第一篇：药事管理学结课或作业论文
我在药店的社会实践
说起社会实践，不免想起我在药店实践的经历。心里默默数着要去实践的日子，好高兴.....我去的是派林总公司。对以后几天的实习都有种期待的感觉，以便以后更好的去适应社会这个大家庭。有句话说的好：实践是真理的试金石，学校是学生学习理论知识的好环境，社会是我们实践的场所。我们第一天进行全体培训。听着指导员给我们讲的头头是道，让我受益匪浅，学到了课本上学不到的知识。派林大药店成立于2003年，使用的是“家人文化”，对待顾客像对自己的亲人一样，让他们感受到温暖与温馨。而且进行面对面服务，以及优质服务。应做到以下两点：一吸引客人 二创造回头客。服务宗旨：“小病当大夫，大病当参谋。”“ 读万卷书，不如行万里路；行万里路，不如阅人无数；阅人无数，不如找名师点拨” 这句话说的一点也不假。相信听到这句话的人，都有不一样的感觉。在这里他们把我们当做真正的工作人员，以他们的标准来要求我们。主要做到以下几点：
一 目标意识
二 改善意识
三 品质意识
四 纪律意识
五 团队协作意识
六 顾客意识
而且必须眼快.耳快.脑快.嘴快.手快.脚快。剩下的就要注意自己的形象，静态形象：前不遮眉，厚度适中头发自然色。眼睛：无睡意，不充血，不斜视，柔和.明亮，戴眼镜端正。服装：整洁.干净.简约。动态形象：站.走.坐.手势.引导.握手.递送物品。说话三要素：一 语言 二语音 三 肢体语言。笑：微笑（真笑）来显示气质。眼神交流：眼里有人，心里才有人 结束一天的培训，我们被分为四组，分别去四个不同的药店。我刚好跟我们宿舍几个分在一组，感觉特别的高兴。我们到第二天正式上班，我被分到了晚班。晚上躺在床上久久不能入睡，心中特别的激动。躺在床上我心里计划着明天穿什么衣服，咋样打扮，以怎样的形象去面对顾客，去跟他们怎样交流。
药店位于建设银行和茶社之间，离居民区相对比较近。这样的话可以更好的服务于顾客，争取全成为我们的回头客，以便把店的服务宗旨发扬光大。从一入店门，店内的温馨气氛把我深深地感动。抬头一眼就可以看见中药十八反歌，中药十九畏歌诀。两边是一些新推出的新药，都贴着海报。看起来耳目一新，视觉扩展了不少，没有过多的繁琐程序。店内每天早晨都免费测血压.血糖。还可以免费来称体重，这样就可以随时知道自己的身体状况，及时进行治疗。是有百益而无一害。离门口最近的架子上摆放着一下家庭常备药，如感冒药、清热解毒的......以及儿童用药。还有一些补药，这种药多半人都不会去过问，一、价格贵 二、一般人不需要。对于药品摆放有很大学问，必须我好好地去学习，去钻研。药品分为处方药和非处方药，处方药都在架子上摆放，而处方药都摆在柜台上。对于卖出的处方药都要进行登记，一天下来要进行统计，具体分析一下当天全店的销售额。以弥补哪方面的不足和缺陷，进行及时改正。一天当中卖得最多处方药是消炎药，最多一天可以卖出30盒阿莫西林，还不算别的药。由于我们是以正处于夏季，多半人容易上火，这样就需要一些消炎药来治疗。例如：黄连解毒丸一天可以卖出20袋，买的人多半是中年妇女。药店最里面摆放着妇科用药，及一些外用药、钙片、维生素片......这些药一天当中有80%的人过问，但买的人不到40%。
在工作当中我还切身体会到知识的重要性。人，需要在工作中不断地丰富自己的知识。知识就像人身体里的血液，人缺少了血液，就会死亡。我从药店的工作人员身上知道了怎样安全用药 ：
一 不能轻信药品广告，有些药品广告夸张药品疗效，不良反应却只字不提，容易造成误会。
二 不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些人认为贵药、进口药一定是好药。到医院里买药或在不清楚自己的病情的情况下就到药店去买药。
三 严格按规定的用法，用药时应认真阅读说明书，不能自行增加剂量。许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好。这是不合理的用药普遍存在的一个原因。
四 提高自我保护意识。用药有不好的感觉或症状应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里的有些患者是，有些人服用药品之后出现不良反应，不要轻易下结论，要有有经验的专业医生诊断。
五 用药之前应先看过保质期没从上面几点看来，药不能随便买也不能随便吃，必须要严格按照医生的吩咐合理用药。
年轻的我们，都比较冲动。没有太多的耐性。所以在工作中我经常犯错误，还好老板是一个较好的人。他时常会给我们讲他的工作经验，只要用心去学、去做。还有就是知错能改，就不怕自己做不好。有时工作中会遇到这样的顾客，他来到药店想买药，但不知道自己到底是哪里不舒服，需要买什么药。对于这样的情况就要根据我在学校所学的知识来判断。而且还要耐心的去询问他们，给他们讲治疗他们所需的药，以及种种。
我们只有在工作中不断学习，让自己认识更多。使自己踏上社会就已体会社会更多方面，不要以单纯的想法理解和认识社会。经过三天来的实习，我学到很多知识，使自己不断的得到提升，更好的去了解社会这个大家庭。实践是真理的试金石这句话一点也不假。
第二篇：药事管理学作业
一、名词解释 药 事 是 指 与 药 品 的 安 全、有 效 和 经 济、合 理、方 便、及 时 使 用 相 关 的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服 务、使 用 等 活 动，包 括 与 药 品 价 格、药 品 储 备、医 疗 保 险 有 关 的 活动。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规 定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品分类：分为中药与天然药物，化学药品、生物制品三大类 处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。新药指未曾在中国境内上市销售的药品。医 疗机 构制 剂，是指医疗机 构根据 本单 位临床 需 要经批准 而配制、自 用 的 固 定 处 方 制 剂。