陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法(陕西省人民政府令第115号)

第一篇：陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法(陕西省人民政府令第115号)

【发布单位】陕西省

【发布文号】陕西省人民政府令第115号 【发布日期】2006-11-04 【生效日期】2006-12-10 【失效日期】 【所属类别】地方法规 【文件来源】中国政府网

陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

(陕西省人民政府令第115号)

《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》已经省政府2006年第29次常务会议通过，现予发布，自2006年12月10日起施行。

代省长 袁纯清

二○○六年十一月四日

陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

第一条第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和医疗器械，根据《 中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《 医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条第二条 本省行政区域内医疗机构的药品和医疗器械的管理，适用本办法。

前款所称医疗机构，包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个体）、诊所（含个体）、卫生所（室）、急救中心（站）、疾病防治院（所、站）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的诊疗机构和计划生育技术服务机构。

第三条第三条 省人民政府食品药品监督管理部门负责全省医疗机构药品和医疗器械的监督管理工作。市、县、区人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械的监督管理工作。

县级以上人民政府有关行政部门，在各自的职责范围内负责医疗机构药品和医疗器械的有关监督管理工作。

第四条第四条 医疗机构应当在依法核定的诊疗科目、计划生育技术服务项目的药品使用范围内，凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。

第五条第五条 医疗机构可以根据国家有关规定，在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。

医疗机构设置药房或者药柜，应当符合省人民政府食品药品监督管理等部门制定的管理规范。

第六条第六条 个体门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种，由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府食品药品监督管理部门制定并公布。

计划生育技术服务机构药品使用的范围，应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品，取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府食品药品监督管理部门会同省人民政府计划生育行政部门制定并公布。

第七条第七条 本办法第六条所规定医疗机构使用药品的范围和品种不得擅自变更。确需变更的，应当依法报经所在地食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门批准。

第八条第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品，未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或者由本地的药品配送中心进行配送。

乡镇卫生院代为采购药品的，应当持有村卫生室、个体诊所出具的委托书，接受所在地食品药品监督管理部门的监督检查。

第九条第九条 医疗机构购进药品，应当建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识；对不符合规定要求的，不得购进。

第十条第十条 医疗机构应当按照法律法规的规定，建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期满后1年。

第十一条第十一条 医疗机构应当凭处方调配药品，不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式经营或者变相经营药品。

第十二条第十二条 医疗机构应当制定和执行药品保管制度，按照有关药品质量安全的规定分类存放，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量。

医疗机构对储存的药品应当定期进行养护。

第十三条第十三条 医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合卫生要求，防止对药品产生污染。

医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第十四条第十四条 医院类别的医疗机构经批准配制的中药制剂，经省人民政府食品药品监督管理部门批准，可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。

第十五条第十五条 医疗机构内部科室不得私设药房，医疗机构医务人员不得私自出售药品和制剂。

医疗机构未经批准不得使用其他医疗机构配制的制剂。

第十六条第十六条 医疗机构不得使用假药、劣药。

医疗机构在药品使用过程中发现假药、劣药的，应当立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

医疗机构发现质量可疑的药品，应当暂停使用，同时送药品检验机构检验；检验确定为假药、劣药的，应当及时向所在地食品药品监督管理部门报告。

第十七条第十七条 医疗机构对直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

医疗机构从事药品采购、保管、养护、验收、调配的人员，应当接受专业培训和继续教育。国家规定应当取得专业资格的，从其规定。

第十八条第十八条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。

第十九条第十九条 医疗机构应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业购进医疗器械。

医疗机构购进医疗器械，应当建立进货检查验收制度，验明医疗器械产品合格证明和其它包装标识，不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械。

第二十条第二十条 医疗机构购进医疗器械应当建立真实、完整的购进记录，记录应当具有下列内容：

（一）医疗器械商标及名称、规格（型号）、批号、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号；

（二）购货数量、购进价格、购货日期；

（三）生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（四）验收结论、经办人、负责人签字或盖章。

购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年，植入性医疗器械购进记录应当永久保存。

第二十一条第二十一条 医疗机构储存医疗器械的库房，应当符合法律、法规、规章或者省人民政府食品药品监督管理部门规定的条件。

第二十二条第二十二条 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械。医疗机构不得擅自扩大临床试用阶段医疗器械的使用范围。

医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售。

第二十三条第二十三条 医疗机构在使用无菌医疗器械前，应当认真检查其包装。对直接接触医疗器械的包装出现破损的，应当停止使用，并按有关规定处理。

医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经质量技术监督行政部门指定的检定机构检定合格方可使用。

第二十四条第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录。记录内容包括：

（一）患者姓名、联系地址、电话；

（二）手术日期、手术医师姓名；

（三）产品名称、规格（型号）、生产厂名、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期；

（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。

植入性医疗器械使用记录应当永久保存。

第二十五条第二十五条 医疗机构应当执行国务院和省人民政府价格主管部门有关药品价格的规定。对实行政府定价、政府指导价和政府价格干预措施的药品，不得以任何形式擅自提高价格。对依法应当采取招标方式采购药品的，应当依法采取招标方式采购，降低药品价格。禁止暴利和损害患者利益的价格欺诈行为。

