中医门诊部管理制度[精选5篇]

第一篇：中医门诊部管理制度

中医门诊部管理制度

1、门诊工作制度

① 门诊部主任在主管院长的领导下负责门诊的医疗行政管理，组织协调，督促检查各科室的门诊工作；

② 门诊各诊断室医师值班，调休请假由门诊主任负责安排及办相关审批手续；

③ 门诊医师在诊断过程中，对诊明确或可颖传染病人，应及时填写传染病报告卡，特殊情况及时上报；

④ 对重病人、老年人、残疾人，则应协调优先安排就诊； ⑤ 认真规范书写门诊病历，处方及门诊日志，做到细致诊断，合理用药，态度和蔼，耐心解释，对经复诊仍不能确诊的难重病人，则应及时请示上级医师；

⑥ 门诊各科要注重与医技科室、病区加强联系与沟通，以便及时收治病人和早日明确诊断；

⑦ 专家专科门诊则要按时出诊，特殊情况不能出诊，则应当公示或告知病人；

⑧ 门诊大厅公开设立病人意见本及投诉箱，以便接受群众监督； ⑨ 门诊经常开展多种形式的宣传活动，以提高医院的知名度。

2、门诊服务台工作制度

① 门诊服务台负责导医、分诊、咨询及维持大厅的工作秩序等工作。② 准时上班，坚守工作岗位，热情主动接待病人。③ 服务台人世间员必须熟悉本院门诊各科医师的特点与专长、开展治疗项目、科室组成、医疗器械、设备等医院概况，以便能正确的引导病人。

④ 病人选择医师时，则应详细介绍专业特长及相关资料，具体方法等。

⑤ 服务人员应仪表端庄、着装整齐、佩带胸卡、文明用语、有问必答、百问不烦、礼貌待人、温馨服务。

⑥ 主动帮助病人就医、交费、取药，引导各项检查，解答有关事宜，其中环节出现问题，及时给予协调解决。

⑦ 经常巡视候诊厅，以便随时引导和协助老年人、残疾人、体弱人员就医。

⑧ 协助门诊部接待团体体检人员到相关科室体检，维持秩序，负责安排个体体检工作。

⑨ 宣传卫生保健知识，发送卫生宣传资料，监督保洁员，劝阻病人不要随地吐痰、吸烟、乱扔果皮纸屑。

⑩ 负责收集病人的意见，沟通医患关系，随时为病人提供优质服务。⑾ 每日将接诊情况表，统计上报医院。

3、门诊医师诊断室工作制度

① 上班15分钟前必须到位，并作好一切就诊工作准备。② 热情接待病人，耐心细致地询问病情、检查和解答相关问题。③ 按规定书写门诊病历、处方及填写各种申请单报告单，做好门诊日志的登记及统计工作。④ 严格执行消毒隔离，防止交叉感染，并按照传染病管理规定，填写传染病报告卡并详细登记。

⑤ 指导病人正确采集各种化验标本，并做好化验和各种检查报告单的保管，严防丢失。

⑥ 病人如有特殊情况，医师应亲自陪同检查，并注重与医技科室沟通。

⑦ 各种检查污物器应检查督促保洁工作消毒处理，保持室内清洁卫生、整齐与安静。

⑧ 门诊医师值班、调休、请假，由门诊主任通知导医，以便分诊。其科室所需物品由主任统一领发，个人不得领取。

4、门诊输液室工作制度

① 护士工作时间必须穿工作衣，戴工作帽、口罩，操作前洗手，严格无菌操作规格，做到态度严谨、工作认真、手法轻巧。

② 注射药物时，应按照处方和医嘱执行，严格执行“三查七对”制度，保障做到一人一针一管。

③ 对需要做皮试的药物，在注射前必须做皮试，观察20—30分钟等无过敏反应时方可注射。

④ 严格观察注射后的病人的病情变化，首次注射青霉素后勤部，需留观20—30分钟，如发生注射反应及药物过敏等意外，则应立即报告医师，实施抢救措施。

⑤ 室内所有抢救药品、设备、要放置定位点，专人负责，定期检查及时补充更换，并取之方便。⑥ 室内空气、地面要做到定期消毒，并做好记录，防止交叉感染。⑦ 使用后的一次性物品及其它医疗废物，要放入严密容器里，待保洁工外运。

⑧ 严格以文字床前交接班，清点药物和设备，双方无异议时方可离岗。

5、门诊体检工作制度

① 单位或团体人员在门诊体检，由门诊部主任统一具体安排、组织和实施。

② 体检项目所涉及的有关科室，应服从门诊部主任的安排，在时间及人员等方面积极配合和支持，如有工作矛盾则协商解决,共同完成体检工作。

③ 各种体检申请单、报告单，则由门诊部主任指定人员统一填写并收回。

④ 待体检结束后，则及时组织专业技术人员写出体检结论及治疗意见，并通知受检单位或团体负责人。

⑤ 体检中不得弄虚得假，注重执行保护性医疗制度，必要时告知病人来院复查。

6、治疗室工作制度

① 治疗室工作人员上班时，必须规范着装，做好洗手、消毒、备水、清点物品以及检查设备等工作。

② 对病人所持医师开具的治疗申请单，要认真核对，耐心询问病情和以前治疗情况，以便作好必要的应对。③ 治疗前，医务人员要履行告知义务，详细讲解治疗中有关注意事项，并调整病人的心理状态，以便确保配合治疗。

④ 严格执行操作规程，密切观察治疗中的病情变化及设备运行情况，不得擅自离开岗位，以确保治疗中的安全。

⑤ 治疗中，如病人出现病情变化和设备故障，必须及时报告上级医师和科主任以及有关设备管理人员，并采取积极措施。

⑥ 治疗结束后，应反复询问治疗感觉，并交待回家后相关注意事项。⑦平时注意对设备进行维修和保养，发生严重故障不得自行处理，要及时报告和维修。

⑧ 保持室内清洁卫生，做到物品定位，摆放有序，取之方便，及时消毒，污物及时清理。

第二篇：中医门诊部财务工作管理制度

中医门诊部财务工作管理制度

一、财务处工作制度

1、正确贯彻执行《会计法》、《会计基础工作规范》、《门诊部财务制度》和《企业财务管理制度》等各项财经政策，加强会计核算和财务监督，严格财经纪律。财会人员要以身作则，奉公守法，同一切贪污盗窃，违法乱纪行为作斗争。

2、严格执行国家对药品作价的规定和《浙江省医疗服务价格》和《杭州市医疗服务价格》等物价政策，合理组织收入，严格控制支出。凡是该收的应抓紧收回。凡是预算外的，无计划的开支应坚决杜绝。对于临时必须的开支，应按审批手续办理。

3、根据总部及门诊部事业发展计划，正确及时编制和季度的财务计划（预算），保证经营业务经费的需要，办理会计业务。根据上级总部的要求，按时报送会计月报、季报、半年报和年报（决算）。

4、加强门诊部的经济管理，定期进行经济活动分析，及时向门诊部及总公司领导提供有价值的财务分析资料，以便领导正确决策，并会同有关部门做好经济核算的管理工作。

5、凡本门诊部对外采购开支等一切会计事项，均应取得合法的原始凭证（如发票、账单、收据等）。原始凭证由经手人、验收人和主管负责人签字后，方能以据报销。凡白条、三联收据、自制收款收据等一律不能作为正式凭据，出差或因公借支，须经门诊部领导批准，任务完成后及时办理结帐报销手续。

6、会计人员要及时清理债权和债务，防止拖欠，减少呆帐。

7、财务部门应与有关部门配合，定期对固定资产（房屋、设备、家具、器械等）和流动资产（药品、低值易耗品、卫生材料等）等资产和物资进行经常性的监督，及时清查库存，防止浪费和积压。

8、每日收入的现金要当日送存银行、库存现金不得超过银行的规定限额。出纳和收费人员不得以长补短。如有差错，由经手人详细登记，每月集中讨论，找出原因后报领导批示处理。

9、会计核算、原始凭证、帐本、工资清册、财务报告、财务决算等，以及会计人员交接，均按财政部门的规定办理。

二、财务管理规定

1、预算编制按照事业发展计划，采取门诊部领导、财务部、各相关部门相结合的办法。由财务部拟定门诊部预算，经门诊部领导办公会审议通过，报上级总部批准后，由财务处统一掌握执行。

2、收支预算要参考上实际支出水平以及本工作计划、采购计划、收入预算、物价变动等因素，既要保证医疗业务活动的需要，又要本着开源节流，增收开收，量入为出，量力而行的原则编制，基本略有结余。

3、严格执行国家规定的财务制度、开支标准和开支范围，按照批准的预算和计划所规定的用途，建立健全支出管理制度和手续，提高资金使用效果。

4、在门诊部主任统一领导下，各项支出由财务处统一安排，掌握使用，根据批准的预算，由有关职能部门负责，按制度规定及定额标准，实行指标控制。

5、各职能部门预算内开支，要提出资金使用计划，由财务处审核后执行。超预算或计划外开支，有关部门要提出书面报告，交行政部审核其必要性后，由门诊部领导批准执行。

6、固定资产实行财务部负责总账和明细账，使用部门负责台账(建卡)的制度。

7、低值易耗品实行“定额管理、定期核销、部门核算”的管理方法，根据各部门的实际消耗量，核定消耗定额，按定额以旧换新。

8、药品实行“金额管理、数量统计、实耗实销”的管理办法，合理核定药库和药房储备资金。

9、卫生材料和其它材料按照“计划采购、定量定额供应”的管理办法，部门或个人不得以任何理由擅自购买。

10、专项资金的管理，遵循“先提后用、量入为出、专款专用”的原则，按

照规定的用途和开支范围以及开支标准办理。

11、凡固定资产、办公用品、药品、卫生材料等财产物资的购买，必须办理入库。

12、本规定未尽事宜，按有关制度规定执行

三、财务收支管理制度

1、门诊部各项收支必需列入预算，实行收支预算管理：

①业务收入根据上的实际水平，结合预算的工作计划，预计的门诊人次并根据上级部门规定的药品控制指标分别确定门诊收入，医疗收入和药品收入，并报主管部门及财政部门批准执行。

