第一篇：医疗器械知识培训资料
医疗器械知识培训资料
《医疗器械监督管理条例》中规定医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制等预期目的。因此，医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人体生命安全的特殊商品，其安全性和有效性必须严格加以控制。自《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》颁布实施以来，食品药品监管部门加强对医疗机构使用医疗器械的监管，医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效规范。但是由于医疗机构使用医疗器械品种多，进货渠道复杂，尤其是农村医疗机构分布广，监管难度大，加上医疗器械监管法规尚不健全，一些基层医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。
一、医疗机构涉械人员认识不到位，存在重药品轻器械思想，对有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等知识了解不全面，尤其是对医疗器械产品的说明书、标签和包装标识在认识和理解上不准确。2005年，县局查获一起案件，某医疗机构涉械人员在购进一次性阴道扩张器时，验收马虎，竞没有发现其标识上注册号码有误，造成了损失。
二、重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生。在农村卫生室，一方面受患者经济条件限制，人员素质不高，一些患者为了省钱，主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用；还有一些乡村卫生室、个体诊所受利益驱动，重复使用一次性无菌注射器的现象时有发生，尤其是重复使用作皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器，个别的甚至重复使用一次性使用输液器。这种形为给人民群众的健康带来了隐患。
三、有些医疗机构进货渠道混乱，使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。在乡镇以下医疗机构主要存在购进医疗器械无记录，不能提供供货单位的合法证明资质，有的医疗机构相互代购，甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械，使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。药监部门在日常的监督中发现，不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生。究其原因：一是医疗机构采购制度不健全，采购人员的疏忽，给不法供应商提供了机会；二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性；三是医疗器械销售利润空间大，存在不正当竞争行为。在县级以上医疗机构，部分医疗机构外科，在购进贵重医疗器械时，直接与厂家销售代表联系，边购进边使用，这样就存在着购进验收不严格，容易导致事故的发生。
四、销毁制度不健全。《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。对使用后的一次性使用无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好销毁记录。在对农村医疗机构现场检查中发现有的单位特别是乡村卫生室和个体诊所对使用后的一次性无菌医疗器械在没有毁形、消毒的情况下简单掩埋、自行烧毁或随意乱扔；更有甚者将使用后的一次性无菌医疗器械囤积起来，当作废品卖，这种情况就有可能造成使用后的一次性无菌医疗器械被不法分子重新利用。另外，乡村卫生室、个体诊所普遍没有建立销毁记录。
五、牙科诊所医疗器械质量隐患大。由于牙科诊所中义齿、牙科材料、设备本身的特殊性，加上进货渠道和管理上的混乱，农村牙科诊所使用的医疗器械质量存在比较大的隐患。
（一）从使用的医疗设备上看：农村牙科诊所使用的医疗设备普遍存在着陈旧、老化，其性能参数不稳，不符合医疗器械相应的标准和要求。这些设备在治疗过程中也无法保证医疗使用的安全、有效。
（二）从使用器械的质量上看：部分牙科由于缺乏医疗器械监管常识和质量意识，使用一些过期失效、淘汰、无注册证、无合格证明的义齿、牙科材料、设备。
（三）从所使用医疗器械的购进渠道上看：部分牙科诊所在购进牙科器具、材料时，由于不知道验证供货单位的经营资质和索取相关证明材料，对购进的牙科器械不注重质量检查验收，且无记录，缺乏自我保护意识，对购进的医疗器械的相关证明材料和票据不注意保管，随意丢弃，出现产品质量问题无法追溯。有的牙科诊所从私人手中等非法渠道购进医疗器械。
六、骨科植入器材的监管难度大。乡镇一级医疗机构一般承担骨科植入手术需请县级医院的专业手术医师，县级医院做较大的骨科植入手术也需从市级以上医院请手术医师。这样的手术一般是预约时间，多数骨科植入器械需临时采购或由手术医师自带，往往是在手术后补做购进记录和验收记录，或者手术前简单做一个购进记录和验收记录。药监部门检查时，由于无法查验实物，很难判断其骨科植入器械是否合格。另外，其它骨科植入器材如骨板、骨钉、骨针、等器械，有的医院因为购进量小，不做购进记录，只做财务会计帐，逃避监管。给骨科植入手术增加了隐性风险。
那么，怎样才能做好日常医疗器械的管理，消除存在的隐患，确保各类医疗器械的安全有效。
一、医疗机构医疗器械从业人员应加强法规知识学习
前几年，药监部门对医疗机构采购、使用医疗器械的人员进行了法规培训，医疗机构医疗器械从业人员的法律意识有所增强。但是由于医疗机构在医疗器械管理中没有药品管理那样严格，思想不够重视，医疗机构执行医疗器械管理法规的自觉性不强，导致执行法规流于形式。医疗机构违规采购使用器械，使用不合格器械的事件时有发生。因此，医疗机构采购使用医疗器械人员要在药监部门专门培训的基础上，采取自学的方式，加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习，提高自身的法律意识和专业知识水平。在医疗机构筑起一道法规防线和技术防线。
二、医疗机构应建立医疗器械采购、验收、使用、养护、销毁等制度，严格执行并做好记录
（一）为确保购进医疗器械的合法性、保证质量，应建立规范的医疗器械采购管理制度。首先，购进医疗器械前，应对供货企业进行审核，审核供货企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证；购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合 规定要求。不符合要求的器械不得购进，更不得从无医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。其次，购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。供货单位的“随货同行单”如包括以上内容的，收货人签收后可将其视为购进记录。企业医疗器械购进原始凭证和购进记录应保存至超过医疗器械有效期2年备查。
（二）为保证进货数量准确，防止不合格医疗器械进入本单位，要把好验收医疗器械质量。首先，医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行，验收人员应根据原始凭证，对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符；医疗器械外观性状的色泽、是否发霉异物、包装有无破损等，医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求；医疗器械外包装上必须标明产品注册证书编号，每批医疗器械应当有加盖企业印章的检验合格证和产品注册证书及注册证书登记表的复印件。其次，验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。验收合格可入库的医疗器械，验收人员应与仓库保管员办理交接手续；由保管员根据验收结论和验收员的签章将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。
（三）为保证所储存医疗器械的质量稳定、数量准确，应加强医疗器械储存管理。首先，储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺，数量准确、帐物相符。医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中。保管员应每天定时两次（上午10:00，下午3:00）做好医疗器械储存区温湿度监测记录，发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录，温湿度记录应妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放，并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。其次，医疗器械养护管理，保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数，一般每个月检查一次：储存时间长的医疗器械；距离失效期半年（近效期）的医疗器械；已发现质量问题医疗器械相邻批号的医疗器械。此外，医疗器械在使用前应进行检查，发现以下情况时，不得再使用：包装标识模糊不清或脱落的医疗器械、已超出有效期的医疗器械。
