天津市中药饮片厂有限公司调研报告

第一篇：天津市中药饮片厂有限公司调研报告

天津市中药饮片厂有限公司调研报告

一、调查概况

1、调研背景和目的我院是经天津市人民政府批准、教育部备案、培养能够掌握现代生物医药应用技术，服务生物医药产业的高端技能型人才的医药工程类高等职业学院，以“行业好、专业好、就业好”闻名遐迩, 是天津市医药高素质技能型专门人才培养基地。我们培养的学生不是要掌握高深的理论知识去解决深奥的理论和尖端科学问题，而是运用基本的理论和基本的操作技能去从事一线生产。所以这就要求我们要做好学校与企业的沟通，要深度了解企业和企业融合，使我们培养的学生实现和企业零对接，要求我们的教师深度了解企业。

2、调研前期准备工作

系内准备工作：吕主任开动员会，安排布置具体的调研事项，包括每位教师的调研地点，调研时间及调研要求等均做了详细布置。

时间：2011年9月---2011年12月

地点：天津市中药饮片厂有限公司

3、调研企业状况概述

天津市中药饮片厂始建于1958年，迄今已有四十五年历史。天津市中药饮片厂是专业从事中药饮片、剂量包装饮片、精制、精品系列饮片的生产企业。“津春”牌注册商标被天津市工商行政管理局等部门认定为天津市著名商标，品牌产品素有信誉。津春牌中药饮片产品标准符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《天津市中药饮片炮制规范》。除供应国内市场，还远销日本、英、美、德等国家。

企业创建伊始即在继承和发扬祖国传统医药理论和实践的基础上，充分利用现代科学技术致力于中药饮片炮制、加工工艺方法研究与创新，经过几十年的不懈努力，在中药饮片炮制加工方面取得巨大成就，企业的生产已纳入现代中药工业轨道。几经改建和扩建后的厂房不仅具有完善的供电、供气及污水处理系统，而且包装车间装有空调及洁净系统。生产设备已经改造更新，先后引进、添置全浸润设备、全不锈钢切片机、气流式干燥机及电平炉、电转炉等系列炒药机器，1

不仅符合制药卫生标准要求，而且产品逐渐向国际GMP质量标准靠近。在同行业中率先拥有和使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪及紫外可见分光光度计等先进设备对产品进行全程检测也监控，以达到的低农残、重金属含量、灰份、水份符合标准，为产品质量提供可靠保证。改造使企业发生了质的飞跃，企业生产实现了机械化、半机械化。

企业科研技术人员既有丰富的中医药理论修养和实践经验，又有现代医药各个专业的知识和技能，曾多次应天津市卫生局、天津市药品监督管理局邀请参与《天津市中药饮片炮制规范》地方标准的编纂、修订办事，并由天津市药品监督管理局发布执行。为此，我们中药饮片人用科学技术知识、心血与智慧为中药饮片地方炮制规范的标准化、规范化；为中药现代化发展进程做出了重要贡献。

二、调查主题内容

每个月到饮片厂进行调研，一方面加深教师对企业的了解，另一方面也增进学院与企业的联系和交流，学院和教师能够及时的了解企业的现状，了解往届毕业生的工作情况及对今后毕业学生的实际岗位需求。本学期通过调研了解到以下情况：

1、质检部主任---于爱颖：

①目前，天津市中药饮片生产有限公司的饮片生产工作主要集中在安国，正在探索采用温度探测器测定炮制的工艺参数、温度等因素对炮制的影响。

②10版药典增加了饮片的质量标准，因此本年对饮片的检测力度加大，因此企业目前急需要会中药质量检测的人，尤其会用HPLC、气相，紫外等仪器的学生。③于主任认为目前药典规定的饮片检测标准过高。