②财政补助收入及上级补助收入应根据主管部门核定的额度、分配的意向编制。

③人员经费的支出，就根据预算平均职工人数，临时用工人员数、离退休人员数，并结合上实际人均人员经费支出水平和国家的有关工资福利政策、社会保险政策计算编列。

④专用材料费用的支出根据预算的药品收入数结合上的药品综合差价率和药品价格政策变化因素计算确定。卫生材料根据预计的医疗收入额和百元医疗收入消耗比例计算确定。

⑤其他公用经费的支出，凡与职工人数成比例增减的费用，以职工人数作为费用定额编制，如行政办公经费、水电费支出等，凡与业务量有直接关系的费用如业务用水电费、医疗印刷费等应以门诊人次作计算单位来确定相关费用，凡与实物消耗量有关的费用，根据实物消耗来确定费用。

2、严格执行国家规定的收费标准

门诊部的各项医疗收费要认真执行国家的医疗服务价格政策，任何部门和个人不得巧立名目乱费。门诊部的物价员，应及时检查和收集医疗收费情况，保证门诊部收入的合法性、完整性。

3、加强收费票据的管理

收费票据必须分财政部门统一监制，所有票据须由财务部统一管理，实行领用核销制度。不得出借出让收费票据，行政事业性收据不得用于经营性收费。

4、门诊部的全部收入纳入财务部门统一核算和管理。

门诊部的收费主要由挂号、收费处办理，其他各种收费及收款由财务部出纳统一办理，任何部门和个人不得向病人或单位直接收取任何费用。挂号、门诊收费员应将每日收到的现金及支票及时存入银行，同时将收费日报表及附件送交财务部，财务部出纳应根据收入凭证及时入帐。严禁任何部门私设小金库。

5、实行成本核算。加强门诊部成本管理，做好与成本核算有关的各项基础工作，建立健全与成本核算有关的各项记录，保证成本核算原始资料真实、完整。门诊部应严格遵守国家规定的成本开支范围，正确划分费用支出界限。

6、专项资金实行专款专用，项目完成后应报送专项资金支出决算和使用效果书面报告，接受上级主管部门的检查、验收。

7、严格控制支出，提高资金使用效率。门诊部的各项开支要按批准的预算及规定的经费开支范围、标准执行，并严格按门诊部的审批程序和范围办理审批手续。

四、内部牵制制度

为加强会计人员之间相互制约、相互监督、相互核对，提高会计核算工作质量，防止会计事务处理中发生的失误和差错以及舞弊行为，特制定内部牵制制度。

1、现金、银行存款的支付，应由门诊部领导和财务负责人审核批准，出纳人员付款。财务部办理任何一项经济业务，必须由两人或两人以上人员共同分工负责（银行结算业务的财务章和法人章必须由两人分开管理）。

2、门诊部购入材料、药品，应由门诊部领导审批，采购员采购，药品检查员、仓库保管员、采购员验收入库，会计根据入库单登记入帐。

3、用材料、药品，由库管人员发货，经办人员领用，会计根据出库单入帐。

4、发放工资，由人事管理部编制工资表，财务部审核后，出纳向银行提取现金，分发工资。

5、出纳不得兼任稽核、会计档案保管和收入、支出、费用、债权债务帐目的登记工作。

6、会计不得兼任现金及实物的保管工作。

五、稽核制度

稽核制度是指在会计机构内部指定专人对有关帐证进行审核、复查的一种制度。

1、会计凭证稽核：原始凭证所记载经济事项的内容、单价、数量、金额等是否一致；原始凭证是否合法、真实、完整，所具要素是否齐全；应用的会计科目是否正确，记帐凭证是否连续编号；记帐凭证所附单据张数是否正确等。

2、会计帐簿的稽核：校核会计帐簿的登记是否以审核无误的会计凭证为依据；会计凭证的日期、编号、业务内容、摘要、金额等是否逐项记入帐册；记帐凭证上的签章是否齐全、记帐符号是否注明；是否顺序、连续登记；是否按规定过次承结帐帐页；总帐与明细帐是否相符等。

3、会计报表的稽核：审计会计报表是否按国家统一会计制度的规定定期编制；会计报表是否根据登记完整、核对无误的帐簿记录进行编制；数字是否真实、计算是否准确、内容是否完整；有关责任人的签章、单位公章是否齐备等。

4、稽核人员发现不真实的会计凭证、弄虚作假、隐瞒篡改会计记录的行为，应立即加以制止并责令限期改正，及时报告财务责任人和单位领导。

5、审核实际发生的经济业务或财务收支是否符合现行法律、法规、规章制度的规定，对稽核中发现的问题应及时予以纠正。

6、审核各项财产物资的增减变动和结存情况，并与帐面记录进行核对，确定帐实是否相符；不符时应责令有关人员查明原因，并提出整改措施。

六、会计监督制度

1、会计监督是会计的主要职能之一，是保证会计核算的真实性、合法性的主要手段。要经常教育引导财务会计人员，提高认识，端正思想，秉公办事，按照《会计法》和《会计人员职权条例》以及有关规定，坚决做好会计监督工作。

2、会计监督是每个会计人员的责任。在制定各级会计人员职责中均应具体、明确地作出规定并定期检查落实。

3、各级会计人员在经办每一项经济业务时，都要取得合法的原始凭证和必要的审批手续。对不合法、不真实、不完整、不清楚、手续不健全的原始凭证，不予受理。要求其更正、补充、补办手续

4、凡购入物都必须履行审批、采购、验收入库、入账等手续。对不合格的设备、临近到期药品、残次品以及非正当渠道购入的一切物品，或数量、规格、含量、金额不符的，保管员不予验收，会计不予报销。

5、经批准外购材料，设备，严格按合同办事。对外地的一切托收要严加管理和控制，货没到或未到齐，以及品种、规格质量、数量、价格等与合同不符的，应立即提出拒付或部分拒付。

6、对于大型设备购置、基本建设项目严格计划管理。超计划、无计划、无审报手续自行购置物品，一律不予付款。

7、对违反财经纪律、财务制度的现象，要向领导提出意见和建议，无效时，一面执行，一面向上级有关部门反映，对控购商品的购置，要事先申报，未经批准，财务部不予报销。

七、现金管理制度

1、现金支出范围

①支付职工和临时工工资，各种补贴、津贴、福利费、劳务提成、加班费。

②出差人员必须携带的差旅费。

③零星开支及购买办公用品等。

④单笔开支超过1000元的必须使用转帐或者支票付款，不得以现金支付。

2、按照现金管理制度，严格掌握库存现金限额，超过部分及时存入银行，未经银行批准，不准透支、套取现金，不准私自挪用公款和借支私用，不准白条

顶库。

3、派人到外采购，其采购款项，必须由财务部通过银行汇款，不得携带大额现金到外地采购。

4、预借差旅费，出差人员按出差时间长短，路途远近，匡算出所需金额，由本人填制借据，门诊部领导审签后借支。

5、对已办妥的收付凭证，要及时按顺序登记现金日记账，并结出余额。账面余额要与实际库存现金核对相符，日清月结。若有长短款要及时向财务部负责人报告。查明原因及时处理。

6、负责保管库存现金及现金支票、空白收据、有关印章，要确保其安全和完整无损，如有短缺，要追究其经济责任。

7、出差人员的各项借款，在出差人员返回后，必须一周内到财务部结算报销。原则上必须遵守前帐不清，后帐不续，所借款项金额不能超过其一月工资。如有特殊情况，本人确实无法来结账，应经领导批准，同时要指定他人按期结账，凡逾期不结者，从借款人工资中扣除。

八、原始凭证管理制度

1、所取得的原始凭证必须具备：凭证的名称、填制日期和编号；接受凭证单位的名称：业务内容、数量、单位和金额；填制单位的名称和财务专用章；经办人员签章。内容必须真实、完整。

2、经济业务发生时，要及时取得或编制原始凭证。经领导人、验收人、经办人签字后，及时送交财务部门。

3、从外单位取得的原始凭证，必须盖有填制单位的合法印章；从个人取得的原始凭证，必须有填制人的签名或盖章。

4、凡填有大小写金额的原始凭证，大小写必须要一致。

5、购买实物的原始凭证，必须附有入库验收证明。

6、一式几联的原始凭证，必须注明各联的用途，并且只能以一联作为报销凭证。

7、财务部对原始凭证要认真进行审核。审核凭证对应的经济业务和内容是否填写齐全，原始凭证是否合法，数字计算是否正确，手续是否完备，书写是否清晰。对违反财经纪律和制度、内容填写不全、计算有误、手续不完备、书写不清楚的原始凭证，会计人员应拒绝付款、报销或执行。对于弄虚作假、营私舞弊，伪造涂改凭证等违法乱纪行为，要拒绝执行并及时向有关单位报告。

8、原始凭证不得外借，其他单位确需借用时，经门诊部领导和财务负责人批准，可以复制；向外单位提供的原始凭证复印件，应在专设的帐簿上进行登记，并由提供人员和接收人员共同签名和盖章

9、对从外单位取得的原始凭证，遗失后，应当取得原开出单位盖有合法印章的证明，注明原来凭证的号码、金额等内容，并由经办人签名、单位领导和会计负责人批准后才能代作原始凭证。

10、原始凭证所记载的各项内容不得涂改，随意涂改的视为无效单据，不予报销。

11、会计人员要根据审核无误的原始凭证填制记账凭证，严肃认真、实事求是地记录各项经济业务的真实情况，并做到计算正确、真实可靠。

九、财产清查制度

1、定期对固定资产、库存物资清查。

2、财产清查小组必须有会计人员参加。

3、根据各部门的需要，中小型器械由采购部集中采购。

4、各种库存物资由采购员进行采购。

5、财产物资的维修由设备和后勤人员根据分工负责。

6、购入的库存物资由专人管理，材料的领发必须符合有关手续。

7、在清查过程中，如果发现药品、材料的溢亏必须报告主要领导。物资的溢亏要查明原因。对超出合理范围的溢亏，物资管理人按其责任给予奖励或惩罚。

十、财产物资管理制度

1、门诊部财产物资的管理，必须坚持统一领导、计划供应、定额配备、归

口负责的原则。

2、凡本门诊部购进的固定资产和财产物资，必须经保管人员和采购人员办理入库登账后，方可凭入库单和发票到财务部报销；否则财务部不予办理结算手续。

3、严格物资领发、调拨手续。物资的领发、调配和调换，均应填写物资领发、收回凭证，并依据凭证增、减等有关部门的保管账。调出或调入，应凭领发单或上级主管部门的物资调拨单，办理领发或调拨手续，并及时调整财产账。

4、对低值易耗品及办公用品等实行严格审批定额消耗的管理办法。办公用品按部门人员定额控制使用，不得突破。超过计划领用须经门诊部领导批准，追加计划后发放。

5、家具、器具、医疗器械等，实行部门包干使用的办法，填制物资包干登记表一式三份，物资保管部门及使用部门各执一份。领用时填的领用单，据以增加部门包干物资；交回时，填制交回单，据以减少部门包干物资。

