第一篇：工艺管理规程
云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
云南建工云岭水泥有限公司
工 艺 管 理 规 程
第一章 总 则 第一条、为了加强公司工艺管理，取得生产上的最佳经济技术效益，特制订本工艺管理规程。
第二条、工艺管理的任务是：坚持“质量第一”的方针，加强工艺管理；以优质、高产、低消耗生产水泥产品为目标；针对窑、磨的管理，开展科学研究，理论联系实际，积极推广新技术、新工艺，加强检测定额计量等基础工作，提高水泥生产全过程的工艺管理水平。
第三条、凡属于工艺过程中重大设备改进，新技术的采用，配料方案的改变和主要工艺参数的改变等，一定要经过试验和科学鉴定，严禁不经试验盲目推广。
第四条、为了切实贯彻各级技术责任制和岗位责任制，各部门都要根据本细则，制订本部门各岗位技术操作规程和“岗位作业指导书”，还要依照GB/T19001-2000标准。
第五条、本细则由公司生产主管副总经理负责组织实施，要实行专业管理与群众管理相结合的方针，并明确职责。公司各部门、工艺管理人员、生产人员在日常生产中，必须切实认真贯彻执行。对违背细则致使生产造成损失者，根据情节轻重，应追究责任并严肃处理。
第二章 工艺管理机构和职责
第六条、在公司生产主管副总经理的领导下，设立生产运行部和品质部作为公司工艺管理的机构。云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
第七条、品质部负责全公司质量管理工作，其职责是：
1、组织制订本公司主要经济技术质量指标，原燃材料的技术条件和质量标准并监督执行。
2、组织推广新技术，试制新产品，改进工艺，提高产、质量，降低原燃材料消耗，搞好生产试验和科学研究工作。
3、严格执行产品国家标准，有权制止任何违章行为，确保出厂水泥全部合格。
4、负责设计配料方案，并贯彻执行。
5、建立、健全严格的检验对比制度，研究采用先进的测试手段和质量控制方法。
第八条、生产运行部负责全公司工艺技术管理工作，其职责是：
1、组织制订本公司的工艺管理制度，制定工艺管理办法等，并监督执行。
2、审订主机的台时产量，消耗定额和主要工艺技术参数。
3、对生产出现的主要技术问题，负责召开有关人员业务会，进行分析研究和解决。
4、要组织工艺系统全面技术标定，以便进行科学管理。
5、组织推广新技术，试制新产品，改进工艺，提高产、质量，降低原燃材料消耗，搞好生产试验和科学研究工作。
6、建立窑、磨主机工艺技术参数档案，组织技术交流和技术协作。
7、负责公司工艺改进项目，并汇报主管经理和总经理。
8、开展全面的工艺管理，并宣传执行公司制定的工艺管理规程及制度，提高岗位工人的技能，提高控制指标的合格率，改进产品质量。
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第三章 回转窑的工艺管理 第一节 回转窑的作业原则
第九条、回转窑的工艺管理原则是：确定合理的经济技术指标，优化风、煤、料、窑速、温度、压力等的合理技术参数。处理好回转窑、分解炉、冷却机的相互关系，稳定热工制度，提高快转率，延长安全运转周期；加强密闭堵漏，充分发挥窑尾预热分解的功能，提高热效率和收尘效率，实现优质、高产、低消耗。
第十条、回转窑系统的设备要满足生产工艺的要求，窑速和下料量成正比，一次风量及三次风量，高温风机风量及喂煤设备灵活可调，窑系统各检测控制仪表齐全可靠。回转窑系统电动执行机构灵活可调可控，手动闸门可调可控，预热器系统各级翻板灵活，窑头、窑尾、篦冷机及预热器系统的密封装臵，要完整、严密。篦冷机、燃烧器、熟料链斗输送机、喂料、喂煤的罗茨风机、螺旋泵、收尘系统及各附属设备都要保持完好。
第十一条、为了不断地使回转窑技术参数完善合理化，以正确指导生产，管理人员除应注意经常深入现场实际外，还必须加强原始记录和各项技术数据整理和分析。
第十二条、稳定原燃材料质量和入窑生料成分，达到稳定窑的热工制度，必须严格监督，按照“质量管理规程实施细则”和“采购技术规范”办事。
第十三条、严格执行“操作规程”及“熟料煅烧操作员作业指导书”。第十四条、点火前（检修后）生产管理部部长组织工艺、机械、电器管理人员检查确认下列各项：
1、主机及附属设备试运转和验收。
2、验收窑内的耐火砖，浇注料，篦冷机的耐火砖及浇注料，预热器内耐火砖及浇注料（及内筒衬料）。
3、检查窑内、篦冷机内、预热器系统风管、料管、小仓是否有杂物、预 云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
热器系统有无结皮或积存死料。
4、喂煤设备是否完好，煤粉仓存有足够的煤量。
5、喂料设备是否完好，生料库存有足够的储量，并保持称量仓仓位的动态平衡。
6、电气、自动化仪表是否完好。
7、检查水、电、压缩空气等是否均已具备。
8、所有机电设备是否备妥，是否能由中控集中开车。
9、柴油量是否备足、点火所用物品准备妥当。
10、各岗位工人是否配备齐全，就位。
第十五条、检查确认完毕后，由生产部经理通知有关人员实施点火具体工作。
第二节 点火投料
第十六条、点火时及正常生产时非工作人员严禁在窑头停留。第十七条、回转窑烘窑应严格按工艺管理人员确定的升温曲线和投料方案进行，执行“慢升温、不回头”的原则。
第十八条、投料初始量为50t/h，按照窑况和质量情况逐步加大，直到满负荷，正常情况控制在4-8小时，挂好窑皮，确保水泥窑的长期安全运转。
第三节 正常生产期间的工艺管理
第一部分 严格控制熟料质量，要认真做到以下几条： 第十九条、生料：储存量≥2000吨；水份≤1.0%；0.08mm方孔筛筛余≤18.0%；
第二十条、原煤预均化堆场储存量≥2000吨；煤粉仓≥20吨；煤粉灰份≤35%，偏差±2%；低位热值≥4800×4.18kj/kg；挥发份≥18.0%。三氧化硫 云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
含量≤2.5%；煤粉水份≤2.0%；煤粉0.08mm方孔筛筛余≤4.0%。
第二十一条、提高回转窑的煅烧操作，保持火焰顺畅有力，防止顶火逼烧，提高快转率，严禁跑黄料、欠烧等。
第二十二条、保持煤粉完全燃烧避免还原气氛，减少黄心料，做到熟料结粒细小均齐，提高熟料的易磨性。
第二十三条、控制熟料中游离钙含量≤2.5%，合格率≥80%，立升重1200±75g/L，合格率≥85%。
第二十四条、保证熟料28天的抗压强度平均值≥55.0MPa。
第二部分 在提高熟料质量的前提下，努力降低原燃材料的消耗 第二十五条、保证燃料的合理匹配，窑内占总燃料量的40~45%，分解炉55~60%，分解率达到85~95%。
第二十六条、消耗定额：标准煤耗≤125kg/t，生料料耗≤1550kg/t；耐火砖消耗≤2.5kg/t。
第二十七条、积极降低废气温度，一级筒出口温度≤370℃。
第二十八条、加强预热器和分解炉的管理、切实搞好密封、堵漏，观察孔、检修门、活动连接处要密闭完好，防止漏风、漏料。
第二十九条、保证前窑口、后窑口的密封装臵完好无损，避免漏风、漏料。
第三部分 加强操作，稳定热工制度 第三十条、每月对固体流量计进行一次零点校正，每年对固体流量计进行一次标定，并做好记录。
第三十一条、控制好各级预热器的温度及压力参数，加快热交换，提高热效率，稳定窑的热工制度。烟室温度：950~1050℃，C5锥部温度：830~870℃。
