养护药品的仪器设备管理制度

第一篇：养护药品的仪器设备管理制度

养护药品的仪器设备管理制度页码：共1页第1页编号：HP-QM-25-2013

二十五、养护药品的仪器设备管理制度

1、目的：建立养护药品的仪器设备管理制度，保证企业用于药品验收和养护的设备、仪器、计量器具等能正常发挥作用，从而为药品验收和养护提供物质保障

2、依据：《药品经营质量管理规范》、广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法(试行)(2012修订)

3、适用范围：本制度规定了设施设备的采购、使用以及维护、保养要求，适用于公司设施设备的管理。

4、责任：质管部、储运部对本制度实施负责。

5、内容：

5.1建立仪器设备管理台帐，用于药品验收养护的仪器、计量器具等，应有登记、使用和定期检定的记录。

5.2仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验)，保证仪器设备性能安全可靠。仪器应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。

5.3使用仪器前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按仪器的使用步骤进行测试。

5.4仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。

5.5养护室内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。

5.6保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。

5.6.1温度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送2支检定，其余与之对比确定误差值。

5.7质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，应进行计量检定的仪器设备有天平、温湿度计等。

第二篇：药品储存养护管理制度

药品储存养护管理制度

1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

3、养护人员应做好药房的温湿度检测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为：常温0-30℃，阴凉库10-20℃，冷库2-10℃，相对湿度45%-75%)，每日上午9时左右、下午3时左右各检测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在10-20℃，相对湿度保持在45%-75%)状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。

4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。

6、药品不得直接接触地面和墙壁。

7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。

8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。

2016年10月16日

第三篇：药品储存和养护管理制度

药品储存和养护管理制度

一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及

药品的正常运转，根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。

二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防

鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。

三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药

品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。

四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄

底白字标明，并设有退货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。

五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。

六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次，分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库（柜）温度应当保持在2-10℃，每天要坚持查看，并记录；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度应当保持在10-30℃；药库的相对湿度应当保持在45-75℃。

七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与

外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

八、每月对药品进行检查养护。

九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报，确认有问题时，将药品放入不合格区，并进行记录。

十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况

缩短检查周期，对近效期药品要及时使用。

十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。

第四篇：中药房药品养护管理制度

中药房药品养护管理制度

目的： 确保药物质量，保障用药安全。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》 适用范围：药品储存、药品养护管理。职责权限：中成药、中药饮片仓储。

一、坚持预防为主的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合仓储实际情况，组织好药品的分类，合理存放。

二、定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，近效期、易变质药品增加检查次数，并做好养护检查记录。

三、做好夏防、冬防和梅雨季节的药品养护工作，确保药品质量。

四、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长药品，应做有标示或另放。

五、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售。

六、养护人员应做好温湿度管理工作，特别是针对中药材、中药饮片。根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施

七、正确使用养护设备，定期检查保养自觉学习药品业务知识，提高养护技能。

八、做好养护检查记录。

第五篇：仪器设备管理制度

仪器设备管理制度 目的

1.1 确保实验室使用的仪器设备正常运行和使用。2 范围

2.1 各实验室内分析仪器等。3 职责

3.1 实验室主任统筹管理实验室所有仪器设备正常运行和使用。

3.2 仪器管理人员和仪器使用人员负责对仪器设备进行购置、安装、调试、保养和维护。4 仪器设备的购置

4.1 根据工作需要，实验室主任提出书面申请，经部门负责人批准后，由仪器管理人员和仪器使用人负责拟购仪器的调研和采购。

4.2 调研过程中，仪器管理人员和仪器使用人必须尽可能多地了解各个厂家仪器的性能，根据工作的实际需要，选定仪器型号，报部门负责人批准。

4.3 所购仪器必须符合合同规定要求,不符合要求的应做退货或与供货方协商处理。4.4 小型电器设备和设施的购置直接由设备设施负责人提出计划,实验室主任批准,并做好记录。仪器设备的验收

5.1 实验室主任、仪器管理人员和仪器使用人共同完成验收。

5.2 应检查外观是否完好，是否有检验合格证、使用说明及书装箱单，并将资料存档，复印件供操作人员使用。

5.3 清点备件是否按合同规定备齐。

5.4 由仪器管理人填写验收记录、仪器登记表。5.5 实验室主任确定仪器管理人员。

5.6 仪器管理人员对具备相应合格资料的小型电器设备和设施并做好验收记录完成验收。6 仪器设备的安装调试

6.1 仪器管理人员检查供电电源是否与仪器相匹配，仪器设备工作环境是否符合规定的要求。

6.2 仪器的安装调试工作应在生产厂家专业技术人员的指导下进行，对安装调试中发现的问题，由仪器管理人员及时汇总反馈给生产厂家解决。

6.3 严格按照仪器说明书进行安装调试，仪器使用人员要及时记录仪器的各项工作性能，审查仪器的工作性能是否符合规定的要求，并递交调试、性能检验报告。

6.4 调试期间，仪器使用人员要积极、主动地接受厂家的培训，独立掌握仪器的基本操作。6.5 仪器安装调试完毕后，仪器使用人负责写出书面调试报告，进口仪器说明书应译成中文后与仪器的原始资料一起存档，当说明书内容较多时，应至少将仪器操作程序翻译成中文。7 仪器设备的使用与保养

