第一篇：编制文件
汾太股（2012）65号
太岳煤矿关于调整科室及区队管理人员 的通知
各单位：
为了高效有序开展矿井各项工作，建立科学规范的管理体系，确保矿井安全持续发展，经2012年10月20日矿委会研究决定，特对太岳煤矿科室及区队管理人员进行调整，调整后人员名单通知如下：
安全科科长：丁义宏
副 科 长：张国启（分管运输兼培训中心主任）副 科 长：赵升发（分管爆破、安全信息处理）
副 科 长：黄生义（分管机电）副 科 长：白国强（分管采煤掘进）副 科 长：李文冬（分管一通三防）副 科 长：丁礼峰（分管开拓）生产技术科科长：任朝辉 机 电 科 科 长：王旭东 调 度 室 主 任：薛哲平
通 风 科 科 长：张太宏（兼职）防 治 水科科长：樊培峰 监测监控中心主任：岳国强 地 测 科 科 长：权陈良 劳 资 科 科 长：刘 磊 供 应 科 科 长：苏振华 基 建 科 科 长：杨 飞 环 保 科 科 长：温曙明 总 务 科 科 长：王永红 行政办公室主任：南志伟 保 卫 科 科 长：严雪刚 综 采 队 队 长：黄 刚
综 采 队副队长：赵俊岗 崔海波综 掘 队 队 长：姚立元
单志军
综 掘 队副队长：刘广庆 王建光 李建云 许 鹏 开 拓 队 队 长：成发才
开 拓 队副队长：张刚洲 魏 鹏 梁贵宝 通 风 队 队 长：薛军平机 电 队 队 长：韩水凌
机 电 队副队长：刘月兵 李彦龙 瓦斯抽采队队长：畅通世 运 输 队 队 长：高利军
运 输 队副队长: 胡 刚 陈 浩 探 放 水队队长：刘海明
本文中未出现的管理人员名单职务自然解免，所有管理人员珍惜岗位，为太岳煤矿安全高效发展尽职尽责。
山西汾西太岳煤业股份有限公司
2012年10月20日
第二篇：1、竣工文件编制范本
竣 工 文 件 编 制 范 本
第一部分
综 合 文 件
第一册
竣工验收文件
一、封面（见附件7）
副页（见附件8）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、公路工程竣工验收鉴定书（见附件12）
五、交工验收报告（见附件13）
六、工程质量检验报告
七、环境影响评价报告
附件：环境影响评价大纲
环境影响检测报告
八、审计报告
九、竣工验收申请及批准文件
第二册 工 程 总 结
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、施工总结（见附件14）
五、监理工作（含变更设计）总结（见附件15）
六、设计总结（见附件16）
七、建设管理总结（见附件17）
八、质量监督工作总结（见附件18）
五、资料编排：
分类按时间顺序排列，并按规定的厚度汇编成若干册。
第六册 工程交接及有关资料
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、工程交接表（见附件19）
五、工程交接说明，会议纪要及有关文件、资料。
第二部分 竣工决算
第一册 竣工决算报告
一、封面（见附件7）
副页（见附件8）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、竣工决算报告资料
第二册 桥梁、互通工程决算表
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、桥梁、互通决算表
五、资料编排
按桥梁、互通分类并按桩号顺序和规定厚度汇编成册。
第二册
路基竣工图表
一分册
路基横断面竣工图
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、竣工图
1、按里程顺序依次编制。
2、路面顶面标高、防护、排水标注均应符合施工实际。
3、竣工图号为“HDT”。
二分册
路基土石方竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述
1、土石方的开工、竣工日期、断面复测、工程量校核及施工过程等情况。
2、施工技术规范及原设计执行情况。
3、施工中出现的重大技术问题及解决措施。
4、不良地质的处理情况。
5、路基压实度检测情况。
6、施工机械的配置及进度控制情况。
7、工程变更、投资增减及计量支付情况。
六、竣工表
1、清理场地一览表
JH06
2、挖除不适宜材料（含淤泥）一览表
JH07
3、路基挖方工程一览表
JH08
4、路基填方工程一览表
JH09
四分册
小桥、渡槽竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概况（见附注1）
六、小桥工程一览表
JH12 渡槽工程一览表
JH13
七、竣工图：
1、按里程桩号顺序和施工实际依次绘制每座小桥和渡槽竣工图。
2、竣工图上各部位的标高必须符合施工实际。
3、每座小桥和渡槽均为一单元工程，其工程概述的内容为：工程名称、地点、类型尺寸、计划开工竣工日期、实际开工竣工日期、施工过程、变更过程、变更令号、重大技术问题、工程量、主要材料用量、投资增减变化、最后计量支付和金额、支付月份等。装订时放在各自竣工图前。
4、每座小桥附上台背处理图。
5、竣工图号为“TJ3”。
八、资料编排
小桥、渡槽均以合同段为单位分座整理，按里程桩号顺序和规定的装订厚度分别汇编成若干册。
五分册
涵洞、通道竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概况（见附注1）
六、涵洞工程一览表
JH14 通道工程一览表
JH15
六、大型挡土墙工程一览表
JH17
七、竣工图：
1、按里程桩号顺序依次绘制。
2、绘制墙背处理图。
3、图中各部的长度、高程及断面尺寸均按施工实际标注。
4、不良地质基础处理的部位要注明。
5、竣工图号为“TJ6”。
八、资料编排（同本册六分册）
第三册
路面竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、工程概述
1、本段路面的起止桩号、结构形式、开工、竣工日期，施工机械配备情况。
2、材料来源及品质。
3、施工过程，质量和进度控制，中间抽查及交工验收情况。
4、重大技术问题与质量事故的分析和处理。
5、新工艺、新材料、新技术采用情况。
6、施工技术规范和原设计执行情况。
7、工程变更、投资控制及计量支付情况。
五、路面工程一览表
JH18
六、路面结构及分布图
1、按施工实际绘制。
2、若施工中无变化，可直接采用原设计结构图，图中的标注与实际相同，图框符合规定的要求。
3、竣工图号为“TM”。
七、资料编排
以合同段为单位，按分项工程排序和规定的厚度，整理装订成册。
2、竣工图包括：①每座互通立交(主线除外)平面，纵断面图（平面图上标注各构造物位置）；②匝道路基横断面图、涵洞、通道、排水、防护及交通工程竣工图。
3、互通立交线位数据比较复杂，其竣工图除变动较大重新绘制外，其它将原设计图中出现的误差纠正后可直接采用。
4、施工图按施工实际绘制，图中的标高及坐标均与实际相符合。
5、竣工图号“TK1”。
八、资料编排（同本卷第四册）
二分册
分离式立交竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述（见附注1）
六、分离式立交工程一览表
JH20
七、竣工图
1、按里程桩号顺序绘制每座分离式立交竣工图。如无变更，可直接利用原设计图，图框符合规定的要求。
2、竣工图按施工实际绘制，其上各部位的标高和数据均为竣工后实测值。
3、桥两侧引道及附属工程均绘制竣工图。
4、竣工图号为“TK2”。
八、资料编排（同本卷第四册）
三分册
平面交叉工程竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述
14、竣工图号为“TC”。
七、资料编排
以合同段为单位，按各构造物所在位置逐个整理，并按里
程顺序汇编成册，每册厚度符合规定的要求。