第三十二条、窑的正常操作，要求稳定窑温，前后兼顾，合理调配风、云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
煤料，适当拉长火焰，火形完整有力，做到不损坏窑皮，不窜黄料，达到优质、高产、低消耗。
第三十三条、回转窑操作十八字经：前关键、后基础、勤准早、早动小、结粒好、稳定保。
第三十四条、分解炉的正常操作，则要求正确及时调整煤和通风量，保持炉中及出口气体温度稳定；压力稳定，防止气温过高或过低，确保分解炉及预热器的安全稳定运行。
第三十五条、操作要以保证烧成设备的发热能力和传热能力的平衡稳定，保持烧结能力和预热能力平衡稳定为宗旨，操作中应做到：前后兼顾、窑炉协调、稳定烧结温度和分解温度，稳定窑炉合理的热工制度。
第三十六条、三固
1.2.3.固定窑速。固定喂料量。
固定篦冷机篦床上料层厚度。
第三十七条、四稳
1.2.3.4.稳定C5出口气体温度(分解炉喂煤)，稳定预热器排风量(高温风机转速)，稳定烧成带温度(窑头喂煤)，稳定窑头负压。
第三十八条、六兼顾
1.2.3.4.5.6.兼顾窑尾02含量及气流温度。兼顾C1出口温度、压力。兼顾分解炉内温度及压力。兼顾筒体表面温度。兼顾篦冷机废气量。兼顾废气处理及收尘系统。云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
第三十九条、停窑24小时应留火保温，停窑大于24小时应熄火。止火8小时以上启用燃油系统点火。
第四部分 篦冷机系统 第四十条、合理控制各室风量，控制料床料层厚度，努力提高二、三次风温，减小热损失，提高冷却效果。出篦冷机熟料温度控制100℃+环境温度。
第四十一条、合理调节冷却风量和篦板速度，做到布料均齐，保持适当的料层厚度。避免棚料、堆“雪人”及“红河”现象出现。临时停窑，篦冷机一段篦床上的熟料不要排空。
第四十二条、加强熟料破碎机及输送设备的维护，确保安全运转。定期检查和更换锤头，保证破碎机的熟料粒度小于25mm。
第四十三条、控制窑头电收尘进口温度在250℃以下，提高电收尘效率及保护电收尘极板。
第五部分 废气处理 第四十四条、收尘的工作温度保持在正常的气露点温度+30℃以上，以免出现局部结露造成滤袋糊死，但为了保护滤袋温度不宜过高，入口废气温度必须<200℃。收尘的窑灰要回生料库避免直接入窑。
第四十五条、增湿塔供水作到灵活可调，要做好保温卸料装臵避免漏风。第四十六条、保持增湿塔喷头喷水的雾化效果，提高增湿塔的效率，保证不湿底，不积存料。
第四十七条、电收尘要做好保温工作，卸料装臵要避免漏风。第四十八条、及时清理阳极、阴极石英套管上的积灰，调整极距，维护好振打装臵，维护好振打及电控装臵并防止气流断路。
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第五节
煤粉制备工艺管理
第一部分 煤粉制备系统作业原则 第四十九条、确定合理的经济技术指标，优化风、料以及研磨压力的各项技术参数、稳定磨内压差、控制好进出磨温度和料层厚度，减小磨机震动，防止系统着火和爆炸，确保系统的安全运行。第五十条、煤磨系统的设备要满足生产工艺要求，各检测控制仪表齐全可靠，电动执行机构灵活、可调、可控，手动阀门可调，可控，各处密封装臵要严密可靠，防爆装臵要齐全可靠，各输送设备、收尘系统都要保持完好。
第五十一条、为了不断地使煤磨系统技术参数完善和合理化，以正确指导生产，管理人员应注意经常深入现场联系实际，还必须加强原始记录和各项技术数据的整理和分析。
第五十二条、严格执行“操作规程”及“作业指导书”，努力提高煤磨操作水平，稳定系统参数，保持煤磨稳定运行。
第五十三条、保证热风供应，合理调节风量，适宜调节粗粉分离器导向叶片，保证合理的出口温度。
第五十四条、原煤堆场最低储存量2000吨，原煤粒度≤50 mm，综合水份≤10.0%。
第五十五条、原煤灰份≤35%，挥发份≥18%，低位热值≥20900KJ/Kg,三氧化硫含量<2.5%。
第五十六条、煤粉水分控制在2.0%以下，煤粉细度控制在4.0%以下，以便于回转窑的煅烧。
第五十七条、控制进磨热风温度不大于350℃，出磨气体温度控制在60℃±5℃，不得超过70℃。袋收尘灰斗温度不大于65℃。第五十八条、保证整个系统密闭，防止漏风，使整个系统处于负压
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操作，提高收尘效率。
第五十九条、停磨后，保证收尘所有振打装臵及排灰装臵一定要有足够长空转时间，保证各处不留有积灰。
第六十条、煤粉制备系统的安全防火或灭火措施必须齐全，必要时立即启用。
第六十一条、取料机的工作及原煤输送要满足煤磨的运转需要及原煤仓的限定位。
第四章 生料制备工艺管理
第六十二条、生料质量是熟料质量的基础，为保证生料质量应做到以下几点：
1、保持合理的原燃材料储存量，其最低储存量为：石灰石5000吨（5天）、电石渣（堆棚库存）5000吨（5天）、粘土2000吨（10天）、铜渣1000吨（20天）、炉渣500吨（10天），当低于最低储存量时，生产运行部以及经营部应积极采取措施，限期补足；
2、严格控制入磨物料水份，石灰石≤2.0%、电石渣≤35.0%、粘土≤15.0%、铜渣≤4.0% ；
3、4、控制入磨物料粒度，主要控制石灰石粒度≤40mm； 生料配料站各种原料入库由原料车间负责，应避免混料现象；
5、原料配料秤应定期检查标定，确保计量准确，以保证原料配比执行的有效性；
6、当原料库内有杂物堵塞，影响下料或喂料设备发生故障时，电石渣断料应以石灰石补足，石灰石断料应以电石
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渣补足，粘土断料超过5分钟必须止料处理，铜渣断料超过10分钟必须止料处理，以保证出磨生料质量；
第六十三条、品质部结合原料质量情况、窑况、熟料质量情况等下达生料质量指标要求；
第六十四条、烧成车间应严格按品质部下达的质量指标要求调控物料配比，以保证出磨生料质量；出磨生料质量控制指标要求：CaO±0.3% 合格率≥60%、Fe2O3%±0.2% 合格率≥80%、KH±0.02 合格率≥40%、N±0.1 合格率≥60%、P±0.1 合格率≥60%、细度≤18.0% 合格率≥90%、水份≤1.0% 合格率100%；
第六十五条、加强生料立磨操作，提高生料产、质量。
1、维持稳定料床，合适的料层厚度、稳定的料床是辊式磨粉磨的基础和正常运转的关键；
2、寻求适宜的辊压，合理控制风量，灵活调节分离器转速，将磨机产量、质量调整至最佳状态；
加强生料立磨的现场巡检，注意油温、油压、油量、轴承温度、压力等的变化，这是安全生产、优质高产的基础。
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第五章 水泥粉磨工艺管理
第六十六条、品质部根据水泥销售情况、客户需求并结合生产状况计划组织不同品种等级水泥的粉磨，下达水泥粉磨质量控制指标及物料配比通知单。
第六十七条、保持合理的原材料储存量，其最低储存量为：磷渣6000吨（10天）、粉煤灰200吨（3天）、石膏1500吨（20天）、熟料4000吨（5天），当低于最低储存量时，生产运行部和经营部应积极采取措施，限期补足。
第六十八条、控制入磨磷渣水份≤10.0%，磷石膏水份≤10.0%，控制入磨熟料温度≤100℃，控制出磨水泥温度≤135℃，超过此温度应采取降温措施或停磨，防止石膏脱水而影响水泥性能。
第六十九条、水泥制成车间严格按下达的质量指标要求控制入磨物料配比，保证出磨水泥质量。
