、有香气。煮、蒸、煅要透。炒炭要存性,6、出锅后要注意灭火星,摊冷后隔日入库,勤检查以防止火灾。
7、炮制场所应整洁、卫生,有灭火装置、机器、用具、盛具要整洁,并应在登记册上祥细登纪,并签名。药库应对炮制品进行质量验收,验收合格方可入库。
五、中药煎药工作制度
1、煎药员应对工作认真负责,以确保煎药质量。
2、煎药前应将药帖登记、编号、并填写药罐号码、瓶签、核对药帖及病人姓名。
3、煎药时应穿工作服,戴口罩,注意保持个人卫生和环境卫生。不得擅自离开岗位,防止药汁煎干,煎好灌装时应核对罐号、瓶签、病人姓名、要防止头、二汁药液搞错。
4、煎药时要严格执行操作规程:
(1)煎药放水量一般可盖过药面三厘米左右,大剂量和松泡、吸水量大的中草药可适当增加加水量,先浸泡10 一20 分钟,后再煎,严禁用热水浸泡饮片及煎药。煎药时间头煎一般为20 一25 分钟,二煎一般为15 一25 分钟。
(2)先煎、后下药应按处方规定,先煎药一般先煎15 一20 分钟,后下药一般应在煎好前3 一10 分钟放入。煎汤代水药一般应先煎15 一25 分钟,去渣存汁再加入其它药物。
(3)汤药煎好后要及时正确地送到病区,急煎药方应随到、随煎、随送。
(4)煎贮药具使用前要消毒处理,使用后洗去药垢,保持清洁。
六、中药房中药饮片养护制度
1、门诊中药房工作场所应保持清洁、干净、整齐、不得吸烟。工作区与生活区分开。药房应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施,配备灭火器。
2、适当控制温湿度,并于每天上午、下午进行温湿度记录。温湿度超出范围时,应及时采取调控措施,并予以记录。
3、门诊中药房贮放的中药饮片要经常进行检查、养护。如有伪劣、毛货等及时退回库房,并有登记,及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
4、贮存饮片的格斗、容器要保持清洁,外贴标签名称要符合规范要求,格斗内不得有串药现象。
5、颗粒剂每季检查效期情况并记录汇总,对有效期不足6个月的,在养护记录单上注明,在格斗上做好近效期标志,并上报科主任、仓库管理员、采购员,加快使用或联系退换货。
6、中药饮片及颗粒剂出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
7、每月进行中药饮片养护检查并做好养护记录。
七、中药房处方调配标准操作规程
1、岗位工作人员穿戴衣帽,佩戴胸卡,准时到岗。
2、整理调配工作台,清理工作无关物品,用擦布擦拭工作台,整齐摆放包药纸、笔、背心袋等工作必需用品。
3、开启电脑进入中药房管理信息系统,点击发药负责人,并输入密码。
4、收到处方后,审核处方书写是否规范(包括科别、姓名、性别、年龄、日期、剂量、贴数和用法等),处方有否配伍禁忌,用药是否合理,如有不符合规定的情况,则向病人说明情况,并指导实施。
5、处方审查合格后,对处方药品进行逐一调配,调配时检查饮片名称、规格、剂量、贴数等,确保处方要求相符,同时检查饮片的外观质量,如遇不合格饮片,不得继续调配,并立即从药斗中撤下,存放于指定地放待处理。
6、为了方便核对,必须将其中一贴的饮片按顺序逐一平方在包药纸上。
7、调配完毕的处方必须先自行检查核对,书写患者姓名、编号,无误后签名,交核对人员复核,再次确认无误后开始包药,完毕后,交给发药岗位。
8、处方与药品审核无误后,呼唤病人姓名,验证病人身份(核对发票联),将药放给病人,同时向病人说明药品的用法用量和必要的注意事项,特别是有特殊用法或用药时间有要求的药品。
9、全部药品发放完毕,在电脑上点击“窗口发药”确认发药,将收费清单放于指定地方。
10、如遇病人未带收费清单或发票来取药,岗位人员首先应指导其去取来发票再取药,如病人确已将发票遗失,但能提供病人姓名、性别、处方日期、处方医生、付费金额等信息,药房核对电脑属实,且该处方确未发,则岗位人员指导其出具单位证明或书面取药证明,内容包括:病人姓名、身份证号码、所取药品、取药日期等,岗位人员将其收进后放在专处以备查考。
11、调配用的饮片按照“先进先出”原则进行,杜绝滞库。
12、调配完毕后整理工作台,物品放于指定地方。同时将配药过程中产生的垃圾放入垃圾收集箱中,并适时清理中药房。
八、中药汤剂煎煮及发放规程 配方人员按规定程序配方,填写标识卡和药瓶标签,装入药袋内扎紧,并放在固定药架上。
1.1 标识卡内容至少包括病人姓名、床号或地址、日期(服用起始和终止日期)、备注(指先煎、后下等制备及服用的特殊要求)。药瓶标签每帖二张,内容至少包括头汁或二汁、病人姓名、床号或地址、日期、服用方法。
1.2 如遇急煎处方按4.1 完成后,立即与制备人员联系,送交煎药室。制备人员需具备一定的中药和制剂知识,非药学专业人员需进行培训方能上岗。以病人为南浔人民,应有高度的责任心,和良好的职业道德。严格遵守操作规程。健康应符合制剂从业人员的要求。
2.1 每天下班前到中药房取第二天需煎中药,中药房值班人员下班关门前检查药架上 是否有需煎中药。
