第一篇：2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题
2017执业药师《药事管理与法规》常考练习题(1)
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是()
A.执业药师注册证的有效期为5年
B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
答案：A
解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
2、药品安全风险特点不包括()。
A、复杂性 B、安全性
C、不可预见性 D、不可避免性
答案：B
解析：药品安全风险特点包括：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。
3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是
A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;
B、中药标准主导国际标准制定
C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
答案：D
解析：规划指标包括：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;(2)中药标准主导国际标准制定;(3)医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;(4)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;(5)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;(6)无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;(7)药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求;(8)自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。(9)2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
4、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括()。
A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系
C、医疗保障体系 D、医药卫生监管体系
答案：D
解析：基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
5、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是()。
A、安全、有效、经济
B、安全、有效、质量可控
C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
答案：D
解析：遴选原则应当按照：(1)防治必需;(2)安全有效;(3)价格合理;(4)使用方便;(5)中西药并重;(6)基本保障;(7)临床首选和基层能够配备的原则。
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com6、有关药品电子监管，下列说法错误的是
A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网
B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
C、新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售
答案：B
解析：药品电子监管的基本要求:(1)凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网。(2)《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监管码。(3)凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，药品注册申请与药品电子监管网入网手续同时办理。(4)新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，同时办理《药品经营许可证》与药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备;(5)已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。(6)对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。(7)药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。
7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是()。
A、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物
B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C、基本药物报销比例可略高于非基本药物
D、基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录
答案：D 历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
解析：政府举办的“基层”医疗卫生机构“全部(100%)”配备和使用基本药物;(2)基本药物“全部(100%)”纳入“基本医疗保障药物”报销目录。1报销比例“明显”高于非基本药物。
8、药品监督管理部门的主要职能是
A、负责药品宏观经济管理
B、负责起草中医药事业发展的法律法规草案
C、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责
D、负责药品价格的监督管理工作
答案：C
解析：药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定，承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。
9、下列选项中不是行政强制执行的方式()。
A、加处罚款或者滞纳金
B、划拨存款、汇款
C、限制公民人身自由
D、排除妨碍、恢复原状
答案：C
解析：行政强制执行的方式包括：(1)加处罚款或者滞纳金;(2)划拨存款、汇款;(3)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;(4)排除妨碍、恢复原状;(5)代履行;(6)其他强制执行方式。
10、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的是()。
A、受他人胁迫有违法行为的
B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D、违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 答案：D
解析：不予处罚：(1)不满(小于)十四周岁的人有违法行为的;(2)违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外;(3)精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的;(4)如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的。
11、国药监部门核发的药品批准文号有效期()。
A、6个月 B、1年 C、3年 D、5年
答案：D
解析：国药监部门核发的药品批准文号有效期为5年。届满需要继续，应在有效期届满前6个月申请再次注册。
12、根据《药品生产质量管理规范(2010 版)》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括()。
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
答案：C
解析：药品生产企业，为保证生产质量管理的基本要求上，必须配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适用的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
13、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
A.药品生产企业 B.药品经营企业
C.医疗机构 D.医疗检验机构
答案：A
解析：药品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。
14、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为说法错误的是()。
A、药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
答案：D
解析：(1)药品生产、经营企业对销售人员的管理①药品生产、经营企业对其药品“购销行为负责”;②对其销售人员或设立的办事机构以“本企业名义”从事的药品购销行为承担法律责任。③药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
15、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是()。
A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
答案：B