第七册
隧道工程竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、工程概述（见附注1）
五、隧道工程一览表
JH22
六、竣工图
1、若施工中无变更，可直接采用原设计图；若施工中变更较小可将修正后的原设计图作为竣工图；若施工中变更较大，须重新按施工实际绘制。
2、竣工图应附有防水和排水、路基、路面及附属设施竣工图。图中各数据的标注与实际相符。
3、竣工图号为“TZ”。
七、资料编排
以合同段为单位逐个整理，按里程桩号顺序和规定的厚度装订成册。
第八册
交通工程竣工图表
一分册
标志标线竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述
3程标注。
3、竣工图号为“TA2”。
八、资料编排
1、资料按护栏、隔离栅、隔离墙、防眩板的顺序分类整理。
2、以合同段为单位，每类资料按里程桩号顺序和规定的装订厚度汇编成若干册。
三分册
通讯系统竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述
1、扼要叙述本段通讯系统的基本情况和工程内容。
2、施工中执行原设计情况及工程变更情况。
3、施工过程，施工质量及进度控制情况。
4、重大技术问题及处理措施。
5、计量支付情况。
六、通讯及监控系统一览表
JH24 预埋管线一览表
JH26
七、竣工图
1、竣工图必须与实际施工相符，图框符合规定的要求。
2、竣工图号为“TA3”。
八、资料编排
以合同段为单位，按里程桩号顺序和规定的厚度装订成册。
四分册
照明设施竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
六分册
收费系统竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述（内容同通信系统）
六、收费系统工程一览表
JH25
七、竣工图
1、按施工实际绘制，图框符合规定的要求。
2、竣工图号为“TA6”。
八、资料编排
以每座收费站为单位装订成册。
七分册
服务系统房屋建筑竣工图表
一、封面（见附件1）
二、总目录（见附件3）
三、本册目录（见附件4）
四、分册目录（见附件5）
五、工程概述
1、工程概况，包括：工程内容，材料来源及检验情况，工期等。
2、施工过程，质量控制及质量保证措施。
3、地基，基础处理情况。
4、重大技术问题及质量事故的处理。
5、施工中执行原设计情况及工程变更情况。
6、计量支付情况。
六、房屋建筑工程一览表
JH29
七、竣工图
1、若施工中无变更时，可直接采用原设计图；若变更较多，需重新按实际施工绘制，变更较小时可参照原设计图，将变动的地方修正后，直接采用。
第四部分
设计、施工文件
第一册
技术设计文件
一分册
技术设计综合文件
一、封面（见附件7）
副页（见附件8）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、技术设计综合文件
1、审批设计及有关文件。
2、主管部门有关技术方面的通知规定。
3、设计施工中重大技术问题的往来文件，会议记要。
96、砂浆及砼抗压强度试验汇总表。
7、路基压实度汇总分析评定表（包括精加工层）。
8、路面弯沉测量汇总表。
9、路面分层压实度汇总分析评定表。
10、灰土、水泥稳定土强度试验汇总表。
11、路面水泥用量检验汇总表。
12、油石比检验汇总表。
13、路面平整度、路拱、宽度、厚度检测结果汇总表。
14、重大安全质量事故及处理情况一览表。
六、资料编排
1、本段工程质量评定表应在该段各单位工程已评定的基础上评定。
2、各汇总表及评定表均按制表时间顺序排列，按规定的厚度整理装订。
二分册
路基工程质量文件
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、质量文件
1、路基工程质量自检报告。
路基工程质量检验评定表（单位工程质量评定表）
2、土石方工程质量文件
（1）土石方工程质量自检报告。
（2）土石方工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）
土方工程质量检验评定表（分项工程质量评定表）石方工程质量检验评定表（分项工程质量评定表）软基处理质量评定表（分项工程质量评定表）
3、排水工程质量文件
17、路面基层检测汇总表
8、路面面层检测汇总表
9、全合同段路面工程质量检验评定表
10、路面联结层质量检验评定表
11、路面底基层质量检验评定表
12、路面基层质量检验评定表
13、路面面层质量检验评定表
六、资料编排
以合同段为单位，以1~3km为一段，按单位工程质量评定表，分部工程质量评定表，分项工程质量评定表的顺序和规定的厚度整理装订成册。
四分册
桥梁工程质量文件
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、桥梁工程质量文件
1、桥梁工程质量自检报告
2、本合同段桥梁工程质量检验评定表（单位工程质量评定表）
3、每座桥质量检验评定表（格式同单位工程质量评定表）（1）基础及下部构造质量检验评定表（分部工程质量评定表）
（2）上部构造质量检验评定表（分部工程质量评定表）（3）总体及桥面质量检验评定表（分部工程质量评定表）（4）防护工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）（5）说明：各分部工程质量检验评定表包括如下内容：
a、本分部质量检验评定表
b、本分部所属各分项质量评定表
六、资料编排
四、分册目录（见附件11）
五、隧道工程质量文件
1、隧道工程质量自检报告
2、本合同段隧道工程质量评定表（单位工程质量评定表）
3、每座隧道工程质量评定表（格式同单位工程）
（1）洞身开挖质量检验评定表（分部工程质量评定表）（2）洞身衬砌质量检验评定表（分部工程质量评定表）（3）总体及洞口开挖质量检测评定表（分部工程质量评定表）
（4）隧道路面质量检验评定表（分部工程质量评定表）说明：各分部工程质量评定表的内容同桥梁工程质量文件。
六、资料编排：同本册四分册。
七分册
交通安全设施质量文件
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、质量文件
1、交通安全设施质量自检报告
2、交通安全设施质量检验评定表（单位工程质量评定表）（1）标志工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）（2）标线工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）（3）护栏工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）（4）隔离栅工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）（5）隔离墙工程质量检验评定表（分部工程质量评定表）（6）监控和通讯系统质量检验评定表（分部工程质量评定表）
（7）照明设施质量检验评定表（分部工程质量评定表）（8）收费系统质量检验评定表（分部工程质量评定表）
54、集中拌和场试验检测报告。
七、资料编排
1、各种原材料试验报告，以合同为单位，按水泥、钢材、砂石材料、沥青、路基用土的顺序和试验日期依次整理成册。
2、预制场、集中拌和场试验检测资料以合同段为单位，按试验的类别和日期依次整理装订成册。
3、每册厚度符合规定要求。
第四册
路基工程
一分册
土石方工程
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编排说明
1、简述本册编制情况。
2、编入施工综合文件的资料要注明。
六、编制内容
