医疗器械新标准

第一篇：医疗器械新标准

医疗器械最新标准

GB/T 191-20008包装储运图示标志

GB 7247.1-2012激光产品的安全第一部分：设备分类、要求和用户指南GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》GB9706.20—2000医用电气设备 第2 部分:诊断和治疗激光设备安全的专用要求GB/T 2828.1-2012计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

GB/T 14710-2009医用电气设备环境要求及试验方法

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.5-2003

GB/T 16886.10-2005

医疗器械生物学评价第5部分: 体外细胞毒性试验 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

第二篇：贫富新标准

【贫富新标准】 1.白天吃不饱，晚上没的抱=贫穷；2.白天能吃饱，晚上有人抱=温饱；3.白天挑着吃，晚上选着抱=小康；4.白天想吃啥就吃啥，晚上想抱谁就抱谁=富裕。【最神奇的规定】

1、中小学教师不准奸污学生（某地教师守则）；

2、女公务员双乳要对称（某省公务员体检标准）；

3、严禁用公款嫖娼（某省规定）；

4、不准为男领导配女秘书（某省规定）

5、海关官员不得庇护走私（某海关）6“严禁用公款打麻将”(某地规定)；

7、“严禁酒后驾驶公务车”（某局规定）…

某男要买黑色避孕套,售货员问:“为何不试试彩色的,还能提高性欲.”男子叹气:“市长刚去世,去安慰一下嫂子,戴黑的严肃些。＂

【见可疑信息 别想“调戏”骗子】@公安部打四黑除四害：有网友称，自己收到一条短信，本想调戏一下骗子，结果一回复就被定制了漫游通业务，并被扣了30元话费。警察蜀黍提醒，对可疑信息不要轻易回复，惹不起躲得起。

【这年头】这年头谈起潘金莲，也不觉得淫 荡了。毕竟她还没堕落为“官尽可夫”的女人。这年头论起西门大官人，也不觉得他卑鄙无耻了。毕竟他玩弄的都是成年女性，还没有堕落成嫖宿幼女的犯人。这年头谈起秦桧和珅也不觉得太卑鄙了。因为他们没把财产转移到国外，和现在的裸官相比太小儿科了！

难忘的30个鸡蛋

刘海洲

看到越来越贵的鸡蛋成了当今人们餐桌上不屑一顾的食品，看到如今学生们无忧无虑地学习生活，我顿时想到自己少年时那艰难的读书生涯。

六十年代初期，额尔古纳河右岸天蓝水碧，风光秀美。一望无际的林海，碧波荡漾，鸟语花香。我家居住的地方群山环绕，碧水东流，然而林区老百姓的生活却是饥寒交迫，度日如年。

由于自幼就跟着母亲拾柴、采野菜，10岁才上学的我每天饿得两眼冒金星，晕头转向，步履维艰。买不起书包，母亲就用一块旧毛巾给我缝制了一个书包，我也经常在班里打扫卫生时捡同学扔掉的旧作业本使用其背面。班主任老师已经为1.5元的学费向我催缴多次了，可是，每天靠吃野菜维持生活的家庭，是一时拿不起这1.5元的学费的。父亲作为库都尔林场的职工，有病不能上班，每月开7元钱生活费。学费一拖再拖，在班里我也真是有点儿抬不起头来。我的母亲为了买灯油和给我交学费，偷偷地在仓房里养了两只母鸡，每天还担心让街道干部知道了割资本主义尾巴。可是，人都少吃缺穿的，何况鸡呢！鸡光给野菜吃，也不爱下蛋。我多少次哭着对母亲说：“我们交不起学费，我不想上学了。”母亲生气了，大声对我说：“你告诉老师，我正在攒鸡蛋，等我攒够30个了，卖了钱给你交学费。不能让你爸再吃鸡蛋了。我们是文盲睁眼瞎，你们这一代说什么也得念书了！”说着，止不住的泪水夺眶而出。

