第一篇：包装工艺规程的制订
第一章 包装工艺规程的制订
生产过程包括从原材料转变为产品的全部过程。在成为商品之前，几乎所有产品都需要经过包装才能进入流通领域，因此，包装是使产品成为商品的重要步骤。包装工艺过程就是对各种包装原材料或半成品进行加工或处理，最终将产品包装起来，使之成为商品的过程。包装工艺规程则是文件形式的包装工艺过程。
第一节、包装工艺过程的基本概念产品包装时，可能要在不同的工作地和不同的设备上进行一系列工作，为了便于分析讨论包装的工作情况和制订包装工艺过程，可以将工艺过程分解为以下几个组成部分：
一、工序和工步：工序是组成包装工艺过程的基本单元。工序是指一个(或一组)操作者，在一台设备(或一个工作地)对一个(或同时对几个)产品所连续完成的那一部分包装工艺过程。通常把仅列出主要工序名称的简略包装工艺过程叫做包装工艺路线。工步是在一个工序中分别完成的那部分包装工艺过程。以真空充气包装工艺过程为例，被包装的产品是一种膨化小食品，重80g，使用PET／VMAL／CPP复合薄膜包装袋。其包装工艺过程包括以下主要内容：①彩印文字与图案；②复合薄膜材料；③分切复卷；④预制塑料袋；⑤称重充填；⑧真空充气包装。（1）为了降低生产成本和有利于专业化生产技术的发展，所有工序并不一定要在一个工厂内完成，而是可以由几个专业工厂共同完成。例如，印刷文字、图案和复合薄膜材料的工序可以交给塑料彩印厂协作完成，他们拥有精密高效的多色印刷机和配套的复合、分切等设备，能完成在PET薄膜背面印刷彩色图文，然后与真空镀铝的CPP薄膜复合的工作，并向包装工厂提供品质优良的包装材料。(2)由于生产规模不同，以及所使用的设备不同，工序的划分和每一个工序所包含的内容也不相同。例如，印刷工厂提供彩印卷筒塑料薄膜，可在包装厂的制袋机上直接制成袋子；也可先将卷筒塑料薄膜分别裁切，然后用封口机封合成袋子；也可由塑料彩印工厂提供制好的袋子；因而工序的划分和内容就不相同了。(3)在每一个工序中包含有不同的工步。例如，工序6包含5个工步：①将装有膨化小食品的塑料薄膜袋放入真空充气包装机的真空室内；②抽真空；③充惰性气体；④真空室内小气室封袋口；⑤取出包装好的成品。
二、定位与工位：在包装设备上，必须使包装容器和产品有正确的相对位置，才能进行正常的包装，包装容器和产品按一定要求放置，叫做定位。如表14—1的工序3，为了封口，袋子必须放在正确的位置上，亦即与上下两个热封条相适应，才能保证封口质量。许多包装设备上有若干个加工位置，包装容器定位安装后，要经过若干个加工位置，依次装入产品，才能完成全部包装过程；产品在包装设备上完成的那部分包装工艺过程，所占据的每一个加工位置就叫做工位。例如前面说过的真空包装工序，如果采用双室真空包装机，每一个真空室就是1个工位，在第一个工位上取出包装件、放置产品的同时，在第二个工位上完成抽真空、充气和封口，这个工序的5个工步，分别在真空包装机的两个工位上交替地完成，能够显著地提高生产率。又如在多头灌装机上，每一个灌装头就是1个工位，包装容器在安装位置地被定位安装后，随着灌装头旋转1周，在不同的角度区域内，依次完成升瓶、启阀、灌装、关阀、降瓶、退出等工步，从而完成了整个灌装工序；由于许多工位同时进行灌装工作，显著地提高了灌装生产速度
第二节
包装工艺规程包装工艺过程的内容按一定的格式用文件的形式固定下来，叫做包装工艺规程，也可叫做包装工艺过程文件。
一、包装工艺规程的作用：(1)它是生产中应该严格执行、认真贯彻的纪律性文件；它有利于指导生产工作、保证包装质量，便于计划和组织生产，提高包装设备利用率。(2)在新包装件投入生产前，有了工艺规程，就可以有计划地做好生产技术准备工作，例如设计和制备各种工具，如纸筒纸板包装容器使用的模切压痕刀、泡罩包装用的泡罩模具等；购置原材料，如纸张、塑料等；订购半成品，如玻璃瓶或金属容器等；配备工作人员等。(3)先进的包装工艺规程还能起到交流和推广先进经验的作用，使其它工厂在包装同类产品时少走弯路，缩短试制过程(4)在设计新厂(车间)或扩建改建旧厂(车间)时，全套的包装工艺规程是计算和确定设备、人员、车间面积和投资额的原始资料。二．制订包装工艺规程的原则：(1)制订的工艺规程应遵守产品包装的技术要求，保证质量，提高生产效率，降低成本，完成生产任务。
(2)制订的工艺规程应从本厂实际条件出发，充分利用现有设备，挖掘企业生产潜力。(3)制订的工艺规程应尽量采用国内外新技术、新工艺、新材料、新设备，做到经济合理、技术先进。当生产纲领较大时，可采用先进的设备，这样不但提高了生产率，而且也降低了生产成本；反之，若生产纲领不够大，过分追求采用先进设备，由于其价格较高，经济效益就可能很差。最后应该指出，由于生产技术不断发展，包装工艺规程在生产中应不断总结经验，吸收国内外先进技术，及时修订和定期整顿，使其永远起到指导生产的作用。
第三节
制订包装工艺规程的原始资料
一、被包装物品的特性和形态：首先要了解被包装物品的形态，即气态、液态或固态；第二要了解其化学成分和物理性质，如耐热性、导热性等；机械性质，如弹性、韧性、脆性等；化学性质，如稳定性、腐蚀性、毒害性、燃爆性等。因为根据物品的不同特性，才能掌握其在流通过程中的质量变化规律，选择相应的包装材料和包装技术，制订出合理的包装工艺规程。物体都有其外观形状，气态和液态的物品，其外观形状随包装容器而异；固态物品的外观，有的是天然形状，如农副产品中的水果、鸡蛋等，在包装时要按照它们的形体，合理排放在包装容器中；各种工业产品的形状大多在生产过程中形成，在制订包装工艺规程时应取得其图纸和技术规范，并尽可能取得实物，根据其外形选择衬垫的形式和数量，确定物品在包装箱内所要求的支承。因为物品表面形状和表面刚度，对衬垫形式和数量有很大影响，一个表面无突出物或伸出物的平整的物品所需的衬垫，就比具有尖角或硬点的重物少得多，因为尖角或硬点极易刺破包装材料；此外，尺寸与质量也是影响包装工艺的重要因素，尺寸大的物品在包装容器中需要结实坚固的支撑梁架，并且需要大面积的衬垫材料；质量大的物品在其突然停止运动时所产生的冲击力较大，为了保证其在包装容器中的位置，所用固定和拉紧构件应坚固；质量仅集中于小面积的物品，应将其分散到大面积上，或将其部分质量从容器的一个面传到容器的边缘上或容器的角部。
二、包装的技术条件：国际标准和我国国家标准中，对包装技术(防霉包装技术、防锈包装、防潮包装等)、包装材料(瓦楞纸板、塑料薄膜等)、包装容器(瓦楞纸箱、玻璃瓶、钢桶等)以及测试方法等都制订了标准，一些产品还有具体的包装标准，如通讯设备、电视广播接收机、机械产品、运输包装件等。标准中规定了产品包装防护性能的类型与要求，对包装容器的要求以及对包装件的试验检测的具体要求。各种包装件应参照这些标准制订产品包装技术条件，并在编制包装工艺规程时予以满足。此外，在制订包装工艺规程时，也需要向协作部门提出各种包装方面的要求，例如提出包装材料或包装容器方面的要求，使材料生产厂或容器制造厂能够按照要求提供材料和容器。
三、生产纲领：生产纲领是包括基本年产量和附加年产量在内的年总产量。生产纲领对编制包装工艺规程有很大的影响。包装单件、小批产品，如大型机电产品，编制的工艺规程比较简单，包括定量购买包装材料，采用一般的包装设备和一些简单易行的工艺方法，如果选择收缩包装，可以采用手提式热风喷枪进行现场热收缩。包装成批和大量的产品，编制的包装工艺规程比较详细，重点：工序还应有工序文件，包装材料和包装容器需要专门订购和制备，包装工序需要通用的包装设备或生产效率高的专用包装设备，而且配备专用的模具，有时还需采用包装流水生产线进行包装。
四、包装车间或工部的生产条件：制订包装工艺规程必须符合现有的生产条件，例如现有包装设备的规格、性能、包装精度以及更换辅助工具后适应不同产品包装的能力，工人的技术水平等，使制订的包装工艺过程，现实可行。五．国内外包装生产的现状与发展状况：制订包装工艺规程时，应充分了解国内外包装生产技术的现状与发展趋势，引进、消化、吸收、使用同类型产品包装的先进经验，并结合企业的具体情况创新运用，制订出高水平的先进的包装工艺规程。同时，密切注意包装科技发展动态，例如随着环境保护意识的增长，世界各国针对包装业已陆续制订有关环保法规，其中包括对许多包装材料(如聚氯乙烯、发泡聚苯乙烯等)和工艺方法(如溶剂性油墨、铁丝钉箱等)的限制；因此，在选用包装材料和容器以及工艺方法时，应该持严肃审慎的态度。
第四节
制订包装工艺规程的步骤
一、分析研究被包装物品的全面情况：①根据实物或图纸，分析研究被包装物品的形态、结构与特性；了解产品的销售方式(批发或零售)、销售对象(个体或群体)、销售情况及使用情况等。②分析研究包装件在流通环境中可能遇到的物理、化学、生物和环境等因素的影响，以及它们对包装和内装物可能造成的破坏。③收集国内外同类型产品包装设计的资料，分析研究它们在结构设计、外观形态、表面装潢以及技术处理等方面的特征；了解包装废弃物回收处理及环境保护的有关问题；探索采用包装新材料、新工艺、新技术与新设备的可能性，确定新包装系统在包装材料、包装设计、包装印刷、包装工艺及包装检测上的技术措施。④遇到因被包装产品结构不合理而造成包装工艺性不佳时，可建议或会同产品设计人员共同改进产品的结构。所谓良好的包装工艺性是指产品的结构能使包装总费用最低。例如为某型复印机设计运输包装时，进行振动试验发现复印机冷却风扇支撑架螺丝断裂，其原因在于脚架太高，风扇重心高，振动时发生严重摆动，导致固定螺钉断裂，如图14—1a所示。在这种情况下，如果借助包装来避免破损，一定会大大增加包装成本，包装工艺性不佳。为了保护良好的工艺性，包装设计人员和产品设计人员共同研究，认为以改进易于破损部分的方法最为可行，于是设法将风扇架的高度降低，并增加一固定点，解决了风扇的固定问题，改善了包装工艺性，且无需增加包装成本。改进后的固定方式如图14—1b所示。
二、包装设计：包装设计的基本任务是完成包装容器的造型、结构和装潢设计。包装设计与包装材料有密切的联系，包装设计时要考虑合理选择包装材料，同时，包装设计还必须满足和实现包装功能，例如容纳功能、保护功能和方便功能等；在保护功能中，又包括物理防护(防冲击、防振动等)、化学防护(防锈蚀、防燃爆等)、生物防护(防霉、防虫害等)、环境防护(防潮、防水等)。包装设计包括造型设计、结构设计、装潢设计，这三项设计既具有独立性，又相互联系，只有将三者有机地结合起来，才能整体发挥包装设计的功能和作用。造型设计指包装容器外部形状的构思和创造。它是遵从各种形态要素的规律，以一定的设计原则，结合科学技术进行艺术创造的一种劳动，要求既有实用性、又有欣赏性。结构设计是对包装外形结构及内部结构所进行的设计。它必须体现现代科技水平，并从实际情况出发，使设计方案容易实现。装潢设计是运用艺术手段对包装进行外观的平面设计，包括图案、色彩、文字、商标的设计。装潢不仅能美化商品，而且能传递商品信息，促进销售。显而易见，不注意外观效果的结构设计，不以结构为基础的外观造型和装潢，不协调的造型和装潢风格，都不可能得到完美的包装设计。包装设计最终任务是要提出表现包装容器造型和结构的生产工作图、装潢设计图和效果图，在加工订货或生产制造时，列入包装材料技术规范中。
三、选择包装品：包装品泛指包装材料和包装容器等一切用来包装产品的用品。包装材料通常指各种包装原材料如纸张、塑料、玻璃和金属等。包装容器则是指用原材料制成的半成品如瓦楞纸箱、纸盒、塑料袋、玻璃瓶、喷雾罐、易拉罐等。包装品应根据被包装产品的特性、价值及包装件运输、储存、销售或使用要求来选择，同时应考虑原材料的来源、价格和加工性能、制订出包装品的技术规范。
四、拟订包装工艺路线：包装工艺路线是指产品经过的全部包装工作步骤，它是制订包装工艺规程的重要依据。应同时提出几个工艺路线方案供分析比较，并选择技术上先进、经济上合理的方案。工艺路线主要包括：确定包装方法，安排包装顺序，安排检验及其它辅助工作筹。
五、确定各包装工序所采用的加工设备及其所采用的工艺装备。
六、确定各包装工序的技术要求及检验方法。
七、确定每个包装工序的工时定额：尤其是包装自动生产线，为了保证各工序生产节奏均衡，其工序、工步的时间定额都需准确计算。例如，灌装工序的工时定额与灌装机主轴转速n(r／min)与灌装头数j有关，即每分钟可灌装几瓶液料，由此就可求得该机器的班产量，并根据年生产纲领确定所需机器数量。灌装工序时间应与后续的封盖机、贴标签机的工序时间相均衡，保证流水生产连续不断地进行。
八、技术经济分析：在制订包装工艺规程时，往往有几种可供选择的方案，其中有的方案具有很高的生产效率，但包装设备和工艺装备投资较大；有的方案可能投资较节省，但生产率较低。因此，不同的方案有不同的经济效果。为了选取在给定的生产条件下最经济合理的方案，就需要对不同的包装工艺方案进行技术经济分析和评比。
九、填写包装工艺规程文件。
第五节
包装工艺规程中的主要内容制订包装规艺过程需要考虑很多问题，涉及面十分广泛。下面对包装工艺规程的主要内容进行讨论。
