第一篇：保健食品许可证申报流程及需要准备资料
一、项目名称：
保健食品生产企业食品卫生许可证核发
二、许可内容：
保健食品生产企业食品卫生许可证核发
三、法律依据：
《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范（GB17405-1998）》、《卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知》（卫法监发〔2003〕77号）
四、收费标准：暂无。
五、数量限制：本许可事项无数量限制。
六、审批条件
申请保健食品生产企业（卫生）许可，应当具备下列条件：
1.符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》)要求。
(经过审查，对符合GMP的保健食品生产企业发给卫生许可证，审查结果为不符合的保健食品生产企业，核销其卫生许可证。-卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知（卫法监发〔2003〕77号）中的要求，2.持有《保健食品批准证书》。
3.申报资料真实、合法、完整、规范。
七、提交材料目录：
申请保健食品生产企业（卫生）许可，应当向山东省食品药品监督管理局提交下列材料（原件、复印件各一份）：
1.食品卫生许可证申请表；（许可审批必须）
2.企业概况，包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明，生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力（附生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图），实验室设置及可检测项目情况（附质检场所平面布局图）；（《保健食品管理办法》第十五条）
3.企业人员情况，包括企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）、企业负责人、涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件，从业人员健康证明及卫生知识培训证明，企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明；（《保健食品管理办法》第十五条）
4.营业执照复印件（许可审批必须）
5.申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《法人授权委托书》（法人签字）及申报人身份证复印件；（许可审批必须）
6.省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明；【卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知（卫法监发〔2003〕77号）】
7.生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；（许可审批必须）
8.拟生产保健食品的批准证明文件（含附件）、已备案的质量标准复印件及包装标签和说明书样稿；（《保健食品管理办法》第十五条）
9.拟生产保健食品的配方、工艺流程图及生产工艺说明；（《保健食品管理办法》第十七条）
10.主要生产设备及检验仪器清单；（《保健食品管理办法》第十五条）
11.空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况；（《保健食品管理办法》第十五条）
12.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件；（《保健食品管理办法》第十五条）
13.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。（《保健食品管理办法》第十五条）
受委托生产保健食品，应提供下列材料：
受托方应提交：
1.食品卫生许可证申请表；（许可审批必须）
2.营业执照复印件；与委托生产产品相同剂型的省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明复印件；（许可审批必须）、【卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知（卫法监发〔2003〕77号）】
3.生产场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；（许可审批必须）
4.凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人或负责人本人，申请人应当提交《法人授权委托书》（法人签字）及申报人身份证复印件；（许可审批必须）
5.企业概况，包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明，生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力（附生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图），实验室设置及可检测项目情况（附质检场所平面布局图）；（《保健食品管理办法》第十五条）
6.企业人员情况，包括企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）、企业负责人、涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件，从业人员健康证明及卫生知识培训证明，企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明；（《保健食品管理办法》第十五条）
7.空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况；（《保健食品管理办法》第十五条）
8.拟受托生产保健食品的生产工艺流程图及工艺说明；（《保健食品管理办法》第十七条）
9.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件。（《保健食品管理办法》第十五条）
委托方应提交：
1.营业执照复印件；（许可审批必须）
2.凡申请人申报资料时，申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件；（许可审批必须）
3.生产经营场所的使用证明复印件（房屋/土地产权证明或者租赁协议）；（许可审批必须）
4.与产品经营相适应的仓储条件说明；（《食品安全法》第二十七条）
5.拟委托生产保健食品的批准证明文件（含附件）、已备案的产品质量标准复印件及标签和说明书样稿（应标明委托生产双方名称、地址以及受托方食品卫生许可证号）；（《保健食品管理办法》第十五条）
6.拟委托生产保健食品的产品配方、生产工艺流程图及生产工艺说明；（《保健食品管理办法》第十七条）
7.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品检验报告；（《保健食品管理办法》第十五条）
8.产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度；（《保健食品管理办法》第十五条）
9.合法的委托加工合同书。（《保健食品管理办法》第十五条）
八、办理程序：
（一）收件
1.签收
（1）网络接收。申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报，并通过系统打印纸质档案材料。
网址：http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/
（2）窗口接收。省食品药品监督管理局行政受理中心，地址：济南市历下区解放路11号，联系电话：0531—88592600。
2.出具凭证：申请人通过省局企业行政许可服务平台进行网上申报后，到省局行政受理中心提报纸质档案材料时，（材料以收到纸质材料为准）系统自动生成签收单，申请人即可领取。签收单包括：签收号、审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称及份数、进度查询方式等相关内容。
（二）受理