医疗机构应当对患者使用的药品、医疗器械实行价格公示、查询制度，向患者如实提供所用药品、医疗器械的价格清单。

第二十六条第二十六条 医疗机构应当按照国家有关规定，对本单位使用药品和医疗器械的质量、疗效和反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者器械有关的不良反应时，应当及时向省人民政府食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门报告。

第二十七条第二十七条 违反本办法第六条第二款、第七条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改的，处以200元以上1000元以下的罚款。

第二十八条第二十八条 违反本办法第十条、第二十一条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上3000元以下的罚款。

第二十九条第二十九条 违反本办法第十一条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以2000元以上2万元以下的罚款。

第三十条第三十条 违反本办法第十四条规定，未经省人民政府食品药品监督管理部门批准，委托其他单位生产医疗机构制剂的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁违法制剂，并处以2000元以上2万元以下的罚款。

第三十一条第三十一条 违反本办法第十五条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以1000元以上1万元以下的罚款。

第三十二条第三十二条 违反本办法第十六条第二款、第三款规定，未及时向所在地食品药品监督管理部门报告的，由所在地食品药品监督管理部门予以警告，并处以200元以上1000元以下的罚款。

第三十三条第三十三条 违反本办法第十七条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上5000元以下的罚款。

第三十四条第三十四条 违反本办法规定，医疗机构购进或者使用不符合注册标准的医疗器械的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁，并处以200元以上2000元以下的罚款。

第三十五条第三十五条 违反本办法规定的其他行为，法律法规规定处罚的，从其规定。

第三十六条第三十六条 食品药品监督管理部门和其他行政部门的工作人员，在医疗机构药品和医疗器械使用监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法查处。

第三十七条第三十七条 本办法自2006年12月10日起施行。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法

第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和医疗器械，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条 本省行政区域内医疗机构的药品和医疗器械的管理，适用本办法。

前款所称医疗机构，包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个体）、诊所（含个体）、卫生所（室）、急救中心（站）、疾病防治院（所、站）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的诊疗机构和计划生育技术服务机构。

第三条 省人民政府食品药品监督管理部门负责全省医疗机构药品和医疗器械的监督管理工作。市、县、区人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械的监督管理工作。

县级以上人民政府有关行政部门，在各自的职责范围内负责医疗机构药品和医疗器械的有关监督管理工作。

第四条 医疗机构应当在依法核定的诊疗科目、计划生育技术服务项目的药品使用范围内，凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。

第五条 医疗机构可以根据国家有关规定，在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。

医疗机构设置药房或者药柜，应当符合省人民政府食品药品监督管理等部门制定的管理规范。

第六条 个体门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种，由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府食品药品监督管理部门制定并公布。

计划生育技术服务机构药品使用的范围，应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品，取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府食品药品监督管理部门会同省人民政府计划生育行政部门制定并公布。

第七条 本办法第六条所规定医疗机构使用药品的范围和品种不得擅自变更。确需变更的，应当依法报经所在地食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门批准。

第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品，未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或者由本地的药品配送中心进行配送。

乡镇卫生院代为采购药品的，应当持有村卫生室、个体诊所出具的委托书，接受所在地食品药品监督管理部门的监督检查。

第九条 医疗机构购进药品，应当建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识；对不符合规定要求的，不得购进。

第十条 医疗机构应当按照法律法规的规定，建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期满后1年。

第十一条 医疗机构应当凭处方调配药品，不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式经营或者变相经营药品。

第十二条 医疗机构应当制定和执行药品保管制度，按照有关药品质量安全的规定分类存放，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量。

医疗机构对储存的药品应当定期进行养护。

第十三条 医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合卫生要求，防止对药品产生污染。

医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

第十四条 医院类别的医疗机构经批准配制的中药制剂，经省人民政府食品药品监督管理部门批准，可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。

第十五条 医疗机构内部科室不得私设药房，医疗机构医务人员不得私自出售药品和制剂。

医疗机构未经批准不得使用其他医疗机构配制的制剂。

第十六条 医疗机构不得使用假药、劣药。

医疗机构在药品使用过程中发现假药、劣药的，应当立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

医疗机构发现质量可疑的药品，应当暂停使用，同时送药品检验机构检验；检验确定为假药、劣药的，应当及时向所在地食品药品监督管理部门报告。

第十七条 医疗机构对直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

医疗机构从事药品采购、保管、养护、验收、调配的人员，应当接受专业培训和继续教育。国家规定应当取得专业资格的，从其规定。

第十八条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。

第十九条 医疗机构应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业购进医疗器械。

医疗机构购进医疗器械，应当建立进货检查验收制度，验明医疗器械产品合格证明和其它包装标识，不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械。

