如何建立一套完备GMP文件系统

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第一篇:如何建立一套完备GMP文件系统

兽药生产的全过程最终都是以文件记录的方式反映的,“文件”在兽药生产的地位举足轻重。无论是WHO的GMP还是欧共体的GMP以及我国的兽药GMP,均把“文件”单独列为一章,可见对其重视程度。欧共体的GMP在“文件”一章中第一句话就概括指出了文件管理的地位和目的:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面的文件能防止出口头交流可能引起的差错并使批的历史具有可追溯性。”要达到这两个目的,必须建立良好的文件系统的管理规程。

兽药生产企业实施兽药GMP的一个重要问题,就是要从生产管理和质量管理文件入手,做到管理优化。兽药生产企业在中请兽药GMP检查验收时,其申报资料必须包括生产和质量管理文件目录。目前我国兽药生产企业在实施兽药GMP中存在问题的较多的就是兽药生产管理和质量管理文件的编制不够规范和完备。如何建立一套完备的文件系统,确实是摆在每—个兽药生产企业面前的一个重要课题。

第一节 文件、文件系统及文件管理的概念和文件管理的意义

本节主要讨论文件、文件系统从文件管理的概念,明确制订兽药GMP文件的意义。

一、文件、文件系统及文件管理的概念

文件是兽药GMP的重要组成部份。我国新颁布的《兽药生产质量管理规范》(2002年版)第八章文件中共有六个条目,分别规定了“兽药生产企业应有完整的生产管事、质量管理的各项制度、记录”、“各类制度及记录至少包括企业管理等7条制度”、“产品生产管理文件”、“产品质量管理文件”、“制定文件的程序”、“制定生产管理和质量管理文件的要求”。文件一般是指由法定机关、单位印发的,用来处理公务活动,并具有特定格式则书面文字材料。根据文件的适用范围,可分为通用文件和专用文件。兽药生产企业的文件是指一切涉及兽药生产管理、质量管理的书面标准和实施中的记录结果。WHO药品生产质量管理规范(1992年)对文件的定义是:文件是质量保证体系的基本部分,它涉及GMP的所有方面。其目的在于确定所有物料的规格标准、生产和检验方法;保证与生产有关的所有人员知道做什么,何时做,保证授权人具有足够的资料决定—批药品是否发放;提供可对怀疑有缺陷产品的历史进行调查的线索;文件的设汁利使用取决于生产者。英国GMP对文件的解释是:—切涉及医药产品制造的书面生产方法、指示说明和记录、质量控制方 法和记录下的测试结果。

兽药生产企业的文件系统是指贯穿于兽药生产管理全过程、连贯有序的系统文件。文件系统是兽药生产企业实施兽药GMP软件的基础。一个运行良好的兽药生产企业不仅靠先进的厂房、设备等硬件的支撑,也要靠管理软件的运作。在兽药生产过程中,要做到—切要有文字规定,一切要按规定办事,一切活动要记录在案,一切要由数据说话,一切工作要有人签字负责。

文件管理是兽药生产企业质量保证体系的重要部分,是指包括文件的设计、制订、审核、批准、分发、执行、归档以及文件变更等一系列过程的管理活动。如果将实施兽药GMP的兽药生产企业比喻为一个健康的人,文件可看作是神经元,文件系统可看作为神经系统,而文件管理则可看作为神经系统的调控活动。文件管理质量保证来自生产企业各个系统的健全和运转,而文件管理则是生产企来绝对不可缺少的。

二、制订兽药GMP文件的意义

企业应对管理体系中采用的全部要素、要求和规定编制成各种制度、标准或程序形成文件系统,并保证企业员工对文件有正确一致的理解。在实施中及时正确地记录执行情况且保存完整的执行记录。

制订兽药GMP文件的意义可概括为:

1.企业运作的文字依据 兽药GMP文件系统包括所有的产品、工艺和工艺操作直到工艺控制、中间体、中间过程控制标准及方法,原料和成品标准及检验方法,防止交叉污染的管理与操作规程等。所以它是生产运作的依据,使整个兽药生产“有章可循”。

2.证据 系统个的记录文件对生产组织内部,同样是一种证据——谁、什么时间、干什么、干的结果如何,谁对这一结果确认、批准,这样使得整个组织从管理到操作都处于“有案可查”的状态,对于明确责任和“奖罚分明”提供了依据。

3.质量改进的原始依据 依据工艺程序操作和控制的结果,可以得到以下信息:对下步工艺影响的参数,对环保影响的参数,设备问题的参数,成本组成等,并从中发现需要改进质量的部分,同时依据文件,也可较准确评定改进后的效果。

4.人员培训及评价的根据 文件可以作为培训员工的教材的组成部分,根据工艺规程的记录文件的统计,可以为评价操作人员是否准确地执行文件规定的程序,提供书面依据。根据一些数据统计:如原料成品的拒收率,顾客抱怨次数,重取样、重检验次数,以及工艺偏差等,可以看出整个体系的运作水平,或某部门、某岗位的操作水平,为合理公平地执行激励政策提供书面依据。第二节文件类型

一、文件系统

《兽药生产质量管埋规范》第六十六条规定:“兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录”。文件类型分为制度、标准和记录(凭证)三大类。1.标准类文件 主要是关于阐明要求的文件,包括技术标准、管理标准和工作标准。

(1)技术标准是指兽药生产技术活动中,由国家、地方、行业及企业颁布和制订的技术规范、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求,如产品质量标准、产品工艺规程等。(2)管理标准是指由国家、地方行政管理部门颁发的有关法规、制度或规定等文件以及企业制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求,如厂房、设施和设备的使用、维护、保养和检修等制度,物料管理制度,《兽药GMP培训》制度等。

(3)工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制订的规定、标准程序等书面要求,或以人或人群的工作为对象,对其工作范围、职责权限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求,如各种岗作操作法或各种标准操作规程(S0P)等。

2.记录(凭证)是关于阐明结果或证据的文件,它反映实际生产活动中执行情况的实施结果,一般分为记录、凭证和各种报告等。

(1)记录:如岗位操作记录、批生产记录、批包装记录、批档案、日报、月报、批报、产品留样检验记录、各种台账等。

(2)凭证:如表示物料、物件、设备和操作室等状态的单、证、卡、牌以及各类证明文件等。(3)报告:如兽药申请报告、各种工作总结报告、产品质量综合分析以及各类报告书等。各种文件相互关联,如工作标准要符合技术标准与管理标准,工作标准的体现在记录、凭证和专题报告中。

根据各类文件的相互关系,企业应建立文件系统。明确文件的主要起草部门、管理部门、执行部门和检查部门。

文件系统可概括为表8—1。

企业应建立文件系统。明确文件的主要起草部门。

二、关键性文件

兽药生产企业应具备的文件可数以百计(见附表:兽药生产质量管理基本文件参考表)但按《兽药GMP)要求至少包含: 1.各类管理制度及记录

(1)企业管理、生产管理、质量管理、生产辅助部门的各项管理制度。(2)厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录。(3)物料验收、发放管理制度和记录。(4)生产操作、质量检验、产品销售、用户投诉等制度和记录。(5)环境、厂房、设备、人员、工艺等卫生管理制度和记录。

(6)不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理、三废处理等制度和记录。(7)《规范》培训利岗位专业技术培训等制度和记录。

2.产品生产管理文件 产品生产管理文件分为以下几种类型。(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程(SOP)。(2)岗位操作记录、批生产记录和批包装记录。

(3)批档案` 打档案指每一批物料或产品与该批质量有关的各种必要记录的汇总,产品批档案的建立有利于产品质量的评价以及追溯查考。3.产品质量管理文件

(1)兽药的申请和审批文件。

(2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程。(3)产品质量稳定性考察文件。(4)批检验记录。第三节文件的制订

一、文件编制应遵循以下原则:

