药品试题

药品试题

一、填空题（每题３分）

1、《药品经营许可证》应当标明

有效期

和

经营范围，到期重新审查发证。

2、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》

经营药品。

3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货

检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

4、药品生产企业在取得

药品批准文号

后,方可生产该药品。

5、国家对药品实行

处方药

和

非处方药

分类管理制度。

二、是非判断题（每题３分）

1、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

（×）

2、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。

（×）

3、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。

(×)

4、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方。

（√）

5、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

（√）

三、单选题（每题３分）

1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得

（B）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

2、药品必须符合（A）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

3、处方药可以在下列哪种媒介上发布

（D）

A、电视

B、报纸

C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

4、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

6、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款

（C）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、《药品管理法》规定城乡集贸市场可以销售（Ｄ）

A.化学药品

B.生物制品

C.中成药

D.中药材

9、根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（Ａ）

A、在全国范围内有效

B、在颁发机关所在省份内有效

C、在取得者的居住地省份内有效

D、在取得者的就业所在地有效

10、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（Ｂ）

A、处方药　　　　Ｂ、非处方药　　Ｃ、抗生素　　　Ｄ、保健食品

四、简答题（每题５分）

1、什么是药品？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

２、什么是假药？

答：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

３、什么是劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

４、什么是处方药？

答：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；

５、什么是非处方药？

答：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

６、什么是药品的不良反应？

答：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应

７、什么是药品的通用名称？

答：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。

８、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条　依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的如何处罚？

答：构成犯罪的，依法追究刑事责任。