1、土石方开工报告及审批文件（含附件）。
2、中线复测记录、水准点和导线点校核记录。
3、筛分试验报告。
4、击实试验报告。
5、动力触探试验报告。
6、压实度检验报告（含台背回填）。
7、软土地质处理方案和试验记录。
8、软土路基沉降量观测记录。
9、各分项工程完工后检查记录。
10、其他施工质量检验表和中间抽查记录。
七、资料编排
以合同段为单位，按分项工程排序和里程桩号顺序分类整理
7同大中桥梁工程。
七、资料编排：
以每座小桥、渡槽为单元，按分项工程排序和规定的厚度分类整理装订成册，然后以合同为单位，按每座桥或渡槽所在桩号的顺序排列归档。
四分册
涵洞、通道工程
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编制说明
同本册一分册。
六、编制内容
1、开工报告及审批文件（含附件）。
2、砂浆及混凝土抗压强度检验表。
3、基坑验收检验记录表。
4、基础处理方案及检验表。
5、钢筋模板检验记录。
6、工序交验表及中间检查记录。
7、各种现浇成品检查记录。
8、各分项工程完工后的检查记录。
9、中间交工证书。
七、资料编排
涵洞、通道工程均以合同段为单位，按分项工程排序分道整理，然后按每道涵洞或通道所在的桩号顺序合订成若干册，每册厚度符合规定要求。
五分册
防护工程
三、本册目录（见附件10）
四、编制说明
同第四册一分册。
五、编制内容
1、开工报告及审批文件（含附件）。
2、沥青混凝土的配合比设计试验与审批报告。
3、外购产品的合格证书。
4、路面联结层、底基层检查记录及检验表。
5、路面基层、面层检查记录及检验表。
6、钢筋混凝土配筋检验表。
7、中间抽检记录。
8、各分项工程完工后的检查记录及检验表。
9、中间交工证书。
六、资料编排
以合同段为单位，按分项工程排序分类整理装订成册。每册厚度符合规定的要求。
第六册
大、中桥梁工程
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制说明
同第四册一分册。
五、编制内容
1、开工报告及审批文件（含附件）
2、砂浆、混凝土抗压强度检验表。
3、基坑（钻孔）检查记录。
4、基础（桩基）检查记录。
5、钢筋混凝土配筋及模板检验表。
6、预应力张拉、压浆等检查记录及检验表。
111、钢筋砼配筋检验表。
12、预制件成品检查记录。
13、外购件进场检查记录及产品合格证书。
七、资料编排
以每座互通立交为单元，按分项工程的顺序分类整理装订成册，每册厚度符合规定要求，然后按合同段为单位，按每座互通立交所在桩号顺序排序归档。
二分册
分离式立交
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编制说明
同第四册一分册
六、编制内容
同大中桥梁工程
七、资料编排
同大中桥梁工程
第八册
隧道工程
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制说明
同第四册一分册
五、编制内容
1、开工报告及审批文件（含附件）
2、砂浆及砼抗压强度检验表。
35、各项施工检验表。
6、基础检查记录及检验表。
7、各种现浇成品检查记录。
8、各分项工程完工后检查记录表。
七、资料编排
以合同段为单位，以1-3km为一段，按分项工程的排序和规定的厚度整理装订成册。
二分册
护栏、隔离墙、隔离栅、防眩板
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编制说明
简述本册的编制情况
六、编制内容
同标志标线工程
七、资料编排
同本册一分册
三分册
通讯系统一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编制说明
简述本册的编制情况。
六、编制内容
1、开工报告及审批文件（含附件）
六、编制内容
1、开工报告及审批文件（含附件）
2、材料来源及质量记录。
3、施工中间抽查记录及检验表。
4、各分项工程完工后检查记录及检验表。
5、其他各种施工记录及检验表。
七、资料编排
以合同段为单位，按里程顺序分类整理装订，每册厚度符合规定的要求。
六分册
收费系统一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编制说明
简述本册的编制情况。
六、编制内容
同通讯系统
七、资料编排
以每座收费系统为单位，按设施类别及施工顺序整理装订。
七分册
服务系统及房屋建筑
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、分册目录（见附件11）
五、编制说明
简述本册的编制情况。
7线路、路面、构造物、桥梁等）。
4、计量支付文件
（1）全段计量支付汇总表（2）月计量支付证书
五、资料编排：同第十册
第十二册
施工原始记录
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制说明
简述本册的编制情况。
五、编制内容
1、施工日记。
2、开工、完工记录。
3、天气、温度及自然灾害等记录。
4、各工序施工原始记录。
5、各点、各工序测量原始记录。
6、施工照片、录音、录像（光盘）。
7、其他各种原如记录。
六、资料编排
1、施工日记、开工、完工记录，天气、温度及自然灾害均以合同段为单位，按施工日期依次整理装订。
2、各工序施工原始记录、各工序测量原始记录、其他各种原始记录、施工照片、录像（光盘）、录音等均以合同段为单位，按分项工程和施工日期整理装订。
3、各册厚度符合规定的要求。
95、编制说明：
简述本册的编制情况
6、资料内容：
监理处组织机构资质、人员、监理大纲及各种规章制度。
二分册
与业主往来文件
1、封面（见附件7）
2、总目录（见附件9）
3、本册目录（见附件10）
4、分册目录（见附件11）
5、编制说明：
简述本册的编制情况。
6、资料内容： 与业主往来文件。
三分册
监理处下发文件与阶段性工作总结
1、封面（见附件7）
2、总目录（见附件9）
3、本册目录（见附件10）
4、分册目录（见附件11）
5、编制说明：
简述本册的编制情况。
6、资料内容：
1、监理处下发承包单位文件。
2、监理处阶段性工作总结。
四分册
监理处会议纪要
1、封面（见附件7）
2、总目录（见附件9）
3、本册目录（见附件10）
4、分册目录（见附件11）
1⑤ 工程违约、延期、索赔的有关材料及证明。
七分册
工程质量评定资料
1、封面（见附件7）
2、总目录（见附件9）
3、本册目录（见附件10）
4、分册目录（见附件11）
5、编制说明：
简述本册的编制情况。
6、资料内容：
监理工程质量评定资料，包括：建设项目评定表，合同段评定表，单位工程评定表，分部工程评定表，分项工程评定表。
五、资料编排
1~6按资料内容分类并按时间顺序和规定的厚度整理装订。第7分册以合同段为单位按单位工程、分部工程、分项工程的顺序整理，然后按合同号顺序合订成册，每册厚度符合规定的要求。
第二册
监理抽查的试验检测记录和报告
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制说明
扼要叙述本册编制情况。
五、抽查的试验检测资料
1、路基工程
2、路面工程
3、桥涵工程
4、通道工程
5、立交工程
6、隧道工程
四、编制说明：
简述本册的编制情况。
五、计量支付文件
1、有关计量支付往来文件；
2、每月计量支付证书；
3、每月计量支付申请表。
六、资料编排
按时间顺序分类整理装订成册，每册厚度符合规定的要求。
第三册
试验、检测报告（第二套备用）
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制内容
1、各种原材料试验报告。
2、砂浆及砼配合比试验报告。
3、砂浆及混凝土抗压强度试验报告。
