现场教学实施细则

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第一篇:现场教学实施细则

建 筑 工 程 系

哈密货车南环线、明哈高速公路

现场教学实施细则

(施工实习与理论教学)

为了适应高职的教学改革的需要,建筑工程系积极推行现场教学,此次现场教学分为两个部分,一部分为理论教学,另一部分为施工实习,现结合施工现场的实际情况,制定现场教学实施细则如下:

第一部分 施工实习实施细则

一、施工实习的性质、目的和任务

施工实习是教学计划中的一个重要专业教学环节,是课堂教学的必要补充。它为实现专业培养目标起着重要作用,也是在毕业前参加实际工作的一次预演。通过施工实习,理论联系实际,全面贯彻教育方针。施工实习的目的和任务是:

(1)通过施工实习,使学生对土木工程的施工技术与施工组织管理知识有更为深刻的理解。

(2)理论联系实际,验证、巩固和深化已学的施工、管理理论知识,扩大视野,为以后参加实际工作打下基础。

(3)通过参与工程项目的施工技术、施工组织、施工管理、工程承发包、工程计价、技术经济等方面的生产实践,培养学生分析问题和解决问题的独立工作能力。

(4)通过实习期间的工作和劳动,了解个工种、各类工程主要的施工工艺和技术要求。通过与技术人员和工人的接触,学习他们的优秀品质,促进学生德、智、体、美全面发展,树立正确的世界观。

(5)通过现场实习,了解施工机械的性能及使用方法。

二、施工实习的基本要求

1)对能力培养的要求

通过施工实习,培养学生分析问题和解决问题以及独立工作的能力,以使得学生在毕业后能够承担一些工程施工和管理方面的工作。

2)本课程的重点和难点

实习的重点是理论联系实际,验证、巩固和深化已学的专业基础和专业知识;难点是深人实际,搞清施工过程和项目管理以及结构概念。

三、施工实习内容

实习期间,学生在工程技术人员的指导下,结合工程情况和具体条件,完成下列内容:

1)工程概况及指导施工的技术经济性文件

熟悉施工图纸,学习施工单位的施工组织设计(或施工方案)和计价文件以及施工现场的管理制度和文件等。

2)各类工种(工程)实习(至少应完成2及以上个工种的实习)

(1)施工测量

①掌握全站仪的使用方法。

②掌握水准仪的使用方法。

③掌握GPS的使用方法。

④掌握施工放线的方法、操作规程和质量控制方法。

(2)模板工程

①各种结构模板构造、支模方法、模板配制。

②模板安装及质量控制、模板拆除、维修及周转。

③模板放线(现浇盖板及洞门、墩、台等)。

④脱模剂的种类和应用。

(3)钢筋工程

①钢筋机械及加工工艺,车间或加工场平面布置。

②钢筋配料、代换,钢筋下料长度计算。

③钢筋连接、冷拉、冷拔工艺及质量控制验收标准。

④钢筋工程的验收与质量管理。

⑤公路梁先张法、后张法施工工艺及预应力筋的配制、张拉制度及质量控制。

⑥钢筋绑扎、安装、验收及隐蔽工程记录。

(4)混凝土工程

①混凝土原材料的质量要求及配合比的施工控制。

②混凝土的制备及机械设备、掺合料、外加剂的应用。

③混凝土运输方法及保证质量技术措施。

④混凝土的灌筑、捣实、养护方法及质量技术措施。

⑤施工缝的留设位置及处理方法。

⑥混凝土工程质量控制及验收标准。

(5)基础工程

①明挖基础的开挖、支护。

②桩基础的施工与控制,常见问题的处理。

③钢筋笼运输与安装。

④水下混凝土灌注及质量技术保证措施。

⑤桩头的处理方法。

⑥桩基础、明挖基础质量控制及验收标准。

(6)路基工程

①填筑材料的质量要求。

②路基施工机械设备选配原则、掺合料、外加剂的应用。

③保证质量技术措施。

④过渡段的方法及质量技术措施。

⑤路基工程质量控制及验收标准。

(7)桥梁工程

①钢筋混凝土桥桥梁厂(预制梁现场)常规桥梁、T梁的生产管理过程,初步掌握桥梁的施工制造工序、设备。

②钢筋混凝土桥施工现场掌握施工工序,施工控制要点,进度安排,施工机械,材料供应,劳动力组织。

③保证质量技术措施。

④桥梁工程质量控制及验收标准。

3)在施工现场协助工地技术人员具体负责施工技术、生产管理、等工作,处理施工中遇到的问题

(1)测量放线、抄平,安装测量及校正。

(2)施工质量检查,隐蔽工程验收和技术复核。

(3)工程统计,计算工程量,编制工程量清单。

(4)根据施工图,填发材料、构件加工单,限额领料单,工程任务单。

(5)编制填报进度。

(6)协助处理施工中遇到的实际问题。

4)参加有关生产会议

图纸会审、技术交底、生产调度、安全技术及质量管理;施工方案讨论等。

5)了解施工企业和项目的管理机构及职能

此外,学生还可学习有关土木工程材料、工程机械、结构构造、施工企业的经营管理等方面的知识。学生在实习期间还必须参加适量的生产劳动。

四、实习方法和检查方法

(1)实习方法

①由实习带队老师联系实习单位。在施工单位工程技术人员指导下,在规定的时间完成实习任务。

②在实习期间,学生以一个基层技术干部,作为工长、技术员等的身份参加工作。

(2)检查方法

①负责实习的老师通过学生日常表现掌握实习情况,随时发现问题,随时解决问题,督促学生认真实习。

②负责施工实习的老师应认真检查学生的实习,定期要求学生提交阶段实习总结。

③负责施工实习的老师应按有关规章制度全面负责。

五、实习纪律和对学生的要求

(1)遵守国家法律,尊重当地人民的生活习惯,尊重工地工程技术人员和工人师傅,尊重各级领导,主动搞好团结。

(2)遵守实习单位的工作和生活制度,不得无故缺勤、迟到早退,实习期间一般不准事假,特殊情况要取得实习指导人和学校同意,病假要有医生证明。实习未结束前,不得提前离开实习单位,更不得擅自离开工地外出游山玩水,在实习期间不得安排与实习无关的参观。

(3)学生要尊重实习指导人和教师的安排和指导,对重大问题应事先向实习指导人反映,共同协商解决,学生不得擅自处理。

(4)实习期间要严格遵守安全操作规程。

(5)生活上要艰苦朴素,不得有任何特殊,要珍惜粮食、珍惜工具和材料等等,要爱护公物,要坚持原则。

(6)学生在实习期间要每月撰写实习总结,实习结束时提交实习报告。

(7)实习总结要求

实习总结是学生记录积累实习收获的一种重要方式,也是考核实习成绩的主要内容之一。学生应根据以下要求认真完成实习总结。

①内容中应反映本人的心得体会,记录其它方面的收获。

②做好资料积累工作。

③实习总结不能千篇一律,特别是对于相当一段时间内做同一件具体工作的情况,各种问题的理解和心得体会应有递进。

④实习总结内容除文字外,还应附有必要的插图和表格,必须书写工整,作图清晰,认真整洁,少于1000字。

(8)实习报告

实习报告是评定实习成绩的重要依据,它不仅反映学生实习的深度和质量,同时也反映学生分析和归纳问题的能力。实习报告应图文并茂,总字数不宜少于5000字。平时就应该抓紧时间整理,在离开工地前后集中写完。