不 得 将 其 在 市 场 上 销 售，未 经 允 许 不 得 在 医 疗机构调剂使用，不允许做相应的广告。仿制药是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。进口药是指境外生产的在中国境内上市销售的药品。假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依 照 本 法 必 须 批 准 而 未 经 批 准 生 产、进 口，或 者 依 照 本 法 必 须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取 得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未 标 明 有 效 期 或 者 更 改 有 效 期 的 ；（2）不 注 明 或 者 更 改 生 产 批 号 的 ；（3）超 过 有 效 期 的 ；（4）直 接 接 触 药 品 的 包 装 材 料 和 容 器 未 经 批 准 的 ；（5）擅 自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其 它 不 符 合 药 品 标 准 规 定 的。中药材是指药用植物，动物，矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原 料药材，大部分来源于植物。中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治隔阂调剂，制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。麻醉药品是指具有依赖性潜力。连续使用、滥用或者不合理使用，易产
第三篇：药事管理学课程论文
《药事管理学》课程论文
摘要：药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学,是一门正在发展的新学科,与药学科学密切相关,但在很大程度上,具有社会科学的性质.它运用管理科学,社会学,经济学,法学等学科的原理来研究药学事业中的人,机构,制度,法律,经济和信息,研究政治,社会,经济,文化等因素对药学事业的影响,探索药学事业科学管理的客观规律,以促进药学事业的发展.关键词：药事管理，GMP，案例分析
Abstract: Pharmaceutical affairs management is the study of modern pharmacy management activity basic rule and general method of science, is a is developing a new discipline, is closely related to the pharmaceutical science, but to a large extent, has the nature of social science.It using the management science, sociology, economics, law and other disciplines to study medicine in the cause of the principle of the person, organization, system, law, economy and information, the study of politics, society, economy, culture and other factors on the influence of the pharmacy enterprise, explore the objective laws of pharmaceutical enterprise scientific management, to promote the development of medicine.一、药事管理学的含义及内容
药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。
药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。
二、GMP 药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到GMP要求。由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施GMP，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。
三、案例分析 案例一：“蒙茸胶囊”案
案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,“保定纤美实业有限公司”,“保定纤美实业有限公司合同专用章”,“山西清华科技开发有限公司”,“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查,非法经营者梁某,自2002年4月起来汉租住某花园,无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”,“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目,牟取暴利,梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议,在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使用。现已查明:梁某已销售“旺根”1829盒,标值70,978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒,标值16,461元。总计销售金额235,439元。