解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产、经营企业、医疗机构从“事药品交易的资格”及其交易“药品的合法性”。(2)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产、批发企业：“只能”交易本企业生产或者本企业经营的药品;(3)参与互联网药品交易的医疗机构：“只能”购买药品，不得上网销售药品。(4)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业：“只能”在网上销售“本企业经营的非处方药”。
16、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()。
A、麻醉药品处方 B、精神药品处方
C、医疗用毒性药品处方 D、妇科处方
答案：D
解析：除①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。
17、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是()。
A、市场上没有供应的经典方剂
B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制
C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D、市场、没有供应的中药注射剂
答案：A
解析：不得作为医疗机构制剂申报的品种：(1)市场上已有供应的品种;(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(3)生物制品，变态反应原除外;(4)中药注射剂;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com18、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以()。
A、在门诊使用
B、在村卫生室使用
C、在局部感染时使用
D、在抢救生命垂危患者时使用
答案：D
解析：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
19、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是()。
A、按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B、按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类
C、按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类
D、按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
答案：D
解析：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
20、根据《城镇职工基本区疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()。
A、轮换制 B、定点制
C、终身制 D、承包制
答案：B 历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
解析：根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》(劳社部发(1999)16号)的规定，定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。
历年真题，各考点（可详情查看）练习题，以题为镜，查缺补漏，消除得分障碍！详情点击毙考题官网：http://bkt.jeagine.com
第二篇：执业药师药事管理与法规试卷
16、(A)颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会 医学全.在线网.站.提供
E.中国药品生物制品检定所
17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管考试大收集整理理局发布的(C)。
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法
18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。
A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B.特别规定优于一般规定
C.新规定优于旧的规定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
19、药品监督管理的意义在于(ABCE)。
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.建立并维护健康的药品市场秩序
C.保护合法医药企业的正当利益
D.维护公民的身体健康
E.是药事管理的重要组成部分
20、国家食品药品监督管理局的职能有(ABD)。
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告
第三篇：2013年执业药师《药事管理与法规》
2014执业中药师考试进入备考阶段，为了帮助执业中药师考生更好的备考，中国医考网小编整理了关于执业中药师考试的相关真题，下面是关于2013年药事管理与法规真题。
2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题(11-20)
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是
A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门
13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是
A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过二日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查
14.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施
15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是
A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效
16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是
A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.非政府举办的医疗机构可不配备基本药物
D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E.基本药物报销比例可略高于非基本药物
17.国家基本药物的遴选原则是
A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(实行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同进行分类
19.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用，错误的是
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志
E.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样
20.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方 E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权
<<中国医考网小编推荐
2013执业中药师《药事管理与法规》真题（1-10）
第四篇：执业药师药事与法规知识点
一、重要的时间
1、处方限量
（1）门（急）诊一般患者开具麻醉药品与第一类精神药品；一次常用量（注射剂）、3日常用量（其他剂型）、7日常用量（缓、控释制剂）。
门（急）诊患者癌痛、慢性中重度患者开具麻醉药品与第一类精神药品：3日常用量（注射剂）、7日常用量（其他剂型）；15就常用量。哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量
住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量 盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用）（２）第二类精神药品：７日常用量（３）毒性药品：２日极量（４）一般处方：７就用量；急诊处方：３日用量
（５）罂粟壳：每张处方不得超过３日用量，连续使用不得超过７天，成人一次的常用量为每天３-６克。
2、处方保管
1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）、2年（第二类精神药品、毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素的处方）、2年以上（药店的处方药处方、外配处方）、3年（第一类精神药品、麻醉药品）
3、各种记录的保存年限（1）经营企业
GSP：记录及凭证应当至少保存5年 药品流通监督管理办法：有关资料和销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
（2）疫苗的各种证明文件（批检合格证明、通关单等）及购销记录---保存至少超过疫苗有效期2年
（3）毒性药品的生产记录保存5年
（4）医疗机构药品购进记录、验收记录---超过有效期1年，但不得少于3年 医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件---保存期不少于5年 医疗机构购进药品的票据---保存期不少于3年
医疗机构麻醉药品和精神药品专用册保存期限为3年
（5）麻醉药品、精神药品的专用账册---自药品有效期满之日起不少于5年 医疗机构登记的专册---3年
4、有效期