六、实习成绩考核与评定

学生实习成绩按优、良、中、及格、不及格五级分制,有施工实习的指导老师、施工单位、学生自评、实习带队教师四方评定,并按20:20:10:50的比例折算形成施工实习的最终成绩,评定标准如下:

1)评为“优”的条件

(1)实习资料、图片完整,记录真实清楚。

(2)实习报告内容完整,有1~2个主要工种工程的书面总结,有施工组织设计文件执行情况调查或现场生产管理调查报告。

(3)在技术革新方面有所创新或提出合理建议,并取得一定经济效益。

(4)实习指导老师与实习单位反映很好。(5)自评优异。

(6)实习带队教师评定为优 2)评为“良”的条件

(1)实习资料、图片完整,记录真实清楚。

(2)实习报告内容基本完整,有1~2个主要工种工程施工过程的书面总结。

(3)实习指导老师与实习单位反映好。(4)自评优异。

(5)实习带队教师评定为良好

3)评为“中”的条件

(1)实习资料、图片完整,记录真实清楚。

(2)实习报告内容基本完整,有1~2个工种工程的施工过程书面总结。

(3)实习指导老师与实习单位反映教好。(4)自评良好。

(5)实习带队教师评定为良好

4)评为“及格”的条件

(1)实习资料、图片基本完整,记录尚清楚。

(2)实习报告只有一个工种工程施工过程的书面总结。

(3)实习指导老师与实习单位反映一般。(4)自评良好。

(5)实习带队教师评定为一般

5)具有下列情况之一者定为“不及格”

(1)实习日记不完整,缺少三分之一以上的实习日记或者无实习报告。

(2)实习单位反映差。

第二部分 现场理论教学实施细则

一、现场理论教学的性质、目的和任务

现场理论教学作为一种体验式教学,是研究式与探索式教学的一种相结合的一钟教学形式,是体现理论联系实际教学方针的一种行之有效的载体。以研究式教学为主要形式的现代教学方法,充分发掘教学双方的智慧和潜能,实现教学相长、学学相长,经验共享、资源共享,达到教与学紧密结合、学与用紧密结合、教学与研究紧密结合、校内课堂与施工现场紧密结合,增强教学效果。重视并抓好现场理论教学是现场教学的一项重要内容,通过现场理论教学找到了理论联系实际的最佳结合点,提高了教学质量,较好地解决了教学要在“实在”和“管用”上下工夫的问题。真正做到学以致用。现场理论教学的目的和任务是:

(1)通过现场理论教学,让学生边干边学,切实体现理论联系实际的教学方针,增强教与学的实效性。

(2)理论联系实际,验证、巩固和深化已学的施工、管理理论知识,扩大视野,为以后参加实际工作打下坚实的理论基础。

(3)通过学生运用理论分析问题和解决问题的过程培养独立工作能力。

(4)通过过程教学法,培养学生自学能力,为以后的工作与学生达下基础

二、现场理论教学的教学方法

针对需要现场理论教学的各门功课,任课教师结合施工现场的实际情况拟定多个学习情景运用“行动导向教学法”,使学生在知识、技能和关键能力均得到提高。探索培养学生职业能力(专业能力,方法能力,社会能力)为目标的新的学习领域。

(1)《公路工程管理》课程,结合现场工程实际,对一段正在修建公路路基进行工程预算的编制,用真实的条件,真题假做,并随工程进展中发生的客观条件,对已经编制完成的预算进行调整,直至工程竣工结算。最终造价和实际造价比较分析,提出不足和修改方案。

(2)《招投标与合同管理》课程,就以现在正在施工的工程为情景,给出招标文件和学生自己进行的现在施工条件,制订投标策略。并对在施工中出现的问题运用合同管理的方法,维护施工方的权益。

(3)《工程造价案例分析》课程,以施工过程中的一个环节为情景,为施工方赢得工程索赔款和延长工期制定策略。

(4)《毛泽东思想、邓小平理论与三个代表重要思想》课程,聘请现场党政领导,结合实际分析讲解。

(5)《大学生职业发展与就业知道》课程,聘请技术管理干部,从企业用人的角度,深层次的分析,引导学生建立正确的就业指导思想。

(6)《形势与政策教育》课程,指导教师以现在正在发生的焦点问题,让学生展开讨论,正确引导学生得出积极真确的结论。

三、现场理论教学的成绩考核与评定

现场理论教学的成绩由任课教师、自评、互评、带队老师共同评定,并按30:15:15;40的比例折算后,确定最终的课程成绩。评定标准如下: 1)评为“优”的条件

(1)理论学习期间无缺席、迟到、早退现象,态度认真。

(2)学习资料内容完整、真实清楚。

(3)每个情景的汇报材料充实,结论正确。

(4)小组互相评价中获得优。(5)自评为优。

(6)任课教师评定为优 2)评为“良”的条件

(1)理论学习期间无缺席、迟到、早退现象,态度认真。

(2)学习资料内容完整、真实清楚。

(3)每个情景的汇报材料较充实,结论正确。

(4)小组互相评价中获得良好。(5)自评为优。

(6)任课教师评定为良好。

3)评为“中”的条件

((1)理论学习期间无缺席、迟到、早退现象,态度认真。

(2)学习资料内容完整、真实清楚。

(3)每个情景的汇报材料较充实,结论较正确。

(4)小组互相评价中获得良好。(5)自评为优。

(6)任课教师评定为良好。

4)评为“及格”的条件

(1)理论学习期间有缺席、迟到、早退现象,态度较认真。

(2)学习资料内容不完整、比较清楚。

(3)每个情景的汇报材料有缺少,结论有一定局限性。

(4)小组互相评价中获得优。(5)自评为优。

(6)任课教师评定为优。

5)具有下列情况之一者定为“不及格”

(1)理论学习期间无故缺席、迟到、早退现象,态度不认真。

(2)学习资料内容缺少明显。

(3)缺少每些情景的汇报材料 或结论有错误。

(4)任课教师评定为差

第二篇:安全监理实施细

重庆市园博园巴渝园工程

安 全 监 理 实 施 细 则

重庆联盛建设项目管理有限公司

园博园项目监理部

一、安全监理的依据:

1.《建筑工程安全生产管理条例》; 2.已批准的《监理规划》; 3.施工组织设计。

二、安全监理的具体工作:

1.严格执行《建筑工程安全生产管理条例》,贯彻执行国家现行的安全生产的法律、法规,建设行政主管部门的安全生产的规章制度和建设工程强制性标准;

2.督促施工单位落实安全生产的组织保证体系,建立健全安全生产责任制; 3.督促施工单位对工人进行安全生产教育及分部分项工程的安全技术交底;

4.审核施工方案及安全技术措施;

5.检查并督促施工单位,按照建筑施工安全技术标准和规范要求,落实分部、分项工程或各工序的安全防护措施;

6.监督检查施工现场的消防工作、冬季防寒、夏季防暑、文明施工、卫生防疫等各项工作;

7.进行质量安全综合检查。发现违章冒险作业的要责令其停止作业,发现安全隐患的应要求施工单位整改,情况严重的,应责令停工整改并及时报告建设单位;