母亲每天清晨起来，不吃不喝，带着几个菜团子到山上采松树油子，有时也和邻居们爬山涉水，到四五十里以外的山上采摘松树塔，采一次累得腰酸腿痛上不去炕，也就能卖两三元钱贴补家用。当时政府规定：为了还债和支援世界革命，大人每月8斤的口粮，小孩5斤，我家每天基本上就是以野菜为主。父亲为了省给我们弟兄四个一点玉米面，自己总是以山茅草为主食，吃得他浑身浮肿。看着父亲那唉声叹气的表情、面如蜡纸的样子，我趁母亲采山不在家，偷偷给父亲煮了两个鸡蛋。父亲没有舍得吃，给了最幼小的弟弟。有一天小弟弟饿得实在挺不住了，自己煮了两个鸡蛋偷偷吃，恰好被母亲发现了，母亲非常生气，大骂弟弟不懂事，把弟弟一顿打。打完了，又心疼的了不得，抱着弟弟痛哭。看到这一情景，我心如刀割，发誓不再上学了，我要跟着母亲上山采山货，替大人解一点忧愁。

第二天一大早，我就悄悄跟着母亲后面往山上走。母亲发现了我，用木棒子赶我下山上学。漆黑的晚上，满载向苏联还债的货车在牙林线上风驰电掣，汽笛声响彻山谷。母亲在昏暗的煤油灯下做针线，我借着灯光做作业。母亲欣喜地告诉我：“再过半个月，30个鸡蛋就攒够了，卖了钱，你就可以交学费了。”我高兴得差点跳起来。可天有不测风云。镇里的一场鸡瘟，打破了我交学费的梦想。我每天上学低着头，生怕看到班主任老师的眼睛。一天夜里，老师来到我家进行家访。看到我家一间板夹泥的简陋房子，土炕上铺着破旧麻袋片子，露着棉絮的两床破被子，再看看骨瘦如柴患病的父亲和面黄肌瘦的弟弟们，老师止不住泪水哗哗向下流。第二天放学时，老师把我叫到办公室，对我说：“我把你家的困难情况向校长反映了，你已经被免交学费了。好好学习吧，孩子，困难总会过去的。”看着老师那慈祥的面容，亲切和蔼的语气，我激动得哇哇哭了。

贫困真是人生的宝贵财富，它使我长了志气，成了我刻苦学习的动力，我的成绩一直在全班名列前茅。直到现在，那段艰苦岁月的求学经历仍在我的记忆里久久不能忘怀„„

【不同的睡法】在自家床上睡，称“个人所得睡”；到单位后趴办公桌睡，称“企业所得睡”；在公共交通工具上睡，称“流转睡”；边开车边睡，称“车船使用睡”；永不起床的睡，称“遗产睡”；跟老婆一起睡，称“增值睡”；跟二奶睡，称“消费睡”；跟小三睡，称“偷睡”；和老婆分开睡，称“避睡”；你要真不睡，叫“抗睡”。

中国梦就是我们打仗不靠张绍忠，治病不靠板蓝根，财政不靠房地产，涨价不靠发改委，破案不靠聂海芬，幸福不靠新闻联播。

【搞笑段子：出什么人】机关出闲人，院所出懒人，学术出小人，国企出怂人，私企出能人，外企出巨人，股市出穷人，楼市出富人，整容出美人，微博出雷人，监狱出犯人，选秀出达人，拆迁出恶人，上访出疯人，乱世出强人，炒作出名人，艳照出红人，网聊出情人，事故出罪人，转发出好人。

政府反贪的后果：

1、多年形成的高端餐饮娱乐业将崩溃；

2、大量女星将失去稳定经济来源；

3、高尔夫球等高端商务活动将消失很久；

4、炫富人群丧失优越感；

5、二奶小三成为新失业大军；

6、全球奢侈品市场将惨淡经营；

7、移民留学旅游办证等行业亏损；

8、瑞士和美帝银行资金短缺；

9、引发全球经济萧条。

【网上热传的一个段子】 郭美美：“干爹，我在澳门，输的裤衩都不剩了，咋办？ ”干爹微微一笑：“宝贝儿不怕，四川又地震了！”

如何避震三字经！地震来，忌外跑，三角地，就近找；家首先，卫生间，次安全，厨房间，第三名，承重墙，第四名，实木（铁制）床。办公室，君莫忘，最安全，电梯旁，混凝土，有保障；次安全，柱子旁，材质好，承重强；第三名，卫生间，第四名，桌椅旁。不近火，靠近水，若被困，敲管道。