（四）对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入体内的医疗器械，应当建立并保存详细的使用记录。记录至少应包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编号或生产批号、经营单位、经营许可证号、有效期限等必要的产品跟踪信息。该记录保存期至少超过终止使用后1年。
（五）医疗机构在用设备类医疗器械应建立档案。档案至少应包括设备台帐、使用记录、维护保养检测记录等。设备台帐内容应包括：使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状况。在用医疗设备应有专人员负责检测、维修，制定定期维护、保养规程、制度并加以落实，做好记录。
（六）医疗机构应建立一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度。使用过的一次性使用无菌医疗器械应及时予以毁形，使其零部件不再具有使用功能，经消毒作无害化处理，并做好记录。销毁记录内容应包括：产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人、监销人等。销毁记录至少要保存2年，并随时准备待查。医疗机构对一次性使用无菌医疗器械用后销毁工作应有专人负责，并对本单位的销毁情况进行监督检查。检查重点应看毁形是否及时、彻底；记录是否真实、完整；使用量与销毁量是否相符等。
三、医疗机构与药监部门要加强沟通
医疗机构采购医疗器械应对其供应商进行资质审查，同时对产品的合格性进行实质审查。医疗机构对采购的器械建立管理台帐，便于跟踪检查，同时医疗机构在查验有关证件时把握不准的可以向药监部门咨询，药监部门帮助医疗机构查实产品的合法性。核实相关证明资料的有效性。如果不仔细核对核实，仅凭直觉很容易让一些不法供应商伪造、变造的证明资料蒙骗，就容易导致不合格产品进入医疗机构。
四、相关法律法规和规章
（一）《医疗器械监督管理条例》
1、第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
2、第二十七条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
3、第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
4、第四十三条 违反本条例规定，医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（二）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
1、第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。
医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
（1）从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明：加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；销售人员的身份证。
（2）从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明：加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；销售人员的身份证。
2、第二十二条 医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
医疗机构不得重复使用无菌器械。
3、第二十三条 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
4、第二十六条 医疗机构不得有下列行为：
（1）从非法渠道购进无菌器械；
（2）使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；
（3）使用过期、已淘汰无菌器械；
（4）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
5、第三十七条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
（1）生产企业违反《生产实施细则》规定生产的；
（2）生产企业伪造产品原始记录及购销票据的；
（3）生产企业销售其他企业无菌器械的；
（4）生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的；（5）经营不合格无菌器械的；（6）医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的；
（7）生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。
（三）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（1）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（2）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（3）说明治愈率或者有效率的；
（4）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（5）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（6）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（7）法律、法规规定禁止的其他内容。
（四）《医疗器械注册管理办法》
1、第四条 国家对医疗器械实行分类注册管理。
境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。
医疗器械注册证书有效期4年。
2、第五条 医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
注册号的编排方式为：
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。
医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》与医疗器械注册证书同时使用
第二篇：医疗器械知识
医疗器械知识
1、什么是医疗器械？
答：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械总共可分为三类。
2、什么是一类医疗器械？
答：一类医疗器械是指，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
3、什么是二类医疗器械？
答：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
4、什么是三类医疗器械？
答：三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
5、使用医疗器械的目的有哪些？
答：医疗器械其使用旨在达到下列预期目的：（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（4）妊娠控制；
（5）植入人体支持、维持生命。
6、药物与医疗器械有哪些区别？ 答：药物与医疗器械的概念有所区别。两者的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定。器械的功能是通过物理的方式完成的。药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学、药剂学等手段达到预期目的的。医疗器械的基本质量特性与药品相同，即安全性、有效性。
7、医疗器械的基本质量特性有哪些？
答：根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。
（1）医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类：医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动（交流电源或直流电源）的医疗器械。对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。（2）医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。
8、什么是医疗器械召回？ 答：医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产品，按照规定的程序，采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除其产品危害的行为。召回包括生产企业的主动召回和监督管理部门的责令召回。
9、什么是主动召回？
答：主动召回，是指医疗器械生产企业经对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的医疗器械进行调查评估，发现医疗器械存在安全隐患的，主动实施的召回。
10、什么是责令召回？
答：责令召回，是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的，责令医疗器械生产企业所实施的召回。
11、医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？ 答：医疗器械生产企业是医疗器械召回的主体，应按照相关要求建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在安全隐患的医疗器械进行调查、评估，召回存在安全隐患的医疗器械。
