研究者培训教育材料（精选5篇）

第一篇：研究者培训教育材料

研究者教育培训材料

1.我院伦理审查体系由哪些部门组成？ 由科技处，药物临床试验机构办公室，伦理委员会，研究利益冲突管理委员会，监察室，审计处，计财处，药学部，信息工程部，临床专业科室等组成。

2.什么是研究？研究是一种有意识地对客观事物进行观察和分析的认识活动，并对未知事物（提出问题）的表象不断进行观测（描述性研究），分析未知事物的内在联系和规律（分析性研究），最终形成能够回答未知事物的定律、理论和解决未知事物的技术方法的过程。研究是指一个系统性的活动，包括设计、测试和评估，旨在形成或有助于形成可普遍应用的知识。不论是否因其他目的而实施或得到资助的活动，根据本机构政策，符合该定义的活动均构成研究。例如，一些示范项目和服务计划也可包括研究活动。常规医疗质量或疾病发病率的监测与评估,医疗病例个案报告等活动不属于研究。

3.什么是人类受试者？ 参加生物医学研究的个人，可以作为试验组、或对照组、或观察组，包括健康自愿者，或是与试验目标人群无直接相关性的自愿参加者，或是来自试验用药所针对的患病人群（国家食品药品监督管理局，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》）。人类受试者是指一个具有生命的个体，研究者（不论专业人士或学生）对其进行研究，通过干预或与之互动获取其数据，或获取可识别身份的个人信息。

4.什么是涉及人的医学研究？ 采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动（卫生部，《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》）。涉及人类受试者的医学研究是指以人类受试者（包括利用可辨认身份的人体材料或数据）为研究对象，了解疾病的原因、发展和结果，改进预防、诊断和治疗的干预措施（方法、操作程序和治疗）而开展的活动。

5.伦理委员会的组成、职责和权限有哪些？ 伦理委员会的委员由设立该伦理委员会的部门或者机构在广泛征求意见的基础上，从生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家中推举产生，人数不得少于5人，并且应当有不同性别的委员。伦理委员会的审查职责是：审查研究方案，维护和保护受试者的尊严和权益；确保研究不会将受试者暴露于不合理的危险之中；同时对已批准的研究进行监督和检查，及时处理受试者的投诉和不良事件。伦理委员会可以行使下列权限：

① 要求研究人员提供知情同意书，或者根据研究人员的请求，批准免除知情同意程序；

② 要求研究人员修改研究方案； ③ 要求研究人员中止或结束研究活动；

④ 对研究方案做出批准、不批准或者修改后再审查的决定。6.研究者的职责有哪些？

① 负责临床试验的研究者应具备下列条件：

在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；

具有试验方案中所要求的专业知识和经验；

对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导；

熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献；

有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

② 研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。③ 研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料)，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。

④ 研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

⑤ 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。

⑥ 研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。

⑦ 研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。⑧ 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。

⑨ 研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。

⑩ 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。13 研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。

（国家食品药品监督管理局，《药物临床试验质量管理规范》）6.什么是严重不良事件？

严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。发生严重不良事件，申请人应及时提交严重不良事件报告。

方案定义的需要向伦理委员会报告的不良事件，预期不良事件的频率或严重性非预期性地增加，以及非预期、与研究相关、且给受试者或他人带来风险的不良事件，参照本规程执行。

申办者汇总的多中心临床试验的安全性信息报告，主要研究者需阅读并签字后向伦理委员会报告，参照严重不良事件审查流程。

8.什么是重大违背方案？ 研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，符合中止试验规定而未让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情况；或可能对受试者的权益/健康、以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况。

9.什么是年度/定期研究进展报告？ 应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行，或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“年度/定期研究进展告”申请。10.是不是提交了伦理审查就可以开展研究了？

试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。（国家食品药品监督管理局，《药物临床试验质量管理规范》）

11.在得到伦理委员会的批件后，研究者还需要做什么？

研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，需提交修正案审查申请。

发生严重不良事件，需及时提交严重不良事件报告。

应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行，或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“年度/定期研究进展告”申请。