4、击实试验报告。
5、动力触探试验报告。
6、压实度试验。
7、稳定土强度试验报告。
8、水泥（石灰）剂量试验报告。
57、其他各种中间检查记录。
五、资料编排
1、基坑检查记录及检验表、基础检查记录及检验表均以合同段为单位，按排水工程、涵洞工程、通道工程、挡土墙、桥梁工程、防护工程、隧道工程、交通安全设施的排序和每一构造物所在桩号顺序分类整理成册。
2、路基检查记录及检验表以合同段为单位，按里程桩号顺序分类整理成册。
3、路面检查记录及检验表以合同段为单位，按分项目工程排序和里程桩号顺序分类整理成册。
4、钢筋混凝土配筋检验表以合同段为单位，路面、排水涵洞、通道、桥梁、防护、隧道、互通工程等各种构造物在类别所在桩号的顺序分类整理成册。
5、预应力张拉、压浆检验记录以合同段为单位按每座桥所在的桩号顺序分类整理成册。
6、其他各种中间检查记录以合同段为单位，按分部工程和里程桩号顺序分类整理装订。
7、每册厚度符合规定的要求。
第五册
成品、半成品检查记录
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制内容
1、预制件成品检查记录。
2、外购件进场检查记录。
3、各种现浇成品检查记录。
4、各种分项工程完工后检验记录。
5、各种构造物成品检查记录。
6、桥梁竣工验收荷载试验报告。
74、计量支付文件
（1）全段计量支付汇总表（2）月计量支付证书
五、资料编排：同第十册
第八册
施工原始记录
一、封面（见附件7）
二、总目录（见附件9）
三、本册目录（见附件10）
四、编制内容
1、施工日记。
2、开工、完工记录。
3、天气、温度及自然灾害等记录。
4、各工序施工原始记录。
5、各点、各工序测量原始记录。
6、施工照片、录音、录像（光盘）。
7、其他各种原如记录。
五、资料编排
1、施工日记、开工、完工记录，天气、温度及自然灾害均以合同为单位，按施工日期依次整理装订。
2、各工序施工原始记录、各工序测量原始记录、其他各种原始记录施工照片、录像（光盘）、录音等均以合同段为单位，按分项工程和施工日期整理装订。
3、各册厚度符合规定的要求。
第三篇：投标文件的编制
投标文件的编制
18.特别说明
18.1投标语言
投标人提交的投标文件以及投标人与招标方就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人提供的支持文件和印刷的文献可以用英文，但相应内容应附有中文翻译本，在解释时以中文翻译本为准。
18.2计量
在投标文件中以及所有投标人与招标代理机构往来文件中的所有计量单位和规格说明都必须用公制标准表示。
18.3现场踏勘
投标人在购买招标文件后，应对施工现场和周围环境进行考察，以获取有关编制投标文件和签署工程合同所需的各项资料，投标人应承担踏勘现场的责任和风险。
18.4投标人资格文件
为使投标人在中标后具有签订合同的资格和能力，投标人应提供合格的证据，证明其有足够的资格和能力来有效的履行合同，为此要求投标人在投标文件中提供以下资料：
投标人在参与投标时必须提交下列证明其合格和资格的文件，其中加*项目若有缺失或无效，不允许在开、评标开始后补正：
18.4.1*投标申请及声明；
18.4.2*投标人工商营业执照、税务登记证（经年检合格的副本复印件加盖投标人公章，年检章要清楚, 副本原件待评标时备查）；
18.4.3*投标人法定代表人证书（复印件加盖公章）或法人授权委托书； 18.4.3*投标保证金；
18.4.4*提供投标货物制造商对本项目的授权证明书；
18.4.5*提供2006年以来在中华人民共和国境内的风冷螺杆热泵机组项目中已经执行的合同（合同原件待评标时备查）。
18.4.6主机制造商的相关认证证书和技术先进性的相关资料（原件待评标时备查）。
各投标人应对以上所提供资料的真实性和有效性负责。19.投标货物和服务合格文件
19.1投标人需提供有关投标货物和服务符合招标文件要求的证明文件，这些文件应包括文字资料、图纸和数据： 19.1.1有关鉴定报告。19.1.2 产品样本说明书、主要技术参数、性能说明等资料。19.1.3 投标货物的制造、安装和验收标准。
19.1.4 投标货物安装和维修时所需的特殊工具及所需备品备件清单。19.1.5 投标人必须在投标文件中写明所投中央空调系统主机设备的品牌及规格型号。
19.1.6投标货物的空调主机主要协作件的名称、品牌、型号、产地及协作单位名称。
19.2 投标人所投货物的所有部件均应为全新的、未使用过的合格产品。19.3 投标人认为应对其投标货物的性能特点、优越性等有必要进行补充说明的内容。
20.投标人必须对招标文件中货物的技术要求逐项、逐条明确答复；投标货物如与招标文件中的规定要求不一致，应填写“技术参数偏离表”，并逐项、逐条说明偏离情况。
投标文件的递交
27.投标文件的密封和标记
27.1投标人应将投标文件正本和所有副本分别密封在两个包封内，并在包封上标明“正本”、“副本”字样。
27.2包封上须写明：
27.2.1标书编号：
27.2.1.1投标货物名称：
27.2.1.2招标代理机构：驻马店市政府采购中心 27.2.1.3地址：驻马店市文明路北段1388号
27.2.1.4投标人名称、地址、邮政编码，并加盖企业公章及法定代表人印章或授权代理人签字。
27.2.1.5注明X年X月X日（开标时间）前不得启封。
27.2.1.6如果投标文件没有按上述要求密封和标记，投标文件将不被接受。28.投标截止时间
28.1投标截止时间为招标文件前附表规定的截止时间，如有变更，以最新变更的截止时间为准（北京时间）。
28.2投标人须在本文件规定的投标截止时间前将投标文件送达开标现场。28.3 对投标截止时间以后递交的投标文件可以拒收。
28.4在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。
开标、评标、定标
29.开标
29.1本次招标在招标文件前附表规定的时间和地点公开开标。投标人法人代表或授权代理人携带法人授权委托书参加开标会议，不按时参加视为自动放弃。
29.2投标文件有下列情形之一的，招标代理机构将不予受理。29.2.1投标截止时间后送达的投标文件； 29.2.2未按招标文件要求提交投标保证金的； 29.2.3未按招标文件要求密封及签章的。29.3开标会程序 29.4宣布投标截止。29.5公布开标、评标纪律。29.6采购方代表讲话。29.7检查标书的密封情况。
29.8开标时根据投标人递交投标文件的顺序启封其投标文件。
29.9唱标人当众宣读投标人名称、投标报价、是否提交投标保证金等内容。30.评标
30.1评标委员会组成
30.1.1评标委员会依法由采购人代表及有关技术、经济等方面专家7名以上组成，成员人数为7人以上单数组成。
30.2评标原则
30.2.1评标活动应遵循下述原则： 30.2.2公开、公平、公正及诚实信用原则；
30.2.3质量好、信誉高、价格合理、使用寿命长、技术先进可行。30.3投标文件的符合性评审
30.3.1在详细评标之前，首先确定每份投标文件是否实质上响应了招标文件的要求；
30.3.2实质上响应要求的投标文件，应该与招标文件的所有条款、条件和规范相符，无显著性差异。
30.4投标文件有下列情况之一者，将视为废标： 30.4.1没有按照招标文件要求提供投标保证金;30.4.2投标文件没有投标人法人或授权代表签字和加盖公章； 30.4.3投标文件载明的招标项目完成期限超过招标文件规定的期限;30.4.4明显不符合技术规格、技术标准的要求； 30.4.5投标文件附有招标人不能接受的条件； 30.4.6不符合招标文件中规定的其他实质性要求。
30.5评标委员会可以要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明，但是澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。澄清的要求和投标人的答复均应采取书面形式。投标人的答复必须经法定代表人或授权代理人签字，作为投标文件的组成部分。