④市场抽检结果和实际饮片出厂检验结果矛盾的现象严重，急需解决该问题。

2、质检部主任---王双华：

①目前，毕业分配到饮片厂的学生先要从事“挑拣”和“分装”的工作，还是传统的师傅带徒弟的培养人才方式。

②化验室急需懂中药质量检测的人，尤其会用液相、HPLC、气相，紫外等仪器的学生。

③饮片前处理最重要，直接影响饮片质量。

④希望以后培养的学生要注重以下品质：爱岗敬业、吃苦耐劳、具有职业道德和

职业素养。

⑤现阶段饮片厂懂炮制的老药工很少了，而且也面临快退休，后继无人的状态。中药饮片的炮制需要多年实践经验的积累，毕业的学生必须由师傅多年培养才能直接工作，光凭理论知识胜任不了该工作。

3、企业工人---祁珊、吴丽萍、孙婧：

①主观意识欠缺，只想做办公室，不想去炒药。认为炒药的环境太差、炒药的工作太累太脏，又没出息，希望到环境优雅的办公室从事文职。

②在学校学的专业知识并不重要，到企业后会在继续培养。

③ 饮片厂的待遇太低了，工资水平在1500元左右，员工的工作热情不高涨。

三、总结和体会

在教书育人的道路上我付出的是辛勤的汗水和真挚的泪水，我用我的全部热情来浇灌我深爱着的事业。但我现在也深刻的认识到光有教育热情是不够的，现代的职业教育，现在的学生就业形势迫切要求我们转变教育思想，积极主动的探索教育教学改革以适应现代社会对人才的需求。我主讲中药炮制技术课，但我对目前中药饮片加工企业的实际了解太少，光理论上充实是满足不了学生要求的，今后我要积极的进行企业调研，加深对饮片生产企业的了解，丰富教学内容，提高教学质量。

中药系—孙立艳

2011年12月25日

第二篇：中药饮片厂项目可行性报告

中药饮片厂项目可行性报告，按照下面的去编写就可以了，如果需要写的话，可以帮你写，联系方式见用户名。

一、中药饮片项目总论

1、项目背景

2、可行性研究结论

3、主要技术经济指标表

4、存在问题及建议

二、中药饮片项目建设背景及必要性

1、项目提出的背景

2、项目发展概况

3、投资的必要性

三、中药饮片项目市场预测与建设规模

1、市场概况

2、市场预测

3、营销战略

4、产品方案和建设规模

5、产品销售收入预测

四、建设条件与场址选择

1、建设条件

2、场址选

五、中药饮片项目工程技术方案

1、项目组成

2、生产技术方案

3、总平面布置和运输

4、土建工程

六、节能节水与环境保护

1、节能及节水

2、环境保护

七、劳动保护、安全卫生、消防

1、劳动保护

2、安全卫生

3、消防

八、企业组织和劳动定员

1、企业组织

2、劳动定员

3、员工培训

九、项目实施进度安排

1、工程项目管理

2、项目实施进度

十、中药饮片项目投资估算与资金筹措

1、投资估算

2、资金筹措

3、投资使用计划

十一、中药饮片项目财务分析与敏感性分析

1、生产成本和销售收入估算

2、财务评价

3、不确定性分析

4、敏感性分析

十二、社会效益分析

1、社会效益分析

2、项目与所在地区互适性分析

十三、风险分析

1、风险类别

2、风险应对措施

十四、可行性研究结论与建议

1、结论

2、建议

第三篇：筹建中药饮片厂可行性报告目录

筹建****中药饮片有限公司

可行性分析报告

*****医药集团股份有限公司

二〇一三年五月

目 录

第一章、项目概况..........................................3一、项目基本情况......................................3二、项目投资背景......................................3三、项目建设的必要性..................................6 第二章、项目规划内容......................................8

一、规划原则..........................................8

二、规划依据..........................................8

三、规划设计..........................................8 第三章、项目建设条件......................................1

1一、项目选址..........................................1

1二、建设用地条件......................................1

1三、资金保障..........................................1

3四、技术水平..........................................1

3五、原材料供应........................................13

六、销售渠道..........................................13 第四章、技术方案..........................................1