1.完整性 文件的完整性是指企业制定的文件应当相互配套,使各部门、各环节都能按文件规定的机制自如地正常运转,使各部门、各环节都能相互制约又能相互促进,能以最佳状态进行生产经营活动。文件不完整,势必造成局部运转不灵,影响整体功能的正常发挥。2.协调性 文件的协调性是指纵向、横向的相互协调,首先是纵向上应符合国家有关法规,横向上在企业内部各系统应协调一致。下级制定的文件不得与上级的有关规定相抵触,同级或企业内部各部门制定的文件不能相互发生矛盾。

法规是国家、人民利益的集中体现,企业在制定义件时不能仅考虑科学技术上的先进性、实用性和本企业的效益,而不顾国家的有关法规,使执行者无所适从。

3.准确性 文件淮确性是指文件的文字叙述要准确。文件的标题、内容应简明,逻辑严谨,条理清晰,用词确切,防止从不同角度产生不同的理解和解释。文件应具有法律条文般的准确措施和逻辑的特殊文风。编写文件时,应紧紧围绕文件的制定目的,要求条文和用词准确、简练,用同简明、易懂,避免不常用的生僻词、方言或容易引起误解、多种解释的词句。标点符号也应当准确无误。

4.正确性 文件的正确性是指文件的图样、表格、数字、公式等技术内容和目标值应当正确无误。要做到这一点,必须事先经过严格的科学沦证、精确的数学运算和推导。

5.一致性 文件的一致性是指文件中的术语、符号、代号等,前后应当是统一的、一致的。同一术语应表达同一概念,同一概念应采用同一术语,同时应与其他相关文件相一致。在不同的行业对同一概念可有不同的定义,制定文件时,应当以本行业为准。同一企业的文件应尽量做到全企业所有文件的一致性。

6.可操作性 文件的可操作性是指制定的文件应确保能够顺利贯彻执行,并能产生应有的执行效果。为做到这一点,将能够量化的指标,应尽量量化为目标值,尽量减少能伸能缩的“软”指标,使文件能够最大眼度地得到贯彻,同时也便于检查执行情况。

7.动态性 兽药生产和质量管理是一个持续改进的动态过程,因此,文件必须依据验证和日常监控的结果而不断修订。

8.适用性 企业应根据本企业的实际情况,按有效管理的要求制订出切实可行的文件。9.严密性 文件的书写与应用词确切,不模棱两可,标准应量化。

10.可追溯性 文件中的标准涵盖了所有要素,记录反映了执行的过程,文件的归档要充分考虑其可追溯性要求,为企业的持续改进奠定基础。

二、制订文件的程序

生产管理和质量管理的文件制订要经过起草、审查、批准、生效、修正和废除等程序,这个程序也是一个SOP。

1.建立起草文件的组织机构 兽药生产企业要建立一个由技术厂长、总工程师、质量管理部负责人或其他负责人负责的文件起草的组织机构。该机构名称可以称为“兽药GMP文件管理委员会”或叫“兽药GMP文件起草领导小组”。这个机构可以是常设的或者是临时机构。起草文件的领导机构成立后,要从企业实施兽药GMP的实际出发,确定文件制定的运作程序,挑选合格的文件起草人员,提出编制文件的相关规定和要求。

组织机构的建立,可以使文件制订工作真正起到高效协调、运作良好的作用。

2.选用合格的文件起草人员 兽药GMP文件起草人员必须具有良好的素质,接受过必须的教育(包括兽药GMP培训);具有实践经验和资格,懂技术,善于管理;乐于与他人合作,勇于承担责任,具有协调能力,对产品要有高标准和持续改进的概念。实际上,对文件也需要有高标准和持续改进的概念。

兽药生产企业兽药GMP文件起草人一般为止产技术部门、质量管理部门、产品销售部门的负责人,或者他们的授权人员,如车间技术主任、车间工程师等。

3.起草文件 文件的起草主要由文件使用部门负责,应保证文件的全面性和准确性文件的起草是十分关键的,应有专人负责组织有关人员按文件应具备的内容及有关编写格式的规定认真编写。文件起草人按文件格式及文件登记号起草文本并确定文件发放范围。文件草案交质量保证部门初审后,由办公室分发与文件有关部门审核并签署意见,再交起草人修改,最后由质量保证部门负责人定稿。文本定稿后,签名并提请复核人及批准人签名,签名必须用不易褪色的墨水笔。然后将原件及电子文件交给文件管理员。另外,应该强调,所有文件的签名同时应签上日期。如有不同意见,由质量保证部负责人裁定。一定要防止文件的片面性,强化文件的可行性和全面性。

4.文件的批准和生效 由相应部门的部门经理批准。质量标准、生产方法、批记录(空白)、验证文件等应由质量保证部经理批准。涉及全厂的文件,应由质量保证部负责人审核,总工程师或技术厂长批准,以保证文件的准确性和权威性。文件审核批准的要点是:与现行兽药GMP标准是否相符;文件内容的可行性;文件应简练、确切、易懂,不能有两种以上的解释;同企业已生效的其他文件没有相悖的含义。文件定稿后,需有起草人、审核人、批准人签字,并注明日期方能生效。

5.文件的修正和废除 “修正”为文件的题目不变,不论内容改变多少,都称为修正。“废除”为文件的题目改变,内容不论变或不变,原文件即称废除。修正文件应按原程序履行审批。

行关部门对原文件需作修正时应填写“技术文件修改申请表”,交质量保证部门审核,按照有关程序规定进行审核批准。质量保证部门将修正生效文件之复印件发至今关部门,同时收回原文件销毁,不得在现场存留原文件。

文件的废除由有关部门提出书面意见,文质量保证部门审核,交质量保证部门审核,批准。经批准废除的文件,应由质量保证部门书面通知有关部门,在分发通知的同时,收回被废除的文件,使其不在现场出现。

三、制定文件的要求

《兽药GMP》第七十—条规定了制定生产和质量管理文件的要求:(1)文件的标题应能清楚地说明文件的件质。

(2)各类文件应有便于识别公文本、类别的系统编码和日期。

(3)文件数据的填写应真实、清晰,不得任意涂改,若确需修改,需签名和标明日期,并应使原数据仍可辨认。(4)文件不得使用于抄件。

(5)文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。第四节 文件管理

一、文件管理应遵循的原则

(1`)各类文件应有统一编号,备有查询目录,以方便在阅和管理。

(2)文件应定期审阅,及时修订。不再执行的文件应予以撤消,并在目录栏中注销。文件一经修订或撤消,原文件应予以废止,并不得再在流通环节中出现,以免引起混乱。

(3)企业基层单位保存的文件,应有专人负责保管,保密文件不得私自带出厂区,以免丢失和泄密。

(4)各类记录应有专人复核,对不符合填写规定或有错误的地方,应及时责令填写人纠正,他人不得任意涂改或伪造。

(5)各车间、岗位、班组的有关记录应做到相互连贯、一致,同一批产品的各有关记录不应自相矛盾或数据不能衔接。

(6)各种生产记录应保存三年或产品有效期(负责期)后一年,不得提前销毁,以便查证。(7)所有文件不得使用手抄本,复印副本应与正本完全一致,以免除个人改动的可能性。(8)所有文件的页码必须正确、齐全,不得任意撕毁,正文个得任意涂改。若需改正,应先划去要废除的文字(应仍能辨认原来字迹),再在旁边填写修改文字,并签名。禁止使用涂改液或刀片刮灭等手段修改。

(9)文件的保管与归档应符合国家、地方、行业有关规定的要求,不得随意乱放、丢失、虫蛀等。

二、记录填写应遵守的规定(1)内容要真实,不得杜撰。

(2)要及时填写,不得追记或补记。(3)字迹经清晰、工整、不得了草。

(4)不得使用铅笔,以免磨灭或任意改动。

(5)表格内容应填写齐全。不得留有空格,苦无内容填写时,要用“—”表示,内容与前项相同时,应重复妙写,不得用“、、”或“同上”、“同左”等表示。(6)品名不得简写,不得使用自造的“简化字”。