第七十条、生产中改磨或改入不同品种、强度等级的水泥时，应按规定要求清洗相关设备和设施。
第七十一条、出磨水泥严格按照品质部指定的库号入库，严禁上进下出并防止雨水及杂物落入。
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第七十二条、各品种等级水泥保持合理的库存量，以满足出厂需求。
第七十三条、调整优化水泥粉磨系统工艺技术参数，提高产、质量。
1、加强磨机通风，降低磨内温度，减少过粉磨现象，防止堵塞篦孔和黏球现象。
2、科学合理调整研磨体填充率和级配，将磨机产量、质量调整至最佳状态。
第六章 水泥包装工艺管理
第一节 水泥出库
第七十四条、水泥出库必须严格按品质部下达的“水泥出库通知单”执行出库作业，保证不断料。
第七十五条、水泥出库作业前，必须检查确认下列各项：
1、输送设备、卸料设备是否完好。
2、各水泥库闸板的密闭情况。
3、按“水泥出库通知单”确认水泥出库的品种，强度等级和库号，在库底输送设备开启后，方可打开闸板。
第七十六条、正常出库作业时，要随时检查各库的下料情况，并按用料量及时调整，当卸料设备出现故障或杂物堵塞时，要立即采取有效措施，保证正常出库作业。
第七十七条、保证输送设备的运转，密闭良好，减少扬尘达到国家的排放标准。云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程
第二节 水泥包装
第七十八条、包装机工艺管理原则：选择使用商标正确符合标准的水泥包装袋，保证袋重合格率，降低包装袋的破损率，清楚、准确地打印水泥包装日期，出厂编号等，提高台时产量和设备运转率。
第七十九条、包装机生产作业前，必须检查确认下列各项：
1、主机及附属设备运转正常。
2、包装机定重部分灵活、可靠。
3、包装机生产的水泥品种、强度等级与水泥袋上的商标相符。
4、水泥包装日期、出厂编号准确，印色正确清楚。
第八十条、水泥包装由低强度等级改为高强度等级时，必须做到：
1、将提升机内的低等级水泥清空。
2、将包装机台底的回料输送机转空。
3、将包装机上的储料仓放空。
经检查合格后，用高等级水泥冲洗输送设备和包装设备。
第八十一条、包装机正常作业时，要认真做到以下几点：
1、随时检查包装机料仓内的储料量。
2、随时检查水泥袋上商标的印刷情况。
3、随时检查包装日期、出厂编号的印刷情况，及时添加印刷用的油墨。
4、随时检查包装袋重情况。
5、在灌袋过程中，严禁拍、打包装袋，应在自动落闸后方可拉袋。
第八十二条、包装生产时，破袋、跑袋或袋重不合格的包装袋不得转到下道工序，因装车或堆存破损造成的散水泥，应按品种、强度等级均匀地从包装机回料输送处加入，并随时保持包装机各处干净，无积灰。
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第八十三条、水泥包装袋重严格按国家标准执行，,磷渣硅酸盐水泥每袋净重不得少于49Kg, 20袋总重≥1000Kg,普通硅酸盐水泥每袋净重不得少于49.5Kg，20袋总重≥1000Kg,由品质部出厂管理员每天抽重20袋，并做好记录。
第八十四条、保证收尘器完好，布袋损坏或脱落的要及时更换，保证其收尘效率，达到国家排放标准。
第三节 水泥堆存和装车
第八十五条、水泥堆存和装车过程中，必须使用专用工具，做到轻拿轻放，防止人为造成破损。
第八十六条、成品水泥的堆存必须按不同品种，强度等级，分别堆存，码放整齐，并应相距一米以上，水泥垛上不得有破袋和散水泥。
第八十七条、成品水泥的堆存日期不得超过15天，每月的月初和月中，必须将成品库清理二次，逾期的水泥必须经质量控制中心化验鉴定同意后方可出厂。
第八十八条、成品水泥装车前要对车次进行检查：
1、车底潮湿，有积水未作处理或无防雨、雪措施，不准装车出厂。
2、车底有杂物，未进行清理的不准装车出厂。
第八十九条、水泥装车时，要没有专人检查装车数量，作到品种、强度等级相符，数量准确，码放整齐，破袋、跑袋、重量不合格的不准装车出厂。
第四节 散装水泥的入库和装车
第九十条、散装水泥入库必须按水泥出库计划执行，当散装水泥库由低强度等级改为高强度等级水泥时，必须进行清库，并以质量
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控制中心验收合格后，方可入散装水泥。
第九十一条、散装水泥输送入库，当由低强度改为高强度等级时，应使用高强度等级或普通水泥冲洗输送设备10分钟，入原低强度等级或缓凝型水泥库，然后方可入高强度等级或普通水泥库。第九十二条、散装水泥入库内，必须确认：
1、入库水泥品种、强度等级与库内在水泥的品种、强度等级相同。
2、打开相应的闸板，并关闭其他闸板。
第九十三条、散装水泥装车前，必须将散装车上的闸板关闭，同时确认散装仓内的水泥与装车水泥品种、强度等级相符。
第九十四条、散装水泥装车时，要按不同品种、强度等级分别装车。装车过程中，要随时掌握装车情况，在散装车快满时，应先把风关小最后关闭，然后在关闭闸板，严防水泥溢漏，溢漏的水泥要经质量部化验室鉴定后，方可回送散装仓。
第九十五条、散装水泥装车完毕，要及时封盖，计量必须准确无误，装车记录要与车号、重量、品种、强度等级相符。
第九十六条、散装水泥装车计量完毕，记录要及时反馈给相关部门。
编 制： 年 月 日
审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日
执行时间： 年 月 日
第二篇：工艺规程
胶囊制剂工艺规程模板
目的：编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。
范
围：川贝末胶囊
责
任：生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。
内
容：
一、产品名称：川贝末胶囊
二、产品概述：
1、产品性状和特点：本品为胶囊剂，内容物为类白色的粉末。
2、规格：每粒重0.5g。
3、功能与主治：清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽、咳痰带血。
4、用法与用量：口服，一次2～4粒，一日3次。
5、注意：不宜与乌头类药材同用。
6、贮藏：密封。
7、处方来源和依据：《卫生部药品标准》第五册。
三、主配方： 原辅料名称
每万粒用量（g）原辅料名称 每万粒用量（g）川贝母
5000
最大限量：
36万粒/批
四、工艺流程
净 制 胶囊填充 干 燥 粉 碎 过 筛 外包装 总混合 内包装
五、操作过程与工艺条件：
1、净选：
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作：拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁净的容器内，并有QA监控员监控、填写记录。
2、清洗
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态
标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
生产操作：将净选后的药材，按工艺要求置适宜的容器内，用足量的水清洗，并由QA监控员
监控。
3、干燥
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
生产操作：将清洗好的药材，按工艺要求置带式干燥机中，（80℃以下）干燥，置洁净的容器内，分装一定的规格。由QA监控员监控，填写记录。