31.评分办法：综合评分法(采用百分制评分法)31.1投标报价 满分45分
综合评分法中的价格分统一采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：
投标报价得分=（评标基准价/投标报价价）×价格权值×100 31.2招标文件技术要求 满分45分
31.2.1制冷量690KW，允许±5%的偏差，符合的得2分否则不得分；制热量≥740KW，符合的得1分，否则不得分。（2分）
31.2.2机组制冷时能效比（不含冷凝风机）COP≥3.2的得4分；3.2＞COP≥3.0的得1分；COP＜3.0的不得分；
（4分）
31.2.3压缩机为所投设备生产厂家自主品牌的得2分；能进行无级调节的得2分；内臵油分离器的得2分，否则不得分；（6分）
31.2.4控制系统采用大屏幕液晶中文显示的，可编制自动运行程序，实现无人值守，菜单操作的得4分，否则不得分；（4分）
31.2.5整机提供弹簧减震器的得2分，压缩机配臵消音罩的得2分，否则
不得分；（4分）
31.2.6采用大屏幕中文液晶显示的得2分，否则不得分；能实现可编程序自动控制运行的得2分，否则不得分；（4分）
31.2.7采用高温排气直接融霜的得2分，其它方式不得分；控制方式上，依靠温度传感器获得相关参数并自动确定除霜时间和间隔的得2分，不满足此项不得分；（4分）
31.2.8配臵RS485通讯接口的得2分，现留有公共通讯接口可与其它楼宇自控系统（RAS）对接的得2分，否则不得分；（4分）
31.2.9机组采用两个以上独立制冷回路的得1分，压缩机配臵吸气截止阀和排气截止阀的得3分；（4分）
31.2.10节流装臵采用电子膨胀阀的得4分，采用热力膨胀阀的得1分；（4分）
31.2.11提供所投产品设备制造厂家风冷设备检测台合格证书的得2分，否则不得分；（2分）
31.2.11提供所投产品设备制造厂家CRAA认证证书的得3分，否则不得分；（3分）
31.3、质保及售后服务7分
31.3.1质保期内的服务承诺（0-2分）：有合理完善的服务承诺的得1分；承诺由厂家分支机构直接进行维保的得1分，否则不得分；
31.3.2质保期外的服务承诺（0-2分）：有质保期外的服务承诺，承诺合理并具有可操作性的得2分，否则不得分；
31.3.3人员培训（0-2分）：有完善的人员培训计划(包括理论培训和实践培训)的得2分；
31.3.4主机生产厂家签署（0-1分）：主机生产厂家代表到场并签署相应服务承诺的得1分，否则不得分（必须有证明其为厂家人员的身份证明材料）；
优惠条件主要包括：压缩机的质保期、售后服务的优惠等。31.4空调主机设备业绩3分
主机厂家提供近2006年以来在中华人民共和国境内已经执行的风冷螺杆热泵机组项目的合同原件，每提供一份得0.5分，最多得3分。
（在评标时以出示的合同原件为准，加盖公章的复印件装订于投标文件内，要求提供详细项目名称，工程地址，业主电话，供评标委员会落实和考察，未出示原件者不得分，造假者作为废标处理）；
32.计分办法
评委根据招标文件、投标文件，按照评分办法，统一认定投标人的硬指标分值；加上评委个人评判分值，得出每个评委评标分数。评标打分结果为各评委打分的算术平均值，作为该投标人的最终得分。计分过程按四舍五入取至小数点后三位，最终得分取至小数点后两位。
33.定标
33.1本招标项目采用综合评分法评定。评标委员会通过对各投标文件进行详细评审并完成评标后，应当向招标人提交书面《评标结果表》，并由评标委员会全体成员在评标结果表上签字。评标报告中按照投标文件最终得分由高到低的排序，向招标人推荐前三名作为中标候选人。
33.2中标供应商因不可抗力或者自身原因不能履行政府采购合同的，采购人可以与排位在中标供应商之后第一位的中标候选供应商签订政府采购合同，以此类推。
第四篇：ISO9000文件编制办法.
ISO 9001:2000标准 质量管理体系文件的编制
一.概 述
质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件.文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果.文件在五个方面起作用(实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性,提供客观证据,体系评价).它是质量管理体系设计的结果,是建立和保持质量管理体系的依据.质量管理体系应当具有完整严密,统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件,以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定;同时,向供方提供足够的证据,说明质量管理体系的适用性,证实质量管理体系的有效性.在质量管理体系中使用四类文件(质量手册,质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类.质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求,内容和程序的文件.属这类文件有质量方针政策,质量手册,程序文件和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下,这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据.质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件,质量记录属于这类文件.这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态,是质量管理体系的见证.质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类.质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品(服务)而为组织长期遵循的文件.属于这类文件的有质量方针政策,质量手册,程序文件和记录.质量管理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的特殊要求编制的专项文件.它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量计划.各种质量管理体系文件由于其内容,作用,篇幅和数量的不同,发布的形式和管理的方法也各异.质量方针政策在习惯上一般不列为单项文件单独发布,而是纳入质量手册一起发布.程序文件可以采取单份编制和汇编成册管理的形式也可与手册编在一起.质量记录的内容有两个方面,一是表式,二是实体状态的记载,作为质量管理体系设计结果的是表式.它采取汇编发布和分发使用的形式.二.质量管理体系文件的特性和原则要求
质量管理体系文件是一套完整严密,统一协调和科学严谨的管理法规,它有以下的特性和原则要求:
1.指令性 质量手册应当由组织的最高领导者批准签发,正式发布,成为组织全体人员都必须遵守的质量管理方面的基本法规.作为基本法规,它能防止人为的随意性,保证质量管理的连续性和质量管理体系的有效性.2.系统性 质量手册所阐述的质量管理体系应当具有整体性和层次性.质量手册应就产品质量形成全过程中各阶段影响产品质量的技术,管理和人的因素进行控制作出规定.质量手册所阐述的质量管理体系应当结构合理,接口明确,要素选择剪裁恰当,层次清楚,各项程序有序且连续.3.有效性 质量管理体系文件要适合本组织实际,追求有效性,不拘一格,无统一格式,无标准文本,要求质量管理体系文件是最好的,也是最实际的.4.可检查性 质量手册应就所述及的各部门和岗位的质量职责,活动的要求和时限等方面作出明确规定,这些规定尽可能予以定量,便于监督和审核.三.质量方针和目标