研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，符合中止试验规定而未让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情况；或可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成不良影响等违背GCP原则的情况，需提交违背方案报告。

暂停或提前终止临床研究，请及时提交暂停/终止研究报告。完成临床研究，需提交研究完成报告。

12.如果对伦理审查意见有不同看法，应该怎么做？

对伦理审查决定有不同意见，可以向伦理委员会提交复审申请，与伦理委员会委员和办公室沟通交流，还可以向医院临床研究质量管理办公室申诉。

13.研究人员应获得什么资格方可开展研究？

研究人员均经过GCP培训、受试者保护的培训、利益冲突政策的培训，以及临床研究方案与实施操作的培训。

14.什么是利益冲突？我院的发明专利是否可在本院开展临床试验？ 利益冲突是指个人的利益与其研究职责之间的冲突，即存在可能影响个人履行其研究职责的经济或其他的利益。当该利益不一定影响个人的判断，但可能导致个人的客观性受到他人质疑时，就存在明显的利益冲突。当任何理智的人对该利益是否应该报告感到不确定，就存在潜在的利益冲突。

不可以。若本机构是新药/医疗器械的研究成果转让者、专利权人，或临床试验批件的申请人，则本机构不承担该项目的临床试验任务。

15.谁有权监督研究者的研究工作？ ① 科研课题 科技处、伦理委员会、临床研究质量管理委员会及该科研课题的上级主管部门有权监督研究者的研究工作。

② 药物/器械临床试验项目

药物临床试验机构办公室、伦理委员会、临床研究质量管理委员会、药品监督管理部门、以及申办者委托的稽查人员有权监督研究者的研究工作。

16.研究者可以和申办方联系，直接发起并开展临床研究吗？

不可以。临床研究实行医疗卫生机构立项审核制度，经医疗卫生机构批准立项的临床研究方可在该机构内实施。《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》

17.如果有与临床研究有关的疑问，可以向哪个部门咨询？联系方式是什么？

江苏省中西医结合医院科技处 电话：025-8563781718.18.在伦理审查会议上，主要研究者是否可以不到场汇报？

主要研究者准备会议报告文件，并应亲自到会报告，提前15分钟到达会场。主要研究者因故不能到会报告，应事先向伦理委员会办公室请假，该项目转入下次会议审查。

19.如果受试者出现伤害，研究者应该怎样做才能很好地保护受试者？ 如果受试者出现伤害，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。受试者因参加研究而受到伤害，应保证其有权获得对这类伤害的免费医疗，以及经济或其他补助，作为对于造成的任何损伤、残疾或障碍的公正补偿。

20.如果监查员要求查看研究者的临床试验资料，研究者是否可以拒绝？ 研究者应接受申办者派遣的监查员的监查，无权拒绝监查员查看临床试验资料的要求。

21.研究人员应如何记录研究数据？

研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。

病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。

22.弱势群体的额外保护措施有哪些？ 研究是为获得该弱势群体（或者是受试者本人，或弱势人群中其他相同处境的成员）特有的、或独特的疾病、或其他健康问题的改良的诊断、预防或治疗的知识。作为研究成果的诊断、预防或治疗产品成为可利用时，通常要保证能合理地用于受试者、以及从中招募受试者的弱势群体中的其他成员。不能提供与健康相关的直接受益前景的研究干预措施或治疗程序，所伴随的风险不应超过对这类人常规体格检查或心理学检查的风险，除非伦理委员会批准可以比这个水平的风险略有增加。当可能的受试对象无能力、或因其它原因不能充分地给予知情同意时，他们的同意要由他们的法定监护人或其他合法代表的许可作补充。一般来说，临床研究必须先研究弱势程度较小的人群，再涉及弱势程度较大的人群。