（1）5年（6个月）---GMP、GAP证书，“三证”，药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证，互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书，医疗器械经营许可证、保健食品批准证书、化妆品的《工业产品生产许可证》（2）4年---化妆吕生产企业卫生许可证（每2年复核1次）、特殊用途化妆品批准文号。（3）3年（3个月）---执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》；国家基本药物原则上3年调整一次
（4）2年---医保药品目录原则上每2年调整一次（新药增补每年进行一次）
（5）1年---麻醉药品、第一类精神药品运输证明，药品广告批准文号，社保经办机构与定点药店协议的有效期。
5、ADR报告与监测管理办法中的ADR报告时限与报告范围 15个工作日（严重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即报告（调查报告15日内完成并报告）
报告范围：新药监测期内、首次进口5年内（重点监测）---所有不良反应； 其他国产药品、首次进口满5年的进口药品---新的和严重的不良反应
境外发生的严重ADR；30日内报送国家ADR监测中心；在境外因严重ADR暂停销售使用或撤市的24小时内报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心 定期安全性更新报告：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。
6、药品法及实施条例中（1）10年内（76条一款）
（2）30日前/内（申请变更许可证的证可事项、登记事项）15个工作日内（决定为更许可证）
（3）6个月（申请换许可证、药品再注册）（4）新药的监测期---不超过5年
7、行政复议期限---60日
行政诉讼限期---15日（复议的），6个月（未复议的）
8、刑法
第141、142条；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、无期（死刑）
9、药品召回
药品生产企业实施召回---24小时内（一级召回）、48小时内（二级召回）、72小时内（三级召回）通知到有关药品经营企业、使用单位
药品生产企业向省药监局提交评估报告和召回计划---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）
药品生产企业向省药监局报告进展情况---每日（一级召回）、每3日（二级召回）、每7日（三级召回）
医疗器械召回---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）通知到有关经营企业、使用单位 第二部分 讲的是机构及其职责
二、1、发展与改革部门---宏观经济管理、药品价格管理
工信部---医药行业管理，中药材生产扶植项目管理，药品储备管理 商务部---药品流通行业管理
2、人力资源和社会保障部门---基本医疗保险管理（审查定点医院、药店资格，医保药品目录制定、给付标准）等。
社会保险经办机构---负责具体工作，如：确定定点医院、药店，与定点药店签协议等。
3、工商行政管理部门---企业的工商登记注册，广告监督查处，不正当竞争，损害消费者利益以及回扣等行为的监督与处罚。
4、卫生行政部门---负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策等
另有：负责医疗机构合理用药及ADR监测有关问题，包括：审批与吊销医疗机构执业证书、负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理、审查同意医疗机构配制制剂（省级）、医疗机构中的ADR报告工作（卫生部）、与CFDA共同确定专业报刊（卫生部）、审批核发《印鉴卡》（设区的市级）等
5、国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理总局，CFDA）---主管全国药品监督管理工作（研制、生产、流通、使用等环节），如：药品注册（审批药品临床、药品生产和进口、药品标签及说明书等），药品国家检验（指定检验），执业药师注册管理，全国性批发企业的审批，颁布国家药品标准，OTC目录、标签说明书及专用标识等等。（还监督管理医疗器械、食品、保健品、化妆品等）
6、省级药品监督管理部门---负责辖区内药品监督管理工作
如：核发药品生产、批发、医疗机构制剂许可证；审批药品广告；执业药师注册；药品企业GMP、GSP认证；批准药品委托生产；
审批医院制剂；审批疫苗批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业；制定中药饮片、医院制剂地方标准；互联网药品交易服务机构资格的审批（其中第一类由CFDA审批，第二类与第三类由省局审批）；互联网药品信息服务的审批；等等
7、县级以上地方药监部门---核发药品零售企业许可证 设区的市级---第二类精神药品的零售
8、国家药典委员会---制定和修订国家药品标准
9、CFDA药品审评中心（CDE）
10、CFDA药品评价中心（CDR）
三、1、GSP中（1）批发企业
企业负责人---药品质量的主要负责人；大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训
企业质量负责人---全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 企业质量管理部门负责人---应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
质量管理工作人员---应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称
验收、养护工作人员---应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
（2）零售药店：企业法定代表人或者企业负责人---应当具备执业药师资格 企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
企业管理、验收、采购人员---药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员---中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上学业技术职称
营业员---高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员---中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
2、医疗机构
药事管理与药物治疗学（组）委员---高级职称（二级以上）、药师医师以上职称（其他）药学部门负责人---药学或临床药学本科以上学历、高级职称（二级以上），专科以上或中专学历、药师以上职称（其他医疗机构）
临床药师---药学或临床药学本科以上学历，规范化培训。
第五篇：2014年执业药师考试《药事管理与法规》备考习题
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
执业药师考试
《药事管理与法规》备考习题
一、单项选择题（每题1分）
第 1 题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的（）A.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》
B.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
D.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
E.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性或区域性定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药 正确答案：D，第 2 题
《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）A.梅花鹿 B.厚朴 C.黑熊 D.银环蛇 E.五味子 正确答案：A，第 3 题
GMP规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）A.100级 B.10000级 C.100000级 D.300000级 E.各级洁净室 正确答案：B，第 4 题
《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发布药品广告（）A.抗菌药物 B.注射剂
C.批准试生产的药品 D.处方药 E.新药
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
正确答案：C，第 5 题
开办药品零售企业质量负责人的条件是（）
A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验 B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称 C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验 E.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称 正确答案：D，第 6 题
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）A.药品批发企业跨省新增仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 正确答案：B，第 7 题
基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）A.《基本医疗保险药品目录》 B.国家基本药物目录 C.非处方药目录
D.处方药与非处方药分类管理 E.特殊管理药品的管理办法 正确答案：A，第 8 题
社会主义职业道德的核心规范是（）
A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 B.调整职业活动中各种关系的行为规范 C.全心全意为人民健康服务