4一、生产范围..........................................1

4二、生产能力..........................................1

4三、生产工艺流程及其关键控制点........................1

4四、主要生产设备......................................19

五、主要检验设备......................................20 第五章、环境保护、消防安全和节约能源......................22

一、废弃物排放标准....................................22

二、环境影响及处理措施................................22

三、消防安全..........................................23

四、节约能源..........................................25 第六章、项目建设工期与实施计划进度........................26

一、建设工期..........................................26

二、项目计划实施进度..................................26 第七章、投资使用计划......................................27

一、投资估算..........................................27

二、资金使用计划......................................27 第八章、经济效益和社会效益分析............................28

一、经济效益..........................................28

二、社会效益..........................................29 第九章、项目评价..........................................31

第四篇：中药饮片经营管理问题调研报告

中药饮片经营管理问题调研报告

自从xx年以来，我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证，企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移，有部分企业在通过gsp认证以后，把精力转移到追求效益上，轻视了规范管理，出现滑坡的现象，个别企业还很严重。根据日常调查了解，目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题：

一、建立的各项管理制度基本不执行。擅自减少质量管理环节，将制订的质量管理文件束之高阁，不严格执行已制订的质量管理文件，致使药品质量无法得到保证。

二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。gsp认证以后，有的企业人员进行了调整，尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业，而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些药品零售企业为了节约开支，gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员，药店内就一两个人正常卖药。

三、空调、温湿度计等设备基本没使用。企业在gsp认证时，按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备，但等gsp认证现场检查结束后，这些设备基本成了摆设，根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

四、未经批准擅自变更许可事项。有的药品批发企业擅自改变了仓库，认证前仓库面积不够，临时租仓库补充面积，认证后租的仓库就名存实亡了；有的药品零售企业认证后将仓库取消了；有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人；还有的企业超经营范围经营生物制品。

五、不按规定购进药品。有些企业为了经济效益，将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种，这些药品利润大，但手续不齐全，有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种，有的药品质量难以保证，我局今年经过协查确认，已有多个这样的药品为假、冒药品。而有些药品经营企业为了逃避检查，对这些药品不建购进、验收记录，更不做首营品种审核。

六、药学专业技术人员缺乏。目前真正学药学专业技术人员非常少，就是我们从事药品监管的工作人员，学药学专业技术的也不多，更何况是在企业，现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师(中药师、主管药师)职称。

七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保剑我国实施药品分类管理，是减少不合理用药的发生，保障人民用药安全有效的重要决策。但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决：

(一)、处方来源不足，药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。目前我国的医疗机构医药合一，大部分是以药养医，医疗机构控制处方外流，药品零售企业经营处方药根本没有处方来源，就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。而平时在执法检查过程中，药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑，其中有大部分是伪造的。

(二)、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解，凭医生处方购买处方药的意识不强。由于我国推进药品分类管理工作时间比较短，广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性，有病自己凭感觉确定买什么药，不知道自己有病需要经过医生确诊，按照医生处方使用药品，觉得找医生开处方麻烦。

(三)、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗，有的处方审核人员把名章放在药店内，其他人员可随时在处方上加盖名章，处方审核人员不履行实际审核职责。

八、中药饮片经营管理问题严重。

(一)、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，(全年所有药品共抽验812批次，不合格药品57批次，不合格率占7％)与其他不合格药品相比高很多。

(二)、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。(三)、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识，取得中药专业技术资格，而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称，但没有学过中药专业，不能保证安全地经营中药饮片。

九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求，只有达到这些规定的要求，才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题：(一)、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2－10度的低温冷藏环境，而目前

自从xx年以来，我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证，企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移，有部分企业在通过gsp认证以后，把精力转移到追求效益上，轻视了规范管理，出现滑坡的现象，个别企业还很严重。根据日常调查了解，目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题：

