售后服务和质量责任书

售后服务和质量责任书

为保证医疗器械安全有效，我单位现承诺：

一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信经营。

二、保证严格按照产品要求及法规进行销售。

三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出库，未经检验或检验不合格的产品绝不允许销售。

四、保证医疗器械的说明书、标签符合国家的相关规定。

五、保证严格按照批准的产品使用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。

六、保证对销售后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

七、保证主动接受食品药品监督部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承诺。

承诺单位：（盖章）

****年**月**日

注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。