8.施工单位拒不整改或者不停止施工的,监理人员应及时向建设行政主管部门报告。

三、施工阶段安全监理的程序

1.审查施工单位的有关安全生产的文件: ⑴《营业执照》; ⑵《施工许可证》; ⑶《安全资质证书》; ⑷《建筑施工安全监督书》;

⑸ 安全生产管理机构的设置及安全专业人员的配备等; ⑹ 安全生产责任制及管理体系; ⑺ 安全生产规章制度;

⑻ 特种作业人员的上岗证及管理情况; ⑼ 各工种的安全生产操作规程;

⑽ 主要施工机械、设备的技术性能及安全条件。

2.审核施工单位的安全资质和证明文件(总包单位要统一管理分包单位的安全生产工作);

3.审查施工单位的施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案: ⑴ 审核施工组织设计中安全技术措施的编写、审批: ① 安全技术措施应由施工企业工程技术人员编写;

② 安全技术措施应由施工企业技术、质量、安全、工会、设备等有关部门进行联合会审;

③ 安全技术措施应由具有法人资格的施工企业技术负责人批准; ④ 安全技术措施应由施工企业报建设单位审批认可;

⑤ 安全技术措施变更或修改时,应按原程序由原编制审批人员批准。⑵ 审核施工组织设计中安全技术措施或专项施工方案是否符合工程建设强制性标准: ① 土方工程:

A 地上障碍物的防护措施是否齐全完整; B 地下隐蔽物的保护措施是否齐全完整; C 相临建筑物的保护措施是否齐全完整; D 场区的排水防洪措施是否齐全完整;

E 土方开挖时的施工组织及施工机械的安全生产措施是否齐全完整; F 基坑的边坡的稳定支护措施和计算书是否齐全完整; G 基坑四周的安全防护措施是否齐全完整。② 脚手架:

A 脚手架设计方案(图)是否齐全完整可行; B 脚手架设计验算书是否正确齐全完整; C 脚手架施工方案及验收方案是否齐全完整; D 脚手架使用安全措施是否齐全完整; E 脚手架拆除方案是否齐全完整。③ 模板施工;

A 模板结构设计计算书的荷载取值是否符合工程实际,计算方法是否正确; B 模板设计应包过支撑系统自身及支撑模板的楼、地面承受能力的强度等; C 模板设计图包过结构构件大样及支撑系统体系,连接件等的设计是否安全合理,图纸是否齐全; D 模板设计中安全措施是否周全。④高处作业:

A 临边作业的防护措施是否齐全完整; B 洞口作业的防护措施是否齐全完整; C 悬空作业的安全防护措施是否齐全完整。⑤ 交叉作业:

A 交叉作业时的安全防护措施是否齐全完整; B 安全防护棚的设置是否满足安全要求; C 安全防护棚的搭设方案是否完整齐全。⑥ 临时用电:

A 电源的进线、总配电箱的装设位置和线路走向是否合理; B 负荷计算是否正确完整;

C 选择的导线截面和电气设备的类型规格是否正确; D 电气平面图、接线系统图是否正确完整; E 施工用电是否采用TN-S接零保护系统;

F 是否实行“一机一闸”制,是否满足分级分段漏电保护; G 照明用电措施是否满足安全要求。⑦安全文明管理:

检查现场挂牌制度、封闭管理制度、现场围挡措施、总平面布置、现场宿舍、生活设施、保健急救、垃圾污水、放火、宣传等安全文明施工措施是否符合安全文明施工的要求。

4.审核安全管理体系和安全专业管理人员资格;

5.审核新工艺、新技术、新材料、新结构的使用安全技术方案及安全措施; 6.审核安全设施和施工机械、设备的安全控制措施; 施工单位应提供安全设施的产地、厂址以及出厂合格证书 7.严格依照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理;

8.现场监督与检查,发现安全事故隐患时及时下达监理通知,要求施工单位整改或暂停施工:

① 日常现场跟踪监理,根据工程进展情况,监理人员对各工序安全情况进行跟踪监督、现场检查、验证施工人员是否按照安全技术防范措施和操作规程操作施工,发现安全隐患,及时下达监理通知,责令施工企业整改; ② 对主要结构、关键部位的安全状况,除日常跟踪检查外,视施工情况,必要时可做抽检和检测工作;

③ 每日将安全检查情况记录在《监理日记》;

④ 及时与建设行政主管部门进行沟通,汇报施工现场安全情况,必要时,以书面形式汇报,并作好汇报记录。

9.施工单位拒不整改或者不停止施工,及时向建设单位和建设行政主管部门报告。

四、如遇到下列情况,监理人员要直接下达暂停施工令,并及时向项目总监和建设单位汇报:

1.施工中出现安全异常,经提出后,施工单位未采取改进措施或改进措施不符合要求时;

2.对已发生的工程事故未进行有效处理而继续作业时; 3.安全措施未经自检而擅自使用时; 4.擅自变更设计图纸进行施工时; 5.使用没有合格证明的材料或擅自替换、变更工程材料时; 6.未经安全资质审查的分包单位的施工人员进入施工现场施工时; 7.出现安全事故时。

2010年12月1日

第三篇:开幕式现场流程细案

开幕式现场——享悦艺术人员分工、流程及注意事项

一、现场分工:

1、李

双:负责全场调度,各环节衔接,重要嘉宾引位;(站位:全场)

2、于俊珍:艺术家、重要嘉宾接待;(站位:二楼贵宾室、兼顾冷餐区)

3、刘

珊:媒体接待,安排媒体与艺术家见面(站位:开幕前,签到台;开幕后,二楼)

4、孙

晗:媒体费分发,媒体礼品管理(站位:一楼签到台;)

5、李鑫欣、苗奇:嘉宾引导,发专刊;(站位:一楼)李鑫欣对接崔雪涛、苗奇对接窦良羽(二楼);

6、邓敏、赵斌:嘉宾引导,观展;邓敏对接李旺,赵斌对接唐继强;(站位:二楼展区)

李双拿莱卡相机;于俊珍拿红相机;刘珊拿小单反;

二、细案: ◆开幕式前 1、12:00前,全体人员到达展览现场; 2、12:00-12:15:全体人员全面熟悉场地,如发现问题迅速找李双或马姐解决; 3、12:16-13:00:李双、邓敏、于俊珍、李鑫欣布置冷餐区;

刘珊、孙晗检查一楼,专刊、签到物品是否已就位;

苗奇、赵斌,检查音响; 4、13:00-13:30:于俊珍、邓敏,接待参展艺术家,安排他们在专刊上签名;(注意:不要漏签)5、13:30-14:00:马丽洁向参展艺术家讲解开幕式流程,分发活动用小卡片,介绍现场活动; 6、14:00-14:15:李双组织参展艺术家,武洪滨、刘彭生等到大门口、有展览海报处合影; 7、14:15:相关人员按分工就位;

刘珊、孙晗接待到场媒体,分发车马费;通知无媒体费的到场媒体开幕式后领礼品; 8、14:15-14:30:李双再次检查各岗位有无问题; 9、14:30:李双开始各主要岗位巡视,接待到场嘉宾;(重要嘉宾先安排在一楼喝茶)10、14:55:李双、一楼岗位人员引领一楼嘉宾上二楼准备开幕式;