12、医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
答：医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该医疗器械，通知医疗器械生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。
13、在使用医疗器械前，为什么要仔细阅读说明书？ 答：医疗器械使用者应当按照医疗器械使用说明书使用医疗器械。医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械说明书是企业在申请产品注册时由药品监督管理部门批准的具有法律效用的文件，并应当符合国家标准或者行业标准有关要求。因此，为了确保医疗器械使用的安全、有效，在使用医疗器械前，使用者一定要仔细阅读说明书。
14、何为医疗器械生产企业？
答：医疗器械生产企业，是指生产医疗器械的专营企业或兼营企业，包括境外医疗器械生产企业在中国境内的代理人。
15、何为医疗器械使用单位？
答：医疗器械使用单位，是指使用医疗器械用于疾病的预防、诊断、治疗、监护和保健的医疗机构及其他单位，如医院、疾控中心、计划生育服务站等。
16、医用纱布的选购和使用有哪些注意事项？
答：一般出厂的医用纱布成品有两种供应方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用纱布可以直接使用，而以非无菌方式包装的纱布必须经高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。购买医用纱布应注意：
（1）首先要看成品的包装标识和产品说明书：无论是无菌还是非无菌方式出厂，厂方的产品说明书或成品包装上都应写明。无菌方式包装的医用纱布，包装标志中必须写明：灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识，选购时核对产品有效期，发现包装破损不再选购或使用。
（2）看产品的外观。产品应柔软，无臭、无味，色泽纯白，不含有其他纤维和加工物质，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。
17、医用棉花选购和使用有哪些注意事项？
答：一般出厂供应的成品有两种方式，一种是非无菌方式，另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用脱脂棉可以直接使用，而以非无菌方式包装的脱脂棉必须经高温蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。购买医用棉花应注意：
（1）首先要看成品的包装标识和产品说明书。无论是无菌还是非无菌方式出厂，厂方的产品说明书或成品包装上都应写明。无菌方式包装的医用纱布，包装标志中必须写明：灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识。选购时核对产品有效期，发现包装破损不再选购或使用。
（2）看产品的外观。产品应是柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑、污点及异物、无臭、无味，在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。
18、医用绷带选购和使用有哪些注意事项？
答：医用绷带的用途主要是包扎或固定，厂房一般以非灭菌医疗产品出售。购买医用绷带应注意：
（1）使用时应与创口隔离。
（2）选购时要看产品的外观。产品应洁白、无黄斑、无污染、无严重织疵或断丝。
19、医用橡皮膏的选购和使用有哪些注意事项？ 答：医用橡皮膏应洁净不渗膏，膏布卷齐平整。
20、创可贴的选购和使用有哪些注意事项？
答：创可贴具有止血、护创等功能，可用于小创伤、擦伤等患处。选购和使用注意事项：（1）看包装标识和产品说明书。包装上应有“无菌”字样或图形符号、一次性使用说明或图形符号、包装破损禁用说明或标识。（2）启封后切忌用手接触中间复合垫。
21、如何选择按摩椅？ 答：首先选择一个与自己体型相称的按摩椅。如果太大或太小就不能使按摩椅按摩到相应的身体部位。因为按摩椅主要是用来放松和保健的，所以选购时应考虑它的功能是否全面，主要应注意以下几个功能：
（1）按摩身体部位的调整，速度调节、强度调节功能；（2）背椅、腿托自动升降调节，腿托伸缩功能；（3）坐姿、腿姿和按摩体位调整；（4）按摩宽窄度的调整。
22、按摩椅的原理有哪些？ 答：按摩椅的原理是利用机械的滚动力作用和机械力挤压来进行按摩。人工推拿按摩能够疏通经络，使气血循环，保持机体的阴阳平衡，所以按摩后可感到肌肉放松、关节灵活，使人精神振奋、消除疲劳，对保证身体健康有重要作用。对正常人来说，人工按摩能增强人体的自然抗病能力，取得保健效果。但按摩椅的机械按摩与人工按摩是不同的，按摩椅虽有几个触点，但不能选穴、点穴和进行类似人工推拿的动作，只是模仿人“揉”、“捏”的动作。因此，按摩椅只能消除疲劳、减轻不适，起到放松作用，不会有治疗作用，而且它的力道不易控制，力道小时，作用不大，力道大时则会使肌肉疼痛。
23、使用按摩椅有哪些注意事项？
答：第一，使用按摩椅要身心放松，按摩时除思想应集中外，尤其要心平气和，全身不要紧张。第二，使用按摩椅要调整椅子按摩的力度，因为用力过小起不到应有的刺激作用，过大易产生疲劳，且损伤皮肤，按摩力量和次数要由少到多，由轻渐重。第三，要使用按摩椅掌握好按摩的时间，每次以20分钟为宜，最好早晚各一次，如清晨起床后和临睡前。
24、哪些人不适合使用按摩椅？
答：有些人并不适合使用按摩椅：一是心脏博高血压患者及骨质疏松患者。因为按摩可使人体的血液循环速度加快，容易导致心脏病和高血压患者发病;而骨质疏松者则由于缺钙等原因，易导致骨质变脆，按摩力道大了，特别容易引发骨折。二是局部皮肤破损、溃疡、出血及结核、肿瘤患者。三是过饥、过饱、酗酒或过度疲劳的人。
25、按摩椅如何保养？
答：保养方法：根据表面布料的材质，其保养方法不同，请确认布料的材质后，进行保养。每天用柔软干布擦拭（请勿让化学物品如石油酒精或稀释剂滴在按摩椅上）否则会导致椅子的外形变形和皮套变质。用温水和适当的清洁剂将柔软的布沾湿拧干后，以拍打的方式擦拭，再用干布轻轻地擦拭后，让其自然干燥（请勿用急速干燥方式进行干燥）。要逐步清理以下部位：枕头、背垫、靠背皮套、坐垫皮套、承脚皮套。对于扶手部分、后盖部分的清洗，可将柔软抹布浸在稀释后的中性洗涤剂中，然后用力拧干。用拧干后的抹布擦拭机台上的灰尘，最后再用洁净干布进行擦拭。平时若机器上粘有污渍，请用浸过中性洗涤剂的湿布擦拭几遍，然后用干布擦拭干净。建议每使用30分钟后，让机器休息15分钟，这样可延长机器寿命。每次使用完后，将按摩椅靠背、承脚架复位，承脚架要轻放，请勿重压、坐、踏。
26、按摩垫使用方法有哪些？
答：按摩垫特有捶打，指压，拍击三种按摩方法。微电脑控制，二十分钟定时功能，设计轻便适合家庭、办公室、汽车内使用。松紧带固定法适合于任何椅子，将身体靠近按摩垫（或坐躺），按摩垫开始工作，然后按部位选择键选择按摩，如腰部，颈肩，背部，腿部等部位可选择定点，也可以五个部位同时工作。
27、按摩垫有哪些功能？
答：按摩垫加热装臵配有一个温度控制器，能有效保证温度平衡，对人体腰、背、肩部位的经络、穴位、肌肉、体表做匀称的揉捏按摩。另外，按摩垫能促进对人体的血液循环，改善新陈代谢，消除肌肉酸痛，调节自律神经。四季皆可使用（夏季可以关闭加热功能）。
28、按摩垫有哪些种类？
答：颈部按摩垫，一款专门针对颈部按摩而设计的按摩产品，它能对颈部血液循环，肌肉酸痛有一定的作用；腰部按摩垫，可以对腰肌劳损有很好帮助；还有车用和家用相结合的按摩垫，可以直接臵放在沙发或办公椅上面使用的按摩垫，背部有红外加热功能，可以促进血液循环，缓解疲劳，同时可以上下移动按摩肩部、背部、腰部，颈部。
29、哪些物品可作为天然按摩器？
答：木梳——头部按摩器 头是手三阳经和足三阳经汇聚的部位，同时也是人体其他经脉、几十个穴位和十余个特定刺激区集合的地方，有“诸阳之会”的美称。用木梳梳理头发，可以疏通气血、醒目怡神。如头痛、偏头痛、三叉神经痛或神经衰弱的人，清晨用木梳背由前额经头顶至后颈、自中间向两边轻轻叩打头皮3-5分钟，继而用梳齿以适当的力度、同样的顺序反复梳头，每次5-10分钟，对病症有缓解作用。
硬币——背部刮痧器 中医认为，人体很多不适都是由于气血淤滞、经络不通造成的，用硬币由上到下进行刮拭可以畅通经络，至皮肤潮红发热，出现散在红紫色淤点，也就是出“痧”，意味着“邪出毒尽”。这样做可以促进局部血液循环，消除肌肉紧张、痉挛的状态，解除疼痛。感冒初起、颈、腰部疼痛的人，先在背部涂抹少许食用油，或用温水作为润滑剂，用一枚清洁的硬币沿脊柱正中、脊柱两侧各两条侧线的顺序由上到下进行刮拭，至出痧为止。热水袋、吹风机——热敷 用热水袋外敷，或用吹风机的热风吹某个部位，可使局部血管扩张，促进局部和周身的血液循环，加速新陈代谢，对因受寒引起的胃痛、关节疼痛都可起到缓解作用，还能加强按摩效果。
核桃——手部按摩器 手掌和脚底一样，都有人体器官的反射区，单单一只手就有70多个病理反射区和治疗穴位，而握上两个核桃，通过挤压、摩擦，充分调动了所有手部骨骼、关节，就可以刺激按摩手部穴位相关的病理反射点，使内脏不断受到良性刺激，逐渐强化其功能，还可增强末梢血管的舒缩能力，对常常感到手部冰凉、麻木的人，及老人非常适宜。擀面杖——痛点按摩器 劳累了一天的人们免不了这里酸那里累，拿一根小擀面杖，手持一端，用另一端对着不舒服的地方进行点、按、压，然后对着局部肌肉轻轻叩击则能明显缓解不适。使用时，注意力度适中，否则旧痛未除，新痛又起。米粒——耳穴按摩器 人体许多器官都在耳朵上有反应点，我们称之为耳穴。通过刺激相应的位臵就可以治疗相应的疾病。如时常感到眼睛酸困不适的人，可用一小片胶布将米粒贴在耳垂中央的“眼”穴。建议每晚先用米粒按摩“眼”穴2-3分钟后，再用胶布贴敷固定，次日上班前重复按摩后取下即可。
