春季药品养护小结

第一篇：春季药品养护小结

药品养护小结

根据公司的质量制度，在质量管理部门的领导下，本着“质量第一，预防

为主”的原则,认真做好药品的养护工作。

本季度养护工作内容，主要有以下几个方面：对入库的品种，建立养护档案30个。坚持预防为主的原则，按照药品的理化性质和储存条件的规定，指导保管员合理储存药品，实行色标管理。并对在库药品的分类.储存.货垛码放.垛位间距.色标

管理等工作内容进行询查，发现问题及时解决，确保药品按规定的要求合理储存。3 指导并配合养护员做好库房温湿度监测管理工作，使其符合在库要求。每日上

午10点下午3点各一次，定时对库房温湿度进行观察记录。注意秋季温湿度的变化，及时调温除湿.注意防鼠..防虫.防霉等问题，保证库存药品的质量，并在节

假日做好交接工作。按照3-----3-----4养护原则给所有在库药品进行养护检查，并做好养护记录。

对养护中的药品质量状况准确记录，养护检查的主要内容有：品名.规格.生产企

业.批号.效期.外观.质量等。做好药品的效期管理工作，対效期不足六个月的品种进行登记，并按月填报近

效期药品促销表，把近效期药品重点养护，每月养护检查一次。对由于异常原因可能出现异常的药品，以及易变质的药品，加大检查力度，每月检查一次。做好仓库仪器设备的使用.管理.维护的工作。

本季度的养护检查中未发现药品质量问题，在今后的养护工作中，要严格

贯彻执行公司的质量管理规定，认真做好药品养护工作，发现问题及时处理，确

保在库药品的质量。

2013年3月30日

第二篇：药品养护规范

药品养护规范

目的：

为了加强对在库药品的储存养护管理，保证在库药品质量符合规定要求，特制定本工作程序。

范围：

本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。

责任：

1． 养护员负责在库药品的养护工作。2． 保管员协助养护员做好养护工作。

程序：

1.指导保管储存

1.1 指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。

1.2 每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。

1.3 温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：00—10：00，下午为2：00

—3：00。

1.4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。

2.对库存药品实行定期质量检查：

2.1 养护员对库存药品每月检查1/3品种，一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括：检查日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等，并按规定做好《库存药品养护记录》。

2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量

问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种，应每月检查一次，建立《重点药品养护档案》。

2.3 对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》，仓储部做好《近效期药品催销牌》。2.4 养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。3.对库存药品采取适当养护措施

3.1 依据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变异。

4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护，应认真填写《养护设备使用记录》。

4.1 养护仪器设备主要包括：空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。4.2 养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。4.3 空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常，并按规定作出《养护设备使用记录》。

4.4 温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方，不宜悬挂在墙角处，并要避免日光直射，其高度以与人的视线平行为准。5.药品养护工作的协调、检查与指导

5.1 养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品，营业返库后，及时督促保管员撤离原库，药品移至不合格品库，酌情处理。

5.2 结合质量责任制、目标考核质管部每季应对各库的药品养护工作进行检查、指导、督促，发现问题及时提出纠正和整改措施，并与奖惩挂钩。

第三篇：药品养护知识

一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、按月填报“近效期药品催销表”。

1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。

3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。

2、定期检查储存条件有库存药品质量。

 片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。

一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。

包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。

含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。

 胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。

硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。

软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。

装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。

 颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。

块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。

颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。

散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。

 丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等项检验。

水丸、糊丸：检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。

水蜜丸、蜜丸：检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。

包衣丸：检查有无脱壳、裉色、掉皮等现象。

 口服溶液剂：自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视，观察药液的澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。

 糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。

 软膏剂：观察其色泽、膏体的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。

栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。

 橡胶膏剂：检查有无透油（背）、色泽、异物、老化失粘等现象。

 滴眼剂：检查有无色泽、观察澄明度，不得有漏液、霉变、结晶等现象。

3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

4、管理验收仪器设备，建立药品养护档案。

 定义：药品的有效期指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。

五、重点养护品种

主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。]

六、养护具体措施

1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行，一般购进药 入库后三个月起进行第一次库存药品检查。

遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，应增加突击性的养护检查。

 检查顺序：按每个货架顺时针检查。

 主要检查内容：药品包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它检查的药品，应按规定的程序和要求进行有效的管理。