6、实行定期清查与随时抽查相结合的管理办法，对门诊部的财产物资，要每年组织人员进行一次清查。盘盈或盘亏要及时查明原因，分清责任，报告领导及上级处理。

7、加强物资仓库管理。保管员对仓库物资要做到心中有数，确保无虫、无鼠、无霉烂，要提高警惕，防火防盗，对某些积压不用的物资，要及时向领导提出处理意见，经批准后及时处理。

8、建立健全并管好物资账。分别设置固定资产账、分类账、明细分户账、材料账、低值易耗品账。会计同保管人员要分工协作，务使账账相符，账物相符。

9、私人不得借用公物，特殊情况须经门诊部领导批准，并须在限期内主动归还。若有损坏或丢失，应酌情赔偿。

10、不能继续使用的固定资产，要由保管人员填制报废单，核准后入废品仓库保管，经科、院领导的批准后，由保管员或财务处做账务处理。

十一、财务报销制度

1、对原始单据的一般要求：

①发票必须是发票联和报销联，用复写纸或计算机打印，不得用圆珠笔或铅笔填写，存根联、发货联、记账联不能作报销单据

②内容要齐全台头、日期、品名、单价、数量、金额等项目要填写齐全，字迹要清楚，金额要准确，大、小写要一致，涂改无效。

③印章要齐全须有收款单位合法印章及收款人签字（章）；事业单位的收据，要有财务专用章；企业和个体户须是税务部门统一印制的发票。

④从外单位取得的原始单据，因保管不善，被盗、遗失、后果自负，不予受理。

2、对各项支出报销。须由经手人签名，部门主管审核，门诊部领导审批，财务部复核后，方可付款。

3、差旅费报销单，须用蓝（黑）墨水笔填写数人一起，要有结算人，负责人的签章。

4、购买仪器、设备、材料等各种物品，由采购部按计划统一购买，各使用部门不得自行购买。在特殊情况下，必须自己购买时，须经门诊部领导批准，由采购部验收入库。

5、临时工的工资，由人事部填制临时工工资花名册，有领酬人、经手人、门诊部领导的签章。

6、各部门的加班费、夜班费等报酬的报销，每季度由部门负责人填写有关单据，交人事部审核后，由分管领导签章，方可报销。

十二、会计档案管理制度

1、会计档案包括会计凭证、会计账簿和会计报表等会计核算业务资料，必须严格按照财政部和国家档案局制定的《会计档案管理办法》规定，进行科学管理，妥善保存，存放有序，查找方便。

2、财务部的全部会计档案，由财务部指定专人负责装订、整理及造册，会计负责保管。

3、对记账凭证，应在每月终了10日内按编号顺序装订成册，装盒保存。

4、每年终了20日内，要将全年所有账簿集中整理，装袋保存，将所有会计报表按顺序装订成册，妥善保存。

十三、固定资产管理制度

1、门诊部固定资产实行归口管理，分级负责，责任到人的管理责任制（贵重仪器、设备要指定专人管理，制定操作规程，建立技术档案和维护保养、交接以及使用情况报告制度）。

2、固定资产实行账卡制，财务部设置固定资产总账及明细账，使用部门兼职人员建卡片账（台账）（固定资产总账科目的登记内容及方向，要与明细科目的登记内容、记账方向完全一致）。各科密切配合，定期或不定期清点实物，核对账目，要求账物相符，防止物资积压、损坏、变质、被盗等情况的发生，积极指导协助有关人员管好、用好固定资产。

3、固定资产的范围，主要单位价值在2000元以上，使用期限在一年以上（不含一年），并在使用过程中基本保持原有物质形态的资产。单位价值虽未达到规定标准，但耐用时间在一年以上（不含一年）的大批同类物资，应作为固定资产管理。

4、财务部门对各种固定资产要切实加强管理，记好明细帐，严格执行采购、验收、出入库、调拨、变价、报损、报废等手续。对调入，亦应及时办理编号建账、入库、分配等有关手续，并根据凭证或合理作价，载入固定资产总账和明细分类账内。

5、各部门增设家具、设备、仪器时，均需事先按规定（或计划）作出计划，经过审批手续方可购置与供应。

6、凡属固定资产管理的物资，须无偿调拨或折旧作价处理和报废时，均须报经门诊部领导审批，并以此据作账务处理。

7、各部门领用的各种固定资产，不准随意变动，如确因工作需要，在部门之间进行调配时，须经有关管理部门办理过户手续。对各部门某些不再使用或有

多余的固定资产，管理部门应予调出，以防止物资财产积压和浪费。

8、财务部门每年对固定资产全面清查，核对一次，发现余缺应及时作出记录，查明原因，提出处理意见，按报批手续报门诊部领导批准后进行账面调整。需追究责任者，按有关制度规定处理。

9、建立固定资产管理档案，房屋及建筑物的地质资料，设计、施工及竣工图纸，电器、水暖安装路线等有关材料，应由行政部归档保存。

10、固定资产的管理和使用应纳入部门工作的重要范畴，做到合理使用，管理完善，因玩忽职守或违反规定造成财产损失者，当事人或部门必须立即写出书面报告，述明原因，根据情节按有关规定加以处理，对隐情不报者应严加处罚。

十四、低值易耗品管理制度

1、医院低值易耗品实行定额管理、定期核销、部门核算的原则。

2、凡不够固定资产标准，又不属材料范围的用具设备（医用设备单位价值在800元以下，通用设备单价在100元以下，使用年限不够一年的，均属低值易耗品范围），例如低值仪器、仪表、工具、玻璃器皿、一般用具、脸盆、暖瓶，独立使用的元件、配件等，均属低值易耗品。

3、行政部根据门诊部各部门低值易耗品实际消耗的统计分析资料，并结合当年门诊部经费的可能和库存情况，在认真调查研究的基础上，作出采购计划，报门诊部领导审批后购买。内各月份的低值易耗品的购置，可在批准的预算或储备定额内组织采购。

4、低值易耗品入库前，必须及时认真组织验收办理入库手续。验收时必须注意质量的检查；验收中发现问题应立即根据有关规定向供货或运输单位提出，及时办理退换赔补手续。

5、库房低值易耗品的管理应科学化，做到存放有序、零整分开、账物对号、固定存放，便于收发和检查，严防损坏、变质、丢失。

6、严格领退手续，领用低值易耗品，应设立登记簿，登记其分布、使用及消耗情况，定期保管。使用损耗后，及时办理手续，以旧换新。

7、建立清查盘点制度，坚持日清、月结、季盘点。盘点内容一般包括收发有无错误、账物是否相符、物品有无变质及损坏情况。

8、清查盘点多年不用的积压，呆滞低值易耗品，对其应按有关规定，积极进行修旧利废、改制利用、变价出售和调剂处理。使用部门对于领取后多年不用的低值易耗品，应当办理退料的手续。

9、建立对账制度，仓库与财务保持金额账目相符。仓库保管应做到账、卡、物相符。

10、对管理不善造成国家财产浪费、损失、私人挪作它用的部门或个人，按有关规定处罚。

十五、报废及赔偿制度

1、报废

①凡医疗器材因使用年久，自然老化不能修复；因技术落后，无使用价值；损坏后无修复价值时，可按程序及规定办理报废手续，予以报废。

②需报废的各器材，必须经维修部门和有关人员进行鉴定，出具证明方可报废。

③报废时由各部门填写报废单，一式二份，随同物品一起送交行政部，办理报废手续。如因责任事故造成器材报废时，还应追究当事者责任。

2、赔偿

①由于管理不善造成低值易耗品丢失或损坏，按原价赔偿。工作中不慎损坏的低值易耗品，按其原价的50%赔偿。

②由责任心不强，未按要求操作，造成仪器损坏，损坏机件价值千元以上，按10%赔偿；千元以下按30%~50%赔偿；万元以上者酌情研究赔偿；丢失者按原价赔偿。仪器损坏后，非维修人员擅自修理，致使损坏加重时，均按此条规定处理。

③凡故意损坏低值易耗品，应按原价加倍赔偿，仪器设备的赔偿价格按其使

用年限折旧后确定。

④各类物品发生损环后，对隐情不报者加倍处罚。

第三篇：XX中医门诊部药事管理制度

XX中医门诊部药品质量管理

XX中医门诊部

药事管理制度 及岗位职责

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XX中医门诊部药品质量管理

目

录

第一章

药事管理制度

第一节

临床用药管理制度

第二节

门诊用药错误监测管理制度

第三节

门诊药品召回制度

第四节

药品采购管理制度

第五节

第六节

第七节

第八节

第九节

第十节

第十一节第十二节第十三节第十四节第十五节第十六节

第二章

第一节

第二节

第三节

第四节

第五节

第六节

第七节

第八节

第九节

第十节

第十一节第十二节 药品验收管理制度

中药饮片采购质量管理制度

供货厂商、供货人员资质文件备案制度

药品储存管理制度

药品养护管理制度

药品出库复核管理制度

处方书写与管理制度

药品调配拆零管理制度

特殊药品管理制度

药品有效期管理制度

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

药品不良反应（事件）报告管理制度

药剂科主任职责

质理管理小组负责人岗位职责

药品保管员岗位职责

药品会计岗位职责

药品采购员岗位职责

药房组长岗位职责

中、西药师岗位职责

中、西药士岗位职责

药品调剂（配）人员岗位职责

门诊西药房岗位职责

中药房岗位职责

中药煎药室岗位职责

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岗位职责

XX中医门诊部药品质量管理

XX中医门诊部质量管理

前言

为提高门诊药事质量管理水平，降低药品库存，提高账物相符率，减少药品损耗和处方调配差错，减少医患纠纷隐患，规范药品的购进与验收、贮存与养护、调剂与服务，使门诊药事管理工作岗位化、制度化、数据化。落实质量目标，确保质量管理体系的建立、实施、持续改进和完善。依据《药品管理法》，成立药事管理小组，并制定本制度。

第一章

药事管理制度

第一节

临床用药管理制度

（一）临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。

（二）门诊根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院《处方集》和《医院药品供应目录》。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。

