第一篇:2014年度药品养护计划
2014年度养护计划
一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”,上报采购部、主管经理。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递给质量管理部、采购部、销售部。
3、在库内悬挂近效期药品提示牌,保管员负责放置近效期 1
药品提示牌。
4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
6、建立药品养护档案。
7、确定重点养护品种(包括首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整,实行动态管理。
五、养护具体措施
1、药品养护按照“三、三、四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护,并建立养护档案。
2、检查色标和药品储存是否符合规定。
3、对温湿度监测系统进行监控,对进行数据记录,每日备份好数据,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物
5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。
6、每月检查防虫、防鼠、防火及消防设施设备并记录。
7、每天检查火警、冷库报警装置及照明设备并记录。质量养护组2014-1-10
第二篇:2014药品养护计划
同分医药有限公司
2014养护计划
一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。
3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
5、建立药品养护档案。
6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。
五、养护具体措施
1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查,每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查,并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 1
特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护,并建立养护档案。
2、检查色标和药品储存是否符合规定。
3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录,要每日备份,以备查询。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
4、检查卫生状况是否符合规定,工作场所保持干净卫生,无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
5、养护设施设备定期检查,保证正常运转,并做好检查、使用记录。
6、每日及每月对冷库进行维护并记录。
储运部
2014-1-13
质管部审批:
第三篇:2014 药店药品养护计划
2014 XXX有限公司药品养护计划
一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”(未实行有效期管理的中药材及中药饮片不在范围内)。
1)、本企业规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2)、在计算机系统管理软件中设置药品近效期管理程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量负责人、业务员及各柜组负责人。
3)、仓库内养护员负责悬挂近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件库存药品的数量、批号等。
3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
4、管理养护设施设备,建立设施设备档案。
五、重点养护品种
首营品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按制定及调整,实行动态管理,重点养护品种确定后,报质管部审核后实施。]
六、养护具体措施
1、药品养护按照三、三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行。
2、每天上、下午各一次记录各库房及营业厅温湿度。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
搬运和堆垛要求:A怕压药品严控高度,防止包装箱挤压变形。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离,以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心,可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放,不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛,防止发生错发事故。分类储存管理:按药品的温度要求存于相应的库中:
总的分类原则:药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品等应与其他药品分库存放,性质相互影响药品应分区储存;品名或外包装容易混淆的品种,应分区或隔垛存放。
温湿度要求:阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为 2~8℃;各库房相对湿度应保持在35%~75%之间。库内湿度过大时,应使用排风扇。除应排风设备外,在晴朗干燥的天气应开门窗通风;在下雾下雨时应紧密门窗。
3、检查卫生状况是否符合规定:
A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。
B工作场所干净卫生,无积灰、积水及其他杂物。
C每月应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理(严禁用湿抹布)。
D对库房检查时,发现问题及时向质量管理员汇报。
4、检查设施设备是否符合规定。
(1)五距管理。药品堆码垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
(2)有效调控和监测温湿度的设备:每月月中检查温湿度计、空调等设备运行是否正常。
(3)检查防虫、防鼠设备:档鼠板、鼠笼等。
(4)检查照明设备是否符合储存作业要求。
第四篇:药品养护计划
药品养护计划
按照GSP的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。
1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。(即第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),以确保在药店的质量。
2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录,发现其临近规定范围应采取相应的措施调控,并做好记录。
3.由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、近效期药品、已发现质量问题药品的相邻批号、长时间储存的药品应作为重点养护品种。每月应检查一次,并作好记录。
4.对检查中发现有质量问题的药品,应立即悬挂黄牌,通知营业员暂停销售,同时填写《药品质量复查通知单》(一式二份),上交质量管理员复查、对确认为合格的药品,应解除黄牌,通知营业员恢复销售,对确认为不合格的药品,在接到质量管理员的《药品停售通知单》后,督促营业员将不合格药品放入不合格药品箱中。
5.每季度汇总、分析养护中出现质量问题、重点养护品种的信息,上报药品养护质量报表。
养护员
Xxxx年xx月xx日
第五篇:药品养护规范
药品养护规范
目的:
为了加强对在库药品的储存养护管理,保证在库药品质量符合规定要求,特制定本工作程序。
范围:
本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。
责任:
1. 养护员负责在库药品的养护工作。2. 保管员协助养护员做好养护工作。
程序:
1.指导保管储存
1.1 指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。
1.2 每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。
1.3 温湿度监测的时间和频次:一天两次,上午为9:00—10:00,下午为2:00
—3:00。
1.4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。
2.对库存药品实行定期质量检查:
2.1 养护员对库存药品每月检查1/3品种,一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括:检查日期、品名(通用名)、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等,并按规定做好《库存药品养护记录》。
2.2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量
问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种,应每月检查一次,建立《重点药品养护档案》。
2.3 对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》,仓储部做好《近效期药品催销牌》。2.4 养护检查过程中,发现有质量问题的药品,应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。3.对库存药品采取适当养护措施
3.1 依据季节气候的变化,按药品性能对温湿度的特殊要求,利用仓库现有条件和设备,采取通风、降温、除湿等一系列养护方法,调控温湿度,预防药品发生质量变异。
4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护,应认真填写《养护设备使用记录》。
4.1 养护仪器设备主要包括:空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。4.2 养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。4.3 空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常,并按规定作出《养护设备使用记录》。
4.4 温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方,不宜悬挂在墙角处,并要避免日光直射,其高度以与人的视线平行为准。5.药品养护工作的协调、检查与指导
5.1 养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品,营业返库后,及时督促保管员撤离原库,药品移至不合格品库,酌情处理。
5.2 结合质量责任制、目标考核质管部每季应对各库的药品养护工作进行检查、指导、督促,发现问题及时提出纠正和整改措施,并与奖惩挂钩。