23.什么是知情同意应告知的信息，知情同意过程，免知情同意，免知情同意签字，知情同意能力受限者的额外保护？

知情同意应告知的信息包括：实验性研究应告知受试者的信息(ICH GCP)Ø 试验为研究性质。Ø 研究目的。

Ø 试验治疗，以及随机分到各组的可能性。Ø 所需遵循的试验程序，包括所有侵入性操作。Ø 受试者的责任。

Ø 试验性干预措施/程序的说明。

Ø 与试验相关的预期风险和不适（必要时，包括对胚胎、胎儿或哺乳婴儿）。Ø 应十分客观地告知试验干预的细节，它可能带来的疼痛和不适，以及已知的风险和可能的伤害。

Ø 例如HIV/AIDS疫苗之类的研究，受试者应得到忠告，除非他们采取预防措施，否则仍有患病的风险。

Ø 合理预期的受益。如果对受试者没有预期受益，应加以告知。Ø 受试者可能获得的其他备选治疗或疗法，及其重要的受益和风险。Ø 如发生与试验有关的伤害事件，受试者可能获得的补偿和/或治疗。Ø 对受试者参加研究所预定的、按比例支付的补偿（如有）。Ø 受试者参加试验的预期花费（如有）。

Ø 受试者参加试验是自愿的，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出试验而不会因此受到处罚或其应得利益不会遭受损失。

Ø 监查员、稽查员、机构审查委员会/独立伦理委员会和管理当局应被准予在不违反适用法律和法规所准许的范围内，在不侵犯受试者的隐私的情况下，直接查阅受试者的原始医疗记录以便核查临床试验的程序和/或数据受试者或其合法代理人在签署书面知情同意书时即授权这种查阅。

Ø 在适用法律和/或法规准许的范围内，有关识别受试者的记录应保密，不得公开这些记录，如公开发表试验结果，受试者的身份仍然是保密的。

Ø 如果得到可能影响受试者继续参加试验的信息，受试者或其合法代理人将及时得到通报。

Ø 需要进一步了解有关试验资料和受试者的权益时的联系人以及如发生试验相关的伤害时的联系人。

Ø 受试者参加试验可能被终止的预期情况和/或原因。Ø 受试者参加试验的预期持续时间。Ø 研究涉及受试者的大致人数。知情同意过程必须满足：

Ø 知情同意是一项参加研究的决定，是由具有能力的个体获取必要的信息后做出的；其充分理解这些信息；并且经过考虑后，在没有受到强迫或不正当影响下做出的决定。

Ø 获取知情同意是一个过程，开始于和一个可能的受试对象的初次接触，并继续贯穿于研究的整个过程。

Ø 研究者向受试对象告知信息，重复和解释，回答他们提出的问题，并保证每个人理解每项程序；必须给予每个人足够的时间以做出决定，包括同家属或其他人商量的时间；研究者获取他们的知情同意；并在这个过程中表现出对受试者的尊严和自主权的尊重。

Ø 研究者应为知情同意过程留有充分的时间和精力。

符合以下全部条件，伦理委员会可以部分或全部免除知情同意： Ø 研究造成的风险极小，病人的权利或利益不会受到侵犯。Ø 受试者的隐私和机密或匿名得到保证。Ø 研究的设计是回答一个重要的问题。

Ø 若规定需获取知情同意，研究将无法进行（病人/受试者拒绝或不同意参加研究，不是研究无法实施、免除知情同意的理由）。

只要有可能，应在研究后的适当时候向受试者提供适当的有关信息。满足以下两种情况可能获准免除签署知情同意书：

Ø 当一份签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁，联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件，并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露。在这种情况下，应该遵循每一位受试者本人的意愿是否签署书面知情同意文件。

Ø 研究风险不大于最小风险，并且如果在研究范围以外进行的、按照惯例不需要履行签署知情同意的程序，例如，访谈研究，邮件/电话调查。

对于批准免除签署书面知情同意文件的研究项目，伦理委员会仍然需要审查提供给受试者信息的书面文字，并可以考虑要求研究者向受试者提供书面告知信息。

知情同意能力受限者，亦即无能力自主决定同意或拒绝的人群，如儿童和因为精神障碍而不能给予知情同意的人。他们的额外保护包括：

Ø 涉及儿童的临床研究，研究者必须确保： Ø 以成人为受试对象，研究不能同样好地进行。Ø 研究的目的是获得有关儿童健康需要的知识。Ø 每位儿童的父母或法定代理人给予了同意。