好不容易攒了点儿私房钱，为了不让老婆发现而东掖西藏，唯恐不翼而飞，有一天一个哥们告诉我：捐给红十字会吧，别说是你老婆了，全世界都找不到！信了一试，艹！果然谁都找不到......【喝酒八荣八耻】以一心喝酒为荣，以闷头吃菜为耻；以一秒三杯为荣，以三杯一晚为耻；以酒到必干为荣，以等酒养鱼为耻；以不醉不休为荣，以诈痴扮醉为耻；以输酒抢饮为荣，以赖酒推托为耻；以稳坐泰山为荣，以扶墙退走为耻；以劈倒别人为荣，以被人劈倒为耻；以走路扶墙为荣，以直来直退为耻。（【送给自己6句话】1.不求与人相比，但求超越自己。2.与其用泪水悔恨今天，不如用汗水拼搏今天。3.当眼泪流尽的时候，留下的应该是坚强。4.选择自己所爱的，爱自己所选择的。5.这一秒不放弃，下一秒就会有希望。6.没有人陪你走一辈子，所以你要适应孤独，没有人会帮你一辈子，所以你要奋斗一生。

人生要迈两道坎：情与钱。人生要会两件事：挣钱，思考。人生的两个基本点：糊涂点，潇洒点。人生的两种状态：谋生，乐生。人生要做两件事：感恩，结缘。人生三件事：学会关门，学会计算，学会放弃。人生三问：尽快有多快？稍后有多后？永远有多远？人生三处：发现长处理解难处，不忘好处。

新生报到1038244一美女游泳时三点式的泳裤脱落了，本人不知，上岸后春光暴露，众人齐视，她发现后忙把池边一块板拿来遮羞，众人偷笑；她一看上面写道：此处危险，深二米！忙丢掉，拿另一块，众人大笑，她急看：只限男性出入！她又羞又气拿最后一块遮，众笑翻，她一看立刻昏倒，上写：妇女节帅哥免费。

【世界之最】最难搞定的，是老婆。最难脱手的，是情人。最难管住的，是嘴巴。最难减少的，是体重。最难提高的，是身高。最难增加的，是收入。最难统一的，是口径。最难实现的，是理想。最难改变的，是待遇。最难抑制的，是仇富。最难处理的，是关系。最难伺候的，是领导。

第三篇：公文新标准格式

甘肃省党的机关文件印制格式标准 为确保全省党的机关文件印制格式统一规范，特制定本标准。

一、总体要求

1．用纸：采用60g/m—70g/m胶版纸或复印纸，纸张白度在90度以上。

2．开本：采用国际标准A4型，成品尺寸为297毫米×210毫米，允许误差±2毫米。

3．版心：版心尺寸为225毫米× 156毫米（不含页码），每页22行，每行26个字，行间距用3号字的4/5个，版面上空约39毫米，下空约33毫米。为方便印制，每页行数可视情增加或减少1至2行。增减行数时适当调整行间距，保持版心高度不变。

4．页码：用4号半角白正体阿拉伯数字，臵于版心下边缘之下一行，左右各放一条4号一字线。单页码居右，双页码居左。

5．标点：采用规范全身标点，注意符合中文排版规范。

6．装订：左侧装订，采用骑马订，无法用骑马订时采用平订。

二、文头部分

7．份号：密级文件应标注份号（编号），尽量用6位阿拉伯数字顶格标注在版心左上角第1行。

8．密级：用21磅黑体，顶格标注在版心左上角第2行，两字之间空1个字。

9．版头：由发文机关标志和一条横线组成，颜色为金光红色。套印版头时，版头上下、左右位臵要准确。

(1）发文机关标志，应采用专用字体，字号、间距适当。

(2）横线中间为实心五角星，应根据发文机关标志，采用适当线号、线长。

10．发文字号：文件用小2号仿宋体，年份、发文顺序号用半角白正体阿拉伯数字，年份外加中文六角括号“„‟”。

三、主体部分

11．标题：用22磅小标宋体，标注在横线下方位臵，上空5至6个4号字，一行或多行居中排布。多行标题排4-

印发机关和印发日期下标注翻印机关和翻印日期，格式相同。版记中的分隔线与版心同宽，外边的两条用反线，中间的用正线。版记位于文件末页版心的最后一行。如果版记页和前面的一页都没有正文，则版记页不标页码。

