_特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度-药店新版GSP认证

第一篇：_特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度-药店新版GSP认证

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度

（一）目 的

为加强含特殊药品复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，按照公安部、国家食品药品监督管理局的有关规定要求，结合公司实际情况，特制定本制度。

（二）依 据

1、《中华人民共和国药品管理法》

2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

3、公安、药监部门有关规定

（三）内 容

1、含特殊药品复方制剂是指含某些特殊药品成份的复方制剂，此类药品包含麻黄碱类复方制剂（中药麻黄除外）、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。

2、含特殊药品复方制剂门店除严格执行向总部要货、由配送中心配送的规定外，门店购进该类药品的付款不得采用“现金”的形式，允许采用银行卡付款的结算方式，持卡人必须是各店的企业负责人。

3、含特药复方制剂的销售管理

门店销售含特殊药品复方制剂时，应按公安、药监的文件规定执行。

（1）销售时应查验、登记购买者身份证。在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》如实登记，具体内容包括：购买人姓名、身份证号、住址以及所售药品品名、规格、生产批号、生产单位名称、数量、销售日期、营业员姓名。

（2）从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量，严禁采用开架销售含麻黄碱类复方制剂，设立含特殊药品复方制剂专柜。耐心做好顾客的解释和沟通工作。在店堂内悬挂张贴有关提醒标识、标语，如“购买含麻黄碱类复方制剂，请主动出示身份证”、“单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2盒”等。

（3）如实做好含麻黄碱类复方制剂进销存记录，销售时应及时开具销售凭证，实物数量必须与进、销、存系统中的数量一致。

第二篇：国家有专门管理要求的药品培训答案

国家有专门管理要求的药品考试试题

姓名： 分数：

一填空题

1、国家有专门管理要求的药品销售 不得（开架）销售，应当设置专柜由（专人管理）、（专册登记），查验购买者的（身份证），并对其（姓名）和（身份证号码）予以登记，登记内容主要包括（药品名称）、（规格）、（销售数量）、（生产企业）、（生产批号）、（购买人姓名）、（身份证号码）。

2、按处方药管理的药品，必须凭（执业医师）开具的处方销售。若发现同一顾客（反复）购买等情况异常，要（拒绝销售），必要时向当地（公安机关）及（药监部门）报告。

3、门店在药品陈列时，含麻黄碱复方制剂的药品要统一陈列在（含麻黄碱复方制剂专柜）内，分层陈列在（处方药）和（非处方药）区域。、销售按非处方药管理的含麻黄碱复方制剂时，在收银时如果销售数量大于（2）盒，系统自动（控制），（拒绝）销售；销售数量小于2盒时，系统可通过；

第三篇：新GSP认证药品有效期的管理的管理制度

QM---007---2014---II药品有效期的管理制度

药品有效期的管理制度

一、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护

质量，制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理

办法》等法律法规。

三、范围：药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度。

四、内容

（一）近效期药品的慨念

1、药品的有效期小于或等于一年半，药品距离有效期限只有半年的药品。

2、药品有效期大于一年半，且距离有效期只有一年的药品。

（二）近效期药品的储存与养护

1、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

2、药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

3、加强对近效期药品进行养护检查，质管部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4、对效期不足12个月的药品应按月进行催销。

5、近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌。

6、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。

7、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别报质管部和业务部门。

（三）近效期药品的销售

业务部应加强对近效期药品的销售，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。

（四）近效期药品过期失效后，保管员应立即填“质量信息反馈表”一式三份，报质管部、业务部，由质管部核查后填写“药品停售通知单”一式三份，通知业务部、储运部，保管 员将其移入不合格药品区，半年一次集中填写“不合格药品报损审批表”进行报废处理。

第四篇：4 药品拆零管理制度-药店新版GSP认证

药品拆零管理制度

（一）目的

为满足不同层次消费者的购药需求，以及加强药品的质量管理，确保拆零药品销售的质量和使用安全有效，特制订本制度。

（二）依

据

１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

（三）内

容

１、药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开的包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容； ２、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事药品拆零销售工作； ３、药品拆零销售要设专柜或专箱放置，配备基本的拆零工具，如瓷盘、药匙、拆零药袋等，保持拆零用工具的清洁卫生；药品拆零前，应先检查外观质量，如发现质量可疑及性状改变的不可拆零销售，立即报告质管员或门店经理，妥善处理；

４、拆零销售剩余的药品应立即封口，保持原包装，并集中放于拆零专柜，并保留原包装的标签到该品种销完；

５、拆零销售药品必须放入拆零药袋，出售时应在药袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期、药店名称等内容，并向顾客当面交待清楚； ６、拆零后的外用药应在药袋上注明“外用”，以免误服； ７、称量的天平等计量器具应进行定期检定，合格后方可使用； ８、拆零药品应做好拆零记录，详细记录拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等项内容。

第五篇：1-2 药品验收管理制度-药店新版GSP认证

药品验收管理制度

（一）目 的

为加强药品质量管理，确保购进药品的质量合格、数量准确，防止不合格药品流入以及维护药店良好的经营秩序，特制订本制度。

（二）依 据

1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则

（三）内 容

一、药品质量验收人员，要有较高的业务素质，经过药监部门专业培训、考试合格，持证上岗，能够胜任本职工作，在质管员的领导下开展工作。

二、药品质量验收，要在待验区（台）验收，不得任意改变验收场所，验收应在规定的时间内（1个工作日内）完成；需冷藏的药品随到随验。

三、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

四、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

六、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

八、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

九、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

十、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

十一、有下列情况之一的药品不得入库：（1）属《药品管理法》规定的假药、劣药；

（2）无药品生产企业名称、地址的药品；无专用标志、药品检验报告书或合格证的药品；无《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件、中文标识、中文说明书的进口药品；（3）包装破损、污染、标志模糊不清的药品；（4）医疗机构制剂室生产的药品；（5）其它规定不得销售的药品。

十二、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定程序重新验收，合格的上架销售，质量有疑问的药品验收员应填写质量可疑药品报告、确认单，报质管员审核处理。

十三、如因验收员工作过失，出现不合格药品上架的，应追究验收员相关责任并处以一定数额的罚款。