圆珠笔——点按足三里 强身健体、延缓衰老，足三里可谓是最著名的保健要穴。刺激足三里穴，可使胃肠蠕动有力而规律，增进食欲，帮助消化等。然而用手指应对结实的腿部肌肉，往往难以保持足够压力。这时，圆珠笔是一个很好的帮手。每天抽空用笔杆的钝头按压足三里2-3分钟，会收到意想不到的收获。
30、血氧仪的主要组成部分有哪些？
答：一个微处理器、存储器(EPROM与RAM)、两个控制LED的数模转换器、对光电二极管接收的信号进行滤波与放大的器件、将接收信号数字化以提供给微处理器的模数转换器。LED与光电二极管放臵在与患者指尖或耳垂接触的小型探针中。脉搏血氧仪一般还包括小型液晶显示器。
31、血氧仪适用的人群有哪些？ 答：（1）患有血管疾病的人(冠心病、高血压、高血脂、脑血栓等病症)。血管腔有脂质沉积，血液不畅。供氧困难心脑血管病人，血液粘稠，加上冠状动脉硬化，血管腔狭窄，从而供血不畅，供氧困难。身体每天都在“缺氧”。长期轻度缺氧，心脏、大脑等耗氧特大的器官功能会渐渐衰退。重度缺氧，便会发生“心梗”、“脑梗”，不及时供氧急救，会遭致猝死。因此心脑血管病人长期用脉搏血氧检测血氧含量，能有效预防危险发生，如果出现缺氧状况，第一时间补氧，大大减少疾病发作机会。
（2）有呼吸系统疾病的人（哮喘、气管炎、老慢支、肺心病、慢阻肺等）呼吸困难导致吸入氧气量有限，呼吸系统病人的血氧检测的确很重要，一方面呼吸困难会导致摄氧不足。另一方面，哮喘的持续，也会使细小的支器官被堵塞，使气体交换发生困难，导致缺氧发生，造成心肺、大脑甚至肾脏不同程度的损伤。因此用脉搏血氧仪检测血氧含量，会大大降低呼吸道发病率。
（3）60岁以上的老年人 老年人心肺器官生理老化，摄氧不足。供氧不力人体依赖血液传输氧气，血少了，氧气自然就少了。氧少了，身体状况自然下降，因此老年人要每天用脉搏血氧检测血氧含量，一旦血氧低于警戒水平，需尽快补氧。
（4）每天工作超过12小时的人 大脑耗氧量占全身摄氧量的20%，连续工作使脑力劳动过渡，大脑的耗氧量必然上升。而人体能够摄入的氧有限，消耗多，摄入少。除了造成头晕、乏力、记忆差、反映迟钝等问题之外，同样会对大脑心肌造成严重伤害，甚至是过劳死亡。所以每天学习或工作12小时的人群，一定每天用脉搏血氧检测血氧含量，时时监控血氧健康，确保心脑安康。
（5）极限运动及高山缺氧环境下的血氧监测 对运动员进行实时状态的血氧监测有助于了解运动员在大运动量后的血液循环情况，以指导对运动员运动量的制定。乘坐青藏铁路的火车进藏的旅客。记者都需要进行血氧的检测，通过其对血氧的监测可以提前发现血液携氧或供氧的问题，避免由高山反映引起紫绀对身体造成危害。
（6）长期酗酒人群 人体每完全分解一个单位的酒精使其最终变成水和二氧化碳都需要三个单位的氧气。因此，缺氧是醉酒的重要表现之一。但是长期酗酒的人因为身体对酒精和缺氧状况已经形成了一定的耐受性，在略微醉酒的情况下基本无法察觉。因此随身携带一个血氧仪，及时了解酗酒者的身体状况和醉酒程度，避免酒精中毒的发生。
32、血氧仪的检测结果如何评定？
答：从医学上分析，血液中含氧量大于等于95，为正常指标；每分钟脉搏在60-100次之间，为正常指标。如果您检测下来的数值均不符合上述两大指标，请于不同时间点分别检测2-3次，保持2-3天的连续检测，如果数值依然不符合标准，建议您去医院详细求症。
33、血糖仪有哪些组成部分？
答：血糖仪操作系统有四部分组成，分别是血糖仪主机、试纸、采血笔、采血针。
34、如何判定血糖仪测量是否准确？
答：作为一个糖尿病患者，监控血糖了解体内血糖变化，可以影响到我们的整个治疗，误差在多少是可以接受的，往往成了关注焦点。世界卫生组织及美国食品药品监督管理局的多项数据表明，血糖仪的测试误差在20%以内，均不会影响到患者的治疗方案，例：连续3次测定血糖，分别为6.4mmol/l、5.5mmol/l、5.9mmol/l。虽然数字不尽相同，但可以看出血糖控制良好，因而不必改动治疗方案。这是所有血糖仪共有的一种特性，不是某一品牌、某一款血糖仪的问题。患者自测血糖时常遇到不同品牌或相同品牌血糖仪之间测量结果不一致的问题，其实这些都是很正常的，因为快速血糖仪测量的结果是范围值，每次测量的结果通常会有一些差异，但差异不会太大，快速血糖仪同生化仪静脉血糖之间的误差不超过20%都是准确的，有些患者对仪器测量的数据理解存在问题，认为血糖仪的测量数据应该和通过静脉测量的血糖值是一样的，如果这两个数值出现不一样的情况，产品质量就有问题。但事实上，不论是家用的血糖仪还是医院的测血糖仪器，测出的数值不会每次都一样，应该说误差值在±10%以内的血糖仪就是非常好的，一般要求误差不超过±20%，在这个问题上没有绝对正确，只有相对正确。当然，测量中的一些错误方法也会人为的影响结果的准确性。
35、如何正确选择血糖仪？
答：糖尿病人的血糖检测是糖尿病治疗过程中一个很关键的环节，准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键。一个准确的血糖值可以为医生和患者自身提供一个用药保健的指导和参考价值。而要实施精准的血糖监测，首先要选择一台精准度高的血糖仪，选择高精准度的血糖仪要从以下两方面入手： 第一、查验血糖仪本身的“品质”。按照广东省药物研究所专家的意见，应该从五个步骤了解仪器的品质。
第一步，看品质是否有保障。了解血糖仪是否通过一些权威机构认证：如美国食品与药品监督管理局（FDA）或欧盟（CE）的核准和认证。这样的血糖仪才具有品质保障。
第二步，看血糖仪的操作便利性。血糖仪操作步骤越少，因为操作不当带来的误差就越少。第三步，关注采血疼痛感。选择采血量少可多部位采血的血糖仪，疼痛感小，使患者对采血产生的惧怕心理得以缓解，避免情绪波动，用这样的仪器测量精准度也就越高。
第四步，深入了解血糖仪的测量原理。传统光学法血糖仪探测头暴露在空气里，很容易受到污染，要定期检查，清洁保养。但采用生物电化学法的血糖仪，可不需经常清洁保养。第五步，最后应了解试纸采用的技术。一是试纸与血糖发生化学反应的技术。如目前采用葡萄糖脱氢酶技术的试纸，不易与空气中的氧气发生氧化反应，保存和使用时受干扰的程度小。二是试纸对仪器的启动技术。以往，试纸采血不足，也会启动血糖仪，测出的结果就会有偏差。患者应选择具备“血量不足不启动”特点的试纸。
第二、注重血糖仪“人性化”特色。血糖监测出现误差，也跟不正确使用有关系。因此，如果血糖仪能通过一些技术手段，尽量克服一些人为使用误差，这样的血糖仪才是真正精准、人性化的血糖仪。采血不规范产生的问题也常出现。有些血糖仪因为患者操作不当，试纸与血滴分开后才发现采血不足时，可能需要二次采血，但是仪器已经启动，这种情况将可能影响测量结果的可靠性。而另外一些血糖仪的配套试纸本身具备追加血量的功能，而且血量不足不会启动，此外采血量的大小也会影响到测量的准确性，有些患者在使用需要大量采血的血糖仪时，发现自己采血量不足，会拼命挤压手指来补充血量，导致大量组织液被挤入血中，也大大的影响了测量的准确性，使用采用量小的0.3微升的血糖仪，就能很好地避免测量不准的问题。
36、审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？
答：不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。
37、医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性？ 答：受伦理、道德、法规、社会因素的限制，医疗器械上市前的临床评价存在着一些缺陷和不足。主要体现在以下几点：
（1）时间短，例数少：一般情况下，一些隐性的缺陷唯有在产品通过大量、长时间临床使用后才能发现。目前，我国对有源植入人体的器械、无源植入人体的器械、放射性诊断器械、避孕器械、放射性治疗器械等产品的临床研究在保证达到研究目的的前提下提出了临床试用期研究的最低要求。但是，对一般的医疗器械，其临床试用期及病例数未作统一规定。（2）对象窄、针对性强：医疗器械临床试用对象要确保研究对象的同质性，另外还要从伦理上充分考虑受试对象的安全，这样临床试用对象就集中在一个相对窄的范围内。而医疗器械上市后，在广泛应用的条件下不可避免地会应用在不同差异的个体间。
（3）临床试验与临床应用容易脱节、临床定位不准确：由于临床试验不能对某一产品做出系统的综合研究，许多研究处于低水平重复，存在试验研究与临床应用脱节等问题。总之，由于临床试验是在既定的资源和要求的约束下而进行的一次性工作，受限因素较多，不能全面的对产品上市后出现的安全性问题进行有效研究。
38、什么是医疗器械风险？ 答：医疗器械风险，是指使用医疗器械而导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝胶后所出现的炎症、感染、质硬、变形、移位、残留等。
39、什么是医疗器械风险管理？
答：医疗器械风险管理，是指用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。主要包括风险分析、风险评价、风险控制等环节。
40、医疗器械的固有风险主要有哪些？ 答：医疗器械的固有风险主要有：
（1）设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单
一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题，造成难以回避的设计缺陷。
（2）材料因素：医疗器械许多材料的选择源自于工业，经常不可避免地要面临生物相容性、放射性、微生物污染、化学物质残留、降解等实际问题；并且医疗器械无论是材料的选择，还是临床的应用，跨度都非常大；而人体还承受着内、外环境复杂因素的影响，所以一种对于医疗器械本身非常好的材料，不一定就能完全适用于临床。
（3）临床应用：主要是风险性比较大的三类器械，在使用过程中任何外部条件的变化，都可能存在很大的风险。