D.是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物
E.严谨治学，理明术精 正确答案：C，第 9 题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）A.粤药准字Z20020168 B.粤药制字H20020168 C.国药制字H20020168 D.国药制字Z20020168 E.国药准字H20020168 正确答案：B，第 10 题
依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括（）
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
A.取得《执业药师资格证书》 B.经所在单位考核同意
C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.具有中级以上药学技术职称
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 正确答案：D，第 11 题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂 C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂 E.除变态反应原外的生物制品 正确答案：B，第 12 题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是（）A.深部组织创伤外用药品的暴露工序 B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 C.眼用药品的暴露工序
D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 E.口服固体药品的暴露工序 正确答案：E，第 13 题
药学职业道德基本范畴的内容不包括（）A.良心 B.责任 C.信誉 D.信念 E.职业理想 正确答案：D，第 14 题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 正确答案：B，第 15 题
关于国家药品编码的管理，错误的是（）A.国家药品编码由国家局统一编制赋码
B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更 C.药品招标采购中标后获得国家药品编码
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用 E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销 正确答案：C，第 16 题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有（）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账 B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账 D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 正确答案：C，第 17 题
根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到（）A.75％以上 B.80％以上 C.85％以上 D.90％以上 E.95％以上 正确答案：D，第 18 题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》（）A.2个月 B.3个月 C.4个月 D.5个月 E.6个月
正确答案：E，第 19 题
《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的（）A.国务院 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司 正确答案：C，第 20 题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人 B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人 C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人 E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人 正确答案：C，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 21 题
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称 B.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师 D.具有大学以上学历，且必须是执业药师 E.具有中专以上学历，且必须是执业药师 正确答案：D，第 22 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不须提供的资料是（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件 C.加盖本企业原印章的和营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 正确答案：B，第 23 题
依照《中华人民共和国广告法》，禁止发布广告的药品是（）A.抗生素 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片 正确答案：C，第 24 题
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（）
A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 C.包括国家免疫规划确定的疫苗
D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
正确答案：B，第 25 题
药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验．对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）A.一名以上 B.二名 C.二名以上 D.二名或三名 E.三名以上 正确答案：C，第 26 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（）
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35％~75％之间 正确答案：E，第 27 题
依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂 正确答案：E，第 28 题
按照《处方管理办法》的规定，从事处方调剂工作应当（）A.经培训、考核合格后
B.取得药学专业技术职务任职资格 C.取得执业医生任职资格 D.取得执业助理医生任职资格 E.取得执业护士任职资格 正确答案：B，第 29 题
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 E.医疗机构类别，配制范围，有效期限 正确答案：B，第 30 题
社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：A，第 31 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是（）A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品 B.非法收购药品
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 E.购进和销售医疗机构配制的制剂
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
正确答案：C，第 32 题
互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E，第 33 题
关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药
B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类
C.化学药品和生物制品名称采用商品名和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称
D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证
E.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接 正确答案：C，第 34 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么部门颁布的（）A.国务院 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.卫生部和国家食品药品监督管理局 正确答案：E，第 35 题
药品零售连锁门店（）A.可以独立购进药品 B.不得独立购进药品 C.可以独立配制制剂 D.只可以出售处方药
E.可以从中药材集贸市场购进药材 正确答案：B，第 36 题
药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）A.可继续保留
B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
正确答案：B，第 37 题
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（）A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 正确答案：B，第 38 题