(7)操作者、复核者等签名均加署全姓名,不得只写姓或只写名,以免同姓成同名的误解。(8)日期一律按年、月、日顺序填写,年份按四位数填写,月、日应按两位数填写。

三、文件管理与使用

文件的管理是指包括文件的设计、制订、审核、批准、分发、执行、归档以及文件变更等一系列过程的管理活动。因此,企业应制订文件管理制度。内容包括各类文件的保管和归档应符合要求,各种生产记录应保存3年或产品有效期后1年。

l.文件的编码 所有文件必须有系统的编码及修订号,文件的编码从修订号应保持—致,以便于识别、控制及追踪,同时可避免使用或发放过时的文件。文件编码要注意以下的要求:

(1)系统性:统一分类、编码,并指定专人负责编码,同时进行记录—。

(2)准确性:文件应与编码一一对应,一旦某一文件终止使用,此文件编码即告作废,并不得再次启用。

(3)可追溯性:根据文件编码系统的规定,可任意调出文件,亦可随时查阅文件变更的历史。(4)稳定性:文件系统编码一旦确定,一般情况下不得随意变动,应保证系统的稳定性,以防止文件管理的混乱。

(5)相关一致性:文件一且经过修订,必须级定新的编码,对其相关文件中出现的该文件编码同时进行修正。

2.文件的发放 文件管理员在收到批准后的文件原件及电子文件后,按分发目录复印相应份数分发至相应人员,并做好记录。复印件应能清晰可辨。文件接收人需在文件分发登记表上签名。指令性文件在发出新版本的同时应收回旧版本,这是保证文件受控的重要措施。发放的应为正式复印件,并盖上红印章。

3.文件的执行与检查 在文件执行起始阶段,有关管理人员有责任检查文件的执行情况,这是保证文件有效性的最关键工作。同时文件管理部门应定期向使用和收阅者提供现行文件清单,避免使用过期旧文件。所有文件应定期复核;如果文件采用自动控制和管理系统,只能允许授权人操作。

4.文件的使用与培训 为确保文件的正确执行,应制定以下使用管理措施:(1)建立文件编制记录(见附表),分发文件时由领用人签名。(2)建立文件总目录(见附表),发放新版文件时同时收回旧版文件,由文件管理人员统一处理。对保存的旧版文件应另行明显标识,与现行文件隔离保存。(3)制订现行文件清单(见附表),供随时查阅最新文件修改状态。

(4)文件的复制内文件管理部门统一制作,经审核后加盖印章,登记发放。

文件在执行前应对文件使用者进行专题培训,保证每个文件使用者知道如何使用文件。5.文件的保管与归档 分发结束后,文件管理员需将原件归档。归档后的文件随便于查找。文件保存期随文件种类不同而异。对于批记录等,一般保存至产品有效期后1年;对于标准操作规程等,原件一般应保存6年。电子文件应存贮于专用目录中,作为电子备份。产品工艺规程、产品质量标准、产品批准文件等不得由企业自行决定修改的文件宜单独存放。记录类文件,如原料、包装材料及成品的批记录应按兽药GMP规范规定保存;温度、湿度及空调净化系统的运行记录、验证记录、维修记录、偏差处理汇总等血由企业根据实际情况制订归挡及保存期限。档案类资料还应考虑安全方面的要求,保存产品批档案的房间应能防火,如欧洲国家规定火灾在120min之内,档案应不遭破坏、这些均可参考。文件的归挡包括现行文件和各种记录的归档。文件管理部门保留一份现行文件或样本,并根据文件变更情况随时更新记录在案。各种记录完成后,整理分类归档,保留至规定期限。对于批生产记录、用户投诉记录、退货报表等应定期进行统计评价,为质量改进提供依据。文件保管与归档应符合国家、地方有关法规要求,并制订企业文件档案管理制度,并建立文件保管记录、各种生产记录应保存至少3年或保存至产品有效期(负责期)后1年。

6.文件的变更 文件一旦制订,未经批准不得随意更改、必须更改的应提出理由,按有关程序执行。即文件的使用及管理人员提出理由,提出变更申请,交给该文件的批准人,批准人评价变更可行性后签署意见。变更文件再按新文件起草程序执行。文件管理部门负责检查文件变更引起的其他相关文件的变更,并将变更情况记录在案,以便服踪检查。

7.文件的销毁 文件的销毁—般由文件管理室负责。所有作废文件均应文回文件管理室,由文件管理员收集后统一销毁。

文件应定期审阅,及时修订,并按文件的修改、撤消程序办理。文件修改、审阅、批准程序应与制订时相同。文件一经修订。应立即检查该文件的相关文件(或记录、报告、表格等)是否应作相应的修订。8.文件管理的持续改进 文件管理应不断地持续改进,其改进的方向一是简化,即简化工作流程,减少中间环;二是计算机化,即实现文件管理无纸化。这是现代文件管理的目标,也是实施兽药GMP必备的条件。它不仅可以缩短文件形成周期,快速方便,自动储存,也能够减少定员,提高效率。

兽药生产企业的文件管理是实施兽药GMP软件的基础。持续改进文件档案管理工作至少要做到:①确立档案工作领导体制,即确定档案分管的领导、建立档案工作机构、配备档案工作人员,形成档案管理网络。②认真落实档案管理制度。③建立和健全档案文件材料形成、积累、归档的控制体系。

四、文件管理职责

1.部门经理 部门经理的职责可概括为以下二点:

(1)确保本部门所需指令性文件便于员工查阅和使用并遵照执行。(2)只保存属于本部门的有效文件。(3)每年应考虑对指令性文件进行修订。

标准操作规程和检验方法等应放在员工易于查阅的地方,如放在仪器或工作台旁,或放在固定文件夹中。应确保每位员工均知道在何处可查找到标准操作规程或检验方法。不要保留作废文件与本部门无关的文件,以防混淆。若确需这方面资料,可到文件管理员处查阅。指令性文件一般均规定修订周期,若到了修订周期文件内容并无实质性变化,仍需改版并按文件审批程序重新发放,其目的在于每过一周期均需再次确认此文件内容有无变化。2.文件收件人 即分发目录中涉及的人,需做到:(1)按文件要求工作。

(2)向文件制订人提出修订要求。

(3)交回无效文件,确保手中为有效文件。3.文件主管

(1)制订文件编号系统,确保每份文件有一专用的癸登记号且便于检索。(2)对文件进行登记。

(3)通报文件作废情况。新版文件分发同时,宣布旧版文件作废。(4)对收回的作废文件进行销毁。

第二篇:如何建立一套完整的薪资体系

如何建立一套完整的薪资体系? 事件经过:

XX公司是一家合资公司,公司成立于1995年,目前是中国目前最重要的中央空调和机房空调产品生产销售厂商之一。目前有员工300余人,在全国有17个办事处,随着销售额的不断上升和人员规模的不断扩大,企业整体管理水平也需要提升。

公司在人力资源管理方面起步较晚,原有的基础比较薄弱,尚未形成科学的体系,尤其是薪酬福利方面的问题比较突出。在早期,人员较少,单凭领导一双眼、一支笔倒还可以分清楚给谁多少工资,但人员的激增,只靠过去的老办法显然不灵,这样做带有很大的个人色彩,公平性、公正性、对外的竞争性就更谈不上。于是他们聘请普尔摩公司就其薪酬体系进行系统设计。

问题提出:

请根据该公司的具体情况,为他们制订一套完整的薪资体系。

案例分析:

该公司在这方面存在的主要问题有:

1、在薪酬分配原则不明晰,内部不公平;不同职位之间、不同个人之间的薪酬差别,基本上是凭感觉来确定。

2、不能准确了解外部特别是同行业的薪酬水平,无法准确定位薪酬整体水平。给谁加薪、加多少,老板和员工心里都没底。

3、薪酬结构和福利项目有待进一步合理化。固定工资、浮动工资、奖金的比例到底如何?如何有效地设立保险和福利项目?这需要细化。

4、需要建立统一的薪酬政策。

解决方案建议:

解决薪酬分配问题,需要一系列步骤,首先需要有职位说明书以作为公司人力资源管理的基础;其次,在职位说明的基础上,对职位所具有的特性进行重要性评价,我们依据国际上被广泛使用,是最权威的评估方法之一对该公司的职位等级进行评定,最终形成公司职级图。再次,公司委托专门的薪酬调查公司就同行业、同类别、同性质公司的薪酬水平进行调查,获得薪酬市场数据。另外,依据公司职级图、薪资调查的数据,公司的业务状况以及实际支付能力,我们对公司的薪酬体系进行设计,此项工作内容包括制订薪酬结构、制订不同人员的薪酬分配办法和薪酬调整办法、测算人力成本等。最后形成公司可执行、公布的薪酬政策。

经过双方的紧密配合以及我们积极务实的工作方法,该公司领导对最终形成的方案十分满意,因为他们再也不用为每月发工资的这件事头疼了,薪酬分配政策的公平性,也消除了员工之间的猜疑,增强了其工作热情。

一般来说,薪酬系统的设定可以划分为6个基本步骤:

一、制定薪酬策略(明确企业的总体战略)

这是企业文化的部分内容,是以后诸环节的前提,对后者起着重要的指导作用。它包括对职工本性的认识(人性观),对职工总体价值的评价,对管理骨干及高级专业人才所起作用的估计等这类核心价值观;以及由此衍生的有关薪资分配的政策和策略,如薪资等级间差异的大小。薪资。奖励、与福利费用的分配比例等。

二、职务分析与工作评价(职务分析又称工作分析,任务是进行组织结构设计编写职务说明书;工作评价则是确定薪酬因素,选择评价方法,大多数观点把这两块分开表述。)

这是薪资制度建立的依据,这一活动将产生企业的组织机构系统图及其中所有工作说明与规格等文件。

这是上述过程中保证内在公平的关键一步,要以必要的精确性,以具体的金额来表示每一职务对本企业的相对价值,此价值反映了企业对各工作承担者的要求。需要指出的是,这些用来表示工作相对价值的金额,并不就是各个工作承担者真正的薪资额,那是经过五个步骤,融入了外在公平性后,在第六个步骤“薪资分级与定薪”完成的。

三、市场薪酬调查(主要指地区及行业的调查)

这一步骤其实并不应列在上一步骤之后,两者应同时进行,甚至应在考虑外在公平性而对薪资结构线进行调整之前。这项活动主要需研究两个问题:要调查什么;怎样去调查和作数据收集。调查的内容,当然首先是本地区,本行业,尤其是主要竞争对手的薪资状况。参照同行或同地区其他企业的现有薪资来调整本企业对应工作的薪资,便保证了企业薪资制度的外在公平性。

四、薪资结构设计

经过工作评价这一步骤,无论采用那种方法,总可得到表明每一工作对本企业相对价值的顺序、等级,分数或象征性的金额。工作的完成难度越高,对本企业的贡献也越大,对企业的重要性也就越高,就意味着它的相对价值越大。使企业内所有工作的薪资都按同一的贡献律原则定薪,便保证了企业薪资制度的内在公平性。但找出了这样的理论上的价值后,还必须据此能转换成实际的薪资值,才能有使用价值。这便需要进行薪资结构设计。

所谓薪资结构,是指一个企业的组织机构中各项职位的相对价值及其对应的实付薪资间保持着什么样的关系。这种关系不是随意的,是服从以某种原则为依据的一定规律的。这种关系和规律通常多以“薪资结构线”来表示,因为这种方式更直观、更清晰、更易于分析和控制,更易于理解。

五、薪资分级和定薪(或称确定薪酬水平,主要内容是薪酬范围级数值的确定)

这一步骤是指在工作评价后,企业根据其确定的薪资结构线,将众多类型的职务薪资归并组合成若干等级,形成一个薪资等级(或称职级)系列。通过这一步骤,就可以确定企业内每一职务具体的薪资范围,保证职工个人的公平性。

六、薪资制度的控制与管理(或称薪酬评估与控制,主要内容是对薪酬的评估及成本控制)

企业薪资制度一经建立,如何投入正常运作并对之实行适当的控制与管理,使其发挥应有的功能,是一个相当复杂的问题,也是一项长期的工作。

XX公司目前是中国目前最重要的中央空调和机房空调产品生产销售厂商之一。目前有员工300余人,在全国有17个办事处,我们可以根据上面理论介绍来试着替他们做一份薪酬设计。

第一步是制定薪酬策略,由于对该公司的具体情况我们并不了解,所以我们不清楚他们的经营哲学、企业文化和核心价值观,所以我们这儿也不好说什么。但是任何一项薪酬策略都有它的。所以我们不妨假设XX公司薪酬设计的原则是对内具有公平性,对外具有竞争力,这样我们后面的分析就有方向了。

第二步是职务分析和工作评价。通过职务调查和职务分析,把职务本身的内容、特点以及履行职务时所必须的知识、能力条件等各项要素明确确定下来,写入职务说明书。进行职务评价根据此划分职务等级。评价职务的相对价值的职务评价法大多采用点数法,即依据评价要素确定其点数,然后加以汇总,再根据总点数确定职务等级。我们可以根据员工的工作岗位、教育背景、发展潜力、工作年限、工作绩效、特定的人力资源稀缺性等来确定。

第三步:进行薪酬调查。理论上面已经说了,我们谈谈具体操作吧。数据来源及渠道是我们最应该解决的问题。首先我们可以查阅国家及地区统计部门、劳动人事机构、工会等公开发布的资料,图书及档案馆中年鉴等统计工具书,人才交流市场与组织,各种咨询中介机构等;其次可以通过抽样采访或散发专门问卷进行收集。但因为我国目前许多企业不愿公开这些情况,我们不妨通过新招聘的职工和前来应聘的人员,来获得其他企业的奖酬状况。当然各企业发布的招聘广告和招聘信息中有时也披露其奖酬和福利政策,这也不失为来源之一。

第四步是进行薪资结构设计,我们要利用薪资结构线来表示。因为XX公司是生产销售型企业,而且前面也说到他们在全国建立了17个办事处,由于不同地区基本生活费用,业余文化生活,生活便捷程度方面的差异,所以不同地区应该有不同水平的薪酬,即使其他条件相同,不同地区同一薪点的薪酬客观上也存在着差异,所以由不同薪点的若干薪酬构成的薪酬曲线就不只是一条,而是可能有几条。

第五步是薪资分级和定薪,到这时候方案就快要出来了,薪酬的计量基准具一般有薪等和薪点,相对而言,薪点更具有科学性。由于XX公司规模并不是很大(员工300余人)。我们把XX公司的薪点设为30个。

第六步是薪资制度的控制与管理,薪酬制度一经建立,就应严格执行,发挥其应有的功能。在确定薪酬调整比例时,要对总体薪酬水平做出准确的预算。我们可以在人力资源部建好薪酬台帐借助数学和统计学进行预算。在制定和实施薪酬体系过程中,我们还有必要和员工进行及时的沟通和有效的宣传。要让员工满意。这样的薪酬政策充分体现了公平性,有助于消除员工之间的猜疑,增强其工作热情,也有利于XX公司内部的团结,从而创造一个和谐满意的工作环境。

西麦优仕教练点评:

本案例对如何建立一套完整的薪酬体系有比较详细的分析和合理的建议。案例中对薪酬体系的设定分为六个方面:一)配合企业的总体战略制定企业的薪酬策略;二)职务分析与工作评价;三)地区及行业的市场薪酬调查;四)企业薪资结构设计;五)企业薪资分级和数值定薪确定;六)企业薪资制度的控制与管理。以上六个方面对于建立长效的薪酬体系应该说已经完成了可贵的第一阶段。为了能更好地激励企业员工培养对企业的忠诚,和企业共同有长远健康发展的规划,建议案例中的企业可以从以下的二点补充考虑:一)增加间接经济报酬如医疗、人寿保险和带薪休假等;二)配合国家新的劳动法,更多考虑薪酬体系如何更符合法律的相关规定

第三篇:在NAND FLASH上建立TFFS文件系统小结

在NAND FLASH上建立TFFS文件系统小结

by minuet from EDW

经过一个星期的摸索,终于在NAND FLASH上建立了TFFS文件系统,今天拿出来和大家分享一下!相信大家对NAND FLASH的特点和与NOR FLASH的区别都有所了解,有关这方面的文章坛子里有,我就不在赘述了。下面我以三星的K9F6408U0C为例(它是8M x 8 Bit NAND Flash Memory),详细说明建立过程。

环境:tornado2.0 for arm

一、硬件连接

主要是CLE和ALE的连接,可以用I/O口控制,也可以直接与地址线相连。我选择后者,因为这种方*既方便,访问速度也比I/O口控制快。我是让CLE接在A20上,ALE接在A21上。

还要注意/WP(写保护)这个脚,使其上拉。我在工作过程中曾忽略了对它的控制(浮空),导致写保护有效,擦写都无效。希望大家不要犯同样的错误。

/CE这个脚我是接在CPU的BANK1片选上,即界于0x1000000~0x1ffffff的16M地址都是指向此flash设备,当然我们只要选择一个地址表示即可,简单起见选0x1000000。

R//B接在CPU的一个输入I/O上,通过读此I/O判断设备是忙还是准备好。有的片子要求在片子忙状态时,/CE要是低电平,所以建议R//B与/CE连接在一起。

综上所述,可以如此定义:

#define WRITE_COMMAND(val)(*(volatile char *)0x1100000 =(char)(val))/* CLE = A20 */ #define WRITE_ADDRESS(val)(*(volatile char *)0x1200000 =(char)(val))/* ALE = A21 */ #define WRITE_DATA(val)(*(volatile char *)0x1000000 =(char)(val))/* CE = 0 CLE = 0 ALE = 0 */ #define READ_DATA(val)

((char)(val)= *(volatile char *)0x1000000)/* CE = 0 CLE = 0 ALE = 0 */ #define READ_REG(val)

((int)(val)= *(volatile int *)0x60061C)/* PI3寄存器地址 */ 上班时间到了,先写到这。(未完待续)by 浊玉

二、编写MTD

在vxworks提供的参考MTD中(.targetsrcdrvtffs文件夹下),有两个关于nand flash的MTD,分别是nfdc2048.c和nfdc2148.c。前者是支持NFDC2048 ASIC controller的,后者支持DOC2000。这对于我要做的nand TFFS来说是有不小的差别的,但是有参考总比全靠自己写要强吧,所以我参考了相对容易点的nfdc2048.c。

在基本看懂程序之后,便着手大刀阔斧的修改。因为不是用NFDC2048 ASIC controller,所以应该#undef NFDC2048或者去掉所有有关的内容。首先是识别函数nandMTDIdentify()。如下:

FLStatus nandMTDIdentify(FLFlash vol){ #ifdef DEBUG_PRINT DEBUG_PRINT(“Debug: Entering K9F6408U0C identification routinen”);#endif flSetWindowBusWidth(vol.socket,8);/* use 16-bits */ flSetWindowSpeed(vol.socket,120);/* 120 nsec.*/ flSetWindowSize(vol.socket,2);/* 4 KBytes */ vol.mtdVars = &mtdVars[flSocketNoOf(vol.socket)];/* get pointer to buffer(we assume SINGLE_BUFFER is not defined)*/ thisVars->buffer = flBufferOf(flSocketNoOf(vol.socket));vol.interle**ing = 1;vol.noOfChips = 1;/* 以1为起始 */

if(readFlashID(&vol, vol.noOfChips)!= TRUE){ #ifdef DEBUG_PRINT DEBUG_PRINT(“Debug: did not identify K9F6408U0C flash media.n”);#endif return flUnknownMedia;}

/* Register our flash handlers */ vol.write = nandMTDWrite;vol.erase = nandMTDErase;vol.read = nandMTDRead;vol.map = nandMTDMap;vol.flags |= SUSPEND_FOR_WRITE;#ifdef DEBUG_PRINT DEBUG_PRINT(“Debug: Identified K9F6408U0C.n”);#endif return flOK;}

和NOR FLASH不同的是,读数据也是以页为单位的,所以要写nandMTDRead()函数,类似于nandMTDWrite()。参考MTD写的很细,而且和我的硬件连接不一样,所以主要改动的是与硬件相关的部分,其它的基本不需改动。

三、sysTffs.c文件

在这个文件中加 #define INCLUDE_MTD_NAND /* K9F6408U0C add */ #undef INCLUDE_TL_NFTL /* NFTL translation layer */ #define INCLUDE_TL_FTL /* FTL translation layer */ #undef INCLUDE_TL_SSFDC /* SSFDC translation layer */ #undef INCLUDE_TFFS_BOOT_IMAGE /* include tffsBootImagePut()*/ #define FLASH_BASE_ADRS

0x00000000 /* K9F6408U0C的基地址 */ #define FLASH_SIZE

0x00800000

注意:

1、这里的FLASH_BASE_ADRS是指设备的绝对地址,始终为0。

2、定义的是INCLUDE_TL_FTL而不是INCLUDE_TL_NFTL。这是最关键的地方。开始我也是定义的INCLUDE_TL_NFTL,可是格式化的时候根本不能调用到擦除、写、读函数。既然这样我就试了试INCLUDE_TL_FTL,却能够调用。后来我分析可能是把此nand flash当成了nor flash来做,只是读的时候麻烦点,因为nor flash是直接读的!就是现在我也不知道这样理解到底对不对,但能够成功建立了文件系统,我也就管不了那么多了!

3、除了以上的部分外,此文件的其它部分无需修改。还要做的就是要在tffsConfig.c文件中加入自己所写的MTD,这方面的文章坛子里也有,大家可以参考一下。

四、加入工程

在makefile中加入MACH_EXTRA = sysTffs.o nandMtd.o,重新生成工程,编译!启动wShell。输入如下:

-> sysTffsFormat

-> usrTffsConfig 0,0,“/tffs0” 如果执行这两句返回的都是正确的,那你在执行devs就可以看到flash设备了。如下:

-> devs drv name 0 /null 1 /tyCo/1 3 /tffs0 /vio 5 /tgtsvr value = 0 = 0x0

接着就可以创建文件了!