2、检查色标和药品储存是否符合规定，确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录各库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

 本企业色标管理；药品质量状态控制管理：A绿色：合格区、发货区；B黄色：待验区、退货区；C红色：不合格区。

 搬运和堆垛要求：A怕压药品严控高度，防止包装箱挤压变形。倾斜角小于15度。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离，以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心，可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放，不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛，防止发生错发事故。

 分类储存管理：按药品的温湿度要求存于相应的库中：

 总的分类原则：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。

 温湿度要求：阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为 2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。B特殊要求的药品：蜡丸应置于阴凉干燥处，挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密封贮藏，粉针剂注意防潮，软膏剂、乳剂注意防冻，危险药品一般控制在20℃以下。 影响药品质量的因素：

1、光、紫外线。

2、空气：空气中的氧气、二氧化碳。

3、湿度。

4、温度。

5、微生物和昆虫。另外，某些药品因其性质或效价不稳，即便是在符合规定的条件下贮存，时间过久也会变质。如抗生素，细胞色素C等。

 不同性质药品的保管；

易受光线影响的药品：凡遇光易引起变化的药物，如银盐、双氧水等，见光易氧化分解，必须保存在密闭的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包装。

易受潮湿影响的药品：此类药物受潮后易变质或发霉，如复方甘草片、氯化钙和酵母片等，可装入玻璃瓶内用软木塞塞紧，蜡封瓶口，外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品，应密封后置

于阴凉干燥处。

应控制药库的湿度，使其保持在45-75%。库内湿度过大时，应安装排风扇。除应排风设备外，在晴朗干燥的天气应开门窗通风；在下雾下雨时应紧密门窗。

 受温度影响的药品：受热后易变质的药物，如胰岛素、肾上腺素和各种生物制剂等，应置于低温处保存。冷库温度调置2~8C。

2、检查卫生状况是否符合规定：

A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。

B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。

C每周应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理（严禁用湿抹布）。

D对库房检查时，发现问题及时向主管和相应部门汇报。

3、检查设施设备是否符合规定。

（1）药品与地面之间有效隔离的设备。底垫、货架与地面距离＞10 cm

（2）通风及避免阳光直射和排水的设备，拆零库区为密闭、遮光。

（3）有效调控和监测温湿度的设备：温湿度检测仪、空调、排风扇运行是否否正常。

（4）防虫、防鼠设备：灭蝇灯、档鼠板、纱窗。

（5）符合储存作业要求的照明设备，照明灯应有灯罩、电线管不得裸露。

（6）储存零货药品的设备。货架是否按照规定摆放。

6、建立相关药品养护档案。

药品养护档案：是在一定的经营周期内，对药品储存质量的稳定性进行连

续与监控，总结养护经验，改进养护方法，积累技术资料的管理手段。本公司相关养护表格：《库存药品养护检查记录》、《重点养护药品品种

确定表》、《养护设备使用记录》、《养护设备检修维护记录》、《库房温湿度记录表》、《针剂澄明度检查记录表》、《药品质量复查报告单》。

7、建立并完善设施设备档案。

包括设施、设备的产品合格证，产品说明书，使用说明书，购货发票，计

量器具的校验合格证明，设施设备的养护、维修记录。

第四篇：2014药品养护计划

2014养护计划

一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、按月填报“近效期药品催销表”，上报采购部、主管经理。

2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递给质量管理部、采购部、销售部。

3、在库内悬挂近效期药品提示牌，保管员负责放置近效期 1

药品提示牌。

4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

6、建立药品养护档案。

7、确定重点养护品种（包括首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按制定及调整，实行动态管理。

五、养护具体措施

1、药品养护按照“三、三、四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护，并建立养护档案。

2、检查色标和药品储存是否符合规定。

3、对温湿度监测系统进行监控，对进行数据记录，每日备份好数据，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物

5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。

6、每月检查防虫、防鼠、防火及消防设施设备并记录。

7、每天检查火警、冷库报警装置及照明设备并记录。质量养护组2014-1-10

第五篇：2014药品养护计划

同分医药有限公司

2014养护计划

一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则

严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容

在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求

1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。

2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。

3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。

5、建立药品养护档案。

6、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。

五、养护具体措施

1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 1

特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。

2、检查色标和药品储存是否符合规定。

3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。

6、每日及每月对冷库进行维护并记录。

储运部

2014-1-13

质管部审批：