第一篇：医疗器械广告审批(河南)
医疗器械广告审批
办理机构： 河南省食品药品监督管理局受理地址： 郑州市金水路96号省医药大楼三楼行
政受理厅
联系电话： 0371－63280262联系人： 盛玲玲
办理程序：
1、受理。申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作
日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
2、审批。应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查，作出是否核发医疗器械广告批准文号的决定。对审查合格的医疗器械广告申请，发给医疗器械广告批准文号，同时将《医疗器械广告审查表》抄送同级广告监督机关备案并上报国家食品药品监督管理局备案。对审查不合格的医疗器械广告申请，应当将审查意见书面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
3、送达。由行政事项受理厅送达。
10个工作日
本省行政区域内生产企业、本省行政区域内境外产品注册代理机构申请发布医疗器械广告的1、厂家委托办理广告手续者的委托书原件一份；
2、经办人的身份证复印件及联系电话；
3、发布广告企业的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》副本复印件或《医疗器械生产企业备案表》复印件和；
4、《营业执照》副本复印件各一份；
5、拟发布广告产品的《医疗器械注册证》(包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”)复印件一份；
6、广告内容涉及商标、专利、ISO9000认证等内容的需提供相关证明材料的复印件各一份；(必要时提供产品检测报告或临床试用报告或产品标准等)；
7、所提交材料真实性的自我保证声明(点击此处打开)；
8、医疗器械广告审查表5份，医疗器械广告电子文本；申报电视或广播广告的，视频或音频光盘另附。
不收费 办理时限： 受理条件： 材料明细： 收费情况：
第二篇：医疗器械广告审批(河南)
医疗器械广告审批
办理机构： 河南省食品药品监督管理局
受理地址： 郑州市金水路96号省医药大楼三楼行政受理厅
联系电话： 0371－63280262 联系人： 盛玲玲
办理程序：
1、受理。申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
2、审批。应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查，作出是否核发医疗器械广告批准文号的决定。对审查合格的医疗器械广告申请，发给医疗器械广告批准文号，同时将《医疗器械广告审查表》抄送同级广告监督机关备案并上报国家食品药品监督管理局备案。对审查不合格的医疗器械广告申请，应当将审查意见书面告知申请人，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
3、送达。由行政事项受理厅送达。10个工作日
本省行政区域内生产企业、本省行政区域内境外产品注册代理机构申请发布医疗器械广告的
1、厂家委托办理广告手续者的委托书原件一份；
2、经办人的身份证复印件及联系电话；
3、发布广告企业的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》副本复印件或《医疗器械生产企业备案表》复印件和；
4、《营业执照》副本复印件各一份；
5、拟发布广告产品的《医疗器械注册证》(包括附件“医疗器械产品生产制造认可表”或“医疗器械注册登记表”)复印件一份；
6、广告内容涉及商标、专利、ISO9000认证等内容的需提供相关证明材料的复印件各一份；(必要时提供产品检测报告或临床试用报告或产品标准等)；
7、所提交材料真实性的自我保证声明(点击此处打开)；
8、医疗器械广告审查表5份，医疗器械广告电子文本；申报电视或广播广告的，视频或音频光盘另附。
不收费 办理时限：
受理条件：
材料明细：
收费情况：
第三篇：医疗器械广告审批申办须知
医疗器械广告审批申办须知
第一部分
医疗器械广告批准申办须知
一、许可事项名称
医疗器械广告批准。
二、设定许可的法律依据
（一）《中华人民共和国广告法》；
（二）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）；
（三）《医疗器械广告审查标准》（国家工商行政管理局23号令）；
（四）《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令24号）；
（五）《关于启动药品医疗器械广告审查电子政务系统的通知》（国食药监市〔2004〕306号）；
（六）《关于变更医疗器械广告审查机关的通知》（国食药监市〔2005〕123号）。
三、许可条件
（一）拟发布广告的产品，必须已取得医疗器械产品准产注册证书；且医疗器械产品注册登记表中已载明的生产企业或注册代理机构（境外产品）所在地在本省区域范围内；
（二）发布的内容必须符合《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查标准》等有关规定。
四、申请材料要求
（一）书面《医疗器械广告审查表》(A4纸)一式五份，及导出的电子文档；
（二）广告主法人委托书原件及复印件各一份；