41、医疗器械安全性的基本要求有哪些？ 答：（1）在按照预定的条件和用途使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况（健康）和安全；
（2）产品的设计和制造应符合公知的最新技术水平可以达到的安全性原则；（3）使用该产品所可能发生的风险就其所获得的利益而言是可以接受的；
（4）应按照以下顺序选择安全性解决方案：尽可能消除或降低风险（从设计和构造上保证安全）；如果风险无法消除，应采取充分的保护措施，如必要时报警等；将采取保护措施后仍残留的风险告知使用者。
42、什么是医疗器械不良事件？ 答：医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
43、什么是医疗器械不良事件监测？
答：医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
44、医疗器械不良事件监测的目的是什么？
答：医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制，防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延，保障公众用械安全。
45、医疗器械不良事件监测有哪些意义？
答：通过对医疗器械不良事件的监测，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众安全；可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求，推进企业对新产品的研制，有利于促进我国医疗器械工业的健康发展。
46、医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些？
答：医疗器械不良事件监测工作包括：报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环节。
47、如何正确认识医疗器械不良事件？
答：任何医疗器械在临床应用过程中，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，存在一些不可预见的缺陷。只有通过不良事件的有效监测，对事件本身进行科学的分析和总结，才能及时采取适宜、有效的措施，保证医疗器械使用的安全有效，促进企业不断改进产品质量。
48、如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？
答：医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但其产品的质量是合格的。医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（摘自卫生部《医疗事故处理条例》）
49、目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
答：目前，我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报》、《医疗器械警戒快讯》。
50、发布《医疗器械不良事件信息通报》的意义何在？ 答：《医疗器械不良事件信息通报》是监督管理部门面向社会公开发布的及时反馈有关医疗器械安全隐患的主要方式，旨在提示医疗器械生产、经营企业，医疗机构注意被通报的医疗器械品种的安全性隐患，并为监督管理部门、卫生行政部门的监督管理和医疗机构、患者的安全用械提供参考。
51、发布《医疗器械警戒快讯》的意义何在？ 答：《医疗器械警戒快讯》是及时传递国际医疗器械安全信息的主要方式，旨在对国内上市的医疗器械提出警示，提醒生产企业及时采取相应的纠正措施；提醒医疗机构与用户在使用中引以为戒，从而避免潜在伤害事件的发生。
52、目前建立医疗器械不良事件监测报告制度的国家有哪些？
答：到目前为止，医疗器械不良事件监测报告制度已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本等国家和地区建立并实施。
53、及时报告医疗器械不良事件有什么意义？ 答：及时报告已发生的医疗器械不良事件，有利于监督管理部门迅速掌握产品的安全性信息，根据事件严重程度采取合理和必要的应对措施，防止、避免或减少类似不良事件的重复发生，从而更有效地保障公众的身体健康和生命安全。
54、我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？
答：报告的数量和质量有待提高。报告数量少；来自企业的报告少；有效性信息不足。追溯制度不到位，无法全面了解产品使用后的疗效和不良事件等。
55、影响医疗器械不良事件报告的原因可能有哪些？ 答：影响医疗器械不良事件报告的原因主要有：（1）医务人员害怕引起医患纠纷；
（2）医疗器械生产企业对《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的理解及执行不到位，缺乏主动开展监测工作的意识；
（3）医疗器械生产企业、经营企业、使用单位等相关主体对不良事件概念及报告范围认识模糊，没有认识到医疗器械不良事件监测工作的重要性。
56、是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产？
答：不一定。一种医疗器械是否应该停止使用，主要取决于其效益是否大于风险。例如，有的医疗器械不良事件虽然严重，但发生率很低，且临床上仍需要这个产品，则可通过采取严格管理，修改说明书、增加警示等措施来控制风险。
57、医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗？ 答：来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据，因此，医疗器械不良事件的监测管理不仅是器械研发、生产者和行政管理者的职责，同时也需要全社会的支持。
58、临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用？
答：作为医疗器械不良事件的报告主体之一，医疗机构是大多数医疗器械的使用场所，也是医疗器械不良事件的主要发生地。同时，作为医疗机构的工作人员，临床医务人员具有一定的专业背景和行业位臵，能够掌握事件发生的第一手资料，并具有良好的鉴别能力。因此，临床医务人员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员及时报告、分析医疗器械不良事件，配合企业和相关部门的调查，确保公众用械安全。
59、什么是医疗器械再评价？
答：医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
60、医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
答：医疗器械生产企业是医疗器械再评价的主体，应根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法；根据开展再评价的结论，必要时应当依据医疗器械注册相关规定履行注册手续。
61、药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
答：国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作，必要时组织开展医疗器械再评价。
第三篇：消防安全知识培训资料
消防安全知识培训资料
（2010年 总务科 赵华）
一、灭火器的认识
1、普通干粉灭火剂（又称BC干粉灭火剂），是由碳酸氢钠（92％）、活性白土（4％）、云母粉和防结块添加剂（4％）组成。
2、多用途干粉灭火剂（又称ABC干粉灭火剂），是由磷酸二氢钠（75％）和硫酸铵（20％）以及催化剂、防结块剂（3％），活性白土（1.85％），氧化铁黄（0.15％）组成。
3、干粉灭火剂平时贮存于干粉灭火器或灭火设备中。灭火时依靠加压气体（二氧化碳或氮气）将干粉从喷嘴喷出，形成一股雾状粉流，射向燃烧区。当干粉灭火剂与火焰接触时，发生一系列的物理化学反应，将火扑灭。
4、干粉灭火器：
（1）干粉储压式灭火器（手提式）是以氮气为动力，将筒体内干粉压出。适宜于扑救石油产品、油漆、有机溶剂火灾。它能抑制燃烧的连锁反映而灭火。也适宜于扑灭液体、气体、电气火灾（干粉有5万伏以上的电绝缘性能）。有的还能扑救固体火灾。
（2）干粉灭火器不能扑救轻金属燃烧的火灾。
（3）使用时先拔掉保险销（有的是拉起拉环），再按下压把，干粉即可喷出。
（4）灭火时要接近火焰喷射；干粉喷射时间短，喷射前要选择好喷射目标，由于干粉容易飘散，不宜逆风喷射。
（5）注意保养灭火器，要放在好取、干燥、通风处。每年要检查两次干粉是否结块，如有接块要及更换；每年检查一次药剂重量，若少于规定的重量或看压力表如下掉气压，应及时充装。
（6）干粉推车使用时，首先将推车灭火器快速推到火源近处，拉出喷射胶管并展直，拔出保险销，开启扳直伐门手柄，对准火焰根部，使粉雾横扫重点火焰，注意切断火源，控制火焰窜回，由近及远向前推进灭火。
（7）干粉灭火器（MFZ）2-3kg有效射程距离2.5m,4-5kg射程为4m,时间8-9秒。8kg射程为5m,时间12秒。（MFTZ）35-50kg推车有效射程为8m,时间20秒。70kg推车射程9m,时间25秒。
5、二氧化碳灭火器：
（1）二氧化碳灭火器都是以高压气瓶内储存的二氧化碳气体做为灭火剂进行灭火，二氧化碳灭火后不留痕迹，适宜于扑救贵重仪器设备，档案资料，计算机室内火灾，它不导电也适宜于扑救带电的低压电器设备和油类火灾，但不可用它扑救钾、钠、镁、铝等物质火灾。
（2）使用时，鸭嘴式的先拔掉保险销，压下压把即可，手轮式的要先取掉铅封，然后按逆时针方向旋转手轮，药剂即可喷出。注意手指不宜触及喇叭筒，以防冻伤。
（3）二氧化碳灭火器射程较近，应接近着火点，在上风方向喷射。