1.审核：受理人对照审批条件进行审核。初步审核主要审查材料以及相关图件是否齐全、材料填写是否规范、完整等。
2.补正材料：
(1)行政相对人申请材料经处室审核，需要补正的，行政审批系统自动生成补正通知书，列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。
3.受理决定
(1)经审核符合受理条件的，登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书，并随即打印。
(2)经审核不符合受理条件的，登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书，并随即打印。
（三）审查
1.资料审查。山东省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处经办人员对申报资料内容进行审核。
2.现场检查。资料审核通过的，保健食品化妆品监管处安排进行现场检查并填写现场检查意见。
3.审核公示。保健食品化妆品监管处经办人员根据现场检查意见填写核查意见，由保健食品化妆品监管处主要负责人审核后予以公示。
（四）审批决定
1.分管局领导根据审核公示情况签署批准或不予批准意见。
2.保健食品化妆品监管处经办人员获取批准意见后制作保健食品生产企业《食品卫生许可证》交行政受理中心打印并加盖公章。
（五）决定书送达：行政受理中心通知申请人领取证件
九、办理时限：
受理时限：5个工作日
办理时限：法定时限20个工作日，承诺时限14个工作日。（不含现场检查整改时间）
十、实施机关：
山东省食品药品监督管理局。
十一、咨询与投诉：
咨询：山东省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处。
投诉：山东省食品药品监督管理局监察室。
注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日。
第二篇：申请办理保健食品经营许可证需要资料
保化股办理保健食品经营许可证程序
本程序办理范围为保健食品专营店及兼营保健食品的药店，办理程序如下：
一、准备资料
1.营业执照复印件一份（许可范围有食品经营类项目，如未三证合一，另备组织机构代码证复印件一份），标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；
2.法人代表身份证正反面复印件一份，标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；
3.食品安全管理人员身份证正反面复印件一份，标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；
4.食品从业人员有效健康证复印件一份（多人健康证可复印在一张纸上），标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；
5.食品安全管理制度文本两份。落款处经营者签名或企业盖章，标明时间。
6.经营场所具体方位图及文字说明。标明“本图由我绘制”，签字盖章，标明日期；
7.与要求相适应主要设备设施布局、流程图及文字说明，标明“本图由我绘制” 签字，标明日期； 8.法人和食品安全管理人员的食品安全培训证明复印件。标明“与原件一致”，签字盖章，标明日期；（如没有，我局将通过陆续开展培训活动发放）
9.在经营场所外设有仓库的，应准备仓库租赁合同或使用证明复印件一份，以及出租方的身份证或营业执照一份。标明“与原件一致”，签字盖章，标明日期；
二、网上申报
申请《食品经营许可证》可以通过“湖南省食品药品监督管理局食品经营许可管理系统（申报端）”提交申请资料，提交成功后，打印相关资料到许可机关办理。
1、进入湖南省食品经营许可管理系统 申报端方法
方法1：在浏览器输入网址：http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品药品监督管理行政审批系统”也可。
方法2：登录湖南省食品药品监督管理局官网，依次点击首页左下方“网上申报及业务系统登录”——“食品经营”。
2、点击右上角“用户注册“，请仔细查看左边红色方框内食品经营许可申报步骤。
标注红色”*“号的项目为必填项，请按照后面提示如实填写。身份证号码必须为真实有效的，否则注册无效。请牢记用户名和密码，今后办理变更、延续、补证、注销等食品经营许可业务仍使用此帐号和密码，也可用于许可审批进度查询。请尽量填写邮箱，可用于找回密码。
3、注册成功后，退出注册页面，在登录页面输入用户名和密码登录。登录后，在下图红色方框内选择需要办理的许可证业务类型，点击相应标签可进入对应操作界面。许可申请提交后，可登录许可系统查看许可审批进度。
4、请认真、如实填写每一项内容，所有信息录入完成后，请再次仔细核对，确保没有差错。核对无误后点击下方的“上报到受理部门”，提交成功后，请打印纸质资料，签字后交许可受理部门。
三、递交申请
自行打印申报表，签字盖章，窗口递交资料，审查通过后，等待许可部门现场核查，核查通过发放许可证。
第三篇：保健食品申报流程
保健食品申报流程
1.保健食品申报定义：通常也叫保健食品注册申报，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。最终拿到批文：国食健字G20140774.2.保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
工具/原料
申报注册企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品申报流程 1
配方研究论证：
根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方经保健食品专家、营养师等研究论证2 小试生产研究：
在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证3 中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。4 省局抽样：
省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。5 理化、毒理、功能试验：
一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
对于营养素补充剂，不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》（国食药监注[2005]202号）以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告。
卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测，如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。
稳定性检测，是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同。一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。
安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同，毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。
功能学检查，是根据国家标准或评委会认可的试验方法，对产品声称的功能进行检验。
复核试验：省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。6 产品受理：
一：产品受理是指国家局受理，前期需要准备申报材料。保健食品注册申报需要提交的资料：
（一）国产保健食品注册申请表。
（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的最小销售包装的样品。
二：国家局收到申报材料后，会进行试验现场核查和样品试制现场核查技术审评、行政审评：
国家局组织专家进行产品技术性审评，会提出意见，申报厂家根据意见需要补充资料说明。8 获得证书：
国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。如：国产保健食品证书：国食健字G20140262；9