案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。
依据药品管理法第48条的规定,禁止生产(包括配制,下同),销售假药.有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产,进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”,“旺根” 擅自添加枸橼酸西地那非成分,于国家药品标准不符,应属于假药.处理结论:2003年1月16日,武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章,非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚,并移送公安部门处理.案例二：“泰元胶囊”销售案
案情简介:2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得4000.00元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处:
1、销售假药的行为 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定: 禁止生产(包括配制,下同),销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充药品,属于假药。
2、虚假广告的行为 《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传.都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊”能治疗人体疾病,属于非法的虚假宣传。
3、是否属于非法现货销售药品行为 《药品流通监督管理办法》第六条规定, 药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条规定, 药品生产企业不得从事下列销售活动:(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》,《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员,诊所和城镇中的个体行医人员,个体诊所.都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售 “泰元胶囊”给消费者的,属于销售保健品,不属于药品,所以不违反药品流通监督管理办法。
处理结论: 《药品管理法》第四十七条规定,生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。
1、没收销售假药的违法所得4000.00元；
2、销售假药的行为处以8000.00元的罚款(两倍)；
3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。
四、药事管理的学习感悟和建议
1.对于减少药事活动违法事件个人见解
药事管理的目的是为了实现合法用药，保障药物使用人的合法权益。对此我觉得，所以药事管理归根到底是要对从事医学，制药，经营药物等等人员的管理。首先，我们应该设立关于这类人员的高标准从业资格；该类人员必须从心认识药物对于使用者的重要性，一旦出现差错就是性命攸关的事情。从业资格要有监督体制，不能出现徇私舞弊的行为。其次，建立过期药物赔偿体制，为了防止有关商家为了保利出售和变相出售过期药物。还有就是国家应该有独立款项对老百姓要进行药事管理和法规的学习和教育。最主要是要完善国家法律，法律应该照顾到药事的整个过程。最后，我们应该建立药物数据库，实现所有药物可查阅，索引，实现机器配药。
从消费者方面讲，作为消费者就需要对自己的需求有个大概的了解，要养成看药物说明的好习惯。将对药物学习纳入个人每天的生活习惯中，了解药物和相关管理法律，从而更好实现周围朋友和亲人的健康投资。
从医者方面讲，医者父母心，对于自己的患者首先要能用心去看病。我国药事活动法律的不健全而引起的许多违法乱纪行为，作为从医者对此应该有所了解，我们希望的是医者对于患者的态度对于此类事情要勇于揭发和指正，便于我们国家成为一个更好的法制国家，也对于药事活动的管理更加健全。
2.收获
经过一个学期的学习，使我对《药事管理学》这门课程有了更加深入的认识和理解。药事管理对于从事药学相关行业、研究人员是必不可少的，无论新药的开发，审批，上市，还是治疗用药的生产，以及药厂建设管理都不能违反相关规定，学习这门课对于我以后从事药品生产，研究和相关工作具有指导意义。因此，我觉得开设这门课对于生物、制药专业的学生是有很大用处的。
知识层面讲，我只是初步了解了药事管理的相关法律和许多违法案例。对此我也是有些痛心疾首。
其他层面说，选择了这个行业，学习了这门课程。让我明白的是制药行业人员的责任和义务。药事管理学科是一门交叉学科，法律，管理，药物等相关知识交叉出现，学习和学好这门课对于个人的智力和意志力的都有很强的锻炼。
参考文献
[1] 黄泰康.现代药事管理学〔M〕.北京: 中国医药科技出版社,2004.[2] 蓝煜, 王磊.我国现行药品广告管理规定及药品广告发布过程中存在的主要问题.《中国药事》2005.2/4.[3] 尚聪敏,宋义平.严格药品广告审查 加强药品广告监督管理.《中国药事》2001.5.[5] 张素华.如何加强医院药事管理[J].中国医药导报,2007,4(2):47.[4]国家药品监督管理局人事教育司组织编写[M].北京:中国医药科技出版社,2000.72.[2 ]李超进.药事管理学[M].北京:人民卫生出版社,1987.277～282.[5 ]尹海蜂,万建波,罗顺德.如何利用国际互联网络获取药学信息[J ].中国医院药学杂志,2003 ,23(1):58.[6 ] 庞晓军.药物信息学的开展[J ].中国医院药学杂志,2002 ,22(5):309.
