内审自查规定

第一篇：内审自查规定

消防产品型式认可内审自查规定 1.目的 定期对消防产品型式认可质量管理体系进行审核，验证质量活动及其结果。评价体系运行的有效性和适宜性，为质量体系的改进提供依据，以保持质量体系的持续有效运行以保证公司质量目标的实现。2.适用范围 适用于本公司型式认可质量管理体系的内部审核活动。3.职责 3.1 质量负责人负责组织内审自查工作。3.2 综合办和质检科负责内部审核的归口管理，并组织纠正预防措施的跟踪验证。3.3 审核组负责内部审核计划的具体实施。3.4 受审核部门配合内部质量审核工作的实施，并针对审核中发现的不符合项制定落实纠正、预防措施、并按要求实施。4.工作程序 4.1 质量负责人根据体系运行的需要，策划并编制内审计划，报经理批准后实施。4.2 审核的频次 4.2.1 一般情况下覆盖型式认可实施细则

5条和部门

12的内部审核，每年至少一次（时间间隔不超过个月）。时间由质量负责人确定。4.2 审核实施。

4.4.1 首次会议

审核组长主持召开首次会议，参加人员有：审核组成员、公司领导、受审核部门负责人，会议内容为：简要介绍审核计划的安排、审核采用方法、步骤和相关程序； 4.4.2 审核的实施 a）审核员通过看、查、问、听等手段，检查体系运行的实际状态，并从中获取信息取得证据，检查时应做好记录。

b)审核中发现的不合格，应让该项工作的负责人确认，以保证不合格项能完全理解，并有利于纠正。

c)确定不合格项，并做出审核结论。

d）审核小组与审核部门就审核情况进行交流，以求达到一致并认可。4.4.3 末次会议 1

末次会议由审核组长召集，参加人员与首次会议相同。审核组长简要介绍本次审核的具体实施情况、审核员介绍部门审核的具体情况及发现的具体问题，审核组长就本次内审做出综合性评价和结论，指出不合格内容及纠正、预防措施的完成日期，会议由综合办记录。4.5 审核报告 4.5.1 审核结束后，审核组长负责在二日内编制好审核自查报告，经质量负责人审批后予以发放。4.5.2 审核自查报告的基本内容为： a）审核综述； b)不合格项及改进要求； c)质量管理体系有效性的综合评价及结论； d）质量体系的改进意见； e）审核组成员签字。4.6 审核报告的发放范围：

经理、副经理、质量负责人、受审核部门及不合格项涉及的相关岗位。4.7 纠正及改进 4.7.1 企管部将审核中发现的不合格报告发至各责任部门，各责任部门按《纠正措施控制程序》的要求，针对不合格项调查分析原因，并制定纠正措施，如遇特殊原因限制措施实施时，应及时向管理者代表汇报，以便组织协调解决。4.7.2 审核员对纠正措施实施的有效性进行跟踪验证，并将措施的实施情况填在不合格报告栏内。相关措施及效果证明材料可加附页说明。4.7.3 有效的纠正措施如需纳入相关文件时，按《质量和技术文件控制程序》修改，经检查纠正措施未达到改进要求时，责成责任部门重新进行改进，直至合格为准。4.8 质量负责人负责将质量审核的有关信息提交管理评审。4.9 内部质量审核计划、记录、报告及验证资料由综合办按《质量记录控制程序》予以控制、管理。5.支持性文件 《企业管理制度汇编》 《部门及岗位职责职权汇编》 《质量和技术文件管理程序》 《质量记录管理程序》 2

6.记录 《质量审核计划》 《不合格报告》 《内审自查报告》

《首、末次会议签到表》

《潍坊风筝集团天幕防火门制作中心内审自查记录》

内审自查规定

文件编号：FZTC 受控状态： 发放编号： 版 本： A 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 潍坊风筝集团天幕防火门制作中心 4

第二篇：内审自查应注意问题

内审查找不符合项主要从以下几方面查找：

1、原始记录修改是否复核规定。

2、样品是否粘贴唯一性标识。

3、检测员是否持证上岗。

4、人员培训计划是否完善。

5、检测报告副本是否及时整档。

6、有无日常质量监督记录。

7、有无比对和能力验证计划和记录。

8、有无任命负责人等任命书。

9、样品室已检区和待检区是否有标识。

10、检测区是否有外来人员禁止入内标识。

11、仪器设备是否能满足检测要求。

12、仪器设备是否粘贴了唯一性标识。

13、是否制定了仪器检测/校准计划、是否有仪器设备一览表。

14、是否制定了期间核查计划，设备是否进行了期间核查。

15、是否对外部供应和服务商能力进行了调查，供应商目录和资质证明材料。

16、干湿温度计是否注水。

17、是否有环境温湿度记录。

18、是否有仪器设备使用记录。

19、是否有仪器设备维护计划记录，及设备验收记录。

20、是否有仪器设备档案和人员档案。

21、新购置的仪器设备是否有购置申请。

22、受控文件是否盖有受控章、受控文件是否有受控文件一览表、文件发放是否有发放记录。

23、有无消防设施。

24、使用的标准是否现行有效。

25、是否有标准物质一览表。

第三篇：2实施GSP自查内审报告

实施GSP自查内审报告

为了发现问题，组织改进，不断提高。根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了GSP自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。

通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。

评审小组

2007年4月27日

第四篇：质管部内审自查总结

质管部内审自查总结

根据公司内审实施计划规定，本公司定于2018年6月12日至13日各部门进行本部门各个环节的自查内审，我部门根据“国十条”及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，结合我公司的实际情况，对我部门进行了两天的自查，现将自查汇总如下：

一、质量管理体系

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任公司在重大事项变更及计算机系统升级更新时，均组织开展内审工作。