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 正确答案：D，第 39 题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）A.该进口药品发生的所有不良反应 B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应 D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应 正确答案：E，第 40 题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）A.18—24℃ B.18—26℃ C.20一24℃ D.20~26℃ E.20~28℃： 正确答案：B，第 41 题
关于处方书写中的药品名称，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写
B.没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写
C.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 D.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
E.药品名称应当使用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体名称书写 正确答案：E，第 42 题
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
正确答案：E，第 43 题
属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）A.γ-羟丁酸 B.咖啡因 C.丁丙诺啡 D.三唑仑 E.美沙酮 正确答案：B，第 44 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 正确答案：C，第 45 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（）A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B.列入国家基本药物目录的药品
C.列入《中华人民共和国药典》的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品 E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品 正确答案：A，第 46 题
《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）A.提高药物非临床研究的质量
B.保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠 C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 D.与国际上的新药管理相接轨 E.保障用药安全 正确答案：B，第 47 题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 正确答案：C，第 48 题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
A.营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
C.顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导 D.药品可以采用开架自选销售的方式
E.药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式 正确答案：B，第 49 题
北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.国药广审(文)第2009083201号 B.京药广审(视)第2008083202号 C.京药广审(文)第2008083203号 D.京药广审(声)第2009083204号 E.京药广审(文)第2009083205号 正确答案：E，第 50 题
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E.行业药品标准规范炮制 正确答案：C，第 51 题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求 正确答案：B，第 52 题
取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是（）
A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师
B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师．
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
正确答案：A，第 53 题
药品批发企业仓库的设施、设备不包括（）A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、通风、排水设备 C.检测和调节温、湿度设备 D.防污染和照明设备
E.便于药品陈列展示的设备 正确答案：E，第 54 题
《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.10年内不得从事药品生产、经营活动 D.15年内不得从事药品生产、经营活动 E.终身不得从事药品生产、经营活动 正确答案：C，第 55 题
不属于药事管理委员会的职责的是（）
A.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议 B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见 正确答案：A，第 56 题
麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：E，第 57 题
根据《药品经营质量管理规范》应具有专业技术职称（）A.企业主要负责人 B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员 正确答案：A，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 58 题
《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为（）A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：D，第 59 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）A.三年以下有期徒刑，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.十年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 正确答案：B，第 60 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院卫生行政部门 正确答案：C，第 61 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 正确答案：E，第 62 题
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动为（）A.非经营性药品信息服务 B.经营性药品信息服务 C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务 E.经营性互联网药品信息服务 正确答案：D，第 63 题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
A.[用法用量] B.[药物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事项] E.[不良反应] 正确答案：B，第 64 题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁（）
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地设区的市级药品监督管理部门 C.所在地县级药品监督管理部门 D.所在地设区的市级卫生主管部门 E.所在地县级卫生主管部门 正确答案：C，第 65 题
省级食品药品监督管理部门负责（）
A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求
基本药物的评价性抽检，加大药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用
E.基本药物的评价性抽检，加大药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检 正确答案：C，第 66 题
禁止采猎的是（）
A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：C，第 67 题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.每5年 正确答案：C，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 68 题
负责非处方药目录遴选的部门是（）A.国家药典委员会
B.国务院食品药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门
D.省级食品药品监督管理部门 E.省级卫生行政部门 正确答案：B，第 69 题
核发《医疗机构制剂许可证》的是（）A.所在地省级药品监督管理部门 B.企业所在地市级药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.工商行政管理部门 正确答案：A，第 70 题
不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售的疫苗货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