Ø 已获得每位儿童在其能力范围所给予的同意（赞成）。Ø 儿童拒绝参加、或拒绝继续参加研究的意见将得到尊重。Ø 涉及精神障碍人群的研究，研究者必须确保：

Ø 对于能够理解研究的性质和研究的风险，给予知情同意的精神障碍的患者，应在他们精神状态许可范围内征得其本人对参加与否表示同意和拒绝，他们任何反对参加对他们没有直接受益的研究应始终受到尊重；绝对不可以在没有他本人同意的情况下将其纳入临床研究。

Ø 精神障碍患者被认为没有能力给予知情同意之前，应当有明确的证据表明其患有影响其推理或判断能力的严重精神障碍，或由于精神障碍病情恶化变得暂时没有能力。

Ø 精神障碍者参与研究必须获得法定监护人的同意。

² 法定监护人：①配偶；②父母；③成年子女；④其他近亲属；⑤其他符合《民法通则》规定的人员。

² 即使有法定监护人的“同意”，仍应尊重“能力低下者”本人的感觉和意愿。

² 公共福利机构的工作人员，即使是合法监护人，一般不被认为是代理知情同意的合适人选。

Ø 对已经由法院指令由公共福利机构托管的精神障碍患者，纳入他们参加研究需要法院授权代理人。

24.哪些是违背方案？IRB将如何处理？ 当研究者违背方案时，伦理委员会将视情况而定，可以同意继续研究，也可以要求：修正方案和/或知情同意书，违背方案情况告知受试者，重新获取知情同意，监察研究，监察知情同意过程，重新培训研究者，在高年资研究人员指导下工作，限制参加研究的权利，拒绝受理来自该研究者的后续研究申请；必要时，建议医院相关职能部门采取进一步的处理措施。

“终止或暂停已批准的研究”需考虑已入组受试者的后续研究/医疗安排。

25.关于涉及受试者及他人风险的非预期问题

涉及受试者及他人风险的非预期问题应同时满足以下条件：①非预期的；②与研究有关的；③新出现或增加受试者或他人的风险并需采取相应处理措施。研究中发生严重不良事件，方案定义的需要向伦理委员会报告的不良事件，预期不良事件的频率或严重性非预期性地增加，以及非预期、与研究相关、且给受试者或他人带来风险的不良事件，请按“严重不良事件报告”类别报告伦理委员会。当研究出现潜在的任何可能显著影响研究进行、或增加受试者危险的情况时（如文献、安全监察报告、中期分析结果提示研究的风险/受益呈现非预期的变化，受试者抱怨提示非预期的风险或研究者无法解决的问题），请按“研究进展报告”类别报告伦理委员会。

研究中为避免研究对受试者的即刻危险，研究者在伦理委员会批准前修改研究方案，请按“修正案审查申请”类别提交伦理委员会审查。

研究中发生任何偏离伦理委员会批准的研究方案，且这种偏离涉及受试者的的风险，或有可能再次发生，请按“违背方案报告”类别报告伦理委员会。

26.何时会终止或暂停已批准的研究？

暂停已批准的研究是指暂时停止IRB对部分或所有研究活动的批准；终止已批准的研究是指对所有研究活动永久停止批准。伦理委员会在做出暂停或终止研究的决定时，应考虑受试者的安全与权益是否得到保证，包括已入组受试者的权益，是否通知已入组受试者暂停终止信息，是否有任何不良事件向伦理委员会报告；是否允许在独立监管条件下，已入组受试者继续进行研究；对受试者后续的医疗与随访措施是否合适。

² 研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。² 研究过程中出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。

² 终止或暂停已批准研究的情况包括（但不限于）：涉及受试者或其他人风险的非预期重大问题；违背方案情况严重或坚持不改的；未按伦理委员会要求实施研究。

第二篇：“教书匠”转向“研究者”

“教师成为研究者”是英国教育家斯滕豪斯在20世纪60年代提出来的。如果教师的专业技术水平没有成长，工作既没有创新能力，也没有高品质的教育教学质量。教师的教育态度，读书、反思、写作和教育科研等是促进教师专业成长的必然过程。这个过程就是教师专业素养和整体素质提高的过程，是教师实现由经验型“教书匠”转向专业型“研究者”的角色转换过程。如何实现从“教书匠”转向“研究者”呢？