第四篇：药事管理学
负责全国药品注册工作的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.国家科技部 C.国家卫生部 D.国家中医药管理局
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
2.(3分)
狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理 B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理 D.国家对药品及药事的监督管理
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
3.(3分)
《进口药品注册证书》的有效期是（）
A.1年 B.3年 C.5年 D.7年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
4.(3分)
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()
A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日极量 D.3日极量
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
5.(3分)
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）
A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析 6.(3分)
《中药材GAP证书》的有效期一般为（）
A.1年 B.3年 C.5年 D.7年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.(3分)
根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
8.(3分)
负责我国药品价格管理的主管部门是（）
A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家发展与改革委员会
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
9.(3分)
国产药品广告的审查批准机关是（）
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
10.(3分)
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
11.(3分)
按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）
A.变质的药品 B.被污染的药品
C.超过有效期的药品 D.所标明的适应症超出规定范围的
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
12.(3分)
广义的医药分业是指（）
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 B.医院药房从医院分离出来成为社会药房 C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D.医药分家
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
13.(3分)直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部
C.省级的食品药品监督管理部门 D.国家发展和改革委员会
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
14.(3分)
《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）
A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门 C.国家商务部 D.国家工商管理总局
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
15.(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
16.(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（）
A.2000年版本 B.2005版本 C.2010年版本 D.2011版本
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
17.(3分)
药品零售企业购进药品的前提是（）
A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
18.(3分)
国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）
A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家人力资源和社会保障部
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
19.(3分)
临床研究用药物，应当（）
A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GMP条件的车间制备 C.在符合GCP规定的环境中制备 D.在符合GDP条件的操作室制备
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
20.(3分)
我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（） A.执业药师 B.临床药师 C.国外的药师 D.主管药师
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
二、多选题
1.(4分)
政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）
A.列入国家基本药物目录的药品 B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品 D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品 E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
2.(4分)
下列属于麻醉药品的是（）
A.吗啡 B.利多卡因 C.乙醚 D.氯仿 E.芬太尼
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A,E 解析
3.(4分)
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（ A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品 C.该药品具有法定质量标准 D.有法定的批准文号、生产批号 E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
4.(4分)
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A.注射剂 B.处方药 C.放射性药品 D.医疗用毒性药品） E.国家规定的生物制品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,E 解析
5.(4分)
国家食品药品监督管理部门负责（）
A.药品GMP认证日常监督 B.药品GMP认证后跟踪检查 C.药品GMP认证检查员的聘任 D.进口药品的GMP认证 E.注射剂的GMP认证
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
6.(4分)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
A.保健药品的审批 B.保健食品的审批 C.有关化妆品的审批 D.进口药品的注册 E.执业药师的注册
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
7.(4分)
根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）