4、灭菌
生产前检查：操作间有清场合格及准许生产证，设备有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证。
生产操作：每袋10kg，灭菌温度控制在55～65℃，真空度0.082～0.09Mpa，箱内压力：1.2Mpa，灭菌剂数量13kg，时间控制在7小时，填写灭菌记录，填写请验单。
5、粉碎
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态
标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
生产操作：按批生产批令，从净药材库领取所需用的原料，置粉碎机内粉碎，过100目筛，细
粉置洁净的容器内，由QA监控员监控，填写记录。
6、过筛
生产前检查：操作间有清场合格证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有
物料卡及流转证。
生产操作：川贝末过100目筛。
7、配料
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态
标记，物料有“物料卡”，计量器具有周检合格证。生产操作：将处理后的原料粉（川贝末），按处方量准确称量，其操作过程需二人以上，并有
QA人员监控，填写批记录。
8、总混
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态
标记，物料有“物料卡”，计量器具有周检合格证。
生产操作：将称重好的川贝末置三维运动混合机中混合20分钟，送入中间站待验。计算物料平
衡，填写批记录，填写请验单。
9、胶囊填充
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态
标记，物料有物料卡，流转证及胶囊壳的检验报告单，计量器具有周检合格证。
生产操作：将检验合格后的川贝末粉，用全自动胶囊填充机灌装，每粒0.5g，所用的空心胶囊应符合该药材料的规格标准。包装好的胶囊，进入内包装室。
10、内包装
生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁” 状态标记，物料有物料卡，流转证及胶囊壳的检验报告单，计量器具有周检合格证。生产操作：将灌装好的胶囊，以每瓶24粒装瓶，将包装好的成品胶囊转移洁净区，计算物料平衡，填写请验单，填写批记录。
（操作过程，应控制包装室的湿度在60％以下）。
以上5～9单元操作均在洁净车间进行，洁净级别30万级，人员物料、设备、环境均需按各自的清洁规程达到标准。
11、工艺条件特殊要求：本品为胶囊、应密封防潮。
六、质量监控
1、监控点：按生产工序或合并工序设置监控点。
⑴净制 ⑵干燥 ⑶粉碎 ⑷过筛 ⑸混合 ⑹灌装 ⑺内包装
2、监控频次：每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控，重点工序增
加监控频次或全过程监控。
3、监控方法及控制标准
（1）开工前及生产结束后重点监控人、机器、物料、环境是否符合卫生要求，有无清场合格证。
（2）监控物料数量、质量、标记流转是否符合要求。
（3）监控设备计量器具是否处于完好状态，有标记，有检定合格证，是否准许开工。（4）监控各种记录是否齐全，规范等。
（5）生产过程重点监控生产工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序、规范，状态标记是否齐全、正确、生产记录是否及时填写，各工序中间体的质量是否符合要求，对物料是否有流转证，成品能否入库作出决定。
4、重点工序监控：
（1）净制：称量、核对。
（2）干燥：重点监控干燥时间、温度。（3）粉碎：筛网目数，无异物。
（4）过筛：筛网目数、无洁块、异物。（5）总混：混合时间、装量。
（6）灌装：胶囊的装量、光洁度、破损。（7）内包装：控制装瓶数量、微生物限度检查。胶囊剂质量控制要点 工序
质量控制点 质量控制项目 频次 净制 净选 异物 每批 清洗 洁净程度 干燥 干燥机
温度、装量 每批 干燥 时间、水分 粉碎 原料 异物 每批 粉碎
目数、异物 配料 投料 品种、数量 1次/班 总混 混合 混合时间 每批
混合装量 灌装 胶囊 装量差异 随时/每班 崩解时限 次/班
光洁度、破损 随时/每班 内包装 装瓶 装量、封口 随时/每班
微生物限度检查 细菌数：10000个/g 每批
霉菌数：100个/g 大肠杆菌：不得检出
七、质量标准 原辅料质量标准 品名 编号 品名 编号 川贝母
JB-ZB-037-A
包装材料质量标准 品名 编号 品名 编号
空心胶囊 JB-ZB-039-A 药用聚稀烃塑料瓶 JB-ZB-018-A
成品、半成品质量标准 品名 编号 品名 编号
川贝母细粉 JB-ZB-038-A 川贝末胶囊 JB-ZB-036-A
八、物料 原料名称
每万粒用量（g）消耗率（％）
每批领料量（万粒）川贝母 5000 5％ 5025g 空心胶囊壳 10000个 10％
11000 高密聚稀烃塑料瓶 417个 1％ 420个
九、设备一览表 设备名称 型号 产地 台数
生产能力 万能粉碎机
SF-320 丹东五龙背制药设备厂 1 50kg/h 振荡筛
ZS-515 江苏瑰宝制药设备厂 1 50kg/h 三维运动混合机 SYA-600 江阴干燥套设备厂 1 350升/批
全自动胶囊填充机 NJP-800 北京翰林精工有限公司 1 800粒/分
十、工艺卫生(一)、人员卫生：
对于进出洁净室人员要严格控制和监督，非洁净区人员不得入内。对进出洁净区的人员及时间要进行登记制。
进入洁净区：
1、车间一更间门口的一更鞋柜前更换上一更鞋，进入一 更间。
2、在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间在二更鞋柜前更鞋换上二更鞋，洗手烘干，进入二更间。
3、在二更间穿上洁净服，用墙上的消毒液仪器中的消毒液给手消毒。出二更衣间，通过走廊进入各自操作间。
4、每次进入都要严格遵守。出洁净区
与进入洁净区的次序反向操作。(二)、物料卫生： 进入洁净区：
送入洁净区内使用的物料、原辅材料、内包装材料等应控制在最低限度，经净化程序进入，并且严格记录送入时间、品名、数量、送入人。
1、进入洁净区前，必须在缓冲间除去外包装，检查内包装，无破损后并清洁。无法脱去外包装物品直接清洁外包装，清洁完毕进入洁净区。
2、清洁好的物料用洁净区专用车运送到暂存间，按类整齐的码放在货架上，挂好状态标志牌。填写好进料台帐。认真核对，做到帐、牌、物相符。
3、随时保持室内清洁、干燥，以免造成污染。
出洁净区：
每种产品生产结束后必须将剩余的物料封存，称出其重量，确认物料与批生产指令相符，贴标示，车间工艺员复核签字后方可退库并及时填写退料记录。
(三)、生产过程卫生：
1、洁净区的清洁必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。
2、不允许未穿洁净服或剧烈运动后的人员进入洁净区。洁净室内的工作人员在工作过程中，动作要稳、轻、少，尽量减少活动和交谈，以免造成过多的积尘及空气污染。
3、更换品种（或每日工作结束后）必须将顶棚、墙面、地板、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药物的容器、器具洗涤干净灭菌后使用。