（4）对二氧化碳灭火器要定期检查，重量少于5%时，应及时充气和更换。
21、卤代烷型灭火器（俗称“1211”灭火器和“1301”灭火器）：
（1）“1211”灭火器是一种高效灭火剂。灭火时不污染物品，不留痕迹，特别适用于扑救精密仪器、电子设备、文物档案资料火灾。它的灭火原理也是抑制连烧的连锁反应，也适宜于扑救油类火灾。
（2）使用时要首先拔掉保险销，然后握紧压把开关，即有药剂喷出。使用时灭火筒身要垂直，不可平放和颠倒使用。它的射程较近，喷射时要站在上风，接近着火点，对着火源根部扫射，向前推进，要注意防止回头复燃。
（3）“1211”灭火器每三个月要检查一次氮气压力，每半年要检查一次药剂重量、压力，药剂重量若减少10%时，应重新充气、灌药。
（4）“1211”灭火器，1kg有效射程2.5m,2-3kg射程3.5m,4kg射程4.5m,时间为8秒。“1211”推车有效射程：25kg射程8m,时间20秒，40kg射程8m,时间25秒。
（5）卤代型灭火器由于对环境保护有影响，已不提倡使用。
6、泡沫灭火器：
（1）目前主要是化学泡沫，将来要发展空气泡沫，泡沫能覆盖在燃烧物的表面，防止空气进入。它最适宜扑救液体火灾，不能扑救水溶性可燃、易燃液体的火灾（如：醇、酯、醚、酮等物质）和电器火灾。
（2）使用时先用手指堵住喷嘴将筒体上下颠倒两次，就有泡沫
喷出。对于油类火灾，不能对着油面中心喷射，以防着火的油品贱出，顺着火缘根部的周围，向上侧喷射，逐渐覆盖油面，将火扑灭。使用时不可将筒底筒盖对着人体，以防万一发生危险。
（3）筒内药剂一般每半年，最迟一年换一次，冬夏季节要做好防冻、防晒保养。
（4）泡沫推车使用：先将推车推到火源近处展直喷射胶管，将推车筒体稍向上活动，转开手轮，扳直阀门手柄，手把和筒体立即触地，将喷枪头直对火源根部周围覆盖重点火源。
（5）泡沫MP6m灭火器（10公升）喷射距离5m,时间35秒；65L的射程9m,时间150秒左右。
7、清水灭火器：喷出主要是水，作用与酸碱灭火器相同，使用时不用颠倒筒身，先取下安全帽，然后用力打击凸头，就有水从喷嘴喷出。它主要是冷却作用，只能扑救一般固体火灾（如：竹木、纺织品等），不能扑救液体及电器火灾。
8、不同类型的火灾灭火器的选择：
（1）扑救A类火灾即固体燃烧的火灾应选用水型、泡沫、磷酸铵盐干粉、卤代烷型灭火器。
（2）扑救B类即液体火灾和可熔化的固体物质火灾应选用干粉、泡沫、卤代烷、二氧化碳型灭火器（这里值得注意的是，化学泡沫灭火器不能灭B类极性溶性溶剂火灾，因为化学泡沫与有机溶剂按触，泡沫会迅速被吸收,使泡沫很快消失,这样就不能起到灭火的作用.醇、醛、酮、醚、酯等都属于极性溶剂）。
（3）扑救C类火灾即气体燃烧的火灾应选用干粉、卤代烷、二氧化碳型灭火器。
（4）扑救带电火灾应选用卤代烷、二氧化碳、干粉型灭火器。
（5）对D类火灾即金属燃烧的火灾，就我国目前情况来说，还没有定型的灭火器产品。目前国外灭D类的灭火器主要有粉装石墨灭火器和灭金属火灾专用干粉灭火器。在国内尚未定型生产灭火器和灭火剂珠情况下可采用干砂或铸铁沫灭火。
25、常见灭火器的使用方法及其标志的识别
常见的手提式灭火器只有三种：手提式干粉灭火器、手提式二氧化碳灭火器和手提式卤代型灭火器，其中目前，在宾馆、饭店、影剧院、医院、学校等公众聚集场所使用的多数是磷酸铵盐干粉灭火器（俗称“ABC干粉灭火器”）和二氧化碳灭火器，在加油、加气站等场所使用的是碳酸氢钠干粉灭火器（俗称“BC干粉灭火器”）和二氧化碳灭火器。
二、正压式空气呼吸器介绍
图示：
1、面罩
2、气瓶
3、瓶带组
4、肩带
5、报警哨
6、压力表
7、气瓶阀
8、减压器
9、背托
10、腰带组
11、快速接头
12、供给阀
如图所示，正压式空气呼吸器由12个部件组成，现将各部件的特点介绍如下：
2、面罩：为大视野面窗，面窗镜片采用聚碳酸酯材料，具有透
明度高、耐磨性强、具有防雾功能，网状头罩式佩戴方式，佩戴舒适、方便，胶体采用硅胶，无毒、无味、无剌激，气密性能好。
正压式空气呼吸器
3、气瓶：为铝内胆碳纤维全缠绕复合气瓶，工作压力30MPa，具有质量轻、强度高、安全性能好，瓶阀具有高压安全防护装置。
4、瓶带组：瓶带卡为一快速凸轮锁紧机构，并保证瓶带始终处于一闭环状态。气瓶不会出现翻转现象。
5、肩带：由阻燃聚酯织物制成，背带采用双侧可调结构，使重量落于腰胯部位，减轻肩带对胸部的压迫，使呼吸顺畅。并在肩带上设有宽大弹性衬垫，减轻对肩的压迫。
6、报警哨：置于胸前，报警声易于分辩，体积小、重量轻。
7、压力表：大表盘、具有夜视功能，配有橡胶保护罩。
8、气瓶阀：具有高压安全装置，开启力矩小。
9、减压器：体积小、流量大、输出压力稳定。
10、背托：背托设计符合人体工程学原理，由碳纤维复合材料注塑成型，具有阻燃及防静电功能，质轻、坚固，在背托内侧衬有弹性护垫，可使配戴者舒适。
11、腰带组：卡扣锁紧、易于调节。
12、快速接头：小巧、可单手操作、有锁紧防脱功能。
13、供给阀：结构简单、功能性强、输出流量大、具有旁路输出、体积小。
总得来说，是由压缩空气瓶、减压器、压力表、输气导管、头罩、背包等组成，能提供个人10或15 分钟以上的恒流气体。可供处于有毒、有害、烟雾、缺氧环境中的人员逃生使用。
气瓶上装有压力表始终显示气瓶内压力，头罩或全面罩上装有呼气阀，将使用者呼出的气体排出保护罩外。由于保护罩内的气体压力大于外界环境大气压力，所以环境气体不能进入保护罩，从而达到呼吸保护的目的。
该装置体积小，可由人员随身携带且不影响人员的正常活动。其结构简单，操作简便，使用者在未经培训的情况下，简要阅读使用说明后即可正确操作。
三、我院使用干粉灭火器使用方法
1、使用前，先把灭火器摇动数次，使瓶内干粉松散；
2、拔下保险销，对准火焰根部压下压把喷射；
3、在灭火过程各，应始终保持直立状态，不得横卧或颠倒使用；
4、灭火后防止复燃。
四、发生火灾后急救知识
1）发生火灾后是先报警还是先灭火？
一般情况下，发生火灾后，报警和救火应同时进行，因为救火是分秒必争的事情，早一分钟报警，消防车早一分钟到，就能把火灾扑灭在初期阶段，耽误了时间，小火就可能酿成大火。而且，火灾的发展常常是难以预料的，有时火势看似不大，认为自己能够扑灭，却由于各种因素，火势突然扩大，这时才向消防队报警，就会使灭火工作处于被动状态。当发生火灾，现场只有一个人时，应边呼救边处理。如果认为有能力、有把握将初起火灾扑灭，而相应的灭火器就地可取，懂得使用，那就应立即把火扑灭。如果认为无能力扑灭这起火灾，就应赶快报警，并在报警的路上边喊边跑，以获得群众的帮助。
（2）你会正确使用“119”电话吗？
报警时，首先要沉着冷静，不要惊慌；二是要讲清楚起火单位、地址、燃烧对象、火势情况，并将报警人的姓名，所用的电话号码告诉消防队，以便联系。报警后，本人要派人到通往火场的交通路口、厂门口或街道巷口接应消防车；三是要早报警，为消防队灭火争取时间，减少损失。
（3）为什么不能谎报火警？
因为消防队接到假警出动后，减少了备战力量，当真的发生火灾时，就缺少充足的灭火力量，造成火势蔓延，给国家和人民生命财产安全造成更大的损失。另外，消防车鸣警报出现在假火场，会引起人们心理恐慌，产生混乱，影响人们正常的生产、生活、工作秩序和社会秩序。
（4）谎报火警者如何处罚？
根据《中华人民共和国消防法》第六十二条的有关规定，谎报火警的，依照《中华人民治安管理处罚法》的规定处罚。
（5）对付初期火灾的几种应急处置。
发生火灾后，在迅速向消防队报警的同时，还应及时组织本单位人员利用简易的灭火器材和设备进行扑救。处置方法有：
1、隔绝可燃物，搬走起火点附近的可燃物；关闭阀门，切断流向火点的可燃气体或液体。
2、冷却降温。
3、利用泡沫覆盖燃烧物表面；用容器、设备的顶盖盖灭火点；油锅着火时，盖上锅盖；用毯子、棉被、麻袋浸湿后覆盖燃烧物表面；用沙、土覆盖燃烧物，达到窒息灭火。
4、小面积的固体可燃物燃烧时，可用扫帚、树枝条、衣服扑打。
5、如发生电气火灾，或者电气线路、设备受到火灾威胁时，或电气线路影响灭火人员安全时，要及时切断电源。
6、对密闭条件较好的小面积室内火灾，在未做灭火准备前，应先关闭门窗，以阻止新鲜空气进入，防止火灾蔓延。
7、将受到火势威胁的易燃易爆物质、压力容器、槽车等疏散到安全地带；对受到火势威胁的压力容器、设备应立即停止向内输送物料，并将容器内的物料设法导走，或停止加温，及时进行冷却，或者打开有关阀门放空泄压，防止爆炸。（6）起火单位应怎样配合消防队灭火？
如单位发生了火灾，在及时报警和组织扑救的同时，应积极配合消防队灭火。如已将初起火灾扑灭，应注意保护现场，以便公安部门或本单位保卫部门调查火灾原因和损失。如火势已扩大，在场群众已无力将火扑灭时，要采取措施制止火势蔓延。要主动配合消防队灭火，在消防队可能驶来的方向派人守候迎接，开道引路；其次，消防人员到场后，要及时向他们介绍火场情况，如燃烧物质，有无人员被火围困，有无爆炸、中毒物品等；另外，还要维持好火场秩序，禁止无关人员入内，以便消防人员灭火。（7）家用电器着火后的扑救方法。
立即关机，拔下电源插头或拉下总闸，如只发现电打火冒烟，断电后，火即自行熄灭；如果是导线绝缘和电器外壳等可燃材料着火时，可用湿棉被等覆盖物封闭窒息灭火；不得用水扑救，以防引起电器炸裂伤人。
第四篇：洋酒知识培训资料
酒水知识培训资料
一、保乐力加集团简介
保乐力加集团由法国两家最大的酒类公司保乐公司（成立于1805年）和力加公司（成立于1932年）于1975年合并而成，目前是世界三大烈酒和葡萄酒集团之一。保乐力加集团总部设在法国，在全球拥有72家生产企业，12,250名员工。是一家世界顶尖的洋酒生产商与销售商，集团拥有行业内最齐全的产品门类，分销渠道和网络覆盖全球。作为欧盟内最大的酒类生产商，保乐力加在欧洲、亚洲和拉丁美洲均独占鳌头，在北美和非洲名列第二。旗下的马爹利、芝华士、皇家礼炮、百龄坛等品牌成为亚太区各种酒类的领导品牌。目前全球销售量最大的前100个烈酒品牌中，保乐力加拥有20个之多，烈酒总销量达7700万箱。在葡萄酒市场，保乐力加已成为全球第三大优质葡萄酒供应商。在全球市场上，保乐力加在亚太地区排名第一，在欧洲大陆和爱尔兰排名第一，在中南美洲排名第 一，在北美（包括墨西哥）排名第二。