第二十条 医疗机构购进医疗器械应当建立真实、完整的购进记录，记录应当具有下列内容：

（一）医疗器械商标及名称、规格（型号）、批号、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号；

（二）购货数量、购进价格、购货日期；

（三）生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（四）验收结论、经办人、负责人签字或盖章。

购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年，植入性医疗器械购进记录应当永久保存。

第二十一条 医疗机构储存医疗器械的库房，应当符合法律、法规、规章或者省人民政府食品药品监督管理部门规定的条件。

第二十二条 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械。医疗机构不得擅自扩大临床试用阶段医疗器械的使用范围。

医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售。

第二十三条 医疗机构在使用无菌医疗器械前，应当认真检查其包装。对直接接触医疗器械的包装出现破损的，应当停止使用，并按有关规定处理。

医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经质量技术监督行政部门指定的检定机构检定合格方可使用。

第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录。记录内容包括：

（一）患者姓名、联系地址、电话；

（二）手术日期、手术医师姓名；

（三）产品名称、规格（型号）、生产厂名、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期；

（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。

植入性医疗器械使用记录应当永久保存。

第二十五条 医疗机构应当执行国务院和省人民政府价格主管部门有关药品价格的规定。对实行政府定价、政府指导价和政府价格干预措施的药品，不得以任何形式擅自提高价格。对依法应当采取招标方式采购药品的，应当依法采取招标方式采购，降低药品价格。禁止暴利和损害患者利益的价格欺诈行为。

医疗机构应当对患者使用的药品、医疗器械实行价格公示、查询制度，向患者如实提供所用药品、医疗器械的价格清单。

第二十六条 医疗机构应当按照国家有关规定，对本单位使用药品和医疗器械的质量、疗效和反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者器械有关的不良反应时，应当及时向省人民政府食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门报告。

第二十七条 违反本办法第六条第二款、第七条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改的，处以200元以上1000元以下的罚款。

第二十八条 违反本办法第十条、第二十一条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上3000元以下的罚款。

第二十九条 违反本办法第十一条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以2000元以上2万元以下的罚款。

第三十条 违反本办法第十四条规定，未经省人民政府食品药品监督管理部门批准，委托其他单位生产医疗机构制剂的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁违法制剂，并处以2000元以上2万元以下的罚款。

第三十一条 违反本办法第十五条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以1000元以上1万元以下的罚款。

第三十二条 违反本办法第十六条第二款、第三款规定，未及时向所在地食品药品监督管理部门报告的，由所在地食品药品监督管理部门予以警告，并处以200元以上1000元以下的罚款。

第三十三条 违反本办法第十七条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上5000元以下的罚款。

第三十四条 违反本办法规定，医疗机构购进或者使用不符合注册标准的医疗器械的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁，并处以200元以上2000元以下的罚款。

第三十五条 违反本办法规定的其他行为，法律法规规定处罚的，从其规定。

第三十六条 食品药品监督管理部门和其他行政部门的工作人员，在医疗机构药品和医疗器械使用监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法查处。

第三十七条 本办法自2006年12月10日起施行。

第三篇：陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则

关于印发《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细

则》（试行）的通知

陕食药监发〔2018〕8号

各设区市、杨凌示范区、韩城市、神木市、府谷县食品药品监督管理局：

《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》（试行）已经省局局务会审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

陕西省食品药品监督管理局 2018 年2月1日

（公开属性：主动公开）

陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）

第一章

总 则

第一条

为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合我省实际制定本细则。

第二条

本细则适用于全省医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、验收、储存、养护、调配及使用药品均应遵守本细则。

第三条

省食品药品监督管理部门主管全省医疗机构药品质量监督管理工作，县级以上药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。

第四条

医疗机构应当建立健全药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

医疗机构应当有专门的机构负责药品质量的日常管理工作；未设专门机构的，应当指定专人负责药品质量管理。

第五条

医疗机构应当于每年12月31日前向所在辖区食品药品监督管理部门提交药品质量管理自查报告，自查报告应当包括以下内容：

（一）药品质量管理制度的执行情况；

（二）医疗机构制剂配制的变化情况；

（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；

（四）对药品监督管理部门的意见和建议；

（五）药品不良反应监测情况。

第二章

制度与人员

第六条

医疗机构应根据国家有关法律、法规和本细则，并结合医疗机构实际，制定质量管理制度。质量管理制度应包括以下内容：

（一）有关部门、组织和人员的岗位职责；

（二）药品采购、验收、储存、调配、使用、出库等的管理制度；

（三）特殊药品管理制度；

（四）首次供货企业和品种资质及质量审核制度；

（五）处方调配与评价管理制度；

（六）药品拆零管理制度；

（七）效期药品管理制度；

（八）中药饮片炮制、配方、代煎管理制度；

（九）不合格药品及退货药品管理制度；

（十）药品不良反应报告制度；

（十一）药品质量信息管理制度；

（十二）药品质量追溯管理制度。

第七条

医疗机构应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第八条

医疗机构应当定期组织从事药品购进、储存、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。

第九条

医疗机构应指定专人负责药品的购进、验收、储存、养护，并明确相应的岗位责任。依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药品购进、验收、储存、养护等工作。