五、最后

我在nandMtd.c中加入了调试语句,可以在文件头加入#define DEBUG_PRINT

printf,就可以在wShell中看到打印输出了,方便调试时查找错误。祝各位好运气!(完)by 浊玉

为了方便大家参考,我将vxworks提供的nfdc2048.c和nfdc2148.c也上传上来,以供大家参考!我没有在tornado2.2下试过,不过我想应该也是可以的!s

第四篇:企业GMP认证需建立的档案

企业GMP认证需建立的档案

一、文件管理档案

a)现行文件目录;

b)所有文件原件和一套存档拷贝件(受控鲜章)分开存放,并按文件编码分类排列;

c)文件发放记录、关键文件会稿记录(如:文件管理程序、物料管理、供应商管理、退货等涉及部门多和规定范围广的文件); d)文件变更台帐和变更记录;

e)过时、作废文件回收、销毁记录,过时、作废文件原件加盖过时、作废印章并与现行文件原件分开存放。

二、质量档案:按《质量档案管理程序》执行,包括各品种生产批件

三、印包档案

a)印刷包材药监部门批件;

b)供应商印刷前彩稿(或墨稿)的QA签字审核件; c)标准样张:

i.包材实样经QA签字盖章后按文件分发并记录,旧版本除标识后留档一份外回收并销毁记录。

ii.QA制作分发:QA、QC、采购、库房、车间各一份,作为采购、验收、检验、使用的标准;

四、机构职责

i.公司组织机构图、质量管理机构图、各部门组织机构; ii.各级机构职能、岗位职责;

iii.员工花名册,可再细分管理人员列表、质量管理人员列表、技术人员列表;内容包括编号、岗位、姓名、性别、出生年月、学历、毕业院校、专业、从药年限、职称、入司时间、备注。

五、人事健康档案 a)人事档案

i.个人简历(包括毕业院校、专业和工作经验、从药年限)、毕业证、职称证;

ii.中干及以上的任免文件,总经理授权副总主管质量的授权委托书。

iii.关键岗位外部资格证:化验员、锅炉工、电工、计量员、中药购销员。

iv.主管质量的企业负责人、质量部门负责人、生产部门负责人要求有相关专业大专以上和一定工作经验,其他重要岗位包括QA主管、车间主任、中药采购等。b)健康档案 i.员工健康卡、历年县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证等)ii.体检结果异常处理情况证明、复岗体检合格证明

iii.注意:包括整个生产质量系统(生产、质量、库房、采购、动力、机修、行政后勤),容易漏掉清洁工、临时工、机修、厨师等;生产质量系统每年至少体检一次,其他建议两年一次。

六、培训档案

a)公司培训档案

i.培训计划、培训实施情况(培训台帐)ii.每次培训签到表和培训教材(若为书本或文件可不收集)iii.培训空白考卷(考试可为培训一次考一次,也可为培训一阶段考核一次,但文件培训必须在其生效日期前完成。)b)个人培训档案

i.员工培训卡、考核试卷或其他方式的培训效果评价记录

ii.外出培训总结、证明

iii.培训合格上岗证明、不合格调岗证明iv.每人一档,企业分层次对全员培训。容易遗漏总经理、清洁工、机修等。

v.具体岗位培训要求可参见《培训计划》样本。

七、供应商档案

a)合格供应商清单;

b)合格供应商资料按相应供应商的管理程序执行,注意原辅料标准和许可证、内包材注册证、进口注册证等证件的效期和加盖企业鲜章。c)特别注意经营企业的经营范围,不能购买超范围经营的物料。从经营企业购进物料需收集相关购进渠道资料加盖生产企业或经营企业鲜章。d)非药典、部颁品种的辅料与内包材在对方提供全检报告书的情况下可不全检,要求供方提供全检报告书,最好当批。

八、设备仪器档案

a)设备开箱验收记录、关键大型设备选型报告(补)b)设备随机资料(说明书、图纸、装箱单、备品备件清单、合格证、材质证明等)c)设备使用记录、维护保养记录 d)设备验证报告

九、材质证明

a)纯化水贮罐、管道、阀门、取样阀、泵等的不锈钢材质证明,过滤器的材质证明;

b)与药品直接接触的设备内表面、贮罐和药液输送管路的不锈钢材质证明;

c)洁净工作服、洁净区清洁工具不脱落纤维、不产生静电的材质证明。

十、计量档案

a)计量组织机构职责和管理见计量管理程序

b)计量管理员证书;另建议QC有人取得玻璃器皿检定证书,可自行检定除标配玻璃器皿外的玻璃器皿。c)计量器具台帐

d)计量检定计划和检定台帐、检定证书 e)现场计量器具计量标识

十一、客户档案 a)客户清单

b)客户合法经营证照并在效期内

c)销售记录,注意销售单位不得填写个人或不具资格或超范围的单位。

十二、验证档案

a)验证领导小组和实施小组成立文件 b)验证计划、验证方案、验证台帐

c)验证报告:包括验证结论、验证数据、评价和建议。

十三、物料、成品批档案 a)检验记录、报告;

b)批生产记录、审核放行记录; c)其他各种检验台帐和记录。

d)委托检验药监局批件、委托检验协议、对方计量证书或GMP证书

十四、留样稳定性档案

a)成品留样观察登记、检验记录、结果汇总表、观察总结; b)留样品帐卡,要求帐卡物一致。

十五、环境监测档案

a)新厂环保合格证书、消防合格证书 b)洁净区省市药间所测试报告

c)饮用水用水点每年一次的防疫站全检合格报告 d)饮用水企业定期部分项目监测记录、报告、台帐

e)纯化水定期监测记录、报告、台帐,管路、储罐清洗灭菌记录、验证报告等。

f)洁净区(室)企业自己的监测程序、定期监测记录、报告、台帐和监测仪器的使用记录

g)空气净化系统过滤器清洗更换记录、验证报告等 h)洁净区清洁、消毒记录,工作服洗涤记录

十六、退货处理台帐、记录。

十七、质量查询、用户投诉及不良反应处理记录。

十八、自检档案:自检计划、自检记录、报告、整改措施的落实完成情况

十九、图纸:设法取得图纸的电子版本,便于以后制作申报资料。a)厂区平面布局图(包括周围环境)、厂房布局图(工艺布局、净化级别、人流物流、缓冲)、仓贮区布局图、质量检验实验室布局图)。b)空调净化系统图(包括系统图、送风图、回风排风图)c)纯化水制备系统图、分配系统图、压缩空气系统图。

第五篇:关于建立一套企业内会计系统的思考

关于建立一套企业内会计系统的思考

GBC

会计应该说不是一个外来的洋玩意儿,可是为什么我国的会计理论总是显得那 么陈旧(当然,这可能是我的片面之见吧!)。从企业基层会计人员来看,大多数 的会计人员虽然也意识到会计的工作不应仅仅是局限于日常的算帐,报帐,编制报 表之中,可在他们的实际工作中却实实在在的是整日的忙于此中,并且乐此不彼。这是为什么呢?我常常问自已,然而却是百思而不得其解。

说到这里,我们又不得不去谈一个老生常谈的事了。由于目前行业重视的是发 展,发展在我看来它是指企业整体实力的状大,可是当前基层单位对于发展的理解 已变成一种单一的指导思想,那就是指全行业的大搞通信能力建设。上级部门在考 核下级业绩时也主要不是以其盈利水平来看的,在考核中电信主要还是以放号数来 考核,而邮政也主要是以邮储余额的增长数这些单一性的指标为主的。这直接导致 基层单位在生产经营中去单一的追求放号和增余额。由于会计人员是处于企业中的 一员,他们的行为必然要受到企业环境的掣肘。在这种情况下我们要求会计人员有 所作为那是不现实的,责备会计人员没当好参谋作用也是不合理的。要想改变这一 状况我们又不得不谈到目前的改革走势问题。按十五大报告所示,我们可以知道在 今后相当长的一段时期内国家的重点将是对国有企业进行改制的工作上。在我看来 改制的中心并不是一味的放权,而是管理体制的变化,也就是在企业内建立一套科 学的管理体制,从根本上说这是一种思想观念的变化。这就象当年的“实践是检验 真理的维一标准”一样解放了人们长期禁锢的头脑,并使人们蹦发出了巨大的活力,在短短二十年间创造出了巨大的财富。在这里我的意思是说一项制度的推行离不开 作为上层建筑即思想关念的转变。目前就行业现状来看,虽然国家提倡企业四自(自主经营,自负盈亏,自我发展,自我约束)已有多年,但基层单位无论是在设备 购建,还是在人员的增减方面都受制于上级单位,在这方面依然没有多大的自主权。从会计角度来看基层单位甚至连一级责任中心都算不上,因为它们对自己单位的成 本无法控制,成本的发生,及其数额大小基层单位无法作出一个预算。在这里我们 只能把下级单位看着是一个企业的内部核算部门。