二、保乐力加中国——全线产品介绍
1.马爹利干邑系列：马爹利金皇、马爹利银尊、马爹利XO、马爹利蓝带
马爹利名士、马爹利金牌
2芝华士威士忌系列：皇家礼炮38年、皇家礼炮21年、芝华士12年、芝华士18年
3.百龄坛威士忌系列百龄坛30年、百龄坛17年、百龄坛21年、百龄坛12年、百龄坛特醇
4格兰威特威士忌系列：12年，15年，18年
5.尊美醇，爱尔兰的高级威士忌品牌
6.威特基 高级肯塔基波旁威士忌之一，美国威士忌
7.潘诺 法国茴香酒品牌.8.维波罗瓦 波兰伏特加
9.必富达 金酒品牌
创立于150年前的必富达是全球出口量最大的优质.10.施格兰金酒北美顶级的金酒
11.奥美加 高档龙舌兰酒 12.哈瓦纳俱乐部古巴朗姆酒 13.马利宝 Malibu 14.蒂她 Dita 15.甘露 Kahlúa
16.杜本内 Dubonnet
17.杰卡斯 Jacob's Creek
杰卡斯葡萄酒不仅在澳洲出口第一,在英国也凭借骄人的销量稳居全英第一葡萄酒品牌.杰卡斯凭借其商品质和新鲜浓郁的果香、易于饮用的特点而广受好评.杰卡斯核心系列:莎当妮, 莎当妮比诺罗瓦,西拉加本纳,梅咯,加本纳赤霞珠
18.云咸 Wyndham Estate
云咸Bin系列: Bin 111加本纳赤霞珠,Bin 222莎当妮,Bin 555 西拉, Bin 888 加本纳梅洛
云咸展示珍藏版系列：莎当妮，加本纳梅洛，西拉
19.玛姆 Mumm
玛姆香槟系列：玛姆红带香槟，玛姆红带年份系列香槟1998，玛姆玫瑰香槟，玛姆卡蒙香槟。
20.巴黎之花香槟 Perrier-jouët
巴黎之花香槟系列：巴黎之花特级干级型香槟，巴黎之花年份干型香槟1998年份，巴黎之花玫瑰香槟，巴黎之花美丽时光香槟1996年份，巴黎之芬美丽时光玫瑰香槟1999年份。
21.绝对伏特加(Absolut Vodka)
玖月汇所拥有的洋酒品牌：马爹利干邑白兰地系列，芝华士威士忌系列，百龄坛威士忌系列，杰卡斯红酒系列，拉斐尔红酒系列，金蝴蝶红酒系列（非保乐力加品牌）
三、什么是洋酒，洋酒分为几种：
洋酒—是指进口酒类的总称它包括烈酒、啤酒、葡萄酒、利口酒等
若以酒的性质来加以划分，可以将它们归结为三大类：（1）发酵酒类，包括葡萄酒、啤酒、米酒和果酒等。（2）蒸馏酒类，包括白兰地、威士忌、金酒、伏特加、朗姆酒、特其拉酒。（3）精炼和综合再制酒类，包括金酒、利口酒、味美思酒（苦艾酒）、苦味酒、药酒等。
四、白兰地
1、白兰地的定义
白兰地，英文BRANDY译音，意为可燃烧的酒。狭义上讲，是指葡萄发酵后经蒸馏而得到的高度酒精，再经橡木桶贮存而成的酒。白兰地是一种蒸馏酒，以水果为原料，经过发酵﹑蒸馏﹑贮藏后酿造而成酒的度数38-43度。以葡萄为原料的蒸馏酒叫葡萄白兰地，常讲的白兰地，都是指葡萄白兰地而言。以其他水果原料酿成的白兰地，应加上水果的名称，苹果白兰地、樱桃白兰地等，但它们的知名度远不如前者大。在不同的国家，白兰地具有不同的含义。在美国，白兰地可以表示不同的烈性酒饮料；法国、英联邦国家将其视为“葡萄酒的生命之水”的同义词，至少需陈酿三年以上，有些国家，如希腊、西班牙等将其作为混合调配的一种烈性酒。
世界上生产白兰地的国家很多，但以法国出品的白兰地最为驰名。而在法国产的白兰地中，尤以干邑地区生产的最为优美，其次为雅文邑（亚曼涅克）地区所产。除了法国白兰地以外，其他盛产葡萄酒的国家，如西班牙﹑意大利﹑葡萄牙﹑美国﹑秘鲁﹑德国﹑南非﹑希腊等国家，也都有生产一定数量风格各异的白兰地。独联体国家生产的白兰地，质量也很优异。
2、白兰地酿制过程
白兰地是以白葡萄为原料，经过榨汁、去皮、去核、发酵等程序，得到含酒精较低的葡萄原酒，再将葡萄原酒经过两次蒸馏得到无色烈性酒。将得到的烈性酒放入使用2种不同种类橡木制作成的橡木桶中储存、陈酿数年再进行勾兑以达到理想的颜色、芳香味道和酒精度，从而得到优质的白兰地。其独特幽郁的香气来源于三大方面：一是葡萄原料品种香，二是蒸馏香，三是陈酿香。
3、白兰地年份区分
法国政府对白兰地，特别是干邑白兰地的品级有严格的规定： 年分是指酒在发酵蒸馏过后，在橡木木桶内后陈酿的时间，白兰地一般指平均年份
★3年陈
★★4年陈
★★★5年陈
V.O.10一12年陈
V.S.O.12一20年陈
V.S.O.P.20一30年陈
F.O.V.30一40年陈
X.O.40-50年陈
X.70年陈
E.Especial 特别的O.Old 老陈
P.Pale 浅色、清澈的、指米加焦糖色
S.Superior 优越的或soft柔顺的V.Very 非常
X.Extra 格外的，特高档的C.Cognal 干邑
F.Fine 好的、精美的三星干邑：蕴藏期不少于两年
V.S.O.P干邑：蕴藏期不少于四年，在装瓶勾兑时为提高酒的品质适当加入了一定成分的20-30年的陈酿干邑白兰地原酒。
NAPOLEON干邑：蕴藏期不少于六年 30-40年原酒 X.O.干邑：蕴藏期多在八年以上 加入40-50年原酒
4、白兰地勾兑方法
“净饮”的方法
X.O级白兰地是在木桶里经过几十个春夏秋冬的贮藏陈酿 而成，是酒中的珍品和极品，这种白兰地最好的饮用方法是什么都不掺和，这样原浆原味，更能体会到这种艺术的精髓和灵魂。
将适量的白兰地倒入白兰地专用杯，另外用水杯配一杯优质矿泉水，喝时用手掌握住白兰地杯壁，让手掌的温度经过酒杯稍微暖和一下白兰地，让其香味挥发，充满整个酒杯，边闻边喝，才能真正地享受饮用白兰地的奥妙。冰水的作用是每喝完一小口白兰地，喝一口水，清新味觉能使下一口白兰地的味道更香醇（水是用来清口的）。
“混饮”的方法
有些贮藏年限短的白兰地如V.O级白兰地或V.S级白兰地如果直接饮用，难免有酒精的刺口辣喉感，这时或对上矿泉水或加冰块或加饮料，这种方法叫做“混饮”。它既能使酒精度得到稀释，减轻刺激感，又能保持白兰地风味。可以勾兑的饮料有矿泉水，七喜，红茶，绿茶，干姜水，汤力水，苏打等
5、玖月汇现有白兰地口感、色泽、嗅觉
玖月汇现专营马爹利干邑白兰地系列，马爹利是世界上三个最著名的白兰地品牌之一(另外两个是轩尼诗和人头马)，也是世界上最古老、最驰名的白兰地酒。它是以其创始人的名字命名的
马爹利名士：酒的色泽为金铜色，嗅觉高贵典雅，有浓厚芳香，干果香味、口感成熟轻柔，极为顺口
马爹利蓝带：色泽深金铜色，嗅觉感圆润而多样化，充满花香味，因经长期熟化而韵味长久，口感香醇，丰富独特而平衡，带有浓厚的水果及木香味。马爹利VSOP（金牌）：色泽为金琥珀色，嗅觉感微带水果香、花香、清淡木香及轻微香草气息。口感柔和醇厚，略有甜味，干果味香味长久
马爹利XO：色泽为深金琥珀色，嗅觉感带有干果、蜂蜡、水果之甘怡，干花之馥郁，豆蔻、檀香木的东方韵味，口感柔顺圆滑，具有果香、花香、木香，舌尖触感大香槟区生命之水的热烈奔放
凯旋：色泽深金琥珀色，嗅觉感先为诱人的姜料，干果香，后味为柑橘，柠檬及橙花的芬芳，核桃及松木的芬芳使其香味达到极致，口感柔和复杂，纯正顺滑，入口瞬间顿感芳醇
金皇：色泽深金琥珀色，嗅觉感带有水果，干果香，口感浓重，强劲，有力而多样化带有浓缩味道，特别是稍带榛子及干果味略带黑莓味，饮后余香持久不散
6、什么是干邑
。白兰地的前身其实就是白葡萄酒，而白葡萄酒以法国产的最好，自然法国的白兰地也是最好的。干邑白兰地尤为世界驰名。干邑是法国西南一个古老的小镇，也是最著名的葡萄产区。它得天独厚，无论气候、土壤都适合葡萄的种植。因此该地区葡萄酿造的美酒白兰地，都统称为干邑，以显示其珍贵。法国政府为了保证白兰地的酒质，对于干邑的名称订立了极严的规定； 只有用干邑区所产的葡萄并且在该区内酿造的白兰地才可以冠以干邑的美名。
干邑区共分六个种植区，所产酒的品质亦各有高低。它们分别是： ·大香槟区、·小香槟、边缘区、·植林区、优等植林区、一般植林区
最好的干邑白兰地都是由不同的酒龄及来源的多种干邑白兰地掺杂配制而成。其中的种类和比例都是酿酒师所秘而不传的。
究竟干邑陈多少年算好呢?干邑最好的年龄和女人差不多，大约是二十五到四十岁，品酒专家也同意这种说法。超过五十年，酒里的水份就全蒸发掉了
五、威士忌
1、威士忌定义：
威士忌是英文WHISKEY的译音，原产于英国，是西欧名酒之一。传统的方式是以大麦、黑麦、玉米谷物等为原料，用大麦芽作糖化剂经液态法发酵蒸馏后放入橡木桶中陈酿而成，酒色金黄透明，酷似琥珀色，微辣而醇香，酒度为40-43度。威士忌的主要产地为：苏格兰、美国、加拿大、爱尔兰、日本，但最著名且最具代表性的威士忌分别是苏格兰威士忌、爱尔兰威士忌和美国威士忌
威士忌依照威士忌酒所使用的原料不同，威士忌酒可分为纯麦酒和谷物威士忌酒以及黑麦威士忌和混合威士忌等
2、苏格兰威士忌简介：
法律规定：只有在苏格兰地区利用纯天然的麦芽、谷物、酵母和水进行蒸馏，并至少酝酿3年以上的威士忌，才可称为苏格兰威士忌
苏格兰是世界上最早酿制威士忌的地方，也是威士忌佳酿的绝佳之地传说这种制酒方式最少已有一千五百年的悠久历史。主要有四大产地：高地、低地、史塞班、伊莱
3、威士忌酿制过程：
酿制方法：原材料—-发芽—烘干—粉碎—入槽加水糖化榨汁—发酵—两次蒸馏—放入橡木桶陈酿数年—调和
4、威士忌年份区分：
年分是指酒在发酵蒸馏过后，在橡木木桶内后陈酿的时间。威士忌年份指最低年份，陈酿时间至少三年，一般陈酿五年以上的酒就可以饮用，陈酿七年至八年的酒为成品酒，陈酿十年至二十年的酒为最优质酒
5、威士忌勾兑方法：
6、玖月汇拥有威士忌的口感、色泽、嗅觉：
芝华士12年：色泽琥珀色，香味浓郁的水果，蜂蜜、烟熏味，口感柔和悠长带有平滑、甘醇的果味
芝华士18年：深琥珀色，香味：多层次的干果香味，糅合香料，奶油太妃糖的味道及浓烈烟熏自然气息。口感：饱满丰润、细腻、带有麦香、烟熏味、奶油巧克力味
皇家礼炮21年：
１９５３年，为庆祝英国伊丽莎白女王登基，“芝华士兄弟”酒厂推出一款名为“皇家礼炮”的顶级调和威士忌。为打造皇室形象，“皇家礼炮”从名称到包装，环环紧扣皇家主题。其名称源于每年英国女王或威尔斯王子生日时，英国皇家海军舰队对空鸣响２１声礼炮的最高敬意