保健食品申报功能2 1
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：
1.增强免疫力功能。2.辅助降血脂功能**。3.辅助降血糖功能**。4.抗氧化功能**。5.辅助改善记忆功能**。6.缓解视疲劳功能*。7.促进排铅功能**。8.清咽功能**。9.辅助降血压功能**。10.改善睡眠功能。11.促进泌乳功能**。12.缓解体力疲劳#。
13.提高缺氧耐受力功能。14.对辐射危害有辅助保护功能。15.减肥功能**16.改善生长发育功能**。17.增加骨密度功能。18.改善营养性贫血**。19.对化学肝损伤有辅助保护功能。20.祛痤疮功能*。21.祛黄褐斑功能 22.改善皮肤水份功能*。23.改善皮肤油份功能*。24.调节肠道菌群功能**。25.促进消化功能**。26.通便功能**。27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。
注：**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测 同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过两种，否则较难通过。
第四篇：2013年保健食品申报资料清单及流程介绍
保健食品申报注册流程及申报资料清单详解
作者：北京天健华成来源：中国注册申报网
一、保健食品注册申报的流程是怎样的？
天健华成：国产保健食品和进口保健食品的申请流程是不同的，主要区别是前者须由申请人所在地省级药监部门进行初审和现场核查，后者则直接向CFDA提出申请。
1、国产保健食品基本申报程序：
样品试制→生产企业所在地省级食品药品监督管理部门抽样→注册检验合格→向生产企业所在地省级食品药品监督管理局提出注册申请→省局初审→受理→现场核查抽样→复检→资料递交CFDA保健食品审评中心进行评审→资料补正→批准。
2、进口保健食品基本申报程序：
符合条件的申请人直接向CFDA认可的检测机构提出注册检验→检验合格→向CFDA提出注册申请→受理→核查抽样复检→国家保健食品审评中心进行审评→资料补正→批准。如果您还有其他保健食品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部会有专业注册人员为您解答。
二、注册保健食品需要提供哪些资料？
天健华成：申请国产保健食品和进口保健食品所需提交的资料有所不同，分述如下：
（一）注册国产保健食品须提供的资料：
1．国产保健食品注册申请表
2.申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
3．提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料
4．申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
5．提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）
6．产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）
7．产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据
8．功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
9．生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料
10．产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）
11．直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据
12．检验机构出具的试验报告及其相关资料
13．产品标签、说明书样稿
14．其它有助于产品评审的资料
15．样品
（二）注册进口保健食品须提供的资料：
对于进口产品，除按国产产品申报需要的资料进行提交外，还需要提供以下资料：
1．生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。
2．由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
3．产品在生产国（地区）生产销售一年以上的证明文件。
4．生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准。
5．产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。
天健华成提示：企业切勿害怕准备材料麻烦而听信某些代理公司可以代为准备，国家对资料造假的处理非常严格，一旦发现，将在1年内不准申报。如果您还有其他保健食品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部会有专业注册人员为您解答。
（三）注册保健食品对产品配方及原辅料有什么要求？
天健华成：保健食品配方设计应遵循科学合理有效的原则，配方采用的原辅料、用量必须符合中国相关法规的要求。SFDA公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）执行。
野生动植物类、真菌益生菌类、核酸类、氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛、营养素补充剂类类的保健食品应按国食药监注[2005]202号文件（《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告》）的相关规定执行。此外，不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品，也暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。如果您还有其他保健食品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部会有专业注册人员为您解答。
申报进口产品，配方采用的原辅料、用量同样必须符合中国相关法规的要求。许多外国产品不能获得国家批准的一个重要原因就是配方不符合中国法规，如，采用了中国不允许使用的原料、原辅料用量超过相关标准、原辅料质量不符合中国卫生标准等，导致产品检验不合格、配方审查不合格等情况。
天健华成提示：在产品开始计划注册时就应对配方进行严格把关，把基础工作做在前面，有条件的企业最好能提前做一下小试和自检。
本文系北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部最新版《保健食品注册申报及备案指导手册》的摘选，阅读全文请登录中国注册申报网。
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第五篇：保健食品经营许可证申报制度
辽宁丹生生物制药有限公司 保健食品经营管理制度
1、质量管理制度
2、索票索证和销售管理制度
3、经营场所和仓库卫生管理制度
4、从业人员健康管理和培训制度
5、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度
6、首营企业和首营品种审核制度
7、产品召回制度
8、岗位职责
一、质量管理制度
1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案，经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、部门经理是质量管理第一责任人，对部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。
二、索票索证和销售制度
（一）索票索证管理制度
1、在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全，购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证：
1）证明生产商或供货商主体资格的证照，包括营业执照、食品生产许可证和卫生许可证等。
2）证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据。