A.血液制品 B.计划生育药品 C.戒毒药品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D,E 解析
8.(4分)
根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（ A.变质的药品 B.被污染的药品
C.擅自添加着色剂的药品 D.功能主治超出规定范围的药品 E.适应症超出规定范围的
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,D,E）解析
9.(4分)
药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C.理论联系实际 研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E.职业药师队伍逐渐扩大
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
10.(4分)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制成品
答案 C,D,E
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）
A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
2.(3分)
根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）
A.中药材 B.中药饮片
C.中成药 D.保健药品
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
3.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）
A.CPA B.CCD C.CLPA D.NICPBP
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
4.(3分)
目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）
A.虎骨 B.豹骨 C.梅花鹿茸 D.羚羊角
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
5.(3分)
临床研究用药物，应当（）
A.在符合GLP要求的实验室制备 B.在符合GMP条件的车间制备 C.在符合GCP规定的环境中制备 D.在符合GDP条件的操作室制备
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析 6.(3分)
《药品注册管理办法》属于（）
A.法律 B.行政法规 C.行政规章 D.规范性文件
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.(3分)
药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家卫生部 D.省级卫生行政部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
8.(3分)
根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）
A.药品的标签 B.药品的使用说明书 C.药品的包装 D.药品的宣传材料
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
9.(3分)
富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（） A.方法发明专利 B.产品发明专利 C.实用新型专利 D.外观设计专利
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
10.(3分)
零售药店的《药品经营许可证》的核发部门是（ A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析）答案 C 解析
11.(3分)
中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
A.1907年 B.1945年 C.1985年 D.1998年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
12.(3分)
为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）
A.药品分类管理制度 B.医药储备制度 C.国家基本药物制度 D.基本医疗保险制度
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
13.(3分)分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）
A.一级保护的野生药材物种 B.二级保护的野生药材物种 C.三级保护的野生药材物种 D.重点保护的野生药材物种
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
14.(3分)
临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
A.安全性评价 B.药理学评价 C.有效性评价 D.毒理学研究
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
15.(3分)
有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）
A.药品监督管理部门 B.卫生行政管理部门 C.工商行政管理部门 D.劳动和社会保障部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
16.(3分)
INN指的是（）
A.药品的法定名称 B.药品的通用名称． C.国际非专利名 D.药品的化学名称
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
17.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（）
A.目前没有规定有效期 B.3年 C.5年 D.7年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析 18.(3分)
根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（）
A.5年 B.7年 C.10年 D.15年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
19.(3分)
根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）
A.100勒克斯 B.200勒克斯 C.300勒克斯 D.500勒克斯
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
20.(3分)
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）
A.淡红色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.白色
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
二、多选题
1.(4分)
关于抽查性检验，下列说法正确的是（）
A.抽查检验属于强制性检验 B.抽查检验属于企业自愿申请的检验 C.抽查检验不允许收费 D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,E 解析
2.(4分)
省级药品监督管理部门负责（）
A.药品GMP认证日常监督 B.药品GMP认证后跟踪检查 C.药品GMP认证检查员的聘任 D.进口药品的GMP认证 E.注射剂的GMP认证
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B 解析
3.(4分)
必须由药师负责操作的岗位有（ A.检查处方 B.确定标签内容
C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 D.贴标签
E.复查处方、发药和提供专业意见
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,E 解析
4.(4分)
我国药品检验机构的法定任务是（）