一、建立的各项管理制度基本不执行。擅自减少质量管理环节，将制订的质量管理文件束之高阁，不严格执行已制订的质量管理文件，致使药品质量无法得到保证。

二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。gsp认证以后，有的企业人员进行了调整，尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业，而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些药品零售企业为了节约开支，gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员，药店内就一两个人正常卖药。

三、空调、温湿度计等设备基本没使用。企业在gsp认证时，按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备，但等gsp认证现场检查结束后，这些设备基本成了摆设，根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

四、未经批准擅自变更许可事项。有的药品批发企业擅自改变了仓库，认证前仓库面积不够，临时租仓库补充面积，认证后租的仓库就名存实亡了；有的药品零售企业认证后将仓库取消了；有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人；还有的企业超经营范围经营生物制品。

五、不按规定购进药品。有些企业为了经济效益，将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种，这些药品利润大，但手续不齐全，有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种，有的药品质量难以保证，我局今年经过协查确认，已有多个这样的药品为假、冒药品。而有些药品经营企业为了逃避检查，对这些药品不建购进、验收记录，更不做首营品种审核。

六、药学专业技术人员缺乏。目前真正学药学专业技术人员非常少，就是我们从事药品监管的工作人员，学药学专业技术的也不多，更何况是在企业，现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师(中药师、主管药师)职称。

七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保剑我国实施药品分类管理，是减少不合理用药的发生，保障人民用药安全有效的重要决策。但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决：

(一)、处方来源不足，药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。目前我国的医疗机构医药合一，大部分是以药养医，医疗机构控制处方外流，药品零售企业经营处方药根本没有处方来源，就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。而平时在执法检查过程中，药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑，其中有大部分是伪造的。

(二)、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解，凭医生处方购买处方药的意识不强。由于我国推进药品分类管理工作时间比较短，广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性，有病自己凭感觉确定买什么药，不知道自己有病需要经过医生确诊，按照医生处方使用药品，觉得找医生开处方麻烦。

(三)、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗，有的处方审核人员把名章放在药店内，其他人员可随时在处方上加盖名章，处方审核人员不履行实际审核职责。

八、中药饮片经营管理问题严重。

(一)、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，(全年所有药品共抽验812批次，不合格药品57批次，不合格率占7％)与其他不合格药品相比高很多。(二)、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。(三)、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识，取得中药专业技术资格，而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称，但没有学过中药专业，不能保证安全地经营中药饮片。

九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求，只有达到这些规定的要求，才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题：(一)、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2－10度的低温冷藏环境，而目前

市场上经营的生物制品基本上都是用普通运输工具运到我市，有的甚至就存放在常温仓库内直到使用。这样的药品质量不敢说一定保证安全。

(二)、生物制品批签发管理不规范。药品经营企业对实施批签发管理的生物制品认识不够，没有认识道生物制品批签发手续的重要性，经营过程中不主动向购进企业索要该批次药品的批签发手续，而普通群众大都不知道生物制品有批签发管理的规定，一旦在批签发手续上出现问题，患者的生命将会受到严重危害。

十、药品连锁企业经营管理问题。目前我市有5户药品连锁企业，都是开办时间短，经营规模小，依托药品批发企业开办建立的小型企业。由于有的药品零售连锁门店是加盟连锁，药品连锁企业在管理上不规范，缺少经验，使个别加盟药品零售连锁门店私自购进药品，没有达到统一配送。今年我局已经查处过加盟药品零售连锁门店私自购进药品的违法行为。

十一、违法药品广告监督管理没有取得有效遏制。在大众媒体发布违法药品广告的行为，严重误导广大患者，对广大患者的经济和生命安全带来严重危害。违法药品广告的发布形式有：