二级（含）以上医疗机构的药品购进、验收、储存、养护人员应当具有药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，或者具有药学、中药学中级以上专业技术职称。二级以下医疗机构的药品购进、验收、养护人员应当具有药学、中药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，或者具有药学、中药学初级以上专业技术职称。

第十条

药品储存管理人员应履行以下工作职责：

（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；

（二）定期对药（库）房温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施；

（三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；

（四）定期检查、维护相关的设施、设备；

（五）按要求做好药品的养护、养护记录，并存档备查。第十一条

医疗机构应对药品不良反应进行监测，建立报告管理制度，配备专人收集、整理，并及时向食品药品监督管理部门报告。

第三章

药品购进和验收

第十二条

医疗机构采购药品应当确定供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格。

应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《营业执照》复印件及上一企业报告公示情况，相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。核实、留存供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章的身份证复印件及法定代表人印章或签名的授权书；销售人员授权书载明被授权人姓名、身份 证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；省食品药品监督管理部门出具的药品销售人员资质备案的证明。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位公章原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。

第十三条 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额，不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。票据保存期不得少于3年。

第十四条

实行两票制的公立医疗机构在药品验收入库时，必须验明票、账、货三者一致方可入库，不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票，还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，且作为公立医疗机构支付药品货款凭证，纳入财务档案管理。每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。

第十五条

医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。

第十六条

药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结果等内容。

验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第十七条

医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。

第十八条

医疗机构应当建立健全中药饮片采购制度，按照国家有关规定购进中药饮片。中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。中药饮片应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、执行标准、生产日期，并附每批产品质量检验报告书，实施批准文号管理的中药材和中药饮片应在包装上标明批准文号。

第十九条

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，应建立专门登记台账，账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第四章

药品储存和养护

第二十条

医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品，药品的储存、摆放应与诊疗范围和用药规模相适应，药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。需要在急诊室、6 病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。

第二十一条

医疗机构应当根据药品包装标示的温度要求储存药品。

二级（含）以上医疗机构，应设立专门的库房，药品储存必须符合以下规定：

（一）药品应按其温、湿度要求，储存于相应的库（柜）中，其中常温库（10～30°C）、阴凉库（≤ 20° C）、冷库（柜）（2～10°C），相对湿度应保持在35～75%之间；

（二）药品库房实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品为红色；

（三）药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；中药饮片应单独设库存放；易串味药品单独密闭存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设专库或专区存放，并有相应的安全措施；

（四）药品应分品种按批号存放。堆放应遵守药品外包装图式标志的要求，控制堆放高度，堆垛之间应有一定的距离。药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶（梁）的间距不小于 30厘米，与地面间距不小于 10厘米，垛与垛之间不少于 5厘米 ；

（五）药品应按剂型、用途以及储存要求分类摆放（陈列）；

（六）内服药品与外用药品要分柜或分层陈列；

（七）其它有特殊管理规定的药品不得开架陈列；

（八）药房陈列场所温度应控制在10～30°C，相对湿度为35%-75%；

（九）冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求，温度应保持在2-10°C；并按规定对冷藏设备温度进行监测和记录；

（十）中药饮片应在阴凉库存放，装斗前应有质量复核并记录；

（十一）斗内中药饮片应无错斗、串斗等混药情况；

（十二）中药饮片的储存应定期检查，防止生虫、发霉、变质。一级及以下医疗机构设立药房即可，但必须按照药品的质量特性和包装标示的温度要求摆放药品，并配备阴凉柜等设备。

第二十二条

麻醉药品、精神药品必须专库储存，双人双锁，专人负责管理，出库双人复核。医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品应专库或专柜存放，实行双人双锁管理并具有相应的安全保障措施。蛋白同化制剂、肽类激素应专柜存放，实行专人管理。

第二十三条 疫苗的储存管理遵循本细则相关条款，同时应执行《陕西省疫苗流通和预防接种管理实施细则》的有关规定。

第二十四条 医疗机构应当配备药品养护人员，定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。

（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，应及时采取有效措施予以处置；

（二）定期对药房、药库温、湿度进行检查，发现温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录；

（三）中药饮片应按其特性采取分类养护，防止霉变虫蛀。第二十五条 医疗机构应当建立药品效期管理制度。近效期的药品应有标志，药品发放应遵循“近效期先出”的原则，并应进行复核和质量检查。

第五章

药品调配和使用

第二十六条 医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。

第二十七条 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域，应当有避光、通风、防尘、防虫、防鼠等设施及相应的调配要求。

第二十八条 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。同时做好拆零记录，包括药品通用名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期等内容

第二十九条 医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上食品药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。

医联体成员单位内部各医疗机构配制的制剂可供成员单位相互使用。

第三十条 医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门做出决定之前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并 通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。

第六章

监督检查

第三十一条 食品药品监督管理部门应当对医疗机构药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。

监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后反馈被检查单位。对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。

第三十二条

医疗机构应当积极配合食品药品监督管理部门依法对药品购进、储存、调配和使用质量情况进行监督检查,如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，不得拒绝和隐瞒。