由于以上所说的原因,我们不得不重新来审视自己的会计系统。目前基层单位 的会计系统可以说完全是为了国家财政,税务部门监督,管理方便而设计的。从19 93年财政部颁布两则算起,我国的企业会计改革也已进行了5年以上。由于两则的 内容过于原则化了,从会计人员自身来说,因其长期适应于按固有模式做帐,其还 无法适应。因而财政部在公布了两则之后,随之便颁布了行业会计制度,这无疑于 又给会计人员上了一个紧箍咒,等于是把放给企业的权力又收了回去。由于有了现 成的会计制度,会计人员也就赖得去为本企业设计一个合理的,适合的会计制度。我们试看企业现在的会计报告体系,它包括了三张表,资产负责表,损益表,及原 来的财务状况变动表,现在的现金流量表。三张表的数据受两则及行业制度的限制,只能反映一些公允的财务数据,它可以向外部的监督,管理者反映企业一段时间内 的资产经营情况,而其对企业的日常生产经营管理却起不到多大的作用。企业直接 领导者从报表数据中几乎得不到什么有助于日常生产管理的信息,长此以往企业领 导就会遗忘掉会计的信息反馈职能和管理的职能,只是把会计人员看作是一个簿记 员,会计人员也会因为其数据的对内作用不大而自甘为一个簿记员。从这里也可以 看出由于我们长期都是把国家利益放在第一位,对个体利益,包括企业利益是处于 一种漠视的态度,甚至是有不顾企业利益的思维模式。如此导致我们的会计系统也 是以对外部反映为主,对内的会计核算体系没有多少企业去认真的创建和执行。而 前段时间,报刊,电视所宣传的邯钢因在厂内建立起了一套行之有效的成本核算体 系,使用倒推成本法,短期内就在全行业中效益名列前矛,就连国家领导人都垂亲 于它,在大小会议上多次提出要各行业学习它的经验。邯钢经验从本身上也说明了 企业应该重视建立一套对内的会计核算体系。

作为一个标准的会计核算系统,它至少应由三大部分组成,包括预算系统,日 常的控制系统和考核系统。下面将分别作一一介绍。

预算系统。在我们看来预算系统应由信息收集,信息分析和决策组成。信息的 收集来源主要有三个部门,业务,统计和会计自身,也就是说内部信息多。而现在 企业是处于市场经济的环境中,对信息量的需求更多的是外部的而非内部的。由于 信息的充分性对于预算工作的成功与否有着决定性的关系,正鉴于此目前企业凡乎 都感到预算数据和实际情况差距太大,有时甚至于相互抵触,这和信息量不够有很 大的关系。因而建立一种独立的专司收集市场信息的中介机构就显得特别急切。信 息收集充分之后便是对其进行整理分析。企业目前对信息的分析带有很大程度的感 性认识在里面,而非理性。企业注重感性分析也是因为信息的不充分,许多重要的 数据只能凭经验而定,同时也和计划经济遗留下的长官决策有很大关系。由于企业 现处的环境已和原来大不相同,市场经济是法制经济,说简单一点市场经济其实就 是一种数字经济,企业内外环境都受到相关法律的制约,企业活动只能在各种规范 中运行,这时如果还是一味崇尚感性,忽略理性就很可能把企业带入不利局面。可 目前我们对理性的分析方法还掌握不多,在基层单位更是如此。我们用单一的理性 分析方法得出的数据在实际运行中往往会和企业现状大相径庭,这又会给那些习惯 于感性分析的人们以口实,反而增加了他们用经验管理企业的理由。其实理性分析 的方法有很多,他们各自针对不同的情况而创,对企业分析我们赞成用多种方法合 用,而否定用单一的方法去解决复杂的决策问题。对用单一方法去解决复杂的企业 决策问题,这就象让小学生用等式去解决多变量的方程式一样是没有不出错的。分 析结论得出后便是决策,决策就是选优,选取最有利于企业的一种分析结果。只要 有了充分的信息量,有了合理的分析结果,决策问题也就迎刃而解了。

日常控制系统。要对日常的生产经营作出控制,就需要企业管理者掌握大量的 相关信息,并对信息作出正确的反映。因而日常控制系统就需包括记录系统和反馈 系统。在这里由于是讨论会计问题,所以记录系统仅指有关于对财务数据方面的记 录问题。而目前会计在建帐方面考虑得最多的是怎样收集有关对外报告所需数据,表现在帐目上就是该细化的不细化,该分类核算的不分类。邮电企业从大的来看由 专业组成,具体而言还是由一个个实体即班组,支局,所组成。目前会计人员可能 能够说出某个专业是盈利的,某个专业是亏损的,但盈利指标或者是亏损指标却很 难分解到作为实际取得盈利或亏损的实体即班组,支局,所上去。由于问题没有分 解到出处,直接导致无论是作为管理者的企业领导,还是企业职工都对企业现状处 于一种漠视的态度,这其实就是一种吃大锅饭现象。我们改革的目标之一就是打破 大锅饭,实行责任制,在企业内来说就是把一个个实体作为一级责任中心来考核。这就需要会计在建帐时考虑这一因素,分类核算,细化帐户。过去会计人员受核算 工具的限制,可能提出这种核算方法太过于繁琐,但现在计算机已广泛应用于会计 领域,各种会计核算软件层出不穷,会计人员借助于此完全可以应付得了那些繁琐 的工作。日常的数据记录下来了,不是完全为了编制对外报表的,它需要会计人员 把此数据和预算数相比较。可目前的状况却是财务部门把预算编制好,并经企业领 导认可以后,预算便放在了一边,没有谁再会去讨论它了。可一个好的控制系统却 离不预算和实际的比较,这一过程在我看来也就是信息的反馈过程。通过信息的反 馈,管理者可以发现许多企业运行中存在的问题,指导企业按预定方向经营,不如 此那么前面所说的一切都是空中楼阁罢了。

考核系统。考核系统包括一套合理的考核标准和奖惩办法。在这里考核标准的 建立很重要,他直接影响到作为企业内成员的行为模式。合理的考核标准在我看来 应该是这样的,即能激励个体去主动创造效益,又能使其行为不和企业总体效益发 生冲突,否则就是一个失败的标准体系。本文开头曾提到过考核标准的问题,正因 为我们当前的标准过多的放在发展企业规模上,对企业盈利能力的要求却放在其次,所以才会有企业间存在重复建设的现状。对此四川通信报曾作过专题讨论。那么我 们怎么去指导企业建起自己的考核标准呢?我想首先应以效益指标为主,能力建设 指标为其次。效益指标它其实能够涵盖能力建设指标,试想如果企业预算收入需要 增加,那么就需要电信收入增加诺干,邮政收入又增加诺干。电信收入的增加离不 开话费的增加,单个用户的话费量是固定的,所以话费增加就需要企业以扩大放号 量来取得,如此最终结果也就是能力今年应该增加多少的问题了。建立一套以效益 为主的标准体系就可以在很大程度上杜绝企业为单纯追求能力建设而出现的盲目性 问题。考核的标准体系建立了,然而它产生作用的大小却是由奖惩办法的实施效果 决定的。奖惩不到位,该奖不奖,该罚不罚是大多数企业的通病。这一问题的解决 已超出了会计方法的能力范围了,它需要各方面的宣传,解放职工思想。在这里我 们仅就会计所能为的奖惩方法的设计作一说明。奖惩方法的设置可有三种不同的组 合,一是奖优罚劣,二是奖优不罚劣,三是罚劣不奖优。还有一种是不奖优也不罚 劣,它是一种吃大锅饭的作法,早已为人们所弃了。奖优罚劣,是种行之有效的方 法,它鼓励先进,使个体朝更有利于组织的方向发展,鞭策后进,使之朝标准靠拢。奖优不罚劣,它虽然也鼓励优者,但它其实更是漠视了后进个体对组织整体利益的 侵害,对组织的发展是不利的。罚劣不奖优,它虽然对后进者有所惩罚,但由于不 奖优,它其实就是漠视了优者对组织所用出的贡献,对组织的发展也是不利的。因 而在这里我们所推荐的是一种奖优罚劣相结合的考核办法。