一、包装品的技术规范：包装品技术规范包括材料性质——材料的成分、尺寸和造型工艺性；性能—一—包装品如何实现其预定的保护产品、传达信息及使用等方面的功能；必要时还包括包装表面处理，即表面结构和图案的要求，包装品技术规范中对这些规定和要求应做出具体说明。产品包装厂据此可向包装品生产厂或供应商捉出订货，使包装品生产厂按照要求制造半成品，并由质量管理部门进行检测，以保证包装部门顺利使用。(1)包装品技术规范的要求：①具体列出所选择的包装品的重要质量标准，如包装容器结构要求及允许误差，性能要求及其测试方法等。②具体列出包装品需要避免的不合格内容，并将不合格品按质量特性不符合的严重程度分类，有极重要质量特性不符合规定的称为A类不合格，有重要质量特性不符合规定的称为B类不合格，有一般质量特性不符合规定的称为C类不合格。③确定每百件包装晶所允许的不合格品数，即合格质量水平(AQLAcceptable Qualitv leVel)，但是已确定了合格标准的包装品不在此列。④确定抽样和检查验收的方法，以便判定给定批量的包装品是否符合质量标准。以上由包装品质量标准、不合格及其严重程度、合格质量水平，具体地规定了包装品的质量；抽样和检验方法可以确定其是否符合技术规范。有了这些具体的规定，使用者和供应者双方都司了解相应的包装品的质量要求及其判定方法。(2)包装品技术规范的内容：①技术规范的制订。为了达到包装结构和性能的要求，包装品技术规范通常由产品包装工厂提出。②标记代码和日期。包装品技术规范有一定的使用期，往往由于某些原因，如为了降低成本，为了在新的或改进的包装机上加工，为了改善销售功能，或是为了符合法律或法规的要求，颁布一年左右就要修订，当进行修订后，为避免继续使用旧的版本，就需要采用标记代码和日期，以便识别。③适用范围。包装分为三个层次，即一级包装、二级包装和三级包装。一级包装是对产品的包装，如纸盒、玻璃瓶和金属罐包装等；二级包装则是将一级包装构成一个包装单元，如瓦楞纸箱包装等；三级包装则是运输单元，例如作为外包装的装运容器，或用捆扎带或塑料薄膜捆扎裹包的托盘或滑片。因此，应指明包装品的适用的范围，即适用于哪种层次的包装。④包装品结构和允差。包装材料有纸、纸板、塑料、玻璃、金属、木材和纤维织品等，它们是以构件形式单一或组合使用。应绘制构件结构图，标注出尺寸和公差，以及有配合关系的零件配合尺寸，例如瓶口上的外螺纹与瓶盖上的内螺纹配合尺寸，并把尺寸精确地规定在允差范围内。其目的在于，控制材料用量及成本；使构件相互配合；能在包装设备上保持均匀一致；在陈列销售中具有一致的外观。⑤包装品性能要求。包装的主要功能是容纳、保护和宣传产品，为了完成其功能，包装品必须有一系列性能要求，每一性能要求都应确定其测试方法。如果包装功能一直到内装物使用完毕都是有效的，例如喷雾罐、蒸煮袋等，他们的性能要求也应列入技术规范中，并提出相应的测试方法。此外，由于产品的使用说明一般都借助装潢图案和表面结构来表示，因此，包装必须有耐擦磨能力，防止其在流通和装卸过程中被擦掉。⑥不合格分类和合格质量水平。为了满足包装的性能要求，每一种包装品都有专门的包装指标来监控其是否符合其技术规范。这些指标有两类：定性类和变量类。定性的指标用“是”与“否”作为质量指标，例如纸盒是否有破损，印刷彩色是否套准，装潢图案是否清楚，玻璃瓶是否有裂缝等等；变量的指标是可测量的指标，例如高度、压力、厚度或质量等，它们均可在规定的公差范围内测量。前者用目测或自动机械评定，后者则可用仪器来测量。包装品一旦确定了不合格及其等级，质量合格水平就可确定，抽样方案也就确定了，并可在国家标准GB2828—87上查到合格判定数和不合格判定数，从而对一批材料的质量水平做出判断。⑦装潢印刷及色彩标准。装潢印刷是包装的重要内容，包装上的图像文字能传达包装内装物的信息，色彩能增加其美观。因此，必须向印刷工厂提供装潢图案的色彩规范。图案和文字色彩可提供标准样板，由印刷工厂调配油墨。彩色图像应提供分色照相制版，或桌面彩色出版系统制版用原稿；实地印刷也采用标准样板。在塑料容器制造时，可将按标准色彩样板调配的色料在注塑时加入塑料树脂，使之达到规定的色彩规范。⑧包装品的装运。包装品按一定的技术规范装运，可降低装运费用，减少损坏，使它们能安全地送到产品的包装部门。表14—2是向生产厂家提供的对主要包装品的几种标准装运方案。
二、拟订工艺路线：工艺路线指的是产品包装所经过的全部工作程序，它是制订工艺规程的重要依据，在拟订包装工艺路线时要考虑以下四个方面的问题。
(1)划分包装工作阶段：
包装工作一般要经过3个阶段，第一阶段是前期工作，包括容器设计制造，清理及供应等；第二阶段是包装工作，包括充填、计量、贴标、封合、捆扎等；第三阶段是后期工作，包括堆码、储存、运输等。
前期工作主要是提供包装品，可能有以下两种方式：①由包装晶制造工厂完成。例如生产纸袋、塑料袋、纸盒、纸箱、玻璃瓶或金属罐的工厂，向产品制造工厂的包装部门提供包装容器。②由产品制造工厂的包装部门采购包装原材料，然后在产品生产线上直接包装产品，例如用聚酯吹塑中空容器灌装天然矿泉水、用卷筒塑料薄膜材料在方便面生产线上包装方便面等。包装品生产部门为了提高生产率、降低成本、增强竞争能力，需要不断采用和开发新技术和新设备，从而促进了包装技术的发展；不过，产品生产工厂的包装部门往往提出一些新的包装构思，大大地推动了包装技术进步。例如二片铝罐就是由一个啤酒厂提出的。这样，包装部门和专业的包装品生产部5门始终都有开发新包装的积极性。前期工作的内容因被包装物品和采用的包装容器的不同而有所差异，例如其中的清理工作，是指对玻璃瓶进行清洗和干燥，纸盒包装没有这项工作。包装工作主要在包装部门完成。其内容随包装形式而不同，一般在生产过程中有3种不同的包装形式：①包装与产品形成—体。包装是产品的一个组成部分，他们在制造、流通和消费过程中都不能分开。以罐装食品为例，在食品罐装和加热消毒时，产品和包装品事先配备．然后在生产过程中形成—体，包装具有保护和销售产品的功能，除非受到严重损坏；否则不能与产品分开。属于这—类包装形式的有：无菌包装的果汁与牛奶、啤酒、含气饮料、水果、蔬菜和肉食罐头，真空包装的新鲜肉食，喷雾包装的除臭剂和护发摩丝，蒸煮袋装食品，定量医药包装等。②包装在产品上形成。包装材料在包住产品时才能形成包装。由于使用现代化的包装设备可以招包装和产品加工联在—起，使包装件的生产率大大提高，成本也相应降低，满足了社会的需求。例如，过去包装土豆条所用的包装袋都在专业的制袋工厂制造，现在，采用卷筒状复合材料，在软包装机上顺序地经过制袋、充填和封口后制成包装件，由于省去了包装袋加工订货及坯料储存，成本大大降低。大容量的牛奶包装，现在大都采用吹塑成型的高密度聚乙烯塑料瓶，其工艺路线为：容器吹塑成型、充填、密封；对于小容量的奶制品，可用热成型容器充填和密封。这些容器都在包装部门制造，并且在产品上形成包装，可提高生产率，降低成本，取得了良好的经济效益。③预先制成包装容器。包装容器由包装品制造部门预先制成，并提供给包装部门将产品装入容器，然后封口制成了包装件。预制的包装容器有罐、瓶、袋、固定纸盒和压扁纸箱坯等，它使包装部门有很大的选择性和方便性，而且有利于包装的技术进步。
充填是包装工作的核心。但是贴标、封合、捆扎和打印等也是很重要的工作，在第九章中已经讲过，它们在保证包装质量和功能方面往往起着不容忽视的作用。在后期工作中，包装件的堆码强度、储存期限、运载工具及可能遇到的储存、搬运、装卸致使包装件受到振动、冲击等影响，在包装设计及包装工艺过程中都应预先考虑，并采取一切技术措施，保证包装件不受损坏。
(2)包装工艺路线的一般顺序：
不管包装形式如何，其工艺路线的基本顺序可归结为：①准备产品；②检测数量、质量、体积； ③制备一级包装品； ④将产品装入一级包装品内； ⑤封合一级包装； ⑥把一级包装汇集起来装入二级包装品中； ⑦把组合的二级包装装入三级包装品中，组成装运容器； ⑧把装运容器装入集合包装中，例如托盘和集装箱。以糖块生产为例，其简化的生产工艺路线包括如下内容：①制备糖料；②制备玉米糖浆；③混合糖料和玉米糖浆；④调配风味；⑤添加色料；⑥熬制糖块；⑦包装糖块；⑧储运发送。从糖块生产工艺路线可见，包装只是其中一个组成部分，包装的工艺路线包括如下内容：①制备聚丙烯薄膜(订购，检测，储存)；②聚丙烯薄膜裹包糖块(准备聚丙烯薄膜，准备糖块，送到裹包机，检验，裹包废料汇集，送到袋装机)；③用聚乙烯薄膜袋包装糖块(聚乙烯薄膜印刷、分切成卷，送到制袋机，检验，袋装裹包糖块，废料汇集，送到装盒机)；④用纸盒包装糖袋(制备纸盒，送到装盒机，撑开纸盒，装入糖袋，封盒，送到装箱机)；⑤用瓦楞纸箱包装盒装糖袋(制备纸箱，检验，送到装箱机，撑开纸箱，填装纸盒糖袋，封合粘接，输送到托盘)⑥在托盘上堆码、裹包；⑦仓库储存；
⑧运输发送(按订货单校核，选择装运方式，装上运输工具发送)。在安排工艺路线的顺序时，应该遵循以下原则：①安排主要的包装顺序。以包装的基本顺序，构成工艺路线的框架。②安排必要的检验工序。为了保证主要包装工序的质量，对包装品和包装件质量应进行检验，例如糖块一级包装所用的流延聚丙烯薄膜，如果宽度误差过大，必然影响裹包机的正常工作，降低生产速度，或使设备停工，阻碍前后工序的衔接。③安排相应的辅助工序。将储存、封合、运送等辅助工序进行合理安排，使工艺路线完整统一。
三、包装设备选择与布局：选择设备应以保证产品包装过程的连续性、生产速度和生产力为基本点，其它如产品特性及其包装前的状态，是选择设备应考虑的技术因素；设备价格、被包装产品的价值、工人技术熟练程度及占用场地面积等则是应该考虑的经济因素。
在包装工艺路线中的每个工序常需采用不同的包装设备，每一工序又可分解为一系列机器操作。例如，用纸盒和纸箱包装松散产品，其包装工艺路线为：①将折平的盒坯撑成纸盒；②粘合底面折翼；③产品装入纸盒；④粘合顶面折翼；⑤打印标记和日期；⑥将折平的箱坯撑成纸箱；⑦粘合箱底折翼；⑧以24盒为一集合单元；⑨将集合纸盒装入纸箱；⑩粘合箱面折翼；⑾打印标记和日期；⑿纸箱排列成层；⒀将4层纸箱堆码在托盘或滑片上；⒁拉伸裹包；⒂包装件运出。其中①②③④用装盒机；⑥⑦⑧⑨用装箱机；⑩用封箱机；⑤⑾用标记机；⑿⒀用堆码机；⒁用拉伸裹包机。又如，包装速溶咖啡时，第一工序是传送带将玻璃瓶送出；在第二工序进行整理和排列；第三工序是清洗干燥；第四工序是在高速旋转充填机上进行充填；第五工序是装瓶盖并装入复合材料内衬；第六工序是贴标签；第七工序装箱；第八工序封箱；第九工序用堆码机将纸箱装在托盘上。以上工序要采用多种设备，其中用于整理玻璃瓶的设备也可用于包装含气饮料和乳制品；用于装箱的设备也可用于包装含气饮料和日用化学品；堆码机为通用设备。有些包装设备为专用设备，仅适用于一定的工业产品，虽也可用于其它工业产品，但对其特殊的要求需作专门设计。为了使选用的包装设备符合生产需要，往往还需要包装部门和设备制造部门共同协作，对其技术规范达成协议，必要时也可开发新的包装没备，但需进行精确核算和充分论证，以获得最好的经济效谊。外发新型包装设备也和开发新的包装系统——样，必须做到：①明确使用目的；②明确被包装物品的特性及其要求；③了解包装品的形态、尺叫寸和材质，④制定生产效率；⑤制定生产能力；⑥制定输入条件；⑦制定所期望的输出；⑧制定设备功能要求；⑨制定价格。这些内容实际上就决定了设备的技术规范，这些技术规范应提交有经验的包装设备制造厂，由包装厂与之协作，制订经费预算和工作进度，在研制过程中，还可根据实际情况改变方案，减慢或加快进度，甚至停止开发，以避免人力和财力的浪费。
设备选择后，要合理布局使之形成有效的系统，以便最经济地满足生产能力、生产率、产量与质量的要求。和包装的其它因素一样，设备布局之前要确定各项参数，例如设备价格，工作场地，劳动力价格，设备的尺寸，功率消耗，原材料供应和出产数量，储存场地(储存被包装物品、包装品和废弃料等)，要考虑便于包装品和包装件运进、通过或送出工作场地，便于维护与修理的可能性，此外，布局还应符合安全技术的要求，并满足劳动法规和环境保护的要求。
由于包装品制造供应部门、包装设计部门以及包装设备制造厂家在不断开发新技术、新设备，因此包装部门的设备布局也应该具有一定的灵活性，预见到未来生产能力的拓展和降低成本的可能性。如果现有布局十分紧凑，所选设备也只够眼前使用，那么更换新设备以扩充生产能力或降低成本就比较困难。当然预见很难十分精确，而预留空地和预购设备都需占用大量资金，较好的办法是留有扩充地，需要设备时再购买，这时的管理费用可低一些。包装生产线应满足流水生产的要求，如前所述，包装生产线通常要完成一系列工序。以纸盒包装为例，有纸盒撑起、充填、封合、裹包、装箱和装托盘等工序，其中任何一个工序出了差错，都会使整个生产线停工或减慢。显然，生产线的生产率和产量取决于最慢的工序，对于关键的容易造成堵塞的工序，可采用两套设备平行布置或增设附加的生产线，或实行多班工作制，或在生产过程中设立中间仓库进行调剂。例如向细颈玻璃瓶灌装液料时，与后续工序相比其速度较慢，这时可平行地增加1台灌装机，在不增加标签机、组合包装机或装箱机的情况下，可使产量提高一倍。在高速罐头生产线上，若为1台充填机和l台双卷边接缝机配备2台组合包装机(将6个罐头包装在一起)和2台装箱机，其产量也可翻一番。总之，符合以下条件时可采用机械化或自动化生产线布局：①包装件数量足够大，机械化设备能得到充分利用；②长期包装一个产品，生产线不需经常调整；③被包装物品和包装晶源源供应，包装件能快速运走。其中，机械化生产线与自动化生产线稍有不同。机械化借助电力、气压、真空或液压等动力操作，代替了包装生产上许多由人力完成的工作，例如增加专用工具使容器便于成型或充填，或增加传送带使工序间实现自动传递。自动化则指生产线上各工序的启动和控制都不需人的脑力或体力参与，充填后的包装件由光电传感器识别，并与固定的信号比较后，打开通过或不通过栅门使之继续前进或走向剔除通道。机器进行所有工作和正常判断，工人遥控其动作，只在例外的情况下参与工作。