持相机人员,注意随时在各岗位拍照,艺术家及重要嘉宾到场在有重要标记处拍照;李双注意安排傅老师协助各岗位拍照;每人发关于自己岗位内容相关的现场微博至少两条; 此环节重点注意:媒体费的分发,及媒体礼品分发;

◆开幕式 11、14:55:李双、于俊珍、主持人请嘉宾向开幕式处集中; 12、15:00:主持人宣布开幕式开始,致简明欢迎辞,介绍艺术家、学术主持、策展人及现场嘉宾; 13、15:05:策展人刘彭生致辞; 14、15:10:学术主持武洪滨致辞; 15、15:15:参展览艺术家简明作品介绍; 16、15:20:主持人介绍现场作品解读游戏,邀请现场嘉宾参与,宣布开幕式结束,并致新年贺辞。

持相机人员随时拍照,拍照对像包括台上台上各角度人员;无相机人员随时上传微博;

◆开幕式后 17、15:25:一对一人员引导艺术家到自己展区与现场嘉宾交流,协助艺术家给参与作品解读的嘉宾发奖品卡; 18、15:25:于俊珍引导部分嘉宾至冷餐室,并照看贵宾室; 19、15:25:孙晗回一楼前台,给离场媒体发咖啡;凭艺术家签名的奖品卡给获奖者发咖啡、茶券; 20、15:25:刘珊引导现场媒体与艺术家沟通采访; 21、15:25:李双照看到场重要嘉宾,如有离开的,送客至一楼; 22、16:00:今日活动结束,部分留下嘉宾贵宾室、茶区与艺术家聊天; 23、16:30:艺术家、部分嘉宾、员工集体用餐;

注意抓拍嘉宾与艺术家交流照片,并发微博; 注意离场嘉宾、媒体的送别。

第四篇:药店现场检查细项

药品零售企业是否实施GSP认证,被国际社会看成药品经营质量有无保证的先决条件。能否正确把握《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《药品零售企业GSP认证现场检查项目》精神实质,事关企业生存与发展。为便于企业理解掌握检查标准,我局组织评审员予以解读。

一、正确理解评定标准

药品零售企业GSP认证现场检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。现场检查时,评审员对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定。

首先,我们要了解计算缺陷的方法差异。关键项目是以“条”计数缺陷,一般项目是以“百分比”计算缺陷,两者存在质的区别,不能混淆。

其次,要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果,有三种情况:一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10%,才能通过GSP认证;二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30%之间,或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10%,限期3个月内整改后追踪检查;三是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10%,或者关键项目缺陷大于2条,或者一般项目缺陷大于30%,不通过GSP认证,需要经过6个月整改后方可重新申请认证。

因此,企业在接受认证之前,必须对照评定标准,做好自查自纠工作,力争一役达标。

二、认真做好迎检工作

能否一次性通过GSP认证,关键在于平时、在于基础、在于管理。但是,迎检工作也不能忽视,应在以下三个方面认真把握:

首先,企业工作人员面对检查要精神饱满;按照岗位职责与分工,评审人员都要有专人陪同;对评审人员的提问不能回避,想清楚后简明扼要地回答;评审人员有意或无意中与你们交流,既不要沉默不语,也不要夸夸其谈,不回答不礼貌,但应记住话多必失的道理;同时所有员工的衣着都要整洁,行为、语言要体现文明。

其次,汇报工作的场所应预先有所准备,不能临场找地方、找凳子;企业经营场所要保持清洁、卫生;药品陈列、储存摆放整齐、有条理,药品标签无差错;营业场所和仓库整洁有序、阴凉舒适;证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目;用药咨询要名副其实。

第三,根据现场检查6大类项目,按照项目顺序,将迎检资料整理装订成册,各种证件用复印件装订并将原件准备好备查;各种台帐等原始资料不能一并订入的,在装订顺序页中放入白纸,注明原始资料见何年何档案;有的标准如非本企业检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于企业预先查漏补缺,同时有利于检查组有序地查阅资料并留下资料完整、规范的良好影响。

三、把握检查项目内涵

项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握:一是项目的本意含义;二是项目的引伸含义。如6301项规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。这条本意应该检查处方审核人员是否有相应技术职称,是否实际在岗工作,很方便也很直观;但从引伸的含义看,一要检查驻店药师是由谁来确定(要有相应技术职称证书、药店发文件予以聘任、药监部门审查批准或备案);二要检查驻店药师是否履行处方审核的职责(从留存处方中核对审核人员笔迹);三要检查驻店药师是否实际在职在岗(核对考勤记录和相关台帐记录的笔迹,佐证在该处方调配时驻店药师是否确实在岗)。因此,正确把握项目的内涵必须以逻辑思维,全面、完整、动态地理解项目的含义。

(一)管理与制度(17项,其中重点项目4项)

*5801(1)抽进货发票、购进或验收记录,检查有无超范围经营;(2)现场检查储存、陈列品种,有无超范围经营;

3、抽销售发票或销售记录,检查是否属于终端消费,即有无批发经营行为。

5802(1)检查《药品经营许可证》、《营业执照》是否上墙、醒目;(2)药学技术人员执业或职称证件悬挂是否醒目;(3)连锁门店是否实施统一的商号和标志。

5901(1)以文件形式明确企业主要负责人(指企业最高管理者,总经理或经理);(2)质量管理制度等有效文件是否由主要负责人签发;(3)质量考核结果的审阅和重大质量管理工作最终审核是否为主要负责人。

*6001(1)查文件是否已经设置质量管理机构,小型企业设专职质量管理人员;有无质量管理机构网络图;(2)文件是否明确质量管理机构或专职质量管理人员11方面职能(6002-6012);(3)质量负责人可兼专职质量管理员;(4)企业负责人不得兼专职质量管理员。

6002(1)查收文是否齐全,有无传阅或组织学习讨论;(2)质量管理机构负责贯彻执行药品质量管理的法律法规和行政规章,检查执行三批公布停止销售药品的情况。

6003(1)质量管理机构或质管人员是否负责起草企业药品质量管理制度;(2)询问2-5个制度的岗位执行人员,对制度是否理解和掌握;(3)质量管理机构或质管人员是否负责质量管理制度执行情况的考核,并提出指导意见。

6004(1)质量管理机构或质管人员是否负责首营企业的质量审核;(2)抽采购发票或验收记录,列出供货企业名单,分析首营企业是否全部经过质量审核;(3)首营企业质量审核程序是否正确,索证是否完备,有无先采购后审核的现象。

6005(1)质量管理机构或质管人员是否负责首营品种的质量审核;(2)抽与生产企业发生的购货记录、合同,列出首营品种,分析首营品种是否全部经过质量审核;(3)首营品种质量审核程序是否正确,索证是否完备,有无先采购后审核的现象。

6006(1)质量管理机构或质管人员负责建立质量管理档案;(2)查首营品种、首营企业及进口药品,分析质量管理档案是否完整,质量标准、说明书、检验结论、证照复印件等资料是否齐全;(3)档案是否规范,有无档案目录。

6007(1)质量管理机构或质管人员有无开展药品质量查询工作;(2)检查质量事故登记或者投诉记录,是否负责药品质量事故或者投诉的调查处理及报告。

6008(1)检查机构设置文件和质量管理网络,药品验收岗位是否归属质量管理机构;