以上所说不过是我个人的见解,他的正误与否也不得而知,但我相信他会对企 业的经营管理起一定的作用。

作业成本法中的成本动因分析

时间:2003-2-26 13:09:44 来源:AMT 作者:邓为民 阅读595次

摘要:作业成本法是产生于20世纪80年代末期的一种先进成本管理方法,由哈佛商学院的Kaplan教授和宾夕法尼亚大学的Cooper教授提出。

作业成本法中的成本动因分析

by AMT 邓为民

作业成本法是产生于20世纪80年代末期的一种先进成本管理方法,由哈佛商学院的Kaplan教授和宾夕法尼亚大学的Cooper教授提出。这种方法把企业经营过程划分成一系列作业(各种活动),通过对于作业成本的计量间接计算出产品的成本。作业成本法认为:产品消耗作业,作业消耗资源;生产导致作业发生,作业导致成本发生,作业是成本管理的重点。作业成本法在西方国家已经获得大规模的应用,在我国作业成本法的应用刚刚起步,已经出现了一系列的成功的试点案例。

作业成本法的理论基础是成本动因理论,这种理论提出:成本的分配应着眼于成本的来源,把成本的分配与促使成本产生的原因联系起来,按成本产生的原因进行成本控制、汇集和分配,并在此基础上进行管理分析和决策。传统成本法以单一的工时为分配基础,割裂了成本与其产生原因之间的关系,导致了成本分析和控制的失效。作业成本法以成本动因为基础,使得成本分配的准确性和成本可追溯性大大提高,是成本管理理论从工业化大生产以来最根本的变革。但是成本动因的内涵本身也随着作业成本的应用深入而不断发生变化,本文专门就作业成本法的成本动因概念的最新进展进行介绍,对成本动因提供一个比较全面的认识。

成本动因概念

图1是作业成本概念模型。在该模型中,作业成本法是一个二阶段分配过程。分别是资源向作业分配和作业向成本对象分配,与此对应,成本动因也被分为两类,资源动因和作业动因,分别用于资源成本面向作业分配和作业成本面向成本对象分配。

随着作业成本应用的深入,资源动因和作业动因的划分已不能满足实际实施的需要。CAM-I(国际高级制造商协会)第三版ABC/ABM(作业成本法/作业管理)标准术语对成本动因进行了重新定义。该定义包含四个有关动因的概念:分别是成本动因、资源动因、作业动因、成本对象动因:

成本动因:导致对于资源消耗变化、影响质量和周期时间的任何事件和情形。一个作业可能具有多个动因。成本动因并不需要数量化,但是它对于作业动因和资源动因的选择有重要影响。简言之,成本动因就是导致生产中成本发生变化的因素,只要能导致成本发生变化,就是成本动因。资源动因:表示作业、成本对象或者其他资源对于资源需求的强度和频率的最恰当的单一数量度量标准,它用来把资源的成本分配到作业、成本对象或者其他资源。

作业动因:表示成本对象或者其他作业对于作业需求的强度和频率的最恰当的单一数量度量标准,它用来把作业成本分配到成本对象或者其他作业。

成本对象动因:表示其他成本对象对于成本对象需求的强度和频率的最恰当的单一数量度量标准,它用来把成本对象成本分配到其他成本对象。

成本动因是从本质上定义,它是一个抽象的概念,本身不具备任何可操作性。资源动因、作业动因和成本对象动因是从实务和操作角度定义动因。根据新的成本动因的定义,作业成本法中可能存在的分配关系如图2所示。

图2 可能的分配关系

成本动因概念改进的意义在于:在原来的三种分配对象(资源、作业、成本对象)之间,成本分配方式大大增加。新的分配方式出现,使得作业成本法可以通过构建相对复杂的分配体系来反映企业真实的成本流动过程,尤其作业面向作业的分配,可以反映企业内各个经营过程的成本流动(经营过程由一系列前后关联的活动组成),使成本核算过程与经营过程一致,有利于提高作业成本信息的管理相关性,发挥作业成本法的决策支持功能。

选择成本动因考虑的因素

成本动因是分配的标准,对于成本信息的准确性和相关性有重要影响,是进行成本分析的基础,通过成本动因建立成本分析的因果关系,因此成本动因的确定是作业成本实施的重要内容。在选择成本动因时,需要考虑以下因素:

1. 相关程度:在分配过程中假设分配源的成本与成本动因的数量线形相关。在实际中,存在多个成本动因,成本动因数量与分配源总成本线性相关最好的成本动因是最恰当的成本动因,这样能保证成本信息的准确性。

2. 实行成本:一次分配需要针对每个分配目标采集成本动因数据,无法采集数据则无法分配。确定成本动因时,必须考虑成本动因数据采集成本,保证相关的数据的易获取。如果数据采集成本太大,则可能使得作业成本法无法实施。

3. 行为导向:不同的成本动因有不同的分配结果,不同的成本分配结果以及基于分配结果的管理决策(如奖金)会对组织和员工的行为产生导向作用。因此必须仔细分析成本动因的行为导向作用。企业可以利用成本动因的行为导向功能,把员工的行为导向有利于降低成本的方向。成本动因分类

Kaplan提出了三种不同性质的成本动因:执行性成本动因、时间性成本动因、实际的成本动因。执行性成本动因通常以执行的次数作为成本动因;时间性成本动因使用时间来计量成本的消耗,传统成本中的人工工时就是典型的时间动因;实际的成本动因按对分配源的实际消耗情况来进行分配,这种成本动因是无误差的成本动因。依次序,三种成本动因的分配准确度逐渐提高,而实行成本逐渐加大。

成本动因有单一成本动因和复合成本动因之分:单一成本动因就是指根据一个成本动因分配,复合成本动因把多个成本动因按一定规则综合考虑以确定新的分配标准。在传统成本法中,已经存在着单一成本动因和复合成本动因的实例:按人工工时分配,则人工工时是单一成本动因;如果按设备工时分配,需要在人工工时基础上乘以各设备的设备工时系数,此时的分配标准实际是复合成本动因,它综合考虑了工时和设备两种因素。

成本动因还可以分为数量型成本动因和比重型动因:数量型成本动因根据各个分配目标的成本动因数量进行分配,比重型成本动因不采集各分配目标的动因数量,直接设定各分配目标在分配中所占的比重来分配成本。其好处是:在生产稳定时或者某些具体情况下,各分配目标在总成本中所占比例固定很少变化,简化了分配而且有利于成本分析,也减少了作业成本的实行成本。比重型动因的一个特殊方式是按分配目标的数量平均分配,对于支持作业成本或者分配源总成本较小的分配可以采取这种更加简化的分配方法,以降低实施成本。

成本动因共享

如果两个或者多个分配过程具有相同的成本动因和分配目标,使用成本动因数量共享可以减少动因采集数量。图3解释了采用成本动因数量共享和不共享的对比,成本动因共享的情况下,只需要采集两个动因数据,在成本动因不共享的情况下,则需要采集四个成本动因数据。共享成本动因可以减少数据采集,增加实施成功率,减少实施成本。在实际许可情况下,作业成本核算体系设计应该尽量采用成本动因共享。

图3 成本动因共享与不共享的分配对比

载于网路金页

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