第三十三条

食品药品监督管理部门应当对医疗机构药品进行监督抽验。

省级食品药品监督管理部门应当定期发布公告，公布对医疗机构药品质量的抽查检验结果。

医疗机构对质量抽验结果有异议的，应在收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内做出复验结论。

第三十四条

食品药品监督管理部门应当根据监督检查建立医疗机构药品质量管理信用档案，记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

第三十五条

食品药品监督管理部门接到有关医疗机构药品质量方面投诉、举报应当及时受理，并进行核实、答复、处理；对不属于本部门职责的，应当移交有关部门处理。

第三十六条

食品药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理自查报告、日常监督检查情况、不良信用记录以及公众的投诉、举报情况等，确定若干重点监督检查单位，相应增加对其进行监督检查的频次，加大对其使用药品的质量抽验力度。

第三十七条

违反本办细则有关条款的医疗机构，食品药品监督管理部门将依据国家食品药品监督管理总局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》（国食药监安[2011]442号）中第五章法律责任有关条款予以处理。

第七章

附 则

第三十八条 本细则自发布之日起30日后施行。

第四篇：陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法

陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）

第一章 总 则

第一条 为加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，结合我省实际，制定本办法。

第二条 本省行政区域内从事基层医疗机构药品统一配送的生产企业、配送企业、医疗机构、监督管理部门或者个人，必须遵守本办法

第三条 统一配送工作必须公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。

第四条 医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品必须实行统一配送，有下列情形之一的除外：

（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；

（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；

（三）国务院、省级人民政府另有规定的；

（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。第二章 组织职责

第五条 省人民政府负责全省基层医疗机构药品统一配送工作的组织领导，负责制定统一配送工作的各项政策、规定。

第六条 市级人民政府负责药品统一配送工作的组织实施。第七条 县级人民政府负责对药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。

第八条 监察、纠风和财政部门负责对配送企业公开招聘工作进行监督。监察、纠风部门负责对违规违纪行为进行查处。

第九条 卫生部门负责对医疗机构实行药品“三统一”情况的监督检查。

第十条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。

第十一条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。

第十二条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。

第三章 药品配送管理

第十三条 市级采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品经营企业，承担辖区药品统一配送任务。公开遴选的配送企业须经省药监部门审核备案。

公开遴选办法由药监部门另行制定。

第十四条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选的办法予以补充，补充配送企业应经省药监部门审核备案。

第十五条 卫生部门、配送企业、医疗机构应在20个工作日内签定三方合同。第十六条 各市应以县为单位，依据医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，划定配送企业的主、辅配送区域。

第十七条 配送企业应符合以下要求：

（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；

（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；

（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米（其中，冷藏库不小于40立方米）、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上；

（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆；

（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；

（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；

（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。

第十八条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。

第十九条 配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。

第二十条 配送企业应搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。第二十一条 配送企业应对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。

第二十二条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，必须严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。

第二十三条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。

第二十四条 配送企业应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。

第二十五条 配送企业应每季度向县卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。

第二十六条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。

第二十七条 医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其他方式规避采购《药品目录》中的药品。本办法另有规定的除外。

因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。

第二十八条 村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。第二十九条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。

第三十条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。第四章 监督管理

第三十一条 监察、纠风部门会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本办法规定，对药品“三统一”工作进行监督管理。

第三十二条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。

第三十三条 药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。

第三十四条 药监部门应及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。

第三十五条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以查处。

第三十六条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。

第三十七条 任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议的，可向价格行政主管部门投诉，物价部门应当及时查处回复。

第五篇：《陕西省消防管理办法》陕西省人民政府令第24号

陕西省消防管理办法

陕西省人民政府令 第24号

现发布《陕西省消防管理办法》，自发布之日起施行。

省长 程安东

一九九五年十一月三日

陕西省消防管理办法

第一章 总 则

第一条 为了加强消防监督管理，预防和减少火灾，保护社会财产和人身安全，保障经济建设的顺利进行，根据有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。

第二条 凡在我省行政区域内的一切机关、团体、企事业单位及其他组织和个人均应遵守本办法。法律另有规定的，从其规定。

第三条 消防工作实行“预防为主，防消结合”的方针。

第四条 消防工作由各级人民政府统一领导，公安机关实施监督。

第五条 维护公共消防安全，保护消防设施，预防和扑救火灾，是全社会共同的责任，是每个公民应尽的义务。

对危害公共消防安全的行为，任何单位和个人都有权检举、控告和制止。

第六条 每年十一月九日为我省消防日。

第二章 消防管理

第七条 各级人民政府实行消防安全工作责任制，负责本行政区内的消防工作，其职责是：

（一）建立联席会议制度，研究、部署、检查本辖区内消防安全工作；

（二）建立并落实各级消防安全责任制，完善消防安全措施，改善防火条件，消除火灾隐患；

（三）落实消防建设经费，保障消防设施和装备水平同本地区国民经济和社会发展需要相适应；

（四）落实城乡公共消防设施的配套建设工作；

（五）组织领导火灾扑救工作，监督查处火灾事故，表彰奖励消防工作先进单位和个人。

第八条 在火灾易发季节以及重大节日，各级人民政府应当督促有关部门组织专门力量，开展消防宣传教育和安全检查，做好消防工作。

第九条 城市规划、建设部门，应当按照消防安全要求，将消防队（站）、消防给水、消防通讯、消防通道等公共消防设施纳入城市建设总体规划，保证与其他市政基础设施同步发展。原有市区的公共消防设施不足或者不适应实际需要的，应进行改造或者增建。