3）证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。
4）证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证。
2、首次交易时，索取的有关证照和证明材料，查验后复印保存。上述证照和证明材料如变更或改动，应当随时索取，并复印保存，没有变更或改动的，应当每年核对一次。
3、每次与生产商或供货商交易时，都应当索取规定的有关票证和证明材料，并保存原始票据和证明材料复印件。
4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查，设专人保管。保存期限不得少于一年。
（二）销售管理制度
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。
2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。
三、经营场所和仓库卫生管理制度
（一）经营场所隆管理制度
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。
（二）仓库卫生管理制度
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、从业人员健康管理和培训制度
（一）从业人员健康管理制度
1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。6
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。
3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。
5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。
7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。
（二）从业人员培训制度
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
2、质量管理部负责制定员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。
3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。
6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
五、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度
1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方 8
档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。
2、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。
3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。
4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。
5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。
6、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。
7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。
8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。
9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。
六、首营企业和首营品种审核制度
（一）首营企业的审核
1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或经营企业。
2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；
3、审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式； 4、经营特殊管理保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。、质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。
（二）首营品种的审核、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品（含新规格、新剂型、新包装）。、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。3、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健食品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范，字迹清晰。
5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括： 1）审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。
2）了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况；
3）审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。
6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
七、产品召回制度
1、当市场产品发现严重的质量事件，由质量部立即向质量负责人报告。、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严重性，小组应由下述人员组成：总经理；销售经理；质量经理。、根据市场有关情况，该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。4、一经做出紧急召回的决定，应由销售及质量部立即通知下述机构停止销售或使用有关产品：产品经营机构；医疗机构。、各区域销售人员接到通知后，立即与接收该产品的直接客户联系，根据该客户的销售记录追踪下一级客户，及时进行召回。如部分产品已被使用，应尽可能追访使用者，写出详细报告。、各地区将召回的产品全部退回公司，并将各地的收回情况做出总结，填写“紧急召回报告”。7、召回工作结束后，由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面材料由质量部负责整理、存档。
八、岗位职责
（一）企业负责人岗位职责
1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。
2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。
（二）食品卫生管理员岗位职责
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。
（三）购销人员岗位职责
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。
3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收，4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。
7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。
8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。
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