组织的质量方针和目标即为组织的质量总方针和具体目标.总方针是组织在质量方面的全部宗旨和方向的阐述.例如:某组织的总方针是:“本企业的方针在于所提供的产品和服务质量满足用户的需要和期望,并在质量信誉方面保持领先地位.”总方针只能明确总的指导.为了给具体行动提供指南和对行为原则作出规定,还应制订一系列具体的质量目标.这些目标有设计质量目标,采购目标,工序控制目标,质量检验目标,质量奖惩目标和与质量有关的人事目标等.如采取目标中,有供方评价,择优订货和对供方提供技术援助等目标;质量奖惩中,有按质论奖和实施质量否决权的目标等等.质量方针和目标的制订,可由质量管理部门先提出各项问题及其可供选择的内容,征询各级领导的意见,然后起草成文提供最高管理者审批.四.质量手册的编制
(一)概述
质量手册是阐明一个组织的质量目标,质量管理体系和质量实践的文件.它是质量管理体系作概括的表述,是质量管理体系文件中的主要文件,也是在实施和保持质量管理体系的过程中应长期遵循的纲领性文件.在组织内部,质量手册是内部实施质量管理的基本法规.它由组织最高管理者批准发布.质量手册作为组织内部有权威的文件,为各项质量管理活动提供了统一的标准和共同的行为准则.质量手册系统,原则地规定了各项质量职责和程序,以协调体系的运行和为质量审核提供依据,保证质量管理体系的有效性.质量手册对外是组织质量保证能力的文字表述,以使供方和第三方确信,本组织的技术和管理能力能保证承制产品(服务)的质量达到规定的要求.(二)质量手册的种类
质量手册可以关系到一个组织的全部活动或只涉及其部分活动.因而,按其内容,作用和范围的不同,有多种类型.1.质量手册按其阐述的质量管理体系层次分,可分为总质量手册,部门的质量手册和职能的质量手册三种.总质量手册阐述组织的质量管理体系.在规模大的组织中,可以根据体系分析的结果和实际需要,对处于下一层次的部门的质量管理子体系和职能质量管理子体系,分别编制相关部门的质量手册和职能质量手册,用于内部管理.职能质量手册有设计质量管理手册,采购质量管理手册和工艺质量管理手册等.2,.质量手册按其适用的产品分,有各类产品的质量手册.有的组织承制的产品在类型,结构和功能方面差别很大,且又各自建立生产线,一般应考虑编制各产品的质量手册.(三)质量手册的编制原则和要求
质量手册的编制在体系分析后进行,是在体系的初步设计阶段形成的文件.该文件应当按照体系分析的结果,对体系的构成,各个过程的内容及其相互之间的联系和接口作出系统,明确和原则的规定.编制质量手册除符合前面质量管理体系文件的原则外还应当符合以下几项要求.1.质量手册应围绕明确的质量目标,对为实现目标所要开展的各项活动作出规定,这些活动的重点是掌握现存的或潜在的质量问题,适时地采取纠正或预防措施,并提供必要的证据.2.质量手册应符合政府和其他第三方发布的有关的各项法规,条令,标准和国际公约的规定,应满足订货合同中的有关要求.同时,还应适合其他的环境条件,使质量管理体系具有环境适应性.3.质量手册中所述的各项内容和所作的规定,应与它其质量管理体系文件和组织内部其它的管理制度之间协调统一,不能有矛盾和含糊不清的规定.4.质量手册的规定应当在总结自己经验的基础上,尽可能地采用国内外的先进标准,经验和科学技术,以促进组织质量管理水平的提高.5.质量手册的内容应结合组织的具体情况,充分估价目前在管理,技术和人员方面实施各项规定的能力,使各项规定切实可行.对于在主观上经过一定的努力仍做不到的或客观上尚未具备实施条件的,可另立文件备查,暂不列入质量手册.当然,暂不列入的内容中,不能包括在法规和合同中已经规定必须执行的要素和必然会对产品质量发生较大影响的要素.此外,质量手册的术语要规范,文字要正确,语言要精炼,文章结构应严谨.同时,在内容上要突出重点,就要素的内容,要素间的关系和质量控制程序概括地作出原则规定.(四)质量手册的构成和内容
组织编制质量手册可根据具体情况自行安排章节结构,没有统一的程式,可以删减标准第七章“产品实现”中的某些要求,其详略程度和编排可以根据组织的规模和产品的复杂程度有所不同.质量手册一般由封面,概述,正文或附录等几部分组成.一.封面部分 没有统一格式,封面应包含以下几项内容:
(1)手册标题.质量手册四字用较大字体印在中间偏上位置.(2)版本号.可以直接编在文件编号内或印在封面中间,如“第一版”,如果不是首次发布的手册,还应标明版次.(3)组织名称.组织的名称应用全称,排在封面的上部或下部.(4)文件编号.按组织关于文件标记,编目的规定,决定手册的文件编号,排在封面的右上角.(5)受控状态.放在中下部.(6)发放编号.按手册发放的数量编顺序号,排在中下部.各手册的持有者应有相应的编号,以便登记管理.二.概述部分
a.批准页.批准页中撰写组织最高管理者批准实施的指令,签署及日期.b.任命书.由总经理签发的管理者代表任命书.c.目录.目录是手册的一个组成部分.一般由章号,章名和页次组成.篇幅长的手册,可编入节号,节名.在目录中应能反映出构成质量管理体系的各要素.d.质量手册说明.叙述手册的主题内容,性质,宗旨,编制依据和适用范围;手册的发放范围,持有者资格,领发手续,保管要求与责任,手册密级,评审,修改控制和换版程序作出简明的阐述和原则规定.如对标准有删减的,应说明理由,根据组织实际情况,在限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品能力,也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求这个前提下,删减标准中的有关条款;引用或配合使用的有关标准和文件,术语和定义(质量手册中采用的术语,若现行标准中已有规定者,可说明所依据的标准;无规定者,则应给出定义或说明).e.质量手册修改控制 手册的管理应执行《文件控制程序》的规定,这里只记录修改手册的章节,条款,修改日期,修改人,审核人,批准人.f.组织概况 组织概况主要阐述的内容包括组织性质,规模,产品类型,设施,能力和质量情况等其中,重点要阐明生产设施,检测手段和技术力量.同时应注明组织所在的地址,电话,传真,邮编等.g.组织结构.组织结构主要用图示来表述,辅以文字说明.用以说明的图有组织机构图,质量管理体系结构图.h.质量管理体系过程职责分配表.将质量管理体系的相关过程职责分配到各职能部门或个人.三.正文部分
正文部分一般按标准要求及层次划分章节进行阐述.在编写质量手册时,可以将若干项要求合为一章阐述,也可以将一项要求分写成几章.章节的顺序一般可按标准中所列各项要求的顺序编排,也可以按组织结构,质量职责和其他要求依次编排.其要求的顺序,一般采用过程方法按顺序阐述.其要求一般应阐述下述的各项内容.1.目标和原则.阐明该要求的目标和实施要求应遵循的准则.要求的目标是指其职能发挥至最佳状态时应达到的期望目的的.2.活动程序.质量手册要原则规定要求的活动程序,必要时应辅以工作流程图和信息流程说明.应就程序中各阶段阐明其活动的过程.这个过程包括输入,转换和输出三个方面.在输入方面,应列出输入的文件,物品和人员的项目,它是活动的依据.在转换方面,要原则规定活动的条件,内容,阶段,要求,方法,承担部门或人员.在输出方面,应列出与输入项相应的输出项目,它是活动的结果,包括在活动中形成的书面证据形式和记录项目,以表明要求的证实程度.同时,还应规定各项活动之间的分工界限和工作接口及协调措施.3.与其它要求间关系.应阐明要求与其它要求的联系及接口.明确规定本要求所含各项活动内容范围,以示与其它要求各活动间的区别.上述三项内容的层次编排,可视情而定.阐述程序的程度不宜过于详细,以能概括和覆盖各项要求为宜,详细的各项活动的工作程序可在程序文件中作出具体规定,在手册中也可以引用这些文件.正文主要内容有:
4.0 质量管理体系 阐述建立体系目的,范围,职责,要求等以及其他相关内容(也可包括文件控制程序和质量记录控制程序).5.0 管理职责 内容包括管理承诺,以顾客为关注焦点,质量方针,质量策划(质量目标),职责和权限(各级部门和人员的质量职责,权限和相互关系应有详细的制度作出规定.在质量手册中,只就直接影响产品质量的从事质量管理,执行,验证或评审工作的组织高层领导,独立行使权力的人员,合同环境下的组织代表等岗位以及生产技术业务部门的质量职责作出原则的规定),管理评审.6.0 资源管理 包括资源的提供,人力资源(能力,培训和意识),基础设施,工作环境.7.0 产品实现 内容有实现过程的策划,与顾客有关的过程,设计和开发,采购,生产和服务的提供,监视和测量装置的控制.8.0 测量,分析和改进 包括顾客满意程度测量,内部审核,过程和产品的监视和测量,不合格品控制,数据分析,改进(持续改进的策划,纠正措施,预防措施).正文内容在编写时可参考辅导材料中第三章第二节《ISO 9001标准理解及实施要点》.四.附 录
附录主要是文件清单,质量记录清单.也可将两份清单作为文件独立出来不予附录.在实施2000版ISO 9001标准过程中,有的组织在编制的质量手册时将程序文件一同编入手册,将其作为一个章节,这也是一种可行的办法,各组织可视情况自行决定分开还是合并编写.(五)质量手册的管理
质量手册是质量管理体系的主要文件,所以除了一般对文件的管理要求之外,还应就下列几个方面进行规定.(1)归口管理部门
手册的归口管理部门一般为质量管理部门.其主要职责是负责组织编制,校审,修订和换版;负责对质量手册的内容进行解释并使有关人员理解手册;确定分发范围,对质量手册的保管情况进行检查.(2)编制程序
质量手册的编制应有计划地进行.应规定质量手册的编制,评审,审定和批准程序,明确人员及其职责.其程序如下:
1.质量手册的编制过程是质量管理体系设计中的总体设计过程,应在组织质量负责人的主持下进行,选择熟悉经营,管理,生产和技术的文字能力强的人员负责编写.2.在初稿编制结束后,应由组织的领导和各部门的代表进行评审,协调统一认识,然后按评审意见进行修改.3.由组织的质量负责人对修改稿进行审定.对评审中分歧较大的意见,必要时请求组织最高管理者裁决.4.由组织最高管理者批准发布.(3)发放管理
手册的发放应规定发放范围及其数量,编号登记并办理签收手续,明确质量手册持有者或保管人.(4)更改控制
为了保证质量手册的适用性,应根据需要对手册进行更改 ,并进行更改管制.应制订修改程序,严格履行更改的审批手续,保证所的持有者都使用统一的现行有效的质量手册.手册更改必须发放书面修改通知.通知中除了写明修改内容之外,还应规定修改项生效的实施时间.一般在下列情况下引起质量手册修改.1.机构及其职能变动或人员调动;
2.经营环境和产品结构发生了变化;
3.有差错或含糊不清之处;
4.引用的法规和标准已修改;
5.相关的其它质量管理体系文件规章制度已修改;
6.合同已修改;
7.质量审核和复审中提出了改进要求.质量手册的修改是经常进行的.为了便于修改,质量手册可采取活页装订的形式,在修改时采取换页的办法.(5)手册换版
当组织的建制变更,经营环境和产品结构发生较大变化,必须遵循的法规有重大更改或原版发布已满一定的年限(一般不超过3年),则应对手册进行换版.若环境因素变化大时,应对质量管理体系重新设计.五.程序文件的编制
(一)概述
程序是为实施某活动所规定的方法.在很多情况下,程序必须制订成文件,这些文件称为程序文件.它通常规定某项活动的目的,内容和范围:规定做什么;由谁做;何时,何地和如何做;使用何种材料,设备和文件;如何对其控制和记录.它是根据质量管理体系初步设计的结果,在详细设计阶段形成的质量手册的支持性文件.ISO 9001:2000标准对质量管理体系的管理方面规定了6个基本程序文件(文件控制;记录控制;内部审核;不合格品控制;纠正措施;预防措施).这是所有建立质量管理体系的组织必须形成的程序文件.一个组织应根据自己的特点,自己的需要确保适宜性,“不要求”,并非是“不允许”,组织可根据“如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应制订形成文件的程序的原则,去决定程序文件的数量和繁简程度.而且,即使需要编制文件,也不一定是程序文件.程序文件大纲
封面 基本同质量手册
正文部分主要有:
1.标题 标题由管理对象和业务特性两部分组成.例如:”文件控制程序“中的文件控制是管理对象,程序是管理业务特征.2.目的 简要说明编制该程序的目的,一般不超过50字.3.适应范围 适用范围主要规定应用领域.4.职责 阐述与该程序相关部门的职责.5.程序 规定活动遵循的准则和应达到的期望目的.规定流程中各环节之间的输入和输出的内容,包括工件,器具,材料,文件,记录和报告,单据等物品或文件,并明确它们与其它要求的接口;规定开展各环节活动在资源方面应具备的条件;明确每个环节内转换过程中的各项因素,即由谁(部门,岗位),依据和采用什么文件和器具,做什么,如何做,做到什么程度,达到什么要求,如何控制,形成什么记录和报告及其相应的签署手续,记录,信息反馈和人员职责.对工作流程,可辅以工作台或文件的流程图表述图内所用符号代号和线条的含义应符合现行标准的规定,对不易理解的要在图中予以注明.6.相关文件 列出与该程序相关的程序和其它文件目录.7.质量记录 在程序文件正文后面,应附上质量记录样式或写明编号和名称,以便于贯彻.编制过程
程序文件的编制可以分为计划,编制,校审,审定和批准几个阶段.1.计划 按照程序项目制订程序的编制计划.明确各程序的目的,范围和内容要求,统一规定程序文件的格式,体例,章节编排,术语和符号,按编,校,审,批确定责任人员和决定工作进度及完成期限.2.编制 程序的编制可由质量管理部门集中人员编写,也可组织职能部门分工编写.3.校审 校审工作可先按单项程序校审和修改,然后对其中的主要程序组织评审,并协调统一各部门的意见.对评审中提出的意见,应分析采纳,进行文件修改.一份较完善的程序文件,往往要在校审阶段进行多次修改.然后,由主持程序编制的负责人进行审定,由组织分管质量工作的领导批准.审批工作按单项程序文件进行.在审批工作结束后,汇编成册发布.编制要求
程序文件编制的要求基本上与质量手册编制要求相同.程序文件的编制,特别要注意协调性,可行性和可检查性.程序的内容必须符合质量手册的各项规定并与其它的程序文件协调一致.在编制程序文件时,可能会发现质量手册和其它程序文件的缺点,这时应作相应的更改,以保证文件之间的统一.程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节作出细致,具体的规定,具有较强的可操作性,以便基层人员的理解,执行和检查.程序文件的管理
程序文件的管理要求与质量手册的管理基本相同.其中关键是要搞好更改控制.由于程序文件项目多和复制的份数多,因而更要严格控制,保证不使用无效的或作废的程序文件.六.作业指导文件的编制
这类文件是对质量手册,质量计划或程序文件的补充,以阐明具体有要求为主,是使质量管理体系可能实施的关键信息.其形式有产品规范,工艺规范,图纸等.(一)作业指导文件的分类
—— 管理细则:即用于规定某一具体管理活动的具体步骤,职责和要求的文件.—— 产品标准:即用于规定某项产品的具体标准.—— 工艺规范:即用于生产规定产品所应采用的方法.—— 操作规程:即用于操作某一设施或设备的具体方法.—— 检验规范:即用于检查所提供的产品是否达到规定的产品标准的方法.—— 指令性文件:即用于命令由谁,在什么时间,地点,做某项工作,此类文件一般采用表格来规范其形式,常常被称为一次性有效文件.注意不要将此类文件与质量记录相混淆,前者是工作的依据,后者是工作结果的记录.—— 图示,图纸等.上述这些类别的文件通常泛指为作业指导文件.(二)作业指导文件的编写与审核方法