第十条 城市供水部门应当加强市政消防供水设施的建设、管理和维护，保障消防用水需要。第十一条 电信部门应当保障火警电话畅通。

第十二条 保险部门应把消防工作列为保险防灾的一项主要内容，密切配合消防部门开展防火工作，并划拨一定的防灾费用于消防工作。投保单位的火灾损失，由公安消防部门具体核定，保险部门按规定赔偿。

第十三条 村（居）民委员会应当对村（居）民进行消防宣传教育，组织村（居）民制定防火公约，开展防火检查，制止消防违章行为，整改火险隐患，参加火灾扑救。

第十四条 机关、团体、企事业单位和其他组织的法定代表人或主要负责人是本单位防火安全第一责任人，依法对本单位的消防安全工作全面负责，其职责是：

（一）贯彻执行消防法规、技术规范和标准；

（二）落实职工岗位防火责任制，做好生产、经营管理活动中的消防工作；

（三）领导专职和义务消防组织，落实自防自救方案；

（四）健全消防安全管理机构和制度，落实防火安全措施；

（五）定期进行消防安全检查，及时消除火险隐患；

（六）当火灾发生时，组织职工扑救火灾，保护现场，协助调查火灾原因。

第十五条 实行经济承包、承租、转租的单位，应当将消防安全工作列为承包、承租、转租合同必备条款。

第十六条 城市规划及重点工程项目防火设计的可行性论证必须有同级公安消防部门参加。新建、改建、扩建工程及装饰装修工程的防火设计必须经公安消防部门审核。工程竣工后，须经公安消防部门验收合格后，方可投入使用。

第十七条 工程设计单位必须严格执行国家消防法规和技术规范，不得任意降低防火设计标准。

施工单位必须严格按照防火设计施工，不得擅自改动防火设计，并负责施工现场的消防安全。消防工程的设计、施工实行资质证制度。

第十八条 从事生产、维修、销售消防器材、设备、防火材料的单位，必须取得公安消防部门核发的许可证。消防产品、建筑防火材料必须符合消防和防火质量要求，未经检测或检测不合格的产品不得销售和使用。

进口消防产品，必须经国家检测机构检测，并经公安消防部门认可后，方可进口或使用。严禁生产、销售和使用假冒伪劣消防产品。

第十九条 举办各种集会、展览、展销、演出等大型活动，应当落实消防安全措施，制定灭火预案和应急疏散方案，并报公安消防部门审核同意。

第二十条 从事消防工程设计和施工、固定消防设施操作、易燃易爆化学危险品仓库管理、消防产品检验维修等特定工种人员，应当经过公安消防部门培训，经考试合格后持证上岗。

第三章 火灾预防

第二十一条 文化、广播电视、新闻出版等部门，应当经常向社会宣传消防法规和消防知识。教育、劳动、司法部门应当将消防法规、消防常识作为职业教育和社会教育内容。学校、幼儿园、家庭应当加强对学生、幼儿的消防常识教育。

第二十二条 禁止在有火灾、爆炸危险的区域进行明火作业。确需动用明火时，必须按规定办理审批手续，并采取严密的监护措施。

第二十三条 禁止在高层建筑、地下工程和火灾爆炸危险场所以及消防重点部位防火安全范围内存放易燃易爆化学物品和燃放烟花爆竹。

第二十四条 各种电气线路、设备的安装、维修和改造，应当由专业技术人员进行，并严格遵守操作规程。

第二十五条 国家和省级重点保护的古建筑、纪念性建筑物的管理、使用单位必须采取具体措施，切实加强火灾预防工作。

禁止在古建筑周围举办焰火、灯火活动以及燃放烟花爆竹、堆放易燃物品。禁止将煤气、液化石油气等引入古建筑内。

禁止在古建筑、博物馆内开办公共娱乐场所。

第二十六条 禁止在燃气管道安全范围内随意开挖、堆放爆炸危险物品。

使用管道燃气的单位和个人，不得擅自拆除、改动燃气管道和其他设施。

液化石油气用户不得擅自处理液化石油气残液。

第二十七条 重要建筑物、构筑物、存放可燃物的堆场、易燃易爆化学危险品仓库应当采取防雷措施，并定期检测，保证性能完好。

第二十八条 易燃易爆化学危险物品的生产、储存、经营、运输、使用实行消防安全许可证制度。

液化气供应站、汽车加油站和燃气调压站，应当合理选择位置，严格执行防火防爆规定。第二十九条 公共场所应加强电源、火源管理，设置符合标准的火灾应急照明和安全疏散标志，配备灭火器材，保持疏散通道畅通，并根据需要配备专职人员进行安全巡视和检查。公