2、检查验收记录签字笔迹,质量管理机构或质管人员是否负责药品验收的管理。

6009(1)检查药品保管、养护等记录,佐证质量管理机构或质管人员是否定期开展工作指导;(2)对保管、养护工作存在的问题,有无签署指导意见和督促整改。

6010(1)不合格药品的处理程序是否符合制度规定;(2)不合格药品确认是否由质量管理机构或质管人员负责审核;(3)不合格药品处理是否在质量管理机构或质管人员监督下实施。

6011(1)询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息,如停止使用药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息等;(2)质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。

6012(1)检查企业职工培训计划;(2)检查质量管理人员是否参与药品质量管理方面的知识教育和培训;(3)培训工作是否到位,如培训时间、对象、内容、考核等。

*6101(1)检查企业是否按照经营范围和结合实际制定相应的管理制度(连锁门店不包括购进、储存管理制度);(2)抽2-5个管理制度,检查是否科学、合理、实用和可操作性,是否有具体考核内容和考核周期;(3)实际抽查药品验收操作规程,分析是否吻合管理制度和科学可行。

*6102(1)明确工作人员的岗位和相应职责(1人可兼多岗),将制度分解在各个岗位上,定期由企业负责人、质量管理负责人或专职质量管理员组织执行情况考核;(2)抽查2-5个管理制度,考核内容是否与制度对应,质管人员对存在问题有无提出指导意见;(3)企业负责人对考核结果和考核意见是否签署审阅意见。

(二)人员与培训(12项,其中重点项目4项)

*6201(1)以文件形式明确企业质量管理负责人;(2)质量管理负责人应具有药师以上技术职称;(3)检查相应的技术档案或技术职称证书。

*6301(1)以文件形式明确驻店药师并报药监部门核准或备案,由驻店药师负责处方审核;(2)抽5张处方,核对审核人员笔迹,检查是否由驻店药师签字;检查考勤记录,佐证在该处方调配时药师是否在岗;(3)检查其相应的技术档案或技术职称证书。

*6401(1)以文件形式明确质量管理工作人员;(2)质量管理工作人员是否具有中专以上药学或医学、护理、生物、化学的学历,其中质量管理负责人具有药师以上技术职称;(3)检查其相应的技术档案或技术职称证书。

6402(1)检查验收员、营业员的学历证明是否具有高中以上文化程度;(2)初中毕业生担任验收员、营业员的,有无5年以上药品工作经历证明(如工作证、培训证、上岗证等签发时间以及人事部门提供的人事档案证明)。

6501(1)从事质量管理、药品验收以及营业员的在岗人员与岗位设置是否一致;(2)上述人员是否经专业或岗位培训,并持有地市级(含)以上药品监督管理部门核发的上岗证。

6502(1)从岗位设置网络图,确认国家有就业准入规定的岗位;(2)上述岗位人员是否全部通过技能鉴定并取得职业资格证书。

6503(1)检查继续教育证明,质量管理工作人员是否接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;(2)继续教育的时间是否在一年限期内;(3)在制度上要有继续教育明确规定。

6504(1)检查企业培训计划和实施记录,从事药品验收、养护和计量人员是否参加培训;(2)培训时间是否足够、内容是否对口;(3)形式可以上课、学习、讨论、讲座等,应有记录,参加培训者签字。

6505(1)是否建立企业继续教育档案;(2)档案是否完整(包括培训计划、对象、时间、内容、考核、教材等)。

*6506(1)根据岗位设置图和聘用手续,现场检查质管人员是否在岗;(2)检查考勤与验收台帐等记录,佐证质管人员是否在职在岗。

6601(1)根据员工花名册和实际上岗情况,检查所有从事涉药工作的人员是否进行健康检查,新上岗人员是否先体检后上岗;(2)健康检查周期是否在一年有效期内,体检内容是否完整;(3)建立健康档案,包括企业健康检查汇总档案和个人健康检查档案。

6602(1)对照体检单原件,检查员工中有无患精神病、传染病以及其他可能污染药品的疾病;(2)查出患有上述疾病的员工,是否及时调离直接接触药品岗位工作;(3)查工资发放单、考勤记录等,佐证是否进行岗位调整。

(三)设施与设备(13项,其中重点项目3项)

*6701(1)审查营业场所和仓库平面图,面积是否符合要求(小型企业营业场所面积不少于40平方米,仓库面积不少于20平方米);(2)营业场所和仓库实际是否满足需要,现场查看商品储存和陈列是否拥挤;(3)连锁门店可不设仓库,但应有待验区域。

6702(1)现场观察营业场所和仓库环境是否整洁有序;(2)营业场所、仓库、冰箱内有无与经营无关的物品堆放。

6703(1)现场观察营业场所、仓库和办公生活等区域是否相对分离,以不发生干扰和污染为准;(2)营业场所、仓库有无堆放生活物资。

6704(1)营业场所是否宽敞、明亮,货柜(架)格式是否整齐;(2)柜台、货架是否满足需求,品种与品种之间陈列是否保留适当的间隙;(3)柜组药品分类标志是否科学、清晰和方便顾客寻找。

6705(1)库顶平整、无裂缝、脱落、渗水痕迹;(2)墙壁光洁、无剥落、积灰、蜘蛛网;(3)地面平整,不起灰,清洁,干燥。

*6801(1)查药品采购发票、采购验收台帐,证实有无经营特殊药品;(2)经营特殊药品的,有无设立专柜,实行双人双锁管理,有无专用标记;(3)特殊药品专柜安置适当,有防盗防火等安全设施。

*6802(1)是否按规定设立常温库、阴凉库,配备冷藏设施;(2)现场检查控温和冷藏设施是否正常运转;(3)阴凉库和冷藏设备是否已经满足药品经营需求。

6803(1)常温库、阴凉库是否安装排风扇;(2)有无调节温、湿度和冷藏设施,中药有无石灰缸等;(3)小型企业验收设备可缺。

6804(1)营业场所、仓库是否有空调、温湿度计等设备;(2)现场检查上述设备是否能正常运转;(3)温湿度记录超过规定的,有无采取调整措施,佐证设备运转是否正常。

6805(1)存放药品的货垫是否满足需求;(2)货垫的高度不少于10CM。

6806(1)有无配备纱窗,阴井、下水道地漏是否有网罩,仓库入口有无设置高10-15公分的踢脚板;(2)易霉变的中药材和饮片,是否配置石灰缸等防霉设备;(3)现场检查有无积尘、鼠迹、霉变、虫蛀现象。

6807(1)经营中药饮片的,应配置调配处方必需的研钵、石臼、药刀、戥称等设备;(2)设置相对隔离的临方炮制场所,配备必需的燃气灶、铁锅、铲以及米醋、盐、炼蜜、麸皮等辅料;(3)临方炮制场所、器具清洁卫生,辅料无变质、结块、霉变、生虫、变味等现象。

6808(1)检查衡器的校验证明,是否在一年有效期内;(2)是否建立校验记录档案;(3)器具、包装纸、袋是否清洁卫生,直接接触药品的包装塑料袋应是食品用材料。

(四)进货与验收(23项,其中重点项目9项)

*7001(1)采购药品有无签订包含质量条款的购货合同;(2)供货单位是否具有法定资质,查供货单位许可证、营业执照复印件索证情况,许可证是否在有效期内;(3)检查采购发票和验收台帐以及抽查容易出问题的2-5只药品,证实是否存在向从不合法企业进货的现象。