一、更新教育思想，端正教育态度

教育思想就是教育观念，是对教育教学的认识或主张。教育思想人皆有之，但不同教师的教育思想是不同的。名师、特级教师、专家都有自己的教育思想。在教学实践中，绝大多数教书匠的教育思想是依靠教育行政部门和学校领导的行政命令被迫更新的，这是外驱动给予的。研究型教师的教育思想更新是内驱动类型，他们不仅有自己的教育思想，而且还能自发地转变教育思想，树立起先进的教育理念。

在农村中小学校，各种类型的教师都有，有些教师是把教育教学当厌恶的垃圾去做，有些教师是把教育教学当谋生的饭碗去做，这两种类型的教师还不是教书匠的层次。教书匠是把教育教学只当工作去做，而且可以把工作当自家的事去做；只有研究型教师把教育教学当事业去做。我们要想成为研究者，就要把教育教学当事业去做。研究型的教师具有明确的教育人生方向，把自己的人生价值锁定在教育事业上。如果有人问他们：“学校是谁的？”他（他）们会果断地回答：“学校是我的，我是学校不可或缺的一分子。”专业型的研究者在教学实践中，一切有价值的活动都围绕教育开展，所做的一切有意义的活动都是教育活动。他（她）们的教育理念，不仅有教育的主动性和创造性，而且在对话交流中，研究者可以让你获得教育正能量和释放正能量的最佳时机。教师，专业型的研究者，不满足于现状，努力探求着教育教学的有效性和高效性。他们把对教育的创新看着是人生中最大的乐趣，其生活状态已经和教育教学密不可分，这样的教师无论任何时候，从事的是教育教学，思考的也是教育教学。在他们身上可以看到教育教学的情感和智慧，看到教育的希望，看到教育人生的幸福。

二、注重读书与思考

莎士比亚说过:“书籍是全世界的营养品。生活里没有书籍，就好象没有阳光；智慧里没有书籍，就好象鸟儿没有翅膀。”高尔基也说过：“书籍鼓舞了我的智慧和心灵，它帮助我从腐臭的泥潭中脱身出来，如果没有它们，我就会溺死在那里面，会被愚笨和鄙陋的东西呛住。”„„书籍帮助许许多多的人获得了智慧，走向了成功。是书给了我们知识，给了我们乐趣、文雅和能力。

教师是否读书，是否有自己的书房，读什么书，走进他的书房，就一目了然。目前，多数教师只是读所教学科的教材，教师用书，考试大纲等，这些教师就属于经验型的“教书匠”。他们的教育教学缺少反思、缺少研究。他们的教育教学行为是各自为阵，缺乏团队精神，没有合作意识。虽然教学成绩优秀，可是缺乏教育教学理论，知识浅薄，目光短浅，职称评定需要的论文是复制粘贴和花钱发表的废品。

一个真正成功的研究者，总是把今天的所作所为与他的人生方向和奋斗目标相比，而不是去和别人比。教书匠喜欢跟人相比，因此，他们找不到自己的教育人生方向和奋斗目标。从这个角度上讲，教师从“教书匠”转向“研究者”，必须多读书、多反思和多研究。

教师要读哪些书？思考什么？

1.读课程标准

（1）首先读课程标准的“前言”，把握教学基本理念

各学科课程标准都在前言中规定了课程性质与地位，提出了该学科的新理念，这是课程标准的核心。如语文课程标准在前言中写到“语文是最重要的交际工具，是人类文化的重要组成部分；语文是工具性与人文性的和谐统一；语文是语文课的基本特点。”如果有人问你，为什么语文要安排那么多课时？我们可以毫不犹豫地回答：“因为‘语文最重要的’！”

（2）读课程目标，增强目标意识

首先确立三维目标。把知识与能力、过程与方法、情感态度和价值观融为一体，协调一致。其次，熟记学段目标。教育名师于永正“总是把课程标准中各学段的教学目标复印下来，贴在备课本的首页上，作为教学指南，经常阅读，温故而知新。将学段目标、单元目标，课时目标“三位一体”，整体思考每一节课，要学什么，怎么学；要教什么，怎么教。