A.药品注册审批所需的药品检验工作 B.药品日常抽查检验工作 C.药品质量监督检查工作 D.进口药品注册所需的检验工作 E.药品生产企业出厂检验工作）得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
5.(4分)
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品 C.该药品具有法定质量标准 D.有法定的批准文号、生产批号 E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
6.(4分)
我国专利法对授予发明专利的条件是（）
A.新颖性 B.经济性 C.创造性 D.可复制性 E.实用性
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,E 解析
7.(4分)
根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材 E.化学原料药
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C,E 解析
8.(4分)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制成品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
9.(4分)
可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）
A.OTC
B.医疗机构的制剂 C.抗生素 D.外用药品 E.保健药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,D,E 解析
10.(4分)
目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉药品委员会 B.国际麻醉品管制局 C.麻醉品司
D.管制药物滥用基金 E.国际药物管制规划署
答案 A,B,E
(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）
A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品审评中心 得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
2.(3分)
非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）
A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
3.(3分)
药事管理学科是（）
A.社会科学的分支学科 B.药学科学的分支学科 C.药剂学的一个分支 D.管理学的分支学科
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
4.(3分)
《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
5.(3分)
执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）
A.25学分 B.45学分 C.60学分 D.75学分
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
6.(3分)
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ A.企业生产管理部门 B.企业负责人） C.企业质量管理部门 D.企业总工程师
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.(3分)
我国负责全国专利权审批的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家工商管理总局 D.国家发改与改革委员会
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
8.(3分)
属于国家药品标准的是（）
A.中华人民共和国药典 B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.医药工业总公司制定的药品标准
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
9.(3分)
药品零售企业购进药品的前提是（）
A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A 解析
10.(3分)
科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A.科学性、实践性 B.系统性、验证性 C.客观性、复杂性 D.系统性、客观性
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
11.(3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.道地药材
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
12.(3分)
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）
A.原则要求 B.实施指南 C.指导原则 D.基本准则
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
13.(3分)
药品经营企业的质量验收记录应保存（）
A.没有规定 B.五年
C.至药品有效期后一年 D.至药品有效期后两年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
14.(3分)
《中华人民共和国药典》的修订时间是（）
A.每年 B.每三年 C.每五年 D.每十年
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C 解析
15.(3分)
有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）
A.药品监督管理部门 B.卫生行政管理部门 C.工商行政管理部门 D.劳动和社会保障部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析 16.(3分)
异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）
A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
17.(3分)
负责日本全国药品监督管理的部门是（）
A.日本药品监督管理局 B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构 D.药品和化学安全
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
18.(3分)
《药品经营质量管理规范》的制定部门是（） A.国家卫生部
B.国务院药品监督管理部门 C.国家商务部 D.国家工商管理总局
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
19.(3分)
《药品经营许可证》的有效期为（）
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
20.(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
二、多选题
1.(4分)
国家食品药品监督管理部门负责（）
A.药品GMP认证日常监督 B.药品GMP认证后跟踪检查 C.药品GMP认证检查员的聘任 D.进口药品的GMP认证 E.注射剂的GMP认证
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
2.(4分)
国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）
A.疗效不确定 B.不良反应大 C.危害人体健康 D.医师认为疗效不好 E.药品销路不好
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C 解析
3.(4分)
有关药品说明书，下列说法正确的是（）
A.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字 D.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,D,E 解析