4、禁止携入洁净区的物品： 4.1 4.2 4.3 4.4 未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔、笔记用纸等。未允许的放射物质。
操作人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品等日用品及食品等。
(四)、设备卫生：
1、洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后，用纯化水冲洗干净，并采取有效的消毒措施方可使用。
2、缓冲室要求每日清洁地板、墙面、顶面符合卫生要求。
十一、技术安全及劳动保护
1、生产人人有责，全厂上下加强管理，预防为主，应有法制观念，对不符合生产操作的行为，人人有权制止或汇报。
2、生产人员上岗前应按规定执行设备净化程序，对生产的品种不会造成污染。
3、新进厂的职工上岗前需经三级培训(工厂、车间、岗位)，经考核合格方可上岗，调换岗位职工，上岗前应进行生产标准操作管理规程和产品工艺培训。考核合格方可上岗操作。
4、熟知设备性能，按操作SOP安全使用设备。
5、能对人员造成伤害隐患的设备部位，应采取防护措施。
6、对易燃、易爆、易挥发的物品应加强防范和应急措施。
7、定期发放劳动保护用品
十二、各岗位物料平衡及一个生产周期的批量规定
1、净制
净选后重量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= —————————————————×100%
领用量（kg）限度（98-100%）
2、干燥
干燥后的重量（kg）
物料平衡= ————————————×100%
净选后的重量（kg）限度（96-100%）
3、粉碎
物料细粉量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ——————————————×100%
净药材的重量（kg）限度（96-100%）
4、过筛
过筛后的重量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ———————————————————×100%
实际领用量（kg）限度（98-100%）
5、总混合
混合后的重量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ————————————————×100%
细粉的总重量（kg）限度（99-100%）
6、胶囊填充
胶囊填充量（kg）+损耗量（kg）
物料平衡= ————————————————×100%
细粉的总重量（kg）限度（97-100%）
7、内包装
每料装量（g）×平均装量×包装数量（g）÷1000+损耗量（kg）
物料平衡= —————————————————————————————×100%
实领用量（kg）限度（98-100%）
8、包装材料 使用量+损失量
物料平衡= ———————×100%
领用数量 限度（98-100%）
批量规定：每批生产36万粒。
依据：理论批量为180kg，与总混设备能力相符。
备注：损失量包括：收集的废品量，生产中取得样品量（检量），丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管道系统中收集的残余物）。
十三、劳动组织岗位定员工时定额与产品周期 岗位名称
主要工作内容 班次
定人员/班 班产量
岗位工时定额
1、净制
2、干燥
3、粉碎
4、过筛
5、配料
6、总混
7、胶囊填充
8、内包装
9、检验 净选、清洗 干燥 粉碎 过筛
称量 混合
胶囊填充 装瓶 全检 1 1 2 1 2 2 2 1 2 2 2 4 2 1 5 3
产品周期：7天
十四、技术经济指标的计算
投料量
成品率= ——————×100%
实际产量
实际产量（瓶数）
成品率= —————————×100%
理论产量（应不低于97.0%）
第三篇：工艺规程实施方案
工艺规程实施方案（草案）
1.目的
确保生产过程中操作、质控、分析、程序、依据得到有效的控制和执行。2.范围
本工艺规程适用于本公司生产作业流程指导与质量管理体系的控制。3.工艺规程的作用及内容
生产工艺规程是指导生产作业的技术性文件。一般包括以下内容：零部件加工的路线、各工序的具体加工内容以及采用的设备和工艺装备等。4.责任
本工艺规程由技术工艺部门负责设计、编写，生产部门负责执行、实施。5.一般性要求
5.1 工艺规程文件是指导员工操作和用于生产、工艺管理的主要依据，要做到正确、完整、统一、清晰。
5.2 工艺规程的种类和内容应根据产品的生产性质、生产类型和产品的复杂程度及公司本身的生产能力有所区别。
5.3产品的生产性质是指样机试制和正式批量生产，样机试制主要是验证产品设计结构，对工艺规程不要求完整，公司可根据具体情况而定，批量生产或固定的产品生产则必须制定相关的、完整的工艺规程作业指导类文件及质控标准。
5.4 产品的复杂程度由产品结构、精度和结构工艺性而定，一般分为简单产 1 品和复杂产品，复杂程度由公司决定。
5.5 生产类型是各车间、各班组生产专业化程度的分类，生产类型的划分由生产部门规定。
5.6 按生产类型和产品程度不同，对常用的工艺规程文件也不同，根据生产岗位的需要制定与岗位相应的工艺作业指导文件。6.常用工艺规程文件
6.1 产品工艺性审查记录
记录产品结构工艺性审查情况的一种工艺文件。
6.2 工艺方案
根据产品设计要求、生产类型和公司的生产能力，提出工艺规程技术准备工作具体任务和措施的指导性文件。
6.3 工艺流程图
表示生产产品由投入到产出，按照工艺要求排列的加工、搬运、检验、停放、储存等过程的图示。
6.4 工艺路线表
产品或零部件在生产过程中，由毛坯准备到成品包装出厂，经过公司各部门或工艺流程，供工艺、生产计划调度等部门使用。7生产工艺过程卡（生产流程作业指导书）7.1 标准工艺过程卡
用于制造标准相同，规格不同的标准零部件。7.2 成组工艺过程卡
依据整机总装配图成组技术而设计的零部件加工、安装工艺过程卡。7.3 典型工艺过程卡
用于制造加工特性一致的一组零部件。7.4 机械加工工序卡
用于机械加工过程中的指导及检验。7.5 工艺过程卡清单
用来总结加工生产的项目明细清单。7.6 作业指导书
为确保某一生产过程的质量，对操作者应做的各项活动所作出的详细规定。7.7 检验卡
根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范，对产品及其零部件的质量特性的检测内容、要求、手段作出规定的指导性文件。7.8 装配工艺卡
用于整机全部零部件加工完成后进行调试、装配的指导作用。7.9 电气装配工艺卡
用于整机的电气安装与调试。7.10工艺评审报告
对工艺方案、关键件及重要件工艺规程、特种工艺技术等正确性、合理性、可靠性、可检验性等等进行评审、分析与评价的报告。7.11工艺关键件明细表
用来填写产品中技术要求严、工艺难度大的工艺关键件的图号、名称和关键内容及指导生产内容的一种表格。7.12工序质量分析表
用于分析工序质量控制点的每个特性值----操作者、设备、工装、材料、方法、测量、环境等因素对质量的影响程度，使加工质量处于良好的受控状态的一种技术文件。7.13工序质量控制图
用于对工序质量控制点按质量波动因素进行分析、控制的图表。7.14工序质量预算项目卡