20．条码：位于文件末页右下角，与版记的最后一条横线空开约5毫米。

五、有关说明

21．本标准由中共甘肃省委办公厅制定并负责解释。

22．本标准从2012年1月1日起开始实行，此前有关印制要求的规定与本标准不符的，以本标准为准。

第四篇：国家赔偿新标准

国家赔偿新标准公布

最高人民检察院国家赔偿工作办公室今天下发《关于2012全国职工日平均工资标准的通知》。根据通知要求2013年检察机关在办理刑事赔偿案件时，每日赔偿金额执行182.35元的新标准，比2012年增加了19.7元。

据介绍，《中华人民共和国国家赔偿法》第三十三条规定，侵犯公民人身自由的，每日的赔偿金按照国家上职工日平均工资计算。2013年5月17日，国家统计局公布了2012年全国城镇非私营单位就业人员年平均工资为46769元，其中在岗职工平均工资47593元。根据上述法律规定和统计数据，从有利于保护赔偿请求人合法权益出发，2013年检察机关办理刑事赔偿案件，每日赔偿金额按照2012年全国城镇非私营单位在岗职工日平均工资标准182.35元计算。

通知要求各省、自治区、直辖市人民检察院刑事申诉检察处、控告申诉检察处，军事检察院刑事检察厅、新疆生产建设兵团人民检察院控告申诉检察处遵照新标准执行。

第五篇：质检新标准

关于商品抽检新标准：商品质量监督抽样检验程序

国家首部商品质量监督抽检标准即将于2013年2月15日起全国实施。该标准规定，一旦工商部门抽检发现样品不合格，不再限于样品同生产批次商品要下架，也不再限于只能处罚被抽检的销售者，而是同款式所有批次商品都要下架，所有销售同款商品的销售者都可能受到处罚。其中，对抽检前便被发现可能有质量问题的商品，工商部门只需抽检一件商品不合格，便可判定同款商品不合格。

这部名为《商品质量监督抽样检验程序 具有先验质量信息的情形》的标准(以下简称‚新标准‛)由广东省工商局牵头，联合国家标准化研究院等单位共同起草。旧方法：罚金不到抽检投入的十分之一

此前工商部门采用的抽检方法，其结论只能适用于该批集中存放的产品，对不在场的同一商品无法判定，因此这样的结论只能用来对单个经销商‚同批次商品‛进行处理。但一个厂家生产的产品，进入流通领域后，分布在不同销售终端，每个经销终端库存的数量大多都很少。

省工商局消费者权益保护处处长陈业怀介绍，以批次、集中存放商品为抽检对象的方法不仅耗时耗力，而且处罚力度不够。‚比如过去我们每年投入数百万元的抽检经费，但对不法商户作出的处罚金额大约只有百分之十几到二十几。

最主要的原因是抽检程序用得不对，结论受到批次限制。同时有的商品根本无法区分批次，即使抽检不合格，在市场上也很难找到同批次商品。‛

陈业怀解释，出现以上问题的根本原因是此前一直没有出台适应于政府部门对市场商品质量的抽检标准。原有的抽检标准是一般用于厂家抽检出厂商品时进行质量把关，但监管部门抽检的目的不应该是为企业把质量关，而是检查企业是否把好了质量关，是找不合格商品。

新标准：重新上架须与原不合格品有区别标识

据陈业怀介绍，新标准打破了抽检以往以‚批次‛为单位的限制，是以所监督的对象为单位，监督某个产品的总体。‚比如要抽查‘某品牌的某款鞋子’，抽样人员按照新标准进行抽样和检验后，检验报告的结论应该显示这个款式的鞋子是不是存在质量问题，而不应该只告诉我们某个批次是不是存在问题。这个‘某品牌的某款鞋子’就是我们所确定的监督总体‛。

据了解，新标准不需要抽检很多样本，原因是工商抽检的目的是发现不合格的商品。陈业怀解释，‚企业的抽检就像一个人去体检，需要得出这个人健康的结论，他要对各个器官各项指标进行全面检验。但是我们抽检不一样，只要怀疑你哪个部位有问题，只检一个部位，就可以说你这个人的健康有问题。‛