（3）读实施建议，提高操作能力

课程标准的实施建议，分别对教材编写、课程资源的开发与利用、教学评价提出了具体建议，这是金玉良言。思考教材为什么这么编，意图是什么；怎样才能成为课程的实施者、开发者和建设者。

2.阅读学生

人都是一本难得读懂的书，学生也是这样。教师的教学值得向医生学习。医生给患者治病，首先要诊断，然后根据不同病因对症下药，实施有效治疗。实质上，医生治病体现了面向全体，尊重个体，因病而异，因人施救的理念。同理，教师的教学也要“诊断”。由于不同学生的认知能力、思维方式、学习风格、学习基础、学习习惯等，总有差异。因此，对内容和目标要求，不能“一把尺子”量到底。思考对不同层次的学生，怎样实施教学。

4.读教育家的名言名句

陶行知的教育名言：千教万教，教人求真，千学万学，学做真人。这也就是我们现在所推崇的教育的目的。按照他的思想，“生活即教育”，就是说生活即教育是人类社会本来就有的，只要有人类生活，就有教育，生活与教育随着人类生活的变化而变化。其次，“生活即教育”与人类社会现实中的种种生活是相应的，生活教育就是在生活中受教育，教育在种种生活中进行。第三，“生活即教育”是一种终身教育，与人生共始终的教育。只有在生活中，我们的教育才具有鲜明性，脱离了实际生活，教育就只是空洞的说教。确切地讲，教育要贴近学生，贴近现实，贴近生活。读教育名言，可以陶冶情操，开阔视野，从中获得启发，生成教育智慧。

2.读教育教学专业书籍

概括地讲，教育教学专业书籍应该是教师的知心朋友，一有空，就拿起细细品读，尽情地享受读书的快乐。这些书让我们开阔眼界，认清当前教育形势，转变教育理念，从中找到更有效的教育教学方法。

总之，读书是与编者和专家的对话，读书就是站在巨人的肩上，这是专业引领的途径之一，让我们对教育教学的认识看得更高，看得更深，看得更远。所以我认为，教师教书，应当学会读书，学会思考。即使读书，也不要跪着读，否则跟不读书一个样。

三、参与校本教研，注重教学反思，校本教研是促进教师专业转型的重要途径之一。实践证明，立足于学校自身，开展以校本教研为主的教学研究，是提升教师素质，促进专业发展的有效途径。概括地说，校本教研是实现“教书匠”转向“研究型”教师的助推器。

首先校本教研中的教学反思，既是促进教师专业发展，改进教学方法，提高教学效益有非常重要的作用，同时也是实现“教书匠”转向“研究型”的重要途径之一。孔子说：“学而不思则罔，思而不学则殆。”曾子说：“吾日三省吾身。”由此可见，贤人志士都把反思作为自己修行的主要方式。对教学来说，教研是课堂教学与研究互补共生、和谐统一的关系。教学反思是研究，教师的研究要从教学反思着手。教师教而不研则浅，研而不教则空。如果只是一味教学，不研究，就成为教死书的教书匠。要想成为研究型教师，就要边教学边总结，边教学边反思，才能“百尺竿头更进一步”。

其次，同伴互助是教师之间的同行对话。同伴互助是指学校内外同学科或不同学科教师之间的集体备课。我认为在促进教师专业成长的有效方式中，同伴互助是最便捷、最持久、最现实的一种方式。在集体备课时，老师们以一个共同关心的课堂或问题进行有准备的研讨和分享，彼此交流，形成互相支持、互相帮助、相互欣赏、和谐共进的同事关系，从中吸取经验教训，借他人之志，成就自己。

再次，专业引领是实现教学实践与理论的对话。专业研究人员是校本教研不可缺少的因素，他们是教学研究的先行者，能为校本教研提供专业引领和学术帮助。因为专业人员的案例对教师共同备课、听课和评课具有很大的帮助。没有他们，校本教研可能无法开展，那教师的转型就是一句空话。