1、发布禁止在大众媒体发布的广告；

2、未经审批，擅自发布的广告；

3、广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；

4、夸大宣传药品商品名称；

5、利用开药品推介会的形式违法宣传药品等。这些发布违法药品广告的药品，价格都很高，广告的发布媒体效益大，药品经营企业利润也大，我局没有处罚职能，所以发布违法药品广告行为一直没有得到有效遏制。今年到目前为止，我局共移送和上报省局公报的违法药品广告112起。针对药品经营企业存在的上述问题，我觉得应该采取以下措施进行监督管理。

一、通过对药品经营企业的正确引导，推进诚信体系建设。要帮助企业认清药品经营行业当前的形势，引导企业自律经营，发挥自身优势，保持质量管理的自觉性，达到质量管理保持较高水平。要以诚信体系建设推动企业提高质量管理水平，在药品行业内和社会上营造“守信光荣，失信可耻”的经营氛围，增强药品经营企业的自律意识。

二、加强对企业技术管理岗位人员的培训。要监督企业内部的日常培训，培训要按要求有计划、有措施取得预定效果，不能走过场，敷衍了事；同时监管部门也要有计划地请药学专业人员给质量管理人员、处方审核人员进行专业培训，培训后经考试合格的上岗，考试不合格的暂停上岗，在此期间企业暂停相关经营业务，直到相关人员通过补考合格为止。

三、加强对药品经营企业的监督检查。通过加强日常监管，及时发现企业日常经营管理存在的问题，要及时发现及时整改，并要对发现的问题记录备案，以便下次再出现同一问题时进行处罚；通过加强专项整顿查处企业存在的严重问题；通过加大gsp跟踪检查和飞行检查的力度，全面检查企业实施gsp的各项规定。要高度重视药品经营企业的gsp跟踪检查工作，组织全市gsp检查员进行集中学习，统一gsp检查工作标准和工作程序，对企业存在的问题该限期整改的限期整改，该不予通过的不予通过，同时可采取飞行检查的方式对在日常监管档案记录存在问题多的企业进行突击检查。

四、药品监督检查人员要不断提高业务水平，增强工作的责任感和使命感。药品监督检查人员自身也要努力学习专业业务知识，以适应不断发展的药品市场监管工作；同时药品监督检查人员在监督检查过程中要有高度的责任感和使命感，心中常想着广大群众的用药安全，检查工作要认真细心，多动脑筋，这样才不会让企业的违法行为逃脱处罚，给广大群众的生命安全带来危害。

五、加强对违反gsp认证行为的惩戒力度。在加大对gsp认证日常及追踪检查力度的同时，要对监督检查中发现的不符合(药品经营质量管理规范)要求的认证合格企业，应按照(药品管理法)第七十九条的规定给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销(药品经营许可证)。药品监督检查人员要对企业检查情况及时记录建档，对重犯的违法行为要从重处罚。

药品监管部门要全面贯彻落实科学监管理念，本着为民、护民、利民的原则，加大监督检查的处理力度，有效地遏制了违法违规行为的发生，较好地规范药品市场经营管理行为，为创建和谐社会，保障广大群众用药安全有效，促进药品经营企业长期持续健康发展做出应有的努力。

第五篇：中药饮片经营管理问题调研报告

自从2004年以来，我市药品经营企业相继通过了省局组织的药品gsp认证，企业在规范经营管理方面得到了全面的提高。但是随着时间的推移，有部分企业在通过gsp认证以后，把精力转移到追求效益上，轻视了规范管理，出现滑坡的现象，个别企业还很严重。根据日常调查了解，目前我市部分药品经营企业在经营管理方面主要存在以下问题：

一、建立的各项管理制度基本不执行。擅自减少质量管理环节，将制订的质量管理文件束之高阁，不严格执行已制订的质量管理文件，致使药品质量无法得到保证。

二、企业经营、管理人员不能按要求在职在岗。gsp认证以后，有的企业人员进行了调整，尤其是质量管理岗位的主要人员调离了本企业，而企业并未及时聘任符合条件的人员接任此项工作。还有一些药品零售企业为了节约开支，gsp认证以后解聘了质量管理人员和处方审核员，药店内就一两个人正常卖药。