（三）门诊制定有相关的处方权限制的规定（1）抗菌药物处方权限（2）麻醉药处方权限

（3）“门诊药品供应目录”外药品处方权限和审批办法

（四）使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。

（五）门诊制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。

（六）为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。

（1）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。

（2）各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。

（3）病区药品管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期 3个月前返库房调换新批号。

（4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。

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第二节 门诊用药错误监测管理制度

（一）为加强药物临床应用安全管理，降低临床用药错误，努力避免药物不良事件的发生，保障医疗质量和医疗安全，特制定此制度。

（二）建立用药错误监测报告制度，对院内已发生的用药错误报告进行分析反馈，提醒医务人员，通过适当改进用药环节和培训员工用于预防此类错误再次发生。

（1）药剂人员严格按照“四查十对”审核处方，若发现用药差错，应停止配方，与医生沟通后进行更正，并及时进行记录错误。

（2）药剂科每季度收集临床用药信息及药剂人员登记的错误记录，并对其中用药错误情况进行汇总分析研究，报告相关管理部门，提出合理用药建议及干预措施，并将典型、严重、易错等用药错误在医院内告示，警戒所用医务人员。

（三）发生重大医疗用药差错事件：（含病人用药投诉）

1、立即进行事实搜集和调查，完整真实记录事实内容，包括：发生了什么、在哪里发生、为什么会发生、怎样发生和事件相关人员，保留适当的药物证据（例如包装和标签等），上报门诊，迅速采取应对措施，降低对患者的损害及对社会造成的不良影响。

2、错误发生后，相关人员及管理人员应寻找发生错误的原因和提出避免复发的办法。

（四）实施用药动态分析，关注门诊药品使用异常情况，每季度针对异动药品使用情况进行抽检分析，确定该药品使用是否准确合理，若存在使用不合理情况，则应汇总整理上报医院要是管理委员会，由药事会讨论决定处理办法。

第三节

门诊药品召回制度

（一）为了加强药品安全使用的管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定门诊药品召回制度。

（二）有下列情况发生的必须召回药品：

1药品调配、发放错误；

2已证实或高度怀疑药品被污染；

3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品；

4已过期失效的药品；

5药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品；

1.6生产商、供应商主动要求召回的药品。

（二）药品召回与处理程序：

根据不同的情况，进行不同步骤的处理。

（1）查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止用药，并取回药品，必要时退回药品费用。

（2）药剂科派人去临床科室察看情况，并封存该药品。

（3）确定为不良反应的按不良反应报告程序及时上报。

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（4）各病区、各药房的药品退回药库，妥善保管于指定场所。

（5）通过计算机程序在全院范围内暂停使用该药品。

（6）药库与药品供应商联系退药事宜。

第四节 药品采购管理制度

（一）为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

（二）药剂科在门诊主任的领导下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药 品可由核医学科按有关规定采购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

（三）药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

（四）采购药品必须严格遵守广东省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

（五）采购人员根据临床的需要，依据门诊基本用药目录科学地在广东省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，门诊主任审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，门诊药事管理委员会通过后方可采购。

（六）采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。

（七）采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

（八）采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

（九）要强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、药品付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本采购药品的品种、渠道、金额等情况，接受药事委员会的监督。

（十）药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。

第五节

药品验收管理制度

（一）为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

（二）药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

（三）验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。

（四）验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

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（五）特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

（六）验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查。

（1）药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

（2）验收整件药品包装中应有产品合格证；

（3）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；

（4）验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

（5）验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；

（6）验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

（7）验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

（8）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。（9）对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。

（10）应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

（11）验收合格的药品，验收员注明验收结论。

（12）验收完毕后，填写入库通知单，与药品管理员交接，入库。

第六节 中药饮片采购质量管理制度

（一）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

（二）中药饮片购进管理

1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

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3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

（三）中药饮片验收管理

1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

（四）中药饮片储存与陈列管理

1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。

2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。

3、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍。

4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。

5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药。

6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则。

7、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物。

8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。

9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。

（五）中药饮片的调配、销售管理

1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符俣炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。

4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

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6、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误扣签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。

7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

8、配方药师不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况。

9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

10、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。

第七节 供货厂商、供货人员资质文件备案制度

（一）为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

（二）选择的供货商、供货厂家应该是在国内外有一定知名度的药品生产企业、药品经营企业。

（三）供货的药品生产企业要提供《药品生产许可证》、GMP证书、工商注册证书等文件的加盖公章的复印件。购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

（四）与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书复印件，并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码。

（五）索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

（六）以上各种资质证明文件，要经过科主任审阅，长期存档。

第八节

药品储存管理制度

为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

（一）要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。

（二）应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施配置必要的库房温湿度监测和调控设施。

（三）应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

（四）按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易

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串味的药品、中药饮片要分别存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。

（五）库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。

（六）根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

（七）药品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。

（八）医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。

（九）对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。

（十）实行药品的效期储存管理，对效期不足8个月的药品应按月进行催销记录。

（十一）储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。

（十二）做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。

（十三）保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

第九节

药品养护管理制度

为规范仓储药品养护管理，确保储存药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。

（一）配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。

（二）坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。

（三）质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作情况等。

（四）养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

（五）根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

（六）对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

（七）对效期不足8个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。

（八）建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存二年。

（九）对养护中发现有质量问题的药品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。

（十）定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。

（十一）储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。

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（十二）做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。

（十三）保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

第十节

药品出库复核管理制度

（一）为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。

（二）在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

（三）库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。

（四）出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理：

（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏；

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）药品已超出有效期。

（五）下列药品不得出库：

（1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；（2）内包装破损的药品；

（3）瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

（4）怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种；（5）有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。

第十一节

处方书写与管理制度

处方是指由注册执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。医师开具处方和药师调剂处方都应当遵循安全、有效、经济的原则。

（一）处方权的获得及规定：

1、凡在我门诊注册的执业医师可在我院获得处方权，获得处方权的执业医师必须在我院医务科签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。

2、无处方权的（执业助理医师、进修医师、转科医师、实习医师）医师必须在我门诊有处方权的医师指导下开具处方，并由有处方权的医师审核签名后，处方才有效。

（二）处方分类颜色

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1、普通处方为白色。

2、急诊处方为淡黄色。

3、儿科处方为淡绿色。

4、麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”。（本门诊不使用此类药品）

5、第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”（本门诊不使用此类药品）。

（三）、处方书写要求：

1、处方应用蓝黑或黑色墨水书写。医师开具处方必须本人亲自签字，不准他人代签。不准事先在空白处方上签字交他人开处方。

2、处方前记的各项目应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

3、每张处方只限于一名患者的用药。

4、处方字迹应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。

5、药品名称一律用规范的中文或英文名称书写。任何医师或药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

6、患者年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。

7、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

8、开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方一般不超过五种药品，如患多种疾病，可特殊处理。

9、中药饮片处方的书写，可按“君、臣、佐、使”的顺序排列。每横排一般不超过4味药；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药名之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应在药名之前写出。

10、药品用法、用量：应按照药品说明书中的常规用法用量使用。特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

11、开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。

12、处方医师的签名留样和专用签章必须与药房留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。

13、药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（ug）、纳克(ng)为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）、中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；中药饮片以剂为单位。

（四）处方的开具

1、医师开具处方应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

2、医师开具处方必须使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品和复方制剂药品名称。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核，药品监督管理部门批准的名称。

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3、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。

5、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列资料：

1）二级以上医院开具的诊断证明；

2）患者户口簿、身份证或者其它相关有效身份证明文件； 3）为患者代办人员身份证明文件。

6、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；麻醉药品注射剂仅限于院内使用。

7、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其它剂型，每张处方不得超过3日用量。第二类精神药品一般每张处方7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

8、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其它剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日用量。

（五）处方审核、调配及管理要求

1、取得药学专业技术人员任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

2、具有药师专业技术人员任职资格的人员负责处方审核、评估、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。调配处方时应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。对处方用药的剂型、剂量、给药途径、用法、配伍禁忌，对规定必须做皮试的药品，是否注明过敏皮试及结果等进行审核。

3、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜或处方书写不合格时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录本上，经办药师应当签名，同时注明时间。

4、药师发现严重不合理用药或用药错误，应当拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。较为严重滥用不合理用或用药失误的，药师要向医务科报告。

5、药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

6、发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属作用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

7、药师在完成处方审核和调剂后，配方调剂、复核应当在处方上分别签名（双签名）；对于不规范处方或处方不能判定其合法性的处方，不得调剂。

（六）处方的保存

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限1年。医疗用毒性药品处方、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品处方和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医院主管领

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导批准，登记备案，方可销毁。

第十二节

药品调配拆零管理制度

（一）为方便患者合理用药，规范药品拆零行为，保证药品使用质量，特制定本制度。

（二）拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

（三）药品质量管理组织应指定专人负责药品的拆零销售工作。

（四）药房应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

（五）拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。

（六）拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

（七）药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

（八）拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

（九）拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期。

（十）应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

第十三节

特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度

（本门诊不使用此类药品）

麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药品，应做到以下管理：

（一）药品购进

（1）特殊药品使用单位应到药品监督管理部门许可。

（2）购进麻醉、精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件（身份证），到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。

（3）购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。公路运输必须有专人负责，缩短在途时间，防止丢失、被盗。

（二）药品验收

（1）验收应做到货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收记录应采取专用记录，内容有：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收记录应保存至有效期一年，但不得少于三年。

（2）验收发现缺少、破损的药品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。第页

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（三）药品储存、保管

（1）必须实行专人负责（双人），专库（柜）加锁（双锁），对进出库药品应建立专用帐册，进出逐笔纪录，记录的内容有：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

（2）医疗机构应对麻醉、精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，至少保存2年。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

（3）医疗机构销毁麻醉、精神药品应在县级以上药品监督部门监督下进行，并对销毁的麻醉、精神药品造表详细登记，完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。

（4）麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、药品和卫生主管部门。

（四）药品的使用

（1）特殊药品必须凭具备资格的执业医师处方，方可调配使用。

（2）使用麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过15日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量；第一类精神药品注射剂处方一日不超过7日用量，其他剂型的第一类精神药品处方一次不超过15日用量；第二类精神药品处方一次不超过7日用量。其他情况用药处方请按相关规定执行。

（3）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方，签署姓名，并进行登记，对因涂改或超剂量等不符合规定的麻醉药品处方，处方调配人、核对人员应当拒绝发药。

第十四节

药品有效期管理制度

1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。

2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。

3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

4、药品的有效期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定期（每周）到各药房、药库检查并作好登记，发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报告，以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。

5、有效期药品应按批号存放，遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

6、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。

7、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用；发给患者带走的效期药品，必须计算在药品用完前有一个月的时间；院内使用的效期药品应在距失效期前1月发出。失效的药品不能发出。

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第十五节

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

（一）为加强麻黄碱类复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，《中华人民共和国药品管理法.》，《易制毒化学药品管理条例》，《药品经营管理规范》，《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律，规章，制定本制度。