二、人员与培训

公司制定有培训计划，依据法律法规及药品、冷藏药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识培训。新员工上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。公司制定有员工健康体检制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，公司对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位的工作人员，每年体检一次，建立健康档案。

三、体系文件

公司制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件，文件内容包括：质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。

四、校准验证

公司制定有设施、设备验证管理制度，规定对计量器具等特种设备进行校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的，不得使用。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。

五、首营管理、验收及养护

公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。以药品质量为标准，市场销售需求为依据，进行药品采购。严格执行首营企业、首营品种审批制度及其操作规程，药品购进管理制度及药品购进操作规程等质量管理制度，重视供货单位质量保证体系情况调查，审核符合要求的才能成为合格供货方并建立合格供货方档案，确保供货单位及采购药品的合法性。在验收过程中，对所有采购到货药品、销售退货药品进行逐批检查验收，确保入库药品质量。收货员、验收员按各自的操作规程，进行药品的收货验收，冷藏药品在冷库等候验收，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护，并指导仓库保管员合理存放药品，确保药品储存安全。养护中如发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，挂暂停销售标志，通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。

六、销售与售后

对购货单位进行了资质审核并建立了合格销货方档案，对购货单位采购人员及提货人员身份进行核实，保证药品销售流向真实、合法。在售后管理中，公司制定有销售退回药品管理制度及药品召回管理制度，对销售退回药品和计算机系统核对，并实行逐批逐件严格检查，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。如发现有质量问题，能够立即通知所有采购单位停售停用，进行药品召回。保证用药安全。

七、内审中发现的问题

1、首营企业及首营客户没有进行电话核实销售及采购人员的真实身份及部分质保协议没有加盖公司公章。

2、公司所使用的计量器具已超过鉴定期限

3、在内审中发现公司自从换发药品经营许可证到目前没有进行进货质量评审。

4、质量体系文件在制定过程中有与实际工作操作中存在不符的情况

质量管理部

2018年6月14日

第五篇：八项规定自查材料

八项规定“回头看”个人自查汇报材料

宁夏隆湖扶贫经济开发区六站小学 徐世庆

今年以来，本人认真贯彻落实中央改进工作作风、密切联系群众的八项规定和六项禁令精神，时刻以八项规定和六项禁令规范自己的言行，做到工作勤恳，生活俭朴，作风严谨，现将本人一年来落实八项规定自查情况报告如下：

一、强化宗旨观念。自我认为能够坚信共产党的领导，听党指挥，服从领导，顾全大局。牢固树立群众观点，倾听群众呼声，反映群众意愿，集中群众智慧，忠实地贯彻执行党的群众路线，做到立党为公、执政为民。能够积极接待群众来信来访，态度热情。经常利用业余时间加强理论学习，树立正确的世界观、人生观。

二、精神状态良好。一年来，无论工作任务多么艰巨、压力多么沉重，本人始终保持良好的精神状态，凡事总是想好的、看好的、听好的、说好的，坚定正确的政治方向，用积极、乐观向上的观念面对一切，从不患得患失、斤斤计较。任何时候都能够坚信真理、坚持原则、坚定理想信念、坚守道德和法律底线。

三、严守工作纪律。遵守机关管理规章制度，坚持做到按时上下班，从不迟到和早退，上班自觉佩戴胸牌，外出办事摆好去向牌。在上班期间从不做与工作无关的事情。严格请销假制度，一切按制度办事，严格依法办事。遵守政治纪律、组织纪律和工作纪律，并起到模范带头作用。

四、厉行勤俭节约。能够从自身做起，从点滴做起，把厉行勤俭节约、反对铺张浪费贯彻在实际工作和日常生活中，落实到具体行动上。发扬艰苦奋斗的优良传统，提倡节约、反对浪费，自觉树立“节约光荣、浪费可耻”的价值观，厉行勤俭节约，倡导求真务实之风，凝聚学校发展力量；强化纪律观念和制度执行，提高执行力和工作效率，做到令行禁止。

五、生活作风优良。生活方式是一个人思想觉悟、道德水准、知识水平、性格品质的综合体现。本人不仅注意自身在8小时以内的工作作风和言行，而且注意自己在8小时以外的生活细节。在生活方面，本人始终严以律己，从不参与赌博，从不做违法乱纪的事。

六、强化廉洁自律。本人严格执行党风廉政建设有关规定，自觉遵守廉政准则，不断提高拒腐防变能力和抵御风险的能力，做到防微杜渐，竖不攀，横不比，扎扎实实管好自己。加强党性锻炼、作风养成和能力建设，在名利上和待遇上不计较、不攀比、不失衡，多动手，不伸手，干干净净做事，老老实实做人，扛得住艰苦，耐得住寂寞，抵得住诱惑。

七、存在问题和产生原因。一是理论学习还不够深入。因工作需要我注重日常业务学习，而忽视了理论知识的学习，从而造成在理论学习的深入性和系统性上还有一定不足，存在时紧时松的现象。二是缺乏与时俱进的思想和创新意识。我有时满足于已有的知识水平和技能，学习上还缺乏“挤劲”、“钻劲”，对部分新知识、新思维不去认真钻研,了解不透。

八、改正问题的措施。一是充分认清形势，正视问题，严格按照党风廉政建设责任制的要求来约束自己的一言一行，将自己的言行始终置于党和人民群众的监督之下。二是必须牢固树立终身学习的思想，以谦逊的态度、进一步提高自身整体素质，加强政治理论学习和管理能力的提升，努力提高工作素质，全面认真系统地学习党的方针政策。三是大力弘扬求真务实的优良作风，真正把抓落实作为工作的出发点和落脚点。及时对影响群众生产生活的突出问题进行分析，坚持勤政为民的工作作风。