（三）声、视广告还需分别提交广告作品的音频、视频材料（一式二份）（如： CD、VCD光盘或其它通用存储介质）；
（四）广告主（生产单位）、申请单位的营业执照副本以及其他生产、经营资格的有效证明文件复印件（一式二份）；
（五）产品准产注册证书复印件（一式二份）；
（六）经省级以上食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及使用说明书批件复印件（一式二份）；
（七）法律、法规规定的其他确定广告内容真实性的证明文件复印件（境外产品的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件）（一式二份）；
（八）广告主（生产单位）出具的对所提供文件真实性的声明（一式二份）；
（九）经办人的身份证复印件（一式二份）。
以上材料中如系外文，还应提交相应的中文译本；复印件均需加盖证书所属单位公章确认。
五、许可程序
（一）省局受理大厅受理 ；
（二）行政审查；
（三）行政许可决定。
六、许可时限 10个工作日
七、许可收费依据及标准
无
八、许可实施机关及责任处室（电话）
浙江省食品药品监督管理局医疗器械处（88903346）。
九、受理时间及地点
受理时间：
地点：浙江省食品药品监督管理局受理大厅；
地址：杭州市莫干山路文北巷27号；
邮政编码：310012 电话：88903327 传真：0571-88903328 信箱：zyjsp1@mail.hz.zj.cn
十、表格及下载方式
需事先登录国家食品药品监督管理局网站（），下载安装国家食品药品监督管理局“医疗器械广告审查申请系统”（使用说明参阅该软件的帮助）。通过“医疗器械广告审查申请系统”软件制作《医疗器械广告审查表》及电子文档(请参阅附件“医疗器械广告审查表填写说明”)。
十一、投诉机构
纪检监察室
十二、其他需要说明的事项
根据国家食品药品监督管理局《关于变更医疗器械广告审查机关的通知》（国食药监市〔2005〕123号）文件，国家食品药品监督管理局决定，自2005年7月1日起，停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则，相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。
第四篇：事业单位广告经营资格审批(河南)
事业单位广告经营资格审批办理机构： 河南省工商行政管理局受理地址： 花园路125号省工商局注册登记大厅
联系人： 广告监管处联系电话： 0371-66779317
办理程序：由申请人或申请单位提出申请，并提供有关材料，经审查合格，由工商行政管
理机关发放广告经营许可证。
7个工作日
申请《广告经营许可证》应当具备以下条件：具有直接发布广告的媒介或手段；设有专门的广告经营机构；有广告专业人员和熟悉广告法规的广告审查员。申请：广告经营登记申请表；广告媒介证明；广播电台、电视台、报纸、期刊等法律、法规规定经批准方可经营的媒介，应当提交有关批准文件；广告经营设备清单、经营场所证明；广告经营机构负责人及广告审查员证明文件；单位法人登记证明。
变更：广告经营变更登记申请表；原《广告经营许可证》正本、副本；与变更广告经营范围、单位名称、法定代表人(负责人)、经营场所事项相关的证明文件。注销：广告经营注销登记申请表；《广告经营许可证》正本、副本；与注销《广告经营许可证》相关的证明文件。
年检：广告经营单位广告经营资格检查表；《广告经营许可证》副本原件；报刊出版许可证副本复印件；上报刊、杂志合订本。
不收费办理时限： 受理条件： 材料明细： 收费情况：
第五篇：医疗器械广告释义
第十四条 药品、医疗器械广告不得有下列内容：
(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的;
(二)说明治愈率或者有效率的;
(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;
(四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的;
(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
〔释义〕 本条是关于药品和医疗器械广告内容的限制性规定。
(一)所谓药品，根据《药品管理法》第五十七条的规定，是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”。所谓医疗器械。按照1992年8月8日国家工商行政管理局和国家医药管理局发布的《医疗器械广告管理办法》第二条的规定，是指“用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品”。由于药品和医疗器械与人民的身体健康息息相关，涉及人民的身体健康和生命安全，属于国家实行特殊管理的产品，所以本条对药品和医疗器械的广告内容作了专门的规定。
(二)曾经有一段时间，出现了某些广告宣称某某药品或者医疗器械“疗效最佳”、“药到病除”、“有效率”达多少、“治愈率”达多少、“保证治愈”、“最高技术”、“药之王”等情况，或者利用医疗单位、专家、医生、患者等的名义和形象作广告，使患者产生了认为该种药品或者医疗器械对自己最适用的错误认识，以推销自己的药品或者医疗器械。因此，为了保证药品、医疗器械广告的真实、科学、准确，本条规定，药品、医疗器械广告不得含有上列内容。
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