（二）含麻黄碱类复方制剂的进货管理：该类药品必须从有资质单位购进，不得自行从其他渠道采购药品。

（三）含麻黄碱类复方制剂的验收管理：质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票，账，货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标的成分及时分辩出该类药品，并按照其储存条件放入相应的货柜中。

（四）含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在柜药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

（五）不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守《不合格药品管理制度》。

（五）含麻黄碱类复方制剂的使用管理：使用该类药品必须做到凭医师处方使用，严格执行处方管理有关规定，一次性销售不得超过2个最小包装的规定。

第十六节

药品不良反应（事件）报告管理制度

（一）药品不良反应（ADR），主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

（二）药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围；

1．上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应（事件）。

2．上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。

（三）药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。

（四）一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

（五）应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不超过15个工作日。医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

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（六）防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。

第二章

岗位职责

第一节 药剂科主任职责

（一）在院长领导下，组织贯彻执行《药品管理法》及其他相关药政法规，负责制定本科室业务建设规划，工作计划和质量监控方案的制定、实施、检查和总结。

（二）负责督促本科室人员履行职责，认真执行技术操作常规和各项规章制度。督促检查麻醉药品、精神药品和医疗毒性药品的使用和管理，进行安全教育，预防事故和差错。

（三）组织拟定药品预算和采购计划，经院领导批准后组织实施。

（四）督促检查全院药品的供应、保管、使用、管理，深入临床科室，了解供需动态，推荐新药，加强与临床科室的协作往来，定期协助组织召开药事委员会会议。

（五）制定、健全岗位责任制，加强考核，落实以岗定责、以责定酬，合理分配的原则，并制定奖金分配、及科室奖惩制度。

（六）负责本科室人员业务学习、人才培养和技术考试工作；安排人员进修、实习人员的培训，并担任教学。

（七）负责本科医德医风建设，掌握全科人员的思想、业务能力和工作表现，提出考核、晋升、奖惩和培养使用意见。

（八）负责领导交办的其他工作任务。

第二节 质量管理小组负责人岗位职责

（一）在门诊主任领导下，认真贯彻、执行《药品管理法》等有关法律法规，全面负责药品质量工作。

（二）组织起草本机构药品质量管理制度等质量体系文件，并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况，并记录在案。

（三）负责药品采购质量审核工作。

（四）组织建立本机构所使用药品并包含质量标准等内容的质量档案，收集和分析药品质量信息。

（五）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

（六）负责指导和监督药品的进货验收、保管、养护和运输中的质量管理工作。

（七）负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

（八）负责指导开展药品不良反应的监测和报告工作、临床药学等工作。

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第三节 药品保管员岗位职责

（一）在药剂科主任和药库负责人的领导下进行工作。负责药品药材的保管和药品如、出库管理。

（二）药品在库实行分区、分类存放，按药品储存要求进行冷藏、阴凉、避光保存。做好药品质量验收和药品养护工作，定期检查药品有效期等质量事项，严防药品过期、变质，实行“先进先出”、“近效期先出”的原则，以保证药品质量。

（三）负责编写药品采购计划。对抢救急需药品和其他特殊药品应及时申请采购，并向科主任汇报。

（四）认真执行药品购入验收制度。进口药品购入一定附有进口药品的验收报告单和进口药品注册证。

（五）根据药品性质和贮存条件要求，分类定位保管，分区、分室保管，避光、阴凉、冷藏等保管。

（六）特殊药品（毒、麻、精神药品）保管按其管理规定执行。

（七）经常检查库存药品质量和有效期，药品出库做到先进先出，效期短的先出。

（八）每月更换药品效期表，对近效期的药品，应督促各科室尽早使用，并及时向主任（组长）汇报特贵药品、紧缺药品领用异常现象。

（九）麻醉药、精神药、毒性药、危险品应严格按照有关规定要求贮藏、保管，确保安全。特殊药品必须储存在专柜中，实行双人双锁管理，设立专用账册，账物必须相符。

（十）药库应有防虫、防霉、防尘、防鼠、避光、通风、降温等措施，保证药品贮存质量。

（十一）药库内必须保持清洁、通风、适当的温度、湿度，严禁烟火，经常检查灭火器材等消防设备，使之保持在良好状态。

第四节 药品会计岗位职责

（一）认真执行会计法，遵守财经纪律，实施财务监督，严格物价政策。

（二）按库名、品名设置金额数量明细账，对入、出库药品要及时按品名、数量、金额进行逐笔登记。

（三）每月末与保管核对数量，与财务科分管会计核对金额，做到账实相符。

（四）审核购进药品的品种、数量、价格，掌握结存动态，协助保管做好快失效药品的处理。

（五）认真做好药品调价，盘点的数量、金额汇总工作。

（六）完成科室交办的其它工作任务：

1、在科主任领导下进行工作。

2.负责药品、器材的入库、调拨、核算、统计工作。

3.负责制作和保存各种单据、报表。做到各种帐目日清月结，各种报表准确及时。4.参与仓库的定期盘点，负责盘点表的统计工作。5.参与采购计划的拟订。

6.负责购进物资价格的审定，协同有关人员按规定做好药品、器材的调价工作。

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7.经常与供货方进行对帐，协助财务科进行货款结算工作。8.完成门诊、科室负责人布置的其他工作。

第五节 药品采购员岗位职责

（一）在科主任的指导下，负责全院的药品采购工作。工作能力强，业务熟悉，工作作风严谨，遵纪守法，廉洁奉公。

（二）根据药品管理员制定的采购申请计划，上报科主任审核，分管领导批准，按照批准的采购计划按时完成采购任务。采购中有困难及时汇报科主任，及时解决。

（三）严格遵守国家政策法规和医院有关药品采购的各项规章制度，保证药品质量合格。采购的药品，有效期不得少于六个月，特需急需药品除外。

（四）与保管员认真核对入库单、随货单及发票，及时入库入帐。

（五）负责发票的整理及审查工作，及时呈报科主任审核签字后送财务科。

（六）抢救急需药品及时采购，争取在最短时间内供应。

（七）特殊药品（毒、麻、精神药品）采购按其管理规定执行。

第六节 药房组长岗位职责

（一）在科主任（组长）的领导下进行工作。

（二）负责制订药房工作计划，参与药房工作，负责安排药房药品管理和药品调配工作，负责药房工作人员的考勤、值班、休假等工作，做到合理安排，做好考勤记录。严格执行《药品管理法》杜绝“三无”药品进入临床。

（三）负责带领药房工作人员遵守各项规章制度和技术操作规程，保证药品安全、有效，严防发生差错事故。

1、负责经常督促、检查本组各项规章制度、劳动纪律、服务质量、服务态度、咨询及安全保卫措施的执行情况，并做好记录。

2、负责药房药品的计划请领，保证药品供应。随时掌握药品供应情况，当药品供应暂缺时，不得随意通知缺货，确实经联系无法供应时，要及时通知收费处和医生。

3、负责管理麻醉、毒性、精神药品和贵重药品制度执行情况，核查账物和处方。

4、组织对药房进行每季盘点，做到帐物相符，将每季用药金额统计报表上报药剂科（组）和财务科。

5、关注处方收费是否正确。

6、负责检查药品性状、有效期等质量事项，防止过期、变质，做到先进先出。

7、负责机动安排药房人员调配处方，解决病人排长队现象,争创文明窗口。

第七节 中、西药师岗位职责

（一）在组长领导和主管药师指导下，负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、回收、第16

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下送、登记、统计和药品制剂与处方调剂等工作。

（二）主动深入科室，征求意见，不断改进药品供应工作，检查科室药品的使用、管理情况、发现问题及时处理，并报告。

（三）认真执行科室的各项规章制度和操作规程，严格管好毒、麻、精等特殊管理药品，严防差错事故。

（四）经常检查各种设备、衡器、量器等，保证性能良好、计量准确。

（五）做好自身专业知识的深造，并负责药士的业务学习和技术指导，担任教学和进修、实习人员的具体培训。

（六）中、西药按专业各有偏重。

第八节 中、西药士岗位职责

（一）在组长领导和药师指导下，参加药品调配、制剂、煎药等工作。

（二）认真执行科室的各项规章制度和操作规程。

（三）管好毒、麻、精等特殊管理药品，发现问题及时处理和报告。

（四）搞好自身的业务学习和在职教育工作。

（五）中、西药按专业各有偏重。

第九节 药品调剂（配）人员岗位职责

（一）处方必须由药学专业技术人员进行调剂。

（二）加强业务学习，提高自身的业务素质，对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。加强对处方的审核，对不合理处方或违反规定的处方要及时与医师取得联系，更正签字后再行调配。

（三）收到处方后认真审阅处方内容，进行“四查十对”，无误后方能调配。若有疑问的处方及时与医师取得联系，对违反规定的处方有权拒绝，并做好记录。

（四）严格格执行配方、发药核对制度，防止差错事故，配方、发药人员均应在处方上签字或盖专用签章，如遇单人值班时，值班人员应同时履行配方、核对职责，并在处方上双签字或盖专用签章。发生差错事故必须及时纠正并上报，尽量减少损失和影响，并登记事情经过和处理方法。

（五）对含有麻醉、毒性、精神药品处方的调配，应熟知此类药品的有关规定，并严格按照有关制度执行，对违反规定的处方，有权拒绝调配。

（六）发药时应向病人说明用法用量及注意事项，对待特殊使用方法及年长病人应详细说明，对病人提出的问题应作耐心解释，态度和蔼，礼貌服务，严禁与病人发生争吵。

（七）值班人员上岗时严禁随意带他人进入岗位区，无关人员不得进入药房。

（八）严格遵守电脑操作规程，加强学习，提高操作技能，遇到计算机故障，不得私自拆修，应通知电脑中心，请专业人员处理。

（九）对需做进销账的药品应做好进销记录，做到账物相符。

（十）保持配方、发药台面及地面的整洁卫生，药品用后归回原处。

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第十节 门诊西药房岗位职责

（一）处方审核调配和核对发药必须是两人分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查，无误后方可调配。不合格退回修改的处方必须由医师在修改处重新签字或盖专用签章。

（二）调配处方时应细心、谨慎、剂量准确、写清用法用量，不得用手直接接触药品，调配时不准谈笑、不准吸烟。

（三）调配好的药品经仔细与处方核对无误后方可发药；发药时应向患者说明药品的使用方法及有关注意事项，出现差错及时纠正并登记。

（四）收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不说禁语，不与病人发生争吵。

（五）己发出的药品原则上不予退回。确认是包装、质量等问题或因医师开错的可予调换。医师开错退回的应有医师退药说明。退药时应仔细检查药品原包装及质量。

（六）药品按使用频率结合药品分类定位存放，保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁，标签清楚、标示正确。