由此可见，实现教师由“教书匠”转向“研究者”，需要学校建立校本教研制度，校长是校本教研的第一责任人，通过培训和研修，为教师专业成长和发展提供磨砺的平台。

四、参与教育科研，成为研究者

目前，教育科研已不是专家和学者的专利，它既是教师真实的教育经历和成长方式，更是教师专业发展的原动力。首先教育科研有助于促进教师的观念更新。总所周知，各级教育行政部门为了更新教师的教育观念，不惜投入很多时间，经费和精力，组织各种形式的理论培训学习。这些措施虽然对教师观念转变具有积极作用，但是，很多老师还只是将这些观念局限在“知道”这个层面上，并没有真正在教育教学行为中体现出来。显然，观念的转变，只是依靠理论学习是不够的。从事教育科研是教师更新观念的重要途径。所谓“纸上得来终觉浅，心中悟出始知深”就是这个道理。

其次，教育科研有助于完善教师的知识结构。今后，无论时代怎么发展，教师应该是一个知识人，是一个拥有知识而且能够不断充实知识的人。教师的知识包含本体性知识（所教的学科知识）、教师在学科和人文等方面的知识，实践知识和条件性知识（心理和教育学知识）四个部分。目前，根据《中国中小学教师专业发展状况调查与政策分析报告》可知，我国农村中小学教师的知识结构主要表现在本体性知识不够深入，条件性知识掌握不足，实践性知识缺乏系统性，知识单一。

五、撰写教育日志，推广教育成果

随着教育信息技术的发展和电脑的普及，教师可以使用文字、多媒体等方式，将自己日常的教学心得、教案设计，教学随笔及教育感悟等上传到自己的教育博客，让其他同行了解自己，欣赏自己，同时也能学习、借鉴和欣赏同行的经验和成果，使自己的学术观点和教育思想得到推广，从中享受教育人生的快乐。

江苏省语文特级教师管建刚说：“教书匠是无法享受收获幸福的教育人生的，因为失去思想，也就失去了脊梁。没有脊梁的思想撑起我们的教育太空，我们的教育人生也就不可能有蔚蓝的天空和洁白的云朵。”这是因为教书匠没有自己的教育思想。而研究型教师能够终身享受教育人生的幸福。

希望每个教师都成为专业型的研究者！

第三篇：教师就是一名研究者

教师就是一名研究者

各位老师：下午好，我今天演讲的题目是《教师就是一名研究者》。

首先，借去年央视热点话题“你幸福吗”来问一下各位同仁，作为一名教师，你幸福吗？每天重复的教学是幸福吗？也许前苏联著名教育家苏霍姆林斯基可以回答我们，他说，“如果你想让教师的劳动能够给教师一些乐趣，使每天上课不致变成一种单调乏味的义务，那你就应当引导每一位教师走上从事一些研究的这条幸福的道路上来”。我认为，作为一名教师，幸福感应该来自于我们不断地思考、学习和研究。

教师就是一名研究者。每一个教室都是一个行动自己方案的工作场，每一节课都是不断创造知识的实验，每一个教师都是教育科学研究团队的成员。当我们发现问题时、遇到困惑时、缺乏对策时，不再仅仅依靠外在的理论研究者，而是自己去探索问题，自己去解决困惑，自己去建构那些策略性知识。虽然我们认可“教师即研究者”这一观念，但是许多教师对研究还是感觉比较茫然，这就需要我们坚持研究性实践的日常化，在平时不断分析、研究自己教学中的得与失，优势与不足，写教后随笔、教育案例、教学日志、反思，从而发现教学实践中的问题。作为教师，面对今天新一轮的基础教育改革，我们不再完全去依赖外部研究者的研究成果来更新自己的策略性知识，再依赖外部研究者的研究来创造自己的实践性知识。因为教师就是一名研究者，教师上课前的设计，教学过程的实施，教后的反思，既是感性经验的积累过程，更蕴含着理性研究的契机。