E.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 正确答案：A，第 71 题
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）A.常用药品价格 B.药品价格清单 C.药品招标价格 D.药品零售价格 E.药品购销价格 正确答案：A，第 72 题
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材 正确答案：D，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 73 题
是药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键（）A.药品生产过程 B.药品经营 C.药品研发 D.药品注册 E.医院药学工作 正确答案：A，第 74 题
国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为（）A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.国药证字H+4位年号+4位顺序号 C.H+4位年号+4位顺序号 D.HC+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号 正确答案：A，第 75 题
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：A，第 76 题
对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是（）A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 正确答案：E，第 77 题
负责监督、检查药品广告的是（）A.人事部
B.国家食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.工商行政管理部门 E.各省人事部门 正确答案：D，第 78 题
审批麻醉药品生产的部门是（）A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
D.省级工商行政管理部门 E.县级药品监督管理机构 正确答案：A，第 79 题
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请（）A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种 正确答案：E，第 80 题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是（）A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C.药品标签和内包装、中包装 D.药品使用说明书和大包装 E.药品使用说明书和外包装 正确答案：D，第 81 题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量（）
A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 正确答案：C，第 82 题
医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）A.省级药品监督管理部门 B.省级技术监督管理部门 C.省级卫生行政主管部门 D.国务院卫生行政部门 E.国务院药品监督管理部门 正确答案：A，第 83 题
是医疗机构业务工作的组成部分，主要工作包括调剂、制剂、药品供应、药品质量管理、经济管理以及药品信息管理（）A.药品生产过程 B.药品经营 C.药品研发 D.药品注册 E.医院药学工作 正确答案：E，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 84 题
属于第二类精神药品的是（）A.可待因 B.安钠咖 C.阿莫西林 D.γ-羟丁酸 E.氯霉素 正确答案：B，第 85 题
根据《药品流通监督管理办法》 医疗机构的药品购进记录应当（）A.保存二年或以上 B.保存五年
C.保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 D.保存至超过药品有效期一年，但不少于三年 E.保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 正确答案：D，第 86 题
《药品生产质量管理规范附录》规定不得设地漏的洁净区洁净级别应为（）A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 正确答案：A，第 87 题
行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，可准予其从事特定活动是（）
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政诉讼 D.行政复议 E.行政处分 正确答案：A,二、多项选择题（每题1分）
第 88 题
医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应当（）
A.立即采取必要的控制措施
B.立即采取查封、扣押的行政强制措施
C.立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经营和使用 D.报告当地卫生主管部门
E.同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
正确答案：A,D,E，第 89 题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收 正确答案：A,C,D，第 90 题
法律的效力包括（）A.空间效力 B.时间效力 C.对人的效力 D.对事的效力 E.地域效力
正确答案：A,B,C，第 91 题
执业药师的职责是（）
A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.提供用药咨询，指导合理用药
C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
D.严格遵守《药品管理法》及有关法规 E.监督管理执业范围内的药品质量 正确答案：A,B,C,D,E，第 92 题
定点零售药店应具备的资格与条件是（）
A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》并经药品监督管理部门年检合格
B.遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格 D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格
正确答案：A,B,C,D,E，第 93 题
国家中医药管理局的职责（）
A.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用 D.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 E.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 正确答案：A,B,C，第 94 题
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售或者使用该药品 B.立即实施药品召回
C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告
E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 正确答案：A,C,D，第 95 题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（）A.必须具有《药品生产许可证》 B.生产品种必须取得药品批准文号 C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E.必须具有计量认证的考核合格证书 正确答案：A,B,D，第 96 题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件包括（）A.是依法开办的药品零售企业
B.已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.具有负责网上实时咨询的执业药师
D.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 正确答案：B,C,D,E，第 97 题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 正确答案：A,B,C,D,E，第 98 题
下列属于商业贿赂行为的是（）
A.经营者为销售或者购买商品，以假借促销费的方式，给付对方单位或者个人的财物 B.经营者为销售或者购买商品，以宣传、赞助费、科研费的方式，给付对方单位或者个人的财物
C.商务合作中给付对方的劳务费、咨询费的佣金
D.经营者为销售或者购买商品，以劳务费、咨询费、佣金的方式，给付对方单位或者个人的财物
E.经营者为销售或者购买商品，以报销各种费用的方式，给付对方单位或者个人的财物 正确答案：A,B,D,E，第 99 题
中国执业药师职业道德准则包括（）
学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重同仁，密切协作 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重患者，一视同仁 E.依法执业，质量第一 正确答案：A,B,C,D,E，第 100 题
药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）A.药品通用名称 B.药品批准文号 C.药品规格 D.产品批号 E.有效期
正确答案：A,C,D,E，鸭题库针对广东省2014-2015年执业药师考试收集整理了常考题练习与大家分享。
点击咨询 