2.2 制备人员取药后,逐袋核对帖数、标签、标识卡,把中药和标签放入抽屉内,插入标识卡,并登记在《煎药室工作日记》上。
2.3 煎药前入场处理
2.3.1 人员:穿戴工作衣帽,操作前必须洗手。2.3.2 环境:开启紫外线灯30 分钟对空气进行消毒,并每周乳酸蒸熏消毒一次。地面、墙面、操作台面等,用合适的方法清洁后水冲。
2.3.3 煎药用具:先清洗,并在临用前消毒。
2.4 煎药方法
2.4.1 浸泡:将药物投入蒸气煎药锅内,并再每锅旁挂上当天的标签,加入冷纯化 水浸泡30~60 分钟。加水量约为药材量的3~8 倍,一般淹没药材稍高于药面3~5CM 为度。
2.4.2 头汁:用武火煮沸(蒸气压力2×105Pa 以上),再用文火(蒸气压力0.5×105Pa 以下)煮20~30 分钟,趁热将药液灌入备用的瓶内,贴上头汁标签。
2.4.3 二汁:加入纯化水适量,用武火煮沸(蒸气压力2×105Pa 以上),再用文火(蒸气压力0.5×105Pa 以下)煮15~25 分钟,趁热将药液灌入备用的瓶内,贴上二汁标签。去渣取汁时,压榨药渣至尽可能干。
2.4.4 特殊药物,应遵循标识卡的备注说明。先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。
2.5 煎药毕的清场
2.5.1 清除药渣,清扫场地,清洗用具。关好水、电及蒸气等,保持室内清洁整齐。
工作场所不得堆放与工作无关什物。
2.6 对整个制备过程进行记录。3 发送
3.1 将已灌装的汤剂,竖直放入提篮内。核对标签。
3.2 根据标签,送到每个病区,于上午10:30 前交给当班的护士。如遇急煎,收到处方后在2 小时内完成配、煎、送事宜,并登记入册。
九、中药房药品申领验收标准操作规程
1、申领人员在每天四点半以后,确保当日门诊窗口发药完毕后,根据最低储备量申领药品。
2、进入中药房管理信息系统,点击“药品申领”输入申领单,并提交药库。
3、次日上午9 点药库工作人员将药品及药品出库清单送至中药房时,药品验收人员根据药品出库清单逐一核对药品名称、数量、有效期,以及验收药品质量,如有虫蛀、发霉、走油等变质问题,及时退货,并做好退货登记工作。
4、核对无误,存放完毕后,在药品出库单上验收人处签名,一份提交药库,一份中药房保存。
5、进入中药房管理信息系统,点击“药品申领”确认药品入库。
十、中药房盘点标准操作规程
1、每季度最末月的月底盘点药品实物。
2、盘点当日,在保证窗口正常发药的情况下,其他人员对药架分区进行整理,隔斗散装药品进行装袋。
3、下班后,进入中药房管理信息系统,再次确保药品申领入库及窗口发药完毕后,点击“库房管理”—“盘点处理”,生成并打印盘点表,全体工作人员按盘点表药品顺序对隔斗中的饮片及颗粒剂进行盘点。每二人为一组,其中一人负责实物称量、清点,另一人实时记录,并与盘点表中实物库存量相比对,出入大的应及时复盘,确保清点与记录数据正确。
4、清点完毕后,开启电脑进入中药房管理信息系统,点击“库房管理”—“盘点录入”,进入药品盘库输入程序,将盘点好的饮片、颗粒剂数据及时录入,录入过程随时复核饮片名称、规格、计量单位及数量,每录入一页数据进行一次核对并保存,录入完毕后再将电脑录入的盘点数据与手写数据核对。
5、全部录入工作完毕后,科室负责人进行最终校对,如发现盘点前与盘点后数量出现较大差异,及时告知其他人员进行复盘,如复盘情况相同,则作出记录,事后查找原因。
6、数据复核无误后,由负责人及时在电脑上作盘库数量入库完成处理。打印出两份药品盘点报表,核对完毕后签名,一份上报财务处,一份科室留存。
第四篇:中药饮片使用管理制度
中医院中药饮片使用管理制度
一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
二、采购中药饮片,由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划,经主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
三、直接从事中药饮片技术工作的,由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的,由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任;负责中药饮片临方炮制工作的,由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。
四、坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
五、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
八、对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
十、设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
