河北省办理药品销售证明书程序

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第一篇:河北省办理药品销售证明书程序

办理药品销售证明书程序

一、项目名称

办理药品销售证明书

二、依据

《关于印发<出具“药品销售证明书”若干管理规定>的通知》(国药监安[2001]225号)

河北省出具药品销售证书管理办法(冀药安(2001)256号)

三、受理范围

持有《药品生产许可证》企业。

四、办理程序

(一)受理地点

河北省食品药品监督管理局政务大厅

石家庄市红旗大街391号电话:0311-83720027

(二)申请及需提交的资料

1、《药品出口证明申请表》;

2、《药品生产许可证》(复印件)、《企业法人营业执照》(复印件);

3、《药品GMP证书》(复印件);

4、药品生产注册批件(复印件);

5、国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书(复印件)。

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

若需国家食品药品监督管理局出具药品销售证明书的,药品生产企业需填写《药品出口证明申请表》(国家局制,一式两份),经省局审核签署意见后报国家食品药品监督管理局。

(三)资料要求标准

1、申请材料完整、清晰,字体为仿宋体,字号为四号;使用A4幅面纸单面打印或复印(图纸除外,应以清晰为准),按照申请材料目录顺序装订成册,按顺序标有页码;

2、凡申请材料提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,并注明日期加盖单位公章;如单项资料复印件2页(包括2页)以上的需加盖骑缝章;

3、凡企业报送材料不是法定代表人本人,企业应当提交《授权委托书》。

(五)办理条件

1、持有《药品生产许可证》;

2、已获得《药品GMP证书》;

3、具有药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液的生产批件;

4、所报材料符合要求。

(六)办理机构及部门

受理: 河北省食品药品监督管理局政务大厅

经办人:药品安全监管处主管人员

审核人:药品安全监管处主管处长、处长

(七)办理时限

15个工作日。

五收费依据及标准

无。

附件:

1、药品出口证明申请表(省局)

2、药品出口证明申请表(国家局)

3、药品销售证明书(普通类药品)

4、药品销售证明书(管制类药品)

5、法定代表人授权委托书

6、申报材料目录及真实性自我保证声明

7、办理药品销售证明书流程图

第二篇:北京市药品销售证明书申报审批程序

北京市药品销售证明书申报审批程序

项目名称:药品销售证明书

办理机关:北京市药品监督管理局

期限:15个工作日(不含送达期限)

适用范围:本市行政区域内的药品生产企业所生产的取得药品批准文号产品的销售证明由市药品监督局办理

依据:国家药品监督管理局《关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知》(国药监安[2001]225号)

办理程序:

一、申请与接收

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上填报,需提交以下申请材料:

1、《药品出口证明申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印);

2、《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》正本复印件;

3、药品生产批准证明文件复印件;

4、《药品GMP证书》复印件;

5、国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发合格证复印件。

标准:

1.申请材料应完整、清晰、签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明日期,加盖单位公章。

岗位责任人:受理办人员

岗位职责及权限:

1.按照标准查验申请材料。

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应接收企业材料,填写《接收

材料凭证》,签字并注明日期,将《接收材料凭证》交与申请人。

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,当场一次告知申请补正有关材料;当场不能补正的,告知申请人补齐有关材料后重新申请。期限:2个工作日

二、审查

标准:

1.申请材料齐全、规范、有效,材料内容应完整、清晰;

2.药品生产企业及其出口药品的具备合法性;

3.对申请企业必要实进行的现场核查符合出口药品要求。

岗位责任人:安全监管处审查人员

岗位职责及权限:

1.按照审查标准对申请材料审查。必要时由安全监管处负责组织监督人员2名以上(含2名)按照GMP标准对申请品种实施现场检查。出具审查意见,填写《药品出口证明申请表》。

2.符合标准的,提出同意开具《药品销售证明书》的审查意见,填写《药品出口证明申请表》,制作《药品销售证明书》,与申请材料一并转复核人员。

3.不符合标准的,填写《药品出口证明申请表》,提出退审的审查意见。与申请材料一并转复核人员。

期限: 9个工作日

三、复核

标准:

1.程序符合规定要求;

2.在规定期限内完成;

3.对材料审查意见的确认;

4.签发复核意见,填写《药品出口证明申请表》,签发《药品销售证明书》。岗位责任人:安全监管处主管处长

岗位职责及权限:

1.按标准对审查人员移交的申请材料进行复核。

2.同意审查人员意见的,提出复核意见并在《药品出口证明申请表》上签字,签发《药品销售证明书》后转安全监管处审查人员。

3.不同意审查人员意见的,应与审查人员交换意见后,提出退审意见及理由并在《药品出口证明申请表》上签字后,一并转安全监管处审查人员。期限:4个工作日

四、核准

标准:

1.审查、复核人员在《药品出口证明申请表》的签字规范;

2.全套申请材料符合规定要求;

3.制作的《药品销售证明书》或《材料退审通知书》完整、正确、有效,格式、文字、加盖的“北京市药品监督管理局安全监管审查专用章”准确无误; 《药品销售证明书》仅用于企业在进口国办理药品注册手续,不得用于其他用途。

This certificate can be used by the enterprises for their drug registration transaction in the importing countries,rather than any other purposes.4.制作的《材料退审通知书》中须说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道;

5、留存归档的材料齐全、规范;退回的申请材料完整。

岗位责任人:安全监管处审查人员

岗位职责及权限:

1.将《药品销售证明书》或《材料退审通知书》移交受理办送达窗口人员。

2.装订成册,立卷归档。

五、送达

标准:

1.通知申请人携带《接收材料凭证》,凭《接收材料凭证》发放《药品销售证明书》或《材料退审通知书》、申请材料;

2.及时通知申请人办理结果,在《送达回执》或《材料退审通知书》上的签字、日期准确无误。

岗位责任人:受理办送达人员

岗位职责及权限:

送达人员负责通知申请人携带《接收材料凭证》领取《药品销售证明书》或《材料退审通知书》、申请材料,在《送达回执》或《材料退审通知书》上签字,注明日期。

期限:10个工作日(为送达期限)

第三篇:办理毕业证明书程序

办理毕业(学位)证明书暂行管理办法(遗失后办证明)

根据《普通高等学校学生管理规定》(中华人民共和国教育部令第21号)及《湖南科技大学全日制本科学生学籍管理规定(修订稿)》(科大政发[2005]59号)相关规定,学生的毕业(学位)证书如果遗失或者损坏,经学生本人申请,并按要求提供相关材料,学校核实后可出具相应的证明书。为规范管理,特制定此办法。

一、申请条件

(一)为我校毕业的全日制本、专科学生,毕业时已领取毕业(学位)证书;

(二)毕业(学位)证书遗失或损坏者方可申请。

二、申请人应提供的材料

(一)登有毕业(学位)证书遗失启事的报纸(市级以上公开发表的报纸),启事中应声明毕业(学位)证书原件作废,其内容包括姓名、学校名称、证件名称及编号;(证书编号可到学校档案馆查询:0731-58291428。)

(二)填写《湖南科技大学补办普通高等教育毕业(学位)证明书登记表》;

(三)本人身份证原件及复印件;

(四)近期免冠正面半身二寸照片二张;

(五)交纳工本费收据;

(六)如委托他人办理,必须出具委托书及被委托人的身份证原件与复印件。

三、办理时间

每学期的工作日,其他时间概不受理。

四、办理程序

(一)申请人到学院教务办公室领取《湖南科技大学补办普通高等教育毕业(学位)证明书申请表》,填写好表格中的相关内容并按要求准备材料;

(二)学院领导审核后,在《湖南科技大学补办普通高等教育毕业(学位)证明书申请表》上签署意见;

(三)学院审核通过后报教务处审查,审查通过后报校领导审批。

五、本办法自从2006年7月起执行。

湖南科技大学教务处

二○○六年六月二十四日 万华:

如果很急,可以在网上进行学历和学位论证。

上班时间到指定单位做学历、学位认证(根据用人单位要求选择是否办理)

学历认证:可到湖南省教育科学研究院进行学历认证。地址:长沙市蔡锷北路教育街11号湖南省教育厅西院,联系电话:0731-84402928。

学位认定:可到教育部学位与研究生教育发展中心认证处进行学位认证。地址:北京市海淀区王庄路1号同方科技广场B-1820,联系电话:010-82379481。

第四篇:学位证明书办理程序

毕业、结业、肄业、学位证明书办理程序

补办毕业、结业、肄业、学位证明书需注意以下问题:

1、毕业、结业、肄业和学位证书遗失后不能补发,只能办理相应的证明书。证明书与原证书同等效力。

2、上述各类证明书由学校教务部负责审核与办理,并按照教育部有关规定核发各种证明书。

3、办理上述各类证明书所需材料如下:

(1)本人身份证(代办人凭代办人身份证)及由本人签名的《河北理工大学轻工学院办证申请单》。申请单在学籍管理办公室领取或在教务部网站下载。(2)由学校档案室出具的当年入学录取名册复印件(加盖档案室印章)。(3)由原所在学部出具的在校成绩单。

(4)近期免冠正面2寸相片(黑白、彩色均可)两张,后面写清姓名。

(5)在省级以上日报刊登的,包括学校名称、专业名称、毕业年限、学历层次、姓名和毕业证书编号等基本信息的遗失声明。

4、教务部每月月底集中补办一次。

5、凭本人身份证或代领人身份证,每月10号(遇休息日顺延)到学籍管理办公室领取上月补办证书。

第五篇:办理《惠城区计划生育证明书》程序

办理《惠城区计划生育证明书》程序

一、新生儿入户申报

(一)、新生儿在母亲户籍地入户申报

所需资料:新生儿父母双方身份证、户口簿、结婚证、计划生育服务证、小孩出生医学证明、落实避孕节育措施证明(上环证、结扎证等证明);出生超过一年申报的,除以上资料外,还需提供新生儿母亲从小孩出生6个月起至今的查环查孕记录或证明。如属政策外生育的,还应提交已征收社会抚养费的凭证。办理程序:

1、到派出所领取《出生申报表》,如实填写后持以上资料到村(社区居)委会审核、盖章;

2、持以上资料到户籍所在地镇(街道)计划生育办公室办理《惠城区计划生育证明书》。

(二)、新生儿随父入户申报

所需资料:新生儿父母双方身份证、户口簿、结婚证、计划生育服务证(外省的生育证或女方户籍地镇计生部门出具的计划生育证明)、小孩出生医学证明、新生儿母亲户籍地派出所出具的新生儿未在新生儿母亲户籍地入户的证明、落实避孕节育措施证明(上环证、结扎证等证明);出生超过一年申报的,除以上资料外,还需提供新生儿母亲从小孩出生6个月起至今的查环查孕记录或证明。如属政策外生育的,还应提交已征收社会抚养费的凭证。办理程序:

1、到派出所领取《出生申报表》,如实填写后持以上资料到村(居)委会审核、盖章;

2、持以上资料到镇(街道)计生办办理《惠城区计划生育证明书》。

二、区外迁入

(一)、未成年小孩

所需资料:申请入户小孩父母户口簿、结婚证、迁出地派出所户籍证明、小孩出生医学证明、父母户籍地镇(街道)计生部门开具的计划生育证明、父母落实避孕节育措施证明(上环证、结扎证等证明)、本人入户申请书。如属政策外生育的,还应提交已征收社会抚养费的凭证。办理程序:

1、持以上资料到迁入地村(居)委会办理接收登记;

2、持以上资料到镇(街道)计生办办理《惠城区计划生育证明书》;

(二)成年未婚青年

所需资料:原户籍地户口簿、身份证、迁出地派出所户籍证明、原户籍地镇(街道)计生部门开具的计划生育证明、本人入户申请书。办理程序:

1、持以上资料到迁入地村(居)委会办理接收登记;

2、持以上资料到镇(街道)计生办办理《惠城区计划生育证明书》。

(三)、已婚未育

所需资料:原户籍地户口簿、身份证、结婚证、迁出地派出所户籍证明、原户籍地镇(街道)计生部门开具的计划生育证明、本人入户申请书。办理程序:

1、持以上资料到迁入地村(居)委会办理接收登记;

2、持以上资料到镇(街道)计生办办理《惠城区计划生育证明书》。

(四)、已婚已育对象

所需资料:原户籍地户口簿、身份证、结婚证、迁出地派出所户籍证明、原户籍地镇(街道)计生部门开具的计划生育证明、落实避孕节育措施证明(上环证、结扎证等证明)及近期在拟迁入地镇(街道)以上计生部门出具查环查孕证明、本人入户申请书。如属政策外生育的,还应提交已征收社会抚养费的凭证。

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