7.1 仪器使用人员要经过认真学习，熟悉仪器的工作性能，掌握仪器的工作原理，认真操作。

7.2 大型精密仪器要专人专管专用，责任到人，其他人员不得随意操作，一般仪器也不得随意搬动。仪器离开、返回实验室均应通知仪器管理人员，仪器返回后，在使用前由仪器管理人员对其性能进行核查，显示满意结果方可使用。

7.3 仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并1 做好防尘措施。

7.4 按照仪器规定达到的指标或调试时的性能指标定期进行检验，并且登记备查。（大型仪器半年一次，常规仪器三个月一次，检验项目包括仪器的稳定性、灵敏度、精密度与精度等）。7.5 不是经常使用的仪器要定期通电检查（梅雨季节每周通电一次，其它季节半月通电一次）和更换防潮硅胶（硅胶发红即更换）等，并且登记备查。7.6 与仪器配套使用的电脑不得安装与仪器使用无关的软件。7.7 有特殊要求的仪器要按特殊要求进行维护。

7.8 仪器室内要穿工作服，不准吃零食，不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥，一切有腐蚀性物质不得存放在仪器室内。8 仪器设备的管理与维护

8.1 每台仪器应有固定标识牌，包括仪器名称、仪器型号、仪器出厂号、固定资产号、购置日期、仪器管理人员等。

8.2 每台仪器由仪器管理人员建立仪器档案。内容包括仪器使用说明书、生产厂家、生产日期、购进时间、启用时间、验收报告、调试报告、使用登记、维护和维修记录、仪器故障记录及检定记录（检定合格证书），交由档案员存档。

8.3 仪器使用人员要经过严格培训，要能独立熟练地操作仪器。其中仪器责任人要负责仪器的日常维护。

8.4 所有仪器设备应配备相应的设施与操作环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。

8.5 所有仪器在使用过程中发现有异常现象发生时，应立即停止使用，终止测试。由仪器责任人向室主任和分管站长汇报，按仪器设备的维护和维修程序申请维修。在维修期间应加以“停用”标识，避免其他使用人员误用。

8.6属于国家法定计量检定的仪器设备，应按有关文件规定，送计量部门定期检定，经检定合格方可使用。按检定结果在仪器醒目位置贴上仪器使用“三色标识”。即：“合格”、“准用”、“停用”。

8.7 所有仪器由仪器管理人员建立仪器档案，并制定仪器设备一览表新仪器要及时归档，并添加到仪器设备一览表。

8.8 仪器档案要做到一台一档，主要内容包括：仪器登记表，技术说明书，验收调试报告，维修报告，使用及维护情况记录表及检定报告。

8.9 每台仪器设备的档案应按仪器设备档案管理制度的规定进行管理、整理并定期进行清点，以防资料丢失，一般一个季度一次。9 仪器设备的维修

9.1 仪器的一般故障，由仪器使用人员自行排除。同时实验室主任，并在仪器使用记录表上登记。较重大故障要报告部门负责人。

9.2 当仪器出现使用人员不可解决故障时，必须填写仪器维修申请单，由专业人员维修，大、中型精密贵重仪器未经维修人员同意，不得私自拆卸。

9.3 检修过程中，使用人员和维修人员应积极配合。检修完毕，维修人员应填写维修记录或报告，使用人员应进行性能检验并有检验报告。检验证明其功能指标已恢复后，该仪器方可投入使用。

9.4 当仪器的故障无法得到修复或修复后的部分性能指标下降，应申请仪器设备降级或报废。仪器设备的检定和校准

10.1 各类不同的仪器必须根据仪器的使用说明和分析项目制定一套调校、检定方法，定期进行调校、检定，每次调校、检定过程都应做好记录。10.2 对需要强检的仪器，质保室应及时按照强检规定送检。检定报告要及时归档。10.3 对调校、检定不合格的仪器，一律不准使用。10.4 大型仪器一经搬动都必须进行调校、检定。10.5 对所有仪器实行标志管理，核定计量检定证书及校准结果后分别贴上国家技术监督司认证办公室统一制订的标志。凡见“停用”标志不得使用。