三、空调、温湿度计等设备基本没使用。企业在gsp认证时，按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备，但等gsp认证现场检查结束后，这些设备基本成了摆设，根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。

四、未经批准擅自变更许可事项。有的药品批发企业擅自改变了仓库，认证前仓库面积不够，临时租仓库补充面积，认证后租的仓库就名存实亡了;有的药品零售企业认证后将仓库取消了;有的企业未经批准变更企业负责人、质量负责人;还有的企业超经营范围经营生物制品。

五、不按规定购进药品。有些企业为了经济效益，将一些生产企业业务人员销售的品种做为本企业的主营品种，这些药品利润大，但手续不齐全，有的业务人员同时经营两个以上药品生产企业的多个品种，有的药品质量难以保证，我局今年经过协查确认，已有多个这样的药品为假、冒药品。而有些药品经营企业为了逃避检查，对这些药品不建购进、验收记录，更不做首营品种审核。

六、药学专业技术人员缺乏。目前真正学药学专业技术人员非常少，就是我们从事药品监管的工作人员，学药学专业技术的也不多，更何况是在企业，现在企业的药品管理人员大都是其他相关专业或者是初中、高中学历药师(中药师、主管药师)职称。

七、药品分类管理没有解决患者凭医生处方购买处方药和药物滥用问题。实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的一方面是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。我国实施药品分类管理，是减少不合理用药的发生，保障人民用药安全有效的重要决策。但目前我国实施药品分类管理还存在多方面问题难以解决：

(一)、处方来源不足，药品零售企业提供医生处方的真实性可疑。目前我国的医疗机构医药合一，大部分是以药养医，医疗机构控制处方外流，药品零售企业经营处方药根本没有处方来源，就是看到处方也确认不了处方的真实合法性。而平时在执法检查过程中，药品零售企业提供医生处方真实性值得怀疑，其中有大部分是伪造的。

(二)、广大群众对药品分类管理知识缺乏了解，凭医生处方购买处方药的意识不强。由于我国推进药品分类管理工作时间比较短，广大群众还没有认识到药品分类管理和滥用药物危及健康的重要性，有病自己凭感觉确定买什么药，不知道自己有病需要经过医生确诊，按照医生处方使用药品，觉得找医生开处方麻烦。

(三)、有些药品零售企业设置的处方审核人员不能按要求在职在岗，有的处方审核人员把名章放在药店内，其他人员可随时在处方上加盖名章，处方审核人员不履行实际审核职责。

八、中药饮片经营管理问题严重。

(一)、中药饮片质量存在较大问题。我市药品零售企业经营的中药饮片全年共抽检118批次，不合格38批次，不合格率占32.2%，(全年所有药品共抽验812批次，不合格药品57批次，不合格率占7%)与其他不合格药品相比高很多。

(二)、中药饮片购进渠道混乱。由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。

(三)、缺少中药专业技术人员。经营中药饮片要求经营人员掌握中药专业知识，取得中药专业技术资格，而我市目前具备这样条件的人员很少。有的经营中药饮片企业的技术人员虽然有中药专业技术职称，但没有学过中药专业，不能保证安全地经营中药饮片。

九、生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用都有特殊要求，只有达到这些规定的要求，才能保证生物制品的质量。而目前有些生物制品经营企业在管理上还存在一些问题：

(一)、生物制品运输、储存过程中没有建立“冷链”系统。大部分生物制品都需要在2-10度的低温冷藏环境，而目前市场上经营的生物制品基本上都是用普通运输工具运到我市，有的甚至就存放在常温仓库内直到使用。这样的药品质量不敢说一定保证安全。

(二)、生物制品批签发管理不规范。药品经营企业对实施批签发管理的生物制品认识不够，没有认识道生物制品批签发手续的重要性，经营过程中不主动向购进企业索要该批次药品的批签发手续，而普通群众大都不知道生物制品有批签发管理的规定，一旦在批签发手续上出现问题，患者的生命将会受到严重危害。