共场所临时增加用电必须经有关部门批准。

禁止将易燃易爆物品带入、存放在公共场所。

第三十条 下列场所应当按照规定配置用于防火、救灾及人员逃生的消防安全设备：

（一）工厂、仓库、商场；

（二）生产、运输、贮存、销售、使用易燃易爆物品的单位；

（三）飞机、船舶、火车、汽车等公共交通运输工具；

（四）依照消防法规和国家消防技术规范、标准应当设置消防设备的各类建筑物和场所。第三十一条 任何单位和个人不准损坏和擅自挪用消防设备、逃生器材，不准埋压和圈占消防水源，不准占用防火间距、堵塞消防通道。

消火栓、消防水池及其他固定消防设施的拆除、移动、检修，必须经当地公安消防部门同意。

第四章 灭火救险

第三十二条 公安消防部队、专职消防队熟悉消防责任区、制定灭火计划、实施灭火作战演练时，有关单位必须予以协助并提供有关资料。

第三十三条 鼓励建立多种形式的专职消防队。

企业事业单位专职消防队可以与邻近单位按照自愿互利原则建立联防。

企业事业单位比较集中、距离公安消防队较远的地区可以组建联合专职消防队。城镇和乡村按照需要与可能，可以建立地区性专职消防队。

第三十四条 任何人发现火灾，都应迅速准确地向消防部门报警。

任何单位和个人应优先、无偿为火灾报警提供方便，为扑救火灾提供可能提供的物质条件。第三十五条 公安消防部门接到火灾报警后，应迅速调集消防队伍到达现场灭火救险。专职消防队必须服从调动，协同灭火救险。

第三十六条 城镇有计划地停水、停电、切断通讯线路和进行道路改造时，有关部门应当事先通知当地公安消防部门。

第三十七条 消防车赶赴火场途中，其他车辆和人员必须避让，可以使用封闭或限制通行的道路、空场。交通指挥人员应当保证消防车迅速通行，必要时可以实行交通管制。消防车免交养路、过路、过桥、过隧道等费用。

第三十八条 公安消防部门负责组织、指挥火灾的扑救工作。发生重大、特大火灾，可由当地人民政府或公安机关负责组成灭火指挥部。火场指挥员由当地公安消防部队到场的最高指挥员担任。在紧急情况下，火场指挥部有权采取下列处置措施：

（一）拆除毗连的建筑物、构筑物；

（二）切断电力、可燃气体输送；

（三）调用交通运输、供水、供电、电讯、环境卫生和医疗救护部门的力量；

（四）划定警戒范围、命令人员转移；

（五）其他必要的措施。

第三十九条 火灾扑灭后，下列费用，经公安消防部门核实后，由起火单位负责赔偿：

（一）参加扑救火灾的企事业单位的专职或者义务消防队所损耗的燃料、灭火剂和损坏的装备器材费用；

（二）紧急情况下，为避免更大损失而拆除毗连火场的建（构）筑物的补偿费用；

（三）火灾原因技术鉴定费用；

（四）按照有关规定应当给予补偿的其他费用。

起火单位参加保险的，应当按照规定，从保险公司偿付的施救费中予以补偿。

第四十条 发生建筑物倒塌、化学危险品泄漏等灾害时，或接到居民的报警求助时，消防队应当尽力实施抢险救助。

第五章 消防监督

第四十一条 各级公安消防部门依据国家有关法律、法规规定的职权和本办法的有关规定，监督检查单位和个人贯彻有关消防法律、法规和技术标准的情况，纠正和查处消防违法违章行为。

第四十二条 公安消防部门应当经常开展监督检查，发现重大火险隐患，及时向有关单位或个人发出《火险隐患整改通知书》，限期整改。有关单位和个人应将整改情况报送当地公安消防部门备案，并接受整改复查。

第四十三条 公安消防部门发现有可能发生火灾危险时，有权责令有关单位或者个人立即改正或立即停产停业。

停产停业可能对当地经济建设和人民生活造成影响的，由县级以上人民政府决定。

第四十四条 公安消防部门应当按照确定的城市规划方案，督促有关部门建设、改善、维修公共消防设施。

第四十五条 公安消防部门对建设单位申报的工程设计应当进行审核，并在规定期限内审核完毕；对生产、维修、经营的消防产品，进行检测监督；对生产、储存、经营、运输、使用易燃易爆化学物品的单位，核发化学危险品管理的有关证件。

第四十六条 火灾扑灭后，公安消防部门为调查、鉴定火灾原因，可以封闭现场；对有关场所、设备进行勘查，对有关人员进行询问。

未经公安消防部门同意，任何单位和个人不得擅自进入、清理火灾现场和移动现场物品。第四十七条 公安消防部门在接到单位或个人对违反消防安全行为的投诉后，应当及时处理，并在三十日内将处理结果告知投诉人。

第四十八条 公安派出所负责管区内消防监督工作，具体职责权限由县（区）公安机关规定。

第六章 法律责任

第四十九条 违反本办法有下列行为之一的，责令限期整改，逾期不改的，对直接责任人和单位负责人处以一百元以上五百元以下罚款；单位有责任的，对单位处一千元以上五千元以下罚款：