4.(4分)
必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（ A.抗生素 B.化学原料药 C.中药材 D.中药饮片 E.生物制品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,E 解析）5.(4分)
下列属于麻醉药品的是（）
A.吗啡 B.利多卡因 C.乙醚 D.氯仿 E.芬太尼
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,E 解析
6.(4分)药事管理学科课程体系概括为以下几类（）
A.经济学类 B.法学和伦理学 C.方法学和信息科学类 D.管理学类 E.社会和行为科学类
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
7.(4分)我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.统一规划 B.合理布局 C.集中生产 D.统一管理 E.定点生产
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 A,B,D 解析
8.(4分)
按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 E.医疗机构的制剂
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B 解析
9.(4分)
根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）） A.血液制品 B.计划生育药品 C.戒毒药品 D.放射性药品 E.医疗用毒性药品
答案 D,E
有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）
A.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 B.药品商品名称应当比通用名称显著 C.药品商品名称不能作为商标注册
D.药品商品名称必须符合国家公布的命名原则 E.药品商品名称可以使用彩色的字体
答案 A,B,C
我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（）
A.执业药师 B.临床药师 C.国外的药师 D.主任药师
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
2.(3分)麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A.国家卫生部 B.国家药品监督管理部门 C.省卫生厅
D.省级药品监督管理部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
3.(3分)
药品零售企业购进药品的前提是（）
A.质量 B.安全性 C.价格 D.效益
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
4.(3分)
药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
5.(3分)
购买甲类非处方药由（）
A.零售药房执业药师决定 B.执业药师的处方决定 C.药房销售人员介绍 D.消费者自行判断
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
6.(3分)
医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()
A.2日常用量 B.3日常用量 C.2日极量 D.3日极量
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
7.(3分)
负责日本全国药品监督管理的部门是（）
A.日本药品监督管理局 B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构 D.药品和化学安全
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C 解析
8.(3分)
对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A.企业主管生产管理和质量管理的负责人 B.总工程师 C.副经理（厂长） D.质量检验室人员
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
9.(3分)
目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（） A.2000年版本 B.2005版本）
C.2010年版本 D.2011版本
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
10.(3分)
负责我国药品价格管理的主管部门是（ A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家发展与改革委员会
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
11.(3分)
我国注册商标的核准注册部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.国家工商管理总局 D.国家发改与改革委员会
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 C）解析
12.(3分)
进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（）
A.国家卫生部 B.国家发改委
C.国家工商行政管理总局 D.国家海关总署
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
13.(3分)
《中华人民共和国药典》的修订时间是（）
A.每年 B.每三年 C.每五年 D.每十年
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C 解析
14.(3分)
医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（） A.医疗机构执业许可证 B.麻醉药品使用许可证 C.麻醉药品准许证 D.麻醉药品购用印鉴卡
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
15.(3分)
负责对保健药品进行技术审评的部门是（）
A.国家中药品种保护审评委员会 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证中心
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 B 解析
16.(3分)
药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）
A.进货检查验收制度 B.养护制度 C.检查制度 D.保管制度
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
17.(3分)
科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A.科学性、实践性 B.系统性、验证性 C.客观性、复杂性 D.系统性、客观性
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析
18.(3分)
麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性 B.精神依赖性 C.药物依赖性
D.身体依赖性和精神依赖性
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 D 解析 19.(3分)
国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）
A.国务院 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家人力资源和社会保障部
得分：0知识点：药事管理学作业题,药事管理学 展开解析 答案 D 解析
20.(3分)
《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A 解析
二、多选题
1.(4分)