*7002(1)检查是否履行首营企业审核手续,审核程序是否符合制度规定;(2)首营单位是否具有法定资质,查许可证、营业执照复印件索证情况,许可证是否在有效期内。

7003(1)对照药品采购管理制度,检查其操作流程是否规范合理;(2)抽查首营企业1-2个、首营品种2-5只,是否对其进行企业信誉评价或药品质量评价。

*7004(1)从首营企业、首营品种名单中,列出是否有供货企业销售人员推销药品;(2)有无索取加盖企业红印章的供货企业许可证、营业执照复印件,是否在有效期内;(3)是否索取推销员身份证(复印件)、委托书原件,企业法人授权委托书是否载明委托权限、时间、区域等内容。

7005 采购药品是否有购货合同,合同是否明确质量条款(包括药品质量、服务质量、运输质量等在内的所有质量内容)。

7006 查一只购货合同,抽对应的药品进货记录,分析质量条款的落实执行是否与合同中质量条款相符。

*7007(1)查企业药品购进台帐和实际经营品种,有无经营特殊管理的药品;(2)采购毒性中药应索取供应毒性中药的生产或经营许可证复印件;(3)特殊管理药品的购进是否单独建帐。

*7101(1)抽查进货发票,分析是否属于合法企业供货发票;(2)建立购进记录,检查记录与实物、发票数是否相符;(3)购进记录包含内容是否完整(连锁门店不得自行采购,不做购进记录)。

7102 查购进记录和发票是否保存二年以上。

7201(1)抽查药品购销合同,内容是否载明:药品质量应符合药品标准和有关质量要求,药品应附产品合格证,药品包装应符合有关规定和货物运输要求,进口药品应符规定的证书和文件;(2)抽查进口药品索证与合同是否一致;(3)连锁门店可缺项。

*7301(1)采购首营品种是否按照规定履行质量审核制度(首先向供货企业收集有关资料文件证明—填写首营品种审批表—质管部门签署审核意见—企业主要领导审核批准);(2)审核内容是否完整(收集该药品的批准文号和质量标准,药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,对药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等评价内容);(3)抽2-5只品种,分析审核程序和审核内容是否符合规定。

7302 抽查首营药品,是否加盖有企业红印章的该批号药品质量检验报告书。

*7401

1、检查验收制度和操作程序是否科学可行,现场查看1-3只药品验收模拟程序是否符合规定;(2)抽查药品实物与验收台帐、发票数是否相符;(3)查验收记录是否完整,质量状况是否写清“符合规定”、“不符合规定”,验收结论是否写明“合格”、“不合格”或者“同意入库”、“不同意入库”;(4)连锁门店应按收货凭证对照实物进行核对,并在凭证上签字,送货凭证按零售药店购进记录的要求保存。

*7402(1)经营特殊管理的药品是否实行双人验收、双人签字制度;(2)验收人员是否符合上岗资质,小型企业可以由验收员和药学技术人员共同验收。

7403 查验收记录是否保存三年以上。

7501(1)模拟检查验收员对一药品外观性状验收,对大包装箱中的药品是否按要求进行上、中、下、左、右角取货验收,是否打开最小包装;(2)有无发现不合格包装。

7502(1)检查验收项目是否包含药品包装、标签、说明书和标识等内容;(2)现场查看有无发现不合格标签、说明书和标识等现象。

7503(1)查看验收台帐,药品每件包装的产品合格证是否作必查内容;

2、现场抽查整件包装药品,是否有产品合格证。

7504(1)查看验收台帐,特殊管理药品、外用药品包装规定的标识是否作必查内容;

2、现场抽查若干只特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书是否印有规定的标识和警示说明。

7505(1)查看验收台帐,非处方药规定的专有标识是否作必查内容;(2)现场抽查若干只非处方药包装是否印有专有的标识,处方药、非处方药标签或说明书是否印有相应的警示语或忠告语。

7506(1)查看验收台帐,进口药品的注册证号是否作必查内容;(2)现场抽查若干只进口药品,其包装的标签是否以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

*7507(1)查看进口药品验收台帐是否完整;(2)现场抽查若干只进口药品,是否按规定索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口中药材索取《进口药材批件》;(3)上述批准文件是否加盖供货单位质量管理机构的原印章。

7508(1)查看中药材、中药饮片验收台帐是否完整;(2)现场检查仓库内中药材、中药饮片是否都有外包装,并附质量合格标志;中药材包装是否标明品名、产地、供货单位,中药饮片包装是否标明品名、生产企业、生产日期等;(3)实施文号管理的中药材、中药饮片在包装上是否标明批准文号。

(五)陈列与储存(24项,其中重点项目8项)

7601(1)现场查看营业场所陈列的药品有无过期、裂片、长霉、伪品、走油、粘连、潮解、虫蛀等现象;(2)药品包装是否符合规定,外用药品、特殊管理药品、OTC药品等标识清晰。

*7701(1)现场查看药品是否按照剂型或者用途一种方式陈列与储存;(2)现场查看药品是否按照处方药与非处方药分区、外用药与内用药分柜(架)陈列和储存,单轨制药品、易串味药品专柜管理;(3)仓库按照药品储存要求设有阴凉库和冷藏设备,店堂在控温状况下陈列药品。

*7702(1)现场查看处方药与OTC药品是否分区陈列,标志是否规范、是否清晰,有否警示语、忠告语;(2)现场检查OTC药品柜台有无处方药混入。

*7703(1)检查验收台帐和陈列药品,有无经营特殊管理药品;(2)对特殊管理药品是否实行专柜、专帐、专人管理,是否实行双人双锁保管;(3)仓库有无安全、防火设备和措施。

7704 现场查看是否有危险品陈列(小瓶包装高锰酸钾也不能和甘油一起存放,75%医用酒精不作为危险品管理)。

7705(1)检查验收台帐和储存药品,有无经营危险品;(2)经营危险品是否办理了化学危险品经营许可证;(3)是否设立危险品储存专区,有无防火、防盗等安全设备和措施。

7706(1)现场查看拆零专柜是否密闭并有醒目标记;(2)是否建立拆零记录;(3)拆零药品是否保留原包装的标签,直至该批号药品售完。

*7707(1)检查中药饮片出库装斗前,做到质量复核并有记录;(2)现场查看营业场所中药格斗,是否按照实物与名称“前上后下”对应的原则装药,有无借斗、错斗、串斗等现象。

7708 现场查看格斗前的中药名称是否按照药典或炮制规范书写,字迹是否清晰。

7709(1)仓库药品堆放应有一定距离,保持人与货物进出自如;(2)货填高≥10cm,药品与墙、顶、室内管道间距≥30cm;(3)现场查看有无药品直接堆放地面的现象。

*7710(1)现场查看仓库是否设立标志明显的不合格药品库区;(2)不合格药品库区是否存放有合格药品或待验药品;(3)合格库区、待验库内是否存放有不合格的药品。

*7711(1)查不合格药品管理制度,对不合格药品确认、报告、报损、销毁等环节是否合理;(2)查2-5只不合格药品,是否按制度规定进行操作,记录是否完整;(3)特殊药品、假劣药品销毁是否报当地药品监督管理部门核准。

