药品养护记录

第一篇：药品养护记录

药品养护记录

1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。

2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品

3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销）

4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。

5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。

以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。

如果有中药材的话，中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。

确定理由当然是：贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。

第二篇：药品养护规范

药品养护规范

目的：

为了加强对在库药品的储存养护管理，保证在库药品质量符合规定要求，特制定本工作程序。

范围：

本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。

责任：

1． 养护员负责在库药品的养护工作。2． 保管员协助养护员做好养护工作。

程序：

1.指导保管储存

1.1 指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。

1.2 每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。

1.3 温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：00—10：00，下午为2：00

—3：00。

1.4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。

2.对库存药品实行定期质量检查：

2.1 养护员对库存药品每月检查1/3品种，一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括：检查日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等，并按规定做好《库存药品养护记录》。

2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量

问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种，应每月检查一次，建立《重点药品养护档案》。

2.3 对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》，仓储部做好《近效期药品催销牌》。2.4 养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。3.对库存药品采取适当养护措施

3.1 依据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变异。

4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护，应认真填写《养护设备使用记录》。

4.1 养护仪器设备主要包括：空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。4.2 养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。4.3 空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常，并按规定作出《养护设备使用记录》。

4.4 温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方，不宜悬挂在墙角处，并要避免日光直射，其高度以与人的视线平行为准。5.药品养护工作的协调、检查与指导

5.1 养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品，营业返库后，及时督促保管员撤离原库，药品移至不合格品库，酌情处理。

5.2 结合质量责任制、目标考核质管部每季应对各库的药品养护工作进行检查、指导、督促，发现问题及时提出纠正和整改措施，并与奖惩挂钩。

第三篇：药品养护知识

一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、按月填报“近效期药品催销表”。

1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。

3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。

2、定期检查储存条件有库存药品质量。

 片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。

一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。

包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。

含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。

 胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。

硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。

软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。

装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。

 颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。

块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。

颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。

散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。

 丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等项检验。

水丸、糊丸：检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。

水蜜丸、蜜丸：检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。

包衣丸：检查有无脱壳、裉色、掉皮等现象。

 口服溶液剂：自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视，观察药液的澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。

 糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。

 软膏剂：观察其色泽、膏体的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。

栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。

 橡胶膏剂：检查有无透油（背）、色泽、异物、老化失粘等现象。

 滴眼剂：检查有无色泽、观察澄明度，不得有漏液、霉变、结晶等现象。

3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

4、管理验收仪器设备，建立药品养护档案。

 定义：药品的有效期指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。

五、重点养护品种

主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。]

六、养护具体措施

1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行，一般购进药 入库后三个月起进行第一次库存药品检查。

遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，应增加突击性的养护检查。

 检查顺序：按每个货架顺时针检查。

 主要检查内容：药品包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它检查的药品，应按规定的程序和要求进行有效的管理。

2、检查色标和药品储存是否符合规定，确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录各库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

 本企业色标管理；药品质量状态控制管理：A绿色：合格区、发货区；B黄色：待验区、退货区；C红色：不合格区。

 搬运和堆垛要求：A怕压药品严控高度，防止包装箱挤压变形。倾斜角小于15度。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离，以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心，可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放，不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛，防止发生错发事故。

 分类储存管理：按药品的温湿度要求存于相应的库中：

 总的分类原则：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。

 温湿度要求：阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为 2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。B特殊要求的药品：蜡丸应置于阴凉干燥处，挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密封贮藏，粉针剂注意防潮，软膏剂、乳剂注意防冻，危险药品一般控制在20℃以下。 影响药品质量的因素：

1、光、紫外线。

2、空气：空气中的氧气、二氧化碳。

3、湿度。

4、温度。

5、微生物和昆虫。另外，某些药品因其性质或效价不稳，即便是在符合规定的条件下贮存，时间过久也会变质。如抗生素，细胞色素C等。

 不同性质药品的保管；

易受光线影响的药品：凡遇光易引起变化的药物，如银盐、双氧水等，见光易氧化分解，必须保存在密闭的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包装。

易受潮湿影响的药品：此类药物受潮后易变质或发霉，如复方甘草片、氯化钙和酵母片等，可装入玻璃瓶内用软木塞塞紧，蜡封瓶口，外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品，应密封后置

于阴凉干燥处。

应控制药库的湿度，使其保持在45-75%。库内湿度过大时，应安装排风扇。除应排风设备外，在晴朗干燥的天气应开门窗通风；在下雾下雨时应紧密门窗。

 受温度影响的药品：受热后易变质的药物，如胰岛素、肾上腺素和各种生物制剂等，应置于低温处保存。冷库温度调置2~8C。

2、检查卫生状况是否符合规定：

A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。

B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。

C每周应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理（严禁用湿抹布）。

D对库房检查时，发现问题及时向主管和相应部门汇报。

3、检查设施设备是否符合规定。

（1）药品与地面之间有效隔离的设备。底垫、货架与地面距离＞10 cm

（2）通风及避免阳光直射和排水的设备，拆零库区为密闭、遮光。

（3）有效调控和监测温湿度的设备：温湿度检测仪、空调、排风扇运行是否否正常。

（4）防虫、防鼠设备：灭蝇灯、档鼠板、纱窗。

（5）符合储存作业要求的照明设备，照明灯应有灯罩、电线管不得裸露。

（6）储存零货药品的设备。货架是否按照规定摆放。

6、建立相关药品养护档案。

药品养护档案：是在一定的经营周期内，对药品储存质量的稳定性进行连

续与监控，总结养护经验，改进养护方法，积累技术资料的管理手段。本公司相关养护表格：《库存药品养护检查记录》、《重点养护药品品种

确定表》、《养护设备使用记录》、《养护设备检修维护记录》、《库房温湿度记录表》、《针剂澄明度检查记录表》、《药品质量复查报告单》。

7、建立并完善设施设备档案。

包括设施、设备的产品合格证，产品说明书，使用说明书，购货发票，计

量器具的校验合格证明，设施设备的养护、维修记录。

第四篇：2014药品养护计划

2014养护计划

一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、按月填报“近效期药品催销表”，上报采购部、主管经理。

2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递给质量管理部、采购部、销售部。

3、在库内悬挂近效期药品提示牌，保管员负责放置近效期 1

药品提示牌。

4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

6、建立药品养护档案。

7、确定重点养护品种（包括首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按制定及调整，实行动态管理。

五、养护具体措施

1、药品养护按照“三、三、四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护，并建立养护档案。

2、检查色标和药品储存是否符合规定。

3、对温湿度监测系统进行监控，对进行数据记录，每日备份好数据，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物

5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。

6、每月检查防虫、防鼠、防火及消防设施设备并记录。

7、每天检查火警、冷库报警装置及照明设备并记录。质量养护组2014-1-10

第五篇：2014药品养护计划

同分医药有限公司

2014养护计划

一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。

2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。

3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

5、建立药品养护档案。

6、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。

五、养护具体措施

1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 1

特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。

2、检查色标和药品储存是否符合规定。

3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。

6、每日及每月对冷库进行维护并记录。

储运部

2014-1-13

质管部审批：