用于记录评审分析出产品某零部件加工过程中有可能出现的错误的加工方法及所造成的质量问题。7.15零部件质量控制点明细表
填写某一零部件的所有质量控制点、名称、控制项目、控制标准、技术要求等等的一种工艺文件。7.16外协件明细表
填写产品中所有外协件的图号、名称的加工内容等。7.17外购件明细表
填写产品所有外购件的型号、名称和要求等。7.18外购工具明细表
填写产品在生产过程中所需要购买的全部刀具、量具等等的名称、规格、物品及其精度要求。
7.19组合夹具明细表
填写产品在生产过程中所需的全部组合夹具的编号、名称等。7.20工位器具明细表
填写产吕在生产过程中所需的全部工位器具的编号、名称、数量等。7.21专用工艺装备图样及设计文件
专用工艺装备应具备完整的设计文件，包括专用工装设计的总装配图、零件加工图及使用说明等。7.22材料消耗工艺定额明细表
记录每个零部件在制造过程中所需消耗的各种材料的名称、牌号、规格、质量等。7.23标准化审查
对设计及工艺文件依据各项相关标准进行审查。7.24工艺总结
新产品经过生产后，工艺部门人员对工艺准备阶段的工作和工艺、工装的试用情况进行记述，并提出处理意见的一种工艺文件。
第四篇：焊接工艺规程
焊接工艺规程
一、材料介绍
1.Q345化学成分如下表（%）：
元素
C≤
Mn
Si≤
P≤
S≤
Al≥
V
Nb
Ti
含量
0.2
1.0-1.6
0.55
0.035
0.035
0.015
0.02-0.15
0.015-0.06
0.02-0.2
Q345C力学性能如下表（%）：
机械性能指标
伸长率（%）
试验温度0℃
抗拉强度MPa
屈服点MPa≥
数值
δ5≥22
J≥34
σb（470-650）
σs（324-259）
其中壁厚介于16-35mm时，σs≥325Mpa；壁厚介于
35-50mm时，σs≥295Mpa
2.Q345钢的焊接特点
2.1
碳当量(Ceq)的计算
Ceq=C+Mn/6+Ni/15+Cu/15+Cr/5+Mo/5+V/5
计算Ceq=0.49%，大于0.45%，可见Q345钢焊接性能不是很好，需要在焊接时制定严格的工艺措施。
2.2
Q345钢在焊接时易出现的问题
2.2.1
热影响区的淬硬倾向
Q345钢在焊接冷却过程中，热影响区容易形成淬火组织-马氏体，使近缝区的硬度提高，塑性下降。结果导致焊后发生裂纹。
2.2.2
冷裂纹敏感性
Q345钢的焊接裂纹主要是冷裂纹。
二、焊接施工流程
坡口准备→点固焊→预热→里口施焊→背部清根（碳弧气刨）→外口施焊
→里口施焊→自检/专检→焊后热处理→无损检验（焊缝质量一级合格）
三、焊接工艺参数的选择
通过对Q345钢的焊接性分析，制定措施如下：
1.焊接材料的选用
由于Q345钢的冷裂纹倾向较大，应选用低氢型的焊接材料，同时考虑到焊接接头应与母材等强的原则，选用E5015
（J507）型电焊条。
化学成分见下表（%）：
元素
C
Mn
Si
S
P
Cr
Mo
V
Ti
含量
0.071
1.11
0.53
0.009
0.016
0.02
0.01
0.01
0.01
力学性能见下表：
机械性能指标
σb（Mpa）
σs（Mpa）
δ5（%）
Ψ（%）
AkvJ-30℃
数值
440
540
164
114
2.坡口形式：（根据图纸和设备供货）
3.焊接方法：采用手工电弧焊（D）。
4.焊接电流：为了避免焊缝组织粗大，造成冲击韧性下降，必须采用小规范焊接。具体措施为：选用小直径焊条、窄焊道、薄焊层、多层多道的焊接工艺（焊接顺序如图一所示）。焊道的宽度不大于焊条的3倍，焊层厚度不大于5mm。第一层至第三层采用Ф3.2电焊条，焊接电流100-130A；第四层至第六层采用Ф4.0的电焊条，焊接电流120-180A。
5.预热温度：由于Q345钢的Ceq＞0.45%，在焊接前应进行预热，预热温度T0=100-150℃，层间温度Ti≤400℃。
6.焊后热处理参数：为了降低焊接残余应力，减小焊缝中的氢含量，改善焊缝的金属组织和性能，在焊后应对焊缝进行热处理。热处理温度为：600-640℃，恒温时间为2小时（板厚40mm时），升降温速度为125℃/h。
四、现场焊接顺序：
1.焊前预热
在翼缘板焊接前，首先对翼缘板进行预热，恒温30分钟后开始焊接。
焊接的预热、层间温度、热处理由热处理控温柜自动控制，采用远红外履带式加热炉片，微电脑自动设定曲线和记录曲线，热电偶测量温度。预热时热电偶的测点距离坡口边缘15mm-20mm。
2.焊接
2.1
为了防止焊接变形，每个柱接头采用二人对称施焊，焊接方向由中间向两边施焊。在焊接里口时（里口为靠近腹板的坡口），第一层至第三层必须使用小规范操作，因为它的焊接是影响焊接变形的主要原因。在焊接一至三层结束后，背面进行清根。在使用碳弧气刨清根结束后，必须对焊缝进行机械打磨，清理焊缝表面渗碳，露出金属光泽，防止表层碳化严重造成裂纹。外口焊接应一次焊完，最后再焊接
里口的剩余部分。
2.2
当焊接第二层时，焊接方向应与第一层方向相反，以此类推。每层焊接接头应错开15-20mm。
2.3
两名焊工在焊接时的焊接电流、焊接速度和焊接层数应保持一致。
2.4
在焊接中应从引弧板开始施焊，收弧板上结束。焊接完成后割掉并打磨干净。
3.焊后热处理：焊口焊接完成后应在12小时内进行热处理。如不能及时进行热处理应采取保温、缓冷措施。在进行热处理时，应采用两根热电偶测温，热电偶点焊在焊口的里外侧。
Q345钢的焊接温度曲线如下图
4.焊接检验
根据《钢结构工程施工及验收规范》的要求，焊口采用超声波探伤法进行检验，检验比例为100%。
五、现场技术管理
1.编制详细的焊接施工作业指导书。
2.全过程控制焊接工艺是确保质量的核心。
每个柱接头的焊接时，应有专人监控焊接工艺，如焊工不按作业指导书施工应立即终止焊接。在焊接过程中，热处理人员应全程监控层间温度，如超标应立即通知焊工暂停。
3.提高施工人员质量意识是贯彻焊接工艺的关键
在施工前，进行全员交底，并且开取施工工艺卡。交底中详细讲解焊接工艺特点及严格控制现场焊接工艺的必要性和控制要点。
六、结论
按此焊接工艺措施施工，经过实际施工的验证，此焊接工艺措施不仅能在现场指导对Q345钢的焊接，而且能够保证焊接质量。
对Q345钢，是一种可焊性很好的钢材，采用埋弧焊丝H08MnA没有问题。只是焊剂，所用的SJ301属烧结焊剂，建议用熔炼焊剂HJ431完全满足质量要求，并且对焊剂的烘干要求也不是太高。q345钢板也就是热轧钢16Mn，这种钢的焊接性比较好，对焊接线能量的敏感性比正火钢以及调质钢等小，在选择焊接材料的时候除了要考虑强度匹配的问题，还要考虑熔合比和冷却速度以及热处理等方面因素。
q345钢板埋弧焊是采用H08MNA和H08A，要具体情况而定。当不开坡口对接焊时，由于母材溶入量较多，用普通的低碳钢焊丝H08A配合高硅高锰焊剂即能达到要求。如是大坡口对接焊时，由于母材熔入量减少，如再用H08A就使焊缝的强度偏低，因此要采用含Mn高的焊丝H08MNA或H10Mn2来补充焊缝中的含Mn量。另外不开坡口的角焊缝时，虽然母材的溶入量也不多，但是由于冷却速度比对接焊接时大，因此在焊接的时候还是采用低碳钢焊丝效果好些，如采用H08MNA或H10Mn2可能会引起焊缝强度偏高、塑性偏低的后果
焊接Q345R对应的焊丝为H10Mn2
+SJ101或者H10MnSi+HJ431
表7
低合金高强钢焊接材料的选用
钢 号
强度级别
（MPa）
手弧焊
埋 弧 焊
电 渣 焊
CO2焊焊丝
焊条
焊剂
焊丝
焊剂
焊丝
09Mn2
09Mn2Si
09MnV
294
E43
HJ430
HJ431