7712(1)查卫生管理制度是否职责到人;(2)陈列药品的柜、架无积尘,保持整洁卫生;(3)药品陈列柜橱内不得存放花草及其他与药品无关的任何物品。

7713(1)现场查看药品陈列是否按照分类管理原则摆放;(2)摆放是否整齐划

一、品种与品种之间保留适当间隙;(3)标签书写规范、清晰,与药品品种对齐。

7801(1)查药品养护制度是否科学、合理;(2)对陈列药品是否按月进行检查养护并记录,记录是否规范;(3)对近效期药品、易霉变、易潮解的药品,酌情缩短养护周期,做好养护检查记录,发现问题及时处理。

7802(1)对所有储存药品是否按三三制进行检查养护并记录,记录是否规范;(2)对近效期药品、易霉变、易潮解的药品(易变质饮片如枣仁、柏子仁、参档),酌情缩短养护周期,做好养护检查记录,发现问题及时处理;

3、现场查看常温库内有无需要阴凉和冷藏的药品,阴凉库有无需要冷藏的药品。

*7803(1)仓库按药品储存要求分设冷藏、阴凉、常温三种环境库区;(2)经营场所除冷藏药品外,其余在<20℃的阴凉环境中陈列;

3、现场检查陈列、储存药品环境是否符合药品性能要求,陈列、储存药品的条件是否满足需要。

7804(1)检查经营场所、仓库温湿度记录和冷藏设备温度记录,佐证空调、冰箱、祛湿机、排风扇等设备是否正常运转;(2)现场检查上述设备是否正常运转;(3)查设备保养、维修记录档案,对上述设备是否定期保养、维修。

7805(1)假设发现药品质量问题,询问营业员、保管员、养护员如何处理,佐证药品养护和不合格药品管理程序是否科学、合理;(2)查质量反馈表、质量信息汇总表等,核对发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报,并采取相应的处理措施。

7806(1)检查药品出库是否实行质量复核,发现质量疑问的药品是否仍然出库销售;(2)现场检查药品有无质量问题,发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报,并采取相应的处理措施。

7807(1)现场检查仓库和营业场所,温湿度是否符合药品储存要求;(2)每天是否在上午9-11时,下午1-3时分2次定时记录。

*7808(1)仓库温湿度超出规定范围的,是否采取相应调控措施;(2)检查温湿度调控设备的运转情况和记录是否正常。

7809(1)检查近效期药品图表是否上墙,核对近效期药品与上墙图表标示是否一致;(2)近效期药品是否摆放在同品种药品的前面;(3)近效期药品是否按月填报效期报表。

7901(1)现场检查库区药品是否实行色标管理,色标使用是否规范(待验、退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色);(2)检查各库区是否存在混用现象。

(六)销售与服务(20项,其中重点项目6项)

8001(1)营业员应了解药品管理法律法规的基本常识,随机抽查;(2)抽查2-5只药品,询问营业员对其性能、用途、禁忌及注意事项的业务熟悉情况。

*8101(1)检查经注册的驻店药师是否均在职在岗;(2)检查相应的台帐和考勤记录,佐证药学技术人员是否按照劳动法规定时间上岗;(3)查留存处方有无药师审核签字。

*8102(1)询问营业员,处方中某一药品名称书写潦草辨别不清或缺药时如何处理,佐证配方中有否擅自更改或代用药品;(2)查留方中有无更改药品或剂量情况(经医生改动签字的除外)。

8103(1)现场带二张分别含有配伍禁忌、超剂量的处方,现场检查审方、配方、校对等人员的业务知识;(2)查留方中有无含配伍禁忌、超剂量的处方。

*8104(1)询问营业员处方调配的程序,检查是否符合制度规定;(2)查留方有无配方和核对人员双签字,其中核对人员是否为药师。

8105(1)查处方留存是否二年;(2)查一般处方与特殊药品处方是否分开管理;(3)查销售台帐有无处方登记备查。

8106(1)检查在岗人员是否佩带标明其姓名、职称等内容的胸卡;(2)现场检查药师是否在职在岗,履行药师的职责。

8107(1)无医师处方的,有否销售单轨制药品的现象,核对药品销售与处方留存是否一致;(2)无加盖医疗机构印章和医师签字的处方,有否销售特殊管理药品的现象(现阶段允许双轨制处方药在药师的指导下,可以不凭处方销售);(3)销售中药饮片调配处方,应做好销售登记。

*8108 现场检查有无以开架自选的方式销售处方药的情况。

8109 检查在营业场所有无设立用药咨询处,由当班药师对消费者购买和使用药品进行指导。

8110(1)现场检查有无采取有奖、附赠药品或礼品等方式促销药品;(2)检查有无促销药品的宣传广告、海报等嫌疑痕迹。

8111(1)查格斗内中药饮片和小炒小炙药品,其质量是否符合炮制规范要求,如全蝎、远志;(2)配方计量准确,总称量误差控制在±5%以内,分包称量误差控制在±2%以内。

8112(1)检查药品不良反应报告制度是否科学、合理;(2)查有无药品不良反应报表和不良反应情况记录(没有发生不良反应,也应有空白的药品不良反应报表)。

8113(1)询问有无发生药品不良反应的几种情形;(2)检查处理程序是否与药品不良反应报告制度规定一致。

*8201(1)药品拆零销售,是否配备一药一药匙;(2)拆零销售药品的工具、包装是否清洁卫生;(3)出售时是否在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

*8301(1)查有无经营安定等第二类精神药品、毒性中药、罂粟壳等药品;(2)查采购、验收台帐和出入库记录,销售药品量与留存处方是否一致;(3)查留存处方有无加盖医疗机构的印章和医师的签字,有无超剂量;(4)留方是否由销售和复核人员双签字,其中必须有一位药师;(5)查销售台帐和处方是否保存二年。

8401 在营业场所有无设立用药咨询处,由当班药师指导顾客安全、后来用药。

8402(1)检查在店堂醒目处是否明示服务公约,公约内容是否切实可行;(2)是否公布药品监督、工商管理、物价监督等监督电话,电话是否有停机、移机等现象;(3)是否设置顾客意见簿,对意见和建议等是否及时处理。

8404(1)查店堂内的药品广告,是否属于OTC药品;(2)有无广告批准文号和经当地工商部门备案.药品零售药店监管的要点

药品零售经营企业是药品流通中重要环节,点多面广,处在药品经营的前沿,加强对零售药品经营企业的监管尤为重要,笔者结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况,现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。

一、存在的问题:

(一)药品分类管理方面:药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列,处方药品与非处方药品时有混放;医疗器械(膏药类)与药品混放;非药品(保健食品)与药品混放;易串味药品不能单独设立专柜存放。

(二)处方药销售方面:处方药品不能完全凭处方销售,处方收集不全,对未凭处方销售的处方药,销售登记不全。

(三)人员管理方面:部分药店质量负责人是聘用的,其经常不在岗,营业人员也自行调整为其家人,未经上岗培训就从事药品经营,在对处方药品的销售和调配操作中很不科学,对人民群众用药安全构成一定的威胁。

(四)经营方式方面:个别零售药店存在着以零代批现象,将药品直接销售给基层医疗机构;有的药店进行无证行医,前面是药店经营场所,后是诊所病房;有的零售药店之间有调货现象,对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售现象。