（一）法定代表人、防火负责人不履行消防安全工作职责的；

（二）从事涉及消防安全的特种作业人员不按规定取得资格的；

（三）建筑物、交通工具及其它场所不按消防规定配备消防设备的；

（四）火灾和爆炸危险场所不按规定设置消防安全标志的；

（五）用电、用火、使用易燃易爆化学危险品违反消防安全规定的；

（六）违反规定动用明火或从事容易引起火灾行为的；

（七）防火、防爆、防雷、防静电等安全设施不按规定定期检测或者设施性能不完好的；

（八）利用高层建筑、地下工程从事经营、生产、仓储等活动，不符合消防安全规定的；

（九）其他违反消防管理规定行为情节较轻的。

第五十条 违反本办法有下列行为之一的，对直接责任人处以二百元以上一千元以下罚款；单位有责任的，对单位处五千元以上二万元以下罚款，情节严重的，应当责令其停产、停业整改：

（一）起火单位的主管人员和其它负有责任的人员发现火灾不迅速报警的；

（二）谎报火警或者拒绝为他人报警提供方便的；

（三）指使或者强令他人违反消防安全规定，冒险作业，尚未造成严重后果的；

（四）占用、堵塞防火间距、消防通道经指出逾期不改正的；

（五）有意破坏火灾现场或隐瞒真情，提供虚假情况的；

（六）生产、销售、维修、进口消防产品违反消防规定经指出逾期不改正的；

（七）明知消防产品不合标准而采购的；

（八）生产、储存、销售、运输、携带易燃易爆危险品违反规定的；

（九）损毁、盗窃公共消防设施尚未构成违反治安管理行为的；

（十）公共场所疏散通道不畅或疏散标志、应急照明设备等不符合消防安全要求经指出逾期不改正的；

（十一）装饰装修工程的防火设计未经消防监督机构审核或未按照审核的防火设计擅自施工的；

（十二）阻碍消防车灭火救险或者扰乱火灾现场秩序的；

（十三）拒绝、阻碍公安消防部门的工作人员依法执行公务，未使用暴力威胁的；

（十四）对灭火救险负有责任的人员，在灭火救险中不服从调动、指挥的。

第五十一条 违反本办法有下列行为之一的，对直接责任人和单位负责人处以五百元以上二千元以下罚款；对单位处五千元以上八万元以下罚款，并可根据不同情况责令其停产、停业整改：

（一）新建、改建、扩建的建筑工程的防火设计未经消防监督机构审核或未按照审核的防火设计擅自施工的；

（二）建筑工程和装饰装修工程的防火设计违反消防技术规范，经指出不改的；

（三）建筑工程和装饰装修工程未经消防部门验收或消防验收不合格擅自投入使用的；

（四）未取得资质证进行消防工程设计、施工的；

（五）存在重大火险隐患，经公安消防监督机构发出《火险隐患整改通知书》后仍逾期不按要求整改的；

（六）生产、维修、销售、进口消防产品不符合消防技术标准，造成后果的。

第五十二条 违反本办法规定，生产、销售、进口、采购、使用不合格消防产品除由公安机关依法处罚外，并应没收或者查封不合格产品。

第五十三条 违反本办法规定造成一般火灾的，对单位处以一千元以上五千元以下罚款；造成重大、特大火灾的，造成单位按火灾直接经济损失的5%至10%处以罚款；对人员伤亡构成重大、特大火灾事故的，对单位处以一万元以上八万元以下罚款；对造成火灾事故的责任人及单位法定代表人或主要负责人处以二百元以上二千元以下罚款。

第五十四条 违反本办法规定，情节严重或造成严重后果构成犯罪的，依法追究刑事责任。第五十五条 两个以上的个人或单位共同违反本办法规定的，应分别处罚。单位或个人同时有两种以上违反本办法行为的，分别裁决，合并执行。

第五十六条 违反本办法的处罚由县级以上公安机关裁决；对个人五百元以上、单位一万元以上的罚款，由地、市以上公安机关批准执行。

第五十七条 当事人对公安机关给予的处罚不服的，可以按照《行政复议条例》和《行政诉讼法》的有关规定，申请复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的公安机关依法强制执行或申请人民法院强制执行。第五十八条 罚没财物必须使用财政部门统一印制的票据，罚没财物一律上缴财政。

第五十九条 消防部门的工作人员有下列行为之一，情节较轻的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：

（一）因消防监督工作失误，给有关单位和个人造成侵害的；

（二）索贿、受贿，包庇火灾事故责任者或者借机打击报复的；

（三）在火灾原因调查中不负责任，致使调查工作有重大疏漏的；

（四）其他玩忽职守的。

第七章 附 则

第六十条 本办法具体应用中的问题由省公安厅负责解释。

第六十一条 本办法自发布之日起施行。****年十二月二十日省政府发布的《陕西省关于违反〈中华人民共和国消防条例〉处罚办法（试行）》同时废止。

发：各地区行政公署，各市、县人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构。抄报：国务院。