在机械化和自动化生产线布局中，每一个工序都在一定的工作地上、在规定的时间内按顺序完成；包装品应连续不断地供给；生产线可以连续移动，也可以间歇运动；后者在工序进行期间停止移动，在工序完成后再开始移动。生产过程控制比较简单，出了缺陷后可以迅速而准确地查明根源。生产线上可用各种类型的机械化传送带进行传递运输工作；在高度机械化的包装生产线上还可采用气动式、真空式或机械的输送装置进行工序间的运送。设计时应尽量缩短工序间传运时间，以节约传送装置的投资，减少包装件在储存地停留等待的时间；特别是对于容易腐坏的物品，等待或储存都会导致腐败变质。图14-3是年产3万吨啤酒的灌装生产线工艺路线及设备布置图。工艺流程为瓶子装在纸箱内被送到卸瓶机l，瓶子送入洗瓶机2，空箱送到装箱机7；瓶子清洗后经过空瓶检查台3，在灌装封口机4上灌装，经检液装置5检查，送入杀菌冷却机处理；在贴标机8上贴标签，然后装箱输出。各工序间用传送装置9进行传送，布局紧凑合理，是流水生产典型的布局方式。
四、包装工艺规程的生产效率与技术经济分析：在制订包装工艺规程时，首先应保证包装质量，在此基础上要采取相应措施提高生产效率和降低成本。生产效率是指在单位时间内制造出合格包装晶的数量或用包装单件产品的劳动时间来衡量。(1)时间定额：时间定额是在一定的技术、组织条件下完成某项工作(如一千包装工序)所需要的时间；把主要工序和辅助工序时间汇总起来，就是包装单件产品所需要的时间。时间定额是安排生产计划、核算成本的重要依据之一，也是设计或扩建包装生产部门时，计算设备和人员数量的重要资料。完成一个包装工序的时间称为单件时间，它由以下几部分组成： ①工艺操作时间。是指对物品直接实施包装操作的时间，例如包装机械中对被包装物品计量、充填、封合等操作；②辅助操作时间。指对物品实施包装操作时需要进行的准备性操作，或使包装机的包装工艺过程得以持续进行或完成所需要的时间，如物品的供料、传送、卸料等；工艺操作时间和辅助操作时间的总和称为基本时间，它们可以由包装机器自动完成，也可以在操作者参与下由机器完成。③其它操作时间。包括工作地服务时间，如操作者在工作时间内照管工作地点及保持工作状态所需用的时间，包括自然需要时间，如操作者休息和生理需要所用的时间。
在完成一批物品包装之前，需要一定的时间做下列工作：开始时要熟悉工艺规程，更换模具，调整设备；完成包装工作后要归还模具，发送包装成品等。所耗费的时间叫做准备一终结时间，它可以分摊到每个物品的单件时间内。在常年包装固定的一种物品时，则不需要计算准备一终结时间。时间定额中，工艺操作时间可按包装设备的生产能力来确定，其它时间可按经验统计资料来确定。（2）工艺规程的技术经济分析：制订包装工艺规程时，一种物品的包装可有许多方案，也就是说可以用不同的包装材料和容器、不同的包装设备采用不同的工艺方法来实现。例如，吸湿性强的干燥的颗粒状物品酸梅粉可以用玻璃广口瓶、塑料广口瓶、金属罐、防潮纸盒、铝箔复合软包装袋等材料，相应地须采用不同的包装设备和模具。为了选取在给定的生产条件下最经济合理的方案，应对不同的工艺方案进行技术经济分析和评估；一般只需分析比较与工艺过程直接有关的生产费用，即所谓工艺成本，与工艺过程无关的费用，如行政人员工资等在同一生产条件下基本上是相等的。工艺成本由可变费用与不变费用两部分组成：可变费用与包装件年产量有关，它包括材料费、操作工人的工资、包装设备折旧费和修理费、模具费用、设备动力费用等；不变费用与包装件年产量无关，它包括设备谓整工人工资、专用设备和模具折旧费和修理费。全年工艺成本九年和单件工艺成本S单件可用下式表示： S全年＝N．V+C(元)；S单件：＝V+C／N(元)式中：V一每个包装件的可变费用，元／件；C一全年的不变费用，元；N——包装件的生产纲领，件。当工艺方案的基本投资相近或都采用现有设备时，工艺成本即可作为衡量各方案经济性的依据；若两方案中少数工序不同，多数工序相同时，可通过计算少数不同工序的单件工序成 本进行比较，作出选择；若两方案中多数工序不同，少数工序相同时，则以该包装件的全年工艺成本进行比较。当两种工艺过程的基本投资差额较大时，则在考虑工艺成本的同时还要考虑基本投资差额的回收期限。
经济技术分析应该全面，如果仅考虑最大限度地降低包装材料费用，并不一定能得到最经济的工艺方案。例如，降低材料费用后增加了高速生产设备的停机时间，或导致包装件在流通过程中严重破损，其结果反而会减少总的利润；另一方面，增加包装材料费用也可能会增加利润，例如，用于包装啤酒或其它饮料的铝制易拉罐，虽比平盖罐的成本高，但因饮用方便，促进了销售，给制罐厂和饮料厂带来较大的经济效益。
第六节
包装工艺规程的形式包装工艺规程无统一的格式，可以用表格、卡片和文字资料来表达，各个工厂根据生产需要可有不同的内容和格式，这里介绍两种基本的文件格式。
一、包装工艺过程综合卡片：是以工序为单位用卡片的形式简要说明包装工艺路线，包括各个工序的名称、生产车间、包装材料、包装设备、工艺装备、工人技术等级及时间定额等，这种卡片是作好技术准备、安排生产计划、组织生产调度的依据。
二、包装工艺过程工序卡片：此卡片是在包装工艺过程综合卡片的基础上分别为每千个工序编制的一种工艺文件，指导某一重要包装工序的操作，应附有工序简图，并详细说明每一工步的工作内容。
************************************************************************************************* 第二章
典型包装工艺规程的制订
第一节
工业产品包装工艺规程的制订工业产品种类繁多，其包装主要是满足产品运输储存要求，保护其在流通过程中不致损坏。现以批量生产的家用电冰箱(代表产品BCD—201无氟型，有效容积201L，质量45kg外型尺寸544*528*1562(mm)包装工艺过程为例，简单地介绍工业产品包装工艺过程设计的方法和要点。
一．电冰箱的结构特点及其对包装的技术要求：(1)包装技术要求：电冰箱属于家用电器产品，它除了有使用性能的要求外，还有外形美观的要求，包装的保护功能应满足这两方面的要求。(2)包装设计要求：电冰箱包装设计应做到结构紧凑、防护周密、安全可靠、便于装卸，确保在正常装卸、运输条件下和在有效储存期限内，产品不会因包装原因发生损坏、长霉、锈蚀而降低产品的安全和使用性能。①包装环境应清洁、干燥、无有害介质，包装环境为室温条件，相对湿度不大于85％。②包装材料必须保持干燥、整洁，与产品直接接触的包装材料，应对产品无腐蚀作用和其它有害影响。③产品在包装箱内不应松动、碰撞，不应与包装箱内壁直接接触。以免受外力的冲击而损伤产品。④包装应满足集装箱或托盘运输的要求。并应符合铁路、公路、水路、航空运输等包装⑤产品包装防护功能应满足防潮、防霉、防锈及防震的要求。储存仓库应通风良好、温度不得高于32C，相对湿度不大于75％，包装有效期为两年。二．电冰箱包装防护功能设计：(1)防潮、防霉与防锈包装：电冰箱箱体由钢板和塑料制成，内部结构主要包括由压缩机和管道线路等元件构成的制冷系统和自动控制系统。根据电冰箱包装的技术要求，应按国家标准防潮(GB5048)、防霉(GB4768)和防锈(GB4879)包装规定进行处理。防潮处理，一般是在瓦楞纸箱外表面涂刷防潮涂料，或对瓦楞纸板的箱面纸进行防潮处理。此外，在电冰箱外覆盖聚乙烯薄膜罩，除了能够防尘，还可防潮。必要时，在箱内放入适量的干燥剂，如袋装硅胶等。防霉性能应按“防霉包装试验方法“(GB4769)的规定进行试验后，外观质量及有关性能应符合产品标准规定的要求，在有效期内不长霉。电冰箱表面要求干燥、无污物及油迹；采用聚乙烯薄膜覆罩后，防锈性能应满足两年内无锈迹。(2)防震包装：①确定缓冲材料的厚度。电冰箱的允许脆值G＝100；其质量m＝45kg，则重力为459．81=442N；其底面积为51．5 52．8cm2；在流通过程中的等效跌落高度H＝45cm，由此可计算缓冲材料所受到的静应力：stW*1041.63KPa缓冲材料可选用发泡聚苯乙烯，密度P＝0．025g／cm3，其最大加速度一静应力曲线如A图14—4所示；由图可见＝1．63kPa与G＝100的交点位于5cm曲线附近，因此缓冲材料的厚度取5cm。②缓冲材料衬垫形状设计。a．电冰箱底部采用全面缓冲包装方法，防震底垫的形状与尺寸如图14—5a所示。b．电冰箱顶部的左右各设一棱垫，其形状与尺寸如图14—5b所示。c．电冰箱前面、左侧面和右侧面各有一块防护衬垫，其形状与尺寸如图14—5c所示。
(3)瓦楞纸箱设计：
电冰箱外包装箱选用AB楞型组合的5层瓦楞纸板。瓦楞纸箱箱顶与箱底采用组合型0201／0310，即箱顶由上、下摇盖构成，瓦楞纸箱尺寸计算的顺序是，先计算内部尺寸，再计算制造尺寸，最后计算外部尺寸。图14—6为电冰箱瓦楞纸箱和箱坯图。当瓦楞纸板尺寸不够大时，箱坯可做成两片。箱底用钙塑瓦楞底盘，以提高其坚固耐久、防水防潮的性能。底盘内放置前、后、左、右四根木条构成的框架，其厚度为15mm。木框上放置防震衬垫，瓦楞纸箱套在底盘上。(4)包装件防护性能试验：
为了检查包装对冰箱的保护程度，对包装件应进行堆码、振动、斜面冲击、横木撞击、跌落等项目试验。堆码试验是为了考核冰箱包装件承受堆码时的耐压强度及包装箱、衬垫等对冰箱的保护能力。振动试验用模拟汽车运输振动试验代替，在模拟汽车振动台上振动75min，相当于冰箱包装件在三级公路上运输200km，以检验包装对冰箱的保护能力；斜面冲击试验是根据我们国内运输装卸的特点，采用人工环境模拟斜面冲击试验，测试包装件遇到斜面滑动及斜坡上的急剧刹车，对前后车箱拦板产生的冲击的承受能力；横木撞击试验是采用人工环境模拟斜面横木撞击试验，模拟汽车运输中的启动、刹车、停车以及因路面不平，使包装件产生摇晃和侧面对低拦拦板撞击等实际情况，以考核冰箱包装件抗斜面拦板撞击的能力；跌落试验用来评定冰箱包装件在装卸过程中，受到垂直冲击时的耐冲击强度及托盘底垫对冰箱缓冲的保护能力。
三．电冰箱包装工艺过程：....四．电冰箱包装工艺过程分析：(1)封箱： 封箱门之前，首先验收电冰箱，检查外观质量，进行必要清洗。然后将合格证挂在电冰箱的中铰链上，并将装有装箱单、保修证的文件袋放入冷藏室中，放置所有附件，如图14—6所示再用两条宽25mm、长280mm的聚丙烯压敏胶带2，在适当位置将门贴牢。同时，将木条放置在钙塑瓦楞底盒4内侧四周，并将防震垫3放在木条上，再将封好的电冰箱放在防震垫上，电冰箱的位置要正确，底腿放在防震垫上对应的孔穴中。根据电冰箱底部的结构形状，也可在制成电冰箱体后，立即放在装有防震垫的底盒内，再接着讲行后续制造工序。(2)罩内塑料袋：
覆罩聚乙烯吹塑薄膜袋2时，要将下口收紧，并用宽20mm长150mm的OPP压敏胶带5在距底面80mm处将包装袋扎住。然后将两块侧面衬垫6和前面衬垫3放在电冰箱周围，要求放在防震底垫上，并与箱体靠紧；再用宽20m长2500mm的OPP压敏胶带4粘贴一圈。最后将左右两根棱垫1卡在电冰箱顶部，要求前后、左右位置正确。如图14—8所示。电冰箱还可采用其它衬垫形式．如图14—9所示为底部采用托盘衬垫。上部采用护棱方顶大包盖，四周用四根立式护棱组成框形结构。(3)套纸箱：
先在纸箱侧面的手把孔内装入塑料手把(此工作也可由纸箱制造部门完成)。然后将纸箱从上向下套在电冰箱外面，纸箱的前后方向应与电冰箱一致，并不得碰伤蒸发盒。封箱时先盖纸箱的前后盖，再盖纸箱的左右盖片。前面所说左右两根棱垫也可在盖纸箱时卡在电冰箱顶部。如图14—l0a所示，用两个规格为3518的钉箱钉1将左右盖钉住，箱钉与纸箱边缘距离保持30～40mm。并用宽50mm、长850mm的聚丙烯压敏胶带3封住纸箱顶部开合处；两头的胶带长度应留均匀。接着将外包装塑料薄膜袋覆罩在纸箱外面，将包装袋下口收紧，用宽20mm、长150mm的OPP压敏胶带贴住，以利于捆扎机顺利工作。(4)包装件捆扎：包装件在自动捆扎机上进行捆扎如图14—10b所示；打包带1代号为PPi5508J，即聚丙烯宽15．5mm、厚度0.8mm的机用打包带，其长度为4620mm。捆扎时打包带作“井”字形或作2～3道等距平行捆扎；捆扎位置要正确、对称、并保持纸箱清洁无损。捆扎后沿打包带方向距箱体一端300mm处，使用弹簧秤勾住打包带进行拉出试验，试验时拉力必须垂直于箱面，拉力不小于19．6N时，打包带拉起距离应不大于50mm。(5)包装后期工作：主要包括堆码、储存和运输。堆码高度一般不超过两层；用仓库储存时，与墙、柱、灯、顶之间应留有一定距离，并离地面不少于15cra；运输时无论用何种方式，均不应露天运输；装卸时用人工或机械。应轻装轻卸，不得顶撞箱体，而且不应倒臀，垂直偏移角度不大于45度。