（七）麻醉、精神药品及计生专用药品等特殊管理药品严格按有关规定执行。

（八）急诊处方必须随到随配，其它按先后顺序配发。

（九）特殊管理药品每日进销应账物相符，保持账面整洁、清晰。

（十）配合临床各科做好门、急诊处方和值班期间病区科室处方的配发工作，确保发出药品的质量，品种齐全、发药及时。

（十一）积极配合急诊科抢救危重和中毒病人，及时提供所需的用药。

（十二）上班人员应穿工作服、佩带胸卡，整洁端正，自觉遵守规章制度，坚守工作岗位。

（十三）保持工作区域整洁卫生，个人用品不准随便放置。药房内非工作需要不准科外人员进入，工作场所禁止吸烟。

第十一节 中药房岗位职责

（一）遵守《药品管理法》、《处方管理办法》等有关规定，做好中药饮片、中成药的质量管理工作。

（二）每日检查格斗中的药材质量，发现质量问题应及时处理。

（三）认真仔细调配处方，做好称量准、分帖匀、药味不延漏，成药应注明用法用量，发药时详细交代服用方法及注意事项。

（四）收方、发药时应态度和蔼、耐心解答病人的询问，不准与病人及科室护士发生争吵。

（五）毒性中药按有关管理规定等管理，贵重药品按方销存。

（六）危急病人处方优先配发，不得借故推诿。

（七）衡器保持经常清洁，每年应检查灵敏度一次，发现问题及时修理。

（八）保持室内整洁，做好安全及防霉、防潮、防蛀、防虫、防鼠等工作。

（九）上班人员应穿工作服、佩带胸卡，整洁端正，自觉遵守规章制度，坚守工作岗位。

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（十）保持工作区域整洁卫生，个人用品不准随便放置。药房内非工作需要不准科外人员进入，工作场所禁止吸烟。

第十二节 中药煎药室岗位职责

（一）煎药室要做好煎药工作，保证煎药质量。

（二）对所要煎的药，应详细检查患者姓名、床号、服药时间、剂数和煎法，如有疑问及时与医师、调剂室等有关人员联系。

（三）煎药要按规程如法操作，煎出有效成分为度，对单包、选煎、后入、烊化药物要按规程做好。

（四）煎药不得过沸溢出药液，不得中途加冷水，如将药液煎干，应另配方重煎。

（五）前药时应按服药日期先后顺序煎药，煎药后必须核对煎药锅和服药瓶上姓名、日期是否相符，无误后方可发药。

（六）煎药要建立煎药登记和差错事故登记以备查考。

（七）要注意安全，与工作无关的人员不得进入。

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第四篇：XX中医门诊部医疗器械质量管理制度

XX中医门诊部 医疗器械质量管理制度 及岗位职责 XX中医门诊部医疗器械质量管理

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XX中医门诊部医疗器械质量管理 目 录 第一章 医疗器械质量管理制度

第一节

医疗器械质量购进管理制度 第二节

医疗器械质量验收制度 1 第三节 医疗器械保管制度 2 第四节

医疗器械出入库复核制度 第五节

医疗器械效期产品管理制度

第六节

医疗器械不合格产品管理制度

第七节

医疗器械不良事件报告制度 4

第八节

一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

第九节

有关记录和凭证管理制度

第十节

医疗器械质量事故报告制度

第十一节

卫生和人员健康管理制度

第十二节

医疗器械临床使用安全管理制度 6 第十三节 质量信息管理制度 7 第二章

岗位职责

第一节

医疗器械质量管理负责人职责

第二节

医疗器械采购人员职责

第三节

医疗器械质量验收员职责

第四节

医疗器械仓库管理人员职责

第五节

医疗器械养护员职责

第六节

医疗器械出库复核员质量职责

第七节

医疗器械质量跟踪制度 10 2第 页

XX中医门诊部医疗器械质量管理

第一章

药械质理管理制度

第一节 医疗器械购进管理制度

一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

二、采购业务：

（一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。

（二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。

（三）坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

（四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：

1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求；

2、附产品合格证；

3、包装符合有关规定和货物运输要求；

4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。

（四）购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。第二节 医疗器械质量验收制度

（一）根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

（二）医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。

（三）进口医疗器械验收应符合以下规定：

（1）进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。（2）核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,（3）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,（4）说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,（5）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,（6）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

（四）验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

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（五）外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

（六）对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。

（七）对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

（八）入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。

（九）入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

（十）经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售

（十一）验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，不少于3年。

第三节

医疗器械保管制度

（一）保管人员应经专业培训，熟悉产品性能。

（二）入库产品按分区储存，做到摆放整齐，距离适当，无倒置现象。

（三）定期观察库内外温湿度，并做好记录。根据温湿度情况，采取相应的养护措施。

（四）产品根据批号和生产日期合理摆放。

（五）退回产品有专人负责，并有明显标记，查清原因后及时处理。

（六）对库产品定期检查，发现质量问题及时与质量管理小组人员联系，对有质量问题的挂黄牌，暂停发货，接到质量管理小组不合格通知后及时移至不合格区。

（七）实行每月盘点、检查制度，确保在储存中不发生质量问题，并做到账、物相符。第四节 医疗器械出入库复核制度

（一）医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。

（二）医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

（三）医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部 4第 页

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门处理：（1）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（2）包装标识模糊不清或脱落；（3）已超出有效期。

（三）出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。

（四）发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。第五节 医疗器械效期产品管理制度

（一）为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。

（二）标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

（三）保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。

（四）在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。

（五）公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

（六）过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。第六节 医疗器械不合格产品管理制度

（一）不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

（二）质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。

（三）不合格医疗器械的确认：（1）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；（2）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的； 5第 页

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（3）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；

（四）不合格医疗器械的报告：（1）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。

（2）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志（3）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。

（五）不合格品应按规定进行报损和销毁。（1）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。（2）发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。

第七节 医疗器械不良事件报告制度

（一）质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械不良事件信息。

（二）各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。

（三）质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。

（四）发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。第八节 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

（一）为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。

（二）一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

（三）次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供：（1）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。（2）加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。（3）销售人员的身份证复印件。

（四）一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。

（五）建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销 6第 页

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数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。

（六）对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。

（七）发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。

（八）一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。

第九节 有关记录和凭证管理制度

（一）为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

（二）记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

（三）记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。

（四）记录要求：（1）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。（2）质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理部编写；②质量记录由各岗位人员填写；③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

（五）凭证要求：（1）本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。（2）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。（3）购进票据和销售票据应妥善保管。

（六）办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。第十节 医疗器械质量事故报告制度

（一）质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

（二）按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

（三）质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

（四）质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。

（五）重大质量事故的处理要上报总经理

（六）相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

（七）质量管理部对质量事故进行分析汇总。

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对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。第十一节 卫生和人员健康管理制度 医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求：

（一）做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。

（二）货架（柜）摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。

（三）在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。

（四）应定期进行健康体检，并建立健康档案。

（五）健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。

第十二节

医疗器械临床使用安全管理制度

（一）为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医 疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。

（二）医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理.。

（三）为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

（四）对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

（五）对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上.（六）对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。

（七）对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。

（八）临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。

（九）发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知设备科按规定进行检修;经检 8第 页

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修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。

（十）发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。

（十一）严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果 监测.医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。

（十二）临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中

（十三）制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)使用中 的管理制度与技术规范.（十四）对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准, 临床应 用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障 所获临床信息的质量.预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医 疗机构实际情况制订

（十五）在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的 主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备管理人员等内容。

（十六）遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗 器械使用环境进行测试,评估和维护。（十七）对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案.（十八）医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械 信息档案.第十三节 质量信息管理制度

（一）为加强药事管理，及时了解药品质量情况，掌握信息，处理问题，确保用药安全有效，制定本制度。

（二）质量信息的内容

1、国家的药品政策、法律、法规等宏观质量信息（包括报刊、杂志等）。

2、上级药品监督检查中与本单位有关的质量信息。

3、顾客反映、投诉的质量信息。

4、药品养护、检查中发现的可疑的有质量问题的药品信息。

（三）质量信息的反映应掌握及时、准确、适用原则。

（四）质量信息处理

1、上级主管部门下达的文件应及时传达到各部门。

2、各部门填写的《质量信息反馈表》报药事管理委员会，如有质量问题应采取妥善措施解决。如有国家最新禁止使用 的药品及时封存，待主管部门下令后处理。

3、专业报刊、杂志公布的质量信息（如全国范围内发生的重大药品质量事故、各级药品监督管理检查出的假劣药品等），应进行自查，并将结果报药事管理委员会。9第

页、对顾客反映的质量问题应派人调查、详细询问、认真记录，并将内容报药事管理委员会。

5、各项质量信息报告应留存归档。第十四节

医疗器械质量跟踪制度

（一）医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。且应加强对无菌器械的质量跟踪。

（二）质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。

（三）质量跟踪从采购工作XX中医门诊部医疗器械质量管理 4开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访（写信、传真、电话），走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。

（四）质管部门负责资料的分类汇总，及时将信息反馈到有关部门。第二章 岗位职责 第一节 医疗器械质量管理负责人职责

（一）全面领导和管理本单位的医疗器械经营、使用各方面的各项工作，制订本单位制度和工作计划，并认真组织实施；

（二）认真贯彻执行相关法规、规章，并制定培训计划，组织业务学习，培养职工爱岗敬业，质量第一的思想；

（三）监督制度执行情况，并对定期进行考核；

（四）负责组织不合格医疗器械的处理及上报。

（五）负责组织质量事故及医疗器械不良事件等方面调查、处理与报告。第二节 医疗器械采购人员职责

为使购进医疗器械符合医疗器械质量标准，采购员应行使以下职责：

（一）认真学习有关法律、法规和专项规定及产品性能，不断积累工作经验，提高工作水平及法治和质量意识；

（二）树立“质量第一”的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》，依法采购医疗器械，对杜绝假劣医疗器械进入本单位负责；

（三）购进医疗器械应从本单位审核通过并列入合格供货方名单的企业采购，并按“计划进货，以销定进”的原则进行，杜绝医疗器械积压和过期失效；

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XX中医门诊部医疗器械质量管理

（四）对首次供货的单位必须确认其法定资格，并签订质量保证协议；

（五）签订采购合同时，必须按规定明确必要的质量条款；

（六）负责建立完整的购进记录；

（七）及时了解、收集供货单位的生产能力、经营状况、质量状况、质量保证能力及质量信誉、本单位所经营使用医疗器械产品质量等情况，及时反馈，为本单位开展质量控制提供依据。