(五)采购管理方面:有的药品经营企业在采购药品或医疗器械(一类或国家充许的二类)以及进口药品未能及时收集相关合法票据和产品注册证明材料。

(六)对供货方资质审核方面:对药品供货方审核把关不严,在一药品零售经营企业有一业务员经营几家药品生产企业药品现象,其所售代理药品价格虽未超过国家标价,但价格仍较昂贵,其疗效不太好,广大消费者对此类药品投诉举报较多。

(七)药品广告宣传方面:有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画,货架上摆放广告药品样品空盒;有的药店巧借义诊为名其实在促销药品,误导欺骗消费者。

(八)制度执行方面:药店所制定的制度未能全面有效执行,更不能严格按照要求进行自查,定期加以评审考核。

(九)药品储存方面:温控设备成为摆设,温湿度应按一天两次记录,现已记不清有多少天没有登记,有的药店将药品直接置于地面,药品质量很难得到保障。

二、产生原因:

(一)GSP认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识,认为对药品质量的管理是GSP认证需要,在认识上存在误区。

(二)药店相关人员对法律法规不太熟悉,对药品常识性知识了解甚少,工作随意性较大;特别是质量负责人,聘用较多,时常不在岗,对药品质量管理相对滞后。

(三)部分药品零售经营企业经营惨淡,处于半营业状态,企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。

(四)由于药品零售企业是个体经营模式,其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人,未能真正建立质量管理机构,有的药店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的内部监督机制。

(五)药监部门的日常监管也仅停留在对药店的店容环境卫生、购进渠道以及药品摆放等表面上,未能严格按照《药品经营质量管理规范》要求进行全面监督检查。

三、对策措施

1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习,对涉药人员的培训教育药监部门要充分体现“帮、促”两字,建立学习的长期性、针对性和有效性。

2、按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,药监部门应加强监督检查,将日常监督与专项检查有机结合起来,促使其严格遵守相关法律法规。

3、对药品零售企业的日常监管与药品安全信用分类管理相结合,对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率,对违法违规行为给予严厉打击。

4、零售药店应自身加强行业自律,严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,规范管理,合法经营。

5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制,特别是加强对违法药品广告的专项监督检查。

6、建议上级有关部门对零售经营企业的开办准入条件有所针对性地调整,特别是在质量负责人在岗和经营注册地址等方面进行细化,规定其短期内不允许变更,从而对药品零售企业经营具有相对的稳定性,对药监部门的日常监管也有一定的可操作性

第五篇:国有企业公文处理实施细

公文处理实施细则

第一章

第一条 为了适应日常办公需要,推进机关公文处理工作科学化、制度化、规范化,制定本条例。

第二条 机关的公文是本单位在行使管理职能过程中形成的具有法定效力、规范体式的公务文书,是传达贯彻党、国家、自治区、电力公司的方针、政策,发布规章和工作措施,请示和答复问题,指导布置和商洽工作,报告情况,交流经验的重要工具。

第三条 公文处理工作是指公文拟制、办理、管理等一系列相互关联、衔接有序的工作。

第四条 公文处理工作应当坚持实事求是、准确规范、精简高效、安全保密的原则。

第五条 本单位各部门应当高度重视公文处理工作,加强组织领导,强化队伍建设,专人负责,不断提高公文处理效率和质量。

第六条 行政办主管本机关的公文处理工作,并对各部门的公文处理工作进行业务指导和督促检查。

第二章

公文种类

第七条 公文种类主要有:

(一)决定

也适用于对重要问题提出见解和处理方法。

(十)纪要

记载和传达会议情况和议定事项。

第三章

公文格式

第八条 公文一般由份号、密级和保密期限、紧急程度、发文机关标志、发文字号、签发人、标题、主送机关、正文、附件说明、发文机关署名、成文日期、印章、附注、附件、抄送机关、印发机关和印发日期、页码等组成。

(一)份号。公文印制份数的顺序号。涉密公文应当标注份号。

(二)密级和保密期限。公文的秘密等级和保密的期限。涉密公文应当根据涉密程度分别标注“绝密”“机密”“秘密”和保密期限。

(三)紧急程度。公文送达和办理的时限要求。根据紧急程度,紧急公文应当分别标注“特急”“加急”。

(四)发文机关标志。由发文机关全称或者规范化简称加 “文件”二字组成,也可以使用发文机关全称或者规范化简称。联合行文时,发文机关标志可以并用联合发文机关名称,也可以单独用主办机关名称。

(五)发文字号。由发文机关代字、年份、发文顺序号组成。联合行文时,使用主办机关的发文字号。

(六)签发人。上行文应当标注签发人姓名。

第四章

行文规则

第十二条 行文应当确有必要,讲求实效,注重针对性和可操作性。

第十三条 行文关系应根据隶属关系和职权范围确定,一般不能越级行文,确因特殊情况必须越级行文时,应同时抄送越过的上级机关;向下级单位的重要行文,应抄送其直接上级机关。

第十四条 行文规则

(一)本企业可以对所属部门部署工作,可以向上级领导和主管部门请示、报告工作,可以同政府各委、办、局相互行文,也可以根据政府的授权和有关规定,答复有关政府机构提出的业务问题,但无权对其下命令、作指示。

(二)管理部门在主管业务范围内,可以本部门名义向所属各部门行文,由行政办统一印制文头,由各部门负责人签发,各部门文书负责编号,编号为“XX„20XX‟X号”,加盖部门印章,行政办不负责核稿。此类公文只能对局属单位行文,不能对局外部行文。各部门之间不互相行文。多个部门联合发文,发文字号取主办部门发文字号。

(三)上行文原则上主送一个上级机关,根据需要同时抄送相关上级机关和同级机关,不抄送下级机关。对可行性研究报告、初步设计审查意见等业务性较强的公文,在报请上级审批的同时,可抄送下级机关及有关单位。

(四)各部门向上级主管部门请示、报告重大事项,应当经本

者盖章,并注明签收时间。行政收文由行政办文书签收;机要件、党委收文由党委工作处文书签收。代表本企业参加会议带回的重要文件和各部门收到给本企业的公文,应对口交行政办、党委文书处理。

(三)登记。对公文的主要信息和办理情况应当详细记载,电子公文在办公自动化系统中填写收文登记簿。

(四)拟办。文书部门对收到的公文应当进行初审,并根据公文内容提出拟办意见。初审的重点是:是否应当由本机关办理,是否符合行文规则,文种、格式是否符合要求,涉及其他地区或者部门职权范围内的事项是否已经协商、会签,是否符合公文起草的其他要求。经初审不符合规定的公文,应当及时退回来文单位并说明理由。

(四)批办。由文书依据拟办意见报本机关负责人批示。行政办文书呈送局领导、各部门传阅的文件,在传阅时不得积压、不得横传。

(五)承办。阅知性公文应当根据公文内容、要求和工作需要确定范围后分送。批办性公文应当根据批办意见转有关部门办理;需要两个以上部门办理的,应当明确主办部门,主办部门应主动承办,会办部门应协同配合。紧急公文应当明确办理时限。承办部门对交办的公文应当及时办理,有明确办理时限要求的应当在规定时限内办理完毕。

(六)催办。及时了解掌握公文的办理进展情况,督促承办部

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