十、药品连锁企业经营管理问题。目前我市有5户药品连锁企业，都是开办时间短，经营规模小，依托药品批发企业开办建立的小型企业。由于有的药品零售连锁门店是加盟连锁，药品连锁企业在管理上不规范，缺少经验，使个别加盟药品零售连锁门店私自购进药品，没有达到统一配送。今年我局已经查处过加盟药品零售连锁门店私自购进药品的违法行为。

十一、违法药品广告监督管理没有取得有效遏制。在大众媒体发布违法药品广告的行为，严重误导广大患者，对广大患者的经济和生命安全带来严重危害。违法药品广告的发布形式有：

1、发布禁止在大众媒体发布的广告;

2、未经审批，擅自发布的广告;

3、广告中使用患者、专家的名义和形象作证明;

4、夸大宣传药品商品名称;

5、利用开药品推介会的形式违法宣传药品等。这些发布违法药品广告的药品，价格都很高，广告的发布媒体效益大，药品经营企业利润也大，我局没有处罚职能，所以发布违法药品广告行为一直没有得到有效遏制。今年到目前为止，我局共移送和上报省局公报的违法药品广告112起。

针对药品经营企业存在的上述问题，我觉得应该采取以下措施进行监督管理。

一、通过对药品经营企业的正确引导，推进诚信体系建设。要帮助企业认清药品经营行业当前的形势，引导企业自律经营，发挥自身优势，保持质量管理的自觉性，达到质量管理保持较高水平。要以诚信体系建设推动企业提高质量管理水平，在药品行业内和社会上营造“守信光荣，失信可耻”的经营氛围，增强药品经营企业的自律意识。

二、加强对企业技术管理岗位人员的培训。要监督企业内部的日常培训，培训要按要求有计划、有措施取得预定效果，不能走过场，敷衍了事;同时监管部门也要有计划地请药学专业人员给质量管理人员、处方审核人员进行专业培训，培训后经考试合格的上岗，考试不合格的暂停上岗，在此期间企业暂停相关经营业务，直到相关人员通过补考合格为止。

三、加强对药品经营企业的监督检查。通过加强日常监管，及时发现企业日常经营管理存在的问题，要及时发现及时整改，并要对发现的问题记录备案，以便下次再出现同一问题时进行处罚;通过加强专项整顿查处企业存在的严重问题;通过加大gsp跟踪检查和飞行检查的力度，全面检查企业实施gsp的各项规定。要高度重视药品经营企业的gsp跟踪检查工作，组织全市gsp检查员进行集中学习，统一gsp检查工作标准和工作程序，对企业存在的问题该限期整改的限期整改，该不予通过的不予通过，同时可采取飞行检查的方式对在日常监管档案记录存在问题多的企业进行突击检查。

四、药品监督检查人员要不断提高业务水平，增强工作的责任感和使命感。药品监督检查人员自身也要努力学习专业业务知识，以适应不断发展的药品市场监管工作;同时药品监督检查人员在监督检查过程中要有高度的责任感和使命感，心中常想着广大群众的用药安全，检查工作要认真细心，多动脑筋，这样才不会让企业的违法行为逃脱处罚，给广大群众的生命安全带来危害。

五、加强对违反gsp认证行为的惩戒力度。在加大对gsp认证日常及追踪检查力度的同时，要对监督检查中发现的不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，应按照《药品管理法》第七十九条的规定给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品经营许可证》。药品监督检查人员要对企业检查情况及时记录建档，对重犯的违法行为要从重处罚。

药品监管部门要全面贯彻落实科学监管理念，本着为民、护民、利民的原则，加大监督检查的处理力度，有效地遏制了违法违规行为的发生，较好地规范药品市场经营管理行为，为创建和谐社会，保障广大群众用药安全有效，促进药品经营企业长期持续健康发展做出应有的努力。