伊丽莎白女王登基当年推出的“皇家礼炮”，每一个酒瓶都铸有皇室徽章标签，上面印有女王题词的缩写。女王皇冠上所镶的红、蓝、绿翠三色宝石，化为红、蓝、绿三种瓶身。当然，这一切都是为了珍藏瓶内贮藏２１年的甘美佳酿
色泽金色，香味：丰富的果香、花香、轻微烟熏味。口感如蜜汁般柔顺甘美坚果味，烟熏味巧妙交融，余味久久不散
皇家礼炮38年（命运之石）：
是芝华士兄弟公司传世之作，得名于传奇的命运之石--苏格兰历史上最具威望的象征之一。几个世纪以来，命运之石一直在古代君王和王后的登基大典上起着举足轻重的作用--新君王在此君权神授的尊属席位上接受加冕。-命运之石是精选了窖藏38年以上的苏格兰威士忌精心调和而成
这种憾世稀贵的威士忌被封存于独一无二的瓷瓶中，配以纯金封镀的瓶塞, 瓶塞上镶嵌仿制的命运之石，尽显尊贵
色泽暗金色，香味雪松香和杏仁香及橡木清香，口味带干果的馥郁、花和橡木清香
皇家礼炮50年
２００３年，英女王即位５０周年，“芝华士兄弟“酒厂推出酝酿５０年的珍藏纪念酒，而且据酒厂表示，至少８年内都不可能再推出超过５０年的调和威士忌。
为打造出这种酒的“尊荣极致”，瓶身设计与包装更加气势非凡。瓶身仍由“Ｗａｄｅ”以纯手工打造，深蓝色瓶身外饰以９９９纯银及２４Ｋ金纹章，连瓶塞也是金银镶嵌；此外，因全球限量２５５瓶，酒标上还编有珍藏序号，每瓶定价高达一万美金。
酒色魅力：“皇家礼炮５０年”的口感犹如“香水”，有核果、花香和烟熏味均匀结合的迷人香气，入喉带有深沉、甘美、醇郁、令人迷醉的欢愉享受。而以服装来比喻，好比一袭独一无
二、创意十足、做工精细的“高级订制礼服”。
百龄坛12年：色泽明亮金琥珀色，嗅觉有蜂蜜、雪梨及橡木香味口感蜂蜜及香草味，持久醇和
百龄坛15年：色泽金琥珀色，嗅觉有蜂蜜、雪梨及橡木香，口感蜂蜜味和柔软果香
六、白兰地与威士忌的区别：
酿造工艺和使用原材料的不同，口味的不同，白兰地柔和顺口，威士忌浓厚强劲白兰地是葡萄酒蒸馏酒
陈酿 威士忌是麦芽发酵蒸馏酒，陈酿 两种酒的风格是完全不一样的喝起来意境也完全不同
如果用年龄来界定
威士忌是 30岁的力量，沉稳，成熟，白兰地 是45岁事业有成，运筹帷幄
七、洋酒的好处：
喝白兰地的好处：
1）降低血中胆醇（LDL）的含量，从而防治心血管病；
2）促进血液循环，调节血糖含量，女士还可以美容。3）防止血块的形成，从而防止心肌梗塞； 4）增强造骨细胞的活动；
5）每天250ml葡萄酒可降低肾结石风险的40%老少皆宜
喝威士忌的好处其中含有植物雌激素，这种雌激素能增加高密度脂蛋白胆固醇含量，所以能够预防心脏病。不过多喝有害身体健康
八、如何识别洋酒真假
真假“洋酒”的通用鉴别方法？
进口洋酒价格昂贵，因此假货更加猖獗。下面介绍几种鉴别洋酒真假的通用方法。
察包装； 真洋酒商标十分讲究，整齐，清晰，凹凸感强，印刷鲜明，彩印工整，字迹图案不会出现陈旧、模糊现象。反之，则可能是假酒。
2看封口：洋酒的封口有铝封或铅封。使用集装箱运输的名贵洋酒，箱外一般都有铅封。如铅封打开或无铅封，则该酒有问题，不可购买。
3看防伪标志与标识 ；洋酒的瓶颈上一般都有商标，商标内有各种防伪标志，不同洋酒的防伪标志也不相同，应注意观察识别。按海关要求洋酒标签上必须由中文标识，而中文标识必须经过国家相关部门证明及样品抽查才能获得，如无防伪标志或标识不对，则可认定其是假酒。
4看商标密码 ；不同的酒印有不同的数字密码，分别表示酒的生产日期、生产厂家以及进口时间。如果该酒商标上的编号与该种洋酒的编号不同，则表明其为假冒货。
酒液的清澈度：正常的酒，无论是有色还是无色，都无杂质或沉淀物。6 香味：在正常情况下，酒一开瓶，不应该有刺鼻、难闻的味道，应该是醇和、怡人的香味。
7认防伪盖，真品瓶盖上的金属防伪盖与瓶塞是连为一体的，而假酒却是粘上去的，真品做工严密塑封整洁，光泽好，假酒粗糙，塑封材质不好，偏厚，光泽差，商标模糊
马爹利（MARTELL）公司的几种主要产品的鉴定方法：。
VSOP一般存放15年以上，名士一般存放25年以上，蓝带一般存放30年-35年，X.O一般存放35年以上，金黄一般存放80年以上。蓝带（CORDON BLUE）
1、在蓝带瓶口有一开瓶拉环，拉开后，在背面有一小圆点，手感光滑，且不在中心位置而稍稍偏上；瓶盖可以转动。
2、瓶口上MARTELL字母是压制而成的，有很强的立体感，且字体大小一致，深蓝色；瓶口处压痕距离上下均匀。
3、瓶身上部有一圆形胶牌，胶牌有粘性，用手摸时的有明显粘手感，见光后会有颜色变化，使用后粘手感明显减弱；瓶口处长条形胶牌应紧贴瓶身，两边缘为白色。
4、酒液是琥珀色，可以进行对比。
5、在瓶上有英文的标签，在标签的右上方和右下方分别有：H.K.D.N.P和C的字母，C代表产品在中国销售；同时有一圆形中文标签，还有一个圆形的国家卫生检验标签（目前已允许没有此标签）。从2003年1月份开始，英文标签将改为中文标签。
6、在每瓶酒的瓶身和瓶口上都有生产的批号，同时有些标签背面也有批号（穿过酒瓶可清晰识别），两批号的前3或5位数字一般应是相同的（现应为LL……或LM……，无库存；整箱应为同批号）。
X．O
1、瓶口有MARTELL.XO的签名字体，还有同样内容的荧光字体。
2、瓶颈处的环为灰色，有粘手感。
皇家礼炮
1、皇家礼炮的正确商标为：CHVAS BROTHERS LTD，KEITA SCOTLAND，BOTTLED IN SCOLAND（假货易把V印成Y）。
2、洒瓶是用陶瓷制成，有很强的光泽感，手摸过后光泽就会减弱。
3、瓶口标签是封在里面的，在外面用手摸不到也擦不掉。
4、瓶底应十分干净无刮痕，且脏了之后除用小刀刮之外没有办法将脏物清除。
所有的洋酒的瓶是不进行回收的，所以所有的瓶都应是全新的。从外包上没有办法分辩真伪。因为酒都是进口来的，要经过很长时间的运输、报关、经销商贴标签等环节，外包装可能已经不是很整洁，或有一些损坏。
九、洋酒开启方法（结合现场拥有品种）
十、验酒的标准：
半跪式与客人面前展示洋酒，展示时用左手扶瓶颈，右手托瓶底，酒标正面对准客人，确认后再开启
十一、倒酒的标准：
混饮时需要请客人先品尝是否合适，如果确认，在倒酒，把客人的杯具放到自己的面前，按标准倒入杯中依次分给客人（按主次或女士优先分配）将调好的扎壶公杯放在方便客人的位置（台面中间）
十二、勾兑的标准
勾兑洋酒所用杯具：公杯、洋酒杯（白兰地、威士忌杯）冰桶，冰夹、扎壶、搅棒、杯垫
1、净饮：
威士忌：先把瓶中酒倒进公杯1/2--选用标准V杯—放三块冰—倒入V杯1/5 白兰地：先把瓶中酒倒进公杯1/2满--选用标准白兰地杯—放三块冰—倒入白兰地杯1/5 注：净饮白兰地时，要点矿泉水主要起清口作用 需询问客人是否加冰块
2、混饮
威士忌:选用标准扎壶—放冰块至扎壶1/5（根据季节不同调节，夏季放1/3）--用公杯倒入纯酒（询问客人调酒浓淡，浓的8分满，淡的4分满）--添加软饮至八分满 白兰地：选用标准扎壶--放冰块至扎壶1/5（根据季节不同调节，夏季放1/3）--用公杯倒入纯酒（询问客人调酒浓淡，浓的8分满，淡的4分满）--添加软饮至八分满 注：一瓶洋酒混饮的软饮用量标准为8瓶/听
第五篇：消防安全知识培训资料
消防安全知识培训资料
一：消防法律法规
1.消防工作方针：消防工作贯彻“预防为主，防消结合”的方针
2.消防安全责任制度：《消防法》明确规定：消防工作实行消防安全责任制，首先是单位法定代表人及分管领导，应当对自己分管工作范围内的消防安全工作负责，各部门，各班组负责人及每个岗位的人员应对自己管辖工作范围内的消防安全工作负责，切实做到“谁主管，谁负责，谁在岗，谁负责”保证消防法律法规的贯彻执行，保证消防安全措施落实到实处。
二：对人员密集场所发生火灾，该场所工作人员不履行组织引导在场人员疏散义务的，情节严重，尚不构成犯罪的处罚，依照《消防法》处5日以上，10日以下拘留
三：对违反消防安全管理规定的，根据《消防法》第六十三条规定：处警告或者伍佰元以下罚款，情节严重的处5日以下拘留
四：消防安全重点单位，应当进行每日防火巡查，并确定巡查人员，内容，部位和频次，建立消防安全巡查台账。
五：消防安全：“四个能力”建设：1：消除火灾隐患能力 2：扑救初期火灾能力3：组织引导疏散逃生能力 4：消防安全知识宣传教育能力
六：初期火灾现场处置程序：1：拨打：“119” 2：组织人员疏散。3：火场警惕。4：初期火灾扑救 5：协助消防灭火
七：消防安全：“五懂”1“懂”消防安全法律法规，2“懂”本单位，本岗位火灾危险性，3“懂”消防安全职责，制度，操作规程，预防火灾措施，4“懂灭火和应急疏散及火灾扑救，5“懂”火场逃生方法
“四会”1：会报警，2：会使用消防设施器材 3：会扑救初期火灾，4：会组织人员疏散 八：灭火器使用方法：1：拔下保险销，2：一手握紧喷管 3：另一手握紧压把 4：喷嘴对准火焰根部扫射。
九：喷淋系统工作原理：1，感温式消防喷淋系统，平时屋顶消防水箱装满水，当发生火灾时，喷头在到达一定温度后《一般是68摄氏度》自动爆裂，管内的水在屋顶消防水箱的作用下自动喷射，这时感温式报警阀会自动打开，阀门的压力开关会自动打开，而这个压力开关有根信号线和消防泵连锁，泵就自动启动了，然后消防泵把水池的水通过管道提供到消防栓，屋顶水箱和喷头，整个消防系统开始工作
2：感烟式消防喷淋系统：有的是系统装有感烟探测探头对烟气进行侦测，当烟气达到一定浓度时，感烟探头报警，给主机确认后反馈到声光报警器动作，发出声音或闪烁灯光警告人们，并联动防排烟风机启动，开始排烟，同时启动水泵向主干管道供水，喷淋头开始喷水工作。
十：火场逃生十三诀：第一诀，逃生预演，临危不乱，第二，熟悉环境，暗记出口，第三，通道出口，畅通无阻，第四，扑灭小伙，惠及他人，第五，保持镇静，明辨方向，迅速撤离。第六，不入险地，不贪财物，第七，？？？？？？？。第八善用通道，莫入电梯，第九，缓降逃生，滑绳自救，第十，避难场所，固守待援，第十一，？？轻抛，寻求援助。第十二，火已及身，切勿惊跑，第十三，跳楼有术，虽损求生。
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