让我们一起携手努力，走上科研这条幸福大道，以“思考”的目光审视校园，以“探究”的姿态从事教育，以“反思”的襟怀走进课堂，让特殊学生享受生活，让特教之树结满硕果。

第四篇：医疗器械临床试验研究者手册

研究者手册模板

研究者手册（Investigator's Brochure）是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。它必须包含到某一时间为止对受试器械的所有研究资料，通常也包括相似器械的材料。

临床研究资料手册主要用作：

1．给研究负责人提供所有有关被试器械的信息及研究结果。

2．作为受试器械已获得正式核准的标志。

3．包括所有最新的对受试器械所作研究的总结，这可用于新药临床试验或器械上市许可证的申请。

研究者手册的内容通常包括如下内容：

1． 封面页：包括器械名称，公司名称，完槁或更新日期以及资料整理者姓名；

2． 目录：列出所有的标题及副标题以及相应的页码；

3． 保密声明；

4． 试验用医疗器械基本信息。至少应当包括：试验用医疗器械的名称；研究者手册的版本和日期，若有修订，应当提供适当的修订历史概述；试验用医疗器械的申办者或生产企业名称和地址。

5.试验用医疗器械的概要说明。至少应当包括：（1）.试验用医疗器械的特点、结构组成及图示、作用机理、规格型号及划分等相关信息，以便能够全面识别和追溯试验用医疗器械；

（2）.试验用医疗器械的适用范围、预期用途，包括所建议的临床适应症和禁忌症、预定的使用人群；

（3）.试验用医疗器械中所用材料的介绍，尤其是与组织或体液接触的试验用医疗器械材料，包括药械结合产品、人和/或动物组织或它们的衍生物或其他生物活性物质的详情；

（4）.试验用医疗器械安装和使用说明及标签样稿和样品（图片），包括必要的储存和处理要求，使用前安全性和性能检查以及使用后要采取的有关措施等；

（5）.使用试验用医疗器械所必需的培训；

（6）.在使用试验用医疗器械的过程中可能涉及的必要医疗措施说明。6.支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价，至少包括：

（1）.文献综述。相关科学文献和/或未发表的数据和报告的评论性综述以及所查询的文献清单。该综述应能证明开展该临床试验的合理性；（2）.该试验用医疗器械临床前生物学研究、非临床实验室研究和动物实验的数据摘要和评价，以证明该试验用医疗器械在人类受试者中使用的合理性；

（3）.与该试验用医疗器械类似特性的医疗器械以往临床试验中有关发现的摘要和相关临床经验的总结。同时应当描述试验用医疗器械与类似特性的医疗器械在工作原理、结构组成、制造材料、技术参素和预期用途等方面的异同；

（4）.相关工艺和相关验证过程的总结，以证明能保证产品质量稳定，发挥预期用途。其中应当包含由国家食品药品监督管理总局认可的医疗器械检验机构一年内出具的结论为合格的全项注册型式试验报告；

（5）.该试验用医疗器械风险分析和风险评估报告，也就是已知的和潜在的临床试验风险和受益分析及评估简述；

（6）.经预评价的该试验用医疗器械适用的技术标准及其编制说明以及相关安全性标准目录；

（7）.对试验人群的要求和试验用医疗器械存在人种差异可能性的描述；

（8）.其他与试验相关的文献和数据。

7.试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明。

8.参考文献

第五篇：研究者研究利益冲突声明

青岛市中心医院医学伦理委员会

文件编号：EC-AF-070-01.0

研究者研究利益冲突声明

本人承诺待该项目批准后，我将遵循GCP、方案以及伦理委员会的要求，开展本项临床研究。①及时上报研究过程中的各类信息，任何修订将事先报告伦理委员会，待批准后继续开展。②在持续审查规定日期前一个月递交研究进展报告供伦理委员会审查，逾期未交报告而造成研究数据无法使用，由本人承担相应责任。③所有涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境的研究，待获得人类遗传办批件后再开展。

我作为本临床研究的研究者，在此研究中不存在经济上、物质上、以及社会关系方面的利益冲突。倘若在研究开展过程中发现目前尚未知晓的利益冲突，我将及时向伦理委员会报告。

主要研究者：

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