此外，商品被检出不合格后，只要质量没有改进，后面生产的批次也是不能销售的。企业要将整改合格的产品重新上架销售，要让消费者能分辨新旧商品，比如采用新包装或新标识。

已存在质量问题商品不能重新抽检

但对于某些产品来说，即便是质量控制严格的大型企业，也很难做到产品100%完全合格，比如某商品的质量控制指标要求是每100件商品允许1件不合格，而这1个‚被允许不合格‛的商品恰好被工商部门抽检到，判定其产品‚不合格‛是否会‚误伤‛企业?陈业怀回应道，这种情况下，国家标准允许采用重新抽样的方法复检。‚复检的时候会重新抽样，比如第一次只抽了2个样，复检就要抽几十个甚至更多，在这几十个样本里，如果检出2个以上不合格，就还是判定其商品‘监督总体不合格’。‛

但陈业怀强调道，根据新标准，规定对于监管部门事先已经掌握抽检产品存在质量问题信息的，不允许采用重新抽样的做法。

下一步：衔接不同部门抽检结果互认

从相关部门了解到，目前不同部门采用不同抽检方法，以不同抽检来做的检验报告，部门之间如何做好信息衔接工作?今年9月，广东省人大修订通过了《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(以下简称‚条例‛)，并于

2012年11月1日起实施。‚条例‛特别提出，各监管部门应加强执法协作，通报信息统计数据，实施案件协查和证据互认。

对此，陈业怀说，‚质监部门和其他省工商部门也发过一些抽检不合格的检验报告给我们，但拿到检验报告后很难处理，因为它是按批次抽检的，要到市场上去找一个商品的某个批次，就像在大海里捞针。‛这样的问题凸显在当媒体报道某款商品发现质量问题，而相关部门只提供批次不合格的检验报告时，在流通领域只能按照指定的批次去检查，对于有极大可能同样不合格的同款其他批次商品就只能眼睁睁地让它逍遥法外了。

陈业怀告诉记者，目前正在与相关监管部门沟通，加强部门间的衔接合作，解决抽检结果互认和应用中的问题，同时近期还将推出指导企业自律和加强社会监督的一系列措施。

解读

1.商家不下架同款商品要被查处

据新标准显示，对于监管部门采用监督抽样检验国家标准抽检并判定为不合格的商品，任何销售者都不能销售，监管部门可以依据检验报告对该商品的销售者予以查处。陈业怀介绍，根据新标准还配套建立了对抽检不合格重新上市商

品的‚跟踪抽检‛制度，对被跟踪抽检不合格产品的企业，将依法从严惩处。.买到抽检不合格商品可退货索赔

用户和消费者如果购买到政府抽检认定的标称同厂家同型号不合格商品，可依据该抽检信息向销售者或者生产者提出退货及赔偿要求。.四种情形商品只需抽检一组样本

据了解，此标准适用于可能危及人体健康和人身、财产安全的重要商品;消费者或者有关组织反映有质量问题的商品;知情人举报有质量问题的商品;监管发现有质量问题的商品。对于掌握了上述情形之一的商品，监督部门才能适用本标准实施质量监测，监测时只需抽检一组样本。企业说法

超市：同款商品全下架更能保消费者权益

问题商品不再按批次下架，对于流通和生产领域影响各有不同，特别是对后者而言，新规可谓十分严格。

超市方面表示，新规如启用，对消费者而言是件好事，很多消费者特别是老人小孩，可能不懂看批次，或者不会特别注意批次。如果同款商品全下架，更大层面地保障了消费者权益。像之前的三聚氢胺牛奶事件，影响面很大，也都只是涉及到抽检批次的产品。只有在危害较大，但相关部门又没给出具体批次时，才会偶尔对问题产品下架，像最近发生的徐福记事件，由于工商质检一直没正式通报批次，超市只能对涉案的几个品种进行了全部下架。

生产企业：按单品下架打击面很大

生产企业则表示，不同日期生产的商品，就算是材料相同，也有可能受天气、设备突发问题等因素，而影响了商品的质量。从按批次下架改为按单品下架，打击面非常大。另外，新规对于消费者举报商品的抽检也比以往严格。对此企业表示，影响商品质量，特别是食品质量的环节非常多，除生产流通领域外，也会发生在消费者身上，比如家庭储存环境。之前就有类似的事件发生，如家庭冰箱温度不够低，或者室内湿气大等造成食品变质。因此有企业呼吁，法律法规的严苛，必须要配套公正并充分的‚取证‛，避免企业被恶意举报。