五．电冰箱包装件检验：电冰箱包装件的检验分为出厂检验和型式检验。出厂检验项目有包装方法、随箱文件和捆扎。检验时不需要逐个检验，而是从整批包装件中随机抽取一批样本，根据对样本的检测的结果，判断这批产品是否合格。出厂检验采用GB2828”逐批检查计数抽样程序及抽样表”中正常检查一次抽样方案。型式检验是在设计定型的新产品试销之前进行。检验项目有跌落、斜面冲击、横木撞击。型式检验采用GB2829“周期检查计数抽样程序及抽样表”中判别水平I的二次抽样方案。为出厂检查在规定周期内包装生产过程的稳定性是否符合规定的要求，可以逐批检查合格的某批或若干批中抽取样本，按GB2829进行周期检查。六．填写表14—
3、表14—4等工艺文件：
第二节
饮料食品包装工艺规程的制订食品包装的作用主要是：防止食品在流通环境中腐坏变质，保证质量；防止食品受到微生物和脏物的污染；利用机械化和自动化包装，提高生产效率，使生产更加合理化；促进并改善食品流通和经营管理；提高食品的商品价值。为此，食品包装采用了一系列新技术和新工艺，其中有蒸煮袋包装食品、速冻食品技术、保鲜包装技术、无菌包装等等。现以果汁饮料无菌包装为例，介绍食品包装工艺规程的制订。
一、果汁饮料的特征及对包装的技术要求：果汁是由不同水果制成的，它们的成分和特性各不相同。与包装有关的主要因素是果汁的酸性、酶、维生素C、色泽和香味。所有水果与果汁都含有不同程度的有机酸，有机酸能显示水果特有的香气，给人们以滋味享受，且有益于人体健康，因此，果汁包装既要保护果汁中的有机酸，又要防止有机酸对包装的腐蚀作用。果汁食品的pH值一般在4．5以下，正常条件下不会有细菌生长，果汁变质主要是由酵母和霉菌引起的，在室温条件下，生果汁会因酒精发酵而变质，继而因表面上的酵母菌或霉菌繁殖造成酒精和水果酸氧化。为了防止腐败，应通过高温瞬时灭菌，即用板式或管式换热器将果汁加热到110℃：，保持15s，或经过过滤和加入防腐剂，消除或抑制酵母的破坏作用。
果汁中的维生素C极易损失，尤其是装在铁、铜或镀锡不良的金属容器中，由于存在金属离子，维生素很容易被氧化。采用迅速蒸煮的办法，可降低抗坏血酸氧化酶的作用，缓解氧化反应，保护维生素C。采用气密和遮光包装并低温储存，也会减少维生素C的损失。在装罐时加入一定数量的亚硫酸盐，对维生素C也有保护作用。
二、果汁无菌包装容器设计：果汁类食品经过高温瞬间灭菌，再将温度降至20~30℃，即达到无菌要求。果汁食品无菌包装是将无菌的果汁、包装容器和包装辅助材料，置于无菌环境中，用无菌灌装机进行充填和封合的一种包装系统。无菌包装采用的包装容器有杯、盒、袋、桶等，包装材料采用复合薄膜。用复合薄膜制成的包装纸盒重量仅为同容积(例如1升)玻璃瓶的8％，不仅成本较低，而且产生的废物较少，有利于环境保护。无菌包装纸盒的结构如图14—ll所示，复合薄膜由六层材料组成，即聚乙烯／纸／聚乙烯／铝箔／聚乙烯／聚乙烯复合材料。其畔，75％是纸、20％是聚乙烯．剩余5％是铝箔。包装纸盒的外层纸的图文印刷、材料复合及裁切压痕均由专业厂家完成，并以卷筒状运送到包装：工厂。市场上常见的砖形无菌包装纸盒容量为250ml。其结构设计图如图14—12所示。图中实线表示轮廓裁切线，虚线表示内折叠压痕线．点划线表示外折叠压痕线。运到包装工厂的包装材料卷简直径约0.8m，长度约800m，可制250ml的砖形无菌包装纸盒约5000个。三.果汁无菌包装工艺过程：
四、果汁无菌包装工艺过程分析： 包装：工艺过程分为前期工作、灭菌处理和包装三部分。包装的前期工作包括，选择复合材料，设计砖形纸盒和盒坯结构图，并进行装潢设计，然后交付包装材料专业工厂按照装潢设计的图案、·文字、色彩进行印刷，按照结构设计进行压痕裁切，最后以卷筒纸料运入包装厂。包装前后要对操作车间的环境进行灭菌处理，并保持车间环境内的气压略高于外界大气压，以阻止外界空气进入车间，减少细菌和污物的侵袭。下面着重对包装工作阶段的主要工序内容作—介绍。
(1)灌装：灌装是整个包装工艺过程中最重要的工序，它由一系列工步组成，并在一台灌装机上完成。①纸卷上料使用一辆特制手推车，把纸卷推送到机器旁，并可使用自动驳纸器，当旧纸卷快用完时，在不停机的状态下，把新旧纸卷接驳起来。纸卷l由马达驱动的进料滚筒3送进，惰轮2可以启动或停止进料滚筒3。纸带走行至4处打印生产日期，并压横折痕。②封合。为了使无菌纸盒背面热封后不会发生渗漏现象，要用胶带对热封部分进一步密封。具体方法是用封条粘贴器将宽8mm的PP胶带的一半贴在包装纸里面一侧的边缘上，另一半在纵封时与包装纸的另一侧边缘粘合，得到紧密结实的封口。③灭菌、包装纸在灌装之前先通过HX)：(过氧化氢)槽6浸渍，进行灭菌处理。H2O：的浓度一般为25％一30％；提高灭菌温度，可加速初生态氧的灭菌作用，以80C为宜。过氧化氢灭菌是现今广泛使用的化学一加热式灭菌系统。④干燥。是使用一对滚筒7挤压掉包装纸上的过氧化氢。同时，使用气帘8喷出140—150℃的高温无菌空气以吹干经挤压后仍然残留在包装纸表面上的H2O2，使之分解成为无害的水蒸气和氧气，这时，高温空气还能增强新生态氧的灭菌效能，杀掉一部分残存的细菌。⑤热封与灌装。包装纸通过4个导辊和成型器形成管状，这时包装纸两侧边缘搭接约8mm，由纵封装置10将包装纸里外面的PE膜在搭接处连续热封，并且将预先贴在内边缘的PP胶带牢固粘接。与此同时，经过杀菌处理并从无菌管道输送来的果汁通过灌装管9注入纸筒，为了达到无菌包装的要求，灌装管端部一直淹没在果汁内。⑥定容、压棱、横封。装置由两对连续上下运动的夹爪构成，图14—14a是其示意图。一对夹爪扣合时，将250ml果汁封闭在压棱成型的纸简体腔内，并将底部横封，横封利用包装纸内表面的两层PE薄膜进行热封，热封宽度约16mm，在此宽度上用裁切刀，如图14—14b所示，切为上下两部分，上一半作为前一个纸盒的底封口，另一半作为后一个纸盒的顶封口。夹爪与纸筒同步运行到最下位置时，另一对夹爪张开运行上来，在前一对夹爪的顶面重复以上工作。两夹爪的底面与顶面相距约0.7mm的间隙。如此循环，使纵封成圆筒—灌装、定容、压棱成型—横封切断在纸筒连续不断运行的情况下一直循环下去，大大提高了生产率，每分钟可包装100—120盒。图14—13中的图案自动校正系统11可自动监控并校正包装纸走行中图案的正确位置。点划线方框内为一个密闭的无菌区域，进一步保证灌装工作在无菌的小环境中安全可靠地进行。⑦折角。小包装顶部及底部的侧角在砖形折叠器“内分别被折向侧面和底面，并利用160℃高温蒸气喷在底面和侧面的四个位置，使其顶面两侧角与侧面粘贴，底面两侧角与底面粘贴，如图14—16所示，在折叠器内纸盒底部朝上，从折叠器卸放到传送带15上时，成品顶部朝上。(2)贴吸管：吸管是为便于消费者饮用而设，它由专业工厂制造，材质为聚乙烯塑料，长度为115mm，直径4mm；预先装在与其长短相适应的两层聚乙烯塑料薄膜中并排分别封合，以备使用。吸管贴在无菌包装纸盒背面的对角线上，由专用的贴管机完成，如图14—17所示。以下是包装的后期工作。(3)收缩包装：用于无菌纸盒的中包装，其形状如图14—18所示。在瓦楞纸托盘中共装有3X 9＝27个无菌纸盒。瓦楞纸托盘用E型瓦楞纸板制成，根据纸盒排列的形式，其尺寸为395*193*110mm。热收缩包装之前，先在托盘机上排列产品。托盘机上有2个工位，在第一工位上将无菌纸盒3个一排，推放到平铺的瓦楞纸板上，直到推放9排为止；在第二个工位上，瓦楞纸板折成盘状，并将四角粘贴。在热收缩包装机上也有2个工位，先用平膜对由托盘与产品构成的包装单元进行预包装，当PVC热收缩薄膜包住托盘后，封剪机构下落将另一侧边热封并同时剪断；将预包装件放在传送带上送入热通道，利用150C的热空气使PVC薄膜收缩，经冷却后从传送带取下，形成收缩包装件，如图14—18所示。(4)集合包装：拉伸包装是为了利用集装箱对无菌包装纸盒运输而进行的外包装。首先在堆码机上按图14—19所示的排列方式将瓦楞纸托盘堆码在联运平托盘上，GB2934TP2型托盘尺寸为8001200mm，奇数层和偶数层排列呈交叉状，堆码后不易倒塌。由于产品本身抗压性能不强，不宜堆码过高，一般堆积8层，这样一个托盘可放中包装件128＝96个，无菌包装盒2592个。在缠绕式拉伸包装机上用宽500mm的线性低密度聚乙烯拉伸薄膜，自上而下以螺旋线形式缠绕，也可用宽lm的拉伸薄膜在回转式拉伸包装机上进行整幅裹包。果汁无菌中包装也可采用不同的工艺方案，例如用C型3层瓦楞纸箱作为外包装，一般均为单层排列39或66等。
五、果汁无菌包装件检验：果汁无菌包装件实行在线检验。灌装机刚调整后，在贴管之前，每l0min抽检2盒，检查成型、封合粘贴质量及灌装容量；在运行正常后，每30mm抽检两盒，6．填写表14—
3、表14—4等工艺文件。
第三节
药品包装工艺规程的制订药品是一种特殊商品，它关系到人与动物的生命安全，因此必须严格保证其有效性、安全性和稳定性。世界卫生组织(WHO)提出的药品生产质量管理规范(GMP)，就是为了使药品从原料进厂到最终包装出厂等操作过程，实行全面质量管理，其中对制药厂的包装操作规程、包装场所、从事包装的人员以及使用的包装容器、包装材料、包装设备、包装标志等都作了明确的规定，提出了严格的要求。总之，医药包装必须具有安全可靠、保护性好、便于加工、促进销售、经济实惠、方便使用、传递信息的功能，才能确保药品质量，发挥其应有的疗效。
一．药品种类及其对包装的要求：(1)药品的分类方法有多种：表14—7所列为按药品剂型分类及所采用的包装形式(2)药品包装的技术要求：①外界因素对药品质量的影响。药品极易受物理、化学、微生物及气候条件的影响，如遇空气易氧化并感染细菌，遇光容易分解变色，受潮会溶解变质，受热容易挥发和软化；从而导致药品失掉疗效，有时不但不治病，反而会致病，危及生命安全。所以，医药包装无论在造型、结构、装潢设计，在包装材料选择上，首先要考虑保护性能，即维护药效。药品的有效期平均为2年，长的可达3年以上，因此包装还应保证药品在有效期内成分稳定，不会变质。不同剂型的药品，其变质方式亦不同。片剂、散剂等固态药品容易受潮，在温度和湿度变化时，其形状和质量会逐渐变化。液体或注射剂等液态药品虽不易受潮，但与空气中的氧发生氧化后，也会使药品主要成分改变，并产生变色或沉淀；有的药剂还容易受到细菌、霉菌和酵母菌的污染而变质，完全丧失疗效而成为废品。②药品包装要求。首先要考虑到病患者的心理状态和要求，在包装上应包含足够的信息，使购买者明了本药的成分和制造方法、对疾病的确切疗效及服用方法。在造型设计上要体现安全感和信赖感。此外，为了安全缘故，药品包装结构设计，应采用显示偷换包装和儿童安全包装等特殊包装(见第九章)。医药包装还应便于使用、携带和保存，应考虑有利于实现包装自动化，以提高生产率。
二、药品包装防护功能设计：根据药品流通环境(温度、湿度、氧气、光线等)以及药品剂型的特性，应选用适宜的包装工艺和材料进行防护包装设计。如对于容易受潮的药品，需采用防湿包装材料进行防潮包装设计；对遇光不稳定的药品，应采用蔽光材料，进行避光包装设计；对遇氧气而易变质的药品，应采用充气包装设计；对于受振动与冲击而容易损坏的药品，应采用缓冲包装材料，进行缓冲包装设计。(1)药品防潮包装设计：潮湿对固态剂型有较大的破坏作用，它能使散剂润湿、潮解或结块，使片剂膨润、变色，还会使药品的成分含量发生变化，出现异味乃至成分分解。进行防潮包装设计时，首先要确定药品的有效储存期，掌握环境温湿度的影响规律，以选用相应的包装材料和容器，并进行计算和试验，以判断其防潮能力的可靠性。通常使用的经验方法是把固态药品包装好，然后在规定条件下进行加速时效稳定性试验，例如在40：C和RH75％的条件下放置4个月后，若质量劣化程度显示在允许限度内，则说明这种包装方式的有效期限能达到药品的保质期。此法虽然简单，但可靠性却相当高。(2)药品蔽光包装设计： 光线能引起药品质量劣化，但与温度湿度所起的作用不同，光具有一定的辐射能，它能激发氧化反应，加速药物分解，使药物发生变质。因此，对于光敏药物，制造中要避光操作，选择带色的玻璃瓶、金属容器、深色塑料瓶、铝箔复合材料等进行包装。在实用中可用高照度荧光灯昼夜照射法，例如以20001x荧光灯，照射12．5日(相当于60万lx·h的照射量)来检查包装的蔽光效果。(3)药品充气包装：降低包装容器内的氧气浓度，可以减缓药品氧化变质速度。如果在药品包装内充换二氧化碳或氮气等惰性气体后，可使氧气浓度降低到0.5％左右。此外，把食品包装领域内广泛使用的吸氧剂用于医药包装，也会取得一定的效果。
三、安瓿药品包装工艺过程：不同剂型的药品有不同的包装形式，也有不同的包装工艺过程，下面以注射用药品为例，说明药品包装工艺过程设计的有关问题。注射用药品的包装形式有安瓿瓶和小玻璃瓶。其中安瓿瓶适用于1—20ml液体药物或干燥粉末药物的包装，其典型包装工艺过程见表14—8。