SJ301
H08A
H08MnA
H10MnSi
H08Mn2Si
H08Mn2SiA
16Mn
16MnCu
14MnNb
343
E50
SJ501
薄板：H08A
H08MnA
HJ431
HJ360
H08MnMoA
H08Mn2Si
H08Mn2SiA
YJ502-1
YJ502-3
YJ506-4
HJ431
HJ430
中板开坡口对接
开I形坡口对接
SJ301
H08MnA
H10Mn2
HJ350
厚板深坡口
H10Mn2
H08MnMoA
15MnV
15MnVCu
16MnNb
392
E50
E55
HJ430
HJ431
开I形坡口对接
H08MnA
中板开坡口对接
H10Mn2
H10MnSi
HJ431
HJ360
H10MnMo
H08Mn2MoVA
H08Mn2Si
H08Mn2SiA
HJ250
厚板深坡口
HJ350
SJ101
H08MnMoA
15MnVN
15MnVNCu
15MnVTiRe
441
E55
E60
SJ431
H10Mn2
HJ431
HJ360
H10MnMo
H08Mn2MoVA
H08Mn2Si
H08Mn2SiA
HJ350
HJ250
SJ101
H08MnMoA
H08Mn2MoA
18MnMoNb
14MnMoV
14MnMoVCu
490
E60
E70
HJ250
HJ350
SJ101
H08Mn2MoA
H08Mn2MoVA
H08Mn2NiMo
HJ431
HJ360
H10Mn2MoA
H10Mn2MoVA
H10Mn2NiMoA
H08Mn2SiMoA
16Mn钢的焊接工艺。
16Mn钢属于碳锰钢，碳当量为0.345%～0.491%，屈服点等于343MPa（强度级别属于343MPa级）。16Mn钢的合金含量较少，焊接性良好，焊前一般不必预热。但由于16Mn钢的淬硬倾向比低碳钢稍大，所以在低温下（如冬季露天作业）或在大刚性、大厚度结构上焊接时，为防止出现冷裂纹，需采取预热措施。不同板厚及不同环境温度下16Mn钢的预热温度，见表8。
16Mn钢手弧焊时应选用
E50型焊条，如碱性焊条E5015、E5016，对于不重要的结构，也可选用酸性焊条E5003、E5001。对厚度小、坡口窄的焊件，可选用E4315、E4316焊条。
表8
焊接16Mn钢的预热温度
焊件厚度（mm）
不同气温下的预热温度计（℃）
16以上
16～24
25～40
40以上
不低于－10℃不预热，－10℃以下预热100～150℃
不低于－5℃不预热，－5℃以下预热100～150℃
不低于0℃不预热，0℃以下预热100～150℃
均预热100～150℃
16Mn钢埋弧焊时H08MnA焊丝配合焊剂HJ431（开I形坡口对接）或H10Mn2焊丝配合焊剂HJ431（中板开坡口对接），当需焊接厚板深坡口焊缝时，应选用H08MnMoA焊丝配合焊剂HJ431。
16Mn钢是目前我国应用最广的低合金钢，用于制造焊接结构的16Mn钢均为16MnR和16Mng钢。
低温用钢的焊接工艺。
工作温度等于或低于－20℃的低碳素结构钢和低合金钢称为低温用钢，其牌号及成分，见表9。对低温用钢的主要要求是应保证在使用温度下具有足够的塑性及抵抗脆性破坏的能力。
表9
低温容器用钢的牌号及成分
钢
号
化学成分（质量分数）（%）
C
Mn
Si
V
Ti
16MnDR
09MnTiCuREDR
09Mn2VDR
06MnNbDR
≤0.20
≤0.12
≤0.12
1.20～1.60
1.40～1.70
1.40～
0.20～0.60
≤0.40
0.20～0.05
0.04～0.10
0.03～0.08
≤0.07
1.70
1.20～1.60
0.17～0.37
钢
号
化学成分（质量分数）（%）
Cu
Nb
RE
S
P
≤
16MnDR
09MnTiCuREDR
09Mn2VDR
06MnNbDR
0.20～0.40
0.02～0.05
0.15(加入量)
0.035
0.035
0.035
0.030
0.035
0.035
0.035
0.030
低温用钢由于含碳量低,淬硬倾向和冷裂倾向小，所以焊接性良好。焊接时，为避免焊缝金属及热影响区形成粗晶组织而降低低温韧性，要求采用小的焊接线能量，焊接电流不宜过大，宜用快速多道焊以减轻焊道过热，并通过多层焊的重热作用细化晶粒，多道焊时要控制层间温度不得过高，如焊接06MnNbDR低温用钢时，层间温度不得大于300℃。
焊接低温用钢的焊条，见表10。
表10
焊接低温用钢焊条
焊
条
牌
号
焊条型号
主
要
用
途
J506G
J507GR
W707
W707Ni
W907Ni
W107Ni
E5016G
E5015G
TW70-7Cu
E5515C1
E5515C2
TW10-7Cu
焊接－40℃工作的16MnDR
钢
焊接－70℃工作的09Mn2V及09MnTiCuRe钢
焊接－70℃工作的低温钢及2.5%Ni钢
焊接－90℃工作的3.5%Ni钢
焊接－100℃工作的06MnNb、06AINbCuN及3.5%Ni钢
低温用钢焊后可进行消除应力热处理，以降低焊接结构的脆断倾向。
3）埋弧焊焊接材料的选配：
钢材
焊剂型号，焊丝牌号
牌号
等级
Q235
A、B、C
F4A0——H08A
D
F4A2——H08A
Q345
A
F5004——H08A,F5004——H08MnA,F5004——H10Mn2
B
F5014——H08A,F5014——H08MnA,F5014——H10Mn2
F5011——H08A,F5011——H08MnA,F5011——H10Mn2
C
F5024——H08A,F5024——H08MnA,F5024——H10MnA
F5021——H08A,F5021——H08MnA,F5021——H10MnA
D
F5034——H08A,F5034——H08MnA,F5034——H10MnA
F5031——H08A,F5031——H08MnA,F5031——H10MnA
E
F5041
第五篇：中药饮片工艺规程
中药饮片工艺规程 post]
1、目的：
建立半夏饮片生产工艺规程，规范、指导生产操作，确保半夏饮片质量合格。
2、适用范围：
本规范适用于半夏饮片的生产全过程。
3、职
责：
生产部、质量部、设备部及操作人员。
4、内
容： 4.1编制依据：
4.1.1《中华人民共和国药典》2005年版一部，《四川省中药饮片炮制规范》2002年版。4.1.2本公司工艺规程编制管理规程。4.2产品名称及规格：
产品名称
生半夏
清半夏
姜半夏
法半夏
规
格
生半夏
清半夏
清半夏片
姜半夏
姜半夏片
法半夏 4.3产品概述：
4.3.1【来
源】本品为天南星科半夏属植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工而成。4.3.2【性味与归经】辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。
4.3.3【功能与主治】燥湿化痰，降逆止呕、消痞散结。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气；生用外治痈肿痰核。
4.3.4【用法与用量】3～9g。外用适量，磨汁涂或研末以酒调敷患处。4.3.5【贮 藏】置通风干燥处，防蛀。4.3.6【包装规格】 0.5㎏、1㎏、2㎏。4.4工艺流程图：
4.4.1生半夏（净半夏）工艺流程图： 4.4.2清半夏工艺流程图： 4.4.3姜半夏工艺流程图： 4.4.3法半夏工艺流程图： 注：※为质量控制要点。4.5操作过程与工艺条件：