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该（） A.不得相互兼任 B.可以兼职
C.有药品生产和质量管理的实践经验 D.具有医药学或相关专业大专以上学历
E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,D,E 解析
2.(4分)
属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
A.保健药品的审批 B.保健食品的审批 C.有关化妆品的审批 D.进口药品的注册 E.执业药师的注册
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D 解析
3.(4分)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）
A.中药材 B.中药饮片 C.中成药
D.天然药物的提取物及其制剂 E.中药人工制成品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 C,D,E 解析
4.(4分)
药事管理学科是（）
A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,C,D,E 解析
5.(4分)
下列属于药品的是（）
A.中药材 B.化学原料药 C.血清 D.疫苗 E.保健药品
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,C,D,E 解析
6.(4分)
目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉药品委员会 B.国际麻醉品管制局 C.麻醉品司
D.管制药物滥用基金 E.国际药物管制规划署
得分：0知识点：药事管理学,药事管理学作业题 展开解析 答案 A,B,E 解析
7.(4分)
一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）
A.采猎者必须持有采药证 B.严禁采猎 C.限制采猎 D.限量出口 E.严禁出口
第五篇：药事管理学
浅析毒胶囊事件
制药工程1101班靖芳蕾
【摘 要】：毒胶囊药品事件的发生再一次让人们对药品安全产生质疑，面对近几年的药品安全问题，有关部门必须基于药品市场主体信用评价来构建新的监管模式，即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托，强化药品市场主体的自律意识，实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合，最终达到有效监管和保障药品安全的目的。
【关键词】：毒胶囊事件；事件原因；事件处理；解决政策；个人观点
【正文】
一、事件简介
2012年4月15日，央视《每周质量报告》播出的节目曝光了部分药用胶囊厂用皮革废料生产的明胶作原料。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
“毒胶囊”事件曝光后，党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处，确保人民群众利益。公安部第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。
4月20日，国家食品药品监管局召开全国电视电话会议，明确指出，本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。国家食品药品监管局要求相关省食品药品监管局对违法违规企业及其产品继续深入开展调查，严肃查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。
二、事件原因
从企业角度看，由于企业唯利是图，缺乏社会责任，使用皮革塑料生产胶囊成本低，因此不顾消费者安全。
从政府角度看，客观方面由于企业数量与监管力量对比悬殊、监管体制机制不顺畅；主观方面由于地方政府为了税收及当地人员就业而睁一只眼闭一只眼、缺乏执法动力；地方监管部门依法执法，严格执法，本身没有激励政策，相反还会惹来麻烦；缺乏执法压力，不执法，不积极作为，拖延履行职责，也没有人去追究他的责任。因此造成企业敢于知法犯法，唯利是图。
从消费者角度看，由于消费者无鉴别能力，不能判断药品真伪，造成厂家敢公然欺骗消费者。
三、各方事件处理 事件发生后，卫生部要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节；要求药品生产企业从有资质的企业采
购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。并且通化金马在药监部门监督下，制定了详细的自查和整改工作方案。根据整改方案，公司召回了流通市场上的问题产品，购置了胶囊检测设备形成了企业自检的能力，建立了原辅材料采购评价系统，对药品生产的原辅料重新进行了检测，完成了自查和整改方案要求的各项任务。公司认为胶囊问题得到了有效解决，并决定恢复胶囊剂产品的生产销售。
政府立即查封相关问题企业，公安部高度重视，第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。截至目前，各地公安机关已立案6起，抓获犯罪嫌疑人53名，查封工业明胶和胶囊生产厂家10个，现场查扣涉案工业明胶230余吨。最高人民检察院坚决查处“问题胶囊”事件所涉职务犯罪，各部门对所有胶囊产品批批检验。
毒胶囊事件发生后，很多消费者不敢再服用胶囊药品，对药品一度产生怀疑甚至恐慌。中国黑客警告药厂要做良心药。许多受害者要状告问题胶囊药厂
四、解决政策
企业应该增强社会责任感，铭记为人民越多才能赚得越多，注意公共关系危机的预防； 政府应对省级药监部门实行垂直管理，建立一个统一的部门来管理食品安全，避免以前的那种互相推诿的情况；还应建立惩罚性赔偿机制，完全剥夺企业造假的收益；另外要增加监管人员和高技术机械，以便更快发现此类问题，更及时地解决问题，保证消费者安全用药；
消费者应该增强自身鉴别能力，别随便服药，随便用药。
五、个人观点
事件曝光至今，几乎没有任何一家涉事企业主动对外发布事件的进展，也没有企业站出来回应民众的关切，但电视广告却照播不误，当事企业对其社会责任的漠然令人气愤。毒胶囊事件不仅使被曝光的9家企业名誉扫地，整个中国医药行业也面临一场公关危机，声誉和形象受到重创。在惨痛的教训面前，药企有必要检讨和反思，那种长期存在的，以明星代言加广告狂轰滥炸拉动销售、重销售轻技术研发、重单向宣传轻与利益相关者沟通的经营模式。一个真正的品牌一定是内外兼修、知行合一、坚守企业社会责任、重视与重要的利益相关者沟通，仅仅靠明星代言和广告以及自我标榜无法打造持久的品牌。
毒胶囊横行，源于企业集体道德失守和监管失范。从报道中来看，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开的秘密，为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己是用工业废料生产“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任，而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议；更为不可思议的是药品生产企业，明知道这种工业明胶生产的胶囊，危及患者身体健康，竟然也无所顾忌地投入药品生产使用。明胶厂、胶囊厂、药厂，对“有毒胶囊”的来龙去脉都心知肚明，却集体失守了企业的责任底线，心照不宣地开展合作，这也暴露出监管的死角和盲区。比如用废旧皮鞋熬制工业明胶，相关的当地卫生、工商、公安等部门，是否都尽到了管理职
责？比如铬超标的空心胶囊已经流入了修正药业这样的大企业，当地的食药监局等相关部门又都是如何做的事前监督与检查？何至于相关管理与监督、检测部门的专业设备还不如记者的采访有效？媒体曝光问题药品，何尝不是在曝光行业问题监管。
毒胶囊的问题不是技术问题，也不是管理问题，而是道德问题，是部分医药企业和胶囊生产企业串通一气，为追逐利益罔顾消费者人身安全，丧失道德底线的丑闻。如果说，工业原料堂而皇之地进入药企成为治病救命的药品令人震惊，那么，从毒胶囊曝光到现在当事药企应对公关危机的态度则更令人失望。
从毒胶囊事件不难看出，只要企业没有社会责任，那就好比企业商人没有流着道德的血液。可是包括修正药业在内的许多大型制药企业出现的毒胶囊，不仅仅使企业陷入信任危机，更是在道德上给予谴责。
试想一下，一个没有社会责任感和缺乏道德的企业怎么能够把老百姓的生命健康问题放在一定的位置上？也许今天是铬超标，明天也可能公开造假药，制毒品！反正只要有经济利益，一切皆有可能。
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