四．安瓿药品包装工艺过程分析：(1)瓶坯处理：安瓿是由生产厂家用硼硅酸和钠钙玻璃原料生产出各种管径的管坯，再由安瓿加工厂家对玻璃管的口径大小进行分拣，使同一批量的管径一致，其允许误差为土0。5mm。第一步是对玻璃管进行清洗干燥，放在自动成型机上，用氧气喷灯加热使之成半熔融状态，拉成细长的收缩部分，接着制成安瓿的缩颈、颈泡及外形，然后按规定尺寸切断、封底；最后经修整，并在缩颈周围刻划线痕，用陶瓷颜料作出标志以便使用时折断。为了降低热成型时引起的应力，安瓿还需在450—500℃的温度下退火，经外观检查后，制成合格的曲颈易折安瓿成品，如图14—20所示。它正在取代非易折安瓿。曲颈易折安瓿在使用时不需砂轮划痕，只要对正瓶颈上的陶瓷颜料圆点就可掰开。易折安瓿口是敞开的，为制药厂省去一道切口工序。这样，安瓿加工厂在用RSC型五层瓦楞纸箱运输时，纸箱内必须采用塑料袋或纸盒包装，以保持安瓿清洁。运到制药厂后拆箱，将安瓿朝上整齐排放在不锈钢盘内，在清洗机上用蒸馏水分粗、精两步冲洗其内壁，水压为0.15一0.2MPa，经甩干后用压缩空气将瓶内残余水分和杂质除去。再把安瓿倒置装盘，送入灭菌隧道，其温度为300℃，时间10min，烘干后准备灌装。(2)灌装：灌装是安瓿药品包装的重要工序。对于常用的1—2ml安瓿药品，清洁、灌装和封口工作可在一台专用的双针灌封机上进行，灌封机共有6个工位，每个工位上有两支安瓿同时进行工作，其生产能力为4200—4900支／h。灌装时，送料装置通过传送链将安瓿每两个一组送到第1工位，依次走过6个工位，分别完成以下工作：第1工位用压缩空气清洁安瓿内壁，压缩空气压力为0.2～ 0．3MPa。第2工位灌装药液，每次注入药液量可以通过灌装头上的旋钮调节。灌装时，注射针不可接触安瓿的内壁及瓶口，以免封口时，药液烧结成黑斑而报废。第3工位充填惰性气体，以降低瓶内氧气浓度，避免药品氧化变质0．12MPa。后面3个工位是用乙炔焰或其它燃气对安瓿封口。第4工位预热，防止剧烈加热时引起安瓿炸裂。第5工位高温加热，使瓶口呈半熔融状态。第6工位拉丝封口。灌装的药量由操作工人和检验人员抽查，药液的平面高于或低于某个高度则属不合格品，应及时调节机器。为了使安瓿生产过程密闭连接，提高生产率，可采用安瓿洗烘灌封联动机，由安瓿超声波清洗机、灭菌隧道烘箱、多针拉丝灌封机等组成，既可联动生产，也可单机使用。(3)灭菌：药品内部灭菌使用双扉式灭菌柜，水蒸气温度为100～120℃，具体温度和时间根据药品而定。不同品种规格的药品灭菌条件，应按灭菌效果F。值①大于8或其它确认达到无菌的方法加以验证。验证后的诸参数如温度、时间、柜内放置数量和排列层次等，不得任意改变。灭菌时应及时记录柜内温度、压力及时间；灭菌后必须逐柜取样作无菌检验。灭菌开柜之前，在真空度0.08MPa的条件下喷淋色水，以检查并剔除泄漏的安瓿，然后用热水浸洗。(4)检测： 检测项目主要是澄明度，按照卫生部规定的标准逐支检查。检查的方法有肉眼检查和自动检查两种。肉眼检查时，以白色或黑色作为背景，用眼睛观察是否有异物或封接不良现象。在检测中，应有目的地减小给定时间内被检物体的面积，增大视力所能观察到的范围(例如采用放大或投影技术)，缩短每次凝视的时间，对于提高检测水平会有很大帮助。此外，要求检查员视力在0.9以上，并每年检查一次。自动检查是用光电自动检查机，自动检查的精确度取决于机器的完善程度。目前不少工厂两种方法并用。(5)标志： 安瓿标志有两种形式，即印刷标志和标签标志。印刷标志就是用安瓿印刷机直接把标志印刷在安瓿瓶体上，如图14—21所示。标志内容包括药名、容量、有效期及生产厂家等，但用直接印刷的方法很难印刷所有信息，而且消毒时，印刷标志容易模糊甚至消失，所以今后的趋向是使用标签标志，特别是使用透明聚酯标签，采用相应的贴标签机，使生产效率也得到提高。(6)装盒： 安瓿装盒一般以10支为单位装入带有瓦楞纸隔条的纸盒，使用装盒机能连续将安瓿输送到纸盒中，但不易顺利进入间隔，有时会出现堆挤或空隔现象，需要用人工或机器进行整理，使安瓿在纸盒中排列得整齐有序，放入说明书后关闭盒盖。(7)封口： 纸盒关闭后需用标签封盒口，可用贴标签机，也可用人工操作。纸盒上的批号和有效期可用贴标签机贴签，也可用专门的打印机，例如用喷墨印字机直接打印。批号编码为年一月一流水号。(8)装箱： 将纸盒10个一捆，20捆为一箱装入5层瓦楞纸箱中，用两条50600mm的 OPP压敏胶带封箱口，然后在捆扎机上用厚0.8mm、宽15.5mm聚丙烯机用打包带捆扎两道，最后在箱面打印或粘贴批号标记，全部包装工艺过程结束。
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第三章 包装工艺过程质量控制
第一节
包装质量特性值的统计分析产品质量特性的含义十分广泛，每一种产品都有其质量特性。一般地说，凡是反映产品使用目的的各种技术经济参数都可以叫做质量特性。质量特性有用文字定性说明的，如外形美观、使用方便等；也有用数值定量表示的，称做质量特性值，例如表示包装件形状特性的有长、宽、高(mm)，表示包装量的有充填量(kg)、灌装量(m1)，表示塑料薄膜或纸张规格的有厚度(mm)、定量(g／m2)，表示包装件外观质量的有疵点数(个)等等。这些质量特性值又分为计量值与计数值，凡是可以用量具、仪器等进行测量而得出连续性数值的叫做计量值，它可以出现小数，如尺寸、质量、化学成分等；凡是不能用量具、仪器来度量的非连续数值叫做计数值，它们是正整数值，如合格品数、废品数、疵点数等。
用数据表征一批液体产品数量足够大、长时间重复生产的产品的质量特性时，可以发现，从个体数据看是偶然的，没有什么规律，但从总体数据看，则往往符合或服从一定的统计规律。因此，对质量特性值进行统计分析，是产品质量控制中的一项基础工作。下面以包装件质量特性值之一——充填量为例讨论质量控制方法。
一、包装精度与包装误差：包装精度是指包装后的数量(如灌装量或充填量)与技术指标规定的数量符合的程度，符合程度愈高，包装精度也愈高。实际上，检查一批充填包装件，结果并不相同，也就是与规定的数量有一些偏离，这种偏离就是包装误差。从一批检测的数据来看，误差可分为系统误差和偶然误差。系统误差是指在连续充填的一批包装件中，充填误差的大小和方向或是保持不变，或是按一定的规律而变化，如由包装机械或称量装置的制造误差引起的充填误差。偶然误差是指在连续充填一批包装件时，充填误差的大小和方向是不规律的变化，例如在容积充填时物料的堆积状态所引起的充填误差。上述两类不同性质的误差，可用不同的方法予以补偿。系统误差具有一定的变化规律，在查明其大小和方向后，可以用调整或检修设备的办法来解决。对于偶然误差，表面上看来似乎没有什么规律，但是应用数理统计的方法找出一批包装件包装误差的总规律后，也可针对其产生的根源，采取适当措施以减小其误差，例如由于物料堆积的状态所引起的误差，可采取如振动加料等措施，使物料在充入计量容器时尽可能均匀一致。
二、包装误差的统计分析法：统计分析法就是在生产现场对一批包装件进行检测，运用数理统计的方法处理所测得的数据，从中发现规律性的东西，用以找出解决问题的途径。
第二节
包装品及包装件的质量控制包装品包括包装材料和容器，包装件是产品包装后的总称。在现代包装生产线上，不管是全自动、半自动的，都是由一些复杂和精密的包装设备组成。为了使这些设备充分发挥功效，必须提供符合技术规范要求并保证质量稳定一致的包装品，否则必将引起包装工艺过程停顿或产量降低。因此，包装材料供应者和容器制造厂也必须对他们的产品进行质量管理，进行检测和控制。对于包装品的质量除了集中于它们的外观形状外，还要强调其使用功能。为此，对包装品也规定了技术规范和检验步骤与方法。包装部门在接受一批材料或容器时需要检验，以便决定是否接受；在完成一批产品的包装后也需要检验，以便判定其是否合格。包装晶及包装件的检验方法有两种：一种是全数检验，把不合格产品挑剔出来，虽然全数检验可提供较多的质量信息，但只有在数量少的情况下才能做到，数量大时，检验费用高、时间长，而且还难免漏检，至于有些破坏性的检验，更不可能每件都做。第二种是抽样检验，即从整批产品中抽取样本，检验样本的质量以代表整体的质量。样本必须尽可能地随机选取，让每个产品都有同等的中选机会，为了使抽样结果有足够的可信度，可适当增加样本数量，但样本增多会加大检验费用，所以应从技术与经济两方面综合考虑。此外也应指出，抽样只是不能采用全检时的一种应变之策，在抽样中可能合格批被拒收，不合格批被接受；因此，它要承担由于推断失误造成的风险。
一、统计抽样检验：许多国家都有自己的抽样检验标准，较早的有美国军用标准MIL—STD—105D，在此基础上又形成了国际标准ISO2859-1974，我国在此基础上派生出国家标准GB2828-87和GB2829-87，为包装行业的抽样检验提供依据。此标准主要包括：(1)由包装品制造者会同使用者共同制定技术规范，其中包括外形：如材料种类、容器尺寸和结构；内在性能：如包装能否实现预定的保护产品、传达信息及方便使用等方面的功能。(2)列出需要避免的包装品质量特性的不合格缺陷，并按质量特性不合格的严重程度分类，一般分为3类：①A类不合格。极重要的质量特性不符合规定或者质量特性极严重不符合规定，使用中 包装内装物受到根本影响，如瓦楞纸箱粘接或钉合接缝脱落，印刷错误等缺陷。②B类不合格。其重要质量特性不符合规定，或者其质量特性严重不符合规定，使用中包装内装物的性能受到一定影响，如瓦楞纸箱粘接或钉合接缝歪斜等缺陷。③C类不合格。其一般质量特性不符合规定，或者其质量特性轻微不符合规定，使用中包装内装物的性能不受影响，如瓦楞纸箱外表面印刷颜包浅淡不一或有污脏等缺陷。有以上不合格缺陷的包装产品称为不合格品。A类不合格晶也可能包含有B类和C类不合格内容；B类不合格品也可能包含有C类不合格内容，但不包含A类不合格内容；C类不合格品应不包含A类和B类不合格内容。(3)由制造者和使用者协商确定合格质量水平AQI。(AcceptableQualityLevel)，并写入技术规范或订货合同中。合格质量水平原则上按不合格的分类分别规定。对A类规定的合格质量水平要小于对B类规定的合格质量水平；对C类规定的合格质量水平要大于对B类规定的合格质量水平。另外，可以考虑在同一类中对部分或个别不合格项目再规定合格质量水平；也可以考虑在不同类别之间再规定合格质量水平。合格质量水平用每百个包装产品的不合格数表示。例如瓦楞纸箱的合格质量水平是A类1.0，B类4.0，C类6.5(4)规定检查水平IL。检查水平中规定有3个一般检查水平（1、Ⅱ、Ⅲ)和4个特殊检查水平(S—
1、S—
2、S—
3、S—4)。除非另有规定，通常采用一般检查水平Ⅱ。(5)根据批量和检查水平确定样本大小字码。(6)根据抽样方案类型(分一次、二次、三次三种)确定抽样方案，即样本大小及合格判定数 与不合格判定数。(7)抽取样本并检查样本。(8)判断逐批检查合格或不合格，作出检查后的处置方案。
例如，检查和验收一批瓦楞纸箱，其中有40个托盘，每个托盘装250个纸箱，总共有10000个纸箱。按GB2828—87《逐批检查计数抽样程序及抽样表》执行，检查水平采用一般检查水平Ⅱ，亦即IL＝Ⅱ；用正常检查一次抽样方案，从表15—9查得样本大小字码为I。；再从表15„．10查得样本大小为200。则可从每个托盘中随机取5个纸箱，总数可得200个样本，按3种类别的合格质量水平，A类是1.0，B类是4.0，C类是6.5，则从表15—10，由样本大小字码L所在行与AQL＝1.0、4。0、6.5所在列相交处读出，[5，6]、[14，15]、[2l，22L其中5、14、21分别为A、B、C三类不合格品的合格判定数；6.15、22分别为A、B、C三类不合格品的不合格判定数。若在样本中出现的不合格品数小于或等于合格判定数，则判定这批瓦楞纸箱是合格批；若在样本中出现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则判定这批瓦楞纸箱是不合格批。
二、包装品和包装件质量检验：包装品在生产过程中需要进行质量控制，并按照所获得的信息调整机器设备，使其规定的质量特性值保持在要求的限度内。使用者在收到包装品后要进行质量检验，判定其是否符合制造的技术规范，并检查在运输过程中有无明显的破损。使用者绝不能放弃检验的权利，如果认为全数检验工作量过大，也可采用抽样检验的方案。但不论采用哪种方式，都必须进行以下工作：制订包装品的技术规范；制订评价规范标准；采用可信的检验工具和检验方法；记录检验数据；提出对检验结果的处理意见。