4.5.1生半夏（净半夏）操作过程与工艺条件：
4.5.1.1领料：根据《批生产指令》，填写《领料单》，从物料库领取半夏。
4.5.1.2净制：在净制间拣选台上除去半夏中的杂质，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将生半夏（净半夏）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。4.5.2清半夏操作过程与工艺条件：
4.5.2.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取白矾（每100㎏半夏，用白矾20㎏）。4.5.2.2浸泡：取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，填写《物料流转卡》交下工序。4.5.2.3洗药：将浸泡后的半夏置入洗药机或洗药池中洗净，取出，摊晾，填写《物料流转卡》交下工序干燥或切片后再干燥。4.5.2.4切制：将洗后的半夏置入切药机中切制成2～4㎜的厚片，填写《物料流转卡》交下工序干燥。
4.5.2.5干燥：将洗后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，温度控制在80℃以下，要求干燥后水分为
%，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将清半夏（清半夏片）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。
4.5.3姜半夏操作过程与工艺条件：
4.5.3.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取生姜、白矾（每100㎏半夏，用生姜25㎏、白矾12.5㎏）。
4.5.3.2浸泡：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出，填写《物料流转卡》交下工序。
4.5.3.2煮制：将生姜切片煎汤，加入白矾和浸泡后的半夏再共煮至半夏煮透，取出半夏，摊晾，填写《物料流转卡》交下工序干燥或切片后再干燥。
4.5.3.4切制：将煮制后的半夏置入切药机中切制成2～4㎝的厚片，填写《物料流转卡》交下工序干燥。
4.5.3.5干燥：将煮制后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，温度控制在80℃以下，要求干燥后水分为
%，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将姜半夏（姜半夏片）送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。
4.5.4法半夏操作过程与工艺条件：
4.5.4.1领料：根据《批生产指令》，从中间站领取净半夏；填写《领料单》，从物料部领取白矾、甘草、生石灰（每100㎏半夏，用白矾2㎏、甘草16㎏、生石灰5㎏）。4.5.4.2浸泡：取净半夏，大小分开，用水浸泡3～10天（每天换水）至内无干心，加捣碎的白矾水浸泡3～4天，取出，洗净略晾，倒入甘草石灰液浸泡（药汁淹过药面），每天翻动，使其颜色均匀，内外皆黄。口尝微有麻辣感时，取出半夏，填写《物料流转卡》交下工序。
4.5.4.3干燥：将浸泡后的半夏置入烘房中干燥，温度控制在80℃以下，要求干燥后水分为 %，称重，装入洁净周转袋中，填写《请验单》，通知取样检验，填写记录和《物料流转卡》，并将法半夏送交中间站称量、复核并办理交接手续，统一定置存放。4.5.5半夏饮片包装操作过程与工艺条件：
4.5.5.1领料：根据《批包装指令》，从中间站领取半夏饮片中间体，核对品名、规格、产地、数量、批号；埴写《领料单》，从物料部领取包装材料，核对包装材料是否配套，是否印刷正确，数量是否准确。
4.5.5.1包装：检查称量器具是否有效期内，调节称量器具，按包装规格要求，准确称量（误差不超过1%）饮片，装入相应聚丙烯袋中，放入合格证，用封口机封口，装入洁净框中。
4.5.5.2填写《请验单》，通知取样检验；填写记录将中袋、合格证样张纳入批生产记录。
4.5.5.3零头的处理：不够整袋的饮片可与相同品名、规格、产地的下一批次先行合袋，外袋上要打两个批号，有效期、生产日期以前一批次的为准。
4.5.6入库：包装完成后将整袋送入成品库寄库待验，经检验合格和成品放行审核合格后办理正式的入库手续。不足一袋的暂存在车间包装间，由包装组组长上锁保管。4.6 工艺环境卫生要求：
4.6.1 进入生产区的人员、物料必须按程序净化。
4.6.2本产品的生产全过程应在毒性药材生产线上进行生产，生产结束严格清洁、清场。4.6.3生产中产生的毒性药材废料烧毁处理，并由QA质量员监督。4.6.4生产中产生的毒性药材废气通过除尘设施进入粉尘收集池。4.6.5生产中产生的废水经处理达到《国家工业污水排放标准》后排放。4.7中间体贮存期限按《饮片车间物料管理规程》执行。
4.8质量标准 4.8.1原料质量标准：
原料名称
质量要求
文件编码 半夏
应符合半夏质量标准
4.8.2工艺用水质量标准：
工艺用水名称
质量要求
文件编码
饮用水
应符合饮用水质量标准
JSP-GS-001-00
4.8.3辅料质量标准：
辅料名称
质量要求
文件编码 白矾
应符合白矾质量标准
生姜
应符合生姜质量标准
甘草
应符合甘草质量标准
生石灰
应符合生石灰质量标准
4.8.4包装材料质量标准：
包装材料名称
质量要求
文件编码 纸箱
应符合纸箱质量标准
聚丙烯袋
应符合聚丙烯袋质量标准
4.8.5中间产品质量标准：半夏中间产品质量标准。4.8.5.1半夏中间产品质量检验控制项目表：
检验控制点
项目
内控标准4.8.6成品质量标准： 4.8.6.1半夏成品：应符合半夏成品质量标准。4.8.6.2半夏成品质量检验控制项目表：
项目
法定标准
内控标准4.9主要生产设备：见生产设备一览表（附件2）。4.10物料平衡
4.10.1物料平衡的计算：
物料平衡率=（合格品量+取样量+废弃量+不合格品量）/总投入量
物料平衡率=（使用数+残损数+剩余数+样张数）/领用数 4.10.2印刷包材的物料平衡：物料平衡范围：99.5%～100.5% 4.10.9批确定的依据：根据同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。4.11技术安全及劳动保护：
4.12卫生：严格执行公司制定的各项卫生管理制度。4.13 综合利用与环境保护：
4.13.1废水的管理和处理：生产的废水主要由浸泡用水和煮药用水及设备清洁用水，经污水处理站处理后排放符合国家有关标准。4.13.2废渣的管理和处理：生产过程中产生的污染物，对周围环境不造成危害，可运至指定地点集中处理和销毁。4.13.3 废气的回收利用：本产品无废气产生。
4.13.4 噪音及粉尘的消除：生产中噪声主要是通风、空调及风机产生，凡安装于室外的设备均作隔声罩将产噪源封闭，安装于室内的设备单独设备房间隔离。空调均装二级消声器，使房间噪声值＜80db。对生产中易产生粉尘的工序选用符合GMP要求的国内先进设备，设备操作基本是封闭式操作，有除尘装置对大气无污染有的设备自带除尘设施。
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