第三节

医疗器械质量验收员职责

（一）严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负责医疗器械入库验收工作。

（二）验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

（三）对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。

（四）验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。

（五）验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

（六）验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。

（七）及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。

（八）自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。

第四节 医疗器械仓库管理人员职责

（一）负责产品的接货入库、出入账、保管及产品出库工作；

（二）应熟悉产品的质量性能和储存要求，凭验收人员签章的入库凭证入库。对质量异常、标志模糊的产品应拒收；

（三）对在库产品进行分类分区管理，各区各类标示清楚；

（四）负责退回产品存放，并做好记录，经验收合格后放入合格区；不合格或可疑的上报质量管理小组进行确认或报食品药品监管部门进行处理；

（五）为保证库存产品的质量，对库产品定期进行检查、盘点、养护，并做好记录，确保无因过期失效造成损失，并保证库存产品账、物、卡相一致。第五节 医疗器械养护员职责

（一）在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。

（二）坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，11第 页

XX中医门诊部医疗器械质量管理

指导保管人员对医疗器械进行分类，合理存放。

（三）养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。

（四）养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停售通知单”，继续销售。

（五）做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器械的储存条件。

（六）正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养，确保正常运行。

（七）负责建立医疗器械养护档案。

（八）自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作中要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

（九）认真填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。

第六节

医疗器械出库复核员职责

（一）按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量准确、质量完好，包装牢固、标志清晰，把好医疗器械出库关。

（二）对发出的医疗器械，复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。

（三）建立医疗器械出库复核记录，包括：出库日期、购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等，医疗器械出库记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。(四)复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械，应拒绝出库。(五)医疗器械出库后，如对帐时发现差错，应立即追回或补损，如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，认真处理。12第 页

第五篇：中医门诊部岗位职责

中医门诊部规章制度

一、门诊部主任岗位职责

二、门诊医师岗位职责

三、门诊内科医师职责

四、门诊针灸科医师职责

五、门诊推拿科医师职责

六、门诊康复科医师职责

七、门诊中医妇科医师职责

八、门诊护士工作职责

九、门诊护士工作制度

十、无菌技术操作制度

十一、无菌物品管理制度

十二、医疗废物医院感染管理制度

十三、处置室、治疗室工作制度

十四、门诊供应室消毒隔离制度及工作制度

十五、药房工作人员岗位职责

十六、门诊收费员岗位职责

十七、门诊消毒管理制度

门诊部主任岗位职责

一、负责门诊部的医疗、护理、行政管理等工作。

二、贯彻集团下达的各项任务，组织制定门诊部的工作计划和实施方案，经集团领导批准后组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。

三、负责领导、组织、检查门诊病员的会诊工作。

四、定期召开门诊系统会议，协调各科室关系，督促检查医务人员贯彻各项规章制度、医护常规技术操作规程。

五、负责组织门诊工作人员做好卫生保健宣传、清洁卫生、消毒隔离等工作。

六、经常对全体人员进行医德教育，改进服务态度，提高服务质量，杜绝医疗事故。

七、及时完成领导交办的其它工作。

门诊医师岗位职责

一、在集团领导和门诊部主任的领导下，做好门诊患者的诊断和治疗工作；做好危重或疑难患者的会诊和抢救工作。

二、遵守劳动纪律，准时上班，不得迟到、早退，上班时专注于本职工作，不得做与本职工作无关的事情，不随意脱离岗位。

三、贯彻落实各项规章制度和医疗技术操作规程；维护门诊秩序；改进医疗作风；做好门诊质量控制工作，不断提高门诊医疗质量；避免医疗不良事件的发生；严防医疗差错事故。

四、规范遵守医务人员职业道德；热情接待患者，详细询问病史，仔细体格检查，努力完善诊断，合理检查，合理治疗，充分沟通，完善告知，认真书写医疗文书。

五、努力提高专业技术水平，努力掌握各种疾病的诊断和治疗技术，熟练掌握和使用各种抢救医疗仪器和设备，熟练掌握危重患者的抢救技术。

六、做好卫生宣教、清洁卫生、消毒隔离等工作。负责本科室办公用具、医疗器械等财物的保管工作及防火、防水、防盗等安全工作。

七、完成领导交给的其它任务。

门诊内科医师工作职责

内科医师是诊断内科疾病，为患者提供非手术治疗的专业人员。通过对患者进行问询并记录，必要时开具相关化验检查，并对所开辅助检查报告做出分析判断，提出治疗和预防手段、保健方案，并开具处方。治疗方法主要为药物治疗，还包括利用医疗设备、器械提供物理疗法，输氧等。

一、以中医学基础理论为指导，运用中医药治疗内科常见病、多发病、疑难病及慢性病，采用中医传统诊疗手段，望、闻、问、切，辩证施治；

二、将中医疗法与现代医学相结合，合理利用医疗设备、器械、药物、化学疗法、输氧等替代治疗手段治疗各种内科疾病；

三、仔细分析各种化验和检查报告，对化验和检查结果做出判断，从而做出病情诊断，四、开具具体的治疗处方，对病人做出饮食、锻炼等保健建议；

五、询问病人病史、遗传史、过敏史等等，为病人做好各种身体检查，书写病历，记录病案；

针灸科医师职责

一、在门诊部主任的领导下开展日常医疗工作，保证医疗质量和医疗安全。

二、在针灸基本诊疗技术的基础上，以中医理论为指导，应用药物和技术开展诊疗工作，注重中医特色，充分发挥中医药优势，继承、创新和发展中医药特色诊疗技术，不断提高中医诊疗水平。

三、开展针灸、理疗、中药熏治、耳穴埋豆、头皮针、腕踝针、中药足浴、穴位注射、穴位贴服等中医特色治疗。

四、积极开展优势中医病种的总结及评估，及时修订和落实。不断提高中医治疗率、非药物治疗率、草药饮片使用率。

五、规范核心制度的落实，严格执行门诊工作制度，无菌操作技术，保持床位的清洁整齐；做好医疗器械的日常维护保养，并保持性能良好，保证医疗安全。

六、严格执行查对制度，防止差错事故的发生。严密观察患者病情,定时巡视，依据病情变化及时处理。严格执行医保政策，合理检查，合理用药。

七、努力学习理论知识，不断提高针灸医疗技术。

推拿科医师职责

一、在门诊部主任的领导下，负责完成按程序、个体化的推拿按摩等技术操作。

二、运用中医理论和中医推拿按摩的各种方法，为患者解除病痛。

三、明确疾病的中西医诊断，根据患者疾病确定推拿按摩等种类及疗程。

四、严格执行推拿按摩操作规程，并向患者交待注意事项，推拿按摩治疗过程中认真观察客人的生理反应及心理变化，发现异常，及时处理。

五、勤于学习和思考，对各种推拿按摩辅助仪器的适应病种及治疗效果要做到心中有数，并与相关医生经常沟通。

六、负责对患者进行治疗疾病的健康宣传和推拿按摩常识的介绍及注意事项。切实遵守推拿按摩工作中的安全规则和操作规程。

七、注意各种治疗适应、禁忌症，保证治疗效果，严防差错事故。

八、爱护各种推拿按摩辅助医疗仪器及设备，保证其使用完好，发现问题及时检修。

九、重视本工作区域的安全防火工作，下班前，认真检查各电源，切断后方可离岗。

康复科医师职责

一、严格遵守各项规章制度和各项操作规程，接待日常门诊、急诊康复医疗工作，认真检查患者病情，并记录。

二、根据患者疾病的特点和患者的具体情况，制订合适的康复治疗方案。

三、运用针刺、推拿、穴位贴敷、刮痧、灸疗、穴位埋线、中药熏蒸等中医康复特色治疗手段治疗各种疾病。

四、充分跟患者沟通交流，急病人之所急，帮病人所需，以极大的爱心，最大限度的帮助他们恢复身心健康。

五、合理使用各种康复医疗设备，保证其使用完好，发现问题及时检修。

六、加强安全生产意识，消除火、电隐患，各治疗室明确责任人，出现意外事故，按医院奖惩条例追究当事人和责任人的责任。

中医妇科医师职责

一、在门诊部主任的领导下，做好科内诊疗工作。

二、做好妇科常见病、多发病的防治工作。

三、认真执行各项规章制度、诊疗常规及操作规程，严防差错事故发生。

四、注重继承发扬中医传统诊疗技术，在保证医疗安全

和患者利益的前提下，积极探索中医诊疗新技术，不断提高中医诊疗水平。

五、做好门诊妇女疾病的预防保健咨询工作，开展妇女疾病普查工作。做好健康教育宣教工作。

六、做好计划生育宣传工作及技术服务工作。

门诊护士职责

一、在门诊部主任领导下进行工作。

二、协助医师的工作，按医嘱给病人进行各项治疗和处理。

三、负责门诊药品、器械的请领、维护、管理和记录。

四、认真执行各项规章制度和技术操作规程，严格查对制度，做好交接班工作。

五、配合医师完成有关工作，做好专家预约病员的登记和资料建立。

六、负责诊疗室的整洁、安静、维持就诊秩序，做好宣传工作。

七、实施候诊教育、做好说服解释工作并采取改进措施、做好健康教育工作。

八、指导护生、护理员、清洁员工作。

九、按期分工，负责领取，认真做好诊室物资、器材的

使用及保管工作，并注意坚持勤俭节约的原则。

十、认真学习业务，提高理论水平，向患者做耐心、科学的解释工作，提高服务质量。

门诊护士工作制度

一、保持办公人场所安静、严肃；做好开诊前的准备工作，维持好门诊秩序。

二、门诊区域功能室按要求规定，物品放置整齐、合理、定位、有序。导诊台桌面不得放私人物品。

三、工作人员在工作时间必须穿戴工作衣帽，着装整齐、仪表端庄、淡妆上岗。

四、门诊护理人员，要负责各种医疗器械及各种医疗用品的保管、维修和补充

以利于医疗护理工作的顺利进行。

五、接听电话时使用文明用语，无特殊情况不打私人电话。

六、保管好护士站内物品。交接班时应做到事清、物清、室内清洁整齐。

七、做好首接负责制，及时做好护士站内物品的维护。

八、认真做好病室物资、器材的使用及保管工作，并坚持勤俭节约的原则。

九、积极向门诊患者宣传卫生常识、负责门诊的健康宣传工作，督促做好维护公共卫生和保持环境清洁。

无菌技术操作制度

一、在执行无菌操作时，必须明确物品的无菌区和非无菌区。

二、执行无菌操作前，先戴帽子、口罩、洗手、并将手擦干，注意空气和环境清洁。

三、夹取无菌物品、必须使用无菌持物钳。

四、进行无菌操作时，凡未经消毒的手、臂均不可直接接触无菌物品或超过无菌区取物。操作者应与无菌区保持一定的距离、以免污染无菌区。

五、无菌物品必须保存在无菌包或灭菌容器内、不可暴露在空气过久。无菌物品与非无菌物品应分别放置。无菌包一经打开、即不能视为绝对无菌、应尽快使用、凡已取出的无菌物品虽未使用也不可再放回无菌容器内，超过24小时后必须重新灭菌，不得继续使用。