下面讨论几种典型包装品和包装件的技术规范和评价标准。1．瓦楞纸箱：(1)瓦楞纸箱的技术规范①标准。按照GB6543<(瓦楞纸箱》和GB6544<(瓦楞纸板》的规定，合格的纸箱和纸板由纸箱厂在纸箱上标出检验合格的标记。②材料。瓦楞纸板所用瓦楞原纸定量不低于112g／m2；箱面纸定量不低于200g／m2；制成的瓦楞纸板表面应平整，无凸凹现象。③图案标志。瓦楞纸板的印刷应符合规定的色彩标准，图案标志要清晰，“勿用手钩”之类的字样要明显。④纸箱性能。瓦楞纸箱的构造应能达到其在高速包装生产线上正常操作的要求并顺利地竖起来。有些包装厂使用包装品的货源不止一个，因此要求纸箱能够完全互换，保证包装厂更换不同厂家的纸箱时，不致造成停工现象。⑤瓦楞纸箱必须折叠方正，搭接宽度在整个长度上要均匀一致，误差不得大于3mm。首先应选用粘合接缝式纸箱，粘合接缝在-20℃下放置72h后，纤维必须100％撕开；如果选用钉合接缝式纸箱，无论斜钉或横钉，应排列整齐、距离均匀；双钉钉距不大于75mm，单钉钉距不大于55mm，尾顶距离压痕中线不大于20mm，箱钉必须完全钉在接头上。⑥压痕与开槽。压痕应有足够的深度，使翼片在规定的位置上成一条直线地打开。切口要光滑整齐，不带毛边和不粘附碎屑片，翼片开槽必须在盖片压痕线5mm以内；压痕线必须与接缝适应，允差为3mm。⑦材料的卫生要求。瓦楞材料应在现代化的卫生条件下制造，并应在运输过程中加以适当的保护，防止脏物、害虫、化学物品或其它物质的污染。⑧规格尺寸。瓦楞纸箱以内尺寸为准，允许偏差为土3mm。⑨瓦楞和箱型。除非另有规定，所有纸箱都应是规则开槽箱(RSC)；箱侧面瓦楞应为垂直向下的方向。⑩包装与标记。瓦楞纸箱箱坯按一定数量捆扎在一起，再装上托盘或组成包装单元。每个包装托盘或包装单元的包装都要标明制造厂家、每单元中的件数、材料规格和尺寸、所包装的物品代号和名称、制造日期、批号。⑾储存条件和装卸。瓦楞纸箱应储存在于湿度适宜的清洁地方，堆码不应太高，以免受压变形。不使用时不要打开捆包。仓库的储存物要依次取用，先放入的要先取用。
(2)瓦楞纸箱不合格分类。①A类不合格。纸箱不能满足保护或标识内装物的功能。a．按缝脱落；b．尺寸超出允许误差范围；c．质量低于规定的最小值；d．压痕线处破裂或纸面被切断；e．表面撕裂、戳穿，有孔洞或盖片翼片不规则并粘连有多余的纸板片；f.印刷有错误、印刷不全或色彩图案有差错；g，外界物质造成的污染。②B类不合格。纸箱功能不全或存在问题。a．接缝粘合不完全，胶带接头不完全或接头钉合不充分；b．开槽切入纸箱侧边的边缘；c．盖片不能对接，其间隙大于3mm；d．纸板含水量高于20％或低于5％；e．纸箱非压痕处出现弯曲；f．箱面印刷不全或图文模糊；g．纸箱没有按规定采取防滑措施。③C类不合格。纸箱外观欠佳，但不影响其使用功能。a．开槽或纸箱模切粗糙；b．纸板表面有搓板状的凸凹不平，影响印刷图文质量；c，箱面有污染杂点；d．浅度划伤或标记被擦掉。
以上不合格的合格质量水平分别是：A类1.0；B类4.0；C类6.5。
(3)纸箱检查。对于一批纸箱，最初可以用目测法进行检查，但必须按一定顺序进行。①检验纸箱有无捆扎或碰撞损坏，有否雨淋或受潮情况；②从抽样货捆中部抽取一只纸箱铺平，检查印刷质量，模切形状，折缝状况及纸板外观；③打开纸箱，检查开槽切口、接头尺寸、盖片和翼片质量； ④切取8030mm纸板，检查材料及楞型，⑤检查上下底重叠质量及纸箱内尺寸； ⑥接缝粘合(钉合、胶带)质量。纸箱不合格处应作记录，为了证实其不合规范，可在实验室作进一步测试。例如，粗略检验出纸板定量(g／m2)不足，可测量瓦楞纸或箱板纸的厚度，因为纸张厚度与定量存在一定关系。精密检查则需在恒温恒湿条件下，使用精密天平进行测试。如果技术规范中还制订了纸板的物理和化学性能，如耐破强度，抗压强度等，那么必须按照规定的方法进行测试。这些实验可在使用者的实验室进行，如果使用者没有测试手段，也可委托专门试验机构进行测试。
2．纸盒：以折叠纸盒为例。(1)纸盒的典型技术规范。①侧缝粘合。在粘合的整个长度上都应是纤维撕裂；粘合的偏差小于0.8mm；外表面不应见到粘合剂。②压痕线。压痕线要均匀且有一定深度，使纸盒能形成直线的轮廓，清晰的折叠形状。当纸盒在折叠和压平成180°时，为了使压痕线上出现的裂纹最少，应该使用轮廓分明的压线刀压线，纸盒折片切口应对准盒面压痕线的中心。所有模切边缘都应干净平整。所有压痕都要预压以保证能在包装机器上正常生产。③平整度。纸盒应平整，不得有变形和翘曲；而且彼此分离，不得粘连。④清理。包装前对纸盒进行清扫和擦刷，以除去模切对纸盒表面留下的灰尘和废纸屑。⑤印刷。纸盒上的印刷应遵照色彩标准，并保证图文协调美观。
⑥食品和药品管理规定。生产中使用的包装材料不应含有任何超过限制的迁徙物质，这个限制由食品和医药主管部门及其下属部门制定。⑦包装和销售。印刷纸盒要按照规定进行包装。可装入瓦楞纸箱用胶带封合，也可堆放在托盘上，用拉伸包装或收缩包装裹包。每个包装单元都应标明制造厂家、纸盒数量，纸盒的类型和尺寸，制造日期和批号等。⑧储存和装卸。纸盒应储存在洁净的地方。温度不超过27℃，相对湿度在40％一60％之间。装纸盒的纸箱不得用侧面堆码，而且不要放在辐射体和其它热源附近，也不要放在容易使受潮的地板上。取用纸盒时应本着“先入先出”，用多少打开多少的原则。
(2)纸盒不合格分类。①A类不合格。妨碍纸盒盛装产品和妨碍在纸盒上打印标记。a．纸盒开启力或回弹力过大；b．尺寸超过结构设计图规定的允差；c．纸盒破损，有漏洞或擦伤，使印刷图案擦坏或模糊不清；d.印刷的一种或几种颜色出现差错；e．印刷颜色没有套准，造成图案模糊不清；f.压痕错位，在包装生产中纸盒不能成型，无法充填和封合；
②B类不合格。纸盒勉强能用，或外观质量较差。a．印刷图案有污迹或表面擦伤，露出纸板或白垩涂料；b．压痕不全或不够，使纸盒在包装生产线上难以成型，导致包装效率下降c．自动锁底式折片锁合时，插口开得不够合适；d.纸盒侧面的易开孔冲切不合适。③C类不合格。仅影响外观而不影响使用。a．印刷表面粗糙，上光质量不佳；b．印刷色彩略偏标准。以上不合格的合格质量水平分别是：A类0.4；B类1.0；C类2.5。(3)检验。在纸盒生产厂应进行有效的质量控制与检验，以保证其符合技术规范。如果由于纸盒性能不佳使一整批货品(一卡车约有500000个纸盒)不符合要求，生产厂质量管理部门有权要求重新查验。
3．玻璃容器:(1)玻璃容器的技术规范。①形状。玻璃容器的基本形状主要取决于所盛装物品的种类和数量。瓶子形状确定后，应绘出工作图来展示容器的外形。通常用一张正视图，有时还需附加一张顶视图，形状复杂时还要有一张侧视图，此外瓶口部分还需另绘一局部放大图。②尺寸。玻璃容器的重要尺寸应在工作图中注出，并给出公差，还应包括其它项目，如容量或容积。尺寸与公差必须与制造者协商制订，因为制造厂的制瓶机有其固定的高度和直径，往往限制了瓶罐的形状和尺寸；常用的制瓶机对瓶罐的高度大致限制在25—300mm之间；瓶罐的直径与在一个机段上生产瓶罐的个数有关，其直径在12—150mm之间。③公差。玻璃瓶在成型过程中受到—些因素的影响，使其在形状和尺寸方面存在一些差异，所以要对瓶罐尺寸给以可按受的变化范围或公差。标准公差适宜于容量(mi)、质量(kg)、高度和直径(mm)。小瓶罐的容量公差是15％，大型瓶罐则不到l％，各种瓶罐容量公差在这两个极限之间。质量公差大致是所规定的瓶罐质量的5％，高度的变化范围为总高度的0.5％～0.8％。最小直径为25 mm左右的小瓶，直径公差为8％；最大直径为200mITl瓶罐的公差为1.5％；其它瓶罐的公差介于这两个极限之间。
(2)玻璃容器不合格分类。①A类不合格。在使用中有危险以及由于瓶子畸变或者因为玻璃没有完全充满模具致使
瓶罐完全不能使用。a．粘丝。瓶子内部存在长细玻璃丝，在瓶子灌装时有可能脱落；b．飞边。瓶口内面向上伸出的一圈凸缘，锋利伤人；c．裂口。从瓶口顶面向下延伸的开口裂缝；d．裂纹。细微而浅的表面裂纹；冷致裂纹常呈波纹状，热致裂纹的位置可能在瓶口、瓶子合缝线附近、瓶肩或瓶底上；般呈直线状。裂纹分布e．瓶口不饱满。瓶顶表面呈波纹状或倾斜形，通常正好位于螺纹起点的上方。有时也出现螺纹或过渡颈圈压制不饱满现象。f．畸形。瓶形弯曲和瓶口歪斜等奇形怪状，致使瓶子完全失去使用价值。g．玻璃分布不均。瓶肩过厚过薄、瓶颈过窄，底部过厚或倾斜，或在模缝线上出现玻璃瘤块等；h．瓶口条纹。密封表面上的线条，有时叫做剪刀印；i．软气泡。一种细小的气泡，常出现在密封面或密封面附近，也可能出现在瓶子的其它部位；j．针孔。导致瓶罐泄漏的任何小孔。②B类不合格。瓶罐的可用性或瓶内物品的可用性降低。a．瓶口裂片。生产过程中瓶口顶部边缘有裂片脱落；b．结石。任何非玻璃材料的细小杂质；c．凹底。瓶底中心有凹陷部分；d．错位。瓶口的两半边呈上下或左右错位；e．合缝线突出。瓶口顶部的密封面有凸起或在接缝处沿瓶体上下有凸起；f．瓶口不圆。瓶口被夹扁或压扁，或成椭圆形；g．凸缘底。在模缝线处环绕底面的一圈玻璃凸缘。③C类不合格。不影响瓶子的可用性，但影响瓶子的外观，影响瓶罐的可接受性a．塌肩。没有吹足或吹制后下陷；b．开口裂纹。类似裂纹，不过是开口的，当轻轻敲打时开口裂纹和裂纹样不会碎裂；c．搓板状波纹。瓶体部位呈波纹状水平线条；d．内部气泡。深埋在玻璃内部不易破碎的气泡；e．污染物。鳞状或粒状非玻璃杂质。也包括油、碳、模具用润滑剂、铁锈、石墨或其它夹杂f．斜底。瓶底玻璃一边厚一边薄；g．印痕。由细小的垂直折痕组成的细条纹；油迹是由于油在模具上的聚集而造成，碳迹来自供料机或模具润滑剂；l．口模合缝线。瓶口和瓶体间合缝处的隆起部分；i.长颈。瓶子从模具内钳出时由于温度过高而造成瓶颈拉长；j..粘接。瓶子还没有硬化时互相接触而粘在一起，分开时就会留下粗糙的斑点；k.合缝线。由皱型模形成的合缝线与由成型模形成的合缝线不一致，如果此线不是非常粗或者很难看，不影响使用。1．表面冷斑。也称作冷模斑，它是玻璃表面的一种波斑状痕；m．波状瓶。内表面不规则的瓶罐。以上三类不合格的合格质量水平分别是，A类0.25；B类1.5；C类4。
(3)玻璃瓶检验。检验方法是从一批物品中随机抽样检查，数量至少为l00个瓶子，最好是300个或更多，以确保A类不合格品不被遗漏。样品不应从运输中受到损坏的包装箱中抽取。如果A类不合格或B类不合格超过规定的限度，应重新抽样检查；如果再次抽样的不合格数量仍然超过规定限度，这批包装品应报废；如果C类不合格超过规定限度，使用者在接受产品的同时应对制造厂家提出警告。
三、.电冰箱包装件:电冰箱包装件的检验分为出厂检验和型式检验。(1)出厂检验。电冰箱包装件的出厂检验采用GB2828((逐批检查计数抽样程序及抽样表》中正常检查一次抽样方案。其不合格分类有B、C两类。①B类不合格。a.包装方法不符合包装工艺过程规定；防震护棱或护板以及顶盖衬垫安装不合要求；纸箱包装不合要求；b．随箱文件不齐全、封装不合理；捆扎位置不正确、不对称，用弹簧秤测得的捆扎带与箱面之间的垂直距高超过50mm．；B类不合格的合格质量水平为2.5。②C类不合格。封箱所用胶带两端下垂长度小于50mm，压盖了箱面标志及字迹。C类不合格的合格质量水平为4.0。(2)型式检验。电冰箱设计定型的新产品试销前应做型式检验，它采用GB2829((周期检查计数抽样程序及抽样表》。该标准以不合格质量水平(RQL)作为生产过程稳定性质量指标，并设3个判别水平(DL)I、Ⅱ与Ⅲ，以及1次、2次和5次3种抽样方案类型；把一个周期内专门为生产定型制造的全部产品作为一批。(3)电冰箱包装件检验。
①跌落实验。跌落试验按，GB4857—5《运输包装件基本试验——垂直冲击跌落试验方法》。试放置面为底面，跌落高度参见第十章，连续跌落二次。经过实验后，包装件应符合以下要求：a． 双瓦楞纸箱无明显破损和变形，内装电冰箱无明显位移，内装附件无损伤；b．电冰箱表面及零件没有机械损伤；c．电冰箱制冷、电气安全性能符合GB8059．1～3《家用制冷器具》，GB4706．1《家用和类似用途电器的安全一—通用要求》和GB4706．13《家用电冰箱和食品冷冻箱的特殊要求》的规定。②斜面冲击实验。斜面冲击试验按GB4857．1“运输包装件基本试验一水平冲击试验方法》进行。试件放置面为底面，冲击速度v＝2．2m／s，冲击面为周围四面，每面冲击2次；大于100kg的电冰箱包装件冲击速度为v＝1．5m／s，每面冲击2次。
③横木撞击实验。横木撞击试验按GBlol9《家用电器包装通则》中A6“横木撞击试验”的方法进行。试件放置面为底面，撞击距离为lm，冲击面为周围四面，每面撞击2次。大于100kg的电冰箱包装件撞击距离为0．5 m，每面撞击2次。试验后双瓦楞纸箱不应有明显的变形、折痕，并符合跌落试验后的要求。
④堆码实验。堆码试验按GB4857．3《运输包装件基本试验一堆码试验方法》进行。堆码负载按GBl019《家用电器包装通则》中A2”堆码试验”规定，施加压力时间为241)。电冰箱包装件经试验后包装件高度与试验前高度之差应小于1．2cm／m。⑤振动试验。将电冰箱包装件固定在模拟汽车振动台上，模拟汽车振动台应符合GB4857．7《运输包装件基本试验一正弦振动(定频)试验方法》中2“试验设备”的规定，振动时间为75min。试验后符合跌落试验的要求。⑥捆扎与封箱要求。型式检验与出厂检验中的规定相同。
第二篇：机械加工工艺规程重要性和制订
机械加工工艺规程
本文主要阐述机械加工工艺规程的重要性及制订。
所谓工艺规程，是指导生产的重要技术文件。是在给定的生产条件下，在总结实际生产经验和科学分析的基础上，由多个加工工艺方案优选而制定的。因此，工艺规程是指导生产的重要技术文件，实际生产必须按照工艺规程规定的加工方法和加工顺序进行，只有这样才能实现优质、高产、低成本和安全生产。