—— 根据程序文件中规定的作业指导文件的要求确定作业指导文件的数量;
—— 清理现有的作业指导文件,分析其正确性,适用性,完善性;
—— 列出需要整理,补充,修改或删除的作业指导文件目录;
—— 制定编写计划,明确编写要求,一般由作业指导文件使用人编写;
—— 由文件编写小组组织文件使用部门相关人员对协调性和可操作性进行审核;
—— 通过试用考察其正确性,完整性和可操作性,修改后正式下发执行.(三)作业指导文件的一般内容
* 标题,适用范围,唯一性标识
—— 标题应直接反映适用于什么工作;
—— 适用范围除了说明适用工作外,必要时还应注明适用的产品,部门,场所,时间等;
—— 应对作业指导书进行唯一性编号标识.* 作业资源条件
—— 设备(包括仪器,仪表的名称),型号,规格,编号,设立条件(电压,电流,温度,时间,速度,压力,比重,密度等);
—— 工具名称,数量,规格;
—— 工作环境要求;
—— 需用物品名称,数量;
—— 需要参考的文件与图表的名称,编号.* 作业方法与步骤
—— 按专业技术和工艺要求的顺序编写;
—— 遵照人体动作经济原则;
—— 遵照工具,设备经济原则;
—— 遵照物流,场所布置经济原则;
—— 可使用流程图,样品,插图,照片等形式,以便更加清楚,鲜明;
—— 适当时可指明记录要求.* 作业应达到的质量标准
—— 每项作业的具体标准;
—— 涉及本作业的质量检查的标准;
—— 涉及本作业的统计抽样的标准.* 安全提示
—— 涉及到设备和人身安全的因素,应提出并有保护措施.* 标准工时
—— 标准工时是时间研究,统计综合的结果,是衡量作业效率的尺度.* 注意事项
—— 提醒作业者最容易忽视的事项,也是重要的事项.七.记录的编制
按ISO9001:2000标准建立质量管理体系的组织应按标准要求和组织确定的要求形成活动的证据文件,即记录.在质量管理体系文件中,记录是最基础的文件,为了便于管理和提高工作效率,记录一般应设计固定的格式.记录表格设计的要求
—— 记录表格的设计一般应与其相关的文件同时进行编制,以使记录与相关文件协调一致,接口清楚;
—— 规划质量管理体系所需要的记录;
—— 规定表格名称,标识方法,编目,表格形式,记载的项目,填写,审核与批准要求;
—— 应避免重复性,内容和格式安排应考虑填写方便;
—— 与所对应文件的要求不应有矛盾或遗漏的内容;
—— 兼顾周期性与信息容量,便于收集装订和保存;
—— 设立”备注"栏,以适用于特殊情况;
—— 规定一式几份和传送部门.记录表格设计方法
—— 根据程序文件中规定的记录的要求确定记录表格的数量;
—— 清理现有的记录表格,分析其正确性和适用性;
—— 列出需要补充,修改的记录表格目录;
—— 按记录表格使用部门落实设计责任人,明确工作要求;
—— 由文件编写小组组织相关部门审核每份记录表格;
—— 试用记录表格,跟踪评价其正确性和适用性,修改不完善之处;
—— 按规定的权限审核,批准,印刷(必要时);
—— 汇编成册(也可附在每份程序文件之后),并编制记录目录清单,发布后执行;
—— 必要时,可对复杂的记录表格形式注明其填写方法.(三)记录的管理
记录的管理按标准要求,制订专门的控制程序,控制记录的标识,贮存,检索,保护,保存期限和处置办法.
第五篇：技术文件编制及管理制度
技术文件编制及管理制度
1.良好的技术文件不仅是企业管理的基础，也是质量保证体系不可或缺的基本部分。因此，公司每一个员工都负有编制、执行各种文件的责任。
2.技术文件是指公司颁布的用于规范生产经营活动的文件，包括药品生产经营全过程中的所有文字、符号、图表。
3.技术文件管理是指文件的起草、修订、审核、批准、生效、废除、复印、分发、收回及保管的一系列过程的活动。
4.公司所有技术文件必须有系统的编号，以便识别、控制及追踪。编号规定如下：
管理制度类
SMP-XX-XXX-XX 标准操作规程
SOP-XX-XXX-XX 记录凭证、台帐、状态标志
REC-XX-XXX-XX 4.1管理制度：
人员管理制度
SMP-RY-XXX-XX 设备管理类制度
SMP-SB-XXX-XX 物料管理类制度
SMP-WL-XXX-XX 卫生管理类制度
SMP-WS-XXX-XX 生产管理制度
SMP-SC-XXX-XX 质量管理制度
SMP-ZL-XXX-XX 销售管理类制度
SMP-XS-XXX-XX 4.2标准操作规程：
人事类
SOP-CR-XXX-XX 岗位职责
SOP-GW-XXX-XX 设备类
SOP-SB-XXX-XX 物料类
SOP-WL-XXX-XX 卫生类
SOP-WS-XXX-XX
清洁类
SOP-QJ-XXX-XX 验证类
SOP-YZ-XXX-XX 生产类
SOP-SC-XXX-XX 工艺规程
SOP-GY-XXX-XX 针剂车间
SOP-ZJ-XXX-XX 包装车间
SOP-BZ-XXX-XX 质量标准
SOP-ZB-XXX-XX 质量管理
SOP-ZG-XXX-XX 质量检验
SOP-ZL-XXX-XX 市场营销类
SOP-XS-XXX-XX 部门职责
SOP-BM-XXX-XX
4.3记录凭证、台帐、状态标志：
人员类记录
REC-RY-XXX-XX 设备记录
REC-SB-XXX-XX 物料记录
REC-WL-XXX-XX 卫生记录
REC-WS-XXX-XX 生产部记录
REC-SC-XXX-XX 针剂车间记录
REC-ZJ-XXX-XX 质量管理记录
REC-ZG-XXX-XX 质量检验记录
REC-ZL-XXX-XX 销售记录
REC-XS-XXX-XX
状态标志
REC-ZT-XXX-XX SMP、SOP、REC后的两个英文大写字母表示某类文件的两个关键汉字的拼音的首字。
文件编号最后五位数字“XXX-XX”，前三位代表在该文件中的顺序号，后二位代表修订版号，如某文件编号SOP-SC-007-02表示该文件是生产部标准操作规程类文件中的第7个规程的第二修订版。
5.编写技术文件必须使用GMP的规范用语，国家法定计量单位，力求用词准确。文件编写人员应当经过GMP培训，了解、掌握GMP要求，熟悉本专业的技术和管理，有实践经验并掌握文件编写的基本要求。6.技术文件的编号应具有：
6.1 稳定准确性：某文件编号一经确定不得随意变动，文件终止使用，编号也同时废止，以防文件管理的混乱。
6.2 可追溯性：根据文件编号系统规定，可随时顺利地查询文件的变更历史。6.3 相关一致性：文件一经修订，须定新的版本号，同时对其相关文件中出现的该文件号，同时进行修正。
7.在发生如下情况时，须编制技术文件或对技术文件进行修订。7.1 新产品投产前、新设备安装前； 7.2 引进了新处方或新工艺；
7.3引入了新的管理方法、规范及机制；
7.4相关的法规修订后或变更新版本，或所依据的其他文件内容变更； 7.5工艺、设备、环境及厂房变更，导致管理系统变化； 7.6机构调整，职能调整；
7.7产品用户意见或回顾性验证结果等说明需调整管理系统或程序； 7.8文件在执行过程中有问题等。
8.各类技术文件主要由使用部门起草，以保证内容的准确性和实用性。9.所用技术文件必须由起草人、审核人、批准人签字后方可生效。
10.编写技术文件时，标题、目的、范围、职责等应陈述清楚，内容准确，条理清晰，容易理解，便于使用。文件如需填写记录，应留有适当空间。
11.技术文件审核人员应详尽考虑文件执行中可能出现的异常，审批技术文件确认没疑问时，方可签字。
12.技术文件一旦批准应提前发放至相关部门人员，并登记，如果是修订文件应同时收回过时文件。旧文件的原件连同相应的《文件变更申请表》应一起归档保存，复印件全部销毁。
13.文件下发后，应对相关人员进行及时、系统的培训。14.公司的技术文件系统构成见附图。
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