六、无菌包应按消毒日期顺序放置在固定柜橱内、并保持清洁干燥，与非无菌物品分开放置，并经常检查无菌包或容器是否过期，过期物品重新消毒灭菌。

七、无菌溶液应根据要求避光保存或冷藏。

八、无菌盐水及酒精棉球罐每日消毒一次，容器内敷料，如干棉球、纱布块等，不可装得过满。以免在取物时接触容器外部而污染。

九、治疗室、要定期进行空气消毒，有条件进行细菌微生物监测。紫外线消毒有照射时间登记。

十、抽血一律使用一次性注射器，做到一人一巾一带，抽血后病人使用的止血棉球集中回收处理，防止病人随地乱扔或带出院外。

十一、消毒物品（要有明显的标志，要写明消毒日期，一般消毒保存日期为3天（冬季不超过5天），每周消毒两次。

十二、针灸使用一次性针灸针，用后作为感染性医疗垃圾单独收集处理。

无菌物品管理制度

一、经灭菌的各种物品、要标记醒目，注明消毒日期和责任者。经效果监测合格后，进入无菌间存放，由专人经无菌物品发放口发放。

二、凡进入无菌间的无菌物品，根据消毒日期的先后，进入无菌间放。无菌物品应分门别类放在橱、柜内、物品排列整齐，以左进右出、上进下出为原则。

三、拿取无菌物品时，必须洗手、戴口罩、帽子，穿工作服。

四、每日检查无菌物品的有效期，过期者重新消毒，发现湿包、散包和标记不清者，要禁止发放。

五、发放时要认真仔细，按着先消先发、后消后发的原则，准确发放，不得有误。

六、对无菌包已打开但未使用者，也不可放回原处，要经重新灭菌。

七、无菌间每日工作完毕，整理单元环境卫生，放置处理，空气消毒净化1小时。

八、非工作人员不允许进入无菌物品发放间拿取无菌物品。

医疗废物医院感染管理制度

按照国务院《医疗废物管理条例》和卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法规及相关精神，结合我院实际情况制定本制度。

一、医疗废物分类存放，警示、标识清楚。

二、医疗废物收集、存贮专人管理，交接责任明确。放置于指定地点，污物箱、痰杯等应带盖，并经常消毒。处理人员应注意安全，避免感染。

三、医疗废物不得露天存放，暂存时间不得超过2天。

四、、医疗废物暂时储存地点应远离医疗区，食品加工区，工作人员活动区，以及生活垃圾存放场所。

五、存放地设置明显的标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防盗以及防儿童接触等安全措施。

六、暂存设施、设备每天定时消毒。

七、检验室的检验物的处理，应严格遵守消毒隔离制度。

八、暂存处负责，转运，焚烧。

处置室、治疗室工作制度

一、保持室内清洁整齐，做好治疗前的准备工作

二、严格执行无菌管理，无关人员不得入内。

三、严格执行隔离消毒制度、防止交叉感染。

四、严格执行无菌操作规程，操作时必须穿工作服、戴工作帽及口罩。

五、凡规定做过敏试验的药物，必须按规定做好注射前的过敏试验，注射后30分 钟以后方可离开门诊。

六、严格执行三查七对的操作原则。

七、无菌物品应注明灭菌日期，超过一周者重新灭菌。无菌钳浸泡于器械消毒液中，浸泡的高度为无菌钳轴节以上2—3cm处，器械浸泡液每周更换二次。治疗室每日用紫外线照射消毒30分钟。

八、器械物品分类放置在固定位置，标签明显，字迹清楚。损耗统计，及时请领，严格交接手续，每月清点一次物品。

供应室消毒隔离制度及工作制度

一、供应室周围环境应整洁，无污染源。严格区分无菌区、清洁区、污染区，路线采用强制通过的方式，不准逆行。严格区分无菌物品、清洁物品和污染物品，流水操作不逆行。消毒与未消毒物品须严格分开放置，并有明显标志，各个区域有专用抹布和拖把，不得交叉使用。

二、工作人员操作前后认真洗手；必须熟练掌握各类物品的消毒、洗刷、清洁和灭菌的方法程序和质量要求以及各类物品的性能、保养方法和使用范围。

三、供应室工人必须经培训后方可上岗，消毒员应持有上岗证。

四、供应室内保持清洁、整齐，墙上无灰尘、霉点、裂缝、蜘蛛网。每天用消毒液擦拭各个工作室内物体表面一次，地面用消毒液拖地，每周一次大扫除。

五、无菌物品收发、污染物品的接收，均应有单独窗口和专职人员。

六、送回供应室的医疗器械，必须先用多酶液浸泡后再洗净擦干，经高压蒸气灭菌后备用。

七、下收下送配有专人分别负责无菌物品的发送、污染物品的接收。下送车有明显标志，每次收发回来应用消毒液擦拭下送车，每周用消毒液彻底擦拭。

八、毒员必须做到培训后上岗，在压力蒸汽灭菌时，必须做到每锅五点灭菌指示卡监测灭菌质量，并有记录，指示卡保存。

九、已灭菌物品应立即存放于无菌间。无菌室应干燥通风，排气扇向外排风，室内、柜内清洁，无积灰。

十、进入无菌室前要洗手、戴口罩、更衣换鞋。

十一、无菌物品接收时，应检查无菌包标记是否完整、包布是否清洁干燥。

十二、灭菌合格物品必须有明确的灭菌标识和有效期，专室专柜存放，并且有效期不得超过七天。过期或有污染可疑的必须重新灭菌。

十三、进无菌室要把好三关（门、鞋、更衣），紫外线每日上下午照射消毒二次，每次一小时，每月空气培养一次，并有记录。

十四、供应室室内组装间、无菌间必须每月做空气监测一次；各区域的物表、工作人员的手必须每月进行一次微生物监测。所有的监测必须作好详细记录，资料保存3年备查。十五、一次性使用无菌医疗用品，须拆除外包装后，方可进入无菌室单独存放，并严格按照一次性医疗用品管理办法实施管理。

药房工作人员岗位职责

一、工作认真负责，态度和蔼，礼貌待人，语言文明，解答病人提问要耐心细致。

二、认真执行各项规章制度和药剂人员专业技术操作规程，杜绝差错事故发生。对毒、麻、剧药品及贵重药品应单独妥善保管，并记好收、支帐目。

三、负责按医生的正式处方划价、发药，并监督医生科学、合理用药。不得擅自修改处方。如处方不合理，可以提出建议经医生更改后配发，凡处方错误者，药房有权拒绝发药。

四、严格按照《厦门市医疗收费标准》有关规定划价，不得擅自提价或降价，不得自立项目收费。

五、发药时认真核查处方姓名、性别、年龄、剂量，交待服法及注意事项。

六、负责药品的清理、领取及药品制剂的调配工作，掌握药品的使用动态及有效期限，避免缺药或过期失效发生。

七、主动深入各诊疗室征求意见，不断改进药品供应工作，检查药房药品的使用、管理情况，发现问题及时上报。

八、经常向医生介绍新药信息，按需制订购药计划并到医药公司购药品。门诊收费员岗位职责

一、严格遵守国家的财经纪律，熟悉《会计法》、《医疗机构财务会计类部控制 规定（试行）》和医院各项财务管理制度。

二、在工作中严格执行财务部门制定的内部操作规程，熟悉收费和物价管理中的相关专业知识。

三、门诊收费人员严格按照规定的物价收费标准进行收费，做到不漏收、不重收、不多收。

四、熟练掌握药品和收费项目的名称以及收费输入规范。严格遵守收费部门收退费操作的相关管理规定。

五、收费人员应严格遵守本单位现金管理制度。

六、使用“窗口文明用语”，禁用“服务忌语”，不与病人争执，落实首接负责制，不得推诿病人，做好窗口服务工作。

七、收取现金要开具财政部门监制的票据，票据的书写或打印应清晰、工整；收付现金要“唱收唱付”，与病人当面点清，留有存根复核和备查。

八、每日交班前要编制门诊收入日报表，当日收入现金全部缴交财务部门或本单位开户银行，做到表款相符。交款凭证必须与收入报表同时报稽核人员复核。

九、每日盘点备用金，库存现金不得超过规定限额，特殊情况要及时报告收费负责人或财务部门。

十、认真保管和使用收费收据，作废的票据要按规定缴销，已用完的收据存根 应按序号及时销号。

十一、按照集团财务管理需要，完成相关工作。

门诊消毒管理制度

一、医务人员工作时应着装整洁。诊疗前后应洗手，接触传染病患者后必须用消毒液消毒，然后再用肥皂、流动水冲洗。

二、门诊、治疗室、换药室、注射室，每天用用消毒液消毒，如被传染病病人污染则应立即用消毒液消毒。

三、体温表用75%乙醇浸泡备用。四、一次性注射器每人一针一筒，用后针头及针筒毁形，并浸泡于消毒液。

五、压舌板用后浸入消毒液溶液浸泡，清洗烘干，再高压锅消毒。

六、消毒镊子要专用，用后浸入消毒液。盛器要加盖，盛器每周高压消毒后更新消毒液。

七、敷料、油膏纱布均用高压消毒。

八、各种消毒物品应标明消毒人、消毒日期及有效期（消毒有效期一般为二周，梅雨季节为一周）及灭菌指示带；消毒液不得超期使用，碘伏与过氧乙酸稀释液有效期为1天，含氯消毒剂为3天，中性戊二醛为3—4周。

九、高压锅消毒要求消毒前先排尽冷空气，压力在20磅（120℃）维持15—20分钟。盛放容器要有透气孔，包装物品不宜过大，总容量不超过85%，物品间留有空隙。每锅用化学指示剂鉴定，每月一次，用嗜热脂肪芽孢生物指示剂检查高压锅灭菌效果，并作记录备查；高压锅要强检。