一、机械加工工艺规程的重要性
工艺规程是组织生产、安排管理工作的重要依据
在新产品投产之前，首先要按照工艺规程进行大量的有关生产的准备工作；结合我司情况，一般是由生产部门主管按照工艺规程确定各个零件的投料时间和数量，由生产组长调整设备负荷，供应动力能源，调配劳动力等。每步操作都必须按照工艺规程规定的工序、工步以及所用设备、工时定额等有节奏的进行生产。总之，制订定额、计算成本、生产计划、劳动工资、成本核算等企业管理工作都必须以工艺规程为依据，才能保证各部门、车间的工作紧密配合。均衡的完成生产任务。
如果没有好的工艺规程，就像打仗没有制订有效的计划，必败无疑。会造成多种不良后果，会导致材料浪费，生产计划安排不当，人员调配不准确，生产节奏紊乱等。工艺规程是设计新工厂的依据
在设计新工厂时，必须根据工艺规程的有关规定，确定所需加工设备的品种、数量；车间布局、面积；生产工人的工种、等级和数量等。以此，合理经济的工艺规程尤为重要，会为公司节省不少的不必要的开支。
工艺规程有助于技术交流和推广先进经验
正确合理又经济的工艺规程是在一定的技术水平及具体的生产条件下制定的，是相对的，是由时间、地点和条件决定的。工艺规程必须按照公司的生产加工能力进行设计制订。因此，虽然在生产中必须遵守工艺规程，但工艺规程也要随着生产的发展和技术的进步不断改进，生产中如果出现了新问题，就要制订新的工艺规程作为依据，组织生产。要及时修订不合理的工艺规程，提高生产效率。但是，在修改工艺规程时，必须采取慎重和稳妥的步骤，即在一定的时间内既要保证既定的工艺规程具有一定的稳定性，可靠性和可实施性，又要力求避免贸然行事，决不能轻率地修改工艺规程，以致影响生产的正常秩序。
二、机械加工工艺规程的制订 １.制订工艺规程的原则
制订工艺规程的原则是，在一定的生产条件下，应以最少的劳动量和最低的成本，在规定的期间内，可靠地加工出符合图样及技术要求的零件。在制订工艺规程时，应注意以下问题： 技术上的先进性 在制订工艺规程时，要了解当时国内国外本行业工艺技术的发展水平，通过必要的工艺试验，积极采用适合的先进工艺和工艺装备。充分利用设备的加工能力，达到生产效益最大化。经济上的合理性
在一定的生产条件下，可能会出现几种能保证零件技术要求的工艺方案，此时应通过核算或相互对比，选择经济上最合理的方案，使产品的能源、原材料消耗和成本最低，并保证产品质量和性能。
具有良好的劳动条件 在制订工艺规程时，要注意保证工人在操作时具有良好且安全的劳动条件，因此在工艺方案上要注意采取机械化或自动化的措施，将工人从某些笨重繁杂的体力劳动中解放出来。根据我司工艺规程的设计，普通车床西现已逐步被加工中心取代，效益更改，准确性更好。因此，旧的工艺规程已无法实现生产要求，必须重新设计制订。２.制订工艺规程所需的原始材料 产品的全套装配图和零件工作图； 产品验收的质量标准； 产品的生产纲领（年产量）； 毛坯资料；
现场的生产条件（包括设备、人员条件等）； 国内外工艺技术发展情况； 相关的工艺手册及图册。３.制订工艺规程的步骤
１）计算年生产纲领，确定生产类型 ２）零件的工艺分析 分析和审查零件图纸
通过分析产品零件图及有关的装配图，了解零件在机械中的功用。在此基础上进一步审查图纸的完整性和正确性。例如，图纸是否符合有关标准，是否有足够的视图，尺寸，公差和技术要求的标注是否齐全等。若有遗漏或错误，应及时提出修改意见，并与有关设计人员协商，按一定的手续进行修改或补充。审查零件材料的选择是否恰当 零件材料的选择应立足于国内，尽量采用我国资源丰富的材料，不能随便采用贵金属。此外，如果材料选的不合理，可能会使整个工艺过程的安排发生问题。分析零件的技术要求 加工表面的尺寸精度； 加工表面的几何形状精度；
各加工表面之间的相互位置精度；
加工表面粗糙度以及表面质量方面的其他要求； 热处理要求及其他要求； 审查零件结构工艺性
在保证使用要求的前提下，是否能以较高的生产效率和最低的成本方便制造出来的特性。使用性能完全相同而结构不同的两个零件，他们的制造方法和制造成本可能有很大的差别。结构工艺性涉及的方面较多，包括毛坯制造的工艺性（如铸造工艺性、热处理工艺性和焊接工艺性等）、机械加工的工艺性、热处理工艺性、装配工艺性和维修工艺性等。以下是机械加工中的零件结构工艺性问题： 零件的结构应便于安装；
被加工面应尽量处于同一平面上； 被加工面的结构刚性要好；
孔的位置应便于刀具接近加工表面；
台阶轴的圆角半径、沉割槽和键槽的宽度以及圆锥面的锥度应尽量同一 磨削、车削螺纹都需要设置退刀槽；
应尽量减少加工面的面积和避免深孔加工，以保证加工精度和提高生产率。３）毛坯的选择 确定毛坯的种类 确定毛坯的形状
是否需要制出工艺凸台以有利于工件的装夹； 是一个零件制成一个毛坯还是多个零件合制成一个毛坯。哪些表面不要求制出；
铸件分型面、拔模斜度及铸造圆角；锻件辅料、分磨面、模锻斜度及圆角半径等。绘制毛坯--零件综合图 拟定工艺路线
即定出由粗到精的全部加工过程，包括选择定位基准及各表面的加工方法、安排加工顺序等，还包括确定工序分散与集中的程度、安排热处理以及检验等辅助工序。这是关键性的一步，要多提出几个方案进行分析比较。
确定各工序的加工余量、计算工序尺寸及公差；
确定各工序的设备、夹具、刀具、量具和辅助工具； 确定切削用量和工时定额；
确定各主要工序的技术要求及检验方法；
填写工艺文件（工艺过程卡片和工序卡片两种形式）。
第三篇：工艺规程
胶囊制剂工艺规程模板
目的：编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。
范
围：川贝末胶囊
责
任：生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。
内
容：
一、产品名称：川贝末胶囊
二、产品概述：
1、产品性状和特点：本品为胶囊剂，内容物为类白色的粉末。
2、规格：每粒重0.5g。
3、功能与主治：清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽、咳痰带血。
4、用法与用量：口服，一次2～4粒，一日3次。
5、注意：不宜与乌头类药材同用。
6、贮藏：密封。
7、处方来源和依据：《卫生部药品标准》第五册。
三、主配方： 原辅料名称
每万粒用量（g）原辅料名称 每万粒用量（g）川贝母
5000
最大限量：
36万粒/批
四、工艺流程
净 制 胶囊填充 干 燥 粉 碎 过 筛 外包装 总混合 内包装
五、操作过程与工艺条件：
1、净选：
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作：拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁净的容器内，并有QA监控员监控、填写记录。
2、清洗
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态
标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
生产操作：将净选后的药材，按工艺要求置适宜的容器内，用足量的水清洗，并由QA监控员
监控。
3、干燥
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
生产操作：将清洗好的药材，按工艺要求置带式干燥机中，（80℃以下）干燥，置洁净的容器内，分装一定的规格。由QA监控员监控，填写记录。
4、灭菌
生产前检查：操作间有清场合格及准许生产证，设备有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证。
生产操作：每袋10kg，灭菌温度控制在55～65℃，真空度0.082～0.09Mpa，箱内压力：1.2Mpa，灭菌剂数量13kg，时间控制在7小时，填写灭菌记录，填写请验单。
5、粉碎
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态
标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
生产操作：按批生产批令，从净药材库领取所需用的原料，置粉碎机内粉碎，过100目筛，细
粉置洁净的容器内，由QA监控员监控，填写记录。
6、过筛
生产前检查：操作间有清场合格证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有
物料卡及流转证。
生产操作：川贝末过100目筛。
7、配料
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态
标记，物料有“物料卡”，计量器具有周检合格证。生产操作：将处理后的原料粉（川贝末），按处方量准确称量，其操作过程需二人以上，并有
QA人员监控，填写批记录。
8、总混
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态
标记，物料有“物料卡”，计量器具有周检合格证。
生产操作：将称重好的川贝末置三维运动混合机中混合20分钟，送入中间站待验。计算物料平
衡，填写批记录，填写请验单。
9、胶囊填充
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态
标记，物料有物料卡，流转证及胶囊壳的检验报告单，计量器具有周检合格证。
生产操作：将检验合格后的川贝末粉，用全自动胶囊填充机灌装，每粒0.5g，所用的空心胶囊应符合该药材料的规格标准。包装好的胶囊，进入内包装室。
10、内包装
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁” 状态标记，物料有物料卡，流转证及胶囊壳的检验报告单，计量器具有周检合格证。生产操作：将灌装好的胶囊，以每瓶24粒装瓶，将包装好的成品胶囊转移洁净区，计算物料平衡，填写请验单，填写批记录。
（操作过程，应控制包装室的湿度在60％以下）。
以上5～9单元操作均在洁净车间进行，洁净级别30万级，人员物料、设备、环境均需按各自的清洁规程达到标准。
11、工艺条件特殊要求：本品为胶囊、应密封防潮。
六、质量监控
1、监控点：按生产工序或合并工序设置监控点。
⑴净制 ⑵干燥 ⑶粉碎 ⑷过筛 ⑸混合 ⑹灌装 ⑺内包装
2、监控频次：每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控，重点工序增
加监控频次或全过程监控。
3、监控方法及控制标准
（1）开工前及生产结束后重点监控人、机器、物料、环境是否符合卫生要求，有无清场合格证。
（2）监控物料数量、质量、标记流转是否符合要求。
（3）监控设备计量器具是否处于完好状态，有标记，有检定合格证，是否准许开工。（4）监控各种记录是否齐全，规范等。
（5）生产过程重点监控生产工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序、规范，状态标记是否齐全、正确、生产记录是否及时填写，各工序中间体的质量是否符合要求，对物料是否有流转证，成品能否入库作出决定。
4、重点工序监控：
（1）净制：称量、核对。
（2）干燥：重点监控干燥时间、温度。（3）粉碎：筛网目数，无异物。
（4）过筛：筛网目数、无洁块、异物。（5）总混：混合时间、装量。
（6）灌装：胶囊的装量、光洁度、破损。（7）内包装：控制装瓶数量、微生物限度检查。胶囊剂质量控制要点 工序
质量控制点 质量控制项目 频次 净制 净选 异物 每批 清洗 洁净程度 干燥 干燥机
温度、装量 每批 干燥 时间、水分 粉碎 原料 异物 每批 粉碎
目数、异物 配料 投料 品种、数量 1次/班 总混 混合 混合时间 每批
混合装量 灌装 胶囊 装量差异 随时/每班 崩解时限 次/班
光洁度、破损 随时/每班 内包装 装瓶 装量、封口 随时/每班
微生物限度检查 细菌数：10000个/g 每批
霉菌数：100个/g 大肠杆菌：不得检出
七、质量标准 原辅料质量标准 品名 编号 品名 编号 川贝母
JB-ZB-037-A
包装材料质量标准 品名 编号 品名 编号
空心胶囊 JB-ZB-039-A 药用聚稀烃塑料瓶 JB-ZB-018-A
成品、半成品质量标准 品名 编号 品名 编号
川贝母细粉 JB-ZB-038-A 川贝末胶囊 JB-ZB-036-A
八、物料 原料名称
每万粒用量（g）消耗率（％）
每批领料量（万粒）川贝母 5000 5％ 5025g 空心胶囊壳 10000个 10％
11000 高密聚稀烃塑料瓶 417个 1％ 420个
九、设备一览表 设备名称 型号 产地 台数
生产能力 万能粉碎机
SF-320 丹东五龙背制药设备厂 1 50kg/h 振荡筛
ZS-515 江苏瑰宝制药设备厂 1 50kg/h 三维运动混合机 SYA-600 江阴干燥套设备厂 1 350升/批
全自动胶囊填充机 NJP-800 北京翰林精工有限公司 1 800粒/分