十一、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告药品监督管理部门。
十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。
十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
十四、定期中药饮片进行养护并记录结果。养护中发现质量问题,应当及时上报主管部门及时处理并采取相应措施。
十五、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
十六、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
十七、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
十八、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
十九、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。
二十、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录,中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
二十一、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。
二十二、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
二十三、进行临方炮制,应严格遵照国家药品标准、药品监督管理部门制定的炮制规范。
二十四、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
二十五、开展中药饮片煎煮服务,由环境卫生良好,通风、调温、冷藏等设施。
药剂科 中成药使用管理制度
一、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等,严禁采购、入库。
二、购入、调进或退库的药品,由采购人或经手人根据原始单据填写入库单,会同保管人员,共同对药品数量、质量进行验收,合格无误,方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章,以示负责。采购人员凭验收签字后的发票,办理财务报销手续。
三、应定期对库存药品进行检查,注意药库室内温度、湿度、通风及光线等。药品应按其性质分类定位存放,标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点,做到帐物相符。
四、严格执行《河南省集中招标采购管理规范》采购药品,建立药品进销台帐,进药有票据,开药有处方。
五、药品分类摆放整齐、卫生整洁,通风。
六、定期清点,检查药品质量,防止积压变质。如有沉淀变色,过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者,不得使用。
七、药品统计报表应做到正确及时,药品实行数量统计、金额管理。
第五篇:中药饮片管理制度
中药饮片管理制度
为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理,保障患者用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片,由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划,经本单位负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
4.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
5.对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
6.中药饮片储存场所应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。
7.中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍。易生虫和霉变的饮片宜少量多次购入。
8.中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格饮片不得出库使用。
9.中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
10.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理各斗,中药饮片柜斗谱前应写正名、正字,防止混药。中药饮片装斗时应仔细核对,不得错斗、串斗,并作好记录。
11.中药饮片调剂参照《处方制度》中相关规定执行。