第一篇：建立(药品经营企业)首营企业档案时时需索要证照
药品经营企业请提供以下资料(商商用)
1、业务员身份证复印件（初次必须阅看原件）；
2、业务员学历证书复印件（如果是药学或中药学专业中专及以上学历则“3”可不要）；
3、业务员药品从业资格证书复印件；
4、业务员GSP培训证书复印件（或药监部门的培训证明）；
5、业务员法律上无不良品行的证明、无兼职证明；
6、法人亲笔签名的授权委托书（注意时限、授权范围）；
7、企业《药品经营许可证》正、副本复印件（注意时限、变更记录）；
8、企业《营业执照》正、副本复印件（注意时限、经营范围、年检情况）；
9、企业《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）复印件；
10、企业提供中药饮片的，须提供饮片生产厂商的中药饮片GMP证书复印件；
11、供应食品、保健食品、定型包装食品、等应提供《食品卫生许可证》；
12、企业质量保证协议书；
13、企业质量体系调查表；（*2901）（注意人员是否发生变化）
14、企业税务登记证（国税）复印件；
15、企业组织机构代码证；
16、购销合同；（应该明确质量条款等内容*3201）
17、供货单位相关印章的印模；
18、供货配送单据的样票（应涵盖gsp内购进记录、验收记录等需要的内容）；
19、银行开户证明、开户的账号。
20、要求提供供货目录.以上资料必须加盖供货企业的原始红印章！
XXXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXXXX
联系人：XXXX联系电话XXXXXXXX传真：XXXXXXX邮编：XXXXXXX
第二篇：药品经营企业首营资料索要函
尊敬的客户你好：
为了保证药品质量和业务流程顺利进行，如贵单位给我公司供货，请提供以下资料：
一、首营企业资料：
1、《药品生产（经营）许可证》副本复印件（加盖公章）
2、《营业执照》副本复印件（加盖并有本年检印章）
3、《税务登记证》副本复印件（加盖公章）
4、《组织机构代码证》副本复印件（加盖并有本年检印章）
5、GMP(GSP)证书复印件（加盖公章）
6、企业印章、随货同行单（票）样式；
7、供货单位开户户名、开户银行及帐号
8、质量保证协议书原件，标明效期（加盖公章）
9、法人委托书原件（标明授权销售的品种、地域、期限、并注明销售人员的姓名、身份证号码）及销售人员的身份证复印件、资质证明（加盖公章）
10、合格供货方档案表或质量体系调查表
11、购销合同（加盖公章）
二、首营品种资料（以下资料加盖公章）：
1、药品批准文号批准文件
2、药品质量标准
3、商标注册证
4、物价批文
5、省检验报告书
6、药品包装、标签、说明书样稿批件
7、进口药品注册证（港澳台药品需医药产品注册证、特殊药品需进口药品准许证及注册证）
（加盖供货单位质管部门公章）
8、进口药品检验报告书（同批号）（加盖供货单位质管部门公章）
9、生物制品批签发文件（加盖供货单位质管部门公章）
10、同批号出厂检验报告书（加盖供货单位质管部门公章）
三、其它资料
1、每批供货请提供电脑销售清单原件
2、每批货提供随货同批号检验报告书原件（加盖供货单位质管部门公章）
3、我公司如现金购货请提供加盖贵单位财务专用章的现金收据
四、购货单位需提供资料：
1、医疗机构：《医疗机构执业许可证》、法人委托书、委托人身份证复印件（加盖公章）
2、经营企业：（1）《药品生产（经营）许可证》副本复印件（加盖公章）
（2）《营业执照》副本复印件（加盖并有本年检印章）
（3）《税务登记证》副本复印件（加盖公章）
（4）《组织机构代码证》副本复印件（加盖并有本年检印章）
（5）GMP(GSP)证书复印件（加盖公章）
（6）法人委托书原件（标明效期）及销售人员的身份证复印件、资质证明（加盖公章）
（7）合格供货方档案表或质量体系调查表
（8）购销合同（加盖公章）
单位名称：********
第三篇：首营企业(经营)索取资质[范文]
首营企业资质要求（经营企业）
1.营业执照（需有当年年检标识）
2.药品经营许可证（在有效期内）
3.GSP证书（在有效期内）
4.税务登记证（一般纳税人证）
5.组织机构代码证（需有当年年检标识）
6.质量保证协议签订一年效期，（按新版GSP内容要求）必须有法定代表人签字或签章
7.法人委托书（注明授权销售的品种、地域、期限，业务员的身份证号码、法人签章、单位公章）
8.销售员身份证复印件（正反面，上岗证）
9.生产企业委托经营企业的委托书（要加盖经营企业原章）
10.合格供货方档案表
11.质量体系调查表
12.随货同行单样稿（与原件相符，销售单据必须有“随货同行”字样）
13.印章印模样稿全部要原印章（不能用彩印件或复印件）
12.发票样稿（与原件相符）
13.开票信息
14.开户许可证
15.产品购销合同（需加盖合同章）
质量保证协议于产品购销合同不能有“限存档”字样，印章需盖在规定位置，所有资料必须复印清楚（例如年检标识与失效期限等）
首营品种
1.药品注册批件或再注册批件（注册批件、国家局<食药监>）
2.质量标准（国家局）
3.省检报告（在有效期内，省检章要清晰）
4.物价批文
5.商标注册证
6.厂检报告（随货同行）
7.随货同行单（随货同行，）
8.标签（产品备案）
9.样品盒
10.说明书
以上资质均需用A4纸单张复印，并加盖经营企业原印公章。影印件，扫描件，彩印件均无效，已备GSP审核存档。
第四篇：首营企业、品种审批档案2
成都欣佳煜科技有限公司质量管理档案（XJY-QDA-2）
首
营
企
业
品
种
审
批
档
案
成都欣佳煜科技有限公司
成都欣佳煜科技有限公司质量管理档案（XJY-QDA-2）
首营企业、品种审批表
编号：填写日期：
第五篇：医疗器械经营企业首营审核制度
天津启富佳商贸有限公司
医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度
一、首营企业：指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经
营企业。
首营品种：指本企业首次向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。包括
新型号、新规格、新包装
二、首营企业审核内容：
（一）审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医
疗器械经营许可证》、《营业执照》等。
（二）审核证照中生产或经营范围是否与供应的范围相符。
（三）对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提
供身份证复印件等。
（四）审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。
三、首营企业质量保证能力有疑问时，采购部应会同质管部进行实地考察。
四首营品种审核内容为：医疗器械产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表、注册产品质量标准、当批号的医疗器械检验报告单。
五、对首次经营企业和品种，采购员应填报《首次经营企业审批表》、《首次经营
品种表》，并将所附规定资料报采购部初审，报质管部对资质审核及财务部对价格审核报总经理审批。
六、首次经营品种，质管部门要求建立产品档案。
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