十、工艺卫生(一)、人员卫生：
对于进出洁净室人员要严格控制和监督，非洁净区人员不得入内。对进出洁净区的人员及时间要进行登记制。
进入洁净区：
1、车间一更间门口的一更鞋柜前更换上一更鞋，进入一 更间。
2、在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间在二更鞋柜前更鞋换上二更鞋，洗手烘干，进入二更间。
3、在二更间穿上洁净服，用墙上的消毒液仪器中的消毒液给手消毒。出二更衣间，通过走廊进入各自操作间。
4、每次进入都要严格遵守。出洁净区
与进入洁净区的次序反向操作。(二)、物料卫生： 进入洁净区：
送入洁净区内使用的物料、原辅材料、内包装材料等应控制在最低限度，经净化程序进入，并且严格记录送入时间、品名、数量、送入人。
1、进入洁净区前，必须在缓冲间除去外包装，检查内包装，无破损后并清洁。无法脱去外包装物品直接清洁外包装，清洁完毕进入洁净区。
2、清洁好的物料用洁净区专用车运送到暂存间，按类整齐的码放在货架上，挂好状态标志牌。填写好进料台帐。认真核对，做到帐、牌、物相符。
3、随时保持室内清洁、干燥，以免造成污染。
出洁净区：
每种产品生产结束后必须将剩余的物料封存，称出其重量，确认物料与批生产指令相符，贴标示，车间工艺员复核签字后方可退库并及时填写退料记录。
(三)、生产过程卫生：
1、洁净区的清洁必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。
2、不允许未穿洁净服或剧烈运动后的人员进入洁净区。洁净室内的工作人员在工作过程中，动作要稳、轻、少，尽量减少活动和交谈，以免造成过多的积尘及空气污染。
3、更换品种（或每日工作结束后）必须将顶棚、墙面、地板、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药物的容器、器具洗涤干净灭菌后使用。
4、禁止携入洁净区的物品： 4.1 4.2 4.3 4.4 未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔、笔记用纸等。未允许的放射物质。
操作人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品等日用品及食品等。
(四)、设备卫生：
1、洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后，用纯化水冲洗干净，并采取有效的消毒措施方可使用。
2、缓冲室要求每日清洁地板、墙面、顶面符合卫生要求。
十一、技术安全及劳动保护
1、生产人人有责，全厂上下加强管理，预防为主，应有法制观念，对不符合生产操作的行为，人人有权制止或汇报。
2、生产人员上岗前应按规定执行设备净化程序，对生产的品种不会造成污染。
3、新进厂的职工上岗前需经三级培训(工厂、车间、岗位)，经考核合格方可上岗，调换岗位职工，上岗前应进行生产标准操作管理规程和产品工艺培训。考核合格方可上岗操作。
4、熟知设备性能，按操作SOP安全使用设备。
5、能对人员造成伤害隐患的设备部位，应采取防护措施。
6、对易燃、易爆、易挥发的物品应加强防范和应急措施。
7、定期发放劳动保护用品
十二、各岗位物料平衡及一个生产周期的批量规定
1、净制
净选后重量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= —————————————————×100%
领用量（kg）限度（98-100%）
2、干燥
干燥后的重量（kg）
物料平衡= ————————————×100%
净选后的重量（kg）限度（96-100%）
3、粉碎
物料细粉量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ——————————————×100%
净药材的重量（kg）限度（96-100%）
4、过筛
过筛后的重量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ———————————————————×100%
实际领用量（kg）限度（98-100%）
5、总混合
混合后的重量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ————————————————×100%
细粉的总重量（kg）限度（99-100%）
6、胶囊填充
胶囊填充量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ————————————————×100%
细粉的总重量（kg）限度（97-100%）
7、内包装
每料装量（g）×平均装量×包装数量（g）÷1000+损耗量（kg）
物料平衡= —————————————————————————————×100%
实领用量（kg）限度（98-100%）
8、包装材料 使用量+损失量
物料平衡= ———————×100%
领用数量 限度（98-100%）
批量规定：每批生产36万粒。
依据：理论批量为180kg，与总混设备能力相符。
备注：损失量包括：收集的废品量，生产中取得样品量（检量），丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管道系统中收集的残余物）。
十三、劳动组织岗位定员工时定额与产品周期 岗位名称
主要工作内容 班次
定人员/班 班产量
岗位工时定额
1、净制
2、干燥
3、粉碎
4、过筛
5、配料
6、总混
7、胶囊填充
8、内包装
9、检验 净选、清洗 干燥 粉碎 过筛
称量 混合
胶囊填充 装瓶 全检 1 1 2 1 2 2 2 1 2 2 2 4 2 1 5 3
产品周期：7天
十四、技术经济指标的计算
投料量
成品率= ——————×100%
实际产量
实际产量（瓶数）
成品率= —————————×100%
理论产量（应不低于97.0%）
第四篇：包装工艺教案
包装工艺——包装盒的制作
课
型:工艺课 教学目标：
1.知识和技能目标：了解礼物包装的作用。
2.过程和方法目标: 学会使用卡纸等材料，应用绘、剪、折、贴等技术方法制作礼品包装盒。
3.情感态度和价值观目标：使礼品具有亲切感，成为人们联系感情的媒介，从中培养爱心，使学生更加热爱生活，热爱身边的人，使之具有群体观念。
教学重点：包装盒的制作方法 教学难点：如何制作立体造型
教具准备: 白卡纸、包装纸、彩带、剪刀、礼品盒、直尺、铅笔、圆规、美工刀、双面胶、PPT 教学过程：
一、引入新课：
1、同学们都喜不喜欢过生日啊？为什么会喜欢过生日呢？（会收到各种礼物）
2、同学们收到的礼物是什么样的包装啊？
3、同学们说说看为什么要把礼物包装起来再送出去呢？（漂亮、神秘）随着社会的发展，人们的生活越来越好，对日常礼品的包装也越来越重视，礼品配上精美的包装更显出它的珍贵，也更能表达送礼人的一片心意。既然礼品的包装这样重要，那就让我们今天来学习一下。
二、讲授新课：
首先我们来看一下这些礼物是怎样打扮自己的，用了那些材料？那些方法？ 出示课件（礼物包装图片）
下面就让我们来学习一下如何包装礼品。
1、教师讲解最基本的包装方法 讲解制作步骤：
（1）制作盒盖（用实体样品进行演示）
用ppt展示盒盖的平面示意图（2）划痕、折叠成盒子
用ppt展示盒身的平面示意图
技术要领
① 实线需剪开，虚线应折叠； ② 包装盒制作尺寸符合图纸要求； ③ 画线正确，切割、切折准确； ④ 盒体相邻面垂直，各棱角为直角。
以下两部以学生自学为主，充分发挥学生的创造能力：（3）美化装饰
（4）捆扎、系蝴蝶结（提醒学生不要局限于蝴蝶结，也可制作小星星之类的装饰）
2、很多同学已经迫不及待的想要动手制作了，那么便请各位同学在音乐的陪伴下，动手制作。
提醒学生：使用剪刀和美工刀时注意安全，防止割伤。
（1）学生伴随着轻音乐开始制作，教师巡视，帮助有困难的学生，了解学生制作情况。
（2）让完成作业的小组在台前展示作品。
三、小结
原本是普通的礼物经过同学们的大胆创意包装，使礼物更加美丽。可见美在生活中是处处存在的，只要我们去发现去创造。请同学们下课后准备一个礼物装进你们制作的礼品盒送给你们最尊敬的人吧！
第五篇：工艺规程实施方案
工艺规程实施方案（草案）
1.目的
确保生产过程中操作、质控、分析、程序、依据得到有效的控制和执行。2.范围
本工艺规程适用于本公司生产作业流程指导与质量管理体系的控制。3.工艺规程的作用及内容
生产工艺规程是指导生产作业的技术性文件。一般包括以下内容：零部件加工的路线、各工序的具体加工内容以及采用的设备和工艺装备等。4.责任
本工艺规程由技术工艺部门负责设计、编写，生产部门负责执行、实施。5.一般性要求
5.1 工艺规程文件是指导员工操作和用于生产、工艺管理的主要依据，要做到正确、完整、统一、清晰。
5.2 工艺规程的种类和内容应根据产品的生产性质、生产类型和产品的复杂程度及公司本身的生产能力有所区别。
5.3产品的生产性质是指样机试制和正式批量生产，样机试制主要是验证产品设计结构，对工艺规程不要求完整，公司可根据具体情况而定，批量生产或固定的产品生产则必须制定相关的、完整的工艺规程作业指导类文件及质控标准。
5.4 产品的复杂程度由产品结构、精度和结构工艺性而定，一般分为简单产 1 品和复杂产品，复杂程度由公司决定。
5.5 生产类型是各车间、各班组生产专业化程度的分类，生产类型的划分由生产部门规定。
5.6 按生产类型和产品程度不同，对常用的工艺规程文件也不同，根据生产岗位的需要制定与岗位相应的工艺作业指导文件。6.常用工艺规程文件
6.1 产品工艺性审查记录
记录产品结构工艺性审查情况的一种工艺文件。
6.2 工艺方案
根据产品设计要求、生产类型和公司的生产能力，提出工艺规程技术准备工作具体任务和措施的指导性文件。
6.3 工艺流程图
表示生产产品由投入到产出，按照工艺要求排列的加工、搬运、检验、停放、储存等过程的图示。
6.4 工艺路线表
产品或零部件在生产过程中，由毛坯准备到成品包装出厂，经过公司各部门或工艺流程，供工艺、生产计划调度等部门使用。7生产工艺过程卡（生产流程作业指导书）7.1 标准工艺过程卡
用于制造标准相同，规格不同的标准零部件。7.2 成组工艺过程卡
依据整机总装配图成组技术而设计的零部件加工、安装工艺过程卡。7.3 典型工艺过程卡
用于制造加工特性一致的一组零部件。7.4 机械加工工序卡
用于机械加工过程中的指导及检验。7.5 工艺过程卡清单
用来总结加工生产的项目明细清单。7.6 作业指导书
为确保某一生产过程的质量，对操作者应做的各项活动所作出的详细规定。7.7 检验卡
根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范，对产品及其零部件的质量特性的检测内容、要求、手段作出规定的指导性文件。7.8 装配工艺卡
用于整机全部零部件加工完成后进行调试、装配的指导作用。7.9 电气装配工艺卡
用于整机的电气安装与调试。7.10工艺评审报告
对工艺方案、关键件及重要件工艺规程、特种工艺技术等正确性、合理性、可靠性、可检验性等等进行评审、分析与评价的报告。7.11工艺关键件明细表
用来填写产品中技术要求严、工艺难度大的工艺关键件的图号、名称和关键内容及指导生产内容的一种表格。7.12工序质量分析表
用于分析工序质量控制点的每个特性值----操作者、设备、工装、材料、方法、测量、环境等因素对质量的影响程度，使加工质量处于良好的受控状态的一种技术文件。7.13工序质量控制图
用于对工序质量控制点按质量波动因素进行分析、控制的图表。7.14工序质量预算项目卡
用于记录评审分析出产品某零部件加工过程中有可能出现的错误的加工方法及所造成的质量问题。7.15零部件质量控制点明细表
填写某一零部件的所有质量控制点、名称、控制项目、控制标准、技术要求等等的一种工艺文件。7.16外协件明细表
填写产品中所有外协件的图号、名称的加工内容等。7.17外购件明细表
填写产品所有外购件的型号、名称和要求等。7.18外购工具明细表
填写产品在生产过程中所需要购买的全部刀具、量具等等的名称、规格、物品及其精度要求。
7.19组合夹具明细表
填写产品在生产过程中所需的全部组合夹具的编号、名称等。7.20工位器具明细表
填写产吕在生产过程中所需的全部工位器具的编号、名称、数量等。7.21专用工艺装备图样及设计文件
专用工艺装备应具备完整的设计文件，包括专用工装设计的总装配图、零件加工图及使用说明等。7.22材料消耗工艺定额明细表
记录每个零部件在制造过程中所需消耗的各种材料的名称、牌号、规格、质量等。7.23标准化审查
对设计及工艺文件依据各项相关标准进行审查。7.24工艺总结
新产品经过生产后，工艺部门人员对工艺准备阶段的工作和工艺、工装的试用情况进行记述，并提出处理意见的一种工艺文件。
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